第99.1展示文本
受监管 信息
Nyxoah 报告了第三季度的财务和运营结果
FDA 批准计划推进至2025年第一季度，美国商业团队正在建设中
公司 资金充裕，直至2026年年中
比利时蒙圣吉贝特 - 2024年11月6日，晚上10:05 Cet / 下午4:05 Et - Nyxoah SA（Euronext布鲁塞尔/纳斯达克：NYXH） （“Nyxoah” 或“公司”），一家医疗技术公司，通过神经调控为阻塞性睡眠呼吸暂停症（OSA）开发突破性治疗替代方案，今天报告了2024年第三季度的财务和运营结果。
最近的财务和营运亮点
| · | 在9月份的国际外科睡眠学会议上，介绍了引人注目的DREAm数据结果。 |
| · | 通过一项来自美国一家专注于医疗的基金的2460万欧元的ATM计划筹集资金，为我们转向美国商业化提供了逐步的灵活性，并将现金支撑时间延长至2026年中期。 |
| · | 通过任命首席财务官John Landry以及在美国增加了几位关键领导者，进一步强化了美国组织。 |
| · | 报告了第三季度销售额为130万欧元，同比增长30%。 |
| · | 季末的总现金存款为71百万欧元.0 在本季末，现金头寸合计为9560万欧元，包括筹集的2460万欧元。 |
“我们在第三季度的行动进一步为我们成功的美国商业化推出奠定了良好基础。在9月份展示的强大DREAm数据的支持下，我们筹集了额外的资金，并积极致力于打造我们的美国商业团队，”Nyxoah首席执行官Olivier Taelman评论道，“我比以往任何时候都更有信心，我们已经为Genio在FDA批准后立即在美国进行强大的商业启动奠定了基础。”
1
2024年第三季度业绩
综合损益表和其他全面损益（未经审计）
（以千为单位）
| 截至三个月结束时 9月30日， | 截至九个月结束时 9月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 营业收入 | 1,266 | 976 | 3,258 | 2,524 | ||||||||||||
| 营业成本 | (482 | ) | (336 | ) | (1,217 | ) | (930 | ) | ||||||||
| 毛利润 | € | 784 | € | 640 | € | 2,041 | € | 1,594 | ||||||||
| 研究和开发费用 | (7,902 | ) | (6,568 | ) | (22,573 | ) | (19,330 | ) | ||||||||
| 销售、总务和管理费用 | (8,042 | ) | (5 058) | (20,396 | ) | (16,794 | ) | |||||||||
| 其他收入/(支出) | 180 | - | 430 | 265 | ||||||||||||
| 期间的营业损失 | € | (14,980 | ) | € | (10,986 | ) | € | (40,498 | ) | € | (34,265 | ) | ||||
| 财务收入 | 1,138 | 2,178 | 4,615 | 3,592 | ||||||||||||
| 财务费用 | (3,043 | ) | (1,033 | ) | (5,480 | ) | (2,765 | ) | ||||||||
| 税前利润损失 | € | (16,885 | ) | € | (9,841 | ) | € | (41,363 | ) | € | (33,438 | ) | ||||
| 所得税 | (173 | ) | 2,229 | (724 | ) | 1,119 | ||||||||||
| 损失期 | € | (17,058 | ) | € | (7,612 | ) | € | (42,087 | ) | € | (32,319 | ) | ||||
| 归属于股东的损失 | € | (17,058 | ) | € | (7,612 | ) | € | (42,087 | ) | € | (32,319 | ) | ||||
| 其他综合收益/(亏损) | ||||||||||||||||
| 可能不会后续重新分类为利润的项目（税后净额） | ||||||||||||||||
| 货币翻译差异 | (209 | ) | (10 | ) | (221 | ) | (88 | ) | ||||||||
| 本年度综合亏损总额，税后净额 | € | (17,267 | ) | € | (7,622 | ) | € | (42,308 | ) | € | (32,407 | ) | ||||
| 归属于股东的损失 | € | (17,267 | ) | € | (7,622 | ) | € | (42,308 | ) | (32,407 | ) | |||||
| 每股基本损失(以欧元计) | € | (0.496 | ) | € | (0.266 | ) | € | (1.346 | ) | € | (1.166 | ) | ||||
| 每股摊薄损失(以欧元计) | € | (0.496 | ) | € | (0.266 | ) | € | (1.346 | ) | € | (1.166 | ) | ||||
2
财务状况综合报表 (未经审计)
（以千为单位）
| 下面包括了开多期债务和总债务的对比: | ||||||||
| 9月30日, 2024 | 2023年12月31日 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 非流动资产 | ||||||||
| 房地产、厂房及设备 | 4,461 | 4,188 | ||||||
| 无形资产 | 49,558 | 46,608 | ||||||
| 使用权资产 | 3,635 | 3,788 | ||||||
| 递延税款资产 | 53 | 56 | ||||||
| 其他长期应收款项 | 1,475 | 1,166 | ||||||
| € | 59,182 | € | 55,806 | |||||
| 流动资产 | ||||||||
| 库存 | 5,272 | 3,315 | ||||||
| 交易应收款 | 2,504 | 2,758 | ||||||
| 其他应收款 | 2,992 | 3,212 | ||||||
| 其他资产 | 1,837 | 1,318 | ||||||
| 金融资产 | 42,299 | 36,138 | ||||||
| 现金及现金等价物 | 28,678 | 21,610 | ||||||
| € | 83,582 | € | 68,351 | |||||
| 资产总额 | € | 142,764 | € | 124,157 | ||||
| 所有者权益和负债 | ||||||||
| 资本和储备 | ||||||||
| 资本 | 5,908 | 4,926 | ||||||
| 股本溢价 | 290,906 | 246,127 | ||||||
| 股份支付储备 | 8,943 | 7,661 | ||||||
| 其他综合收益 | (84 | ) | 137 | |||||
| 保留亏损 | (200,966 | ) | (160,829 | ) | ||||
| 归属于股东的普通股权益合计 | 104,707 | € | 98,022 | |||||
| 负债 | ||||||||
| 非流动负债 | ||||||||
| 财务债务 | 19,143 | 8,373 | ||||||
| 租赁负债 | 2,636 | 3,116 | ||||||
| 养老金负债 | 47 | 9 | ||||||
| 准备金 | 398 | 185 | ||||||
| 递延所得税负债 | 12 | 9 | ||||||
| € | 22,236 | € | 11,692 | |||||
| 流动负债 | ||||||||
| 财务债务 | 399 | 364 | ||||||
| 租赁负债 | 1,151 | 851 | ||||||
| 交易应付款 | 7,109 | 8,108 | ||||||
| 流动税负 | 2,495 | 1,988 | ||||||
| 其他应付款项 | 4,667 | 3,132 | ||||||
| € | 15,821 | € | 14,443 | |||||
| 负债合计 | € | 38,057 | € | 26,135 | ||||
| 所有板块权益和负债总计 | € | 142,764 | € | 124,157 | ||||
3
营业收入
2024年9月30日结束的第三季度营业收入为130万欧元，相比之下，2023年9月30日结束的第三季度为100万欧元。
营业成本
截至2024年9月30日的三个月内，营业成本为482,000欧元，表示毛利润为80万欧元，毛利率为62.0%。与2023年第三季度的营业成本336,000欧元相比，毛利润为60万欧元，毛利率为66.0%。
迄今为止，我们的研究和开发费用与AV-101的开发有关。研究和开发费用按照发生的原则确认，并将在收到将用于研究和开发的货物或服务之前支付的款项资本化，直至收到这些货物或服务。
截至2024年9月30日的第三季度，研发费用为790万欧元，而2023年9月30日结束的第三季度为660万欧元。
营业亏损
截至2024年9月30日的第三季度，总营运亏损为1500万欧元，而2023年9月30日结束的第三季度为1100万欧元。主要原因是商业活动扩大、更高的研发投资和持续的临床活动。
现金净额
截至2024年9月30日，现金和金融资产总额为7100万欧元，而2023年12月31日为5770万欧元。2024年第三季度的总现金流损耗约为560万欧元。
2024年第三季度
Nyxoah公司2024年第三季度财务报告，包括综合业绩细节，可以在Nyxoah网站的投资者页面上获取（https://investors.nyxoah.com/financials).
电话会议和网络直播演示
公司管理层将于2024年11月6日星期三晚上10:30（欧洲中部时间）/下午4:30（东部时间）开始举行电话会议，讨论财务业绩。
会议的网络直播将通过Nyxoah网站的投资者关系页面或通过此链接进行访问： Nyxoah 2024年第三季度业绩会网络直播。对于那些不打算向管理层提问的人，公司建议通过网络直播收听。
4
如果您计划提问，请使用以下链接： Nyxoah的2024年第三季度业绩会。注册后，将会发送电子邮件，包括拨入详细信息和一个独特的电话会议接入码，以便加入现场会议。为了确保您在通话开始之前连接，公司建议在通话开始前至少提前10分钟注册。
归档的网络广播将在通话结束后不久提供重播。
关于Nyxoah
Nyxoah正在为患有阻塞性睡眠呼吸暂停症（OSA）的数十亿人重新定义睡眠。我们是一家医疗技术公司，通过神经调控为OSA开发突破性治疗替代方案。我们首创的是Genio®，一种无电池的下颌神经调控设备，通过下颌下单一切口插入，并由可佩戴设备控制。通过我们对创新和临床证据的承诺，我们展示了降低OSA负担方面的最佳成果。
在BLAST OSA研究成功完成后，Genio 系统获得了欧洲CE标志® Nyxoah在2019年成功完成了两次IPO：分别在2020年9月于欧洲布鲁塞尔泛欧交易所以及2021年7月在纳斯达克完成交易。在BETTER SLEEP研究取得积极结果后，Nyxoah获得CE标志批准，将其治疗适应症扩展至目前在竞争对手治疗中禁忌的完全同心坍塌（CCC）患者。此外，公司宣布DREAm IDE关键研究取得积极结果，获得FDA和美国商业化批准。
注意 – 自2019年获得CE标志。在美国为调查型设备。受美国联邦法律限制，仅用于美国的调查。
5
前瞻性声明
本新闻稿中的某些声明、信仰和意见属于前瞻性信息，反映了公司或适当时公司董事会或管理层对Genio 目前期望® Genio系统的计划和进行中的临床研究® Genio系统的潜在优势® Nyxoah关于Genio系统开发、监管途径和潜在用途的目标® 临床数据在潜在获得FDA批准Genio系统中的效用® 系统; 以及纳克索DREAm美国关键试验中的数据; FDA批准的收据; 进入美国市场; 以及预期的收盘和使用所募集资金。按其性质，前瞻性的声明涉及多种可能导致实际结果或事件与前瞻性声明所表达或暗示的结果大不相同的风险、不确定性、假设和其他因素。这些风险、不确定性、假设和因素可能会对此处描述的计划和事件的结果和财务效果产生负面影响。此外，这些风险和不确定性包括但不限于公司截至2023年12月31日年度报告20-F表中列出的风险和不确定性部分，于2024年3月20日提交给美国证券交易委员会（“SEC”），以及公司向SEC提交的后续报告。包括但不限于需求、竞争和技术变化等众多因素可能导致实际事件、表现或结果与任何预期发展显著不同。本新闻稿中所包含的前瞻性声明涉及过去趋势或活动，并不能保证未来表现，并且不应被视为这样的趋势或活动将来会继续发生的表述。此外，即使实际结果或发展与本新闻稿中所包含的前瞻性声明一致，这些结果或发展也不一定预示将来时期的结果或发展。不就这种前瞻性声明的准确性或公平性做出任何陈述或保证。因此，公司明确否认有任何义务或承诺因期望的变化或这些前瞻性声明所基于的事件、条件、假设或情况的变化而发布本新闻稿中任何前瞻性声明的更新或修订，除非依法或依规定要求这样做。公司及其顾问或代表，以及其子公司或任何这样个人的高级管理人员或雇员均不保证此类前瞻性声明的基础假设没有错误，也不对本新闻稿中包含的前瞻性声明的未来准确性或预测发展的真实发生承担任何责任。您不应过度依赖前瞻性声明，前瞻性声明只代表本新闻稿的发布日期。
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