附件 99.1
innoviva发布2024年第三季度财务 业绩;突显近期公司进展
核心版税平台持续表现强劲, 获得GSK版税6050万美元,同比增长6%
Innoviva专业治疗(IST) 销售组合在美国的净产品销售达1970万美元,同比增长68%
加利福尼亚州伯灵格姆 – 2024年11月6日 – innoviva公司(纳斯达克:INVA)(“innoviva”或“公司”), 一家 diversified持股公司,拥有核心版税组合, 领先的 重症监护和传染病平台被称为 Innoviva专业治疗公司("IST"), 以及在医疗资产中的战略投资组合,今天公布了截至2024年9月30日的第三季度财务结果,并强调了一些公司成就。
“在2024年第三季度,我们继续实现强劲的营业收入增长,核心的GSk特许权资产表现良好, 同时ISt商业产品的销售加速,GIAPREZA®,XACDURO® 以及XERAVA产品销售®。自从ISt成立以来,现已进入运营的第二年,我们在商业产品上的销售持续扩展,主要是由于产品需求的增加,验证了我们在医院基础治疗方面的投资。” Innoviva首席执行官Pavel Raifeld说道。“特别值得注意的是,XACDURO® 被The Galien Foundation提名为最佳生物技术产品 美国,以表彰其开创性的科学和对患者的积极影响。我们为这一认可感到骄傲,这突显了我们在这一领域的承诺 和创新,这里有着显著的未满足的医疗需求以及对新药的巨大需求。我们还将继续进一步推动我们的管道,并计划在2025年初向美国FDA提交 zotiflodacin的新的药物申请(“NDA”),这是一种潜在的首创单次口服药物,旨在治疗简单淋病。
Raifeld先生 继续说道:“在过去的一个季度,我们在战略医疗资产方面也看到了有意义的运营进展。我们仍然专注于谨慎的资本配置,以最大化股东价值,并看到多个持续创造价值的机会。”
财务亮点
· | 专利 收益: 2024年第三季度来自Glaxo Group Limited(“GSK”)的毛专利收入为6050万,与2023年第三季度的5700万相比。 |
· | 净 产品销售: 2024年第三季度的净产品销售为2780万,其中包括 美国净产品销售为1970万,国外产品销售为810万。美国净产品销售由GIAPREZA的1310万组成。®, $230万来自 XERAVA®, $430万来自XACDURO®, 相比2023年第三季度的$1180万增长了68%。 |
· | 许可 收入: 2024年第三季度的许可收入为$460万,包括来自我们合作伙伴的产品开发成本分摊报销。 |
· | 股权 和长期投资: 2024年第三季度,股权和长期投资的公允价值不利净变动为3520万美元,主要由于armata pharmaceuticals("Armata")的股价下跌。 |
· | 本期净收入(净亏损)2024年第三季度的净利润为120万美元,或每股基本收益0.02美元,而2023年第三季度的净利润为8200万美元,或每股基本收益1.26美元。 |
· | ●总计为26060万美元。至2024年9月30日,特许权使用费和产品销售应收款总计为9110万美元。 |
关键业务和 研发亮点
· | XACDURO® (注射用舒巴克坦;注射用杜尔巴克坦),联合包装供静脉使用,是一种针对住院获得的细菌性肺炎和呼吸机相关的细菌性肺炎(HABP/VABP)患者的靶向抗菌治疗,适用于敏感菌株引起的 阿基耐特巴克特·鲍曼 复合体。 |
o | XACDURO® 最近被提名为2024年美国Prix Galien奖最佳生物技术产品,该奖项表彰在改善盈健医疗状态方面的科学创新卓越。 |
· | Zoliflodacin是一种潜在的一次性口服抗生素,用于治疗患有非并发性淋病的患者,目前正在与全球抗生素研究和开发合作伙伴共同开发一种潜在的首创单剂量口服抗生素目前正在与全球抗生素研究和开发合作伙伴关系(“GARDP”)合作开发,以治疗无并发症淋病的患者。 |
o | 在2024年9月,我们在亚特兰大举行的2024年性传播感染预防会议上介绍了我们的研究药物zoliflodacin的更多发现。第一次口头报告展示了zoliflodacin对 体外 200种临床分离株具有强效活性,这与之前的美国监测数据一致。第二次报告展示了特定亚组的微生物学治愈率与主要终点分析相当。这些亚组的安全性也相当。 |
o | 在2024年10月,我们在洛杉矶举办的IDWeek 2024上进行了五次报告。关于zoliflodacin的一次口头报告包括对导致zoliflodacin临床开发的独特公私合作伙伴关系的回顾。第二次报告强调了sulbactam-durlobactam和标准治疗抗生素对 医院患者中的Acinetobacter baumannii-calcoaceticus复合体的活性。 三张海报中有两张关于zoliflodacin: 体外 在美国参与者中进行的与基线分离株的活性分析 来自三期临床试验和支持剂量选择的药物计量学分析。还提供了2018-2022年在全球多个感染点收集的针对临床病原体的eravacycline监测数据。 |
o | 我们 在经过成功的三期临床试验结果后,继续推进zoliflodacin,并预计将在2025年初向美国FDA提交NDA。 |
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关于Innoviva
Innoviva是一家多元化控股公司,拥有核心的特许权使用费投资组合、一个领先的重症监护和传染病平台,称为Innoviva Specialty Therapeutics(“IST”),以及在医疗资产方面的战略投资组合。Innoviva的特许权使用费投资组合包括与葛兰素集团有限公司(“GSK”)合作的呼吸系统资产。Innoviva有权从GSk的RELVAR销售中获得特许权使用费。®/BREO® ELLIPTA® 和ANORO® ELLIPTA®innoviva的其他创新医疗资产 包括来自于收购Entasis Therapeutics的感染性疾病和重症护理资产,包括XACDURO® (注射用舒巴坦;注射用达普卡坦),用于治疗因易感菌株引起的医院获得性 细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎的静脉注射联合包装药物,已获批准用于成人。 霍乱弧菌-卡尔科阿重组复杂并且正在开发中的实验性药物zoliflodacin,用于治疗未复杂的淋病,以及La Jolla 制药公司,包括GIAPREZA® (血管紧张素II),已批准用于增加成年人的血压,适用于脓毒症 或其他分布性休克,以及XERAVA® (eravacycline),用于治疗成年人的复杂腹腔感染。
ANORO®, RELVAR® 以及BREO® 是GSk集团公司的商标。
前瞻性声明
本新闻稿包含某些“前瞻性” 声明,按照1995年私人证券诉讼改革法案中的定义,涉及的内容包括目标、计划、目的和未来事件。innoviva计划将这些前瞻性陈述纳入1934年证券交易法第21E条和1995年私人证券诉讼改革法案中对前瞻性陈述的保护条款。词语“预计”、“期望”、“目标”、“意图”、“目的”、“机会”、“计划”、“潜力”、“目标”和类似的表达 intended to identify such forward-looking statements. 这些前瞻性陈述涉及实质性风险、不确定性和假设。这些声明基于innoviva管理层截至本新闻稿发布之日的当前估计和假设,且受到已知和未知风险、不确定性、环境变化、假设和其他可能导致innoviva实际结果与前瞻性陈述中反映的结果有实质性不同的因素的影响。可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中所指示的结果有实质性差异的重要因素包括但不限于:预期成本节省;来自与GSK合作的呼吸系统产品的未来特许权使用费营业收入低于预期;以及RELVAR的商业化。®/BREO® ELLIPTA®,ANORO® ELLIPTA®GIAPREZA®, XERAVA® and XACDURO® in the jurisdictions in which these products have been approved; the strategies, plans and objectives of Innoviva (including Innoviva’s growth strategy and corporate development initiatives); the timing, manner, and amount of potential capital returns to shareholders; the status and timing of clinical studies, data analysis and communication of results; the potential benefits and mechanisms of action of product candidates; expectations for product candidates through development and commercialization; the timing of regulatory approval of product candidates; and projections of revenue, expenses and other financial items; the impact of the novel coronavirus (“COVID-19”); the timing, manner and amount of capital deployment, including potential capital returns to stockholders; and risks related to the Company’s growth strategy. Other risks affecting Innoviva are described under the headings “Risk Factors” and “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations” contained in Innoviva’s Annual Report on Form 10-k for the year ended December 31, 2023 and Quarterly Reports on Form 10-Q, which are on file with the Securities and Exchange Commission (“SEC”) and available on the SEC’s website at www.sec.gov. Past performance is not necessarily indicative of future results. No forward-looking statements can be guaranteed, and actual results may differ materially from such statements. Given these uncertainties, you should not place undue reliance on these forward-looking statements. The information in this press release is provided only as of the date hereof, and Innoviva assumes no obligation to update its forward-looking statements on account of new information, future events or otherwise, except as required by law.
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联系方式
innoviva公司
大卫·帕蒂
企业通讯
(908) 421-5971
david.patti@inva.com
投资者和媒体:
阿哥特合伙人。
(212) 600-1902
innoviva@argotpartners.com
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INNOVIVA公司
简明合并利润表及综合收益表
(以千计,每股数据除外)
(未经审计)
截至三个月 | 截至九个月 | |||||||||||||||
9月30日, | 9月30日, | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
收入: | ||||||||||||||||
净特许权收入(1) | $ | 57,056 | $ | 53,558 | $ | 179,213 | $ | 172,681 | ||||||||
产品净销售额 | 27,822 | 13,701 | 68,557 | 40,942 | ||||||||||||
许可收入 | 4,630 | - | 19,135 | 11,000 | ||||||||||||
总营业收入 | 89,508 | 67,259 | 266,905 | 224,623 | ||||||||||||
费用: | ||||||||||||||||
产品销售成本(包括存货公允价值调整的摊销) | 9,990 | 10,182 | 29,433 | 27,910 | ||||||||||||
许可收入成本 | - | - | - | 1,600 | ||||||||||||
销售、一般及行政费用 | 26,219 | 28,636 | 84,364 | 71,913 | ||||||||||||
研发 | 3,551 | 3,989 | 9,989 | 31,566 | ||||||||||||
取得的无形资产摊销 | 6,511 | 6,511 | 19,391 | 15,274 | ||||||||||||
股权法投资公允价值变动净额 | 18,231 | (71,980 | ) | 42,997 | (67,886 | ) | ||||||||||
股权和长期投资公允价值变动净额 | 16,936 | 2,640 | 60,827 | 4,887 | ||||||||||||
利息和股息收入 | (5,500 | ) | (4,114 | ) | (13,373 | ) | (11,032 | ) | ||||||||
利息支出 | 5,807 | 4,396 | 17,460 | 13,205 | ||||||||||||
其他费用,净额 | 914 | 1,047 | 3,123 | 4,289 | ||||||||||||
总费用,净额 | 82,659 | (18,693 | ) | 254,211 | 91 ,726 | |||||||||||
税前收入 | 6,849 | 85,952 | 12,694 | 132,897 | ||||||||||||
所得税费用,净额 | 5,636 | 3,906 | 9634 | 14,706 | ||||||||||||
净收入和综合收入 | $ | 1,213 | $ | 82,046 | $ | 3,060 | $ | 118,191 | ||||||||
每股净收入 | ||||||||||||||||
基本 | $ | 0.02 | $ | 1.26 | $ | 0.05 | $ | 1.79 | ||||||||
摊薄 | $ | 0.02 | $ | 0.98 | $ | 0.05 | $ | 1.45 | ||||||||
用于计算每股净利润的股份 | ||||||||||||||||
基本 | 62,569 | 64,953 | 62,759 | 66,016 | ||||||||||||
摊薄 | 62,951 | 86,164 | 63,020 | 87,504 |
(1) 总净营业收入由以下部分组成(以千为单位):
截至三个月 | 截至九个月 | |||||||||||||||
9月30日, | 9月30日, | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
(未经审计) | (未经审计) | |||||||||||||||
特许权使用费 | $ | 60,512 | $ | 57,014 | $ | 189,581 | $ | 183,049 | ||||||||
资本化费用的摊销 | (3,456 | ) | (3,456 | ) | (10,368 | ) | (10,368 | ) | ||||||||
特许权收入,净额 | $ | 57,056 | $ | 53,558 | $ | 179,213 | $ | 172,681 |
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innoviva
简明合并资产负债表
(以千为单位)
(未经审计)
9月30日, | 12月31日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
资产 | ||||||||
现金及现金等价物 | $ | 260,630 | $ | 193,513 | ||||
特许权和产品销售应收款项 | 91,058 | 84,075 | ||||||
存货 | 34,236 | 40,737 | ||||||
预付费支出及其他流动资产 | 14,697 | 25,894 | ||||||
物业和设备,净值 | 544 | 483 | ||||||
股本和长期投资 | 507,718 | 560,978 | ||||||
已支付的资本化费用,净额 | 73,416 | 83,784 | ||||||
使用权资产 | 2,789 | 2,536 | ||||||
商誉 | 17,905 | 17,905 | ||||||
无形资产 | 210,944 | 230,335 | ||||||
递延所得税资产净额 | 14,875 | - | ||||||
其他资产 | 2,800 | 3,267 | ||||||
总资产 | $ | 1,231,612 | $ | 1,243,507 | ||||
负债和股东权益 | ||||||||
其他流动负债 | $ | 30,357 | $ | 33,435 | ||||
应计利息负债 | 833 | 3,422 | ||||||
递延收入 | 717 | 1,277 | ||||||
可转换高级票据,2025年到期,净 | 191,843 | 191,295 | ||||||
可转换高级票据,2028年到期,净 | 255,972 | 254,939 | ||||||
其他长期负债 | 71,449 | 71,870 | ||||||
递延所得税负债,净 | - | 563 | ||||||
应付所得税,长期 | 11,899 | 11,751 | ||||||
innoviva股东权益 | 668,542 | 674,955 | ||||||
总负债和股东权益 | $ | 1,231,612 | $ | 1,243,507 |
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英诺维瓦,有限公司
现金流量汇总
(以千为单位)
(未经审计)
截至九个月 | ||||||||
9月30日, | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
经营活动产生的净现金流量 | $ | 129,451 | $ | 107,808 | ||||
投资活动中使用的净现金 | (48,308 | ) | (61,610 | ) | ||||
融资活动所使用的净现金 | (14,026 | ) | (157,250 | ) | ||||
净变动 | 67,117 | (111 ,052 | ) | |||||
期初现金及现金等价物余额 | 193,513 | 291,049 | ||||||
期末现金及现金等价物 | $ | 260,630 | $ | 179,997 |
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