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第99.1展示文本
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爵士制药宣布2024年第三季度财务业绩

- 组合关键增长驱动因素的营业收入同比增长14%
Xywav®,Epidiolex®and Rylaze®
– 2024 total revenue guidance affirmed at $4.0 to $41亿 –
– Zanidatamab 2L BTC PDUFA date of November 29, 2024 –
– Plan to submit sNDA for Zepzelca® in 1L ES-SCLC in 1H25 –

DUBLIN, November 6, 2024 -- Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) today announced financial results for the third quarter of 2024 and updated guidance for 2024.

“Jazz once again delivered record revenues of more than $10.5亿 and a 14% year-over-year increase in revenue from our key growth drivers combined. We continue to see robust patient demand for Xywav with approximately 400 net patient additions in the third quarter, supported by physician and patient appreciation of a low-sodium treatment option. Strong sleep1 performance coupled with continued Epidiolex performance gives us confidence in maintaining our total revenue guidance of $4.0 to $41亿 for 2024,” said Bruce Cozadd, chairman and chief executive officer, Jazz Pharmaceuticals. “We’re preparing for the anticipated launch of zanidatamab in the fourth quarter in 2L BTC, where there remains a high unmet medical need. We expect to provide the first chemotherapy-free dual HER2-targeted bispecific antibody indicated for BTC as well as an opportunity for HCPs to gain important experience ahead of future indications. In addition, results from the Phase 3 IMforte trial were highly encouraging, and we plan to submit an sNDA for Zepzelca in the first half of 2025 to support expansion into the 1L maintenance setting in ES-SCLC.”

主要亮点

关键增长驱动因素同比增长14%。
组合 Zepzelca 以赛托唑单抗和阿帕替尼联合治疗在OS和PFS主要终点中表现出统计学上显著和临床意义的改善,显示出该方案延缓ES-SCLC疾病进展的潜力,延长患者生存时间。
Zanidatamab:
PDUFA日期为11月29日;预计在获批后的第四季度推出二线BTC产品 ,
预计纳达替单抗一期III期前线胃癌的PFS顶线数据将在2025年第二季度发布。
启动了一项评估HER2阳性实体肿瘤的全瘤期II期试验。
2024年财务展望:
确认2024年总营收指引为40亿美元至41亿美元。
确认神经科学业务收入指导为2.825亿至29.25亿美元。
将肿瘤学营收指导下调至1.08亿至11.3亿美元。
将GAAP研发费用指导下调至8.62亿至90800万美元和非GAAP研发费用指导下调至7.9亿至83000万美元,主要受战略管线优先考虑驱动。2 主要受战略管线优先考虑驱动。
将GAAP每股收益指导区间提高至6.70至8.50美元,将非GAAP每股收益指导区间提高至19.50至20.60美元。2

1 总睡眠营业收入包括:Xywav,品牌Xyrem和高钠氧吡酸授权通用版专利收入。
2 参见“非依据美国通用会计准则的财务指标。”
1


业务更新

与 Dr. Reddy 达成协议 2024年5月,我们宣布已与Dr. Reddy's Laboratories SA签订协议,授权其有权推广AVT03。我们将负责开发和制造该产品。Dr. Reddy's将负责在适用市场上登记和推广该产品。授权和供应合同包括对我们的预付款,随后是根据某些监管和推广里程碑以及基于销售的付款条款支付的附加付款,如果AVT03获得批准。Dr. Reddy’s在美国拥有独家推广权,欧洲经济区(冰岛除外)、英国和瑞士的商业推广权半独家。
Xywav (氧吡酸钙、镁、钾和钠)口服溶液:
Xywav Xywav净产品销售额为3Q24的3.885亿美元,比2023年同期增长了17%。
总共约有400名患者增加,总共约有13,625名活跃患者 Xywav 在第3季度24,退出的患者包括:
约有10,075名 嗜睡症 患者。
大约3,550 特发性嗜睡症(IH) 患者,净增加250名患者。
作为唯一一种低钠奥氧酸盐并唯一获批用于治疗IH的疗法,预计 Xywav 将继续作为首选奥氧酸盐。
在2024年的Psych Congress上,公布了第四阶段DUEt(通过评估低钠奥氧酸盐治疗了解嗜睡症)试验的头条结果,该试验证明了其疗效和安全性与嗜睡症和IH第三阶段数据保持一致。该前瞻性试验评估了 Xywav 成人患有猝倒或困倦症的白天过度嗜睡的治疗,多导睡眠图参数和功能结果。

Xyrem® (羟丁酸钠)口服溶液和高含钠羟丁酸钠授权仿制(AG)的版税:
Xyrem 3Q24的净产品销售额为5810万美元,较2023年同期下降54%。
高含钠羟丁酸钠AG的版税为5820万美元,在3Q24中较2023年同期增加了2920万美元。

Epidiolex/Epidyolex (大麻二醇):
Epidiolex/Epidyolex 第3季度Epidyolex的净产品销售额为25160万美元,较2023年同期增长18%。
美国以外,Epidyolex在35多个国家获批。 Epidyolex Epidyolex在35多个国家获批。
在2024年欧洲癫痫大会上展示的数据显示,Epidyolex可显著减少Lennox-Gastaut综合征患者的失神发作,并从BECOME护理人员调查中展示大多数护理人员报告患者在抽搐和非抽搐结果上有所改善。
癫痫和非癫痫治疗效益的持续数据生成 Epidiolex,包括来自艾比康进行中研究的象皮癣硬化复杂症数据,将在2024年美国癫痫学会上展示。

Rylaze/Enrylaze (天冬氨酰酶 厄尔文氏菌 菊花农杆菌 (重组)-rywn):
Rylaze/Enrylaze 净产品销售额为3Q24 9.88亿美元,较2023年同期下降6%。
最近更新了关于天冬氨酸酶制剂给药时间的儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)方案,对Rylaze的营业收入造成了临时影响。 Rylaze 由于最近更新了关于儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)方案中天冬氨酸酶制剂给药时间的规定,对Rylaze的营业收入造成了暂时影响。公司预计这种影响不会影响持续需求,预计到2025年初,营业收入将恢复正常。

Zepzelca (鲁宾司丁)-lurbinectedin):
Zepzelca 3Q24净产品销售额为8580万美元,与2023年同期相比增长10%。
公司宣布与罗氏合作进行的第3期临床试验已获得有统计学意义和临床意义的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)结果,该试验评估了 Zepzelca 与Tecentriq(atezolizumab)联合应用® (顺铂)作为一线(1L)广泛分期(ES)小基站-5g肺癌(SCLC)治疗。基于试验的积极结果,公司计划提交相关新药申请(sNDA)以获取 Zepzelca in 1L ES-SCLC in the first half of 2025.

2


Key Pipeline Highlights
Zanidatamab:
In 2Q24, the U.S. FDA accepted and granted Priority Review of the Biologics License Application for zanidatamab with a target action date of November 29, 2024. If approved, zanidatamab would be the first HER2-targeted treatment specifically approved for biliary tract cancer (BTC) in the U.S. A confirmatory trial in 1L metastatic BTC is ongoing.
The pivotal HERIZON-GEA-01 trial, evaluating zanidatamab in 1L gastroesophageal adenocarcinoma (GEA), is expected to read out in 2Q25.
Data presented at ESMO 2024 demonstrated sustained clinical antitumor activity in HER2-positive metastatic GEA. Updated results from the Phase 2 trial included a confirmed objective response rate of 84%, duration of response of 18.7 months, median PFS of 15.2 months and a Kaplan-Meier–estimated OS of 59% at 30 months.
EmpowHER-BC-303阶段3试验旨在评估zanidatamab与化疗或trastuzumab与化疗联合治疗已对前一次trastuzumab deruxtecan(t-DXd)治疗疗效进展的HER2阳性乳腺癌患者,目前正在招募患者。
公司在HER2阳性实体肿瘤中启动了DiscovHER-Pan-206泛肿瘤试验的2期研究。

高级票据发行及同时回购股份
2024年第三季度,公司完成了一项私募10亿美元集合本金的3.125%可转换高级票据,至2030年到期,即2030年票据。公司打算利用私募所得的部分款项在2025年1月中旬之后,即最近重新定价后1%预付款优惠期满后,在Term Loan b上进行支付。与此同时,公司回购了约15000万美元的普通股。公司用现有现金支付了这些回购,这些股票回购是公司在2024年7月宣布的回购计划的一部分。

财务亮点
三个月结束
九月三十日,
九个月结束
九月三十日,
2024年4月27日2024202320242023
总收入$1,054,969 $972,140 $2,980,777 $2,822,269 
按照通用会计准则计算的净收益$215,055 $146,820 $369,005 $320,678 
非GAAP调整后净利润$416,924 $340,148 $963,866 $950,538 
GAAP每股收益$3.42 $2.14 $5.63 $4.67 
非依照美国一般会计准则调整后的每股收益$6.61 $4.84 $14.42 $13.29 

2024年第三季度的美国一般会计准则净利润为2.151亿美元,每股摊薄收益为3.42美元,相比于2023年第三季度的1.468亿美元,每股摊薄收益为2.14美元。
第3季度24非GAAP调整后净利润为4.169亿美元,每股摊薄收益为6.61美元,相比于第3季度23的3.401亿美元,每股摊薄收益为4.84美元。
适用的GAAP报告和非GAAP调整信息的调解在本新闻稿的末尾。

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总营收
三个月结束
九月三十日,
九个月结束
九月三十日,
(以千为单位)2024202320242023
Xywav$388,466 $331,633 $1,072,238 $935,958 
Xyrem58,114 125,110 184,526 463,009 
Epidiolex/Epidyolex251,558 213,711 697,376 604,846 
Sativex4,586 4,627 13,704 14,531 
Total Neuroscience702,724 675,081 1,967,844 2,018,344 
Rylaze/Enrylaze98,780 104,859 309,359 292,479 
Zepzelca85,843 77,994 241,990 215,523 
Defitelio/defibrotide 65,818 47,730 158,915 132,917 
Vyxeos34,313 29,827 109,348 100,583 
全面肿瘤学284,754 260,410 819,612 741,502 
其他2,229 2,907 8,497 9,758 
产品销售净额989,707 938,398 2,795,953 2,769,604 
高钠氧丙酸盐AG版税收入58,157 28,921 162,268 36,531 
其他版税和合同收入7,105 4,821 22,556 16,134 
总收入$1,054,969 $972,140 $2,980,777 $2,822,269 
2024年第三季度的总营收同比2023年同期增长9%。
三季度24年神经科学总收入,包括高钠氧那酸AG特许权收入,为7.609亿美元,比23年三季度的7.040亿美元增长了8%,主要是因为增加了 Xywav 和框架。有关详细信息,请参阅UBS集团报酬报告Epidiolex/Epidyolex 净产品销售额的增加和高钠氧那酸AG特许权收入的增加部分抵消,部分抵消了减少的 Xyrem 总收入。
肿瘤净产品销售额为2.848亿美元,比2023年同期增长了9%,包括更高的净产品销售额 Defitelio/defibrotide 由于订单时间安排,销售额增长了38%,达到6580万美元。 Zepzelca 达到8580万美元,同比增长10%。在2024年第三季度, Rylaze 最近对于儿童急性淋巴细胞白血病治疗方案进行的更新,对凯拉瑞酶使用时间的影响,导致净产品销售额受到负面影响。




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营业费用和有效税率
三个月结束
九月三十日,
九个月结束
九月三十日,
(以千美元为单位,除百分比外)2024202320242023
根据美国通用会计准则(GAAP):
产品销售成本$111,611$102,153$317,000$328,334
毛利率88.7%89.1%88.7%88.1%
销售、一般及行政费用$325,772$308,310$1,016,007$947,071
总收入的百分比30.9%31.7%34.1%33.6%
研发$199,919$234,402$643,500$633,050
%占总营收比例19.0%24.1%21.6%22.4%
收购的未完成研发项目$$$10,000$1,000
所得税收益1
$(14,533)$(47,176)$(33,517)$(86,823)
有效税率 1
(7.2)%(47.4)%(9.9)%(36.7)%
_________________________
1.截至2024年9月30日的三个月以及九个月的GAAP所得税收益减少,与2023年同期相比,这是由于我们各司法管辖区收入组合变化所致。截至2024年9月30日的九个月还受到股份报酬导致的税收不足的影响。


三个月结束
九月三十日,
九个月结束
九月三十日,
(以千为单位,除了百分比)2024202320242023
非通用会计调整:
产品销售成本$72,844$67,119$209,405$197,841
毛利率92.6%92.8%92.5%92.9%
销售、一般及行政费用$288,672$273,042$903,557$810,428
占总收入的百分比27.4%28.1%30.3%28.7%
研发$180,992$217,767$588,470$583,704
占总收入的百分比17.2%22.4%19.7%20.7%
收购的未完成研发项目$$$10,000$1,000
所得税费用1
$41,683$7,378$130,999$72,785
有效税率1
9.1%2.1%11.9%7.1%
_________________________
1.与2023年同期相比,2024年9月30日结束的三个月和九个月的非GAAP所得税支出增加,这是由于我们各司法管辖区内收入结构的变化所致。2024年9月30日结束的九个月还受到股权补偿税收不足的影响。

第三季度24年与前一年同期营业费用的变化主要是由以下原因导致:
根据2023年同期相比,按GAAP基础计算的产品销售成本在第三季度24年增加,主要是由于净产品销售额增加和较高的收购会计库存公平价值递增费用。按调整后的非GAAP基础计算,产品销售成本在第三季度24年增加,主要是由于净产品销售额增加。
按照GAAP和调整后的非GAAP基础计算,销售、一般和管理(SG&A)费用在第三季度24年增加,与2023年同期相比,主要是由于增加的与薪酬相关的支出,以支持我们关键增长驱动力的员工人数增加。
按照GAAP和调整后的非GAAP基础计算,研发(R&D)费用在第三季度24年减少,与2023年同期相比,主要是由于JZP150在23年第三季度发生的费用和zanidatamab费用较低导致的临床项目成本降低。

5


现金流量和资产负债表
截至2024年9月30日,现金、现金等价物和投资金额为26亿美元,公司长期债务未偿本金余额为62亿美元。此外,公司在循环信贷额度下还有50000万的未动用借款能力。在第三季度24年,我们偿还了到期日为2024年的1.50%可转换优先票据总额57500万美元,也完成了2030年优先票据的定向增发。截至2024年9月30日止九个月,公司从营运活动中产生了9.973亿美元的现金,反映了强劲的业绩和持续的财务纪律。

6


2024年财务指引。
公司更新了2024年全年财务指导如下:

(以百万计)2024年11月6日。2024年7月31日
收入$4,000 - $4,100$4,000 - $4,100
神经科学 (包括高钠奥西巴特AG的版税)
$2,825 - $2,925$2,825 - $2,925
–肿瘤学$1,080 - $1,130$1,100 - $1,150

根据美国通用会计准则(GAAP):
(以百万为单位,除每股金额和百分比外)2024年11月6日。2024年7月31日
毛利率%89%89%
销售与一般管理费用$1,339 - $1,392$1,366 - $1,426
销售、广告及一般管理费用占总收入的百分比33% - 35%33% - 36%
研发费用$862 - $908$887 - $935
研发费用占总收入的百分比21% - 23%22% - 23%
有效税率(17)% - (2)%(22)% - (3)%
净利润$430 - $550$385 - $530
每股摊薄净收益5
$6.70 - $8.50$6.00 - $8.00
用于每股计算的加权平均普通股6667
非通用会计准则:
(以百万计,除每股金额和百分比外)2024年11月6日。2024年7月31日
毛利率%
93%1,6
93%
销售与一般管理费用
$1,190 - $1,2302,6
$1,190 - $1,230
销售及行政费用占总收入的百分比29% - 31%29% - 31%
研发费用
$790 - $8303,6
$810 - $850
研发费用占总收入的百分比19% - 21%20% - 21%
有效税率
10% - 12%4,6
10% - 12%
净利润
$1,275 - $1,3506
$1,275 - $1,350
每股摊薄净收益5
$19.50 - $20.606
$19.20 - $20.30
用于每股计算的加权平均普通股数6667
___________________________
1.不包括10-亿 2500-3000万元的收购相关存货公允价值步增摊销和1400-1500万美元的股权报酬费用。
2.不包括14-16200万元的股权报酬费用。
3.不包括7200-7800万元的股权报酬费用。
4.不包括来自(17)%-(2)%的GAAP有效税率对调整所得(涉及调整对GAAP净利润和非GAAP调整净利润之间的所得),导致非GAAP调整有效税率为10%-12%的27%-14%。
5.2024年摊薄后每股收益计算包括预估的350万股与2026年到期的2.000%可转换高级票据,或2026票据的假定换股相关,并估计利息费用,税金净额,追加至GAAP基础和非GAAP调整基础的净利润分别为1100万美元和1000万美元,采用“如果换股”法。2024年7月,我们已做出不可撤销的选择对2026票据进行净股份交割。此选择预计将增加我们全年每股摊薄后净利润指引约0.15-0.25美元,按照GAAP基础,以及每股0.70-0.75美元,按照非GAAP调整基础,因估计权重平均流通股减少约290万股。
6.请参见下文的“非GAAP财务指标”。非GAAP调整指导措施的调解已包含在本新闻稿末尾的标题为“GAAP与非GAAP调整2024年净利润指引调解”表中。


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电话会议详情
爵士制药将于今天下午4:30举行投资者电话会议和现场音频网络研讨会(格林尼治标准时间晚上9:30),以提供业务和财务更新,并讨论2024年第三季度业绩。
音频网络广播/电话会议:
美国拨入号码:+1 800 715 9871
爱尔兰拨入号码:+353 1800 943 926
其他全球拨入号码可以在这里找到.
密码:5080203

有兴趣方可通过爵士制药网站的投资者部分访问现场音频网络广播 www.jazzpharmaceuticals.com为了确保及时连接,建议参与者在预定的网络广播时间至少提前15分钟注册。

网站的网络直播重播将通过爵士制药公司的投资者部分在网站上提供 www.jazzpharmaceuticals.com.
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关于爵士制药
爵士制药有限公司(NASDAQ: JAZZ)是一家全球生物制品公司,旨在创新以改变患者及其家人的生活。我们致力于为患有严重疾病的人群开发改变生命的药品,这些疾病通常缺乏有效治疗选择。我们拥有多样化的上市药品组合,包括治疗睡眠障碍和癫痫的领先疗法,以及不断增长的癌症治疗组合。我们以患者为中心、科学驱动的方法推动开创性的研究与开发进展,涵盖了我们在肿瘤学和神经科学领域创新治疗品种繁多的产品管线。爵士总部位于爱尔兰都柏林,在多个国家设有研发实验室、制造设施和员工,致力于为全球患者提供服务。请访问 www.jazzpharmaceuticals.com了解更多信息。

非依照普遍公认会计准则的财务措施
为了补充爵士制药公司根据美国通用会计准则(GAAP)提供的财务结果和指引,公司在本新闻发布及附表中使用某些非基于 GAAP(也称为调整后或非GAAP调整)的财务指标。具体来说,公司呈现非GAAP调整后的净利润(以及相关的每股指标)及其各项组成部分,以及派生自此等非GAAP调整后财务指标的某些非GAAP调整后财务指标,包括非GAAP调整后的毛利率百分比和非GAAP调整后的有效税率。非GAAP调整后的净利润(及相关的每股指标)及其各项组成部分,从 GAAP 报告的净利润(及相关的每股指标)及其各项组成部分中排除某些项目,详细情况请参见后续的调整表格,对于非GAAP调整后的净利润(及相关的每股指标),调整为非GAAP调整项的所得税影响。在这方面,非GAAP调整后的净利润的各个组成部分,包括非GAAP调整后的产品销售成本、销售和管理费用以及研发费用,是以与整体非GAAP调整后净利润衡量基础一致的收入报表项,因此是整体非GAAP调整后净利润指标的组成部分。

公司认为,这些非GAAP财务指标为投资者和分析师提供有用的补充信息,并促进额外的分析,当这些非GAAP财务指标与公司按照GAAP制定的财务信息一起考虑时,可以增强投资者和分析师对公司各时期业绩、前瞻性指引以及公司业务运营趋势的有效比较能力。此外,这些非GAAP财务指标也经常被投资者和分析师用于建模和追踪公司的财务表现。爵士制药公司的管理层也经常内部使用这些非GAAP财务指标来了解、管理和评估公司的业务,并根据其中一些非GAAP财务指标的表现做出经营决策,高管的薪酬部分基于这些非GAAP财务指标。由于这些非GAAP财务指标对爵士制药公司的管理层具有重要意义,公司还认为这些非GAAP财务指标对投资者和分析师有用,因为这些指标使公司在评估自身运营绩效和作出经营决策时使用的关键财务指标更加透明。这些非GAAP财务指标不能孤立考虑或作为可比GAAP指标的替代品,应与公司按照GAAP编制的合并财务报表一起阅读;这些非GAAP财务指标在遵循的任何全面会计规则或原则集下均没有标准化的含义;未在下列协调表中制定任何标准化含义。此外,未来可能会出现其他公司可能排除的项目以用于其非GAAP财务指标目的;公司已停止,未来可能会停止,排除其历史上用于非GAAP财务指标目的的项目。同样,公司可能决定修改其调整性质以达到其非GAAP财务指标。由于非GAAP财务指标的非标准化定义,爵士制药在本新闻稿及附表中使用的非GAAP财务指标及其相关表
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对投资者的有限用途,并且可能与其他公司使用的同名指标的计算方式不同,因此可能无法直接进行比较。

关于前瞻性声明的注意事项
本新闻稿包含前瞻性声明,包括但不限于与以下相关的声明:公司的增长前景和未来财务和经营业绩,包括公司的2024财务指引以及相关预期以及预期刺激因素;预期Xywav仍将是氧酸盐首选;预计2024年高钠氧酸盐AG版税收入增长;生成长期可持续增长和价值的能力;公司管道项目的推进以及开发活动,相关的监管活动和提交相关计划,包括计划在2025年上半年为1L ES-SCLC提交Zepzelca的sNDA并计划在202L BTC中上市zanidatamab;拟议的或预期的临床试验事件,包括启动、招募和数据披露,以及其预期时间,包括:zanidatamab在1L GEA的III期试验的PFS顶线数据,并计划为1型嗜睡症患者启动JZP441的III期试验;公司的发展、监管和商业化战略,包括公司预计将通过2024年执行多次Epidyolex上市;公司对其产品和产品候选品的期望以及公司产品和产品候选品的潜力以及相关的潜在监管途径;公司的资本配置和企业发展战略;未来成功发展、制造、监管和商业化活动的潜力;公司实现产品的商业潜力的能力;公司的净产品销售额和新产品及收购产品的净产品销售额目标;公司关于其专利组合的看法和期望,包括关于预期专利保护以及排他性的期望;公司的临床试验证实的临床益处或使监管提交实现的计划或预期的监管提交和申报以及其预期时间;潜在的监管批准;以及其他非历史事实的声明。这些前瞻性声明基于公司当前的计划、目标、估计、期望和意图,并固有地涉及重大风险与不确定性。

实际结果和事件的时间可能会因这些风险和不确定性而与前瞻性声明中预期的有实质差异,其中包括但不限于以下风险和不确定性:维持或增加Xywav、Rylaze和Epidiolex/Epidyolex等已上市产品的销售额和营收;推出与公司产品和产品候选品市场竞争或对市场造成其他干扰的新产品;成功推出和商业化公司的其他产品和产品候选品;成功完成与公司产品候选品有关的开发和监管活动、获得和维持公司产品的足够覆盖和报销;耗时且不确定的监管批准过程,包括公司目前和/或计划中的监管提交可能无法及时提交、被相关监管机构接受或批准的风险,以及此类批准可能根本无法获得;费用高昂且耗时的药品开发及临床成功的不确定性,包括与成功启动或完成临床试验和评估患者相关的失败或延迟风险;全球经济、金融和医疗系统的扰乱以及目前和潜在未来对公司业务操作和财务业绩的负面影响;地缘政治事件,包括俄罗斯和乌克兰之间的冲突及相关制裁;宏观经济条件,包括全球金融市场、利率上升、通货膨胀以及最近和潜在的银行紊乱;监管倡议和税法变化;市场波动性;保护和增强公司的知识产权以及公司商业成功取决于公司获得、维持和捍卫其产品和产品候选品的知识产权保护和专属性;公司产品和产品候选品的供应或制造方面的延迟或问题;遵守适用的美国和非美国监管要求,包括管理受控物质的研发、开发、制造和分销的法规;政府调查、法律诉讼和其他行动;识别并达成公司的合并
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开发交易、为这些交易融资并成功整合收购的产品候选人、产品和业务; 公司实现其企业发展交易和与第三方的合作和许可协议所预期的收益的能力; 公司的现金流和资本资源是否充足; 公司是否能够实现预定或期望的未来财务表现和结果,以及未来税收、会计和其他规定的不确定性; 公司能否在公司预期的时间段内或根本达到其长期目标,以及支持公司长期目标的固有不确定性和重要判断和假设; 公司普通股市场价格和交易量的波动; 替代投资机会的时机和可用性; 和影响公司的其他风险和不确定性,包括时而在Jazz Pharmaceuticals的证券交易委员会文件和报告中以“风险因素”和其他标题描述的,包括公司于2023年12月31日结束的年度10-k表,由我们截至2024年3月31日的季度10-Q表补充的,以及未来由公司提交的文件和报告。公司目前尚不知晓的其他风险和不确定因素也可能影响公司的前瞻性声明,并可能导致实际结果及事件的时间与预期发生时间大不相同。
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JAZZ制药有限公司
简明合并利润表
2024年4月27日
(未经审计)
三个月结束
九月三十日,
九个月结束
九月三十日,
2024202320242023
营收:
产品销售净额$989,707 $938,398 $2,795,953 $2,769,604 
版权和合同收入65,262 33,742 184,824 52,665 
总收入1,054,969 972,140 2,980,777 2,822,269 
营业费用:
产品销售成本(不包括已获取的开发技术摊销)111,611 102,153 317,000 328,334 
销售、一般及行政费用325,772 308,310 1,016,007 947,071 
研发199,919 234,402 643,500 633,050 
无形资产摊销157,457 154,883 468,410 456,731 
收购的未完成研发项目— — 10,000 1,000 
营业费用总计794,759 799,748 2,454,917 2,366,186 
营业利润260,210 172,392 525,860 456,083 
利息费用,净额(58,702)(71,497)(186,841)(219,114)
汇率期货损失(701)(1,377)(1,887)(566)
税前收入和股权投资者损益(盈利)200,807 99,518 337,132 236,403 
所得税收益(14,533)(47,176)(33,517)(86,823)
股权投资者损益(盈利)285 (126)1,644 2,548 
净利润$215,055 $146,820 $369,005 $320,678 
每股普通股净利润:
Basic$3.50 $2.33 $5.93 $5.05 
Diluted$3.42 $2.14 $5.63 $4.67 
基本每股计算中使用的加权平均普通股61,414 63,114 62,275 63,532 
稀释每股计算中使用的加权平均普通股63,174 71,293 67,511 72,866 






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JAZZ制药有限公司
简明合并资产负债表
(以千为单位)
(未经审计)
九月三十日,
2024
12月31日,
2023
资产
流动资产:
现金及现金等价物$2,218,135 $1,506,310 
投资400,000 120,000 
应收账款净额723,639 705,794 
存货539,302 597,039 
预付费用155,132 185,476 
其他资产354,215 320,809 
总流动资产4,390,423 3,435,428 
物业、厂房和设备,净值176,422 169,646 
营业租赁资产77,164 65,340 
无形资产, 净额5,144,217 5,418,039 
商誉1,804,646 1,753,130 
583,218 477,834 
递延融资成本4,395 6,478 
其他非流动资产75,231 67,464 
资产总额$12,255,716 $11,393,359 
负债及股东权益
流动负债:
应付账款$85,425 $102,750 
应计负债858,578 793,914 
开多次数31,000 604,954 
应付所得税54,974 35,074 
流动负债合计1,029,977 1,536,692 
长期债务,减去当期部分6,080,802 5,107,988 
租赁负债,除去当前部分71,115 59,225 
递延所得税负债,净791,784 847,706 
其他非流动负债110,971 104,751 
股东权益合计4,171,067 3,736,997 
负债和股东权益总计$12,255,716 $11,393,359 

JAZZ制药有限公司
现金流量总结
(以千为单位)
(未经审计)
 九个月结束
九月三十日,
 20242023
经营活动产生的现金流量净额$997,328 $924,668 
投资活动产生的净现金流出(314,908)(264,860)
筹集资金的净现金流量28,791 (204,948)
汇率对现金及现金等价物的影响614 (652)
现金及现金等价物净增加额$711,825 $454,208 
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JAZZ制药有限公司
根据通用会计准则报告的非通用调整信息对账
2024年4月27日
(未经审计)
三个月结束
九月三十日,
九个月结束
九月三十日,
2024202320242023
净利润
摊薄后每股收益1
净利润
摊薄后每股收益1
净利润
摊薄后每股收益1
净利润
摊薄后每股收益1
GAAP报告$215,055 $3.42 $146,820 $2.14 $369,005 $5.63 $320,678 $4.67 
无形资产摊销157,457 2.49 154,883 2.17 468,410 6.94 456,731 6.27 
基于股份的报酬支出59,760 0.95 56,115 0.79 177,855 2.63 173,900 2.39 
收购会计存货公允价值递增35,034 0.55 30,822 0.43 97,220 1.44 119,094 1.63 
特别费用总额2
— — — — — — 23,488 0.32 
非现金利息费用3
5,834 0.09 6,062 0.09 15,892 0.24 16,255 0.23 
以上调整的所得税影响(56,216)(0.89)(54,554)(0.77)(164,516)(2.44)(159,608)(2.19)
假设转换可兑换高级票据的影响1
— — — (0.01)— (0.02)— (0.03)
非GAAP调整$416,924 $6.61 $340,148 $4.84 $963,866 $14.42 $950,538 $13.29 
Weighted-average ordinary shares used in diluted per share calculations - GAAP and non-GAAP1
63,174 71,293 67,511 72,866 
________________________________________________
Explanation of Adjustments and Certain Line Items:
1.Diluted EPS was calculated using the "if-converted" method in relation to the 2024 Notes and the 2026 Notes, which we refer to collectively as the Exchangeable Senior Notes. In August 2023 and July 2024, we made irrevocable elections to net share settle the 2024 Notes and the 2026 Notes, respectively. As a result, the assumed issuance of ordinary shares upon exchange of the Exchangeable Senior Notes has only been included in the calculation of diluted net income per ordinary share, on a GAAP and on a non-GAAP adjusted basis, in each period up to the date each irrevocable election was made. Net income per diluted share, on a GAAP and a non-GAAP adjusted basis, for the three and nine months ended September 30, 2024 included 130万 shares and 470万 shares, respectively, related to the assumed conversion of the 2026 Notes and the associated interest expense, net of tax, add-back to GAAP reported net income of $100万 and $1080万, respectively, and the associated interest expense, net of tax, add-back to non-GAAP adjusted net income of $90万 and $970万, respectively. Net income per diluted share, on a GAAP and on a non-GAAP adjusted basis, for the three and nine months ended September 30, 2023 included 760万 shares and 850万 shares, respectively, related to the assumed conversion of the Exchangeable Senior Notes and the associated interest expense, net of tax, add-back to GAAP reported net income of $590万 and $2000万, respectively, and the associated interest expense, net of tax, add-back to non-GAAP adjusted net income of $520万 and $1780万, respectively.
2.Costs related to program terminations.
3.Non-cash interest expense associated with debt issuance costs.
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JAZZ制药有限公司
根据通用会计准则报告的非通用调整信息对账
特定科目-截至2024年和2023年9月30日的三个月份
(以千美元为单位,除百分比外)
(未经审计)

2024年9月30日止三个月
产品销售成本毛利率销售、一般及行政费用研发无形资产摊销利息费用,净额所得税费用(收益)
GAAP报告$111,611 88.7 %$325,772 $199,919 $157,457 $58,702 $(14,533)
非GAAP调整:
无形资产摊销— — — — (157,457)— — 
基于股份的报酬支出(3,733)0.4 (37,100)(18,927)— — — 
收购会计盘存公允价值递增(35,034)3.5 — — — — — 
非现金利息费用— — — — — (5,834)— 
以上调整的所得税影响— — — — — — 56,216 
其他非GAAP调整总额(38,767)3.9 (37,100)(18,927)(157,457)(5,834)56,216 
非GAAP调整后的$72,844 92.6 %$288,672 $180,992 $— $52,868 $41,683 


2023年9月30日结束的三个月
产品销售成本毛利率销售、一般及行政费用研发无形资产摊销利息费用,净额所得税费用(收益)
GAAP报告$102,153 89.1 %$308,310 $234,402 $154,883 $71,497 $(47,176)
非GAAP调整:
无形资产摊销— — — — (154,883)— — 
基于股份的报酬支出(4,212)0.5 (35,268)(16,635)— — — 
非现金利息费用— — — — — (6,062)— 
收购会计存货公允价值递增(30,822)3.2 — — — — — 
以上调整的所得税影响— — — — — — 54,554 
其他非GAAP调整总额(35,034)3.7 (35,268)(16,635)(154,883)(6,062)54,554 
非依据通用会计准则调整$67,119 92.8 %$273,042 $217,767 $— $65,435 $7,378 

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JAZZ制药有限公司
GAAP报告与非GAAP调整信息的对账
特定项目-截至2024年9月30日和2023年9个月的资料
(以千为单位,除了百分比)
(未经审计)

2024年9月30日结束的九个月
产品销售成本毛利率销售、一般及行政费用研发无形资产摊销已获得知识产权和开发支出利息费用,净额所得税费用(收益)
GAAP报告$317,000 88.7 %$1,016,007 $643,500 $468,410 $10,000 $186,841 $(33,517)
非GAAP调整:
无形资产摊销— — — — (468,410)— — — 
基于股份的报酬支出(10,375)0.4 (112,450)(55,030)— — — — 
非现金利息费用— — — — — — (15,892)— 
收购会计存货公允价值递增(97,220)3.4 — — — — — — 
以上调整的所得税影响— — — — — — — 164,516 
其他非GAAP调整总额(107,595)3.8 (112,450)(55,030)(468,410)— (15,892)164,516 
非GAAP调整$209,405 92.5 %$903,557 $588,470 $— $10,000 $170,949 $130,999 

截至2023年9月30日的九个月中,
产品销售成本毛利率销售、一般及行政费用研发无形资产摊销已获得知识产权和开发支出利息费用,净额所得税费用(收益)
GAAP报告$328,334 88.1 %$947,071 $633,050 $456,731 $1,000 $219,114 $(86,823)
非GAAP调整:
无形资产摊销— — — — (456,731)— — — 
基于股份的报酬支出(11,399)0.4 (113,155)(49,346)— — — — 
特别费用总额— — (23,488)— — — — — 
非现金利息费用— — — — — — (16,255)— 
收购会计存货的公允价值步步提升(119,094)4.4 — — — — — — 
以上调整的所得税影响— — — — — — — 159,608 
其他非GAAP调整总额(130,493)4.8 (136,643)(49,346)(456,731)— (16,255)159,608 
非通用会计原则调整$197,841 92.9 %$810,428 $583,704 $— $1,000 $202,859 $72,785 

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JAZZ制药有限公司
2024年净利润和摊薄后每股收益GAAP和非通用会计原则调整对照
(以百万为单位,每股数据除外)
(未经审计)
净利润摊薄后每股收益
通用会计原则指导$430 - $550$6.70 - $8.50
无形资产摊销605 - 6459.10 - 9.85
收购会计存货公允价值步增125 - 1451.90 - 2.20
基于股份的报酬支出235 - 2553.55 - 3.90
非现金利息费用20 - 300.30 - 0.45
以上调整的所得税影响(210) - (220)(3.15) - (3.35)
非通用会计准则指南$1,275 - $1,350$19.50 - $20.60
用于每股计算的加权平均普通股份-通用会计准则和非通用会计准则66




联系人:

投资者:
Andrea N. Flynn, Ph.D.
Vice President, Head, Investor Relations
爵士制药
InvestorInfo@jazzpharma.com
爱尔兰 +353 1 634 3211
美国 +1 650 496 2717

媒体:
Kristin Bhavnani
全球企业通讯主管
爵士制药有限公司
Jazz Pharmaceuticals plc
爱尔兰 +353 1 637 2141
美国 +1 215 867 4948
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