EX-99.1 2 a3q24financialpr.htm EX-99.1 文件


第99.1展示文本
jazzpharma_logoxfullcolor.jpg

爵士製藥宣佈2024年第三季度財務業績

- 組合關鍵增長驅動因素的營業收入同比增長14%
Xywav®，Epidiolex®and Rylaze®–
– 2024 total revenue guidance affirmed at $4.0 to $41億 –
– Zanidatamab 2L BTC PDUFA date of November 29, 2024 –
– Plan to submit sNDA for Zepzelca® in 1L ES-SCLC in 1H25 –

DUBLIN, November 6, 2024 -- Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) today announced financial results for the third quarter of 2024 and updated guidance for 2024.

“Jazz once again delivered record revenues of more than $10.5億 and a 14% year-over-year increase in revenue from our key growth drivers combined. We continue to see robust patient demand for Xywav with approximately 400 net patient additions in the third quarter, supported by physician and patient appreciation of a low-sodium treatment option. Strong sleep1 performance coupled with continued Epidiolex performance gives us confidence in maintaining our total revenue guidance of $4.0 to $41億 for 2024,” said Bruce Cozadd, chairman and chief executive officer, Jazz Pharmaceuticals. “We’re preparing for the anticipated launch of zanidatamab in the fourth quarter in 2L BTC, where there remains a high unmet medical need. We expect to provide the first chemotherapy-free dual HER2-targeted bispecific antibody indicated for BTC as well as an opportunity for HCPs to gain important experience ahead of future indications. In addition, results from the Phase 3 IMforte trial were highly encouraging, and we plan to submit an sNDA for Zepzelca in the first half of 2025 to support expansion into the 1L maintenance setting in ES-SCLC.”

主要亮點

•關鍵增長驅動因素同比增長14%。
•組合 Zepzelca 以賽託唑單抗和阿帕替尼聯合治療在OS和PFS主要終點中表現出統計學上顯著和臨床意義的改善，顯示出該方案延緩ES-SCLC疾病進展的潛力，延長患者生存時間。
•Zanidatamab:
◦PDUFA日期爲11月29日；預計在獲批後的第四季度推出二線BTC產品 ，
◦預計納達替單抗一期III期前線胃癌的PFS頂線數據將在2025年第二季度發佈。
◦啓動了一項評估HER2陽性實體腫瘤的全瘤期II期試驗。
•2024年財務展望：
◦確認2024年總營收指引爲40億美元至41億美元。
◦確認神經科學業務收入指導爲2.825億至29.25億美元。
◦將腫瘤學營收指導下調至1.08億至11.3億美元。
◦將GAAP研發費用指導下調至8.62億至90800萬美元和非GAAP研發費用指導下調至7.9億至83000萬美元，主要受戰略管線優先考慮驅動。2 主要受戰略管線優先考慮驅動。
◦將GAAP每股收益指導區間提高至6.70至8.50美元，將非GAAP每股收益指導區間提高至19.50至20.60美元。2

1 總睡眠營業收入包括：Xywav，品牌Xyrem和高鈉氧吡酸授權通用版專利收入。
2 參見「非依據美國通用會計準則的財務指標。」
1

業務更新

與 Dr. Reddy 達成協議 2024年5月，我們宣佈已與Dr. Reddy's Laboratories SA簽訂協議，授權其有權推廣AVT03。我們將負責開發和製造該產品。Dr. Reddy's將負責在適用市場上登記和推廣該產品。授權和供應合同包括對我們的預付款，隨後是根據某些監管和推廣裏程碑以及基於銷售的付款條款支付的附加付款，如果AVT03獲得批准。Dr. Reddy’s在美國擁有獨家推廣權，歐洲經濟區（冰島除外）、英國和瑞士的商業推廣權半獨家。
Xywav （氧吡酸鈣、鎂、鉀和鈉）口服溶液：
•Xywav Xywav淨產品銷售額爲3Q24的3.885億美元，比2023年同期增長了17%。
•總共約有400名患者增加，總共約有13,625名活躍患者 Xywav 在第3季度24，退出的患者包括：
◦約有10,075名 嗜睡症 患者。
◦大約3,550 特發性嗜睡症（IH） 患者，淨增加250名患者。
•作爲唯一一種低鈉奧氧酸鹽並唯一獲批用於治療IH的療法，預計 Xywav 將繼續作爲首選奧氧酸鹽。
•在2024年的Psych Congress上，公佈了第四階段DUEt（通過評估低鈉奧氧酸鹽治療了解嗜睡症）試驗的頭條結果，該試驗證明了其療效和安全性與嗜睡症和IH第三階段數據保持一致。該前瞻性試驗評估了 Xywav 成人患有猝倒或睏倦症的白天過度嗜睡的治療，多導睡眠圖參數和功能結果。

Xyrem® （羥丁酸鈉）口服溶液和高含鈉羥丁酸鈉授權仿製（AG）的版稅：
•Xyrem 3Q24的淨產品銷售額爲5810萬美元，較2023年同期下降54%。
•高含鈉羥丁酸鈉AG的版稅爲5820萬美元，在3Q24中較2023年同期增加了2920萬美元。

Epidiolex/Epidyolex （大麻二醇）：
•Epidiolex/Epidyolex 第3季度Epidyolex的淨產品銷售額爲25160萬美元，較2023年同期增長18%。
•美國以外，Epidyolex在35多個國家獲批。 Epidyolex Epidyolex在35多個國家獲批。
•在2024年歐洲癲癇大會上展示的數據顯示，Epidyolex可顯著減少Lennox-Gastaut綜合徵患者的失神發作，並從BECOME護理人員調查中展示大多數護理人員報告患者在抽搐和非抽搐結果上有所改善。
•癲癇和非癲癇治療效益的持續數據生成 Epidiolex，包括來自艾比康進行中研究的象皮癬硬化複雜症數據，將在2024年美國癲癇學會上展示。

Rylaze/Enrylaze （天冬氨酰酶 厄爾文氏菌 菊花農桿菌 (重組)-rywn):
•Rylaze/Enrylaze 淨產品銷售額爲3Q24 9.88億美元，較2023年同期下降6%。
•最近更新了關於天冬氨酸酶製劑給藥時間的兒童急性淋巴細胞白血病（ALL）方案，對Rylaze的營業收入造成了臨時影響。 Rylaze 由於最近更新了關於兒童急性淋巴細胞白血病（ALL）方案中天冬氨酸酶製劑給藥時間的規定，對Rylaze的營業收入造成了暫時影響。公司預計這種影響不會影響持續需求，預計到2025年初，營業收入將恢復正常。

Zepzelca (魯賓司丁)-lurbinectedin):
•Zepzelca 3Q24淨產品銷售額爲8580萬美元，與2023年同期相比增長10%。
•公司宣佈與羅氏合作進行的第3期臨床試驗已獲得有統計學意義和臨床意義的總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）結果，該試驗評估了 Zepzelca 與Tecentriq（atezolizumab）聯合應用® （順鉑）作爲一線（1L）廣泛分期（ES）小基站-5g肺癌（SCLC）治療。基於試驗的積極結果，公司計劃提交相關新藥申請（sNDA）以獲取 Zepzelca in 1L ES-SCLC in the first half of 2025.

2

Key Pipeline Highlights
Zanidatamab:
•In 2Q24, the U.S. FDA accepted and granted Priority Review of the Biologics License Application for zanidatamab with a target action date of November 29, 2024. If approved, zanidatamab would be the first HER2-targeted treatment specifically approved for biliary tract cancer (BTC) in the U.S. A confirmatory trial in 1L metastatic BTC is ongoing.
•The pivotal HERIZON-GEA-01 trial, evaluating zanidatamab in 1L gastroesophageal adenocarcinoma (GEA), is expected to read out in 2Q25.
•Data presented at ESMO 2024 demonstrated sustained clinical antitumor activity in HER2-positive metastatic GEA. Updated results from the Phase 2 trial included a confirmed objective response rate of 84%, duration of response of 18.7 months, median PFS of 15.2 months and a Kaplan-Meier–estimated OS of 59% at 30 months.
•EmpowHER-BC-303階段3試驗旨在評估zanidatamab與化療或trastuzumab與化療聯合治療已對前一次trastuzumab deruxtecan（t-DXd）治療療效進展的HER2陽性乳腺癌患者，目前正在招募患者。
•公司在HER2陽性實體腫瘤中啓動了DiscovHER-Pan-206泛腫瘤試驗的2期研究。

高級票據發行及同時回購股份
2024年第三季度，公司完成了一項私募10億美元集合本金的3.125%可轉換高級票據，至2030年到期，即2030年票據。公司打算利用私募所得的部分款項在2025年1月中旬之後，即最近重新定價後1%預付款優惠期滿後，在Term Loan b上進行支付。與此同時，公司回購了約15000萬美元的普通股。公司用現有現金支付了這些回購，這些股票回購是公司在2024年7月宣佈的回購計劃的一部分。

財務亮點
三個月結束
九月三十日,		九個月結束
九月三十日,
2024年4月27日2024202320242023
總收入$1,054,969 $972,140 $2,980,777 $2,822,269 
按照通用會計準則計算的淨收益$215,055 $146,820 $369,005 $320,678 
非GAAP調整後淨利潤$416,924 $340,148 $963,866 $950,538 
GAAP每股收益$3.42 $2.14 $5.63 $4.67 
非依照美國一般會計準則調整後的每股收益$6.61 $4.84 $14.42 $13.29 

2024年第三季度的美國一般會計準則淨利潤爲2.151億美元，每股攤薄收益爲3.42美元，相比於2023年第三季度的1.468億美元，每股攤薄收益爲2.14美元。
第3季度24非GAAP調整後淨利潤爲4.169億美元，每股攤薄收益爲6.61美元，相比於第3季度23的3.401億美元，每股攤薄收益爲4.84美元。
適用的GAAP報告和非GAAP調整信息的調解在本新聞稿的末尾。

3

總營收
三個月結束
九月三十日,		九個月結束
九月三十日,
（以千爲單位）2024202320242023
Xywav$388,466 $331,633 $1,072,238 $935,958 
Xyrem58,114 125,110 184,526 463,009 
Epidiolex/Epidyolex251,558 213,711 697,376 604,846 
Sativex4,586 4,627 13,704 14,531 
Total Neuroscience702,724 675,081 1,967,844 2,018,344 
Rylaze/Enrylaze98,780 104,859 309,359 292,479 
Zepzelca85,843 77,994 241,990 215,523 
Defitelio/defibrotide 65,818 47,730 158,915 132,917 
Vyxeos34,313 29,827 109,348 100,583 
全面腫瘤學284,754 260,410 819,612 741,502 
其他2,229 2,907 8,497 9,758 
產品銷售淨額989,707 938,398 2,795,953 2,769,604 
高鈉氧丙酸鹽AG版稅收入58,157 28,921 162,268 36,531 
其他版稅和合同收入7,105 4,821 22,556 16,134 
總收入$1,054,969 $972,140 $2,980,777 $2,822,269 
2024年第三季度的總營收同比2023年同期增長9%。
三季度24年神經科學總收入，包括高鈉氧那酸AG特許權收入，爲7.609億美元，比23年三季度的7.040億美元增長了8%，主要是因爲增加了 Xywav 和框架。有關詳細信息，請參閱UBS集團報酬報告Epidiolex/Epidyolex 淨產品銷售額的增加和高鈉氧那酸AG特許權收入的增加部分抵消，部分抵消了減少的 Xyrem 總收入。
腫瘤淨產品銷售額爲2.848億美元，比2023年同期增長了9%，包括更高的淨產品銷售額 Defitelio/defibrotide 由於訂單時間安排，銷售額增長了38%，達到6580萬美元。 Zepzelca 達到8580萬美元，同比增長10%。在2024年第三季度， Rylaze 最近對於兒童急性淋巴細胞白血病治療方案進行的更新，對凱拉瑞酶使用時間的影響，導致淨產品銷售額受到負面影響。




4

營業費用和有效稅率
三個月結束
九月三十日,		九個月結束
九月三十日,
(以千美元爲單位，除百分比外)2024202320242023
根據美國通用會計準則（GAAP）:
產品銷售成本$111,611$102,153$317,000$328,334
毛利率88.7%89.1%88.7%88.1%
銷售、一般及行政費用$325,772$308,310$1,016,007$947,071
總收入的百分比30.9%31.7%34.1%33.6%
研發$199,919$234,402$643,500$633,050
%佔總營收比例19.0%24.1%21.6%22.4%
收購的未完成研發項目$—$—$10,000$1,000
所得稅收益1
$(14,533)$(47,176)$(33,517)$(86,823)
有效稅率 1
(7.2)%(47.4)%(9.9)%(36.7)%
_________________________
1.截至2024年9月30日的三個月以及九個月的GAAP所得稅收益減少，與2023年同期相比，這是由於我們各司法管轄區收入組合變化所致。截至2024年9月30日的九個月還受到股份報酬導致的稅收不足的影響。


三個月結束
九月三十日,		九個月結束
九月三十日,
(以千爲單位，除了百分比)2024202320242023
非通用會計調整:
產品銷售成本$72,844$67,119$209,405$197,841
毛利率92.6%92.8%92.5%92.9%
銷售、一般及行政費用$288,672$273,042$903,557$810,428
佔總收入的百分比27.4%28.1%30.3%28.7%
研發$180,992$217,767$588,470$583,704
佔總收入的百分比17.2%22.4%19.7%20.7%
收購的未完成研發項目$—$—$10,000$1,000
所得稅費用1
$41,683$7,378$130,999$72,785
有效稅率1
9.1%2.1%11.9%7.1%
_________________________
1.與2023年同期相比，2024年9月30日結束的三個月和九個月的非GAAP所得稅支出增加，這是由於我們各司法管轄區內收入結構的變化所致。2024年9月30日結束的九個月還受到股權補償稅收不足的影響。

第三季度24年與前一年同期營業費用的變化主要是由以下原因導致：
•根據2023年同期相比，按GAAP基礎計算的產品銷售成本在第三季度24年增加，主要是由於淨產品銷售額增加和較高的收購會計庫存公平價值遞增費用。按調整後的非GAAP基礎計算，產品銷售成本在第三季度24年增加，主要是由於淨產品銷售額增加。
•按照GAAP和調整後的非GAAP基礎計算，銷售、一般和管理（SG&A）費用在第三季度24年增加，與2023年同期相比，主要是由於增加的與薪酬相關的支出，以支持我們關鍵增長驅動力的員工人數增加。
•按照GAAP和調整後的非GAAP基礎計算，研發（R&D）費用在第三季度24年減少，與2023年同期相比，主要是由於JZP150在23年第三季度發生的費用和zanidatamab費用較低導致的臨床項目成本降低。

5

現金流量和資產負債表
截至2024年9月30日，現金、現金等價物和投資金額爲26億美元，公司長期債務未償本金餘額爲62億美元。此外，公司在循環信貸額度下還有50000萬的未動用借款能力。在第三季度24年，我們償還了到期日爲2024年的1.50%可轉換優先票據總額57500萬美元，也完成了2030年優先票據的定向增發。截至2024年9月30日止九個月，公司從營運活動中產生了9.973億美元的現金，反映了強勁的業績和持續的財務紀律。

6

2024年財務指引。
公司更新了2024年全年財務指導如下：

（以百萬計）2024年11月6日。2024年7月31日
收入$4,000 - $4,100$4,000 - $4,100
神經科學 （包括高鈉奧西巴特AG的版稅）
$2,825 - $2,925$2,825 - $2,925
–腫瘤學$1,080 - $1,130$1,100 - $1,150

根據美國通用會計準則（GAAP）:
(以百萬爲單位，除每股金額和百分比外)2024年11月6日。2024年7月31日
毛利率%89%89%
銷售與一般管理費用$1,339 - $1,392$1,366 - $1,426
銷售、廣告及一般管理費用佔總收入的百分比33% - 35%33% - 36%
研發費用$862 - $908$887 - $935
研發費用佔總收入的百分比21% - 23%22% - 23%
有效稅率(17)% - (2)%(22)% - (3)%
淨利潤$430 - $550$385 - $530
每股攤薄淨收益5
$6.70 - $8.50$6.00 - $8.00
用於每股計算的加權平均普通股6667
非通用會計準則:
（以百萬計，除每股金額和百分比外）2024年11月6日。2024年7月31日
毛利率%
93%1,6
93%
銷售與一般管理費用
$1,190 - $1,2302,6
$1,190 - $1,230
銷售及行政費用佔總收入的百分比29% - 31%29% - 31%
研發費用
$790 - $8303,6
$810 - $850
研發費用佔總收入的百分比19% - 21%20% - 21%
有效稅率
10% - 12%4,6
10% - 12%
淨利潤
$1,275 - $1,3506
$1,275 - $1,350
每股攤薄淨收益5
$19.50 - $20.606
$19.20 - $20.30
用於每股計算的加權平均普通股數6667
___________________________
1.不包括10-億 2500-3000萬元的收購相關存貨公允價值步增攤銷和1400-1500萬美元的股權報酬費用。
2.不包括14-16200萬元的股權報酬費用。
3.不包括7200-7800萬元的股權報酬費用。
4.不包括來自（17）%-(2)%的GAAP有效稅率對調整所得（涉及調整對GAAP淨利潤和非GAAP調整淨利潤之間的所得），導致非GAAP調整有效稅率爲10%-12%的27%-14%。
5.2024年攤薄後每股收益計算包括預估的350萬股與2026年到期的2.000%可轉換高級票據，或2026票據的假定換股相關，並估計利息費用，稅金淨額，追加至GAAP基礎和非GAAP調整基礎的淨利潤分別爲1100萬美元和1000萬美元，採用「如果換股」法。2024年7月，我們已做出不可撤銷的選擇對2026票據進行淨股份交割。此選擇預計將增加我們全年每股攤薄後淨利潤指引約0.15-0.25美元，按照GAAP基礎，以及每股0.70-0.75美元，按照非GAAP調整基礎，因估計權重平均流通股減少約290萬股。
6.請參見下文的「非GAAP財務指標」。非GAAP調整指導措施的調解已包含在本新聞稿末尾的標題爲「GAAP與非GAAP調整2024年淨利潤指引調解」表中。


7

電話會議詳情
爵士製藥將於今天下午4:30舉行投資者電話會議和現場音頻網絡研討會（格林尼治標準時間晚上9:30），以提供業務和財務更新，並討論2024年第三季度業績。
音頻網絡廣播/電話會議：
美國撥入號碼：+1 800 715 9871
愛爾蘭撥入號碼：+353 1800 943 926
其他全球撥入號碼可以在這裏找到.
密碼：5080203

有興趣方可通過爵士製藥網站的投資者部分訪問現場音頻網絡廣播 www.jazzpharmaceuticals.com爲了確保及時連接，建議參與者在預定的網絡廣播時間至少提前15分鐘註冊。

網站的網絡直播重播將通過爵士製藥公司的投資者部分在網站上提供 www.jazzpharmaceuticals.com.
8

關於爵士製藥
爵士製藥有限公司（NASDAQ: JAZZ）是一家全球生物製品公司，旨在創新以改變患者及其家人的生活。我們致力於爲患有嚴重疾病的人群開發改變生命的藥品，這些疾病通常缺乏有效治療選擇。我們擁有多樣化的上市藥品組合，包括治療睡眠障礙和癲癇的領先療法，以及不斷增長的癌症治療組合。我們以患者爲中心、科學驅動的方法推動開創性的研究與開發進展，涵蓋了我們在腫瘤學和神經科學領域創新治療品種繁多的產品管線。爵士總部位於愛爾蘭都柏林，在多個國家設有研發實驗室、製造設施和員工，致力於爲全球患者提供服務。請訪問 www.jazzpharmaceuticals.com了解更多信息。

非依照普遍公認會計准則的財務措施
爲了補充爵士製藥公司根據美國通用會計準則（GAAP）提供的財務結果和指引，公司在本新聞發佈及附表中使用某些非基於 GAAP（也稱爲調整後或非GAAP調整）的財務指標。具體來說，公司呈現非GAAP調整後的淨利潤（以及相關的每股指標）及其各項組成部分，以及派生自此等非GAAP調整後財務指標的某些非GAAP調整後財務指標，包括非GAAP調整後的毛利率百分比和非GAAP調整後的有效稅率。非GAAP調整後的淨利潤（及相關的每股指標）及其各項組成部分，從 GAAP 報告的淨利潤（及相關的每股指標）及其各項組成部分中排除某些項目，詳細情況請參見後續的調整表格，對於非GAAP調整後的淨利潤（及相關的每股指標），調整爲非GAAP調整項的所得稅影響。在這方面，非GAAP調整後的淨利潤的各個組成部分，包括非GAAP調整後的產品銷售成本、銷售和管理費用以及研發費用，是以與整體非GAAP調整後淨利潤衡量基礎一致的收入報表項，因此是整體非GAAP調整後淨利潤指標的組成部分。

公司認爲，這些非GAAP財務指標爲投資者和分析師提供有用的補充信息，並促進額外的分析，當這些非GAAP財務指標與公司按照GAAP制定的財務信息一起考慮時，可以增強投資者和分析師對公司各時期業績、前瞻性指引以及公司業務運營趨勢的有效比較能力。此外，這些非GAAP財務指標也經常被投資者和分析師用於建模和追蹤公司的財務表現。爵士製藥公司的管理層也經常內部使用這些非GAAP財務指標來了解、管理和評估公司的業務，並根據其中一些非GAAP財務指標的表現做出經營決策，高管的薪酬部分基於這些非GAAP財務指標。由於這些非GAAP財務指標對爵士製藥公司的管理層具有重要意義，公司還認爲這些非GAAP財務指標對投資者和分析師有用，因爲這些指標使公司在評估自身運營績效和作出經營決策時使用的關鍵財務指標更加透明。這些非GAAP財務指標不能孤立考慮或作爲可比GAAP指標的替代品，應與公司按照GAAP編制的合併財務報表一起閱讀；這些非GAAP財務指標在遵循的任何全面會計規則或原則集下均沒有標準化的含義；未在下列協調錶中制定任何標準化含義。此外，未來可能會出現其他公司可能排除的項目以用於其非GAAP財務指標目的；公司已停止，未來可能會停止，排除其歷史上用於非GAAP財務指標目的的項目。同樣，公司可能決定修改其調整性質以達到其非GAAP財務指標。由於非GAAP財務指標的非標準化定義，爵士製藥在本新聞稿及附表中使用的非GAAP財務指標及其相關表
9

對投資者的有限用途，並且可能與其他公司使用的同名指標的計算方式不同，因此可能無法直接進行比較。

關於前瞻性聲明的注意事項
本新聞稿包含前瞻性聲明，包括但不限於與以下相關的聲明：公司的增長前景和未來財務和經營業績，包括公司的2024財務指引以及相關預期以及預期刺激因素；預期Xywav仍將是氧酸鹽首選；預計2024年高鈉氧酸鹽AG版稅收入增長；生成長期可持續增長和價值的能力；公司管道項目的推進以及開發活動，相關的監管活動和提交相關計劃，包括計劃在2025年上半年爲1L ES-SCLC提交Zepzelca的sNDA並計劃在202L BTC中上市zanidatamab；擬議的或預期的臨床試驗事件，包括啓動、招募和數據披露，以及其預期時間，包括：zanidatamab在1L GEA的III期試驗的PFS頂線數據，並計劃爲1型嗜睡症患者啓動JZP441的III期試驗；公司的發展、監管和商業化戰略，包括公司預計將通過2024年執行多次Epidyolex上市；公司對其產品和產品候選品的期望以及公司產品和產品候選品的潛力以及相關的潛在監管途徑；公司的資本配置和企業發展戰略；未來成功發展、製造、監管和商業化活動的潛力；公司實現產品的商業潛力的能力；公司的淨產品銷售額和新產品及收購產品的淨產品銷售額目標；公司關於其專利組合的看法和期望，包括關於預期專利保護以及排他性的期望；公司的臨床試驗證實的臨床益處或使監管提交實現的計劃或預期的監管提交和申報以及其預期時間；潛在的監管批准；以及其他非歷史事實的聲明。這些前瞻性聲明基於公司當前的計劃、目標、估計、期望和意圖，並固有地涉及重大風險與不確定性。

實際結果和事件的時間可能會因這些風險和不確定性而與前瞻性聲明中預期的有實質差異，其中包括但不限於以下風險和不確定性：維持或增加Xywav、Rylaze和Epidiolex/Epidyolex等已上市產品的銷售額和營收；推出與公司產品和產品候選品市場競爭或對市場造成其他干擾的新產品；成功推出和商業化公司的其他產品和產品候選品；成功完成與公司產品候選品有關的開發和監管活動、獲得和維持公司產品的足夠覆蓋和報銷；耗時且不確定的監管批准過程，包括公司目前和/或計劃中的監管提交可能無法及時提交、被相關監管機構接受或批准的風險，以及此類批准可能根本無法獲得；費用高昂且耗時的藥品開發及臨床成功的不確定性，包括與成功啓動或完成臨床試驗和評估患者相關的失敗或延遲風險；全球經濟、金融和醫療系統的擾亂以及目前和潛在未來對公司業務操作和財務業績的負面影響；地緣政治事件，包括俄羅斯和烏克蘭之間的衝突及相關制裁；宏觀經濟條件，包括全球金融市場、利率上升、通貨膨脹以及最近和潛在的銀行紊亂；監管倡議和稅法變化；市場波動性；保護和增強公司的知識產權以及公司商業成功取決於公司獲得、維持和捍衛其產品和產品候選品的知識產權保護和專屬性；公司產品和產品候選品的供應或製造方面的延遲或問題；遵守適用的美國和非美國監管要求，包括管理受控物質的研發、開發、製造和分銷的法規；政府調查、法律訴訟和其他行動；識別並達成公司的合併
10

開發交易、爲這些交易融資併成功整合收購的產品候選人、產品和業務; 公司實現其企業發展交易和與第三方的合作和許可協議所預期的收益的能力; 公司的現金流和資本資源是否充足; 公司是否能夠實現預定或期望的未來財務表現和結果，以及未來稅收、會計和其他規定的不確定性; 公司能否在公司預期的時間段內或根本達到其長期目標，以及支持公司長期目標的固有不確定性和重要判斷和假設; 公司普通股市場價格和交易量的波動; 替代投資機會的時機和可用性; 和影響公司的其他風險和不確定性，包括時而在Jazz Pharmaceuticals的證券交易委員會文件和報告中以「風險因素」和其他標題描述的，包括公司於2023年12月31日結束的年度10-k表，由我們截至2024年3月31日的季度10-Q表補充的，以及未來由公司提交的文件和報告。公司目前尚不知曉的其他風險和不確定因素也可能影響公司的前瞻性聲明，並可能導致實際結果及事件的時間與預期發生時間大不相同。
11

JAZZ製藥有限公司
簡明合併利潤表
2024年4月27日
(未經審計)
三個月結束
九月三十日,		九個月結束
九月三十日,
2024202320242023
營收：
產品銷售淨額$989,707 $938,398 $2,795,953 $2,769,604 
版權和合同收入65,262 33,742 184,824 52,665 
總收入1,054,969 972,140 2,980,777 2,822,269 
營業費用：
產品銷售成本（不包括已獲取的開發技術攤銷）111,611 102,153 317,000 328,334 
銷售、一般及行政費用325,772 308,310 1,016,007 947,071 
研發199,919 234,402 643,500 633,050 
無形資產攤銷157,457 154,883 468,410 456,731 
收購的未完成研發項目— — 10,000 1,000 
營業費用總計794,759 799,748 2,454,917 2,366,186 
營業利潤260,210 172,392 525,860 456,083 
利息費用，淨額(58,702)(71,497)(186,841)(219,114)
匯率期貨損失(701)(1,377)(1,887)(566)
稅前收入和股權投資者損益（盈利）200,807 99,518 337,132 236,403 
所得稅收益(14,533)(47,176)(33,517)(86,823)
股權投資者損益（盈利）285 (126)1,644 2,548 
淨利潤$215,055 $146,820 $369,005 $320,678 
每股普通股淨利潤:
Basic$3.50 $2.33 $5.93 $5.05 
Diluted$3.42 $2.14 $5.63 $4.67 
基本每股計算中使用的加權平均普通股61,414 63,114 62,275 63,532 
稀釋每股計算中使用的加權平均普通股63,174 71,293 67,511 72,866 






12

JAZZ製藥有限公司
簡明合併資產負債表
（以千爲單位）
(未經審計)
九月三十日,
2024		12月31日,
2023
資產
流動資產：
現金及現金等價物$2,218,135 $1,506,310 
投資400,000 120,000 
應收賬款淨額723,639 705,794 
存貨539,302 597,039 
預付費用155,132 185,476 
其他資產354,215 320,809 
總流動資產4,390,423 3,435,428 
物業、廠房和設備，淨值176,422 169,646 
營業租賃資產77,164 65,340 
無形資產, 淨額5,144,217 5,418,039 
商譽1,804,646 1,753,130 
583,218 477,834 
遞延融資成本4,395 6,478 
其他非流動資產75,231 67,464 
資產總額$12,255,716 $11,393,359 
負債及股東權益
流動負債:
應付賬款$85,425 $102,750 
應計負債858,578 793,914 
開多次數31,000 604,954 
應付所得稅54,974 35,074 
流動負債合計1,029,977 1,536,692 
長期債務，減去當期部分6,080,802 5,107,988 
租賃負債，除去當前部分71,115 59,225 
遞延所得稅負債，淨791,784 847,706 
其他非流動負債110,971 104,751 
股東權益合計4,171,067 3,736,997 
負債和股東權益總計$12,255,716 $11,393,359 

JAZZ製藥有限公司
現金流量總結
（以千爲單位）
(未經審計)
 九個月結束
九月三十日,
 20242023
經營活動產生的現金流量淨額$997,328 $924,668 
投資活動產生的淨現金流出(314,908)(264,860)
籌集資金的淨現金流量28,791 (204,948)
匯率對現金及現金等價物的影響614 (652)
現金及現金等價物淨增加額$711,825 $454,208 
13

JAZZ製藥有限公司
根據通用會計準則報告的非通用調整信息對賬
2024年4月27日
(未經審計)
三個月結束
九月三十日,		九個月結束
九月三十日,
2024202320242023
淨利潤
攤薄後每股收益1
淨利潤
攤薄後每股收益1
淨利潤
攤薄後每股收益1
淨利潤
攤薄後每股收益1
GAAP報告$215,055 $3.42 $146,820 $2.14 $369,005 $5.63 $320,678 $4.67 
無形資產攤銷157,457 2.49 154,883 2.17 468,410 6.94 456,731 6.27 
基於股份的報酬支出59,760 0.95 56,115 0.79 177,855 2.63 173,900 2.39 
收購會計存貨公允價值遞增35,034 0.55 30,822 0.43 97,220 1.44 119,094 1.63 
特別費用總額2
— — — — — — 23,488 0.32 
非現金利息費用3
5,834 0.09 6,062 0.09 15,892 0.24 16,255 0.23 
以上調整的所得稅影響(56,216)(0.89)(54,554)(0.77)(164,516)(2.44)(159,608)(2.19)
假設轉換可兌換高級票據的影響1
— — — (0.01)— (0.02)— (0.03)
非GAAP調整$416,924 $6.61 $340,148 $4.84 $963,866 $14.42 $950,538 $13.29 
Weighted-average ordinary shares used in diluted per share calculations - GAAP and non-GAAP1
63,174 71,293 67,511 72,866 
________________________________________________
Explanation of Adjustments and Certain Line Items:
1.Diluted EPS was calculated using the "if-converted" method in relation to the 2024 Notes and the 2026 Notes, which we refer to collectively as the Exchangeable Senior Notes. In August 2023 and July 2024, we made irrevocable elections to net share settle the 2024 Notes and the 2026 Notes, respectively. As a result, the assumed issuance of ordinary shares upon exchange of the Exchangeable Senior Notes has only been included in the calculation of diluted net income per ordinary share, on a GAAP and on a non-GAAP adjusted basis, in each period up to the date each irrevocable election was made. Net income per diluted share, on a GAAP and a non-GAAP adjusted basis, for the three and nine months ended September 30, 2024 included 130萬 shares and 470萬 shares, respectively, related to the assumed conversion of the 2026 Notes and the associated interest expense, net of tax, add-back to GAAP reported net income of $100萬 and $1080萬, respectively, and the associated interest expense, net of tax, add-back to non-GAAP adjusted net income of $90萬 and $970萬, respectively. Net income per diluted share, on a GAAP and on a non-GAAP adjusted basis, for the three and nine months ended September 30, 2023 included 760萬 shares and 850萬 shares, respectively, related to the assumed conversion of the Exchangeable Senior Notes and the associated interest expense, net of tax, add-back to GAAP reported net income of $590萬 and $2000萬, respectively, and the associated interest expense, net of tax, add-back to non-GAAP adjusted net income of $520萬 and $1780萬, respectively.
2.Costs related to program terminations.
3.Non-cash interest expense associated with debt issuance costs.
14

JAZZ製藥有限公司
根據通用會計準則報告的非通用調整信息對賬
特定科目-截至2024年和2023年9月30日的三個月份
(以千美元爲單位，除百分比外)
(未經審計)

2024年9月30日止三個月
產品銷售成本毛利率銷售、一般及行政費用研發無形資產攤銷利息費用，淨額所得稅費用（收益）
GAAP報告$111,611 88.7 %$325,772 $199,919 $157,457 $58,702 $(14,533)
非GAAP調整:
無形資產攤銷— — — — (157,457)— — 
基於股份的報酬支出(3,733)0.4 (37,100)(18,927)— — — 
收購會計盤存公允價值遞增(35,034)3.5 — — — — — 
非現金利息費用— — — — — (5,834)— 
以上調整的所得稅影響— — — — — — 56,216 
其他非GAAP調整總額(38,767)3.9 (37,100)(18,927)(157,457)(5,834)56,216 
非GAAP調整後的$72,844 92.6 %$288,672 $180,992 $— $52,868 $41,683 


2023年9月30日結束的三個月
產品銷售成本毛利率銷售、一般及行政費用研發無形資產攤銷利息費用，淨額所得稅費用（收益）
GAAP報告$102,153 89.1 %$308,310 $234,402 $154,883 $71,497 $(47,176)
非GAAP調整:
無形資產攤銷— — — — (154,883)— — 
基於股份的報酬支出(4,212)0.5 (35,268)(16,635)— — — 
非現金利息費用— — — — — (6,062)— 
收購會計存貨公允價值遞增(30,822)3.2 — — — — — 
以上調整的所得稅影響— — — — — — 54,554 
其他非GAAP調整總額(35,034)3.7 (35,268)(16,635)(154,883)(6,062)54,554 
非依據通用會計準則調整$67,119 92.8 %$273,042 $217,767 $— $65,435 $7,378 

15

JAZZ製藥有限公司
GAAP報告與非GAAP調整信息的對賬
特定項目-截至2024年9月30日和2023年9個月的資料
（以千爲單位，除了百分比）
(未經審計)

2024年9月30日結束的九個月
產品銷售成本毛利率銷售、一般及行政費用研發無形資產攤銷已獲得知識產權和開發支出利息費用，淨額所得稅費用（收益）
GAAP報告$317,000 88.7 %$1,016,007 $643,500 $468,410 $10,000 $186,841 $(33,517)
非GAAP調整:
無形資產攤銷— — — — (468,410)— — — 
基於股份的報酬支出(10,375)0.4 (112,450)(55,030)— — — — 
非現金利息費用— — — — — — (15,892)— 
收購會計存貨公允價值遞增(97,220)3.4 — — — — — — 
以上調整的所得稅影響— — — — — — — 164,516 
其他非GAAP調整總額(107,595)3.8 (112,450)(55,030)(468,410)— (15,892)164,516 
非GAAP調整$209,405 92.5 %$903,557 $588,470 $— $10,000 $170,949 $130,999 

截至2023年9月30日的九個月中，
產品銷售成本毛利率銷售、一般及行政費用研發無形資產攤銷已獲得知識產權和開發支出利息費用，淨額所得稅費用（收益）
GAAP報告$328,334 88.1 %$947,071 $633,050 $456,731 $1,000 $219,114 $(86,823)
非GAAP調整:
無形資產攤銷— — — — (456,731)— — — 
基於股份的報酬支出(11,399)0.4 (113,155)(49,346)— — — — 
特別費用總額— — (23,488)— — — — — 
非現金利息費用— — — — — — (16,255)— 
收購會計存貨的公允價值步步提升(119,094)4.4 — — — — — — 
以上調整的所得稅影響— — — — — — — 159,608 
其他非GAAP調整總額(130,493)4.8 (136,643)(49,346)(456,731)— (16,255)159,608 
非通用會計原則調整$197,841 92.9 %$810,428 $583,704 $— $1,000 $202,859 $72,785 

16

JAZZ製藥有限公司
2024年淨利潤和攤薄後每股收益GAAP和非通用會計原則調整對照
（以百萬爲單位，每股數據除外）
(未經審計)
淨利潤攤薄後每股收益
通用會計原則指導$430 - $550$6.70 - $8.50
無形資產攤銷605 - 6459.10 - 9.85
收購會計存貨公允價值步增125 - 1451.90 - 2.20
基於股份的報酬支出235 - 2553.55 - 3.90
非現金利息費用20 - 300.30 - 0.45
以上調整的所得稅影響(210) - (220)(3.15) - (3.35)
非通用會計準則指南$1,275 - $1,350$19.50 - $20.60
用於每股計算的加權平均普通股份-通用會計準則和非通用會計準則66




聯繫人：

投資者:
Andrea N. Flynn, Ph.D.
Vice President, Head, Investor Relations
爵士製藥
InvestorInfo@jazzpharma.com
愛爾蘭 +353 1 634 3211
美國 +1 650 496 2717

媒體:
Kristin Bhavnani
全球企業通訊主管
爵士製藥有限公司
Jazz Pharmaceuticals plc
愛爾蘭 +353 1 637 2141
美國 +1 215 867 4948
17