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Trevi Therapeutics报告2024年第三季度财务业绩并提供业务更新

已完成难治性慢性咳嗽(RCC)2a期RIVER试验的招募,预计在2025年第一季度公布顶线结果

已在特发性肺纤维化(IPF)中慢性咳嗽的20亿CORAL试验中达到50%的招募,预计于2024年12月公布样本量重新评估结果

截至2024年第三季度,公司拥有现金、现金及现金等价物以及可交易证券6550万美元,预计现金使用将维持到2026年下半年

管理层将在今天下午4:30(ET)召开电话会议和网络研讨会

 

康涅狄格州纽黑文,2024年11月6日Trevi Therapeutics, Inc. (纳斯达克:TRVI)是一家临床阶段生物制药公司,正在开发用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和难治性慢性咳嗽(RCC)的实验性疗法Haduvio™(口服纳尔布芬缓释剂),今天公布截至2024年9月30日的季度财务报告,并提供了业务更新。

“我们的团队在推进临床项目方面取得了出色进展,我们迫切期待从12月开始的即将临床结果,”Trevi Therapeutics的总裁兼首席执行官Jennifer Good表示。“在未来几个月中,如果取得积极结果,将使我们更接近通过Haduvio独特的机制来解决IPF和RCC中显著的未满足需求和市场机会。”

Haduvio通过作为κ激动剂和μ拮抗剂(KAMA)作用于咳嗽反射弧的中枢和外周,这些都是在控制咳嗽高敏感性中发挥关键作用的阿片受体。

Third Quarter and Recent Business Highlights

完成对 第2a期RIVER试验 于2024年10月完成,预计公司将在2025年第一季度发布初步数据。
截至2024年10月,已招募计划中的160名患者的50%。 20亿CORAL试验 用于治疗IPF患者的慢性咳嗽。公司预计于2024年12月发布样本量重新评估(SSRE)结果。顶线结果预计将在2025年上半年发布,前提是由于SSRE没有调整样本量。
在人类滥用潜力(HAP)研究中完成给药,预计2024年第三季度会有顶线结果于2024年12月发布。
在2024年第三季度宣布任命 James V. Cassella博士 担任首席开发官。


截至2024年第三季度结束时,拥有现金、现金等价物和市场证券6550万美元,预计现金支出将持续到2026年下半年。

 

2024年第三季度财务亮点

 

研发费用: 2024年第三季度的研发费用从2023年同期的630万增加至1120万,主要由于20亿CORAL试验、2a期RIVER试验和HAP研究的临床开发费用增加,以及人员相关费用增加。

一般及行政费用: 2024年第三季度的一般及行政费用从2023年同期的270万增加至290万,主要由于股票薪酬费用增加。

净损失: 2024年第三季度,公司的净损失为1320万,而2023年同期净损失为770万。

电话会议/网络直播

要通过电话参加实时会议,请拨打(877)870 4263(国内)或(412)317 0790(国际),并请求加入Trevi Therapeutics的电话会议。无需提供代码以进行访问。实时音频网络广播将可以从公司网站的“投资者与资讯”部分访问。 www.TreviTherapeutics.com网络广播的存档重播将在活动结束后的30天内也可以在公司网站上获取。

即将召开的会议

公司计划参加以下活动:

11月18-19日:Stifel 2024医疗会议
12月3-5日:派杰投资第36届年度医疗会议

关于Trevi Therapeutics, Inc.
Trevi Therapeutics, Inc. is a clinical-stage biopharmaceutical company developing the investigational therapy Haduvio™ (oral nalbuphine extended-release (ER)) for the treatment of chronic cough in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) and refractory chronic cough (RCC). Haduvio acts on the cough reflex arc both centrally and peripherally as a kappa agonist and a mu antagonist (KAMA), which are opioid receptors that play a key role in controlling cough hypersensitivity. Nalbuphine is not currently scheduled by the U.S. Drug Enforcement Agency.

Chronic cough is highly prevalent among approximately 140,000 IPF patients in the U.S., with up to 85% of IPF patients experiencing chronic cough. The impact of chronic cough is significant with IPF patients coughing up to 1,500 times per day and may lead to worsening disease, a higher risk of progression, death, or need for lung transplant. Chronic cough also often leads to a decline in patients' social, physical, and psychological quality of life. There are no approved therapies for the treatment of chronic cough in IPF and current treatment options provide minimal benefit to patients.

Refractory chronic cough affects approximately 200-300万 adults in the U.S. and is caused by cough reflex hypersensitivity in both the central and peripheral nerves. It is highly disruptive and accompanied by a wide range of complications, ranging from urinary incontinence in females to sleep disruption and social


embarrassment that causes significant social and economic burdens for patients and those around them. Haduvio is being developed for the treatment of moderate to severe RCC. There are also no approved therapies for RCC in the U.S.

Trevi intends to propose Haduvio as the trade name for oral nalbuphine ER. Its safety and efficacy have not been evaluated by any regulatory authority.

如需更多信息,请访问 www.TreviTherapeutics.com and follow Trevi on X (前身为Twitter)和 LinkedIn.

前瞻性声明
本新闻稿中包含的有关非历史事实事项的声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法》定义的“前瞻性声明”。这些声明面临风险和不确定性,实际结果可能与这些前瞻性声明中表达或暗示的结果存在重大差异。这些声明包括但不限于关于Trevi业务计划和目标的声明,包括对Haduvio的未来计划或预期,以及与临床试验和临床数据相关的计划和时间安排,关于Trevi资金使用情况及其充足性的预期,以及其他包含“相信”、“预期”、“计划”、“期望”等类似表达的声明。导致前瞻性声明不确定性质的风险包括:有关Trevi产品候选人开发活动和进行中的临床试验的成功、成本和时间的不确定性;来自临床试验的正面数据未必可以预测同一或不同指征的后续临床试验结果的风险;关于Trevi实施其策略能力的不确定性;关于监管机构对Trevi临床试验数据和Haduvio在美国及其他国家发展路径下一步的看法的不确定性,估算Trevi现金周转期、未来费用和其他财务结果的固有不确定性,包括Trevi资助未来运营(包括临床试验)的能力,以及其他在2024年6月30日结束的季度中提交给证券交易委员会的10-Q表格季度报告和随后向证券交易委员会提交的文件中列出的风险和不确定性。本新闻稿中包含的所有前瞻性声明仅在声明作出的日期有效。Trevi不承担任何义务更新这些声明以反映声明作出后发生的事件或存在的情况。


 


Trevi Therapeutics, Inc.

选择的资产负债表数据

(未经审计)

(金额以千计)

 

 

 

九月三十日
2024

 

 

12月31日
2023

 

现金及现金等价物

 

$

16,052

 

 

$

32,397

 

可售证券

 

 

49,441

 

 

 

50,574

 

营运资本

 

 

58,213

 

 

 

81,723

 

总资产

 

 

68,908

 

 

 

89,403

 

股东权益

 

 

58,969

 

 

 

82,547

 

 

Trevi Therapeutics, Inc.

选择的营业数据

(未经审计)

(金额以千计,除每股金额外)

 

 

 

截至三个月
九月三十日

 

 

截至九个月
九月三十日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

营业费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

$

11,224

 

 

$

6,323

 

 

$

30,049

 

 

$

17,165

 

一般管理费用

 

 

2,863

 

 

 

2,722

 

 

 

9,232

 

 

 

7,825

 

总营业费用

 

 

14,087

 

 

 

9,045

 

 

 

39,281

 

 

 

24,990

 

运营损失

 

 

(14,087

)

 

 

(9,045

)

 

 

(39,281

)

 

 

(24,990

)

其他收入,净额

 

 

814

 

 

 

1,334

 

 

 

2,739

 

 

 

3,696

 

税前亏损

 

 

(13,273

)

 

 

(7,711

)

 

 

(36,542

)

 

 

(21,294

)

所得税优惠

 

 

31

 

 

 

13

 

 

 

46

 

 

 

50

 

净损失

 

$

(13,242

)

 

$

(7,698

)

 

$

(36,496

)

 

$

(21,244

)

每股普通股基本和稀释后净亏损

 

$

(0.13

)

 

$

(0.08

)

 

$

(0.36

)

 

$

(0.21

)

计算每股净亏损的加权平均普通股数量,基本和稀释后

 

 

101,282,228

 

 

 

99,325,540

 

 

 

100,616,111

 

 

 

98,880,882

 

 

投资者联系

凯蒂·巴雷特

Trevi Therapeutics, Inc.

203-304-2499

k.barrett@trevitherapeutics.com

 

媒体联系

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914-815-1465

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