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附录99.1

Aligos Therapeutics报告了最近的业务进展和2024年第三季度的财务业绩

加利福尼亚州南旧金山,2024年11月06日,环球新闻社报道--临床阶段生物制药公司Aligos Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:ALGS,“Aligos”)今天报告了近期的业务进展和2024年第三季度的财务业绩,重点关注改善肝脏和病毒性疾病患者预后的最佳疗法。

“这一季度,当我们宣布MASH患者HERALD数据呈阳性时,我们达到了一个关键里程碑,” Aligos Therapeutics的主席兼首席执行官劳伦斯·布拉特博士,MBA表示。“随着肝脂肪中位数相对降低率最高达46.2%,我们仍然相信ALG-055009具有最佳潜力。我们正在完成第2阶段的使能研究,并评估多种基金开展持续发展的选择,包括可能正在进行的合作伙伴谈判。此外,我们正在将ALG-000184用于CHb的第2阶段研究进行推进,预计明年将开始外部资助的COVID患者ALG-097558的临床研究。2024年对公司来说是令人兴奋的一年,我们相信我们正在为2025年及以后的重要成功奠定基础。”

最近的业务进展

Aligos药物候选品组合

      ALG-000184:CHB潜在首选/最佳小分子CAm-E

  • 在这项持续进行的 Phase 1a/10亿 研究中,受试者预计将接受长达 96 周的用药。额外的中期数据披露计划将于今年在美国肝病研究协会 (AASLD) 2024 年的肝病大会 (TLM) 上呈现
  • 收到了美国FDA和中国国家药品监督管理局的积极反馈,以HBV DNA持续抑制作为未来旨在支持ALG-000184注册的相关研究的主要疗效终点
  • 宣布与特宝生物有限公司展开临床合作关系
    • 特宝生物同意赞助并执行一项 Phase 10亿 探索性临床研究,评估ALG-000184与 PEGBING® (米特克干扰素阿法-2b) 结合治疗中国慢性乙型肝炎 (CHB) 患者的疗效和安全性
  • 进行中的第 2 阶段活动包括药物供应制造

ALG-055009:MASH 潜在最佳类小分子 THR-β 激动剂

  • 于2024年9月提交了 HERALD 首要数据,表明 ALG-055009 剂量组在第 12 周按 MRI-PDFF测定所得的肝脂肪统计学显著减少达到了主要终点
    • 0.5 毫克至 0.9 毫克 ALG-055009 剂量组在第 12 周按 MRI-PDFF测定呈现统计学显著降低肝脂肪,调整安慰剂中位相对减少高达 46.2%。高达 70% 的受试者较基线实现了 ≥30% 的肝脂相对减少
    • ALG-055009表现出良好的耐受性,临床上未出现甲状腺功能亢/低。与安慰剂相比,ALG-055009剂量组中胃肠相关治疗新发不良事件的发生率与安慰剂相似。具体而言,与安慰剂相比,ALG-055009剂量组中观察到的腹泻发生率不呈剂量相关性,且较低。
    • 使用ALG-055009治疗导致动脉粥样硬化脂质水平显著降低,包括LDL-C、脂蛋白(a)(LPA)和载脂蛋白b(apoB)。此外,观察到剂量依赖性增加了在肝中的甲状腺激素受体β(THR-β)标靶结合标志物性激素结合球蛋白(SHBG)。
  • 计划在2024年AASLD的肝脏会议(TLM)上提交更多数据结果。

      ALG-097558:潜在的最佳小分子全冠状病毒蛋白酶抑制剂。

  • 预计将有三项额外的临床研究于2024年开始。
    • AGILE利物浦大学,一项得到英国政府支持的平台试验(由MRC和威康信托基金资助),已同意赞助和开展一项针对高风险COVID患者的研究,评估ALG-097558作为单药治疗或与瑞德西韦联合应用。
    • 国家过敏疾病研究所(NIAID)已同意赞助评估特殊人群(肾/肝功能受损受试者)中药代动力学(PK)差异的临床研究。
  • 进行了第二阶段的支持活动,包括非临床和临床研究,得到了美国国立卫生研究院(NIH)的财政支持。

2024年第三季度财务结果

截至2024年9月30日,现金、现金等价物和投资总额为7490万美元,相比之下,截至2023年12月31日为13570万美元。我们继续相信我们的现金余额足以资助计划中的业务至2025年底。

截至2024年9月30日的三个月,净亏损为1930万美元,基本和稀释的普通股每股亏损为3.07美元,相比之下,截至2023年9月30日的三个月净亏损为1800万美元,基本和稀释的普通股每股亏损为10.37美元。

2024年9月30日三个月的研发费用为1680万美元,相比之下,2023年同期为1590万美元。增加主要是由于临床试验的第三方费用增加。2024年9月30日三个月的总研发权益报酬费用为120万美元,相比之下,同期2023年为160万美元。

2024年9月30日三个月的一般和行政费用为460万美元,相比之下,2023年同期为640万美元。对于这个比较期间一般和行政费用的减少主要是由于第三方费用,包括法律费用减少。2024年9月30日三个月的总一般和行政权益报酬费用为90万美元,相比之下,同期2023年为160万美元。

2024年9月30日三个月的利息和其他收入净额为100万美元,相比之下,2023年同期为110万美元。

Aligos Therapeutics,Inc.是一家成立于2018年的临床阶段生物制药公司,旨在成为治疗肝脏和病毒性疾病的世界领导者。Aligos的策略是利用其团队在肝脏和病毒性疾病方面的深厚专业知识和几十年的药物开发经验,发现和开发可能成为代谢紊乱相关脂肪性肝炎(MASH)和乙型肝炎和冠状病毒等存在高度未满足医疗需求的最佳疗法。

Aligos Therapeutics, Inc. (纳斯达克代码: ALGS) 是一家临床阶段生物制药公司,旨在通过开发治疗肝脏疾病和病毒性疾病的最佳疗法,改善患者的治疗效果。Aligos凭借其科学驱动的方法和深厚的研发专长,推进其专为代谢失调相关的肝脂肪性肝炎 (MASH) 和肝炎B病毒以及冠状病毒等高医疗需求病毒开发的治疗药物管线。

欲了解更多信息,请访问www.aligos.com或关注我们的领英或X。

前瞻性声明

本新闻稿包含根据美国1995年私人证券诉讼改革法案的意义而作出的前瞻性陈述。本新闻稿中的任何非历史事实的陈述都可能被视为“前瞻性陈述”,包括但不限于关于Aligos取得成功的立场;公司的三个临床项目、第2阶段的推动活动以及NIH对ALG-097558的财务支持等声明;与特宝生物的合作;支持潜在注册的研究,以及ALG-000184的第2阶段启动活动;本年度AASLD上ALG-055009的计划结果披露;继续进行ALG-000184进行中的第1a/10亿(?)试验,并计划让受试者剂量达96周;计划在本年度AASLD上介绍额外中期数据结果,以及公司继续相信其现金余额将足够支持计划到2025年底的运营等事项。前瞻性陈述通常,但并非始终,通过使用诸如“可能”、“将会”、“将”、“相信”、“打算”、“计划”、“预期”等类似术语来进行识别,表明将来的结果。这类前瞻性陈述面临极大的风险和不确定性,可能导致我们的开发项目、未来结果、表现或成就与前瞻性陈述中预期的有实质不同。此类风险和不确定性包括,但不限于,潜在的药物开发过程中的固有风险和不确定性,包括Aligos的临床阶段、设计和实施临床试验的过程、监管批准流程、监管申报的时间、制定药物产品的挑战、Aligos成功建立、保护和申辩其知识产权的能力,其他可能影响Aligos资本资源足够支持运营的事项,依赖第三方进行制造和开发工作,竞争格局变化以及全球事件和其他宏观经济条件对Aligos业务的影响。要了解更多关于风险和不确定性的描述,可能导致实际结果与这些前瞻性陈述不符的风险,以及与Aligos业务相关的一般风险,请参见Aligos于2024年11月6日向美国证券交易委员会提交的10-Q表格和将来将要提交给美国证券交易委员会的定期报告。除法律要求外,Aligos不承诺更新任何前瞻性陈述以反映新信息、事件或情况,或反映意外事件的发生。

    aligos therapeutics,Inc
    简明的汇总操作表
    (以千为单位,除股份数量和每股金额外)
 (未经审计)
    
 三个月结束 九个月结束
 九月三十日, 九月三十日,
 2024  2023  2024  2023 
               
        
合作伙伴营业收入19  2,154  311  7,329 
客户营业收入1,250  1,085  3,005  5,519 
营业费用:       
研发16,774  15,867  54,238  50,783 
ZSCALER, INC.4,626  6,443  17,669  24,195 
营业费用总计21,400  22,310  71,907  74,978 
        
经营亏损(20,131) (19,071) (68,591) (62,130)
        
利息和其他收入,净额963  1,059  19,834  3,168 
税前亏损(19,168) (18,012) (48,757) (58,962)
                
所得税费用(91) (29) (304) (825)
净损失(19,259) (18,041) (49,061) (59,787)
每股普通股基本和稀释净亏损(3.07) (10.37) (7.84) (34.59)
加权平均普通股基本及稀释后6,272,291  1,739,847  6,258,706  1,728,282 
        


Aligos Therapeutics公司。
汇编的综合资产负债表
(以千为单位)

  2024年9月30日  2023年12月31日
  (未经审计)  (经核实)(1)
资产     
流动资产:     
现金及现金等价物$35,331 $135,704
短期投资 39,591  -
预付费用和其他流动资产 4,900  5,380
总流动资产 79,822  141,084
其他 8,604  10,443
资产总额$88,426 $151,527
      
负债和股东权益     
流动负债$20,956 $23,906
其他负债,非流动负债 17,374  35,541
负债合计 38,330  59,447
股东权益总额 50,096  92,080
负债和股东权益总额$88,426 $151,527

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(1) 2023年12月31日的资产负债表是从该日期包含在公司年度报告Form 10-k中的经审计的合并财务报表中得出的。
   

投资者联系
乔登·塔拉齐
投资者关系和企业传播副总裁
+1 (650) 910-0427
jtarazi@aligos.com