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附录99.1

 

Revolution Medicines报告2024年第三季度财务结果及企业进展更新

 

进行第3阶段关键性试验,评估RMC-6236在转移性胰腺输管腺癌(PDAC)患者中的应用,具有引人注目的临床资料支持

 

RMC-9805的首次临床结果,在患有KRAS G12D突变PDAC的患者中展示出令人鼓舞的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。该结果是一种RAS(ON) G12D选择性抑制剂

 

公司计划在2024年第四季度提供肺癌项目的更新

 

Revolution Medicines将于今天东部时间下午4:30举行网络研讨会

 

加州红木城,2024年11月6日(全球新闻社) -- revolution medicines公司(Nasdaq: RVMD) 是一家临床阶段的肿瘤学公司,致力于研发针对RAS上瘾癌症患者的靶向疗法,今天公布了截至2024年9月30日的季度财务结果,并更新了企业进展。

 

该公司承诺通过发现、研发和交付创新的、靶向的药物,横跨治疗线路和肿瘤类型,彻底改革对于RAS上瘾癌症患者的治疗。

 

“在今年的战略重点方面,我们已经在患者方面取得了巨大的进展,为我们的三个开拓性临床阶段RAS(ON)抑制剂展示了鼓舞人心的临床结果。最近更新的RMC-6236数据继续阐述其引人注目的临床简介,包括在先前接受治疗的胰腺癌症患者中非常令人鼓舞的无进展生存期和整体生存率,第3期关键性研究现已展开。RMC-9805的首次报告展示了它在KRAS G12D胰腺癌患者中令人鼓舞的初步临床简介,标志著第一个口服、共价连结、突变选择性试验性药物在具有这种常见突变肿瘤的患者中展示了初步希望,” revolution medicines公司的执行长兼董事长Mark A. Goldsmith万.D., 博士表示。“我们认为这些是我们朝向服务于RAS上瘾癌症患者的重要里程碑,我们期望在年底之前提供进一步更新,以帮助为我们在2025年的多层次方法中持续的管道进展做好准备。”

 

最近的临床亮点及即将到来的里程碑

 

胰腺癌

该公司目前正在为晚期或转移性PDAC的患者开发两种RAS(ON)抑制剂,RMC-6236为RAS(ON)多选择性抑制剂,RMC-9805为RAS(ON) G12D选择性抑制剂。该公司目前正在评估这两种化合物作为单一疗法和组合疗程。

 

 

1

 


 

 

RMC-6236临床更新

于2024年10月21日,该公司 报导 首位患者已在RASolute 302中接受药物治疗,这是一项第3期登记研究,评估RMC-6236与先前接受治疗的转移性PDAC患者的标准化疗疗法。 RASolute 302数据揭示的时间将在该研究完全招募后依事件驱动。
于2024年10月23日,该公司 回报 在巴塞罗那举行的EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗专辑(三重会议)上,报导了其正在进行的RMC-6236单一治疗研究的最新临床安全性/耐受性和有效性数据。 截至2024年7月23日的数据截止日期,RMC-6236表现出令人信服的抗肿瘤活性,包括令人鼓舞的无进展生存时间(中位数为8.5个月)和整体生存时间(中位数为14.5个月),这些数据是在具有KRAS G12X突变的肿瘤的第二线PDAC患者中收到160毫克至300毫克日量的情况下。 安全性/耐受性研究结果通常与先前报告的数据一致,并且未观察到新的安全信号。

 

RMC-9805临床更新

于2024年10月25日,该公司 回报 RMC-9805单独用药剂量逐步增加研究中患有KRAS G12D肿瘤患者的初始安全性/耐受性和抗肿瘤活性数据在三方会议上公布。截至2024年9月2日的数据截止日期,RMC-9805在所有剂量水平和各种肿瘤类型的患者中均展现出令人鼓舞的安全性和耐受性特征,并显示出对PDAC患者的初期抗肿瘤活性令人鼓舞,特别是在接受1200毫克每天一次或600毫克每天两次的患者中;每天1200毫克是候选的推荐第2期剂量和剂量方案。
RMC-9805与RMC-6236在第1期研究中在患有KRAS G12D固体肿瘤的患者中的组合评估正在进行中。

 

超越胰脏癌:

本公司目前正在评估其处于临床阶段的RAS(ON)抑制剂作为单独用药和/或在携带RAS突变的其他固体肿瘤患者中的组合用药。

 

即将到来的里程碑

本公司计划在2024年第四季度为其正在进行的RMC-6236单独用药研究中的NSCLC患者提供更新的数据。本公司目前预计将在2025年第一季度达到监管方面的一致性,并启动一项第3期登记研究,评估RMC-6236作为单独用药治疗先前接受过治疗的NSCLC患者。

 

本公司还计划在2024年第四季度分享一项评估RMC-6236与pembrolizumab组合的研究的初始临床药代动力学(PK)、安全性/耐受性和抗肿瘤活性数据。

 

2

 


 

该公司正在评估其RAS(ON)双药组合RMC-6291与RMC-6236的组合,该公司目前预计将在2024年第四季度披露该组合研究的初始临床PK、安全性/耐受性和抗肿瘤活性数据。

 

公司正在评估RMC-6291与pembrolizumab的组合,在NSCLC晚期患者中,是否加入化疗,目前预计将于2025年上半年披露来自这个组合研究的初步临床PK、安全性/耐受性和抗肿瘤活性数据。

 

财务亮点

 

Third Quarter Results

 

现金预备截至2024年9月30日,现金、现金等价物和有市场的证券总额为15.5亿美元。

 

研发支出研发支出截至2024年9月30日的一季度为15180万美元,相比于2023年9月30日的10770万美元增加。支出增加主要是由于RMC-6236、RMC-6291和RMC-9805的临床试验费用增加,与额外员工数和股份报酬支出相关的人员费用增加。

 

总务及行政费用截至2024年9月30日的季度,总务及行政费用为2,400万美元,而截至2023年9月30日的季度则为1,550万美元。主要增加是由于与新增人员、商业准备活动和股票报酬支出相关的费用增加。

 

净亏损截至2024年9月30日的季度,净损为1,5630万美元,与截至2023年9月30日的季度净损1,0840万美元相比。

 

财务指导

Revolution Medicines重申2024年全年GAAP净损预测为介乎5,6000万美元至6,0000万美元,其中包括估计的非现金股票报酬费用约7000万至8000万美元。根据公司目前的营运计划,公司预计目前现金、现金等价物和有价证券可支持计划至2027年的运营。

 

网路研讨会

Revolution Medicines将于今天下午2024年11月6日(东部时间下午4点30分,太平洋时间下午1点30分)举行网上研讨会。听取现场网络研讨会或浏览存档网络研讨会,请浏览: https://ir.revmed.com/events-and-presentations在现场网络转播后,公司的网站将提供至少14天的重播。

 

关于revolution medicines, Inc.

revolution medicines是一家临床阶段的肿瘤学公司,开发针对RAS成瘾性癌症的新型靶向疗法。该公司的研发领域包括设计用于抑制RAS蛋白的多样致癌变种的RAS(ON)抑制剂。公司的RAS(ON)抑制剂RMC-6236,

3

 


 

RAS(ON)多选择性抑制剂RMC-6291,一种RAS(ON) G12C选择性抑制剂,以及RMC-9805,一种RAS(ON) G12D选择性抑制剂,目前正在进行临床研究。公司研发管线中的其他发展机会专注于RAS(ON)突变选择性抑制剂,包括RMC-5127 (G12V),RMC-0708 (Q61H) 和RMC-8839 (G13C),以及RAS伴陪抑制剂RMC-4630和RMC-5552。

 

前瞻性陈述

本新闻稿包含根据1995年美国私人证券诉讼改革法案的意义内的前瞻性陈述。如果本新闻稿中的任何陈述不属于历史事实,则可能被视为“前瞻性陈述”,包括但不限于有关公司财务预测和与公司资本资源相关的期望的陈述;公司的发展计划和时间表以及其推进投资组合和研发管线的能力;公司临床和临床前候选药物(包括其RAS(ON)抑制剂)的潜在优势和效力;临床研究的进展及自该研究得出的结果,包括所研究的候选药物的安全性、耐受性、潜在疗效和持久力;公司关于数据披露时间、监管调整和临床研究启动时间的预期;公司改革治疗RAS成瘾性癌症患者的计划;公司临床试验的结果;以及公司商业计划。前瞻性陈述通常会但并非总是透过使用“可能”、“将”、“将会”、“相信”、“打算”、“计划”、“预期”等类似术语来识别未来结果。这类前瞻性陈述常受实质风险和不确定性的影响,可能导致公司的发展项目、未来结果、业绩或成就与前瞻性陈述中预期的有实质差异。这些风险和不确定性包括但不限于与药物开发过程相关的风险和不确定性,包括公司项目的当前开发阶段、设计和进行前临床和临床试验的过程,先前临床试验结果可能无法预测未来临床试验的风险、临床效力或其他未来结果、监管审批程序、监管申报时间、制造药品的挑战、公司成功建立、保护和捍卫其知识产权的能力、其他可能影响公司资本资源足以资助业务运作的事项,以及资源足够以资助业务运作的事项,依赖第三方制造和开发工作,竞争环境的变化。 以及全球事件对公司业务的影响,如国际冲突或全球大流行病。有关可能导致实际结果与预期不同的风险和不确定性的进一步描述,以及一般关于revolution medicines业务的风险,请参阅revolution medicines于2024年11月6日向证券交易委员会(SEC)提交的第10-Q表格季度报告,以及未来将提交给SEC的定期报告。除法律要求外,revolution medicines不承担更新任何前瞻性陈述以反映新信息、事件或情形,或反映意外事件的责任。

 

媒体和投资者联络

media@revmed.com

investors@revmed.com

4

 


 

REVOLUTION MEDICINES, INC.

综合所得综合财务报表营运结果

(以千为单位,每股数据除外)

(未经审计)

 

 

 

截至9月30日的三个月

 

 

截至9月30日的九个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

营业收入:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

合作收入

 

$

 

 

$

 

 

$

 

 

$

10,838

 

营业总收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

10,838

 

营业费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研发费用

 

 

151,752

 

 

 

107,735

 

 

 

404,129

 

 

 

274,663

 

总务与行政

 

 

23,960

 

 

 

15,513

 

 

 

69,085

 

 

 

43,377

 

营业费用总计

 

 

175,712

 

 

 

123,248

 

 

 

473,214

 

 

 

318,040

 

营运亏损

 

 

(175,712

)

 

 

(123,248

)

 

 

(473,214

)

 

 

(307,202

)

其他收入,净额:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

20,411

 

 

 

10,947

 

 

 

65,658

 

 

 

28,505

 

其他收入(费用),净额

 

 

282

 

 

 

 

 

 

(2,511

)

 

 

 

认股权负债和待定股份收益的公允价值变动

 

 

(1,269

)

 

 

 

 

 

4,543

 

 

 

 

其他综合收益净额

 

 

19,424

 

 

 

10,947

 

 

 

67,690

 

 

 

28,505

 

收入税前亏损

 

 

(156,288

)

 

 

(112,301

)

 

 

(405,524

)

 

 

(278,697

)

来自所得税的益处

 

 

 

 

 

3,867

 

 

 

 

 

 

3,867

 

净损失

 

$

(156,288

)

 

$

(108,434

)

 

$

(405,524

)

 

$

(274,830

)

每股普通股净损失,基本和稀释

 

$

(0.94

)

 

$

(0.99

)

 

 

(2.45

)

 

$

(2.65

)

用于计算基本和稀释每股净损的加权平均普通股份

 

 

166,843,984

 

 

 

109,233,084

 

 

 

165,576,333

 

 

 

103,702,501

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5

 


 

REVOLUTION MEDICINES, INC.

选定的简明合并财务报表资产负债表

(以千为单位,未经审计)

 

 

 

九月三十日,

2024

 

12月31日,

2023

 

 

 

现金、现金等价物及有价证券截至2024年6月30日为1.527亿美元,公司没有未偿债务。截至2024年6月30日的26周期间,经营活动所提供的净现金为4010万美元,相比之下,截至2023年6月25日的26周期间,经营活动所提供的净现金为1890万美元。

$

1,549,481

 

 

$

1,852,955

 

营运资金(1)

1,468,276

 

 

1,735,430

 

资产总额

1,762,999

 

 

2,061,705

 

总负债

196,695

 

 

235,511

 

股东权益总额

1,566,304

 

 

1,826,194

 

 

 

(1)
营运资金定义为流动资产减去流动负债。

 

6