Surrozen提供2024年第三季度财务结果和业务更新

SZN-043在严重的酒精相关性肝炎患者的第10亿阶段试验中取得了实质性的入组进展，预计于2025年上半年获得概念验证数据。

提名了新的预临床眼科产品候选组合，加入研发管线。

在视网膜血管相关疾病中的SZN-413上，获得了博林格英海默战略合作的1000万美元里程碑付款。

美国加利福尼亚州南旧金山，2024年11月6日（环球新闻社） -- Surrozen，Inc。 （“Surrozen”或“公司”）（纳斯达克: SRZN）是一家开创性的公司，致力于针对组织修复和再生选择性激活Wnt途径的靶向治疗药物。今天，公司提供了2024年第三季度的财务报表和业务更新。

“第三季度，我们在SZN-043第10亿期临床试验招募患者方面取得了显著进展，收到了勃林格公司计划进一步开发SZN-413、推进该化合物并为临床测试做准备的通知，并提名了一系列新型临床前眼科候选药物组合，”Surrozen的总裁兼首席执行官克雷格·帕克表示。“最近，我们还宣布与TCGFb展开研究合作，利用Surrozen的抗体开发能力和专业知识，发现靶向TGF-β的抗体。我们将继续专注于通过利用我们的研究能力和抗体工程技术专业知识，改变严重肝脏和眼部疾病的治疗。”

研发管线亮点

SZN-043

Surrozen正在开发SZN-043用于治疗严重肝病，首先关注严重的酒精相关性肝炎。第10亿期临床试验正在招募患者，公司预计将于2025年上半年获得概念验证数据。该研究在五个国家的九个研究场所进行。

Surrozen成功完成了SZN-043用于严重酒精相关性肝炎（sAH）的第10亿期临床试验中第1队列的投药和30天随访。在接受0.5mg/kg SZN-043的六名患者中，未观察到药物相关的严重不良事件（SAE）。在研究的第30天，没有患者死亡，公司观察到根据胆红素和MELD评分下降而具有潜在临床益处。大多数患者的AST和ALT水平有所改善。Surrozen预计将在即将举行的肝脏疾病会议上展示第10亿期研究的数据。

“在严重酒精相关性肝炎人群中的已发表数据显示，在第30天预期的死亡率约为15%至20%，且没有任何改善

Surrozen的总裁兼首席执行官Craig Parker表示，SZN-043等肝脏生理学标志物如胆红素。"我们很高兴看到SZN-043在研究中的第一个剂量水平上是安全的，并显示出对患者提供临床益处的迹象。我们也期待着在研究中进行额外更高剂量的sAH患者的数据。这些初步数据似乎表明SZN-043通过Wnt信号通路刺激肝细胞特异性再生的机制转化为肝功能的有益变化，潜在的临床益处。

提名的新颖眼科临床前产品候选组合为研发流程

Surrozen开发了针对Fzd4的多种新颖眼科产品候选

利用公司的抗体研究能力和抗体工程技术专长。Wnt信号在眼部多种疾病和组织中起到作用。这些产品候选不在与BI的合作范围内，完全由Surrozen拥有。

产品候选SZN-8141和SZN-8143

在视网膜病理学预临床模型中产生的数据显示，SZN-8141和SZN-8143刺激了Wnt信号传导，诱导了正常视网膜血管再生，同时抑制了病理性血管生长。

产品候选人 SZN-113

SZN-113 的目标是 Fzd127，正在开发用于 Fuchs’ 内皮角膜营养不良（FECD）和地理性萎缩（GA）。

公司更新

公司合作伙伴关系

Surrozen executed a partnership with Boehringer Ingelheim (BI) in the fourth quarter of 2022 to develop a Wnt agonist, SZN-413, for the treatment of people with retinal diseases.

In September 2024, Surrozen announced that Boehringer Ingelheim will further develop SZN-413 to advance the compound and prepare it for clinical testing. The milestone achievement triggered a $1000万 payment to Surrozen as part of the agreement. This milestone payment was received in October 2024.

Research Collaboration with TCGFB

In November, Surrozen announced a strategic research collaboration with privately-held TCGFb, Inc. (“TCGFB”) to discover antibody therapeutics targeting Transforming Growth Factor Beta (TGF-β) for the potential treatment of patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). TCGFb will own all TGF-β product related intellectual property. Under the terms of the agreement, Surrozen will provide antibody discovery services for a period of up to two years. In exchange for Surrozen’s research services, TCGFb will pay Surrozen up to $600万 in the aggregate, plus any third-party costs, and will issue Surrozen a warrant for up to 3,380,000 shares of TCGFb common stock at an exercise price of $0.0001 per share based on certain vesting conditions.

Financial Results for the Second Quarter Ended September 30, 2024

现金余额： 截至2024年9月30日，现金及现金等价物为3100万美元，而截至2024年6月30日为3780万美元。此外，在2024年10月，Surrozen 收到了来自 BI 的1000万美元里程碑付款。

合作与许可收入： 截至2024年9月30日的第三季度，合作与许可收入为1000万美元，相较于2023年同期的零。收入增加是由于2024年9月完成与 BI 合作及许可协议下的里程碑认可。

研发费用： 2024年第三季度的研发费用为520万美元，相较于2023年同期的610万美元。费用下降主要是因为 2023 年进行的重组计划，重点是将资源集中于临床阶段项目，并停止了 SZN-1326 的临床开发。2024年9月30日结束的第三季度，研发费用包括30万美元的非现金股权补偿费用，相较于2023年同期的20万美元。

总务和行政费用: 2024年第三季度和 2023 年，一般和行政费用均为360万美元。一般和行政费用包括2024年9月30日结束的第三季度和2023年均为70万美元的非现金股权补偿费用。

一般和行政费用分别为2024年第三季度结束及 2023 年的60 和30万美元。

重组： 2024年9月30日结束的第三季度重组费用为零，而2023年同期为150万美元。此减少归因于2023年实施的重组计划。

利息收入： 2024年9月30日结束的第三季度利息收入为40万美元，而2023年同期为70万美元。此减少主要与我们的现金及市场证券减少有关。

其他（费用）收益，净额其他（费用）收入，截至2024年9月30日的第三季度净其他费用为310万美元，而截至2023年同期为净其他收入10万美元。差异主要与权证负债公允价值的非现金变动有关。

持续运营的净亏损为2024年3月31日结束的三个月为2080万美元，而去年同期为7620万美元。净亏损与比较前一季度相比减少了5540万美元，主要是由于毛利润增加了2730万美元，营业费用减少了110万美元，其他费用减少了2940万美元。 2024年9月30日结束的第三季度净亏损为140万美元，而2023年同期为1040万美元。

关于SZN-043用于严重酒精相关性肝炎
SZN-043是首个采用Surrozen的SWEETS™技术的开发候选药物。Surrozen正在开发SZN-043用于治疗严重肝脏疾病，最初专注于与饮酒相关的肝炎。公司已完成对慢性肝病患者和健康志愿者进行的第1a期临床试验。SZN-043在所有受试者中均表现出可接受的安全性和耐受性，并显示靶位相关、Wnt信号激活和对肝功能的影响证据。正在进行严重与酒精相关的肝炎的患者的第10亿期临床试验招募工作仍在进行中。第10亿期试验的1队共招募了6名患者，没有药物相关的SAEs。在研究第30天，没有患者死亡，公司观察到基于胆红素和MELD分数降低的潜在临床益处。大多数患者的AST和ALT水平有所改善。预计在2025年上半年将获得概念验证数据。

关于SZN-413用于视网膜疾病

SZN-413是一种针对Fzd4介导的Wnt信号抑制剂的双特异性抗体，使用Surrozen的SWAP技术设计。SZN-413正在开发用于治疗视网膜血管相关疾病。Surrozen在视网膜病变的动物模型中产生的数据表明，SZN-413可以在眼部强力刺激Wnt信号，并诱导正常视网膜血管再生，抑制病理性血管生长和减少血管渗漏。这种新颖的方法可能有助于再生健康的眼部组织，不仅可以阻止视网膜病变，还可能使患者的疾病完全逆转。

在2022年第四季度，Surrozen与勃林格殷格翰公司达成了一项战略合作伙伴关系，共同研发SZN-413用于治疗视网膜疾病。根据协议的条款，勃林格殷格翰公司获得了全球范围内开发SZN-413和其他Fzd4特异性Wnt调节分子的专有许可，用于所有目的，包括作为治疗视网膜疾病的药物，并向Surrozen支付了1亿2500万美元的预付款。在取得初步研究成果之后，Surrozen还有机会获得至多5亿8700万美元的成功基础发展、监管和商业化里程碑支付，以及中单位数到低双位数的销售提成。在最初的联合研究期之后，勃林格殷格翰公司将承担所有的开发和商业责任。

2024年9月，Surrozen宣布，拜林格将进一步开发SZN-413，以推进该化合物并为临床测试做准备。里程碑成果触发了与Surrozen达成的协议中的1000万美元支付。

关于Wnt信号通路
Wnt信号通路在许多重要器官和组织的发育、稳态和再生控制中都发挥关键作用，包括肝脏、肠道、肺部、肾脏、视网膜、中枢神经系统、耳蜗、骨骼和其他领域。调节Wnt信号通路具有治疗退行性疾病和组织损伤的潜力。Surrozen的平台和专有技术有可能克服Wnt通路作为治疗策略的局限性。

关于Surrozen

Surrozen是一家临床阶段的生物技术公司，致力于发现和开发药物候选物，以选择性调节Wnt通路。Surrozen正在开发组织特异性抗体，旨在利用人体现有的生物修复机制，目前专注于严重肝脏和眼部疾病。更多信息，请访问 www.surrozen.com.

前瞻性声明

本新闻稿包含根据联邦证券法的某些前瞻性陈述。前瞻性陈述通常伴随着“将”，“计划”，“打算”，“潜在”，“预期”，“可能”等字样，或者这些词的否定形式和表明未来事件或趋势的类似表达，而不是陈述历史事实的话语。这些前瞻性陈述包括但不限于关于Surrozen的发现、研究和开发活动的声明，特别是其产品候选物的开发计划（包括预期的临床开发计划和时间表，数据的可用性，这些产品候选物被用于的潜力

治疗人类疾病，以及这些产品候选品的潜在益处），公司与勃林格英格尔海姆（Boehringer Ingelheim）的合作，包括未来基于成功的开发、监管和商业里程碑支付的潜力，以及销售中的中单位数到低两位数的版税，以及肺纤维化特发性病变病变的病理治疗新型类TGF-β的潜力。这些陈述是基于各种假设，无论在本新闻稿中是否指明，并且基于Surrozen管理层的当前预期，并非对实际表现的预测。这些前瞻性陈述仅供说明目的，并不打算作为、也不能作为担保、保证、预测或权威陈述事实或概率依赖的依据。实际事件和情况难以预测或不可能预测，并将与假设有所不同。许多实际事件和情况超出了Surrozen的控制范围。这些前瞻性陈述受到许多风险和不确定性的影响，包括研究和开发活动的启动、成本、时间、进展和结果，以及关于其产品候选品的临床前研究和临床试验；公司通过现有资金或通过额外筹集资金资助其临床前和临床试验和开发工作的能力；Surrozen的能力确定、开发和商业化药物候选品；Surrozen能否成功完成其产品候选品的临床前和临床研究；并产生于全球经济、政治、监管和市场条件的波动效应以及Surrozen年终截至2023年12月31日提交给证券交易委员会（SEC）的年度10-k报告和Surrozen截至2024年9月30日提交的季度10-Q报告的所有讨论中的其他因素Surrozen的，以及Surrozen提交或将提交给SEC的其他文件。如果这些风险中的任何一个成为现实或我们的假设被证明错误，实际结果可能与这些前瞻性陈述所暗示的结果有很大差异。Surrozen目前不知道可能存在的其他风险，或Surrozen目前认为不重要的风险，这些风险也可能导致实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同。此外，前瞻性陈述反映了Surrozen对未来事件和意见的期望、计划或预测日期。Surrozen预计随着后续事件和发展的推移，其评估会发生变化。然而，虽然Surrozen可能会选择在未来某个时候更新这些前瞻性陈述，但除了法律要求外，Surrozen明确拒绝这样做。不应依赖这些前瞻性陈述来代表Surrozen在本新闻稿日期之后任何日期的评估。因此，不应过分依赖前瞻性陈述。

投资者和媒体联系人：

投资者信息：investorinfo@surrozen.com

SURROZEN，INC。

简明的汇总操作表

2024年4月27日

(未经审计)

SURROZEN，INC。

汇编的综合资产负债表

(以千为单位)

(1) 根据经审计的财务报表，包括截至2023年12月31日的公司年度10-k表中。