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附錄99.1

Aligos Therapeutics報告了最近的業務進展和2024年第三季度的財務業績

加利福尼亞州南舊金山,2024年11月06日,環球新聞社報道--臨床階段生物製藥公司Aligos Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:ALGS,「Aligos」)今天報告了近期的業務進展和2024年第三季度的財務業績,重點關注改善肝臟和病毒性疾病患者預後的最佳療法。

「這一季度,當我們宣佈MASH患者HERALD數據呈陽性時,我們達到了一個關鍵里程碑,」 Aligos Therapeutics的主席兼首席執行官勞倫斯·布拉特博士,MBA表示。「隨着肝脂肪中位數相對降低率最高達46.2%,我們仍然相信ALG-055009具有最佳潛力。我們正在完成第2階段的使能研究,並評估多種基金開展持續發展的選擇,包括可能正在進行的合作伙伴談判。此外,我們正在將ALG-000184用於CHb的第2階段研究進行推進,預計明年將開始外部資助的COVID患者ALG-097558的臨床研究。2024年對公司來說是令人興奮的一年,我們相信我們正在爲2025年及以後的重要成功奠定基礎。」

最近的業務進展

Aligos藥物候選品組合

      ALG-000184:CHB潛在首選/最佳小分子CAm-E

  • 在這項持續進行的 Phase 1a/10億 研究中,受試者預計將接受長達 96 周的用藥。額外的中期數據披露計劃將於今年在美國肝病研究協會 (AASLD) 2024 年的肝病大會 (TLM) 上呈現
  • 收到了美國FDA和中國國家藥品監督管理局的積極反饋,以HBV DNA持續抑制作爲未來旨在支持ALG-000184註冊的相關研究的主要療效終點
  • 宣佈與特寶生物有限公司展開臨床合作關係
    • 特寶生物同意贊助並執行一項 Phase 10億 探索性臨床研究,評估ALG-000184與 PEGBING® (米特克干擾素阿法-2b) 結合治療中國慢性乙型肝炎 (CHB) 患者的療效和安全性
  • 進行中的第 2 階段活動包括藥物供應制造

ALG-055009:MASH 潛在最佳類小分子 THR-β 激動劑

  • 於2024年9月提交了 HERALD 首要數據,表明 ALG-055009 劑量組在第 12 周按 MRI-PDFF測定所得的肝脂肪統計學顯著減少達到了主要終點
    • 0.5 毫克至 0.9 毫克 ALG-055009 劑量組在第 12 周按 MRI-PDFF測定呈現統計學顯著降低肝脂肪,調整安慰劑中位相對減少高達 46.2%。高達 70% 的受試者較基線實現了 ≥30% 的肝脂相對減少
    • ALG-055009表現出良好的耐受性,臨床上未出現甲狀腺功能亢/低。與安慰劑相比,ALG-055009劑量組中胃腸相關治療新發不良事件的發生率與安慰劑相似。具體而言,與安慰劑相比,ALG-055009劑量組中觀察到的腹瀉發生率不呈劑量相關性,且較低。
    • 使用ALG-055009治療導致動脈粥樣硬化脂質水平顯著降低,包括LDL-C、脂蛋白(a)(LPA)和載脂蛋白b(apoB)。此外,觀察到劑量依賴性增加了在肝中的甲狀腺激素受體β(THR-β)標靶結合標誌物性激素結合球蛋白(SHBG)。
  • 計劃在2024年AASLD的肝臟會議(TLM)上提交更多數據結果。

      ALG-097558:潛在的最佳小分子全冠狀病毒蛋白酶抑制劑。

  • 預計將有三項額外的臨床研究於2024年開始。
    • AGILE利物浦大學,一項得到英國政府支持的平台試驗(由MRC和威康信託基金資助),已同意贊助和開展一項針對高風險COVID患者的研究,評估ALG-097558作爲單藥治療或與瑞德西韋聯合應用。
    • 國家過敏疾病研究所(NIAID)已同意贊助評估特殊人群(腎/肝功能受損受試者)中藥代動力學(PK)差異的臨床研究。
  • 進行了第二階段的支持活動,包括非臨床和臨床研究,得到了美國國立衛生研究院(NIH)的財政支持。

2024年第三季度財務結果

截至2024年9月30日,現金、現金等價物和投資總額爲7490萬美元,相比之下,截至2023年12月31日爲13570萬美元。我們繼續相信我們的現金餘額足以資助計劃中的業務至2025年底。

截至2024年9月30日的三個月,淨虧損爲1930萬美元,基本和稀釋的普通股每股虧損爲3.07美元,相比之下,截至2023年9月30日的三個月淨虧損爲1800萬美元,基本和稀釋的普通股每股虧損爲10.37美元。

2024年9月30日三個月的研發費用爲1680萬美元,相比之下,2023年同期爲1590萬美元。增加主要是由於臨床試驗的第三方費用增加。2024年9月30日三個月的總研發權益報酬費用爲120萬美元,相比之下,同期2023年爲160萬美元。

2024年9月30日三個月的一般和行政費用爲460萬美元,相比之下,2023年同期爲640萬美元。對於這個比較期間一般和行政費用的減少主要是由於第三方費用,包括法律費用減少。2024年9月30日三個月的總一般和行政權益報酬費用爲90萬美元,相比之下,同期2023年爲160萬美元。

2024年9月30日三個月的利息和其他收入淨額爲100萬美元,相比之下,2023年同期爲110萬美元。

Aligos Therapeutics,Inc.是一家成立於2018年的臨床階段生物製藥公司,旨在成爲治療肝臟和病毒性疾病的世界領導者。Aligos的策略是利用其團隊在肝臟和病毒性疾病方面的深厚專業知識和幾十年的藥物開發經驗,發現和開發可能成爲代謝紊亂相關脂肪性肝炎(MASH)和乙型肝炎和冠狀病毒等存在高度未滿足醫療需求的最佳療法。

Aligos Therapeutics, Inc. (納斯達克代碼: ALGS) 是一家臨床階段生物製藥公司,旨在通過開發治療肝臟疾病和病毒性疾病的最佳療法,改善患者的治療效果。Aligos憑藉其科學驅動的方法和深厚的研發專長,推進其專爲代謝失調相關的肝脂肪性肝炎 (MASH) 和肝炎B病毒以及冠狀病毒等高醫療需求病毒開發的治療藥物管線。

欲了解更多信息,請訪問www.aligos.com或關注我們的領英或X。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據美國1995年私人證券訴訟改革法案的意義而作出的前瞻性陳述。本新聞稿中的任何非歷史事實的陳述都可能被視爲「前瞻性陳述」,包括但不限於關於Aligos取得成功的立場;公司的三個臨床項目、第2階段的推動活動以及NIH對ALG-097558的財務支持等聲明;與特寶生物的合作;支持潛在註冊的研究,以及ALG-000184的第2階段啓動活動;本年度AASLD上ALG-055009的計劃結果披露;繼續進行ALG-000184進行中的第1a/10億(?)試驗,並計劃讓受試者劑量達96周;計劃在本年度AASLD上介紹額外中期數據結果,以及公司繼續相信其現金餘額將足夠支持計劃到2025年底的運營等事項。前瞻性陳述通常,但並非始終,通過使用諸如「可能」、「將會」、「將」、「相信」、「打算」、「計劃」、「預期」等類似術語來進行識別,表明將來的結果。這類前瞻性陳述面臨極大的風險和不確定性,可能導致我們的開發項目、未來結果、表現或成就與前瞻性陳述中預期的有實質不同。此類風險和不確定性包括,但不限於,潛在的藥物開發過程中的固有風險和不確定性,包括Aligos的臨床階段、設計和實施臨床試驗的過程、監管批准流程、監管申報的時間、制定藥物產品的挑戰、Aligos成功建立、保護和申辯其知識產權的能力,其他可能影響Aligos資本資源足夠支持運營的事項,依賴第三方進行製造和開發工作,競爭格局變化以及全球事件和其他宏觀經濟條件對Aligos業務的影響。要了解更多關於風險和不確定性的描述,可能導致實際結果與這些前瞻性陳述不符的風險,以及與Aligos業務相關的一般風險,請參見Aligos於2024年11月6日向美國證券交易委員會提交的10-Q表格和將來將要提交給美國證券交易委員會的定期報告。除法律要求外,Aligos不承諾更新任何前瞻性陳述以反映新信息、事件或情況,或反映意外事件的發生。

    aligos therapeutics,Inc
    簡明的彙總操作表
    (以千爲單位,除股份數量和每股金額外)
 (未經審計)
    
 三個月結束 九個月結束
 九月三十日, 九月三十日,
 2024  2023  2024  2023 
               
        
合作伙伴營業收入19  2,154  311  7,329 
客戶營業收入1,250  1,085  3,005  5,519 
營業費用:       
研發16,774  15,867  54,238  50,783 
ZSCALER, INC.4,626  6,443  17,669  24,195 
營業費用總計21,400  22,310  71,907  74,978 
        
經營虧損(20,131) (19,071) (68,591) (62,130)
        
利息和其他收入,淨額963  1,059  19,834  3,168 
稅前虧損(19,168) (18,012) (48,757) (58,962)
                
所得稅費用(91) (29) (304) (825)
淨損失(19,259) (18,041) (49,061) (59,787)
每股普通股基本和稀釋淨虧損(3.07) (10.37) (7.84) (34.59)
加權平均普通股基本及稀釋後6,272,291  1,739,847  6,258,706  1,728,282 
        


Aligos Therapeutics公司。
彙編的綜合資產負債表
(以千爲單位)

  2024年9月30日  2023年12月31日
  (未經審計)  (經核實)(1)
資產     
流動資產:     
現金及現金等價物$35,331 $135,704
短期投資 39,591  -
預付費用和其他流動資產 4,900  5,380
總流動資產 79,822  141,084
其他 8,604  10,443
資產總額$88,426 $151,527
      
負債和股東權益     
流動負債$20,956 $23,906
其他負債,非流動負債 17,374  35,541
負債合計 38,330  59,447
股東權益總額 50,096  92,080
負債和股東權益總額$88,426 $151,527

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(1) 2023年12月31日的資產負債表是從該日期包含在公司年度報告Form 10-k中的經審計的合併財務報表中得出的。
   

投資者聯繫
喬登·塔拉齊
投資者關係和企業傳播副總裁
+1 (650) 910-0427
jtarazi@aligos.com