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展示99.1 |
Janux Therapeuticsは2024年第3四半期の財務結果およびビジネスハイライトを報告しました
2024年11月6日、サンディエゴ - ジャナックス・セラピューティクス社 臨床段階のバイオ製薬企業であるJanux（Nasdaq: JANX）は、独自のテクノロジーを腫瘍活性化T細胞エンゲージャー（TRACTr）および腫瘍活性化免疫調節因子（TRACIr）プラットフォームに適用することで画期的な免疫療法の幅広いパイプラインを開発しており、2024年9月30日に終了した第3四半期の財務結果とビジネスの最新情報を発表しました。
「私たちの取り組みはPSMA-TRACTr（JANX007）およびEGFR-TRACTr（JANX008）の臨床試験に参加者を登録することに焦点を当てており、今後も進捗状況に激励されています」と、Janux Therapeuticsの社長兼CEOであるDavid Campbell博士は述べました。「年末までにJANX007プログラムの最新情報を提供することを楽しみにしています。」
最近のビジネスのハイライトと将来のマイルストーン：
2024年第3四半期の財務結果：
JanuxのTRACTrおよびTRACIrパイプライン
Januxの最初の治験候補であるJANX007はPSMAを標的とするTRACTrであり、去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）を持つ成人対象の第1相臨床試験で調査されています。
Januxの2番目の臨床候補であるJANX008は、EGFRを標的とするTRACTrであり、大腸癌、頭頸部扁平細胞癌、非小細胞肺癌、腎細胞癌、小細胞肺癌、膵管癌、三陰性乳癌などを含む複数の固形癌の治療のための第1相臨床試験で研究されています。将来の開発のための様々な追加のTRACTrおよびTRACIrプログラムを生成しており、開発候補段階またはそれ以降のものもあります。現在、前臨床パイプラインにおける優先事項を評価しています。
Janux Therapeuticsについて
Januxは、がんのための腫瘍活性化免疫療法を開発している臨床段階のバイオ製薬企業です。Januxの独自の技術により、Tumor Activated t Cell Engagers（TRACTr）およびTumor Activated Immunomodulators（TRACIr）の2つの異なるバイスペシフィックプラットフォームの開発が可能になりました。両プラットフォームの目標は、がん患者に安全で効果的な治療法を提供し、それらの免疫系を腫瘍を根絶するように導き、安全上の懸念を最小限に抑えることです。Januxは現在、固形腫瘍を治療するために複数の標的に向けられたTRACTrおよびTRACIr治療薬の幅広いパイプラインを開発しています。Januxには、前立腺癌向けに開発されている最初のPSMAを標的とするTRACTr治療候補と、大腸癌、頭頸部扁平細胞癌、非小細胞肺癌、腎細胞癌、小細胞肺癌、膵管癌、三陰性乳癌に対するEGFRを標的とする2つ目のTRACTr治療候補が臨床試験中です。詳細は、をご覧ください。 www.januxrx.comLinkedInLinkedIn.
将来を見据えた記述
このニュースリリースには、将来の結果に影響を与える可能性のあるリスクや不確実性を含む一定の前向きな見通しに関する記述が含まれています。このような前向きな見通しには、Januxががん患者に新しい治療法を提供する能力、Januxの開発活動のタイミング、範囲、および結果に関する期待、進行中および計画されている前臨床研究および臨床試験のタイミングや規模、規制申請のタイミングや計画、Januxの製品候補およびプラットフォーム技術の潜在的な利点、Januxのプラットフォーム技術を用いて新しい製品候補を生成することに対する期待、Januxの財務の強さや手元の現金の適切さに関する記述が含まれます。実際の結果が異なる要因としては、初期の研究で有望に見える化合物が後の前臨床研究や臨床試験で安全性と/または効果を示さないリスク、Januxが製品候補の販売承認を取得できないリスク、臨床試験や規制申請、訴求、第三者による臨床試験の実施に関連する不確実性、資本要件を満たすための第三者の融資に依存するリスク、安全で有効な人間の治療薬として使用するための薬物の発見、開発、商品化のプロセスおよびそのような薬物を中心としたビジネスを構築する取り組みに関連するその他のリスクがあります。不確実で前向きな見通しを示す語句「可能性がある、であろう、できるかもしれません、すべきである、信じる、推定、計画、約束、潜在的、期待する、計画する、予期する、続ける、設計された、目標」が含まれる記述を考慮するように求められます。Januxが直面するリスクや不確実性の一覧と説明については、Securities and Exchange Commission（SEC）に提出されたJanuxの定期的な書類やその他の申請書を参照してください。このような前向きな見通しには、それらがなされた日にだけ該当し、新しい情報、将来のイベント、またはその他の理由による更新の義務がないと見なされます。Januxは、いかなる前向きな見通しも更新する義務がないものと推定されます。
ジャナックス・セラピューティクス社
簡易貸借対照表
（千米ドル単位）
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9月30日、 |
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12月31日 |
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資産 |
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(未監査) |
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流動資産: |
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現金及び現金同等物 |
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$ |
26,754 |
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$ |
19,205 |
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新規売投資 |
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631,277 |
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324,823 |
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前払費用およびその他の流動資産 |
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8,290 |
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5,213 |
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流動資産合計 |
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666,321 |
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349,241 |
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制限付き現金 |
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816 |
|
|
|
816 |
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有形固定資産、正味額 |
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5,373 |
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7,003 |
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運用リース契約に基づく資産 |
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19,686 |
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20,838 |
|
その他の長期資産 |
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2,823 |
|
|
|
2,509 |
|
総資産 |
|
$ |
695,019 |
|
|
$ |
380,407 |
|
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負債および株主資本 |
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||
流動負債： |
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||
支払調整 |
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$ |
2,462 |
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|
$ |
2,424 |
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未払費用 |
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13,022 |
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7,387 |
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未払売上高の現行部分 |
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|
— |
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1,705 |
|
運用リース債務の流動部分 |
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|
1,689 |
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|
1,517 |
|
流動負債合計 |
|
|
17,173 |
|
|
|
13,033 |
|
現在の一部を除くオペレーティングリース債務 |
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|
21,742 |
|
|
|
23,025 |
|
負債合計 |
|
|
38,915 |
|
|
|
36,058 |
|
純資産合計 |
|
|
656,104 |
|
|
|
344,349 |
|
負債および純資産合計 |
|
$ |
695,019 |
|
|
$ |
380,407 |
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ジャナックス・セラピューティクス社
未監査の純損失及び包括的損失の簡略版財務諸表
（千ドル、株式および株式当たり金額を除く）
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終了した三ヶ月間 |
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終了した9か月間 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
|
|
2023 |
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||||
コラボレーション売上高 |
|
$ |
439 |
|
|
$ |
2,517 |
|
|
$ |
10,588 |
|
|
$ |
5,622 |
|
営業費用： |
|
|
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|
|
|
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||||
研究開発 |
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18,614 |
|
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|
11,892 |
|
|
|
47,582 |
|
|
|
42,681 |
|
一般管理費用 |
|
|
17,667 |
|
|
|
6,438 |
|
|
|
32,831 |
|
|
|
19,783 |
|
営業費用合計 |
|
|
36,281 |
|
|
|
18,330 |
|
|
|
80,413 |
|
|
|
62,464 |
|
営業損失 |
|
|
(35,842 |
) |
|
|
(15,813 |
) |
|
|
(69,825 |
) |
|
|
(56,842 |
) |
その他の収入の合計 |
|
|
7,783 |
|
|
|
4,245 |
|
|
|
21,047 |
|
|
|
10,307 |
|
最終損失 |
|
$ |
(28,059 |
) |
|
$ |
(11,568 |
) |
|
$ |
(48,778 |
) |
|
$ |
(46,535 |
) |
その他の包括的な利益（損失）： |
|
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||||
有価証券売買取引に係る未実現損益（純額） |
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|
9,447 |
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|
(115 |
) |
|
|
7,166 |
|
|
|
360 |
|
包括的損失 |
|
$ |
(18,612 |
) |
|
$ |
(11,683 |
) |
|
$ |
(41,612 |
) |
|
$ |
(46,175 |
) |
一株当たりの純損失（基本と希薄化後） |
|
$ |
(0.51 |
) |
|
$ |
(0.25 |
) |
|
$ |
(0.93 |
) |
|
$ |
(1.08 |
) |
希薄化後の普通株式の加重平均発行済株式数 |
|
|
54,628,670 |
|
|
|
45,708,649 |
|
|
|
52,717,020 |
|
|
|
43,117,403 |
|
IR問合せ先：
投資家：
アンディ・メイヤー
Janux Therapeutics
ameyer@januxrx.com
(202) 215-2579
メディア：
Jessica Yingling, 博士
リトル・ドッグ・コミュニケーションズ社
jessica@litldog.com
(858) 344-8091