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附录99.1

 

Janux Therapeutics报告了2024年第三季度财务业绩和业务亮点

 

PSMA-TRACTr(JANX007)在摄护腺癌和EGFR-TRACTr(JANX008)在实体肿瘤中的招生仍在进行中
预计2024年将更新JANX007的数据和选择扩展队列的剂量
2024年第三季度末现金及现金等价物和短期投资为65800万美元

 

2024年11月6日,圣地亚哥 - Janux Therapeutics, Inc. 纳斯达克股票代码JANX的Janux是一家临床阶段生物制药公司,通过应用其专有技术于其Tumor Activated t Cell Engager(TRACTr)和Tumor Activated Immunomodulator(TRACIr)平台,正在开发广泛的新型免疫疗法管线。今天,该公司公布了截至2024年9月30日的第三季度财务业绩,并提供了业务更新。

 

Janux Therapeutics的总裁兼首席执行官David Campbell博士表示:“我们的努力仍集中在招募PSMA-TRACTr(JANX007)和EGFR-TRACTr(JANX008)临床试验的参与者上,我们对我们持续的进展感到鼓舞。我们期待在年底时提供有关JANX007项目的更新。”

 

最近的业务亮点和未来里程碑:

 

该公司继续招募mCRPC(NCT05519449)和进阶或转移性实体肿瘤(NCT05783622)的JANX007和JANX008的首次人体一期临床试验受试者。 Janux预计将于2024年提供有关JANX007数据和选择扩展组的剂量的更新。预计2025年会提供有关JANX008数据的更新。

 

2024年第三季度财务业绩:

 

现金及现金等价物及短期投资: 截至2024年9月30日,Janux报告现金及现金等价物及短期投资为65800万美元,而截至2023年12月31日为34400万美元。

 

研究与发展费用: 截至2024年9月30日的季度,研究与发展费用为1860万美元,而2023年同期为1190万美元。

 

一般及行政费用: 截至2024年9月30日的季度,一般及行政费用为1770万美元,而2023年同期为640万美元。就截至2024年9月30日的季度而言,950万美元的一般及行政费用是由于与产权修改相关的股票基础补偿费用所致。

 

净亏损: 截至2024年9月30日的季度,Janux报告了2810万美元的净亏损,而2023年同期为1160万美元。

 

 

Janux的TRACTr和TRACIr管线

 

Janux的第一个临床候选药物JANX007是一种针对PSMA的TRACTr,目前正在对成年受试者进行转移抗雄激素抗癌前列腺癌(mCRPC)的第1期临床试验。

 


 

Janux的第二个临床候选药物JANX008是一种针对EGFR的TRACTr,目前正在进行第1期临床试验,用于治疗多种实体癌症,包括结肠癌、头颈部鳞状细胞癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、小细胞肺癌、胰脏导管腺癌和三阴性乳腺癌。我们还正在开发多项额外的TRACTr和TRACIr计划,以供未来潜在发展之用,其中一些计划位于开发候选阶段或更进一步。我们目前正在评估我们前临床管道中的优先事项。

关于Janux Therapeutics

 

Janux是一家临床阶段的生物制药公司,专门开发用于癌症的肿瘤活化免疫疗法。Janux的专有技术支持了两种不同的双特异性平台:肿瘤活化T细胞互动因子(TRACTr)和肿瘤活化免疫调节子(TRACIr)。这两个平台的目标是为癌症患者提供安全有效的治疗方法,引导免疫系统清除肿瘤同时最大限度地减少安全疑虑。Janux目前正在开发一系列针对多个靶点治疗固态肿瘤的TRACTr和TRACIr疗法管道。Janux已有两个TRACTr治疗候选药正在进行临床试验,第一个以PSMA为靶点,正在开发用于前列腺癌,第二个以EGFR为靶点,正为结肠癌、头颈部鳞状细胞癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、小细胞肺癌、胰脏导管腺癌和三阴性乳腺癌而开发。欲了解更多信息,请访问 www.januxrx.com 并关注我们 LinkedIn.

 

前瞻性陈述
 

此新闻稿包含某些包含风险和不确定因素的前瞻性声明,可能导致实际结果与历史结果或任何未来结果有实质不同,无论是明示还是暗示。此类前瞻性声明包括涉及Janux能够为有需要的癌症患者带来新治疗的能力,有关Janux开发活动的时间、范围和结果的预期,包括进行中和计划中的前临床研究和临床试验的时间,以及监管申报的时间和计划,有关Janux产品候选药物和平台技术的潜在好处,有关使用Janux平台技术生成新型产品候选药物的预期,以及Janux财务状况的强弱和手头现金的充裕程度等。可能导致实际结果有实质不同的因素包括:早期研究中看似有潜力的化合物在后期前临床研究或临床试验中未能显示安全性和/或有效性的风险,Janux可能无法获得上市其产品候选药物的批准,与执行临床试验,监管申报和申请有关的不确定性,依赖第三方成功开展临床试验的风险,依赖外部融资满足资本需求的风险,以及与发现、开发和商业化安全且有效用作人类治疗剂的药物,以及在围绕这些药物建立业务时所面临的风险相关的风险。我们建议您考虑包括“可能”、“将”、“将”、“可能”、“应”、“相信”、“估计”、“项目”、“承诺”、“潜力”、“预期”、“计划”、“预期”、“继续”、“设计”的声明,“目标”,或者其他相应的单词是不确定和前瞻性的陈述。如需进一步列出和描述Janux面临的风险和不确定因素,请参阅Janux向美国证券交易委员会提交的定期和其他申报,该申报可在www.sec.gov上获得。此类前瞻性声明仅截至其发布日期为有效,Janux不对任何前瞻性声明进行更新,无论是基于新信息、未来事件或其他情况。

 

 


 

Janux Therapeutics, Inc.

简明资产负债表

(以千为单位)

 

 

九月三十日,
2024

 

 

12月31日,
2023

 

资产

 

(未经审计)

 

 

 

 

流动资产:

 

 

 

 

 

 

现金及现金等价物

 

$

26,754

 

 

$

19,205

 

短期投资

 

 

631,277

 

 

 

324,823

 

预付费用及其他流动资产

 

 

8,290

 

 

 

5,213

 

全部流动资产

 

 

666,321

 

 

 

349,241

 

限制性现金

 

 

816

 

 

 

816

 

物业及设备,扣除折旧后净值

 

 

5,373

 

 

 

7,003

 

营运租赁权使用资产

 

 

19,686

 

 

 

20,838

 

其他长期资产

 

 

2,823

 

 

 

2,509

 

资产总额

 

$

695,019

 

 

$

380,407

 

 

 

 

 

 

 

550,714

 

 

 

 

 

 

流动负债:

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

$

2,462

 

 

$

2,424

 

应计费用

 

 

13,022

 

 

 

7,387

 

已逾期的收益当前部分

 

 

 

 

 

1,705

 

营运租赁负债的流动部分

 

 

1,689

 

 

 

1,517

 

流动负债合计

 

 

17,173

 

 

 

13,033

 

扣除当期偿还后之经营租赁负债净额

 

 

21,742

 

 

 

23,025

 

总负债

 

 

38,915

 

 

 

36,058

 

股东权益总额

 

 

656,104

 

 

 

344,349

 

负债和股东权益总额

 

$

695,019

 

 

$

380,407

 

 

 


 

Janux Therapeutics, Inc.

未经审计的营业损失及综合亏损简表

(以千为单位,每股数据除外)

 

 

结束于三个月的期间
九月三十日,

 

 

九个月结束了
九月三十日,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

合作收入

 

$

439

 

 

$

2,517

 

 

$

10,588

 

 

$

5,622

 

营业费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研发费用

 

 

18,614

 

 

 

11,892

 

 

 

47,582

 

 

 

42,681

 

总务与行政

 

 

17,667

 

 

 

6,438

 

 

 

32,831

 

 

 

19,783

 

营业费用总计

 

 

36,281

 

 

 

18,330

 

 

 

80,413

 

 

 

62,464

 

营运亏损

 

 

(35,842

)

 

 

(15,813

)

 

 

(69,825

)

 

 

(56,842

)

其他收益合计

 

 

7,783

 

 

 

4,245

 

 

 

21,047

 

 

 

10,307

 

净损失

 

$

(28,059

)

 

$

(11,568

)

 

$

(48,778

)

 

$

(46,535

)

其他综合损益:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

可供出售金融资产之未实现收益(损失),净

 

 

9,447

 

 

 

(115

)

 

 

7,166

 

 

 

360

 

全面损失

 

$

(18,612

)

 

$

(11,683

)

 

$

(41,612

)

 

$

(46,175

)

每股普通股基本和稀释净亏损

 

$

(0.51

)

 

$

(0.25

)

 

$

(0.93

)

 

$

(1.08

)

基本和稀释后的普通股加权平均股数

 

 

54,628,670

 

 

 

45,708,649

 

 

 

52,717,020

 

 

 

43,117,403

 

 

联络人

 

投资者:

Andy Meyer

Janux Therapeutics

ameyer@januxrx.com

(202) 215-2579


媒体:

Jessica Yingling,博士

Little Dog Communications Inc.

jessica@litldog.com

(858) 344-8091