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pacira biosciences報告2024年第三季度財務業績
-- 看漲會議今日下午4:30點 --
新澤西州帕西帕尼，2024年11月6日 - Nasdaq股票代碼爲PCRX的pacira biosciences公司，作爲創新非阿片類疼痛治療領域的行業領導者，今日公佈了2024年第三季度的財務業績。
2024年第三季度財務亮點
•營業總收入爲16860萬美元
•EXPAREL的淨產品銷售額爲13200萬美元，ZILRETTA的淨銷售額爲2840萬美元，iovera°的淨銷售額爲570萬美元
•淨損失達14350萬美元，每股基本和稀釋後爲3.11美元
•經過利息、稅收、折舊和攤銷前調整後的息稅折舊及攤銷前利潤(EBITDA)爲5470萬美元
請查看以下的「非通用會計準則財務信息」
「2024年繼續取得重要進展，不僅在臨床管線方面，還在商業組合中推出具有最佳類防止麻醉藥物的產品，實現了穩健的第三季度銷售，」 Pacira BioSciences首席執行官Frank D. Lee說。 「展望今年餘下的時間，我們打算繼續發揮這股勢頭，推進長期增長和價值創造的戰略，包括加大投資於最佳實踐商業組織和潛在具有變革性資產的創新管線，比如PCRX-201」
「今年我們完成的工作使我們能夠從一個新的專注、承諾和戰略強度角度進入2025年。我們相信我們正在進行的投資將支持和擴大我們在非阿片類疼痛管理領域的領導地位，並確保我們爲可持續成功做好準備，」 Lee先生繼續說。
最新業務亮點
•最終的康哲藥業規則已發佈，適用於普雷克薩斯和iovera°在門診環境中。 2024年11月，康哲藥業發佈了2025年醫療保健院門門診前景支付系統（OPPS）和 醫療保健機構外科中心（ASC）支付系統規則。該規則實施了「國家非阿片類藥物防生成癮法」（NOPAIN）法案，該法案要求爲符合條件的非阿片類藥物和器械單獨支付醫療保健。在最終規則中，康哲藥業證實，EXPAREL和iovera°均符合NOPAIN法案下符合條件的非阿片類疼痛管理產品。使用這些產品的醫院門診部門
（HOPD）和ASC將從2025年1月1日開始獲得額外的醫療保健償付。
•肖恩·克羅斯被任命爲首席財務官。 2024年10月，該公司任命肖恩·克羅斯爲首席財務官。克羅斯先生擁有超過25年作爲生物技術高管、董事和投資銀行家的經驗。克羅斯先生最近在應用分子傳送公司（AMT）擔任日益增多的行政職務，最終被任命爲首席執行官，帶領公司與Cyclo Therapeutics, Inc.合併，目前擔任董事會成員。他的生物製藥投資銀行事業包括在JMP證券公司，德意志銀行證券公司和富國銀行證券公司擔任高級領導職務。
•EXPAREL的新產品特定J-Code。 2024年10月，該公司宣佈，康哲藥業中心（CMS）爲EXPAREL建立了永久產品特定的醫療保健通用程序編碼系統（HCPCS）J-code。EXPAREL的新J-code，J0666，將於2025年1月1日生效，並將取代自2019年以來一直存在的當前C-code（C9290）。除了在2025年1月NOPAIN實施時EXPAREL將在門診環境中接受單獨的康哲藥業償付外，這個新的J-code還將在辦公室設定的使用EXPAREL和辦公室手術時提供償付。
•對於膝關節中度至重度骨關節炎，PCRX-201進行局部給藥兩年安全性和有效性數據展示。 2024年9月，Pacira宣佈即將展示新數據，支持其基因治療候選藥PCRX-201。數據將在美國風溼病學院ACR年度大會上展示，該會議將在華盛頓特區舉行。數據將由Stanley Cohen, MD在11月17日星期日的海報展示會議中展示，時間爲上午10點半至下午12點半，他是達拉斯市Metroplex臨床研究中心的董事會認證風溼病專家兼聯合醫學主任。
2024年第三季度財務結果
•2024年第三季度總收入爲16860萬美元，而2023年第三季度報告的收入爲16390萬美元。
•EXPAREL淨產品銷售額爲13200萬美元，2024年第三季度，相比於2023年第三季度的12870萬美元。2024年第三季度銷售額增長3%，淨價格上漲1%，部分被小瓶混合比例的變化抵消。2024年和2023年第三季度的銷售天數相同。
•2024年第三季度ZILRETTA淨產品銷售額爲2840萬美元，相比於2023年第三季度報告的2880萬美元。
•2024年第三季度iovera°淨產品銷售額爲570萬美元，相比於2023年第三季度的530萬美元。
•向第三方許可企業銷售的左旋布比卡因脂質體注射懸浮液在2024年第三季度爲160萬美元，相比於2023年第三季度報告的90萬美元。
•2024年第三季度的總營業費用爲30810萬美元，而2023年第三季度爲14620萬美元。2024年第三季度包括16320萬美元的商譽減值，基於評估商譽的公允價值低於其賬面價值。
•研發費用在2024年第三季度爲1910萬美元，而2023年第三季度爲2080萬美元。研發費用中，2024年和2023年第三季度分別包括720萬美元和940萬美元的產品開發和製造能力拓展成本。
•2024年第三季度的銷售、總務和管理費用爲7430萬美元，而2023年第三季度爲6790萬美元。
•按照普通會計準則，2024年第三季度的淨虧損爲14350萬美元，每股3.11美元(基本和稀釋)，而2023年第三季度的普通會計淨收入爲1090萬美元，每股0.23美元(基本和稀釋)。2024年第三季度的普通會計淨虧損中包括16320萬美元的商譽減值，基於評估商譽的公允價值低於其賬面價值。
•非通用會計淨收入爲3820萬美元，每股0.83美元(基本)和0.79美元(稀釋)，2024年第三季度，而2023年第三季度爲3660萬美元，每股0.79美元(基本)和0.72美元(稀釋)。
•調整後的EBITDA在2024年第三季度爲5470萬美元，而2023年第三季度爲5290萬美元。
•Pacira在2024年第三季度以45380萬美元的現金、現金等價物和可供出售投資(「現金」)結束。經營活動提供的現金爲2024年第三季度的5390萬美元，而2023年第三季度的4440萬美元。
•Pacira有4610萬 2024年第三季度普通股基本和稀釋加權平均流通股數量。
•對於非GAAP指標，Pacira在2024年第三季度有4900萬股稀釋加權平均流通股。
請查看下面的「非GAAP財務信息」。
2024年全年財務指導意見
今天，公司重申其2024年全年財務指引如下：
•營業收入在68000萬至70500萬美元之間；
•非GAAP毛利率爲74%至76%；
•非GAAP研發費用爲7000萬至8000萬美元；
•Non-GAAP SG&A expense of $24500萬 to $26500萬; and
•Stock-based compensation of $5000萬 to $5500萬.
See “Non-GAAP Financial Information” below.
Today’s Conference Call and Webcast Reminder
The Pacira management team will host a conference call to discuss the company’s financial results and recent developments today, Wednesday, November 6, 2024, at 4:30 p.m. Et. For listeners who wish to participate in the question-and-answer session via telephone, please pre-register at investor.pacira.com/upcoming-events. All registrants will receive dial-in information and a PIN allowing them to access the live call. In addition, a live audio of the conference call will be available as a webcast. Interested parties can access the event through the 「Events」 page on the Pacira website at investor.pacira.com.
非依據GAAP制定的財務信息
This press release contains financial measures that do not comply with U.S. generally accepted accounting principles (GAAP), such as non-GAAP gross margin, non-GAAP cost of goods sold, non-GAAP research and development (R&D) expense, non-GAAP selling, general and administrative (SG&A) expense, non-GAAP goodwill impairment, non-GAAP net income, non-GAAP net income per common share, non-GAAP weighted average diluted common shares outstanding, EBITDA (earnings before interest, taxes, depreciation and amortization) and adjusted EBITDA, because these non-GAAP financial measures exclude the impact of items that management believes affect comparability or underlying business trends.
這些措施是根據GAAP準則編制的公司財務業務的補充。Pacira管理層使用這些措施更好地分析其財務業務結果，估計2024年的未來營業成本、研發費用和SG&A費用展望，並幫助進行管理決策。在管理層看來，這些非GAAP指標有助於投資者和公司財務報表的其他用戶更透明地了解Pacira的持續經營績效和未來展望。這些指標不應被視爲GAAP要求的替代方法或Pacira的流動性衡量標準。此處呈現的非GAAP指標也不太可能與其他公司發佈的非GAAP披露相媲美。請參見下表，以了解GAAP與非GAAP指標的調和。
納斯達克5635(c)(4)上市規則下的激勵獎授予
Pacira今日宣佈，根據2024年11月4日授予了激勵獎給11名新員工，作爲Pacira修訂和重新制定的2014年激勵計劃的一項重要激勵，以吸引這些員工加入公司就業。根據納斯達克5635(c)(4)上市規則，這些獎項已獲得董事會薪酬委員會批准。
4名員工獲得購買1.92萬股Pacira普通股的期權，11名員工獲得36,000股Pacira普通股的受限股票單位。
這些期權的期限爲10年，四年的分階段授予時間表，根據員工的入職第一週年至此後36個月的連續等季度進行分期授予，底層股票的25%在員工入職第一週年後的首個交易日賦權，並在此後36個月的連續等季度中分階段授予。這些期權的行權價爲每股16.45美元，即授予日Pacira普通股在納斯達克全球精選市場上的收盤交易價格。每個受限制的股票單位代表有條件的權利
獲得一股Pacira普通股的受限股票單位獎項每年分四個等額分期從2024年11月1日的首個週年開始賦權。
股權獎勵的授予取決於員工與pacira的繼續僱傭。每項股權獎勵還受獎勵協議的條款和條件約束。
關於Pacira
Pacira提供創新的非阿片類疼痛治療，以改善患者的生活。Pacira有三種商業階段的非阿片類治療產品：EXPAREL® (布比卡因脂質體注射液懸浮液)，一種長效局部鎮痛劑，目前獲得注射、筋膜平面阻滯和斜方肌神經叢區塊、腔肌神經阻滯以及在膝窩坑部位坐骨神經阻滯方面的批准，用於手術後疼痛管理；ZILRETTA® (曲安奈德延長釋放注射液懸浮液)，一種延長釋放型關節內注射物，適用於骨關節炎膝關節疼痛管理；而ioveraº®一種新型手持裝置，利用冷溫度的精確、可控劑量，針對性神經進行即刻、持久、無藥物疼痛控制的藥物。該公司還在推進PCRX-201的研發，這是一種新穎的局部基因療法，有潛力治療骨關節炎等常見疾病。欲了解更多關於Pacira的信息，請訪問www.pacira.com。
關於EXPAREL®（布比卡因脂質體注射懸液）
EXPAREL適用於6歲及以上患者通過浸潤產生術後局部鎮痛，通過頸間神經幹DPB在成人中產生術後區域鎮痛，在成人中通過坐骨神經阻滯產生膝窩鎮痛，在成人中通過膕窩加壓通道阻滯。EXPAREL的安全性和有效性尚未被證實，不能通過除了頸間神經幹、坐骨神經阻滯和膕窩加壓通道阻滯以外的其他神經阻滯產生術後區域鎮痛。該產品將布比卡因與多囊脂質體結合，這是一種經驗證的藥物輸送技術，可以在所需的時間段內釋放藥物。EXPAREL代表了第一款也是唯一一款多囊脂質體局部麻醉藥，可在圍手術期或術後設置中使用。通過利用多囊脂質體平台，一次用量的EXPAREL可以隨時間釋放布比卡因，顯著降低累積疼痛評分，最多可以減少78%的阿片類消耗；並未展示阿片類消耗減少帶來的臨床益處。更多信息可訪問www.EXPAREL.com。
EXPAREL患者的重要安全信息。
EXPAREL不應用於產科子宮頸旁阻滯麻醉。在成年人研究中，當EXPAREL被注入傷口時，最常見的副作用是噁心、便秘和嘔吐。在成人研究中，當EXPAREL被注射到神經附近時，最常見的副作用是噁心、發熱和便秘。在將EXPAREL用於兒童的研究中，最常見的副作用是噁心、嘔吐、便秘、低血壓、紅細胞數量減少、肌肉抽動、視力模糊、瘙癢、心跳加快。EXPAREL可能導致暫時性感覺喪失和/或肌肉運動喪失。感覺喪失和/或肌肉運動喪失的程度和持續時間取決於注射EXPAREL的部位和用量，可能持續長達5天。不建議將EXPAREL注射給小於6歲的患者用於注入傷口，給小於18歲的患者用於神經附近注射，和/或孕婦。告訴您的醫療保健提供者，如果您或您的孩子有肝病，因爲這可能影響EXPAREL中活性成分（布比卡因）從體內排泄的方式。不建議將EXPAREL注射到脊椎、關節或靜脈中。EXPAREL中的活性成分可能影響神經系統和心血管系統；可能引起過敏反應；如果注射到關節中可能造成損害；並且可能引起罕見的血液疾病。
關於ZILRETTA®（醋酸曲安奈鬆緩釋注射液）
2017年10月6日，ZILRETTA獲得美國食品和藥物管理局批准，成爲首個也是唯一一個針對與骨關節炎（OA）相關膝關節疼痛的緩釋關節內療法。ZILRETTA採用專有的微球技術，將醋酸曲安奈松（一種常用的短效皮質類固醇）與聚乳酸-聚甘醇酸（PLGA）基質結合，提供持久的鎮痛效果。ZILRETTA批准的關鍵第3期試驗顯示，ZILRETTA顯著減少OA膝關節疼痛12周，有些患者在第16周仍然感到疼痛減輕。了解更多信息，請訪問 www.zilretta.com。
ZILRETTA的適應症和一些重要的安全信息
適應症： ZILRETTA適用於用於膝關節骨關節炎疼痛的關節內注射。使用限制：ZILRETTA重複使用的療效和安全性尚未得到證實。
禁忌症： ZILRETTA對對曲安奈得、皮質類固醇或產品的任何成分過敏的患者禁忌。
警告和注意事項：
•僅限關節內使用： ZILRETTA尚未經過評估，不應通過硬膜外、蛛網膜外、靜脈注射、眼內、肌肉內、皮內或皮下途徑進行給藥。不應認爲ZILRETTA對硬膜外或蛛網膜外給藥安全。
•硬膜外和蛛網膜外給藥引起嚴重神經系統不良反應： 硬膜外或蛛網膜外皮質類固醇注射後報告了嚴重神經系統事件。皮質類固醇未經批准用於這種用途。
•過敏反應： 三環安奈得注射已報告嚴重反應。如果發生過敏反應，應提供適當護理。
•關節感染和損傷： 關節疼痛明顯增加、關節腫脹、活動受限、發熱和倦怠可能表明膿性關節炎。如果發生這種情況，請進行適當評估，如有確認，請立即進行適當的抗菌治療。
不良反應: 在臨床研究中最常報告的不良反應（發生率≥1%）包括鼻竇炎、咳嗽和挫傷。
請訪問ZILRETTALabel.com獲取完整的處方信息。
關於iovera度®
iovera°系統利用身體對冷的自然反應來治療周圍神經，立即減輕疼痛而不使用藥物。受治療的神經暫時停止發送疼痛信號一段時間，然後恢復功能。iovera°治療通過對周圍神經應用精準的冷進行。在皮膚下形成一個明確的冷區，足夠冷以立即阻止神經發送疼痛信號，而不會對周圍結構造成損害。對神經的影響是暫時的，提供疼痛緩解，直到神經再生並恢復功能。iovera°治療不包括注射任何物質、阿片類藥物或任何其他藥物。效果立竿見影，可持續長達90天。iovera°系統不適用於治療中樞神經系統組織。更多信息請訪問www.iovera.com。
iovera°的適應症和重要安全信息®
適應症: iovera°通過將極冷的溫度應用於周圍神經組織，可阻斷和/或緩解長達90天的疼痛。不應用於治療中樞神經系統組織。
重要安全信息
如果您對寒冷過敏或在治療部位附近有開放和/或感染的傷口，請不要接受iovera°治療。
您可能會在應用部位經歷淤血、腫脹、炎症和/或紅腫、局部疼痛和/或嫩痛，以及感覺異樣。
在治療區域，您可能會出現皮膚損傷、皮膚變黑或變白，以及皮膚凹陷。
您可能會在治療區域外暫時失去正常肌肉使用能力。
在接受iovera°治療之前，請與您的醫生交談。
前瞻性聲明
本新聞稿中有關Pacira未來預期、計劃、趨勢、展望、預測和前景以及包含「預測」、「相信」、「能夠」、「可以」、「估計」、「期望」、「打算」、「可能」、「規劃」、「項目」、「應該」、「將」、「將會」等表達的聲明，構成《1934年證券交易所法》修正案第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法》規定的前瞻性聲明，包括但不限於與我們未來展望、知識產權和專利條款、增長以及未來營運結果和趨勢、策略、計劃、目標、期望（財務或其他方面）和意圖、未來財務結果和增長潛力、包括我們關於償還債務的計劃，預期產品組合，開發計劃，產品開發，戰略聯盟，關於「非阿片類藥物預防全民成癮法」（NOPAIN）以及其他非歷史事實的聲明。爲此，任何非歷史事實的陳述都應被視爲前瞻性聲明。我們無法保證我們的估計、假設和期望會被證明是正確的。實際結果可能會因各種重要因素而與此類前瞻性聲明所示不同，包括但不限於與風險相關：我們新首席執行官的融合；與收購相關的風險，如獲取企業將不成功融合的風險，整合可能比預期更困難、耗時或昂貴，或者交易預期的好處不會發生；我們的製造和供應鏈，全球和美國的經濟情況（包括通貨膨脹和利率上升），以及我們的業務，包括我們的收入、財務狀況、現金流和經營結果；我們在支持EXPAREL、ZILRETTA和iovera°商業化的銷售和製造工作的成功；EXPAREL、ZILRETTA和iovera°市場接受程度和速度；EXPAREL、ZILRETTA和iovera°潛在市場的規模和增長，以及我們爲這些市場提供服務的能力；我們擴大EXPAREL、ZILRETTA和iovera°用途至其他適應症和機遇的計劃，以及任何相關臨床試驗的時間表和成功情況；EXPAREL、ZILRETTA和iovera°的商業成功；U.S.食品藥品監督管理局關於補充新藥申請和市場預告510（k）的時間表和成功情況；歐洲藥品管理局的營銷授權申請的時間表和成功情況；我們計劃利用我們的專有多泡沫脂質體（pMVL）藥物傳遞技術評估、開發和研究其他產品候選藥；在其他司法管轄區商業化我們產品的批准；支持現有或潛在基於pMVL的產品的臨床試驗；我們的商業化和營銷能力；我們成功完成資本項目的能力；任何訴訟的結果；成功將任何未來收購整合到我們現有業務中的能力；我們遞延稅款資產的可收回性；與待定業績相關的假設；用於確定公司公允價值的預期未來現金流假設；我們股票回購計劃的預期資金或好處；以及我們最新年度報告的「風險因素」以及我們定期向證券交易委員會提交的其他備案中討論的因素。此外，此新聞稿中包含的前瞻性聲明代表我們在新聞稿發佈日期的看法。重要因素可能導致實際結果與前瞻性聲明中指示或暗示的結果有實質差異，因此我們預計隨後的事件和發展將引起
我們的觀點可能會發生變化。除非適用法律要求，我們不打算也無義務更新或修訂任何前瞻性聲明，無論是基於新信息、未來事件還是其他原因，並且讀者不應依賴這些前瞻性聲明來代表我們的觀點，即使是在本新聞稿發表日期之後的任何日期。
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投資者聯繫人： Susan Mesco,(973)451-4030 susan.mesco@pacira.com | 媒體聯繫： Sara Marino，（973）370-5430 sara.marino@pacira.com | |||||||
（表格後附）
Pacira生物科學公司
彙編的綜合資產負債表
(以千爲單位)
(未經審計)
| September 30, 2024 | 12月31日, 2023 | ||||||||||
| 資產 | |||||||||||
| 流動資產： | |||||||||||
| 現金及現金等價物 | $ | 245,965 | $ | 153,298 | |||||||
| 短期可供出售投資 | 207,845 | 125,283 | |||||||||
| 應收賬款，淨額 | 100,653 | 105,556 | |||||||||
| 存貨淨額 | 111,865 | 104,353 | |||||||||
| 預付費用及其他流動資產 | 23,641 | 21,504 | |||||||||
| 流動資產合計 | 689,969 | 509,994 | |||||||||
| 非流動資產可供出售投資 | — | 2,410 | |||||||||
| 固定資產淨額 | 166,852 | 173,927 | |||||||||
| 使用權資產，淨額 | 53,830 | 61,020 | |||||||||
| 商譽 | — | 163,243 | |||||||||
| 無形資產, 淨額 | 440,292 | 483,258 | |||||||||
| 遞延所得稅資產 | 134,022 | 144,485 | |||||||||
| 投資和其他資產 | 36,726 | 36,049 | |||||||||
| 總資產 | $ | 1,521,691 | $ | 1,574,386 | |||||||
| 負債和股東權益 | |||||||||||
| 流動負債: | |||||||||||
| 應付款項 | $ | 19,367 | $ | 15,698 | |||||||
| 應計費用 | 76,377 | 64,243 | |||||||||
| 租賃負債 | 9,191 | 8,801 | |||||||||
| 可轉換優先票據的流動部分，淨額 | 201,466 | 8,641 | |||||||||
| 總流動負債 | 306,401 | 97,383 | |||||||||
| 可轉換的優先票據，淨額 | 278,867 | 398,594 | |||||||||
| 長期負債淨額 | 107,024 | 115,202 | |||||||||
| 租賃負債 | 47,875 | 54,806 | |||||||||
| 或有事項考慮 | 19,157 | 24,698 | |||||||||
| 其他負債 | 12,784 | 13,573 | |||||||||
| 股東權益總額 | 749,583 | 870,130 | |||||||||
| 負債和股東權益合計 | $ | 1,521,691 | $ | 1,574,386 | |||||||
pacira biosciences 公司
簡明的彙總操作表
（以千爲單位，每股金額除外）
(未經審計)
| 三個月結束 | 九個月結束 | ||||||||||||||||||||||
| September 30, | September 30, | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| 淨產品銷售額： | |||||||||||||||||||||||
| EXPAREL | $ | 132,004 | $ | 128,667 | $ | 401,286 | $ | 394,202 | |||||||||||||||
| ZILRETTA | 28,420 | 28,798 | 84,966 | 82,393 | |||||||||||||||||||
| iovera° | 5,655 | 5,260 | 16,359 | 13,645 | |||||||||||||||||||
| 布比卡因脂質體注射懸浮液 | 1,643 | 858 | 7,322 | 2,241 | |||||||||||||||||||
| 總淨產品銷售額 | 167,722 | 163,583 | 509,933 | 492,481 | |||||||||||||||||||
| 版稅收入 | 851 | 343 | 3,780 | 1,253 | |||||||||||||||||||
| 總收入 | 168,573 | 163,926 | 513,713 | 493,734 | |||||||||||||||||||
| 營業費用： | |||||||||||||||||||||||
| 營業成本 | 38,864 | 39,750 | 130,542 | 136,977 | |||||||||||||||||||
| 研發 | 19,104 | 20,830 | 57,680 | 56,794 | |||||||||||||||||||
| 銷售、一般及行政費用 | 74,333 | 67,947 | 214,485 | 203,640 | |||||||||||||||||||
| 取得的無形資產攤銷 | 14,322 | 14,322 | 42,966 | 42,966 | |||||||||||||||||||
| 商譽減值 | 163,243 | — | 163,243 | — | |||||||||||||||||||
| 應收掌握假設（收益）費用、重組費用和其他 | (1,766) | 3,356 | 2,872 | (1,150) | |||||||||||||||||||
| 營業費用合計 | 308,100 | 146,205 | 611,788 | 439,227 | |||||||||||||||||||
| （損失）營業利潤 | (139,527) | 17,721 | (98,075) | 54,507 | |||||||||||||||||||
| 其他收入（支出）： | |||||||||||||||||||||||
| 利息收入 | 5,482 | 2,766 | 14,134 | 8,019 | |||||||||||||||||||
| 利息支出 | (4,689) | (3,464) | (11,889) | (16,918) | |||||||||||||||||||
| 債務提前清償的收益（損失） | — | — | 7,518 | (16,926) | |||||||||||||||||||
| 其他，淨額 | (122) | (422) | (320) | (701) | |||||||||||||||||||
| 總其他收入（費用），淨額 | 671 | (1,120) | 9,443 | (26,526) | |||||||||||||||||||
| （虧損）所得稅前收入 | (138,856) | 16,601 | (88,632) | 27,981 | |||||||||||||||||||
| 所得稅費用 | (4,610) | (5,743) | (26,969) | (10,896) | |||||||||||||||||||
| 淨（虧損）利潤 | $ | (143,466) | $ | 10,858 | $ | (115,601) | $ | 17,085 | |||||||||||||||
| 每股普通股淨（虧損）收益： | |||||||||||||||||||||||
| 基本和稀釋每普通股的淨（損失）收益 | $ | (3.11) | $ | 0.23 | $ | (2.50) | $ | 0.37 | |||||||||||||||
| 加權平均流通股數: | |||||||||||||||||||||||
| 基本 | 46,134 | 46,416 | 46,269 | 46,151 | |||||||||||||||||||
| 稀釋 | 46,134 | 52,067 | 46,269 | 46,343 | |||||||||||||||||||
pacira biosciences公司。
GAAP與非GAAP財務信息的調和
（以千爲單位，每股金額除外）
(未經審計)
| 三個月結束 | 九個月結束 | ||||||||||||||||||||||
| September 30, | September 30, | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| 根據公認會計原則淨（虧損）收入 | $ | (143,466) | $ | 10,858 | $ | (115,601) | $ | 17,085 | |||||||||||||||
| 非GAAP調整: | |||||||||||||||||||||||
| 合同約定的對價（收益）費用、重組費用和其他: | |||||||||||||||||||||||
| 未計入的商譽淨值變動 | (3,244) | 2,793 | (5,541) | (3,847) | |||||||||||||||||||
重組費用(1) (2) | 403 | 173 | 4,207 | 1,109 | |||||||||||||||||||
併購相關費用 (3) | 285 | 390 | 689 | 1,588 | |||||||||||||||||||
商譽減值 (4) | 163,243 | — | 163,243 | — | |||||||||||||||||||
| Flexion Therapeutics, Inc.收購固定資產和存貨的增值以及其他資產至公允價值 | — | 1,318 | — | 5,152 | |||||||||||||||||||
| 股票補償 | 13,230 | 12,530 | 38,905 | 35,475 | |||||||||||||||||||
首席執行官交接成本 (5) | 174 | — | 745 | — | |||||||||||||||||||
| 債務提前清償的（收益）損失 | — | — | (7,518) | 16,926 | |||||||||||||||||||
| 債務貼現攤銷 | 23 | 25 | 70 | 728 | |||||||||||||||||||
| 取得的無形資產攤銷 | 14,322 | 14,322 | 42,966 | 42,966 | |||||||||||||||||||
非GAAP調整的稅收影響 (6) | (6,813) | (5,778) | (8,703) | (20,249) | |||||||||||||||||||
| 非GAAP調整總額 | 181,623 | 25,773 | 229,063 | 79,848 | |||||||||||||||||||
| 非GAAP淨利潤 | $ | 38,157 | $ | 36,631 | $ | 113,462 | $ | 96,933 | |||||||||||||||
| 每股普通股的GAAP基本和攤薄淨（虧損）收入 | $ | (3.11) | $ | 0.23 | $ | (2.50) | $ | 0.37 | |||||||||||||||
| 用於基本每股收益的GAAP淨（虧損）收入 | $ | (143,466) | $ | 10,858 | $ | (115,601) | $ | 17,085 | |||||||||||||||
| 可轉換優先票據息（稅後淨利） | — | 1,029 | — | — | |||||||||||||||||||
| 用於稀釋每股收益的GAAP淨（虧損）收入 | $ | (143,466) | $ | 11,887 | $ | (115,601) | $ | 17,085 | |||||||||||||||
| 每股普通股的非GAAP基本淨收入 | $ | 0.83 | $ | 0.79 | $ | 2.45 | $ | 2.10 | |||||||||||||||
每股攤薄淨收益非通用會計準則 | $ | 0.79 | $ | 0.72 | $ | 2.29 | $ | 1.93 | |||||||||||||||
| 非GAAP淨利潤 | $ | 38,157 | $ | 36,631 | $ | 113,462 | $ | 96,933 | |||||||||||||||
可轉換優先債利息支出，稅後 (7) | 518 | 1,029 | 2,308 | 3,086 | |||||||||||||||||||
非通用會計淨收入用於每股攤薄收益 (7) | $ | 38,675 | $ | 37,660 | $ | 115,770 | $ | 100,019 | |||||||||||||||
| 基本每股加權平均股份 | 46,134 | 46,416 | 46,269 | 46,151 | |||||||||||||||||||
| 稀釋後流通普通股加權平均數 | 46,134 | 52,067 | 46,269 | 46,343 | |||||||||||||||||||
| 非通用每股基本權重平均普通股數 | 46,134 | 46,416 | 46,269 | 46,151 | |||||||||||||||||||
非通用稀釋後加權普通股平均權重 (7) | 48,971 | 52,067 | 50,568 | 51,951 | |||||||||||||||||||
康哲藥業公司 GAAP和非通用財務信息對比（續） (未經審計) | |||||||||||||||||||||||
(1) 2024年2月，公司啓動了一項重組計劃，以確保其長期成長的良好定位。重組計劃包括：(i) 調整公司的高管團隊；(ii) 將公司在美國境外以及某些早期開發項目的努力和資源重新配置到美國市場的商業組合；以及(iii) 重新設置投資重點，專注於商業準備，以便在2025年1月在門診設置中按平均銷售價格加6%對EXPAREL進行單獨的醫保報銷，並在關鍵領域，如戰略全國帳戶、市場營銷和市場準入和報銷等方面進行更廣泛的商業倡議。這些費用與員工解僱福利、遣散費以及較小程度的其他與僱傭終止相關的成本有關。 | |||||||||||||||||||||||
(2) 關於2024年9月30日爲止的三個月和九個月，大約80萬美元和350萬美元的重組費用被排除在本行項目之外，因爲它們已包含在基於股票的薪酬行項目中。 | |||||||||||||||||||||||
(3) 與空置和未充分利用租賃有關的收購相關費用，這些費用是從Flexion Therapeutics, Inc.（"Flexion"）收購中承擔的。 | |||||||||||||||||||||||
(4) 在2024年9月30日結束的三個月內，美國食品藥品監督管理局批准了EXPAREL的仿製競爭產品，美國地方法院裁定我們的一個專利無效。由於這些事件以及隨後我們普通股價格的下降，確定這些定性因素表明，商譽的公允價值可能低於其賬面價值。因此，我們通過折現現金流模型（或收入法）進行了定量評估，結果顯示公司的賬面價值超過商譽餘額的公允價值。因此，2024年9月30日結束的三個月內，商譽餘額1.632億美元完全減值。 | |||||||||||||||||||||||
(5) 該公司於2024年1月2日起任命了一位新的首席執行官（「CEO」）。首席執行官過渡費用包括與前首席執行官過渡相關的補償成本，他將以顧問身份繼續爲公司提供諮詢服務。 | |||||||||||||||||||||||
(6) 非通用會計準則調整的稅收影響計算方法如下：（i）將法定稅率應用於已調整項目的收入或費用；（ii）對存在評估準備金的調整項目應用零稅率；以及（iii）排除與離散稅收利益和費用相關的離散稅收，主要涉及可以和不可以抵扣的股權補償。 截至2024年9月30日的三個月和九個月，通用會計準則適用的所得稅率分別約爲（3%）和（30%），而截至2024年9月30日的三個月和九個月的非通用會計準則適用的所得稅率分別約爲23%和24%，與通用會計準則的差異主要與排除與不可抵扣商譽減值費用相關的離散稅收費用有關。截至2024年9月30日的九個月也出現了與通用會計準則相關的差異，主要與排除與不可抵扣股權補償相關的離散稅收費用有關，這主要涉及到已到期的期權。 截至2023年9月30日的三個月和九個月，通用會計準則適用的所得稅率分別約爲35%和39%，而這兩個時段的非通用會計準則適用的所得稅率均約爲24%，與通用會計準則的差異主要由於排除與不可抵扣股權補償和高管薪酬相關的離散稅收費用所致。 | |||||||||||||||||||||||
(7) 至2023年9月30日止的三個月，計算稀釋後的加權普通股的平均已發行股份或利息支出回算中，未進行非通用會計準則調整。 截至2024年9月30日的三個月和九個月以及截至2023年9月30日的九個月，到期於2025年的0.75%可轉換優先票據（2025 Notes）在通用會計準則下未包括在每股稀釋淨利潤中，因爲其影響會對稀釋產生反效果。這些潛在證券導致非通用會計準則下報告的每股稀釋淨利潤受到稀釋影響。 截至2024年9月30日的三個月和九個月以及截至2023年9月30日的九個月，用於計算攤薄加權平均股本的非普通會計調整包括2025年份遞延票據的影響，假設這些票據在所述期間的第一天轉換，結果另外增加280萬、420萬和560萬股普通股，分別根據假定的轉換增加了50萬、230萬和310萬美元的利息費用，稅後，到非普通會計淨利潤。公司有權以現金、公司普通股股份或現金和公司普通股股份的組合結清其2025年票據。 | |||||||||||||||||||||||
pacira biosciences公司。 GAAP和非通用財務信息對比（續） （以千計，百分比除外） (未經審計) | |||||||||||||||||||||||
| 三個月結束 | 九個月結束 | ||||||||||||||||||||||
| September 30, | September 30, | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| 營業成本調解: | |||||||||||||||||||||||
| GAAP營業成本 | $ | 38,864 | $ | 39,750 | $ | 130,542 | $ | 136,977 | |||||||||||||||
| 已收購弗萊克修正資產和庫存的升級到公允價值和其他 | — | (1,318) | — | (5,152) | |||||||||||||||||||
| 股票補償 | (1,509) | (1,272) | (3,896) | (4,432) | |||||||||||||||||||
| 非通用會計準則的銷售成本 | $ | 37,355 | $ | 37,160 | $ | 126,646 | $ | 127,393 | |||||||||||||||
| 5,315 | |||||||||||||||||||||||
| 總收入 | $ | 168,573 | $ | 163,926 | $ | 513,713 | $ | 493,734 | |||||||||||||||
| GAAP毛利率 | $ | 129,709 | $ | 124,176 | $ | 383,171 | $ | 356,757 | |||||||||||||||
| GAAP毛利率百分比 | 77 | % | 76 | % | 75 | % | 72 | % | |||||||||||||||
| 調整至GAAP毛利率: | |||||||||||||||||||||||
| 獲取Flexion固定資產和存貨的遞增值到公允價值和其他 | — | 1,318 | — | 5,152 | |||||||||||||||||||
| 股票補償 | 1,509 | 1,272 | 3,896 | 4,432 | |||||||||||||||||||
| 非GAAP毛利率 | $ | 131,218 | $ | 126,766 | $ | 387,067 | $ | 366,341 | |||||||||||||||
| 非GAAP毛利率 | 78 | % | 77 | % | 75 | % | 74 | % | |||||||||||||||
| 研發對賬: | |||||||||||||||||||||||
| 根據通用會計準則的研發 | $ | 19,104 | $ | 20,830 | $ | 57,680 | $ | 56,794 | |||||||||||||||
| 股本補償 | (1,794) | (2,220) | (5,522) | (5,817) | |||||||||||||||||||
| 非GAAP研發費用 | $ | 17,310 | $ | 18,610 | $ | 52,158 | $ | 50,977 | |||||||||||||||
| 銷售、總務和管理對賬： | |||||||||||||||||||||||
| GAAP銷售、總務和管理 | $ | 74,333 | $ | 67,947 | $ | 214,485 | $ | 203,640 | |||||||||||||||
| 首席執行官交接成本 | (174) | — | (745) | — | |||||||||||||||||||
| 股本補償 | (9,137) | (9,038) | (25,970) | (25,226) | |||||||||||||||||||
| 非GAAP銷售、總務和管理 | $ | 65,022 | $ | 58,909 | $ | 187,770 | $ | 178,414 | |||||||||||||||
| 稀釋後加權平均普通股份額-調節: | |||||||||||||||||||||||
| 按照通用會計原則計算的攤薄加權平均普通股份額 | 46,134 | 52,067 | 46,269 | 46,343 | |||||||||||||||||||
2025年票據關聯的稀釋性普通股份 (1) | 2,821 | — | 4,184 | 5,608 | |||||||||||||||||||
| 與股票期權、限制性股票單位和員工股票購買計劃相關的稀釋性普通股份 | 16 | — | 115 | — | |||||||||||||||||||
| 非GAAP稀釋後加權平均普通股份額 | 48,971 | 52,067 | 50,568 | 51,951 | |||||||||||||||||||
(1) 截至2024年9月30日三個月和九個月以及截至2023年9月30日九個月，2025年票據的潛在普通股份在GAAP基礎上被排除在稀釋後每普通股（虧損）收入上因爲他們將會有秀逸稀釋效應。這些潛在證券導致在報告的非GAAP基礎上稀釋後每普通股收入上有稀釋影響。 | |||||||||||||||||||||||
pacira biosciences公司
GAAP淨收入（虧損）與調整後EBITDA（非GAAP）的調節
(以千爲單位)
（未經審計）
| 三個月結束 | 九個月結束 | ||||||||||||||||||||||
| September 30, | September 30, | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| 根據公認會計原則淨（虧損）收入 | $ | (143,466) | $ | 10,858 | $ | (115,601) | $ | 17,085 | |||||||||||||||
| 利息收入 | (5,482) | (2,766) | (14,134) | (8,019) | |||||||||||||||||||
利息支出 (1) | 4,689 | 3,464 | 11,889 | 16,918 | |||||||||||||||||||
| 所得稅費用 | 4,610 | 5,743 | 26,969 | 10,896 | |||||||||||||||||||
| 折舊費用 | 5,931 | 4,111 | 14,576 | 14,123 | |||||||||||||||||||
| 無形資產攤銷 | 14,322 | 14,322 | 42,966 | 42,966 | |||||||||||||||||||
| EBITDA | (119,396) | 35,732 | (33,335) | 93,969 | |||||||||||||||||||
| 其他調整： | |||||||||||||||||||||||
| 或計數額、重組費用及其他： | |||||||||||||||||||||||
| 變動的重組費用公允價值 | (3,244) | 2,793 | (5,541) | (3,847) | |||||||||||||||||||
重組費用(2) | 403 | 173 | 4,207 | 1,109 | |||||||||||||||||||
| 收購相關費用 | 285 | 390 | 689 | 1,588 | |||||||||||||||||||
| 商譽減值 | 163,243 | — | 163,243 | — | |||||||||||||||||||
| 收購Flexion庫存升值至公允價值以及其他 | — | 1,318 | — | 3,884 | |||||||||||||||||||
| 股票補償 | 13,230 | 12,530 | 38,905 | 35,475 | |||||||||||||||||||
| 首席執行官交接成本 | 174 | — | 745 | — | |||||||||||||||||||
| (債務提前清償)贏利損失 | — | — | (7,518) | 16,926 | |||||||||||||||||||
| Adjusted EBITDA | $ | 54,695 | $ | 52,936 | $ | 161,395 | $ | 149,104 | |||||||||||||||
(1) 包括債務折扣和債務發行成本的攤銷。
(2) 大約$80萬和$350萬的重組費用被排除在這一項目之外，因爲它們分別包括在2024年9月30日結束的三個月和九個月的股權補償項目中。
Pacira BioSciences，Inc。
GAAP與非GAAP 2024財務指引的調節
（單位：百萬美元）
| GAAP至非GAAP財務指引 | 通用會計準則 | GAAP對非GAAP調整的影響 (1) | 非通用會計準則 | |||||||||||||||||
| 總收入 | 680美元至705美元 | — | 680美元至705美元 | |||||||||||||||||
| 毛利率 | 73%至75% | 約1% | 74%至76% | |||||||||||||||||
| 研發費用 | 78美元到90美元 | 8美元到10美元 | 70美元到80美元 | |||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政開支 | 280美元到310美元 | 35美元到45美元 | 245美元到265美元 | |||||||||||||||||
| 股票補償 | 50美元至55美元 | — | — | |||||||||||||||||
(1) 全年GAAP到非GAAP調整的影響主要與股票補償有關。