EX-99.2 3 tm2427304d1_ex99-2.htm EXHIBIT 99.2

 

Exhibit 99.2

 

 

 

中期财务报告

 

2024 年第三季度

 

目录

 

目录 1
     
中期财务报告 2
     
2024年第三季度 2
     
1. 业务更新 2
     
2. 财务 亮点 3
     
3. 2024 展望 4
     
4. 风险因素 4
     
5. 前瞻性声明 4
     
2024年9月30日止九个月的未经审计的简明综合中期财务信息-中期综合财务状况表 5
     
2024年9月30日止九个月的未经审计的简明综合中期财务信息-中期综合损益及其他全面损失表 6
     
2024年9月30日止九个月的未经审计的简明综合中期财务信息-中期综合权益变动表 7
     
2024年9月30日止九个月的未经审计的简明综合中期财务信息-中期综合现金流量表 8
     
注意事项 至未经审计的简明中期合并财务信息 9
     
1. 一般 信息 9
     
2. 重要的会计政策 9
     
3. 会计核算的关键估计和假设 10
     
4. 分部 报告 11
     
5. 公允价值 11
     
6. 子公司 12
     
7. 2.01.05.02 12
     
8. 无形资产 13
     
9. 使用权资产和租赁负债权 13
     
10. 其他 长期应收款项 13
     
11. 库存 14
     
12. 贸易 和其他应收款项 14
     
13. 其他流动资产 14
     
14. 现金及现金等价物 15
     
15. 金融资产 15
     
16. 资本、 股本溢价、储备 15
     
17. 股份 基于股份的报酬 17
     
18. 财务 债务 20
     
19. 交易 应付款项 23
     
20. 所得税 和递延税 23
     
21. 其他 应付款 24
     
22. 衍生品 24
     
23. 运营 结果 25
     
24. 员工福利 28
     
25. 财务收入 29
     
26. 财务费用 29
     
27. 每股亏损(EPS) 30
     
28. 其他承诺 30
     
29. 关联方交易 31
     
30. 资产负债表日后的事项 32
     
责任声明 33

 

1

 

 

 

2024年第三季度

 

1.业务更新

 

A.临床更新

 

美国DREAm:IDE关键性研究

 

Nyxoah于2020年12月在美国启动了关键性DREAm IDE试验,以支持申请FDA营销授权,最终在美国为双侧舌下神经刺激治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的适应症的报销。DREAm试验是一项多中心、前瞻性、开放标签的试验,在该试验中经过Genio植入的患者将在植入后的五年内接受随访,以评估Genio的安全性和有效性。®该系统的患者将在植入后五年接受随访,以评估Genio的安全性和有效性。® 患有中重度睡眠呼吸暂停症的患者 的系统。

 

该试验最初预计招募134名患者,这些患者将在美国的18个中心和六个国际地点接受植入手术,并设置12个月有效性和安全性主要终点。2022年4月,FDA批准了公司请求将试验样本量从134人减少到115人,原因是审查了BETTER SLEEP试验的数据(见下文)。

 

主要安全终点是在植入后12个月发生器械相关严重不良事件(“SAE”)的发生率。共同主要有效终点是:呼吸暂停低通气指数(“AHI”)至少降低50%的反应者的百分比,低通气伴有4%氧合血红蛋白饱和度和剩余低通气AHI伴有4%氧合血红蛋白饱和度少于20,以及基准线和12个月随访之间氧脱饱和指数(“ODI”)降低25%。符合以下条件的患者有资格入组:患有中重度睡眠呼吸暂停症(AHI得分在15至65之间)且年龄在22至75岁之间,如果无法接受或拒绝正压通气治疗。基线多导睡眠图中观察到的体重指数超过32 kg/m2、药物诱导睡眠内镜检查期间发现完全同心性塌陷(“CCC”)以及基线多导睡眠图中混合性中枢和中枢性AHI的综合百分比超过25%的患者不符合入组条件。

 

2024年3月19日th,公司报告DREAm研究在意向治疗(ITT)基础上实现了其主要终点,呼吸暂停低通气指数(AHI)反应率为63.5%(p=0.002),氧脱饱和指数(ODI)反应率为71.3%(p<0.001)。此外,研究显示12个月AHI中位数降低了70.8%。共有11起严重不良事件或SAE,在十名受试者中导致SAE率为8.7%。其中,11起SAE中,三起与器械有关,有三起拆除。公司在2024年第二季度末提交了模块化预先市场批准(PMA)申请的第四和最终模块。

 

在CCC和非CCC患者队列中,成功达到主要终点

 

2022年3月,公司参加了在意大利罗马举办的世界睡眠大会,并提交了其BETTER SLEEP试验产生的数据,这是一项多中心、前瞻性、开放标签、两组的临床试验,旨在评估Genio®系统治疗成年OSA患者长期安全性和表现,包括拥有CCC和不拥有CCC软腭问题的患者,在植入后36个月的时间内。BETTER SLEEP试验包括CCC患者的一个亚组,这是一类不适合单侧舌下神经刺激的患者人群。

 

在BETTER SLEEP试验中,42名患者植入了Genio®系统,其中18名患者患有CCC(占植入总人口的42.9%),分布在澳大利亚的八个研究中心。主要安全终点是植入后六个月设备相关SAE的发生率。主要表现终点是在整个患者队列中,在六个月时至少实现基线的睡眠呼吸暂停减少4分或AHI4(4%氧饱和降低)。如果患者的AHI分数为中度至重度(15 < AHI < 65)且年龄介于21至75岁之间,且无法耐受PAP治疗或拒绝接受者有资格参与招募。身体质量指数超过32 kg/m2的患者被排除在外。

 

非CCC组和CCC组中各有三名患者未完成六个月的多导睡眠图检查,因此分析基于36名患者(21例非CCC和15例CCC)。在这36名患者中,有23名(64%)为反应者,其中有15名CCC患者中的9名(60%)和21名非CCC患者中的14名(67%)在六个月时为反应者。总体减少量在统计学上具有显著意义,减少11分(p<0.001),在CCC队列中减少10分(p=0.001),在非CCC队列中减少11分(p<0.001)。此外,在CCC和非CCC队列中的反应者中,平均AHI4减少超过70%。这些结果将进行最终审查和验证。

 

2

 

 

就主要安全终点而言,初步未认定的安全数据显示在植入后六个月的期间内,三名患者中有四例SAE。其中,一名患者中的两例SAE被报告为与设备相关,一名患者中的一例SAE被报告为与程序和设备相关,一名患者中的一例SAE被报告为与程序或设备无关。SAE和不良事件("AEs")的最终审查和认定尚未由独立的临床事件委员会完成,因此对SAE或AEs的表征可能会发生变化。

 

尽管包括响应者率在内的额外数据仍在持续审查和分析中,但根据Sher标准,公司观察到在非CCC患者亚组中的完全遵循患者组中的70%响应者率。完全遵循患者组包括35名患者,排除了五名患者从mITt分析人群中:其中两名患者失访,一名患者未遵守研究方案,两名患者被研究者移出研究,一名因对工作人员表现敌意,一名因回到持续气道正压治疗。

 

公司预计随着进一步分析的进行,将公布与试验相关的额外数据,并寻求在同行评议的出版物中发布试验的全部数据集。BETTER SLEEP试验将不再接受额外的招募。但是,公司将继续监测可评估患者人群,并计划在植入后三年继续评估。

 

这项研究产生的数据被用于扩展该公司Genio®系统的CE标志,以治疗软腭水平表现出CCC的患者,并且2022年第一季度在德国对CCC患者进行了商业化的Genio®植入。

 

美国ACCCESS IDE研究寻求治疗CCC患者的批准

 

在美国,基于BETTER SLEEP研究数据的支持,FDA于2021年9月授予Genio®系统突破性设备指定,以缩短治疗CCC患者的批准过程。在与FDA关于名为ACCCESS的试验设计进行一系列讨论后,评估Genio®系统在CCC患者身上的安全性和有效性,FDA于2022年7月批准了公司的IDE申请。

 

在这项研究中,Nyxoah将在多达40个植入点植入高达106名患者,其中包括AHI响应率和ODI响应率作为联合主要有效性终点,根据Sher标准,在植入后12个月进行评估。临床点已经激活,并且该研究正在招募中。

 

B.欧洲商业化

 

在2024年前九个月,Nyxoah在德国等国家总共实现了330万欧元的营业收入。在2021年第一季度获得德国DRG报销后,Nyxoah建立并扩大了其在德国的商业组织,员工总数达到了14名全职员工。

 

Nyxoah的商业策略侧重于创建卓越中心生态系统,通过植入ENT外科医生和睡眠医生之间高水平的临床专业知识,为他们庞大的患者群提供更多治疗选择。

 

公司还专注于进入新的欧洲市场。公司已在瑞士获得DRG报销,在奥地利获得国家报销,是英国SSDP(特殊服务器械计划)的一部分,并正在等待几个其他国家的报销决定。Nyxoah还在瑞士、奥地利、西班牙和意大利实现了营收,公司预计会扩展至其他欧洲国家。

 

2.财务亮点

 

2024年9月30日终止的九个月内,营收为330万欧元,而截至2023年9月30日终止的九个月内为250万欧元。

 

截至2024年9月30日结束的九个月内,营业成本为120万欧元,而截至2023年9月30日结束的九个月成本为90万欧元。

 

销售、一般和行政费用从2023年9月30日结束的九个月的1680万欧元增加了360万欧元,增长了21.4%,至2024年9月30日结束的九个月的2040万欧元,主要是由于支持Genio®系统在欧洲的商业化成本增加、公司规模扩大以及ERP系统维护成本增加。这一增加部分被保险费用的减少抵消。

 

3

 

 

在2024年9月30日结束的九个月前,对研发支出进行资本化之前,从2023年9月30日结束的九个月的2630万欧元增加了76000欧元,增长了0.29%,至2024年9月30日结束的九个月的2640万欧元。这一增长主要是由更多的研发活动和临床费用驱动的,主要体现在“咨询和承包商费用”一栏中,这部分增长部分由较低的制造费用抵消,归因于库存价值的增加,这是由于产量提高。

 

Nyxoah在2024年9月30日结束的九个月实现了900万欧元的负净财务业绩,主要是由于美元对欧元的汇率贬值以及与期限存款相关的利息收入。这与2023年9月30日结束的九个月的800万欧元的正净财务业绩相比。

 

Nyxoah在2024年9月30日结束的九个月实现了4210万欧元的净亏损,而2023年9月30日结束的九个月为3230万欧元的净亏损。

 

现金及现金等价物

 

截至2024年9月30日,现金及现金等价物和金融资产总计为7100万欧元,而在2023年12月31日为5770万欧元。现金及现金等价物的增加主要来自于金融活动的净现金5410万欧元,主要是由于与欧洲投资银行(“EIB”)的资本增加和贷款协议,部分抵消了营业活动中净现金流-3700万欧元和投资活动中-1000万欧元。

 

3.2024展望

 

公司预计将继续增加在德国以及我们已经存在的其他欧洲国家的销售额。

 

在美国,公司已在2024年第二季度末提交了其模块化PMA提交的第四和最终模块,并预计FDA将在2024年底或2025年初批准。与此同时,公司准备以监管、制造、商业和市场准入准备进入美国市场,并继续参加ACCESS研究。

 

4.风险因素

 

我们参考公司2023年年度报告第65-86页中对风险因素的描述。总的来说,我们面临的主要风险和不确定性与我们的财务状况、对额外资本的需求、产品候选者的临床开发、产品候选者的商业化和报销、对第三方和关键人员的依赖、我们所经营的市场和国家、我们产品候选者的制造、法律和监管合规事项、我们的知识产权、我们的组织和运营有关。

 

5.前瞻性声明

 

本中期管理报告包含前瞻性声明。除本报告中包含的现在和历史事实和状况外,涉及我们未来营运结果和财务状况、业务战略、计划及未来运营目标的声明均为前瞻性声明。在本报告中使用“预期”、“相信”、“可以”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“拟设计”、“可以”、“或相关表达识别前瞻性声明。由于其性质,前瞻性声明涉及风险和不确定性,读者应注意,任何此类前瞻性声明均不构成对未来绩效的保证。Nyxoah的实际结果可能会因各种重要因素而与前瞻性声明所预测的结果有所不同,包括Nyxoah对竞争发展、临床试验和产品开发活动以及监管批准要求的固有不确定性的期望;Nyxoah对与第三方的合作的依赖;估计Nyxoah产品候选者的商业潜力;Nyxoah为其技术获得和保护知识产权的能力;Nyxoah的有限经营历史;以及Nyxoah为运营融资获得额外资金并完成其产品候选者的开发和商业化的能力。有关这些风险、不确定性和其他风险的进一步列表和描述可在Nyxoah的2023年年度报告中找到。鉴于存在这些不确定性,特此建议读者不应过度依赖此类前瞻性声明。这些前瞻性声明仅于本文件发布日期生效。Nyxoah明确声明,除非根据适用法律或法规明确要求,否则不承担更新本文件中此类前瞻性声明的任何义务,以反映我们对其期望的任何变化,或者对基于任何该等声明的事件、情况或环境可能影响实际结果与前瞻性声明所列结果不同的可能性。

 

4

 

 

Nyxoah SA

 

未经审计的截至2024年9月30日的简明合并中期财务信息
截至2024年9月30日的九个月结束 –
财务状况的中期合并报表

 

(未经审计)

 

(以千为单位)

 

      下面包括了开多期债务和总债务的对比: 
   票据   9月30日
2024
   十二月三十一日
2023
 
资产             
非流动资产             
房地产、厂房及设备  7   4 461    4 188 
无形资产  8   49 558    46 608 
使用权资产  9   3 635    3 788 
递延税款资产      53    56 
其他长期应收款项  10   1 475    1 166 
      59 182   55 806 
流动资产             
库存  11   5 272    3 315 
交易应收款  12   2 504    2 758 
其他应收款  12   2 992    3 212 
其他资产  13   1 837    1 318 
金融资产  15   42 299    36 138 
现金及现金等价物  14   28 678    21 610 
      83 582   68 351 
资产总额     142 764   124 157 
              
所有者权益和负债             
资本和储备             
资本  16   5 908    4 926 
股本溢价  16   290 906    246 127 
股份支付储备  17   8 943    7 661 
其他综合收益  16   (84)   137 
保留亏损      (200 966)   (160 829)
归属于股东的总权益     104 707   98 022 
              
负债             
非流动负债             
财务债务  18   19 143    8 373 
租赁负债  9   2 636    3 116 
养老金负债      47    9 
准备金      398    185 
递延所得税负债      12    9 
      22 236   11 692 
流动负债             
金融债务  18   399    364 
租赁负债  9   1 151    851 
交易应付款  19   7 109    8 108 
流动税负  20   2 495    1 988 
其他应付款项  21   4 667    3 132 
      15 821   14 443 
负债合计     38 057   26 135 
所有板块权益和负债总计     142 764   124 157 

 

附注是这些简明综合中期财务报表的组成部分。

 

5

 

 

NYXOAH SA

 

未经审计的简明综合中期财务信息截至
截至2024年9月30日九个月的
中期合并损益表和其他综合损益表

 

(未经审计)

 

(以千为单位)

 

       为期三个月的
9月30日
   截至九个月 结束
9月30日
 
   票据    2024   2023   2024   2023 
营业收入  23    1 266    976    3 258    2 524 
营业成本  23    (482)   (336)   (1 217)   (930)
毛利润      784   640   2 041   1 594 
研究和开发费用  23    (7 902)   (6 568)   (22 573)   (19 330)
销售、总务和管理费用  23    (8 042)   (5 058)   (20 396)   (16 794)
其他收入/(支出)       180    -    430    265 
期间的营业损失      (14 980)  (10 986)  (40 498)  (34 265)
财务收入  25    1 138    2 178    4 615    3 592 
财务费用  26    (3 043)   (1 033)   (5 480)   (2 765)
税前利润损失      (16 885)  (9 841)  (41 363)  (33 438)
所得税  20    (173)   2 229    (724)   1 119 
损失期      (17 058)  (7 612)  (42 087)  (32 319)
                         
归属于股东的损失      (17 058)  (7 612)  (42 087)  (32 319)
其他综合损失                        
可能后期重新分类至利润或损失的项目(税后净额)                        
货币翻译差异       (209)   (10)   (221)   (88)
年度总综合损失净额(税后)      (17 267)  (7 622)  (42 308)  (32 407)
归属于股东的损失      (17 267)  (7 622)  (42 308)  (32 407)
                         
每股基本损失(以欧元计)  27   (0.496)  (0.266)  (1.346)  (1.166)
每股摊薄损失(以欧元计)  27   (0.496)  (0.266)  (1.346)  (1.166)

 

附注是这些简明合并中期财务报表的一部分

 

6

 

 

NYXOAH SA

 

未经审计的简明合并中期财务信息截至
2024年9月30日结束的九个月
权益变动的中期合并财务报表

 

(未经审计)

 

(以千为单位)

 

   归属于母公司所有者的 
   普通股
股份
   分享
股本溢价
   分享基础
股东的
储备
   其他
综合收益
净利润
   留存收益
损失
   总计 
2024年1月1日的余额  4 926   246 127   7 661   137   (160 829)   98 022 
损失期   -    -    -    -    (42 087)   (42 087)
本期其他综合损失   -    -    -    (221)   -    (221)
本期综合损失总额   -    -    -   (221)  (42 087)  (42 308)
权益结构的股份支付                              
期间内授予   -    -    3 232    -    -    3 232 
期间内到期   -    -    (1 632)   -    1 632    - 
期间内行权   7    227    (318)   -    318    234 
发行股票以换取现金   975    47 452    -    -    -    48 427 
交易成本   -    (2 900)   -    -    -    (2 900)
公司所有者的交易总额 直接计入权益   982    44 779    1 282    -    1 950    48 993 
2024年9月30日的余额  5 908   290 906   8 943   (84)  (200 966)  104 707 

 

   归属于母公司所有者 
   普通股
股份
   分享
股本溢价
   股份 基于
股东的
储备
   其他
综合
收入
   留存收益
损失
   总计 
2023年1月1日余额  4 440   228 275   5 645   176   (118 212)  120 324 
损失期   -    -    -    -    (32 319)   (32 319)
本期其他综合收益   -    -    -    (88)   -    (88)
本期综合损失总额   -    -    -   (88)  (32 319)  (32 407)
股权结算的股份支付                              
在期间授予   -    -    2 284    -    -    2 284 
在期间到期   -    -    (461)   -    461    - 
交易成本   -    (337)   -    -    -    (337)
发行股票以换取现金   486    18 192    -    -    -    18 678 
与公司股东的总交易直接确认在权益中   486    17 855    1 823    -    461    20 625 
2023年9月30日结余  4 926   246 130   7 468   88   (150 070)  108 542 

 

附注是这些简明合并中期财务报表的一个组成部分。

 

7

 

 

Nyxoah SA

 

未经审计的简明合并中期财务信息截至日期
截至2024年9月30日的九个月-
中期合并现金流量表

 

(未经审计)

 

(以千为单位)

 

      截至九个月 结束
9月30日
 
   票据   2024   2023 
经营活动产生的现金流量             
年度税前亏损     (41 363)  (33 438)
调整项目             
财务收益      (4 615)   (3 592)
融资费用      5 480    2 765 
固定资产、设备和使用权资产的折旧和减值  7, 9   1 241    916 
无形资产摊销  8   723    720 
股份支付交易费用  17   3 232    2 284 
增加的准备金      251    141 
其他非现金项目      112    4 
除营运资本变动外的现金生成     (34 939)  (30 200)
营运资本变动             
存货增加  11   (1 957)   (827)
交易和其他应收款增加  12   (393)   (627)
交易及其他应付款的减少  19,21   534    (929)
经营活动产生的现金     (36 755)  (32 583)
所缴纳所得税      (276)   (517)
经营活动产生的净现金流量     (37 031)  (33 100)
              
投资活动产生的现金流量             
购买固定资产  7   (716)   (2 264)
无形资产的资本化  8   (3 803)   (6 961)
购买金融资产-流动资产  15   (66 163)   (71 535)
出售金融资产-流动资产的收益  15   59 340    90 623 
金融资产的利息收入      1 595    1 384 
投资活动产生的净现金流量/(使用的净现金流量)     (9 747)  11 247 
              
筹资活动产生的现金流量             
支付租赁负债本金  9   (872)   (620)
其他贷款的偿还      (63)   (63)
支付的利息      (311)   (26)
归还可收回的现金预付款  18   (172)   - 
发行股份的收益,扣除交易费用净额  16   45 761    18 341 
来自其他贷款的收益      10 000    - 
其他财务成本      (104)   (56)
与贷款和借款相关的交易费用      (175)   - 
来自融资活动的净现金流量     54 064   17 576 
现金及现金等价物的变动     7 286   (4 277)
汇率对现金及现金等价物的影响      (218)   (361)
现金及现金等价物余额(年初)  14  21 610   17 888 
截至9月30日的现金及现金等价物  14  28 678   13 250 

 

附注是这些简明综合中期财务报表的一个组成部分.

 

8

 

 

Nyxoah SA

 

未经审计的简明中期综合财务信息注释

 

1.基本信息

 

Nyxoah SA(以下简称“公司”)是一家具有有限责任的上市公司(naamloze vennootschap/société anonyme),根据比利时法律设立并运营,在比利时设有注册地。该公司在法律实体登记处(布拉班特·瓦隆)注册,企业编号为0817.149.675。公司注册办公地址位于比利时Mont-Saint-Guibert的Rue Edouard Belin 12号。

 

The Company is a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat Obstructive Sleep Apnea, or OSA. Our lead solution is the Genio® system, a CE-Marked, patient-centric, minimally invasive, next generation hypoglossal neurostimulations therapy for OSA. OSA is the world’s most common sleep disordered breathing condition and is associated with increased mortality risk and comorbidities including cardiovascular diseases, depression and stroke.

 

The Genio® system is the first neurostimulation system for the treatment of OSA to include a battery-free and leadless neurostimulator capable of delivering bilateral hypoglossal nerve stimulation to keep the upper airway open. The product is intended to be used as a second-line therapy to treat moderate to severe OSA patients who have either not tolerated, failed or refused conventional therapy, including Continuous Positive Airway Pressure, or CPAP, which, despite its proven efficacy, is associated with many limitations, meaning compliance is a serious challenge. In addition, other second-line treatments are more suitable to treat mild to moderate OSA (such as oral devices) or highly invasive. Compared to other hypoglossal nerve stimulation technologies for the treatment of OSA, the Genio® system is a disruptive, differentiating technology that targets a clear unmet medical need thanks to its minimally invasive and quick implantation technique, its external battery and its ability to stimulate the two branches of the hypoglossal nerve.

 

Obstructive sleep apnea is the world’s most common sleep disordered breathing condition. OSA occurs when the throat and tongue muscles and soft tissues relax and collapse. It makes a person stop breathing during sleep, while the airway repeatedly becomes partially (hypopnea) or completely (apnea) blocked, limiting the amount of air that reaches the lungs. During an episode of apnea or hypopnea, the patient’s oxygen level drops, which leads to sleep interruptions.

 

Nyxoah SA拥有四家全资子公司: Nyxoah Ltd,自2009年10月21日起成为该公司的子公司(位于以色列,2008年1月10日注册成立,原名为m.L.G. Madaf G. Ltd),自2017年2月1日起的Nyxoah Pty Ltd(位于澳大利亚),自2020年5月14日起的Nyxoah Inc.(位于美国)和自2023年7月26日起的Nyxoah GmbH(位于德国)。

 

Nyxoah SA及其子公司(统称为集团)截至2024年9月30日以及截至2024年9月30日的三个月和九个月的中期简明合并财务报表,已于2024年11月5日获得公司董事会授权发布。

 

2.重要会计政策

 

编制中期简明合并财务报表的依据

 

公司的中期简明合并财务报表根据《国际会计准则34-中期财务报告》(IFRS)编制,该准则由国际会计准则理事会(IASB)发布。这些报表不包括为编制完整年度财务报表所需的所有信息,应与公司截至2023年12月31日的最新年度合并财务报表一同阅读。为了与当前期间的呈现保持一致,在合并资产负债表上对某些比较数据进行了不重大的更正。因为这些余额与已列为应收发票的应付帐款性质相似,因此已将1.9百万欧元的应计费用从其他应付款重新分类为应付款。具体请参阅附注18和20。

 

除了强制适用于2024年1月1日的标准、解释和修订,以及下文将解释的金融负债会计政策的延伸外,用于编制中期简明合并财务报表的会计政策与用于编制公司截至2023年12月31日年度合并财务报表的会计政策一致。

 

9

 

 

财务负债

 

EIb Finance协议是一个混合金融工具,由一笔主要金融贷款和3个嵌入式衍生工具组成。EIR方法考虑了贷款的交易成本,以及与主要金融工具分离的非密切相关的嵌入式衍生工具的初始公允价值。公司持有的预付款期权衍生工具被视为与非衍生主体不密切相关。发行给EIb的合成认股权证以及部分结算期权选择以认股权证而非现金结算,被视为与主体金融工具不密切相关的嵌入式衍生工具,并单独计入。合成认股权证以及部分结算期权衍生工具被视为彼此密切相关,并被视为一个嵌入式衍生工具,此后称为合成认股权证。合成认股权证根据二叉树模型估值,并按公允价值计入损益表。合成认股权证的公允价值,由管理层使用估值技术确定,该技术取决于诸如股价、股票交易量、折现率和外汇汇率等输入。

 

汇编财务报表以欧元(€)记载,所有金额均四舍五入至最近的千位数,除非另有说明(例如:€百万)。

 

编制中期简明综合财务报表需要使用某些关键会计估计。它还需要管理层在应用公司会计政策过程中行使判断。涉及较高度判断或复杂度的领域是假设和估计对汇编财务报表具有重要影响的领域。编制中期汇编财务报表所使用的关键会计估计与编制截至2023年12月31日公司年度汇编财务报表时一致。

 

持续经营原则

 

未经审计的中期简明综合财务报表是在假设持续经营的情况下编制的。截至2024年9月30日,公司持有总计€2870万的现金及现金等价物,和总计€4230万的金融资产。基于对2024年余下时间以及2025年的预期现金流量进行的预测,考虑到与进行中临床试验相关的大额支出和现金流出、关键研发项目的继续、以及公司制造能力的扩展,管理层认为这一流动性状况足以满足资本需求,并能至少维持至从这些财务报表授权日期起的12个月内的运营。

 

公司确认,尽管以色列与该地区国家之间存在冲突,运营仍在继续,尤其是研发和生产方面,并且没有重大影响,资产目前得到保护。公司未受到这一冲突的影响。

 

适用的新修订标准和解释

 

适用于2024年1月1日起的年度

 

集团尚未提前采纳已经发布但尚未生效的任何标准、解释或修正。

 

2024年首次由多个修订和解释适用,但不会对公司的中期简明综合财务报表产生影响:

 

-《国际财务报告准则第7号现金流量表修订》和《国际财务报告准则第7号金融工具:披露》:供应商融资安排(适用于2024年1月1日或之后的年度)

 

-IFRS 16租赁的修订:出售及租回的租赁责任(适用于2024年1月1日或之后开始的年度)

 

-IAS 1财务报表的修订:债务分类为流动或非流动,以及具有约定义款的非流动负债(适用于2024年1月1日或之后开始的年度)

 

3.关键会计估计和假设

 

根据IFRS编制中期财务报表需要管理层判断、估计和假设,这可能会对报告金额、收入、费用、资产和负债以及在报告期末披露的或可能发生的负债产生重大影响。

 

请参考集团2023年年末合并财务报表第5号披露注的详细信息,以了解关键会计估计和假设。

 

10

 

 

4.业务分部报告

 

根据组织结构以及公司首席经营决策者可用和审阅的财务信息的性质,用于评估绩效并做出关于资源分配的决策,公司得出结论,其全部业务构成一个可报告部门。首席经营决策者为CEO。

 

5.公正价值

 

现金及现金等价物、应收交易款、其他应收款、其他流动资产和金融资产的账面价值近似于其价值,因为它们具有短期性质。

 

由于这些工具具有短期性质,当前负债的账面价值近似于其公允价值。非流动负债(金融债务和其他非流动负债)的公允价值,不包括衍生财务负债和合成认股权证,根据其利率和到期日进行评估。这些工具具有固定利率,其公允价值测量将受到利率变动的影响。公允价值测量属于level 3。可收回现金预付款的公允价值测量的敏感性在附注18中进一步详细说明。

 

包括外汇掉期的衍生财务负债和资产的公允价值通过损益表进行衡量。公允价值由金融机构确定,基于外汇掉期利率和工具的到期日。

 

合成认股权证的公允价值通过损益表进行衡量。公允价值是使用具有240个月(20年)期的二叉树确定的,并且其中的关键不可观测输入为:

 

·波动率为61.07%,基于纳斯达克股价从2021年9月至2024年9月的每日波动率的年化中位数进行估算。

 

波动率增加5%将导致公允价值增加82,000欧元,而波动率减少5%将导致公允价值减少94,000欧元。

 

在该期间,集团的估值过程、估值技术和用于公允价值测量的类型的输入没有发生变化,除了合成认股权证。在该期间,level 1和level 2公允价值测量之间没有转移,level 3公允价值测量也没有转入或退出,除了初次确认和后续计量合成认股权证在level 3中。

 

11

 

 

   账面价值   公允价值 
(以千欧元表示)  下面包括了开多期债务和总债务的对比:
9月30日
2024
   下面包括了开多期债务和总债务的对比:
12月31日
2023
   下面包括了开多期债务和总债务的对比:
9月30日
2024
   下面包括了开多期债务和总债务的对比:
12月31日
2023
 
金融资产                    
其他长期应收款(级别3)   410    167    410    167 
交易及其他应收款(级别3)   2 999    3 246    2 999    3 246 
外汇掉期(级别2)   159    343    159    343 
其他流动资产(级别3)   597    661    597    661 
现金及现金等价物(一级)   28 678    21 610    28 678    21 610 
金融资产(二级)   42 299    36 138    42 299    36 138 

 

   账面价值   公允价值储备 
(以欧元000表示)  截至
2023年9月30日
2024
   截至
12月31日
2023
   截至
2023年9月30日
2024
   截至
12月31日
2023
 
金融负债                    
财务 负债(三级)   -    63    -    60 
贷款协议 (三级)   6 716    -    6 713    - 
合成权证(3级)   3 574    -    3 574    - 
外币掉期(2级)   -    90    -    90 
可收回的现金提前(3级)   9 252    8 674    9 252    8 674 
应付交易及其他款项(1级和3级)   10 855    10 234    10 855    10 234 

 

6.子公司

 

对于本报告提到的所有时期,公司拥有Nyxoah LTD的100%股权,该以色列公司位于特拉维夫,成立于2009年,股本为1以色列谢克尔。

 

公司还拥有Nyxoah PTY LTD的100%股权,这是一家位于科林伍德的澳大利亚公司,成立于2017年,股本为100澳大利亚元。

 

公司还拥有Nyxoah Inc的100%股权,这是一家位于特拉华州的美国公司,成立于2020年5月,股本为1.00美元。

 

该公司还拥有Nyxoah GmbH的100%股权,Nyxoah GmbH是一家位于Eschborn的德国公司,2023年7月收购,股本为25,000欧元。

 

7.固定资产

 

截至2024年9月30日的九个月总收购金额为0.7百万欧元(2023年:2.3百万欧元),主要与正在建设中的美国生产线和实验室设备相关。

 

2024年9月30日的房地产、厂房及设备成本包括对2023年比利时投资的税收激励的修正,金额为93,000欧元。请参见附注23。

 

2024年九个月的折旧费用为500,000欧元,2023年为350,000欧元,截至9月30日。

 

12

 

 

8.无形资产

 

(单位:千欧元)  开发
成本
   专利和
牌照
   总计 
成本               
2023年1月1日的开盘价   41 073    591    41 664 
加法   6 961    -    6 961 
其他   (493)   -    (493)
2023年9月30日成本   47 541    591    48 132 
2024年1月1日开盘价   48 671    591    49 262 
加法   3 674    -    3 674 
2024年9月30日成本   52 345    591    52 936 
摊销               
2023年1月1日开盘摊销   (1 608)   (84)   (1 692)
摊销   (688)   (32)   (720)
2023年9月30日摊销   (2 296)   (116)   (2 412)
2024年1月1日的摊销开支   (2 528)   (127)   (2 655)
摊销   (691)   (32)   (723)
2024年9月30日的摊销   (3 219)   (159)   (3 378)
2023年9月30日的净账面价值   45 245    475    45 720 
2024年9月30日的净账面价值   49 126    432    49 558 

 

只有一个开发项目:Genio系统® 公司开始摊销第一代Genio® 在2021年,摊销金额为0.7百万欧元,截至2024年9月30日止九个月(2023年:0.7百万欧元),已包括在研发费用中。

 

公司在2024年继续发生与改善第二代Genio系统和临床试验有关的开发费用®以获取在某些国家的额外监管批准或能够销售Genio系统。总资本化的开发费用分别为截至2024年9月30日止九个月的3.7百万欧元和7.0百万欧元,2023年。无形资产的总资本化金额低于中期合并现金流量表中反映的现金流量,因为2024年的税收激励影响为129,000欧元。有关详细信息,请参阅附注23。®在2021年,摊销金额为0.7百万欧元,截至2024年9月30日止九个月(2023年:0.7百万欧元),已包括在研发费用中。

 

9.租赁权益和租赁负债

 

截至2024年9月30日的九个月内,公司签订了新的租赁协议,金额为€0.6万(2023年:€321,000)。租赁负债的偿还金额为€0.8万(2023年:€0.6万)。截至2024年9月30日的九个月内,资产利用权上的折旧金额分别为€0.7万和€0.6万。

 

10.其他长期应收款项

 

其他长期应收款主要包括€410,000(2023年:€167,000)的现金担保和€1.1百万(2023年:€100万)的比利时研发税收激励,涉及某些开发活动和临床试验。公司将研发激励视为长期应收款,并从(无形)资产账面价值中扣除。

 

截至2024年9月30日,记录的研发税收激励涉及2022年、2023年和2024年对有形和无形资产的投资。预计这些激励将在投资后5年内收到。然而,根据2024年5月12日的法律(比利时政府公报于2024年5月29日),比利时的研发税收抵免制度已经修订。从2024年起,研发税收激励将在投资后4年而不是5年后退还。截至2024年9月30日的长期应收款还包括对在2023年进行的投资的研发税收激励的调整。具体细节请参阅注释23。

 

13

 

 

11.库存

 

   下面包括了开多期债务和总债务的对比: 
(以千欧元)  9月30日,
2024
   12月31日,
2023
 
原材料   1 246    1 329 
进行中的工作   2 617    1 530 
成品   1 409    456 
存货总额   5 272    3 315 

 

存货增加是由于在2024年为了准备在美国进行商业化而增加活动,并进一步扩大在欧洲的商业化规模。

 

12.交易和其他应收款

 

   下面包括了开多期债务和总债务的对比: 
(以千欧元)  9月30日,
2024
   12月31日,
2023
 
交易应收款   2 504    2 758 
研发激励应收款项 (澳大利亚)   131    723 
增值税应收款项   1 339    850 
待退税款项   868    808 
外币掉期   159    343 
其他   495    488 
所有交易和其他应收款   5 496    5 970 

 

交易及其他应收账款减少500万欧元,主要是由于研发激励应收款减少了600万欧元,外汇掉期减少了184,000欧元,以及应收账款减少了254,000欧元,部分抵消了增加的增值税应收账款489,000欧元。2024年9月30日的其他应收账款包括向美国耳鼻喉科学院(AAO)的预付款。更多详细信息请参阅备注28。

 

公司可能会将未开票的应收款包括在应收账款余额中。通常,这些应收款代表交付给客户的已赚收入,将在下一个计费周期中开具发票。所有金额均被视为可收回和可开具发票。截至2023年12月31日和2024年9月30日,交易应收账款中不包括未开票的应收款。

 

研发激励应收款与澳大利亚获得的支持有关,用于临床试验和Genio系统开发。研发激励应收款减少是由于从ATO获得的退款。® 目前的税收应收款与在美国和比利时支付的企业所得税过多有关。

 

目前的税收应收款与在美国和比利时支付的企业所得税过多有关。

 

有关外币掉期的更多细节,请参阅注释22。

 

13.其他资产

 

2024年9月30日其他流动资产增加了500万欧元,主要是预付费用增加导致的。

 

14

 

 

14.现金及现金等价物

 

   截至 
(以千欧元计)  September 30,
2024
    2021年12月31日
2023
 
存入资金  14 837    9 158 
活期账户  13 841    12 452 
现金及现金等价物总额  28 678    21 610 

 

现金及现金等价物增至28.7百万欧元,截至2024年9月30日,相比之下,截至2023年12月31日为21.6百万欧元,短期存款增加了5.7百万欧元,活期账户增加了1.4百万欧元。短期存款是指初始期限不超过3个月的定期存款,以摊销成本计量。

 

15.金融资产

 

流动金融资产涉及初始期限超过3个月但不足12个月的定期存款,以摊销成本计量。

 

2024年,公司进行了美元定期存款和美国国债的交易,总额为4940万美元(4570万欧元)和2050万欧元。截至2024年9月30日,4540万美元(4180万欧元)和1750万欧元到期,随后被持有为现金。

 

截至2024年9月30日,流动金融资产包括3840万美元(3430万欧元),可能根据USD/EUR汇率的波动在财务结果中产生外币兑换损益,因为公司的功能货币是欧元,另外还有8.0百万欧元。截至2024年9月30日,定期存款总额为42.3百万欧元。

 

16.资本、股本溢价、储备

 

16.1.资本和股本溢价

 

以下段落中股份数量和面值已考虑到2020年2月21日股东大会通过的决议。所有现有的优先股已转换为普通股,然后股东大会批准了500:1的股份拆分。下表和评论反映了2020年1月1日股份拆分后的股份数量。

 

作为2020年9月21日IPO的一部分,公司发生了直接可归因于交易的费用,金额为650万欧元,已从股本溢价中扣除。

 

作为2021年7月7日IPO的一部分,公司发生了直接可归因于交易的费用,金额为760万欧元,已从股本溢价中扣除。

 

截至2024年9月30日,公司股本为590万欧元,由34,389,015股代表,股本溢价为3.083亿欧元(未扣除交易费用)。

 

15

 

 

2024年9月30日及2023年9月30日结束的九个月内股本和股本溢价的发展:

 

(除非另有说明,单位为股份数量)  普通股
股份
   总数
股份
   面值
(eur)
   分享
资本
   分享
股本溢价
 
2023年1月1日   25 846 279    25 846 279    0.17    4 440    242 440 
2023年3月29日 - 现金增资   393 162    393 162    0.17    68    2 481 
2023年3月30日 - 现金增资   2 047 544    2 047 544    0.17    351    12 999 
2023年4月17日 - 现金增资   375 000    375 000    0.17    65    2 651 
2023年7月14日 - 行使权证   2 000    2 000    0.17    -    10 
2023年8月29日 - 行使权证   10 000    10 000    0.17    2    50 
September 30, 2023   28 673 985    28 673 985    0.17    4 926    260 631 
2023年12月31日   28 673 985    28 673 985    0.17    4 926    260 631 
2024年3月6日 - 行使认股权证   8 650    8 650    0.17    1    61 
2024年4月17日 - 行使认股权证   3 000    3 000    0.17    1    16 
2024年5月28日 - 现金增资   5374 755    5374 755    0.17    923    44 946 
2024年6月3日 - 现金增资   300 000    300 000    0.17    52    2 506 
2024年6月24日 - 行使认股权证   12 625    12 625    0.17    2    66 
2024年9月3日 - 行使认股权证   13 750    13 750    0.17    2    72 
2024年9月25日 - 行使认股权证   2 250    2 250    0.17    1    12 
September 30, 2024   34 389 015    34 389 015    0.17    5 908    308 310 

 

截至2023年3月29日,公司发行了393,162股新股,总资本增加了€250万(包括股本溢价)。该公司根据于2022年12月22日设立的5000万美元按市场价格销售("ATM")计划,在纳斯达克全球市场上的市价发行股票,募集了280万美元的总收入。这些股票由历史股东Nyxoah的Cochlear Limited公司购买,所得款项将用于一般企业用途。

 

截至2023年3月30日,该公司通过以每股€6.52的价格(按当前汇率约为7.10美元)在2023年3月23日Euronext布鲁塞尔的收盘价发行了2,047,544股新普通股,筹集了1335万欧元的私募融资(按当前汇率约为1500万美元),将用于一般企业用途。

 

截至2023年4月17日,公司发行了375,000股新股,总资本增加了€270万(包括股本溢价)。该公司根据于2022年12月22日设立的5000万美元按市场价格销售("ATM")计划,募集了300万美元的总收入,所得款项将用于一般企业用途。

 

作为上述资本增加的一部分,公司发生了直接可归因的交易成本为€34万,这些成本已从股本溢价中扣除。资本增加净额减去交易成本为1830万欧元。

 

截至2023年7月14日,根据行使认股权证,公司发行了2,000股新股,总资本增加了€10,000(包括股本溢价)。

 

截至2023年8月29日,根据行使认股权证,公司发行了10,000股新股,总资本增加了€52,000(包括股本溢价)。

 

2024年3月6日,根据行使期权,公司发行了8,650股新股,总资本增加62,000欧元(包括股本溢价)。

 

2024年4月17日,根据行使期权,公司发行3,000股新股,总资本增加16,000欧元(包括股本溢价)。

 

2024年5月28日,公司在美国境内进行了承销的公开发行,在此框架下发行了5,374,755股新股,总资本增加4590万欧元(包括股本溢价),其中包括向美国以外某些合格或机构投资者进行的私募发行的股份。其中1,996,187股以8.54欧元每股的价格在欧元中认购,3,378,568股以每股9.25美元的价格在美元中认购。

 

16

 

 

2024年6月3日,公司发行300,000股新股,总资本增加260万欧元(包括股本溢价),这是作为对于2024年5月28日资本增加的承销商行使其购买额外股份选择权(“绿鞋条款”)的结果。所有300,000股以每股9.25美元在美元中认购。

 

2024年5月28日和6月3日的资本增加所得款项将用于一般公司用途。

 

作为上述资本增加的一部分,公司发生了290万欧元的可直接归因交易成本,这些成本已从股本溢价中扣除。减去交易成本后的资本增加款项总额为4560万欧元。

 

2024年6月24日,根据行使期权,公司发行了12,625股新股,总资本增加68,000欧元(包括股本溢价)。

 

2024年9月3日,根据行使期权,公司发行了13,750股新股,总资本增加74,000欧元(包括股本溢价)。

 

2024年9月25日,根据期权行使,公司发行了2,250股新股,总计增资13,000欧元(包括股本溢价)。

 

16.2.储备

 

储备包括股份支付储备(见第17注),其他全面收益和留存亏损。留存亏损主要包括累积亏损,其他全面收益包括货币翻译准备金和再测算的职员福利义务。

 

2024年9月30日及2024年9月30日止九个月期间其他全面收益的变动详见下表:

 

(以千欧元计)  货币
翻译
储备
   估值后
雇佣
福利
义务
   总计 
2023年1月1日的起初价值   174    2    176 
可能后续重分类为利润或损失的项目(净值 税后)               
货币翻译差异   (88)   -    (88)
2023年9月的其他综合收益总额   86    2    88 
2024年1月1日的期初价值   54    83    137 
可能后续重新分类为损益的项目(税后净额)               
货币翻译差异   (221)   -    (221)
2024年9月30日的其他综合收益总额   (167)   83    (84)

 

17.股票报酬

 

以股权结算的股票报酬支付交易

 

截至2024年9月30日,公司有六项未实现的以股权结算的股票激励计划,包括(i)2016年认股权证计划(2016 Plan),(ii)2018年认股权证计划(2018 Plan),(iii)2020年认股权证计划(2020 Plan),(iv)2021年认股权证计划(2021 Plan),(v)2022年认股权证计划(2022 Plan)和(vi)2024年认股权证计划(2024 Plan)。公司于2020年2月21日召开了一次特别股东大会,决定按比例500:1实施股票分割。在2020年2月21日之前发行的每一份认股权证,都将可发行500股普通股。为了展示目的,下表和下文评论反映了各计划中认股权证给予的股数。

 

根据各项计划的条款,所有在2020年9月21日IPO关闭前未获得的认股权,即2020年9月7日这一交易日结算前的十个工作日,已获得。

 

17

 

 

各计划认股权给予的股票数量(分拆后)  2024   2023 
截至1月1日未行使股数   1 635 606    1 416 490 
已行权   1 000 750    475 862 
被取消   (472 500)   (93 875)
行使   (40 275)   (2 000)
到期的   (83 350)   (98 625)
截至2020年9月30日为止的未解决问题   2 040 231    1 697 852 
截至2024年9月30日,可行权数为   1 146 298    1 043 771 

 

截至2024年2月1日、4月21日、8月8日,分别有300,250; 85,000和258.894份证券来自2022年计划。一项新的2024年计划已实施,发行100万份证券,其中分别于2024年8月2日和9月18日授予了221,606份和135,000份证券。

 

截至2024年9月30日,共有40,275份证券被行使。对于8,650份已行使的证券,相关股票于2024年3月发行,对于3,000份证券,股票于2024年4月发行,对于12,625份已行使的证券,相关股票于2024年6月发行,对于16,000份已行使的证券,相关股票于2024年9月发行。

 

以下表格提供了2018年、2020年、2021年、2022年、2023年和2024年发放的证券的Black-Scholes模型输入,与2016年证券计划、2018年证券计划、2020年证券计划、2021年证券计划、2022年证券计划和2024年证券计划有关。表格和注释基于所有计划中的证券授予数量。

 

   计划 2016
   计划 2018
   计划 2018
(授予 2020)
   计划 2020
(授予 2020)
   计划 2021
(授予 9月17
2021)
 
股息返还   0%   0%   0%   0%   0%
预期波动率   66.92%   56.32%   56.32%   56.32%   51.30%
无风险利率   0.35%   -0.20%   -0.20%   -0.20%   -0.36%
预计寿命   3    3    3    3    3 
行权价格   5.17    6.52    11.94    11.94    25.31 
股价   1.09    10.24    10.20    10.20    25.75 
公允价值   0.10    5.30    3.31    3.31    9.22 

 

   计划 2021
(于10月27日授权
2021)
   计划 2021
(2021年2月21日授予
2022)
   计划2021年
(2021年2月21日授予
2022)
   计划2021年
(2021年2月21日授予
2022)
   计划2021年
(2021年5月14日授予
2022)
 
退还股息   0%   0%   0%   0%   0%
预期波动率   51.50%   49.80%   49.80%   49.80%   49.80%
无风险利率   -0.18%   0.37%   0.37%   0.50%   1.06%
预计寿命   3    3    3    4    3 
行权价格   25.31    17.76    25.31    17.76    13.82 
股价   20.50    17.50    17.50    17.50    13.82 
公允价值   5.94    6.05    4.15    6.90    4.94 

 

   计划 2021
(授予6月8日
2022)
   计划 2021
(8月8日授予
2022)
   计划 2021
(8月8日授予
2022)
   计划 2021
(3月24日授予
2023
   计划 2021
(4月12日授予
2023)
 
分红   0%   0%   0%   0%   0%
预期波动率   52.60%   53.71%   53.97%   52.00%   52.00%
无风险利率   1.60%   1.39%   1.45%   3.20%   3.24%
预计寿命   3    3    4    3    3 
行权价格   12.95    9.66    9.66    5.42    6.36 
股价   13.34    9.75    9.75    6.70    7.08 
公允价值   5.21    3.79    4.32    3.09    3.04 

 

18

 

 

   计划 2021
(6月14日授权
2023)
   计划 2022
(6月14日授权
2023)
   计划 2022
(10月20日授权
2023)
   计划 2022
(2月01日授权
2024)
   计划 2022
(4月21日授予
2024)
 
返还股息   0%   0%   0%   0%   0%
预期波动率   51.28%   51.28%   50.00%   62.20%   65.50%
无风险利率   3.36%   3.36%   3.55%   2.63%   3.08%
预计寿命   3    3    3    3    3 
行权价格   7.19    7.19    5.92    5.24    9.04 
股价   7.10    7.10    5.60    9.96    9.20 
公允价值   2.75    2.75    2.07    6.26    4.40 

 

   计划 2022
(8月2日授予
2024)
   计划 2024
(8月2日授予
2024)
   计划 2024
(9月18日授予
2024)
 
分红   0%   0%   0%
预期波动率   66.00%   66.00%   65.20%
无风险利率   2.55%   2.55%   2.38%
预计寿命   3    3    3 
行权价格   7.88    7.88    7.20 
股价   7.56    7.56    7.54 
公允价值   3.47    3.47    3.60 

 

2023年3月24日,公司将2021年认股权证计划下已授予认股权证持有人的75%认股权证的行权价调降至5.42欧元,以反映公司股价的下降。对于2021年认股权证计划下已授予的其余25%认股权证,行权价将保持不变。重新定价认股权证的所有其他条款和条件与原期权协议保持不变。公司确定了修改日期(2023年3月24日)的期权公允价值。重新定价认股权证的增量公允价值将在修改日期至归属期结束的期间确认为费用。对于修改日期已归属的认股权证,增量公允价值在修改日期时被完全确认为费用。

 

修改后认股权证的公允价值是使用与上述相同的模型和原则确定的,以下是模型的输入:

 

   2021年计划
(9月17日授权
2021)
   计划 2021
(10月27日授权
2021)
   计划 2021
(2月21日授权
2022)
   计划 2021
(2月21日授权
2022)
 
回报分红   0%   0%   0%   0%
预期波动率   52.00%   52.00%   52.00%   52.00%
无风险利率   3.25%   3.25%   3.17%   3.36%
预计寿命   2    2    2    2 
行权价格   5.42    5.42    5.42    5.42 
股价   6.68    6.68    6.68    6.68 
公允价值   2.48    2.52    2.67    2.49 
递增的公允价值   2.38    2.40    2.23    2.38 

 

19

 

 

   2021年计划
(grant Feb 21
2022)
   Plan 2021
(grant May 14
2022)
   Plan 2021
(grant Aug 8
2022)
   Plan 2021
(grant Aug 8
2022)
 
Return Dividend   0%   0%   0%   0%
预期波动率   52.00%   52.00%   52.00%   52.00%
无风险利率   3.03%   3.13%   3.13%   2.98%
预计寿命   3    2    3    4 
行权价格   5.42    5.42    5.42    5.42 
股价   6.68    6.68    6.68    6.68 
公允价值   3.05    2.75    2.87    3.21 
增值的公平价值   2.23    1.92    1.28    1.19 

 

公司已经承认了截至2024年9月30日的九个月的320万欧元的股份支付费用(2023年:230万欧元),其中95,000欧元与重新定价的认股权证的增值的公平价值相关。

 

18.金融债务

 

财务债务主要包括可收回的现金预付款、贷款安排协议和合成认股权协议。相关金额可以总结如下:

 

   下面包括了开多期债务和总债务的对比: 
(以千欧元计)  9月30日,
2024
   12月31日,
2023
 
可收回的现金预付款-非流动资产   8 853    8 373 
可收回的现金预付款-流动资产   399    301 
总可收回的现金预支   9 252    8 674 
贷款协议 - 非流动资产   6 716    - 
合成证券权证 - 非流动资产   3 574    - 
其他贷款 - 流动资产   -    63 
其他合计   10 290    63 
非流动负债   19 143    8 373 
当前   399    364 
总负债   19 542    8 737 

 

20

 

 

与可收回现金相关的财务债务

 

收取的可收回现金预付款

 

截至2024年9月30日,收到的可收回现金预付款的详细信息如下:

 

(以千欧元为单位)  加权
预付款
   预付款项
已收到
   Fixed
报销*
   变量
报销*
 
睡眠呼吸暂停设备 (6472)   1 600    1 600    588    7 
首批样品 (6839)   2 160    2 160    561    11 
临床试验 (6840)   2 400    2 400    510    13 
激活芯片改进 (7388)   1 467    1 467    88    18 
总计   7 627    7 627    1 747    49 

 

截至2024年9月30日的九个月内,公司进行了17.2万欧元的报销,并未收到任何新款项。

 

根据预期销售时间和折现率,与可收回预付现金相关的财务负债如下:

 

   下面包括了开多期债务和总债务的对比: 
(单位:千欧元)  9月30日,
2024
   12月31日,
2023
 
合同6472   1 779    1 629 
合约6839   2 491    2 290 
合约6840   2 895    2 818 
合约7388   2 087    1 937 
可收回现金预付款总额   9 252    8 674 
非流动负债   8 853    8 373 
当前   399    301 
可收回现金预付款总额   9 252    8 674 

 

记录在“流动资产”栏下的金额对应于预计在接下来的12个月内偿还给瓦隆大区的独立于销售的金额(固定还款)和与销售相关的报销费用(变量还款)。预计超过12个月的独立于销售的(固定还款)以及销售相关的报销费用(变量还款)记录在“非流动负债”之下。

 

可收回现金预付款变动总结如下:

 

(以欧元000计)  2024   2023 
截至1月1日   8 674    8 431 
预付款项已偿还(不包括利息)   (172)   - 
应付预付款项   -    (108)
支付利息   (16)   - 
初始计量和再计量   (12)   25 
贴现影响   778    744 
截至9月30日   9 252    9 092 

 

21

 

 

已对可收回现金垫款的账面金额进行了敏感性分析,以评估假设变化的影响。公司测试了收入预测的变化范围为+/-25%和折现率的变化范围为+/-25%的合理敏感性。下表详细说明了敏感性结果:

 

负债的公允价值(以 欧元000计)  收入预测的变化 
折现率的变化 *   -25%    0%    25% 
-25%   9 650    10 056    10 349 
0%   8 772    9 252    9 602 
25%   8 008    8 542    8 936 

 

* 折现率的变化为-25%意味着,可收回现金垫款固定部分所使用的折现率为3.8%,而不是5%,变动部分所使用的折现率为9.4%,而不是12.5%。

 

收入预测增加25%意味着,如果折现率不变,则预期负债的增加,因为负债的偿还加快。

 

折现率增加25%会降低预期负债,如果收入预测保持不变。

 

与贷款设施协议和合成认股权协议相关的金融债务

 

2024年7月3日,公司与欧洲投资银行(EIB)签署了一份3750万欧元的贷款设施协议。该协议得到了欧盟委员会的InvestEU计划支持。公司计划将这笔资金用于研发,并扩大其制造能力以满足欧洲和美国的需求。3750万欧元的贷款设施分为三个Tranche:第一Tranche(Tranche A)1000万欧元,第二Tranche(Tranche B)1375万欧元,第三Tranche(Tranche C)1375万欧元。在各个Tranche下的支付受到一定条件的约束。Tranche A的年利率为5%现金和5%资本化利息,采用五年一次性偿还计划。不同Tranche不包含营业收入或流动性契约。

 

首笔金额为1000万欧元的Tranche A于2024年7月26日支付。

 

与贷款设施协议有关,并作为下拨的条件,公司还与EIB签署了一份“合成认股权协议”。根据合成认股权协议,作为对设施的一部分,与每个设施Tranche有关,在合成认股权协议中规定的Tranche专用公式的基础上,EIB将获得为期20年的“合成认股权证”。合成认股权的数量和行权价将根据合成认股权协议中的特定公式计算。合成认股权可在相关Tranche的到期日或在特殊情况下较早行使。这些合成认股权将使EIB有权收取公司股票在股票交易所上20天成交量加权平均价格与每张合成认股权的行使价格相减乘以EIB行使的合成认股权数量的现金对价。与Tranche A相关,EIB已获颁发468,384份行使价格为8.54欧元的合成认股权,EIB可以在Tranche A到期后(5年)或在特殊情况下提前行使。

 

贷款设施和合成认股权的变化可以归纳如下:

 

(以欧元000为单位)  贷款 设施
协议
欧洲投资银行
   合成
 
截至1月1日   -    - 
新增债务   10 000    - 
与贷款和借款相关的交易成本   (175)   - 
非密切相关嵌入式衍生工具的拆分   (3 169)   3 169 
小计:初次确认   6 656    3 169 
有效利率调整   60    - 
公允价值调整   -    405 
截至9月30日   6 716    3 574 

 

22

 

 

19.交易应付款

 

    截至 
(以欧元000)   September 30,
2024
    2021年12月31日
2023
 
应付款    3 377    4 102 
待收发票   3 732    4 006 
总交易应付款   7 109    8 108 

 

2024年9月30日,总体交易应付款减少100万欧元,其中待收发票减少30万欧元,交易应付款减少70万欧元。

 

为了与当前期间的会计处理保持一致,在2024年3月31日的简明综合财务报表中,为了强调共同处于本集团资产负债表上的可比数,一笔微不足道的调整已经进行。190万欧元的应计费用已经从其他应付款项重新分类至交易应付款项,截至2023年12月31日,因为这些余额与已作为交易应付款项呈现的待收发票的性质相似。请参见附注2和附注21。

 

20.所得税和递延税

 

   为了为截至日期为九月30日的三个月提供
九月30日
   为了为截至日期为九月30日的九个月提供
九月30日
 
(以千欧元)  2024   2023   2024   2023 
流动税收收入/(费用)   (176)   2 236    (723)   1 121 
递延税收收益/(费用)   3    (7)   (1)   (2)
总所得税收入/(费用)   (173)   2 229    (724)   1 119 

 

当前税费主要与(i)根据某些税务机构发布的公共裁定和指导意见在公司运营的某个司法管辖区之一,因不确定的税务立场确认的递增的不确定税务情况责任准备金401,000欧元 (2023: 363,000欧元)有关;以及(ii)由公司的某些子公司增加的所得税应付款或已经偿还的税收金额360,000欧元 (2023年:70万欧元)有关。不确定的税务立场是根据税务机构发布的某些公共裁定和指导进行记录的,公司依法操作的其中一个司法管辖区的累计税务责任为250万欧元,主要与累计不确定税务立场责任230万欧元有关。

 

截至2022年1月1日,美国实施了新的税法,研发费用在发生时不能再扣除,而只能为纳税目的资本化,并在5年期间摊销。已确认了一项当前税务责任和一项递延税收资产。该递延税收资产于2022年12月31日被调转。在截至2023年9月30日的三个月中,公司结束了其研发税收学习并得出结论,即研发费用在发生时可以扣除。研发税收研究得出结论,考虑到美国子公司的研发由比利时母公司指导,并使比利时母公司受益,美国的支出应在发生时进行扣除。因此,在截至2023年9月30日的三个月中,共计220万欧元的当前税务责任被调转。

 

23

 

 

21.其他应付款项

 

   下面包括了开多期债务和总债务的对比: 
(以千欧元为单位)  9月30日,
2024
   12月31日,
2023
 
节日工资应计   778    791 
薪资   3 033    1 801 
应计费用   523    250 
外币掉期-流动   -    90 
其他   333    200 
其他应付款项总额   4 667    3 132 

 

2024年9月30日其他应付款项增加150万欧元,相较于2023年12月31日,主要是工资应付增加120万欧元的结果。

 

为了与当前期间的表述保持一致,在截至2024年3月31日的简明合并财务报表中,对财务状况表的某些比较数据进行了一处无形修正。自2023年12月31日起,将190万欧元的已计费用从其他应付款项重新分类为应付票据,因为这些余额与已呈现为应付票据的应收发票在性质上相似。详见附注2和19。

 

22.衍生品

 

公司主要面临货币风险,主要是因为预期未来的美元、澳元和NIS支出将作为进行中和计划中的营销、临床试验及其他相关开支的一部分而发生。已批准了一项财务风险管理政策,旨在i)产生流动性收益和ii)通过外汇掉期方式,在24个月的时间段内降低汇率波动的风险暴露。

 

公司已进行了几项外汇掉期交易,其中名义金额详见下表:

 

   下面包括了开多期债务和总债务的对比: 
(以欧元000计)  9月30日,
2024
   12月31日,
2023
 
外汇掉期欧元 - 以色列新谢克尔(以欧元计)   -    847 
外汇掉期欧元 - 以色列新谢克尔(以以色列新谢克尔计)   -    3 500 
外汇掉期以色列新谢克尔 - 欧元(以以色列新谢克尔计)   6 000    14 000 
外汇掉期以色列新谢克尔 - 欧元(以欧元计)   1 587    3 334 
外汇掉期欧元 - 美元(以欧元计)   5 450    18 000 
外汇掉期欧元 - 美元(以美元计)   5 000    19 787 

 

 

以下表格显示在资产负债表中以公允价值计量的衍生金融工具的携带金额,包括公允价值层次

 

   截至2024年9月30日 
(以千欧元计)  一级   二级   三级   总计 
金融资产                    
外币掉期   -    159    -    159 

 

公允价值是由金融机构确定的,基于外汇掉期利率和工具的期限。所有外汇掉期均被分类为流动资产,因为它们的到期日在接下来的十二个月内。

 

24

 

 

财务资产余额变化如下:

 

(以欧元000计)  2024   2023 
金融资产          
           
1月1日的期初价值   343    1 
公允价值调整   (184)   20 
9月30日的期末价值   159    21 

 

财务负债余额变化如下:

 

(以欧元000计)  2024   2023 
财务负债          
           
1月1日的开盘价   90    10 
公允价值调整   (90)   1 003 
9月30日的收盘价   -    1 013 

 

23.业务运营结果

 

营业收入和营业成本

 

在2024年9月30日结束的九个月中,公司实现了330万欧元的收入(2023年:250万欧元)。在截至2024年9月30日的三个月中,公司实现了130万欧元的收入(2023年:100万欧元)。

 

收入在满足履约义务并控制Genio的时刻一次性确认。® 系统被转移给客户,通常是在客户现场交付或在客户所在国家的指定地点。对于某些客户,如果国际贸易术语规则为工厂交货(Ex-Works),则可能在交货时将控制权转移给客户。从Genio系统的营业收入® 系统由一套同时交付的产品组成,因此营业收入无需分配到不同的产品上。因此,公司预期将基于Genio交换的费用认定价款的金额。® 系统。确定Genio系统销售的交易价格时,公司考虑变量的影响。® 系统,公司考虑变量的影响。

 

2024年9月30日结束的为期九个月的销售额(根据客户国家/地区)分别为:德国(€2.6百万),瑞士(€490,000),奥地利(€41,000),西班牙(€72,000)和意大利(€46,000)(2023年:德国:€2.1百万,瑞士:€324,000,奥地利:€102,000和西班牙:€12,000)。截至2024年9月30日的为期九个月,公司有一个客户的单独销售额占总营业收入的10%以上。这家客户为营业额做出了€500万的贡献(2023年:一家贡献了€284,000的客户)。

 

2024年9月30日结束的为期三个月的销售额(根据客户国家/地区)分别为:德国(€1.0百万),瑞士(€183,000)和奥地利(€41,000)(2023年:德国:€0.7百万,瑞士:€207,000,奥地利:€20,000和意大利:€12,000)。

 

2024年和2023年截至9月30日的三个月和九个月的销货成本为:

 

   为为期三个月 结束
9月30日
   为为期九个月 结束
9月30日
 
(以千欧元计)  2024   2023   2024   2023 
   656    898    3 174    1 757 
库存运动   (174)   (562)   (1 957)   (827)
营业成本合计   482    336    1 217    930 

 

25

 

 

营业费用

 

以下表格详细列出了截至2024年9月30日和2023年9月30日的营业费用:

 

(以千欧元计)  总成本   大写   操作
该时期的支出
期间
 
研发   26 378    (3 805)   22 573 
销售,总务及管理费用   20 396    -    20 396 
其他   (476)   46    (430)
截至2024年9月30日止九个月   46 298    (3 759)   42 539 

 

(以千欧元为单位)  总成本   大写   操作
该期间的费用
期间
 
研发   26 302    (6 972)    19 330 
销售,总务及管理费用   16 794    -    16 794 
其他收入和支出   (769)   504    (265)
2023年9月30日结束的九个月内的合同余额   42 327    (6 468)    35 859 

 

以下表格详细列出了截至2024年9月30日和2023年营业费用:

 

(以千欧元为单位)  总成本   大写   操作
该期间的费用
期间
 
研发   8 414    (512)   7 902 
销售,总务及管理费用   8 042    -    8 042 
其他收入和支出   (206)   26    (180)
截至2024年9月30日三个月的数据   16 250    (486)   15 764 

 

(以欧元表示的千)  总成本   大写   操作
该期间的费用
期间
 
研发   8 539    (1 971)   6 568 
销售,总务及管理费用   5 058    -    5 058 
其他收入和支出   (496)   496    - 
截至2023年9月30日三个月的财报   13 101    (1 475)   11 626 

 

26

 

 

研发费用

 

   截至三个月结束
9月30日
   截至九个月 的时间
9月30日
 
(以欧元000)  2024   2023   2024   2023 
员工成本   3 184    3 255    10 397    10 636 
咨询和承包商费用   2 502    592    4 538    2 286 
问题与回答的监管   81    51    324    196 
知识产权成本   5    144    37    385 
折旧与摊销费用   359    264    1 037    895 
旅游   345    325    875    896 
制造业和外包开发   755    2 039    3 268    5 165 
临床研究   1 103    1 263    4 808    3 829 
其他支出   284    303    872    1 029 
技术   (204)   303    222    985 
   (512)   (1 971)   (3 805)   (6 972)
所有研发费用   7 902    6 568    22 573    19 330 

 

在2024年9月30日结束的九个月内,未计入资本化的支出为380万欧元,而在2023年9月30日结束的九个月内为700万欧元,研发支出增加了76,000欧元,增长了0.29%,从2023年9月30日结束的九个月的2630万欧元增加到2024年9月30日结束的九个月的2640万欧元。这一增长主要是由更高的研发活动和主要反映在“咨询和承包商费用”一项中的临床费用推动的,部分地被较低的制造费用所抵消,这些费用是由于库存价值增加所导致的产能改善带来的。

 

在2024年9月30日结束的三个月内,未计入资本化的支出为50万欧元,而在2023年9月30日结束的三个月内为200万欧元,研发支出减少了125,000欧元,下降了1.46%,从2023年9月30日结束的三个月的850万欧元减少到2024年9月30日结束的三个月的840万欧元。这一减少主要是由较低的制造费用所推动的,这些费用是由于库存价值增加所导致的产能改善带来的,部分地被更高的研发活动和主要反映在“咨询和承包商费用”一项中的临床费用所抵消。

 

销售、一般和行政费用

 

   为了三个月结束
9月30日
   为了九个月结束
9月30日
 
(以千欧元)  2024   2023   2024   2023 
员工成本   3 368    2 321    8 244    7 123 
咨询和承包商费用   2 770    1 277    6 993    5 133 
法律费用   250    117    832    603 
租金   170    74    513    269 
折旧与摊销费用   334    254    923    737 
技术   573    368    1 158    856 
旅游   220    247    818    677 
保险费用   145    274    406    850 
其他   212    126    509    546 
总销售、一般及管理开支   8 042    5 058    20 396    16 794 

 

销售、总部和管理费用从2023年9月30日结束的九个月的1680万欧元增加到2024年9月30日结束的九个月的2040万欧元,增加了360万欧元,增长了21%,主要是由于支持在欧洲推广Genio®系统的成本增加,公司规模扩大,以及ERP系统维护成本增加。此增长部分抵消了保险费的下降。

 

27

 

 

销售、总部和管理费用从2023年9月30日结束的三个月的510万欧元增加到2024年9月30日结束的三个月的800万欧元,增加了310万欧元,增长了59%,主要是由于支持在欧洲推广Genio®系统的成本增加,公司规模扩大,以及ERP系统维护成本增加。此增长部分抵消了保险费的下降。

 

其他营业收入/(支出)

 

   对于结束的三个月
9月30日
   对于结束的九个月
9月30日
 
(以欧元000)  2024   2023   2024   2023 
可收回的现金垫付                    
初始计量和再计量   (5)   (64)   12    (25)
研发奖励   212    556    463    845 
资本化研发奖励   (26)   (496)   (46)   (504)
其他收入/(费用)   (1)   4    1    (51)
其他营业收入/(费用)总计   180    -    430    265 

 

截至2024年9月30日的九个月,公司的其他营业收入为€430,000,而截至2023年9月30日的九个月,其他营业收入为€265,000。

 

截至2024年9月30日的三个月,公司的营业收入为€180,000,而截至2023年9月30日的三个月,其他营业收入/(费用)为保持平衡。

 

其他营业收入包括澳大利亚的研发激励,以及从截至2023年9月30日的九个月开始的比利时税收激励。即将收到的激励与澳大利亚和比利时子公司发生的研发费用有关。有关比利时税收激励的更多信息,请参阅附注10。截至2024年9月30日的三个月,有€26,000从资本化的费用中扣除,截至2023年9月30日的三个月,€496,000已从与此研发激励相关的资本化费用中扣除。截至2024年9月30日的九个月,研发激励和研发激励的资本化还包括对2023年投资中比利时研发激励的更正,金额为€93,000。

 

24.员工福利

 

   截至三个月结束
9月30日
   截至九个月结束
9月30日
 
(以欧元000)  2024   2023   2024   2023 
   4 216    4 303    13 174    13 255 
社会保障费   313    312    1 404    966 
养老金费用   100    72    320    224 
股份支付   1 733    527    3 232    2 284 
其他   190    362    511    1 030 
员工福利总额   6 552    5 576    18 641    17 759 

 

    截至三个月的情况
9月30日
    截至九个月的时间
9月30日
 
(以千欧元)   2024    2023    2024    2023 
销售,总务及管理费用   3 368    2 321    8 244    7 123 
研发费用   3 184    3 255    10 397    10 636 
员工福利总额   6 552    5 576    18 641    17 759 

 

28

 

 

25.财务收入

 

   截至三个月 结束
9月30日
   截至九个月 结束
9月30日
 
(以千欧元)  2024   2023   2024   2023 
利益   703    831    1 673    1 815 
汇率变动   267    1 322    2 765    1 752 
外币掉期公允价值调整   159    -    159    - 
其他   9    25    18    25 
财务收入合计   1 138    2 178    4 615    3 592 

 

For the nine month period ended September 30, 2024, exchange gains amount to €2.8 million (three month period ended September 30, 2024: €267,000), mainly due to the revaluation of the Company’s USD cash balance and realized exchange gains on currency swaps and USD financial assets (note 14). For the year ended December 31, 2023, the closing rate of USD/EUR amounted to 1.1038, while as at June 30, 2024 the rate was 1.071 USD/EUR and at September 30, 2024, the rate of USD/EUR increased again to 1.1196, which explains the limited exchange difference income for the three months ending September 30, 2024 for an amount of €267,000.

 

For the nine month period ended September 30, 2024, the total interest income amounted to €1.7 million (three month period ended September 30, 2024: €0.7 million). This interest income relates to the term accounts.

 

The fair value adjustment foreign currency swaps relates to the fair value adjustment on foreign currency swaps. More information can be found in note 22.

 

26.财务费用

 

   For the three months ended
9月30日
   截至九个月结束
9月30日
 
(以千欧元计)  2024   2023   2024   2023 
外汇掉期公平价值调整   (35)   587    253    1 003 
合成权证公允价值调整   405    -    405    - 
可收回现金预付款,利息应计   259    248    778    743 
利息和银行费用   376    34    496    79 
租赁负债利息   37    31    111    91 
汇率变动   2 000    133    3 435    848 
其他   1    -    2    1 
财务总费用   3 043    1 033    5 480    2 765 

 

对外币掉期进行公允价值调整 涉及对外币掉期的公允价值调整。更多信息请参阅附注22。

 

对合成认股权证进行公允价值调整 涉及对合成认股权证的公允价值调整。更多信息请参阅附注18。

 

可收回现金折现影响 有关可收回现金的折现影响的详细信息,请参阅上文第18条附注。

 

截至2024年9月30日的九个月期间,汇兑损失金额为340万欧元(截至2024年9月30日的三个月期间:200万欧元),主要由于与外币掉期相关的已实现汇兑亏损以及USD金融资产和USD现金结余的未实现汇兑净损失组成(附注14)。

 

29

 

 

27.每股亏损(EPS)

 

基本每股收益和摊薄后每股收益是通过将全年收益除以全年的加权平均流通股份计算得出的。 由于公司正在发生净亏损,未行权认股权证没有摊薄效应。因此,基本每股收益和摊薄后每股收益之间没有区别。

 

2024年9月的每股收益已在利润表中列示,考虑了2020年2月21日股东大会通过的决议。所有现有的优先股已转换为普通股,然后股东大会批准了500:1的股份拆分。

 

    截至9月30日,经转换和股票拆分后
9月30日
    截至年末三个月
9月30日
 
    2024    2023    2024    2023 
截至9月30日,经转换和股份拆分后                    
期末流通的普通股份   34 389 015    28 673 985    34 389 015    28 673 985 
加权平均股份在外   34 380 534    28 667 159    31 271 688    27 729 401 
由行使未行使的认股权证产生的股份数量   2 040 231    2 384 250    2 040 231    2 384 250 

 

截至2024年9月30日和2023年基本和摊薄每股收益,基于转换后的未流通股份和股份分拆后的加权平均数

 

   为三个月结束
9月30日
   为九个月结束
9月30日
 
   2024   2023   2024   2023 
年亏损归属于股东(以欧元计)  (17 058 000)  (7 612 000)  (42 087 000)  (32 319 000)
普通股权加权平均数(单位)  34 380 534   28 667 159   31 271 688   27 729 401 
每股基本收益(欧元/单位)   (0.496)   (0.266)   (1.346)   (1.166)
每股摊薄后收益(欧元/单位)   (0.496)   (0.266)   (1.346)   (1.166)

 

28.其他承诺

 

公司已经在2022年拨款50万欧元用于教育赠款,并于2023年1月1日至2024年12月31日开始。这笔25万欧元的两次分期支付分别在2023年1月和2024年3月完成。

 

此外,2024年3月,公司已经与美国耳鼻喉学会(AAO)签署了一项合作协议,年费为25万美元。该款项已在2024年3月支付,费用将分摊在2024年的12个月中。

 

30

 

 

29.关联交易

 

公司与其子公司之间的交易已在合并中消除,并未在附注中披露。关联交易见下文。

 

主要管理层薪酬

 

高级管理人员的薪酬包括截至9月30日的公司首席执行官的薪酬

 

   截至的三个月
9月30日
   截至的九个月
9月30日
 
(以000欧元计)  2024   2023   2024   2023 
短期薪酬和补偿   719    260    1 278    656 
基于股份的支付   1 183    33    1 333    134 
总计   1 902    293    2 611    790 

 

与非执行董事和股东的交易:

 

   截至九个月
2014年9月30日
   截至九个月
2023年9月30日
 
(以千欧元)   研发
合作
    咨询
服务
    董事会
酬金
    研发
合作
    咨询
服务
    董事会
报酬
 
Cochlear   -    -    -    182    -    - 
Robert Taub   -    -    91    -    -    97 
Kevin Rakin   -    -    47    -    -    47 
Pierre Gianello   -    -    45    -    -    51 
Jan Janssen   -    -    50    -    -    - 
Jurgen Hambrecht   -    -    50    -    -    44 
Rita Mills   -    -    45    -    -    49 
Giny Kirby   -    -    -    -    -    47 
Wildman Ventures LLC   -    -    53    -    -    56 
总计   -    -    381    182    -    391 
Amounts outstanding at period-end   -    -    110    -    -    110 

 

   For the three months ended
2014年9月30日
   为了最后三个月 结束
2023年9月30日
 
(以千欧元)  研发
协作
   咨询
服务
   董事会
薪酬
   研发
合作
   咨询
服务
   董事会
薪酬
 
罗伯特·陶博             -            -    31              -             -    31 
凯文·拉金   -    -    15    -    -    15 
皮埃尔·吉乌内洛   -    -    -    -    -    19 
尤尔根·汉布雷希特   -    -    17    -    -    15 
丽塔·米尔斯   -    -    15    -    -    15 
吉尼·卡比海运   -    -    12    -    -    13 
怀德曼公司有限责任公司   -    -    1    -    -    16 
总计   -    -    91    -    -    124 
期末未偿还款项   -    -    110    -    -    110 

 

公司和澳大利亚与库克公司已于2018年11月签订合作协议,根据该协议,双方同意合作推动进一步开发和推进可植入治疗睡眠呼吸紊乱病症的商品化。2020年6月8日,双方签订了一份新的工作声明。根据该协议,库克公司正与公司合作开发和增强下一代可植入刺激器。这项合作协议在2023年9月30日结束的九个月中产生了18.2万欧元的财务影响。2023年4月,该项目在达到发展里程碑后结束。

 

2023年9月28日,公司宣布与德国瑞思迈合作,以增加对德国市场的睡眠呼吸暂停症(OSA)认知和治疗渗透。公司和瑞思迈德国将建立一个连续护理体系,指导德国市场上的OSA患者从诊断到治疗。两家公司将共同努力加速患者识别,并更好地支持患者在适当治疗上的设置。

 

31

 

 

30.资产负债表日后事项

 

2024年10月7日,公司出售了300万股,募集了2700万美元的总收入,根据公司5000万美元的市场("ATM")挂牌发行计划,每股价格等于纳斯达克全球市场销售时的市场价格,以满足欧洲和美国市场的需求。

 

自2024年10月1日起,公司与Man & Science SA公司签订了一份合作协议,共同开发一种微型可注射神经调控器。公司保留其在治疗阻塞性睡眠呼吸暂停症中的专有使用权。

 

32

 

 

责任声明

 

我们保证,据我们所知,

 

a)根据适用的财务报表标准编制的简明合并中期财务报表,真实和公允地展示了公司及合并整体的资产、负债、财务状况和业绩;

 

b)本中期管理报告真实公允地概述了公司及合并整体的发展、业绩和地位,以及它们面临的主要风险和不确定性的描述;

 

2024年11月5日,Mont-Saint-Guibert;

 

董事会代表

 

主席 Robert Taub 首席执行官 Olivier Taelman

 

33