第99.1展示文本
阿卡迪亚制药公布了2024年第三季度的财务业绩和运营概况
- 3Q24总营业收入为25040万元，同比增长18%
- 3Q24年度PLAZID®(吡曼细胞素) 净产品销售额为15920万元，同比增长10%
- 3Q24年度DAYBUE™(托非诺酯) 净产品销售额为9120万元，同比增长36%
加州圣地亚哥，2024年11月6日 - 纳斯达克上的阿卡迪亚制药公司(Nasdaq: ACAD) 今天宣布了截至2024年9月30日的第三季度财务业绩。
“阿卡迪亚两个不断增长的商业专营权取得的成功在我们2024年第三季度的业绩中得到清楚体现，我们实现了总营业收入25040万美元，使我们在2025年达成年销售额超过10亿美元的令人印象深刻的里程碑，”首席执行官凯瑟琳·欧文·亚当斯说。“在我担任首席执行官的新角色中，我对阿卡迪亚前景感到鼓舞和兴奋，无论是在我们目前的投资组合还是在我们正在进行的创新方面。为那些需要的患者提供额外突破性疗法的机会真的很有吸引力。此外，我看到在我们继续执行商业重点并推进我们的投资组合资产的过程中，增强股东价值的潜力很大。”
公司更新
财务结果
收入
Net product sales of NUPLAZID were $15920万 and $14480万 for the three months ended September 30, 2024 and 2023, respectively. The 10% year-over-year increase in net product sales of NUPLAZID included 7% volume growth in 2024 compared to 2023. Net product sales of NUPLAZID were $44650万 and $40530万 for the nine months ended September 30, 2024 and 2023, respectively.
Net product sales of DAYBUE were $9120万 and $6690万 for the three months ended September 30, 2024 and 2023, respectively. Net product sales of DAYBUE were $25170万 and
$9010万 for the nine months ended September 30, 2024 and 2023, respectively. The increase in net product sales of DAYBUE for both periods was primarily due to the growth in unit sales.
迄今为止，我们的研究和开发费用与AV-101的开发有关。研究和开发费用按照发生的原则确认，并将在收到将用于研究和开发的货物或服务之前支付的款项资本化，直至收到这些货物或服务。
Research and development expenses were $6660万, compared to $15700万 for the three months ended September 30, 2024 and 2023, respectively. The decrease was mainly due to decreased business development payments, which in the period ending September 30, 2023 included the $10000万 payment to Neuren under the license agreement for trofinetide. For the nine months ended September 30, 2024 and 2023, research and development expenses were $20250万 and $28490万, respectively. The decrease was mainly due to the aforementioned payment, partially offset by increased costs from clinical stage programs.
销售、一般及行政费用
截至2024年9月30日，销售、一般和管理费用分别为13330万美元和9790万美元，与2023年相比。截至2024年9月30日的九个月，销售、一般和管理费用分别为35830万美元和29510万美元。此时段费用的增加主要是由与支持NUPLAZID特许经营权的消费者激活计划相关的成本、美国增加的营销成本以支持DAYBUE以及用于支持DAYBUE在美国以外地区的商业化投资驱动的。
净利润（损失）
截至2024年9月30日的三个月，阿卡迪亚报告了3280万美元的净利润，每股普通股为0.20美元，而2023年同期的净亏损为6520万美元，每股普通股为0.40美元。截至2024年9月30日的三个月，净利润包括2620万美元的非现金股权激励支出。截至2023年9月30日的三个月，净亏损包括1850万美元的非现金股权激励支出。截至2024年9月30日的九个月，阿卡迪亚报告了8270万美元的净利润，每股普通股为0.50美元，而净亏损为10710万美元，每股普通股为0.65美元。截至2024年9月30日的九个月，净利润包括5660万美元的非现金股权激励支出。截至2023年9月30日的九个月，净亏损包括4840万美元的非现金股权激励支出。
现金和投资
截至2024年9月30日，阿卡迪亚的现金、现金等价物和证券投资总额达到56530万美元，而2023年12月31日为43890万美元。
2024年全年财务指南
阿卡迪亚正在更新其2024年指导方针：
电话会议和网络直播信息
阿卡迪亚将于今日举行电话会议，讨论2024年第三季度业绩，时间为2024年11月6日周三下午1:30太平洋时间/4:30东部时间。可通过注册电话会议来参与电话会议。 here注册后，参与者将收到一封包含拨入号码和用于接入通话的独特PIN码的电子邮件。
关于NUPLAZID®(pimavanserin)
Pimavanserin是一种选择性血清素反向激动剂和拮抗剂，优先作用于5-HT2A受体。这些受体被认为在神经精神疾病中起重要作用。体外实验证明，pimavanserin对多巴胺（包括D2）、组胺、肌碱和肾上腺素受体几乎没有明显的结合亲和力。 2016年4月，Pimavanserin在美国食品和药物管理局的批准下以NUPLAZID的贸易名用于治疗帕金森病幻觉和妄想。
关于DAYBUE™ （trofinetide）
Trofinetide是一种合成版本的天然存在的三肽甘氨酸-脯氨酸-谷氨酸（GPE）分子。Trofinetide在Rett综合征患者中产生治疗效果的机制尚不清楚。Trofinetide已于2023年3月在美国食品药品监督管理局批准，以DAYBUE的商品名治疗成人和两岁及以上的儿童患者的Rett综合征。
关于阿卡迪亚制药公司：阿卡迪亚在神经科学领域取得了突破性进展，已经30年了我们一直在医疗保健的前沿工作，为最需要它们的人们带来重要的解决方案。我们研发并商业化了治疗帕金森病精神病性幻觉和妄想的唯一一种获得美国食品和药物管理局批准的药品，以及治疗雷特综合征的唯一一种获得美国食品和药物管理局批准的药品。我们的临床阶段开发工作集中在普拉德-威利综合征（Prader-Willi syndrome）、阿尔茨海默病精神病性和许多其他针对中枢神经系统神经精神症状的项目上。欲了解更多信息，请访问Acadia.com并关注我们的LinkedIn和Twitter。
阿卡迪亚正在推动神经科学方面的突破，提升生活质量。自成立以来，我们一直在医疗保健的最前沿努力，为最需要的人们带来关键的解决方案。我们开发并商业化了首个也是唯一获得FDA批准用于治疗帕金森病精神病幻觉和妄想的药物，并是美国和加拿大唯一获批用于治疗Rett综合征的药物。我们的临床阶段发展工作专注于普拉德-威利综合征、阿尔茨海默病精神病以及多个其他项目，旨在治疗中枢神经系统疾病中的神经精神症状。欲了解更多信息，请访问我们的网站。 Acadia.com和我们一起领英 和 X.
前瞻性声明
本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法》的前瞻性声明。前瞻性声明包括除历史事实声明外的所有声明，并可通过"可能"、"将"、"应该"、"可能"、"会"、"预期"、"计划"、"预计"、"相信"、"估计"、"项目"、"预测"、"潜在"、"持续"等类似表述（包括否定表述）进行识别，意在确定前瞻性声明。本新闻稿中的前瞻性声明包括但不限于以下内容：(i) 我们的业务策略、目标和机会，包括我们管道资产的支持和创新，以及业务发展机会，以及提高股东价值的潜力；(ii) 关于NUPLAZID、DAYBUE（在美国境内外）及我们产品候选药物的计划，包括时间、开发和商业化进展或监管时间表的计划；(iii) 我们产品的派生利益和功效，包括NUPLAZID和DAYBUE的潜在优势；(iv) 我们临床试验的时间和进展，包括布拉德威尔综合症和阿尔茨海默症精神病的临床试验持续招募，以及我们关于临床试验的展示的时间和内容；(v) 我们关于未来财务表现、盈利能力或资本需求的估计，包括2024年全年的财务指导和2025年年销售额里程碑的潜在实现；及(vi) PRV出售的关闭，与关闭有关的PRV付款收据，销售HSR准入以及PRV出售预期收益的用途。前瞻性声明受已知和未知风险、不确定性、假设和其他因素的影响，这些因素可能导致我们的实际结果、表现或成就与我们预期或暗示的结果存在重大和不利的差异。
前瞻性陈述。此类风险、不确定性和其他因素包括但不限于：我们对NUPLAZID和DAYBUE持续成功商业化的依赖以及我们维持或增加NUPLAZID或DAYBUE销售额的能力；我们计划在美国以外，包括加拿大，推广DAYBUE；我们商业化计划和开发项目的成本，以及我们从任何商业化活动中获取的财务影响或营收；我们能否满足或豁免出售PRV所需的所有必要结算条件，并最终完成PRV交易；我们能否及时获得HSR批准或根本获得批准；我们能否如期成功部署PRV交易所得款项；我们能否获得产品候选药物必要的监管批准，以及产品获批后市场对我们产品的接受程度；涉及临床试验及其结果的风险，包括招募不成功和结果负面或不一致的风险；我们对第三方合作伙伴、临床研究机构、制造商、供应商和分销商的依赖；竞争产品和治疗方案的影响；我们生成或获取必要资金以资助运营的能力；我们的专业销售队伍的发展、配备和培训能力；我们管理组织发展和复杂性的能力；我们保护和增强知识产权的能力；以及我们继续遵守适用法律和法规的能力。鉴于风险和不确定性，您不应过度依赖这些前瞻性陈述。有关造成我公司实际结果、绩效或成就有所不同的这些和其他风险、不确定性和其他因素的讨论，请参阅我们2024年6月30日季度报告的表格10-Q，以及我们随后不时向证券交易委员会（SEC）提交的文件，包括我们今天向SEC提交的截至2024年9月30日季度报告的表格10-Q，可在www.sec.gov上找到。此处包含的前瞻性陈述截至本日期发出，并除法律要求外，我们不会在此日期之后更新它们。
ACADIA PHARMACEUTICALS INC.
简明合并利润表
（以千为单位，每股金额除外）
（未经审计）
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截至9月30日的三个月 |
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|
截至9月30日的九个月 |
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2024 |
|
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2023 |
|
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2024 |
|
|
2023 |
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||||
收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
产品销售净额 |
|
$ |
250,401 |
|
|
$ |
211,699 |
|
|
$ |
698,195 |
|
|
$ |
495,396 |
|
总收入 |
|
|
250,401 |
|
|
|
211,699 |
|
|
|
698,195 |
|
|
|
495,396 |
|
营业费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
产品销售成本 (1)(2) |
|
|
18,857 |
|
|
|
14,622 |
|
|
|
60,038 |
|
|
|
23,747 |
|
研究和开发(2) |
|
|
66,606 |
|
|
|
156,963 |
|
|
|
202,518 |
|
|
|
284,878 |
|
销售、总务及管理费用 (2) |
|
|
133,294 |
|
|
|
97,890 |
|
|
|
358,348 |
|
|
|
295,094 |
|
营业费用总计 |
|
|
218,757 |
|
|
|
269,475 |
|
|
|
620,904 |
|
|
|
603,719 |
|
营业收支（亏损） |
|
|
31,644 |
|
|
|
(57,776 |
) |
|
|
77,291 |
|
|
|
(108,323 |
) |
利息收入，净额 |
|
|
6,586 |
|
|
|
4,125 |
|
|
|
18,451 |
|
|
|
12,475 |
|
其他收入（损失） |
|
|
576 |
|
|
|
1,508 |
|
|
|
1,248 |
|
|
|
5,109 |
|
税前收益（亏损） |
|
|
38,806 |
|
|
|
(52,143 |
) |
|
|
96,990 |
|
|
|
(90,739 |
) |
所得税费用 |
|
|
6,041 |
|
|
|
13,033 |
|
|
|
14,281 |
|
|
|
16,344 |
|
|
|
$ |
32,765 |
|
|
$ |
(65,176 |
) |
|
$ |
82,709 |
|
|
$ |
(107,083 |
) |
每股收益（净亏损）： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基础 |
|
$ |
0.20 |
|
|
$ |
(0.40 |
) |
|
$ |
0.50 |
|
|
$ |
(0.65 |
) |
摊薄后 |
|
$ |
0.20 |
|
|
$ |
(0.40 |
) |
|
$ |
0.50 |
|
|
$ |
(0.65 |
) |
加权平均流通股数: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基础 |
|
|
165,974 |
|
|
|
164,234 |
|
|
|
165,443 |
|
|
|
163,488 |
|
摊薄后 |
|
|
166,178 |
|
|
|
164,234 |
|
|
|
166,136 |
|
|
|
163,488 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
(1)包括许可费和版税 |
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
||||
(2)包括以下股权补偿费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
产品销售成本，许可费和版税 |
|
$ |
383 |
|
|
$ |
276 |
|
|
$ |
898 |
|
|
$ |
644 |
|
研发 |
|
$ |
3,863 |
|
|
$ |
5,063 |
|
|
$ |
11,705 |
|
|
$ |
12,701 |
|
销售、一般及行政费用 |
|
$ |
21,918 |
|
|
$ |
13,200 |
|
|
$ |
43,996 |
|
|
$ |
35,053 |
|
ACADIA PHARMACEUTICALS INC.
简明合并资产负债表
(以千为单位)
|
|
9月30日, |
|
|
12月31日, |
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|
(未经审计) |
|
|
|
|
||
资产 |
|
|
|
|
|
|
||
现金、现金等价物和投资证券 |
|
$ |
565,330 |
|
|
$ |
438,865 |
|
2,687,823 |
|
|
98,209 |
|
|
|
98,267 |
|
利息及其他应收款 |
|
|
12,154 |
|
|
|
4,083 |
|
库存 |
|
|
61,041 |
|
|
|
35,819 |
|
预付费用 |
|
|
51,550 |
|
|
|
39,091 |
|
总流动资产 |
|
|
788,284 |
|
|
|
616,125 |
|
资产和设备，净值 |
|
|
3,988 |
|
|
|
4,612 |
|
经营租赁权使用资产 |
|
|
44,253 |
|
|
|
51,855 |
|
无形资产, 净额 |
|
|
105,515 |
|
|
|
65,490 |
|
受限现金 |
|
|
8,770 |
|
|
|
5,770 |
|
长期库存 |
|
|
25,699 |
|
|
|
4,628 |
|
其他 |
|
|
359 |
|
|
|
476 |
|
资产总额 |
|
$ |
976,868 |
|
|
$ |
748,956 |
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
|
$ |
19,081 |
|
|
$ |
17,543 |
|
应计负债 |
|
|
324,864 |
|
|
|
236,711 |
|
流动负债合计 |
|
|
343,945 |
|
|
|
254,254 |
|
经营租赁负债 |
|
|
40,421 |
|
|
|
47,800 |
|
其他长期负债 |
|
|
15,322 |
|
|
|
15,147 |
|
负债合计 |
|
|
399,688 |
|
|
|
317,201 |
|
股东权益总额 |
|
|
577,180 |
|
|
|
431,755 |
|
负债和股东权益总额 |
|
$ |
976,868 |
|
|
$ |
748,956 |
|
投资者联系人：
Acadia Pharmaceuticals Inc.
Al Kildani
(858) 261-2872
ir@acadia-pharm.com
媒体联系：
Acadia Pharmaceuticals Inc.
Deb Kazenelson
(818) 395-3043
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