Barinthus Bio报告了2024年第三季度公司发展和财务业绩更新
2024年11月6日，英国牛津（GLOBE NEWSWIRE）- Barinthus Biotherapeutics plc（纳斯达克：BRNS）是一家处于临床阶段的生物制药公司，正在开发指导T细胞控制疾病的新型免疫治疗候选药物，为2024年第三季度的业务更新提供了概述，并宣布了财务业绩。
“我们在临床试验方面继续强劲执行，完成了慢性乙型肝炎VTP-300的HBV003试验的入组，并将VTP-1000在腹膜炎中推进到临床阶段，并进行了新颖的SNAP-TI平台的第一项人体研究，”Barinthus Bio首席医学官Leon Hooftman博士表示。“我们期待从VTP-300慢性乙型肝炎项目中获得更多数据丰富的第四季度，包括从HBV003和Im-PROVE II试验中的更新中间结果，这些结果将被作为2024年美国肝病研究协会（AASLD）- The Liver Meeting®的晚期摘要接受。这些更新将提供比先前披露的更成熟的数据，因为参与者正在进展并朝着潜在功能性治愈前进。”
2024年第三季度和最近的公司发展
VTP-300（慢性乙型肝炎）
2024年9月，121名慢性乙型肝炎成年参与者完成了VTP-300的HBV003试验入组。20亿期试验旨在获得慢性乙型肝炎潜在功能性治愈方案的关键用药信息，参与者接受VTP-300和低剂量（LD）尼沃单抗。
今年早些时候，在欧洲肝脏病研究协会（EASL）大会上，HBV003试验的中期数据表明，使用VTP-300和LD尼沃单抗的治疗通常耐受良好，并导致乙型肝炎表面抗原（HBsAg）水平持续下降。评估停用核苷（酸）类似物（NUC）疗法的参与者中有76％（n=16/21）符合标准。评估NUC停用的参与者中有67％（n=14/21）在第24周或之后的时间点HBsAg <10 IU/mL。符合条件的参与者中有19％（n=4/21）的乙型肝炎表面抗原达到不可检出水平，其中有2名患者的不可检出水平维持了超过16周。
VTP-1000 (Celiac Disease)
In September 2024, we initiated the first-in-human Phase 1 AVALON trial of VTP-1000 in adults with celiac disease. The randomized, placebo-controlled clinical trial, which includes a controlled gluten challenge, will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of VTP-1000.
VTP-850 (Prostate Cancer)
In October 2024, we announced that the PCA001 trial of VTP-850 in men with rising prostate-specific antigen (PSA) after definitive local therapy for prostate cancer (持受益所有权是根据SEC规则确定的。该信息并不一定表明任何其他目的的所有权。按照这些规则，在2023年5月12日后60天内（即通过任何期权或认股权的行使获得的股票），被认为是持有受益权并对计算该持有人拥有的股数和受益的股数所生效。, biochemical recurrence) had completed patient enrollment of 22 participants. The Phase 1 trial is designed to evaluate safety and efficacy, as measured by PSA and t cell response. We expect to have data from the Phase 1 trial in the first half of 2025.
财务更新
In October 2024, we were informed that an additional $1500万 of revenue was due to the Company from Oxford University Innovation (OUI) in relation to the Company's share of royalties received by OUI, as a result of prior commercial sales of Vaxzevria® by AstraZeneca. We expect that this additional cash, when received, will enable us to fund our research and development plans further into the second quarter of 2026.
即将到来的里程碑
VTP-300（慢性乙型肝炎）
2024年第四季度，我们预计将在AASLD – The Liver Meeting® 2024上公布VTP-300方案在慢性乙型肝炎进行中临床试验中的更新数据，该会议定于2024年11月15日至19日在加利福尼亚州圣迭戈举行。
•来自HBV003更新的中期数据，这是第20亿阶段试验，评估VTP-300的额外剂量和PD-1抑制的时机，已被接受为晚期口头演示。
•来自第2a阶段Im-PROVE II临床试验的更新中期数据，评估了VTP-300和Arbutus Biopharma的imdusiran的组合，已被接受为晚期海报展示。
VTP-1000（腹腔疾病）
2025年上半年，我们预计将公布VTP-1000在具有腹腔疾病的成人中单个递增剂量部分的AVALON第1阶段试验数据。
VTP-850（前列腺癌）
In the first half of 2025, we expect to announce results of the Phase 1 PCA001 trial of VTP-850 in men with rising PSA after definitive local therapy for prostate cancer (持受益所有权是根据SEC规则确定的。该信息并不一定表明任何其他目的的所有权。按照这些规则，在2023年5月12日后60天内（即通过任何期权或认股权的行使获得的股票），被认为是持有受益权并对计算该持有人拥有的股数和受益的股数所生效。, biochemical recurrence).
2024年第三季度财务亮点
•现金状况: As of September 30, 2024, cash, cash equivalents and restricted cash were $10610万, compared to $11780万 as of June 30, 2024. The net cash used in operating activities was $1820万 in the third quarter of 2024, primarily resulting from the development of our pipeline and ongoing clinical trials, offset by $620万 due to the effect of foreign exchange rates on cash balances. Based on our current operating plans, we expect our available resources to fund operating expenses and capital expenditure requirements into the second quarter of 2026.
•营业收入： Revenue consisted of $1500万 in the third quarter of 2024 compared to nil in the second quarter of 2024. Revenue was comprised of the Company’s share of royalties received by OUI as a result of prior commercial sales of Vaxzevria® by AstraZeneca.There is no expectation of additional payments or that we will be notified of such payments in a timely manner.
•研发费用： 2024年第三季度研发费用为1110万美元，相比2024年第二季度的1170万美元有所下降，主要因为在年初对管线的优先级排序导致人员相关成本减少。各节目的季度研发费用见下表。
| 期末 | 2024年9月30日止三个月 | 2024年6月30日结束的三个月 | $000 | |||||||||||||||||
| $000 | $000 | $000 | ||||||||||||||||||
| 按项目直接归属的研发费用： | ||||||||||||||||||||
| VTP-200人乳头瘤病毒 | $ | 246 | $ | 383 | $ | (137) | ||||||||||||||
| VTP-300乙肝病毒 | 2,748 | 3,034 | (286) | |||||||||||||||||
VTP-500 中东呼吸综合症1 | 40 | 304 | (264) | |||||||||||||||||
VTP-600 非小细胞肺癌/食管癌2 | 108 | 24 | 84 | |||||||||||||||||
| VTP-850前列腺癌 | 914 | 414 | 500 | |||||||||||||||||
VTP-1000 乳糜泻 | 1,751 | 1,371 | 380 | |||||||||||||||||
| 其他和早期计划 | 707 | 908 | (201) | |||||||||||||||||
| 直接研究开发费用总额 | $ | 6,514 | $ | 6,438 | $ | 76 | ||||||||||||||
| 间接研究开发费用: | ||||||||||||||||||||
与员工相关的（包括基于股份的补偿）3 | 3,871 | 4,763 | (892) | |||||||||||||||||
| 与厂房有关的 | 214 | 342 | (128) | |||||||||||||||||
| 其他间接成本 | 540 | 119 | 421 | |||||||||||||||||
| 间接研究开发费用总额 | 4,625 | 5,224 | (599) | |||||||||||||||||
| 总研发费用 | $ | 11,139 | $ | 11,662 | $ | (523) | ||||||||||||||
1VTP-500的开发是根据与流行病应对创新联盟（CEPI）的协议资助的。
2VTP-600非小细胞肺癌/食道鳞状细胞癌（ESCC）1/2a期试验由英国抗癌医药赞助。
3其中包括与CEPI资助的VTP-500中东呼吸综合征项目有关的60万美元的人员相关间接费用。
•一般及行政费用： 2024年第三季度，一般和管理费为1340万美元，而2024年第二季度为720万美元。这620万美元的增长主要与2024年第三季度外汇损失770万美元有关，而2024年第二季度为10万美元的外汇损失。
•净亏损: 2024年第三季度，我们的净亏损归属于股东为810万美元，每股基础和全面稀释基础为$(0.21)，相比之下，2024年第二季度，我们的净亏损归属于股东为1690万美元，每股基础和全面稀释基础均为$(0.43)。
关于巴林思生物
Barinthus Bio是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发新型免疫治疗候选药物，旨在指导免疫系统克服慢性传染病和自身免疫性疾病。帮助患有严重疾病及其家人的人是Barinthus Bio核心的指导原则。Barinthus Bio围绕我们的专有平台技术构建了专注的产品管线，正在推进感染病和自身免疫性疾病的免疫治疗候选药物，包括：VTP-300，利用我们的ChAdOx/MVA平台设计为慢性HBV感染的功能性治愈潜在组成部分，以及VTP-1000，利用我们的SNAP-Tolerance免疫疗法(SNAP-TI)平台，旨在治疗患有腹泻病的人。Barinthus Bio还正在进行VTP-850的一期临床试验，这是一种设计用于治疗复发性前列腺癌的第二代免疫治疗候选药物。Barinthus Bio独特的技术平台和治疗方法，结合深厚的科学专业知识和对临床开发的关注，使该公司独特地定位于推动提供改善患有慢性传染病和自身免疫性疾病患者生活的治疗方法。欲了解更多信息，请访问www.barinthusbio.com。
Barinthus Bio打算利用其网站的投资者板块，其X(以前称为Twitter)账号@Barinthusbio和其LinkedIn账号linkedin.com/company/barinthus-bio作为披露重要非公开信息和遵守《FD法规》披露义务的手段。因此，投资者应监视Barinthus Bio的网站、其X账号和其LinkedIn账号，同时关注Barinthus Bio的新闻发布、SEC的申报、公开电话会议、演示文稿和网络广播。
前瞻性声明
本新闻稿包含关于巴林瑟斯生物（Barinthus Bio）的前瞻性声明，根据1995年修订的《私人证券诉讼改革法案》，通常可以通过使用“可能”，“将”，“计划”，“前进”，“鼓舞人心”，“相信”，“潜力”，“期望”和类似表达识别为此类声明，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些识别单词。这些前瞻性声明包括但不限于关于我们未来期望，计划和前景的明示或暗示声明，包括我们的产品开发活动和临床试验，包括任何项目的初步，中期或最终数据公布的时间，我们预期的监管申报和批准，我们的现金运营期，我们的产品候选者的潜在好处，以及我们开发和推进当前和未来产品候选者和项目的能力。本新闻稿中的任何前瞻性声明均基于我们管理层的当前期望和信念，并受到导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性声明所表达或暗示的事件或结果大不相同的众多风险，不确定性和重要因素的影响，包括但不限于与我们的管道开发活动的成功，成本和时间，以及计划和进行中的临床试验相关的风险和不确定性，包括初步，中间或最终数据或临床试验启动的时间可能延迟的风险，中间或最终数据可能不反映最终数据或结果，我们执行战略的能力，监管发展，我们可能未能实现管道优先级和企业重组的预期收益的风险，我们资助运营和融资的能力，我们的现金运营期，包括我们的现金运营期估算可能不正确的风险，全球经济不确定性，包括银行业中的混乱，乌克兰，以色列和加沙的冲突，以及我们在美国证券交易委员会的备案中确定的其他风险，包括我们截至2023年12月31日的年度10-k表格，我们的季度10-Q表格和当前8-k表格。我们提醒您，不要过度依赖任何前瞻性声明，这些声明仅代表其发布日期。我们明确声明，不承担任何公开更新或修订这样的声明以反映任何期望变化或事件，条件或情况，这些期望变化或事件，条件或情况可能影响实际结果有望与前瞻性声明中设定的结果不同。
巴林瑟斯生物制药有限公司
基本报表
(以千为单位，除股份数量和每股金额之外)
(未经审计)
| 九月三十日, 2024 | 12月31日, 2023 | ||||||||||
| 资产 | |||||||||||
| 现金、现金等价物和受限制的现金 | $ | 106,102 | $ | 142,090 | |||||||
| 合同资产-相关方 | 14,969 | — | |||||||||
| 可收取的研发激励 | 5,403 | 4,908 | |||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | 8,180 | 9,907 | |||||||||
| 总流动资产 | 134,654 | 156,905 | |||||||||
| 商誉 | 12,209 | 12,209 | |||||||||
| 资产和设备，净值 | 10,719 | 11,821 | |||||||||
| 无形资产, 净额 | 22,737 | 25,108 | |||||||||
| 使用权资产，净额 | 7,444 | 7,581 | |||||||||
| 其他 | 926 | 882 | |||||||||
| 资产总额 | $ | 188,689 | $ | 214,506 | |||||||
| 负债和股东权益 | |||||||||||
| 流动负债: | |||||||||||
| 应付账款 | 3,076 | 1,601 | |||||||||
| 应计费用及其他流动负债 | 7,966 | 9,212 | |||||||||
| 递延收益 | 2,044 | — | |||||||||
| 经营租赁负债-流动 | 1,986 | 1,785 | |||||||||
| 流动负债合计 | 15,072 | 12,598 | |||||||||
| 非流动负债: | |||||||||||
| 经营租赁负债-非流动 | 10,683 | 11,191 | |||||||||
| 或有事项考虑 | 1,610 | 1,823 | |||||||||
| 其他非流动负债 | 1,406 | 1,325 | |||||||||
| 递延所得税负债，净额 | 457 | 574 | |||||||||
| 负债合计 | $ | 29,228 | $ | 27,511 | |||||||
| 承诺和 contingencies（注意 15） | |||||||||||
| 股东权益: | |||||||||||
普通股，每股面值£0.000025；共有39,542,518股已授权，已发行并流通 （2023年12月31日：已授权、已发行并流通股份：38,643,540股） | 1 | 1 | |||||||||
延期A股，每股面值£1；共有63,443股已授权，已发行并流通 （2023年12月31日：已授权、已发行并流通股份：63,443股） | 86 | 86 | |||||||||
| 额外实收资本 | 391,882 | 386,602 | |||||||||
| 累积赤字 | (217,124) | (176,590) | |||||||||
| 累计其他综合收益-外汇翻译调整 | (15,551) | (23,315) | |||||||||
| 归属于Barinthus Biotherapeutics股东的股东权益合计 | 159,294 | 186,784 | |||||||||
| 非控股权益 | 167 | 211 | |||||||||
| 股东权益总额 | $ | 159,461 | $ | 186,995 | |||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | 188,689 | $ | 214,506 | |||||||
巴林瑟斯生物制药有限公司
合并损益表和综合收益表
(以千为单位，除股份数量和每股金额之外)
(未经审计)
| 三个月结束 | 九个月结束 | ||||||||||||||||||||||
| 2024年9月30日 | 2023年9月30日 | 2024年9月30日 | 2023年9月30日 | ||||||||||||||||||||
许可营业收入 1 | $ | 14,969 | $ | — | $ | 14,969 | $ | 802 | |||||||||||||||
| 总收入 | 14,969 | — | 14,969 | 802 | |||||||||||||||||||
| 营业费用 | |||||||||||||||||||||||
| 研发 | 11,139 | 15,144 | 33,926 | 38,501 | |||||||||||||||||||
| 一般行政 | 13,420 | 961 | 26,615 | 26,227 | |||||||||||||||||||
| 营业费用总计 | 24,559 | 16,105 | 60,541 | 64,728 | |||||||||||||||||||
| 其他经营收入 | 210 | — | 992 | — | |||||||||||||||||||
| 经营亏损 | (9,380) | (16,105) | (44,580) | (63,926) | |||||||||||||||||||
| 其他收入/（费用）： | |||||||||||||||||||||||
| 利息收入 | 631 | 196 | 2,041 | 2,306 | |||||||||||||||||||
| 利息支出 | (17) | (7) | (41) | (21) | |||||||||||||||||||
| 研发奖励 | 608 | 1,205 | 1,895 | 2,921 | |||||||||||||||||||
| 其他收入/(支出) | 26 | (2) | 46 | 308 | |||||||||||||||||||
| 其他收入净额 | 1,248 | 1,392 | 3,941 | 5,514 | |||||||||||||||||||
| 税前亏损 | (8,132) | (14,713) | (40,639) | (58,412) | |||||||||||||||||||
| 税收优惠 | 3 | 603 | 47 | 2,255 | |||||||||||||||||||
| 每股数据 | (8,129) | (14,110) | (40,592) | (56,157) | |||||||||||||||||||
| 归属于非控股股权持有人的净损失 | 15 | 38 | 58 | 103 | |||||||||||||||||||
| Barinthus Biotherapeutics股东应占净亏损 | (8,114) | (14,072) | (40,534) | (56,054) | |||||||||||||||||||
| 基本加权平均普通股股本数 | 39,419,447 | 38,533,833 | 39,079,259 | 38,320,208 | |||||||||||||||||||
| 稀释加权普通股股本数 | 39,419,447 | 38,533,833 | 39,079,259 | 38,320,208 | |||||||||||||||||||
| 基本每股普通股净亏损 | $ | (0.21) | $ | (0.37) | $ | (1.04) | $ | (1.46) | |||||||||||||||
| 稀释每股普通股净亏损 | $ | (0.21) | $ | (0.37) | $ | (1.04) | $ | (1.46) | |||||||||||||||
| 净损失 | $ | (8,129) | $ | (14,110) | $ | (40,592) | $ | (56,157) | |||||||||||||||
| 其他全面收益/损失-外汇翻译调整 | 9,191 | (7,820) | 7,778 | 2,364 | |||||||||||||||||||
| 综合收益/(损失) | 1,062 | (21,930) | (32,814) | (53,793) | |||||||||||||||||||
| 归属于非控制股东的综合亏损 | 5 | 48 | 44 | 100 | |||||||||||||||||||
| 巴利思生物制药股份有限公司股东应占综合收益/(损失) | $ | 1,067 | $ | (21,882) | $ | (32,770) | $ | (53,693) | |||||||||||||||
1包括截至2024年9月30日三个和九个月的来自关联方的许可营业收入为1500万美元（分别为截至2023年9月30日的三个和九个月：为空和分别为0.8百万美元）。
IR联系人：
Christopher M. Calabrese （董事）
董事总经理
LifeSci Advisors
+1 917-680-5608
ccalabrese@lifesciadvisors.com
Kevin Gardner
董事总经理
LifeSci Advisors
+1 617-283-2856
kgardner@lifesciadvisors.com
媒体联系人：
Audra Friis
Sam Brown, Inc.
+1 917-519-9577
audrafriis@sambrown.com
公司联系方式：
Jonothan Blackbourn
IR & PR经理
Barinthus Bio
ir@barinthusbio.com