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美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格 10-Q
(標記一個)
☒ 根據1934年證券交易所法第13或15(d)條款的季度報告
截止至本季度結束 2024年9月30日
或
☐ 根據1934年證券交易法第13或15(d)條款的規定,提交過渡報告。
在從 到 期間
委員會檔案編號 1-15525
愛德華生命科學股份有限公司
(依憑章程所載的完整登記名稱)
特拉華州
36-4316614 (成立地或組織其他管轄區)
(聯邦稅號)
One Edwards Way
艾爾文 , 加利福尼亞州 92614
(主要營運地之地址及郵遞區號)
(949 ) 250-2500
(註冊公司之電話號碼,包括區號)
根據法案第12(b)條規定註冊的證券:
每種類別的名稱 交易標的(s) 每個註冊交易所的名稱 普通股,每股面值為$1.00 EW 紐約證券交易所
請在方框內選上,表示申報人(1)在過去12個月(或規定申報人須申報報告的較短時間內),已如期申報證券交易法案第13條或15(d)條文件;及(2)已在過去90天內遵守該申報要求。是 ☒ 否 ☐
請以勾選標記表示,登記者在過去12個月內(或登記者被要求提交這類文件的縮短期間)按照424條的規定提交了每一個應提交的互動數據文件。是 ☒ 否 ☐
用勾選標記指示登記公司是大型加速遞交者、加速遞交者、非加速遞交者、較小的報告公司還是新興成長型公司。請參閱《交易所法》第120億2條中對"大型加速遞交者"、"加速遞交者"、"較小的報告公司"和"新興成長型公司"的定義。
大型加速歸檔人 ☒ 加速歸檔人 ☐ 非加速歸檔人 ☐ 小型報告公司 ☐ 新興成長型企業 ☐
如果是新興成長公司,請勾選指示,如果登記人已選擇不遵守根據《交易所法》第13(a)條規定提供的任何新的或修訂後的財務會計標準的擴展過渡期。 ☐
請勾選是否該登記者爲外殼公司(依據交易所法案第1202條)。是 ☐ 否 ☒
截至2024年10月31日,申報人普通股$1.00面值的流通股份數為 589.8 百萬美元之間。
愛德華生命科學股份有限公司
表格10-Q
截至2024年9月30日季度結束。
目 錄
關於前瞻性陳述的備註
本報告包含在1933年證券法第27A條和1934年證券交易法第21E條的意義內提供前瞻性陳述。我們期望這份報告中包含的前瞻性陳述將受到這些法案的安全港條款的規定保護。本報告中除了歷史或目前事實之外的陳述,或者在本報告中提及或引用的內容,都是為了這些安全港條款而提供的"前瞻性陳述"。這些陳述有時可以通過使用如"可能"、"相信"、"將"、"期待"、"項目"、"估計"、"應該"、"預測"、"期望"、"計劃"、"目標"、"繼續"、"尋求"、"形式上"、"預測"、"打算"、"指引"、"樂觀"、"渴望"、"自信"等前瞻性詞語來識別。過去表現、努力或結果,有可能歸納或假設也是前瞻性陳述,並且不代表將來的表現或結果;這些陳述可以通過使用如"初步的"、"最初的"、"潛在的"、"可能的"、"盡職"、"行業領先的"、"合規的"、"指示"或"初步反饋"等詞語來識別。這些前瞻性陳述受到重大風險和不確定性的影響,可能會導致我們的結果或未來業務、財務狀況、營運結果或績效與我們的歷史結果或經驗,或本報告中包含的任何前瞻性陳述表達或暗示的結果存在實質差異。這些風險和不確定性包括但不限於:我們完成或實現已出售我們急救產品組預期的利益的能力;我們開發新產品並避免製造和質量問題;與我們最近的待完成收購相關的風險,包括我們能否及時或根本關閉交易;臨床試驗或商業結果或新產品的批准和治療接受程度;國內和全球條件的影響;我們在運營市場上的競爭;我們對供應商、供應商和其他第三方的依賴;我們信息技術系統的損壞、故障或中斷的影響;公共衛生危機的影響;醫療保健行業的整合;我們保護知識產權的能力;我們遵守適用法規;我們受到產品責任索賠的風險;在未經批准的情況下使用我們的產品;對我們產品的報銷更改的影響;貨幣匯率的影響;美國食品藥品監督管理局和其他監管機構的意外行動;稅收法律的變化;訴訟或內部或政府調查的意外影響或開支;以及在我們的年度報告的"風險因素"中詳細說明的其他風險,該報告截至2023年12月31日結束,並在本報告中進行了修正,這些風險和不確定性可能會隨著我們隨後向美國證券交易委員會提交的10-Q和8-k報告進一步修改、補充或取代。這些前瞻性陳述僅在其被提出的日期起作用,我們不承擔任何更新前瞻性陳述以反映其後事件或情況的義務。如果我們更新或更正一個或多個這些陳述,投資者和其他人不應該斷定我們將進行額外的更新或更正。
除非另有說明或根據上下文需要,"我們","我們的","它","它的","公司","愛德華"和"愛德華生命科學"這些術語指的是愛德華生命科學公司及其子公司。
第I部分. 財務信息
項目1. 基本報表
愛德華生命科學公司
合併簡明資產負債表
(以百萬爲單位,除面值外;未經審計) 2024年9月30日 2023年12月31日 資產 流動資產 現金及現金等價物 $ 3,676.4 $ 1,132.3 短期投資(註釋6) 769.7 500.5 應收賬款,扣除$(2024年)和$(2023年)的撥備12.6 和 $8.2 的壞賬準備
716.0 771.5 其他應收款 95.5 56.6 庫存(注2) 1,104.2 903.5 預付費用 114.9 128.8 其他資產 231.0 224.9 停止運營業務的流動資產(附註5) 20.0 317.6 總流動資產 6,727.7 4,035.7 長期投資(註釋6) 319.6 583.9 固定資產淨額 1,675.7 1,591.0 經營租賃權利資產 104.4 84.4 商譽 1,605.3 1,145.1 其他無形資產,淨額 956.1 399.4 延遲所得稅 888.4 749.4 其他資產(註釋2) 683.5 463.2 停止運營的非流動資產(註釋5) 10.5 311.1 資產總額 $ 12,971.2 $ 9,363.2 負債和股東權益 流動負債 應付賬款 $ 172.8 $ 186.6 應付和其他負債(附註2) 1,745.3 856.4 經營租賃負債 24.2 22.9 停止經營的流動負債(附註5) 1.8 129.5 流動負債合計 1,944.1 1,195.4 長期負債 597.5 597.0 應付稅款 1.1 80.6 營運租賃負債 85.0 65.2 不確定的稅務立場 345.6 335.0 訴訟和解賠償準備金 63.9 94.2 其他負債 322.6 251.3 已停止經營的非流動負債(附註5) — 25.1 負債合計 3,359.8 2,643.8 承諾和業務風險(注13) 股東權益 優先股,$0.00010.01 股票的面值,已授權50.0 股,否 流通在外股份
— — 普通股,每股面值爲 $0.0001;1.00 每股面值,1,050.0 654.3 和 650.5 已發行股份爲589.8 和 601.1 分別擁有 和 股已發行股份
654.3 650.5 額外實收資本 2,452.1 2,274.4 保留盈餘 12,781.4 8,992.4 其他綜合虧損累計額(注14) (252.5 ) (242.8 ) 截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司的庫藏股票分別有2,279,784股和2,693,653股。64.5 和 49.4 ,分別爲
(6,089.7 ) (5,024.5 ) 愛德華生命科學公司股東權益合計 9,545.6 6,650.0 非控股權益 65.8 69.4 股東權益合計 9,611.4 6,719.4 負債和所有者權益總額 $ 12,971.2 $ 9,363.2
附註是這些簡明合併財務報表的重要組成部分。
愛德華生命科學公司
基本報表中的合併簡明收益表
(以百萬爲單位,除每股信息外;未經審計)
三個月結束 September 30, 九個月結束 September 30, 2024 2023 2024 2023 淨銷售額 $ 1,354.4 $ 1,243.4 $ 4,053.7 $ 3,743.6 銷售成本 262.9 250.6 825.3 727.4 毛利潤 1,091.5 992.8 3,228.4 3,016.2 銷售、一般和管理費用 421.4 381.9 1,297.3 1,165.9 研發費用 253.4 242.8 781.9 720.8 知識產權協議和某些訴訟費用(註釋3)
10.8 2.2 27.8 193.6 在計入爲期待的成本負債的公允價值變動(註釋9) — — — (26.2 ) 重組費用(註釋4) 32.9 — 32.9 — 其他營業費用,淨額 22.4 — 22.4 — 淨營收收入 350.6 365.9 1,066.1 962.1 利息收入,淨額 (24.3 ) (15.1 ) (56.3 ) (32.8 ) 其他非運營淨收入 (27.9 ) (6.6 ) (35.6 ) (10.3 ) 扣除所得稅前持續經營利潤 402.8 387.6 1,158.0 1,005.2 所得稅費用 40.7 52.7 107.0 118.3 持續經營活動的淨利潤 362.1 334.9 1,051.0 886.9 來自終止經營的收入稅後 2,707.3 48.8 2,734.4 142.8 淨利潤 3,069.4 383.7 3,785.4 1,029.7 歸屬於非控股股權持有人的淨損失 (1.4 ) (1.2 ) (3.6 ) (2.8 ) 歸屬於愛德華生命科學公司的淨利潤 $ 3,070.8 $ 384.9 $ 3,789.0 $ 1,032.5 股票信息 (附註15)
每股收益: 基礎 持續經營業務 $ 0.61 $ 0.55 $ 1.76 $ 1.47 停止運營的業務 $ 4.53 $ 0.08 $ 4.55 $ 0.23 基本每股收益 $ 5.14 $ 0.63 $ 6.31 $ 1.70 攤薄後 持續經營業務 $ 0.61 $ 0.55 $ 1.75 $ 1.46 停止運營的業務 $ 4.52 $ 0.08 $ 4.54 $ 0.23 攤薄每股收益 $ 5.13 $ 0.63 $ 6.29 $ 1.69 普通股股份加權平均數: 基礎 597.2 607.0 600.3 607.2 攤薄後 598.1 609.5 602.2 610.2
附註是這些簡明合併財務報表的重要組成部分。
愛德華生命科學公司
綜合收益簡表
(以百萬計;未經審計)
三個月結束 September 30, 九個月結束 September 30, 2024 2023 2024 2023 淨利潤 $ 3,069.4 $ 383.7 $ 3,785.4 $ 1,029.7 其他綜合(損失)收益,稅後淨額(注14):
外幣翻譯調整 4.3 (23.4 ) (20.8 ) (31.1 ) 對沖的未實現損益
(42.7 ) 18.2 (8.9 ) 6.3 未實現的養老金信貸
— — 0.2 0.1 可供出售金融資產未實現收益
6.1 10.6 19.8 29.5 其他綜合損益,淨額稅後
(32.3 ) 5.4 (9.7 ) 4.8 綜合收益 3,037.1 389.1 3,775.7 1,034.5 歸屬於非控制股東的綜合虧損
(1.4 ) (1.2 ) (3.6 ) (2.8 ) 歸屬於愛德華生命科學公司的綜合收入 $ 3,038.5 $ 390.3 $ 3,779.3 $ 1,037.3
附註是這些簡明合併財務報表的重要組成部分。
愛德華生命科學公司
合併簡明現金流量表
(以百萬計;未經審計) 九個月結束 September 30, 2024 2023 經營活動現金流 淨利潤 $ 3,785.4 $ 1,029.7 調整淨利潤以計入經營活動現金流量: 折舊和攤銷 112.6 108.2 非現金營業租賃成本 21.6 20.7 股票補償(附註11) 130.6 108.9 業務出售收益(附註5) (3,337.4 ) — 在計入爲期待的成本負債的公允價值變動(註釋9) — (26.2 ) 延遲所得稅 (224.9 ) (180.7 ) 收購前持有權益重新計量收益(附註8) (24.6 ) — 其他 2.7 8.8 經營性資產和負債變動: 應收賬款及其他應收賬款,淨額 15.3 (123.0 ) 存貨 (204.9 ) (189.7 ) 應付賬款及應計費用 92.6 112.6 所得稅 301.8 106.3 預付費用和其他流動資產 27.4 (63.7 ) 知識產權協議應計 (24.3 ) (26.0 ) 長期預付版稅(附註3) 6.2 (111.9 ) 其他 (10.3 ) (14.8 ) 經營活動產生的現金流量淨額 669.8 759.2 投資活動現金流量 資本支出 (202.6 ) (164.7 ) 持有至到期投資購買(注6) (36.3 ) (23.5 ) 持有至到期投資收益(注6) 50.4 91.5 可供出售投資購買(注6) (518.8 ) (8.4 ) 可供出售投資收益(注6) 539.1 486.9 無形資產投資 (25.4 ) (13.3 ) 出售業務收到的款項 3,927.4 — 業務組合,扣除現金 (763.6 ) (141.2 ) 支付用於收購期權(附註7) (16.2 ) (15.0 ) 應收票據發行 (28.0 ) (47.5 ) 其他 (36.4 ) (5.1 ) 投資活動提供的淨現金流量 2,889.6 159.7 籌資活動現金流量 購買公司股票 (1,059.3 ) (431.2 ) 與加速回購協議相關的權益遠期合約(附註12) (100.0 ) — 股票計劃的收益 150.9 136.7 其他 (3.2 ) (3.3 ) 籌集資金淨額 (1,011.6 ) (297.8 ) 貨幣兌換匯率變動對現金、現金等價物和受限現金的影響 (12.4 ) 20.2 現金、現金等價物及受限制的現金淨增加額 2,535.4 641.3 期初現金、現金等價物和受限制的現金餘額 1,148.0 772.6 期末現金、現金等價物和受限現金(注2) $ 3,683.4 $ 1,413.9
附註是這些簡明合併財務報表的重要組成部分。
愛德華生命科學公司
股東權益簡明合併財務報表
(單位:百萬;未經審計)
普通股 庫存股 股份 票面價值 股份 金額 股本外溢價 未分配利潤 累計其他綜合損失 愛德華生命科學公司股東權益合計 非控股權益 股東權益總計 2023年12月31日結餘爲 650.5 $ 650.5 49.4 $ (5,024.5 ) $ 2,274.4 $ 8,992.4 $ (242.8 ) $ 6,650.0 $ 69.4 $ 6,719.4 淨利潤 351.9 351.9 (0.9 ) 351.0 其他全面收益,淨額 9.5 9.5 9.5 根據股票計劃發行的普通股 1.3 1.3 60.8 62.1 62.1 股票補償費用 44.6 44.6 44.6 購買公司股票 — (0.2 ) (0.2 ) (0.2 ) 2024年3月31日結存餘額
651.8 $ 651.8 49.4 $ (5,024.7 ) $ 2,379.8 $ 9,344.3 $ (233.3 ) $ 7,117.9 $ 68.5 $ 7,186.4 淨利潤 366.3 366.3 (1.3 ) 365.0 其他綜合收益,稅後淨額 13.1 13.1 13.1 通過股權計劃發行的普通股
1.7 1.7 52.6 54.3 54.3 股票補償費用 43.9 43.9 43.9 購買公司股票 1.8 (158.1 ) (158.1 ) (158.1 ) 2024年6月30日餘額
653.5 $ 653.5 51.2 $ (5,182.8 ) $ 2,476.3 $ 9,710.6 $ (220.2 ) $ 7,437.4 $ 67.2 $ 7,504.6 淨利潤 3,070.8 3,070.8 (1.4 ) 3,069.4 其他綜合損失,淨額 (32.3 ) (32.3 ) (32.3 ) 根據股權計劃發行的普通股
0.8 0.8 33.7 34.5 34.5 股票補償費用 42.1 42.1 42.1 購買公司股票 13.3 (906.9 ) (100.0 ) (1,006.9 ) (1,006.9 ) 2024年9月30日的餘額
654.3 $ 654.3 64.5 $ (6,089.7 ) $ 2,452.1 $ 12,781.4 $ (252.5 ) $ 9,545.6 $ 65.8 $ 9,611.4
附註是這些簡明合併財務報表的重要組成部分。
愛德華生命科學公司
股東權益簡明合併財務報表
(以百萬計;未經審計)
普通股 庫存股 股份 票面價值 股份 金額 股本外溢價 未分配利潤 累計其他綜合損失 愛德華生命科學股東權益總額 非控股權益 股東權益總計 2022年12月31日結存餘額 646.3 $ 646.3 38.0 $ (4,144.0 ) $ 1,969.3 $ 7,590.0 $ (254.9 ) $ 5,806.7 $ — $ 5,806.7 淨利潤 340.5 340.5 — 340.5 其他綜合損失,淨額 (0.5 ) (0.5 ) (0.5 ) 根據股票計劃發行的普通股 0.8 0.8 41.1 41.9 41.9 股票補償費用 38.9 38.9 38.9 購買公司股票 3.1 (249.5 ) (249.5 ) (249.5 ) 非控股權益變動 84.0 84.0 2023年3月31日的餘額
647.1 $ 647.1 41.1 $ (4,393.5 ) $ 2,049.3 $ 7,930.5 $ (255.4 ) $ 5,978.0 $ 84.0 $ 6,062.0 淨利潤 307.1 307.1 (1.6 ) 305.5 其他綜合損失,淨額 (0.1 ) (0.1 ) (0.1 ) 股票發行於權益計劃下
2.0 2.0 58.8 60.8 60.8 股票補償費用 37.4 37.4 37.4 購買公司股票 0.1 (7.5 ) (7.5 ) (7.5 ) 非控股權益變動 (11.6 ) (11.6 ) 2023年6月30日的餘額
649.1 $ 649.1 41.2 $ (4,401.0 ) $ 2,145.5 $ 8,237.6 $ (255.5 ) $ 6,375.7 $ 70.8 $ 6,446.5 淨利潤 384.9 384.9 (1.2 ) 383.7 其他綜合損失,淨額 5.4 5.4 5.4 股票發行(股權計劃下)
0.8 0.8 33.2 34.0 34.0 股票補償費用 32.6 32.6 32.6 購買公司股票 2.2 (175.1 ) (175.1 ) (175.1 ) 2023年9月30日結餘
649.9 $ 649.9 43.4 $ (4,576.1 ) $ 2,211.3 $ 8,622.5 $ (250.1 ) $ 6,657.5 $ 69.6 $ 6,727.1
附註是這些簡明合併財務報表的重要組成部分。
1. 提供的基礎
附註的中期綜合簡明基本報表及相關披露已根據證券交易委員會("SEC")的規定和法規編制,應與愛德華生命科學包含的年度10-K表格中的綜合財務報表和附註一起閱讀,截至2023年12月31日。根據美國一般公認會計原則("GAAP")編制的財務報表通常包括的某些信息和腳註披露已被簡化或省略。
綜合簡明的基本報表包括所有全資子公司和變量利益實體的帳戶,其中公司是主要受益方。公司使用假設清算淨賬面價值法將其綜合變量受益實體的淨利潤或損失歸屬於控股權和非控股權益。所有公司間帳戶和交易在合併中已被消除。
公司於2024年9月3日賣出了其重症護理產品組("重症護理")。 重症護理的歷史業績反映在公司所有報告期的合併簡明基本報表中作爲終止經營部分。此外,作爲公司處置計劃的下一步,退出那些不專注於可植入醫療創新以治療結構性心臟疾病的業務,公司計劃出售的一小部分非核心產品組的歷史業績也包括在終止經營部分。除非另有說明,合併簡明基本報表附註中的信息僅涉及愛德華生命科學的持續經營。有關更多信息,請參閱附註5。
按照通用會計準則編制基本報表需要管理層進行估計和假設,這些估計和假設會影響基本報表中報告的金額。 實際結果可能會與這些估計不同。
在管理層的意見中,未經審計的中期綜合簡明基本報表反映了所呈現中期時段結果的公平陳述所需的所有調整。所有此類調整,除非在此處另有說明,均屬於正常、經常性質。中期時段的經營結果並不一定能反映出預期全年經營結果。
公司的重要會計政策自2023年12月31日結束的年度報告10-k中描述的政策未發生重大變化。
近期採納的會計準則
2023年3月,財務會計準則委員會("FASB")發佈了針對投資稅收信貸結構的會計準則修訂,允許實體選擇根據比例攤銷方法對其稅收資本投資進行覈算,無論所收取的所得稅抵免來自任何稅收信貸計劃,只要滿足一定條件。該指導意見對於2023年12月15日後開始的財政年度以及財政年度內的中間期間有效。公司於2024年1月1日採納了這一指導。採納該指導對公司的合併財務報表沒有實質性影響。
未採用新會計準則
2024年11月,FASB發佈了有關利潤表呈現的會計指引修訂,要求在基本報表的附註中披露有關某些成本和費用的細分信息,包括庫存採購、員工薪酬以及包含在持續經營中每個相關費用項目中的折舊和攤銷。該指引自2026年12月15日後開始的財政年度和2027年12月15日後開始的中期報告生效。公司目前正在評估該指引對其合併財務報表的影響。
2024年3月,美國證券交易委員會發布了最終的與氣候相關的披露規則,要求披露所擁有或控制的運營活動的重要與氣候相關的風險和直接溫室氣體排放(範圍1)以及購買的能源在所擁有或控制的運營活動中消耗的間接溫室氣體排放(範圍2)。此外,該規則要求在基本報表附註中披露嚴重天氣事件和其他自然條件的影響,受到一定物質性門檻的限制。新規則將對2025財年開始的年度報告期起生效,除了關於溫室氣體排放披露的部分,該部分將在2026財年開始的年度報告期起生效。規則發佈後,成爲訴訟主題,美國證券交易委員會發出了一項暫緩令。
爲了允許法律程序繼續進行。公司目前正在評估該指引對其綜合財務報表的披露影響。
2023年12月,FASB發佈了關於所得稅會計指引的修訂,要求實體在稅率調整和附加分解披露中提供額外信息。該指引要求上市實體在其稅率調整表中披露有關聯邦、州和外國所得稅的額外信息類別,並在某些類別中提供有關調和項目的更多細節,如果這些項目達到定量門檻。該指引適用於2024年12月15日之後開始的年度期間。公司不預計採納這一指引會對其財務報表產生影響,但這一指引將影響其所得稅披露。
2023年11月,FASB發佈了對板塊報告會計指引的修訂。修訂要求披露重要板塊費用和其他板塊項目,並要求企業在中期期間提供有關報告板塊的利潤或損失和資產的所有披露,這是目前每年所要求的。修訂還要求披露首席營運決策者("CODM")的職務和職位,並說明CODM如何使用已報告的板塊利潤或損失衡量板塊績效並決定資源分配。該指引適用於2023年12月15日後開始的財政年度,以及2024年12月15日後開始的財政年度內的中期期間。要求進行追溯執行,可允許提前採納。公司目前正在評估該指引對其合併基本報表的影響。
2. 其他綜合財務報表細節
某些財務報表項目的組成
(單位百萬)
選定標題的合併簡明資產負債表中的元件包括以下內容:
9月30日, 2024 2023年12月31日 存貨 原材料 $ 248.8 $ 196.3 在製品 244.4 195.8 成品 611.0 511.4 $ 1,104.2 $ 903.5
2024年9月30日和2023年12月31日,公司的成品庫存分別爲$187.8 萬美元和164.6 百萬,其中公司的成品庫存以寄售方式持有。
9月30日, 2024 2023年12月31日 其他 應收稅款(附註16) $ 293.7 $ — 票據及其他應收款項 132.9 155.1 收購期權 117.5 161.3 長期預付版稅 103.7 109.9 衍生工具的公允價值 21.8 23.4 其他長期資產 13.9 13.5 $ 683.5 $ 463.2 應計負債及其他負債 員工薪酬和代扣款 $ 312.1 $ 316.4 應付稅款(注5) 715.1 52.7 財產、工資和其他稅金 83.7 53.8 研發費用預提 79.0 71.6 應計折扣 140.0 123.5 衍生工具公允價值 24.3 15.2 應計營銷費用 14.5 13.7 法律和保險 29.5 28.9 訴訟和解 75.1 69.1 已計提的搬遷成本 16.2 16.9 應計專業服務費 62.2 8.5 已計提的重新調整準備金 39.6 6.4 不利合同責任 66.0 — 其他應計負債 88.0 79.7 $ 1,745.3 $ 856.4
補充現金流信息
(單位百萬)
九個月結束 9月30日, 2024 2023 年內支付的現金: 所得稅 (a) (附註16)
$ 633.8 $ 219.1 包括在經營租賃負債計量中的金額 $ 21.0 $ 19.1 非現金投資和融資交易 通過換取新租賃負債獲得的使用權資產 $ 38.9 $ 19.9 資本支出應計 $ 22.9 $ 32.5
______________________________________
(a) 包括來自已停止經營業務的所支付的所得稅現金$29.7 1百萬美元和22.7 百萬美元分別於2024年和2023年截至9月30日的九個月中確認的收入。
現金、現金等價物和受限制的現金
(單位百萬)
九月三十日 2024 2023 年 12 月 31 日 持續運營 現金和現金等價物 $ 3,676.4 $ 1,132.3 限制性現金包含在其他流動資產中 3.2 3.3 限制性現金包含在其他資產中 0.9 0.7 總計 $ 3,680.5 $ 1,136.3 已停止的業務 現金和現金等價物 $ 2.9 $ 11.7 總計 $ 2.9 $ 11.7 現金、現金等價物和限制性現金總額 $ 3,683.4 $ 1,148.0
受限現金中包括的金額主要代表與訴訟相關的託管資金。
3. 知識產權協議和部分訴訟費用
2023年4月12日,愛德華茲與美敦力公司(「美敦力」)簽訂了知識產權協議(「知識產權協議」),根據該協議,雙方同意 15 年 全球不起訴(「中樞神經系統」)侵犯彼此擁有或控制的結構心臟空間中的某些專利。作爲全球CNS和相關共同獲得某些知識產權的對價,愛德華茲一次性向美敦力支付了美元的一次性付款300.0 百萬美元,每年支付與愛德華茲某些產品的淨銷售額掛鉤的特許權使用費。根據知識產權協議的條款,公司確定了用於會計目的的相關要素並分配了美元300.0 根據各自的公允價值預付一百萬美元。該公司錄得了 $37.0 百萬的稅前費用 知識產權協議和某些訴訟費用 2023 年 3 月主要與截至 2023 年 3 月 31 日的先前商業銷售有關。該公司記錄了美元的預付特許權使用費資產124.0 2023年4月的百萬美元與未來的商業銷售有關,這筆款項將在知識產權協議期限內攤銷爲支出。另外,該公司記錄了美元139.0 百萬的稅前費用 知識產權協議和某些訴訟費用 2023 年 4 月與目前正在開發的產品有關。
4. 重組費用
2024年9月,公司記錄了一筆支出美元。32.9 主要與全球範圍內影響約員工的裁員費用相關。 360 截至2024年9月30日,公司剩餘的裁員義務美元預計將在接下來的12個月內基本支付。30.6 截至2024年9月30日,公司剩餘的裁員義務美元預計將在接下來的12個月內基本支付。
5. 已停用業務
2024年6月3日,公司簽署了一項明確的協議,將其重症護理產品部門(" Critical Care ")賣給貝克頓迪金森公司(" BD ")。此外,作爲公司處置計劃的下一步,退出不專注於可植入式心臟病醫療創新的業務,公司已承諾計劃出售非核心產品部門,預計出售將在未來12個月內發生。
重症護理和前述的非核心產品組(統稱「已停產產品組」)歷來在公司各個部門(美國、歐洲、日本和世界其他地區)中報告。
公司確定,公司的危重護理產品組在2024年6月符合作爲待售類別進行分類的標準,而非核心產品組在2024年9月符合作爲待售類別進行分類的標準。公司確定,在終止的產品組方面,終止運營展示的條件已被滿足。在符合待售分類標準後,實體的組成部分將在終止運營中進行報告,如果處置代表對實體的經營和財務結果產生重大影響實現或將會實現的戰略轉變。公司分析了與終止產品組相關的定量和定性因素,包括它們對公司整體淨利潤和總資產的重要性,並確定那些
終止業務報告條件已達到。因此,終止產品組的歷史財務狀況和結果已在公司綜合簡表中作爲終止業務反映出來。與終止產品組相關的資產和負債被分類爲公司綜合簡表中終止業務的資產和負債。往期金額已經調整以反映終止業務的報告。
2024年9月3日,Critical Care以0美元售出4.2 十億美元,需要進一步的運營資本調整,導致收益3.3 十億美元計入 收入從 終止運營,稅後淨額 .
關於Critical Care的銷售,公司簽署了過渡服務協議(TSA),將提供最長爲 months 的一些支持服務。 36 從銷售結束日期起,這些支持服務可能涉及會計、信息技術、人力資源、質量保證、監管事務、客戶支持、全球供應鏈等領域(另有延期權利)。115.1 與TSA相關,公司認定了一個不利合同負債,金額爲 百萬美元,在TSA期間將分期確認。
此外,愛德華公司和BD達成了其他協議,爲公司與BD在銷售之後直至TSA結束期間的持續活動提供框架,包括但不限於支持商業運營的臨時運營模式協議,直至所有監管許可證完全轉移給BD並完成TSA協議下的服務的製造和供應協議以及質量協議。根據這些協議,公司將繼續在協議期內向BD提供某些服務,包括作爲BD重症護理業務的未公開銷售和採購代理,代表BD提供服務長達 36 個月。
截至2024年9月30日,公司對BD的服務協議應收款約爲$24.6 百萬。公司在截至2024年9月30日的三個月和九個月內從TSA記錄了$百萬的收入,記錄在7.6 其他營業費用中。 公司的綜合損益表中。 公司的綜合損益表中。
詳情如下 已停業務的經營活動所得 (單位:百萬)
三個月截至 9月30日, 九個月結束 9月30日, 2024 2023 2024 2023 淨銷售額 $ 177.2 $ 237.5 $ 708.4 $ 727.1 銷售成本 65.4 99.8 265.1 295.5 毛利潤 111.8 137.7 443.3 431.6 銷售、一般和管理費用 40.9 57.7 163.2 178.7 研發費用 21.4 27.5 81.3 81.0 分離成本 81.5 — 202.5 — 營業虧損收入,淨利潤 (32.0 ) 52.5 (3.7 ) 171.9 其他非經營性收入/支出,淨額 (3,338.9 ) 0.8 (3,337.5 ) 0.7 停止經營業務前稅前利潤 3,306.9 51.7 3,333.8 171.2 停止經營業務的稅收準備 599.6 2.9 599.4 28.4 終止經營的淨收入 2,707.3 48.8 2,734.4 142.8
與危重護理部門出售相關的分拆費用主要涉及諮詢、法律、稅務和其他專業諮詢服務。
已停止運營業務的資產和負債詳情如下(單位:百萬美元):
9月30日, 2024 12月31日, 2023 現金及現金等價物 $ 2.9 $ 11.7 應收賬款淨額 — 3.6 其他應收款 — 5.2 存貨 17.1 264.7 預付費用 — 18.0 其他資產 — 14.4 終止經營的總流動資產 $ 20.0 $ 317.6 固定資產淨額 3.1 158.4 經營租賃權利資產 — 9.6 商譽 7.4 108.4 其他無形資產,淨額 — 29.0 延遲所得稅 — 5.2 其他 — 0.5 停止經營的非流動資產總額 $ 10.5 $ 311.1 應付賬款 $ — $ 14.8 應計負債及其他負債 1.8 112.7 營業租賃負債 — 2.0 終止經營的總流動負債 $ 1.8 $ 129.5 營運租賃負債 — 7.8 不確定的稅務立場 — 4.3 其他負債 — 13.0 終止運營的非流動負債合計 $ — $ 25.1
與公司停止經營有關的現金流量已納入公司綜合簡表現金流量表。與已停止經營有關的重大非現金經營活動和投資活動包括以下內容(單位:百萬美元):
九個月結束 9月30日, 2024 2023 折舊和攤銷 12.1 16.2 基於股票的報酬 16.7 11.6 存貨沖銷 17.0 13.2 資本支出 16.4 21.0
6. 投資
債務證券
每個時期末的債務證券投資如下(以百萬計):
2024 年 9 月 30 日 2023 年 12 月 31 日 持有至到期 攤銷成本 未實現收益總額 未實現虧損總額 公允價值 攤銷成本 未實現收益總額 未實現虧損總額 公允價值 銀行定期存款 $ 50.5 $ — $ — $ 50.5 $ 64.5 $ — $ — $ 64.5 可供出售 銀行定期存款 $ 17.6 $ — $ — $ 17.6 $ — $ — $ — $ — 商業票據 112.9 — — 112.9 — — — — 美國政府和機構證券 185.2 0.1 (1.2 ) 184.1 72.7 0.1 (2.8 ) 70.0 資產支持證券 80.2 — (1.6 ) 78.6 192.1 — (7.8 ) 184.3 公司債務證券 502.2 0.1 (4.0 ) 498.3 658.5 — (16.7 ) 641.8 市政證券 2.8 — (0.1 ) 2.7 2.8 — (0.2 ) 2.6 總計 $ 900.9 $ 0.2 $ (6.9 ) $ 894.2 $ 926.1 $ 0.1 $ (27.5 ) $ 898.7
截至2024年9月30日,按合同到期日分類的債務證券投資的成本和公允價值分別如下:
持有至到期投資證券 可供出售證券 攤銷成本 公正價值 攤銷成本 公正價值 (單位百萬) 一年或更短時間到期 $ 50.5 $ 50.5 $ 721.1 $ 719.2 1年後至5年內到期 — — 81.4 79.2 工具不在單一到期日到期 (a)
— — 98.4 95.8 $ 50.5 $ 50.5 $ 900.9 $ 894.2
_______________________________________
(a) 由抵押貸款支持證券和資產支持證券組成。
實際到期日可能會因爲看漲或預付權利而與合同到期日不同。
以下表格顯示了截至2024年9月30日和2023年12月31日處於未實現損失位置的那些投資的總體未實現損失和公允價值,按投資類別和個別證券處於持續損失位置的時間長度進行彙總(單位:百萬美元):
2024 年 9 月 30 日 少於 12 個月 12 個月或更長時間 總計 公允價值 未實現虧損總額 公允價值 未實現虧損總額 公允價值 未實現虧損總額 美國政府和機構證券 $ — $ — $ 34.0 $ (1.2 ) $ 34.0 $ (1.2 ) 資產支持證券 3.6 (0.1 ) 65.3 (1.5 ) 68.9 (1.6 ) 公司債務證券 — — 193.0 (4.0 ) 193.0 (4.0 ) 市政證券 — — 2.7 (0.1 ) 2.7 (0.1 ) $ 3.6 $ (0.1 ) $ 295.0 $ (6.8 ) $ 298.6 $ (6.9 )
2023 年 12 月 31 日 少於 12 個月 12 個月或更長時間 總計 公允價值 未實現虧損總額 公允價值 未實現虧損總額 公允價值 未實現虧損總額 美國政府和機構證券 $ — $ — $ 67.1 $ (2.8 ) $ 67.1 $ (2.8 ) 資產支持證券 10.2 (1.8 ) 172.7 (6.0 ) 182.9 (7.8 ) 公司債務證券 25.0 (0.1 ) 601.3 (16.6 ) 626.3 (16.7 ) 市政證券 — — 2.6 (0.2 ) 2.6 (0.2 ) $ 35.2 $ (1.9 ) $ 843.7 $ (25.6 ) $ 878.9 $ (27.5 )
公司審查其投資於債務證券的狀況,以判斷公允價值是否出現非暫時性下降。考慮以下因素:1)發行人的財務狀況和近期前景,包括證券發行人的信用質量,2)公司出售證券的意圖,以及3)公司在攤銷成本恢復之前是否更可能不得不出售證券。債務證券上的未實現損失主要是由於利率變化,而非信用質量,截至2024年9月30日,公司並無意向出售這些證券,並不太可能在恢復未實現損失之前必須出售這些證券,因此,這些未實現損失被視爲暫時性。
非並表實體投資
公司在未合併實體中有多項股權投資。 這些投資記錄在 開多期投資 的合併簡明資產負債表上,分別如下:
9月30日, 2024 12月31日, 2023 (單位百萬) 權益法投資 權益法投資的賬面價值 $ 32.3 $ 33.6 股權證券 可交易權益證券的賬面價值 7.4 — 非可交易權益證券的賬面價值 104.9 87.6 在未納入合併範圍的實體中的總投資 $ 144.6 $ 121.2
公司通過新市場稅收抵免計劃向有資格的社區發展實體("CDEs")進行股權投資。該計劃爲投資者提供聯邦稅收激勵,以便在困難社區進行投資,並通過發展這些社區中的成功企業促進經濟改善。NMTC相當於 39 的合格投資金額,並分步抵免 七年 。這些有限責任公司是變量利益實體("VIEs")。公司已確定自身並非VIE的主要受益人,因爲公司無權指導最顯著影響VIE經濟績效的活動,因此公司未對這些實體進行合併。相反,NMTC投資被視爲權益法投資。
有價股票證券包括公允價值易於確定的投資,我們對這些投資不擁有控股權或行使重大影響力。非有價股權證券包括對私人控股公司的投資,公允價值不易確定,按成本減去減值(如果有)加上或減去因同一發行人相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變化而產生的變動進行報告。該公司的上調幅度爲 $0.5 百萬美元和向下調整的美元2.4 根據可觀察到的價格變化,截至2024年9月30日的九個月內爲百萬美元。截至2024年9月30日,該公司的累計上調幅度爲美元9.3 百萬美元,基於可觀察到的價格變化以及累計向下調整 $5.5 百萬美元是由於減值和可觀察到的價格變動造成的。
2024年9月30日結束的三個月和九個月內,可供出售投資的已實現總收益或損失不具有重大影響。
7. 在利率變量實體的投資
公司審查其在其他實體的投資,以確定公司是否是VIE的主要受益人。如果公司具有指導實體的重要活動的權力和吸收損失或從實體獲得可能對VIE重要的益處的義務,公司將成爲VIE的主要受益人,並被要求合併VIE。公司對變量利益實體的最大損失風險,在行使收購實體的期權之前,僅限於其對變量利益實體的投資,其中包括股權投資、收購期權和本票。
合併的可變利益實體
2023年2月,公司根據優先股購買協議收購了醫療科技公司的多數股權,並修訂並重新發行了以前的期權協議,以收購剩餘的股權。愛德華茲得出結論稱其爲主要受益人,並對VIE進行了合併。公司合併的VIE的總資產和負債分別爲$258.1 萬美元和26.7 百萬,截至2024年9月30日分別爲$272.1 萬美元和31.5 百萬,截至2023年12月31日分別爲$。VIE的資產只能用於償還VIE的債務,一般債權人無法追索公司。
非合併的 VIE
愛德華與多家VIE有關係,但由於愛德華缺乏指導顯著影響這些實體經濟成功的權力,因此未對其進行合併。
2022年6月,該公司與一家醫療器械公司簽訂了一份可轉換期票,並修改了其現有的認股權協議。根據可轉換期票協議,該公司同意向該醫療器械公司貸款高達$47.5 萬美元用於推遲的承銷佣金和分配給衍生證券認購證明的發行成本,分別。42.5 萬美元已於2024年9月30日前撥款。剩餘的$5.0 萬美元於2024年10月撥款。此外,2019年,該公司支付了$35.0 萬美元用於購買該醫療器械公司的收購期權。該期權和應收票據已包含在 其他資產 在合併資產負債表中。
2021年4月,公司與一傢俬人持有的醫療器械公司簽訂了一份本票協議、優先股購買協議和期權協議。擔保本票協議提供最高借款額達45.0 百萬美元。截至2024年9月30日和2023年12月31日,公司已根據本票協議取得30.0 百萬美元的資金(包括在 其他資產 )。截至2024年9月30日和2023年12月31日,公司分別投資了42.8 1百萬美元和39.3 百萬美元的投資公司優先股權益(包括在 開多期投資 )並已支付了$20.9 1百萬美元和13.1 百萬,分別用於購買可轉換爲( 其他資產 )的期權。根據協議,公司可能需要再向投資方投資高達額外$3.0 百萬用於投資投資方的優先股權,以及高達額外$6.6 百萬購買投資方的期權。
2023年3月,公司同意支付最多$ 給一家器械公司作爲選擇權的考慮45.0 百萬作爲考慮
爲收購該器械公司,其中$30.0 百萬已於2024年9月30日支付。另外,於2023年3月,愛文思控股向該器械公司發放了$5.0 百萬的可轉換應付票據。此外,截至2024年9月30日和2023年12月31日,公司分別投資了$3.5 萬美元和3.3 百萬的優先股份。該期權和票據已納入 其他資產 資產負債表,而股權投資已納入 開多期投資 。2024年7月,公司行使了其收購該醫療器械公司的選擇權,並於2024年10月完成交易。更多信息,請參閱附註18。
此外,愛德華公司通過NMTC計劃對被視爲VIEs的有限責任公司進行了股權投資。更多信息請參閱附註6。
8. 業務組合
Endotronix,公司。
2024年8月19日,公司收購了Endotronix公司("Endotronix")所有其餘未清償的股份。 Endotronix是一家開發可植入式傳感器的公司,用於管理心力衰竭患者。 此次收購主要是爲了將公司的結構性心臟產品組合擴展到一個新的治療領域,以滿足心力衰竭患者的巨大未滿足需求。
在收購日期之前,公司先前支付了$60.0 百萬美元,用於購買Endotronix的期權,這在 其他資產 中被歷史性地按公允價值衡量的選擇記錄,並且在Endotronix擁有10.0 百萬美元的優先股投資,這代表了大約 7 %的Endotronix所有權利益(統稱「先前持有的股權利益」)。2024年7月,公司行使了其收購Endotronix餘下股權的期權,根據《會計準則法典第805號,"業務合併"》,這被視爲逐步收購。因此,公司根據其初步估計的公允價值,將收購公司的購買價格分配給購買的淨有形資產和無形資產。公司重新衡量了先前持有的股權利益至其公允價值,截至收購日期。公司在確定先前持有的股權利益公允價值時考慮了多個因素,包括(i)與出售股東爲剩餘 93 %的Endotronix權益協商的價格和(ii)一種收入途徑估值模型。由於重新衡量先前持有的股權利益,公司確認了一筆收益$24.6 百萬美元 其他收入,淨額 在2024年第三季度。
收購Endotronix的購買考慮金額爲$798.8 百萬美元,包括現金支付的$649.1 百萬美元(扣除已獲取的$1.2 百萬美元的公允價值以及公司之前持有的股權利益的公允價值爲$94.6 百萬美元,以及解決現有關係的$53.1 百萬美元。此外,公司同意支付額外的$2.0 百萬美元的預定里程碑驅動的付款,取決於在2025年6月30日之前獲得CorPASS的CE標誌批准。公司確認了$2.0 百萬美元的有條件支付責任,用於估計有條件里程碑付款的公允價值。有條件里程碑付款的公允價值將每個季度重新計量,在合併利潤表的營業費用中承認公允價值變動。
關於收購Endotronix,公司將$支付的現金收益中的百萬美元,放入托管帳戶,以滿足根據併購協議提出的任何賠償要求和購買價調整的要求。35.0 在截至2024年9月30日的九個月內,收購相關成本爲$。5.6 百萬美元記錄在 銷售、普通及行政費用 在截至2024年9月30日的九個月內,收購相關成本爲$。
以下表格總結了轉讓的考慮的公允價值,以及所收到的資產和承擔的責任的公允價值(單位:百萬):
收盤時支付的現金對價 $ 650.3 解決先前關係 53.1 先前持有股權的公允價值 94.6 待定對價的公允價值 2.0 總購買價格 800.0 購買價格的分配是初步的,因爲公司正在收集其他信息。在2024年3月29日結束的第十份歸檔報告中披露的估計購買價格分配已在2024年第二季度進行了修訂,因爲收到和分析了新信息,導致無形資產增加了1000萬美元,存貨增加了2000萬美元,遞延所得稅負債增加了500萬美元,商譽減少了1000萬美元。Motion Solutions的無形資產的公允價值由以下部分組成: (1.2 ) 扣除收到的現金後的總購買價格。 $ 798.8 流動資產 $ 7.7 資產和設備,淨值 12.6 商譽 412.0 研發中的項目 69.0 開發的科技資產 385.0 經營租賃權使用資產 9.9 其他 0.7 負債 (26.3 ) 遞延稅款負債 (70.6 ) 已獲得淨資產 800.0 購買價格的分配是初步的,因爲公司正在收集其他信息。在2024年3月29日結束的第十份歸檔報告中披露的估計購買價格分配已在2024年第二季度進行了修訂,因爲收到和分析了新信息,導致無形資產增加了1000萬美元,存貨增加了2000萬美元,遞延所得稅負債增加了500萬美元,商譽減少了1000萬美元。Motion Solutions的無形資產的公允價值由以下部分組成: (1.2 ) 扣除收到的現金後的總購買價格。 $ 798.8
上述購買價格分配是初步的,並且在收購日期後的一年測量期內可能會進行修訂,因爲有關各項資產和負債的公允價值的額外信息可供獲取。無形資產、商譽和遞延所得稅的初步計量可能會發生變化。收購的淨資產估計公允價值的變化將導致可歸屬商譽的購買價格金額髮生變化。
商譽包括Endotronix的組裝式工作人員和公司認爲將從收購中產生的預期協同效應商譽被分配給了公司的美國業務部門,不可用於稅務目的開發技術的公平價值是通過收入法確定的。該方法根據現金流量預測來確定公平價值,這些現金流量按使用風險調整後的回報率貼現爲現值。用於確定開發技術公平價值的折現率是 15.5 %.確定知識產權研究與開發的公允價值也是通過收入法確定的。知識產權研究與開發被列爲無限期使用的無形資產,並將在隨後的時期進行減值評估。用於確定知識產權研究與開發公平價值的折現率是 18.0 %.在銷售任何產品之前,成功完成設計開發、台架測試、臨床前研究和人類臨床研究是必要的。完成開發的風險和不確定性包括與在合理時間內完成開發相關的設計、開發和產品製造性的風險,臨床前研究和臨床研究的成功以及監管批准的時間。估值假設在產品推出日期之前的時間裏將額外支出$47.1 百萬用於額外的研究與開發支出產品的淨現金流入量被預測從2027年開始在美國獲得,並在2028年在日本和歐洲啓動。開發完成後,基礎研究與開發資產將在其估計壽命內進行攤銷。
Endotronix的運營結果已經包含在併購之日起的附帶合併基本報表中。由於Endotronix的結果與愛德華生命科學的合併基本報表不具有實質性關係,因此未提供基本報表。
JC 醫療 公司。
2024年7月22日,公司收購了JC Medical, Inc.(「JC Medical」)的所有未流通股,並支付了$116.3 百萬美元作爲購買考量,扣除已收現金。此外,公司同意在接下來的200.0 年內根據預先規定的里程碑驅動支付,最高可支付$ 12 百萬美元。公司確認了$1.8 百萬美元的待定支付責任,以估計的待定里程碑付款的公平價值。待定里程碑支付的公平價值將每個季度重新計量,變化的公允價值將在合併利潤表中列示爲營業費用。
公司將$12.0 現金交易金額中的百萬美元存入托管帳戶,以滿足根據併購協議提出的賠償要求。任何剩餘的所有基金類型 15 個月後的收購日期將分配給JC醫療的前股東。相關收購成本爲$1.6 百萬美元記錄在 銷售、普通及行政費用 在2024年9月30日結束的九個月內。
JC醫療公司是一家主要從事設計和開發經皮瓣膜置換產品,用於治療結構性心臟病的結構性心臟公司。此次收購主要是爲了擴大該公司的TAVR產品組合,以便治療主動脈反流患者。此次收購作爲一項業務合併進行會計處理。在收購日期,根據它們的估計公允價值記錄所獲得的有形和無形資產。購買價格超出所獲淨資產公允價值的部分被記錄爲商譽。
以下表格總結了轉讓的考慮的公允價值,以及所收到的資產和承擔的責任的公允價值(單位:百萬):
收盤時支付的現金對價 $ 114.8 或有對價的公允價值 1.8 總購買價格 116.6 減去:獲得的現金 (0.3 ) 總收購價格,扣除獲得的現金 $ 116.3 流動資產 $ 0.3 財產和設備,淨額 0.3 善意 46.9 正在進行的研究和開發 86.6 假設的流動負債 (1.0 ) 遞延所得稅負債 (16.5 ) 收購的淨資產 116.6 減去:獲得的現金 (0.3 ) 總收購價格,扣除獲得的現金 $ 116.3
上述購買價格分配是初步的,並且在收購日期後的一年測量期內可能會進行修訂,因爲有關各項資產和負債的公允價值的額外信息可供獲取。無形資產、商譽和遞延所得稅的初步計量可能會發生變化。收購的淨資產估計公允價值的變化將導致可歸屬商譽的購買價格金額髮生變化。
商譽包括JC醫療的組裝工作人員和公司認爲將從收購中產生的預期協同效應。商譽分配給了公司的美國部門,不可在稅收方面扣除。 IPR&D 被資本化爲具有無限壽命的無形資產,並將在隨後的時期進行減值評估。 IPR&D的公允價值是使用收入法確定的。該方法基於現金流量預測來確定公允價值,使用風險調整的回報率貼現現值。用於確定IPR&D公允價值的貼現率是 15.0 %. 在銷售任何產品之前,需要完成成功的設計開發、台架測試、臨床前研究和人體臨床研究。完成開發需要在合理的時間內完成的風險和不確定性包括與產品設計、開發和可製造性相關的風險,臨床前和臨床研究的成功,以及監管批准的時間。 估值假定產品推出日期之前將發生額外的研發支出 $55.8 百萬。在估值中,預計淨現金流入將於2028年在美國開始,在2029年在 歐洲。 完成開發後,基礎研究與開發資產將按照其預計有用壽命進行攤銷。
JC Medical的業務結果已包括在附屬的基本報表中,自收購日起。未提供實形結果,因爲JC Medical的結果與愛德華生命科學的基本報表關係不大。
9. 公允價值計量
公允價值被定義爲在市場參與者之間進行有序交易時,出售資產或轉讓負債所能獲得的價格。公司優先考慮以下三類中用於判斷公允價值的輸入:
一級-對於相同資產或負債,在活躍市場中的報價市場價格。
2級 - 可觀察到的輸入,除了在活躍市場中的報價價格之外,可以直接或間接地觀察到。
3級—市場數據未證實的不可觀察輸入。
在某些情況下,用於衡量公允價值的輸入可能屬於公允價值層次結構的不同級別。在這種情況下,將公允價值全面衡量所處的層次是基於對整體公允價值衡量中最重要的最低級別輸入的確定。
綜合簡明基本報表包括金融工具,這些工具的公允市場價值可能與歷史成本基礎反映的金額不同。 公司的金融工具包括現金存款、應收賬款和其他應收款、投資、應付賬款、某些應計負債以及根據循環信貸協議借款。 這些金融工具的賬面價值通常接近公允價值,因其具有短期性質。 金融工具還包括應付票據。 截至2024年9月30日,根據2級輸入計算,應付票據的公允價值爲$600.0 百萬美元。
以公允價值計量的資產和負債的重複計量
下表總結了公司按照重新計量的公允價值對金融工具進行測量的情況(單位:百萬美元):
2024年9月30日 一級 二級 Level 3 總計 資產 現金等價物 $ 2,287.8 $ 852.3 $ — $ 3,140.1 淨未實現收益(損失)變動 銀行定期存款
— 17.6 — 17.6 企業債券
— 498.3 — 498.3 資產支持證券
— 78.6 — 78.6 美國政府和機構證券 49.3 134.8 — 184.1 商業票據
— 112.9 — 112.9 市政債券
— 2.7 — 2.7 投資於未合併實體的股票投資 7.5 — — 7.5 用於延期報酬計劃的投資 143.9 — — 143.9 衍生品 — 27.6 — 27.6 $ 2,488.5 $ 1,724.8 $ — $ 4,213.3 負債 衍生品 $ — $ 24.3 $ — $ 24.3 有關事項的待定責任負債 — — 3.8 3.8 其他 — — 5.0 5.0 $ — $ 24.3 $ 8.8 $ 33.1 2023年12月31日 資產 現金等價物 $ 579.2 $ — $ — $ 579.2 淨未實現收益(損失)變動 企業債券
— 641.8 — 641.8 資產支持證券
— 184.3 — 184.3 美國政府和機構證券 — 70.0 — 70.0 市政債券
— 2.6 — 2.6 用於延期薪酬計劃的投資資產 125.8 — — 125.8 衍生品 — 39.5 — 39.5 $ 705.0 $ 938.2 $ — $ 1,643.2 負債 衍生品 $ — $ 15.2 $ — $ 15.2 其他 — — 10.3 10.3 $ — $ 15.2 $ 10.3 $ 25.5
貨幣及貨幣性資產和可供出售金融資產
現金等價物包括所以上述時期的貨幣市場基金。公司根據活躍市場上相同資產的報價價格估計其貨幣市場基金的公允價值。公司通過考慮從第三方定價服務獲得的估值來估計其公司債券、資產支持證券、商業票據、美國和外國政府債券與機構債券以及市政債券的公允價值。這些定價服務採用行業標準的估值模型,包括基於收入和市場的方法,所有重要輸入均可觀察到,直接或間接,以估算公允價值。這些輸入包括同一或類似證券的報告交易和經紀商報價、基準收益率、信貸擔保、基於歷史數據的預付和違約投影以及其他可觀察到的輸入。公司獨立審查並驗證從第三方定價服務接收的定價,通過將這些價格與次級定價來源報告的價格進行比較。公司的驗證程序未導致對從定價服務接收的定價進行調整。
遞延補償計劃
公司持有與其遞延薪酬計劃相關的投資。 這些投資涉及各種股票、債券和貨幣市場型共同基金。 這些投資的公允價值基於報價市場價格。
衍生金融工具
本公司使用衍生金融工具,例如外匯遠期匯率合約和跨貨幣互換合約,管理外匯風險。所有衍生工具按其公允價值在資產負債表上得到確認,其公允價值是使用報價的匯率、利率、收益率曲線和跨貨幣互換基礎利率測量的。在此處呈現的估計並不一定代表公司在當前市場匯率下可以獲得的金額。
可能產生的考慮負債
公司的某些收購涉及到後續支付安排。 支付額外金額取決於收購公司達到特定的績效里程碑,例如達到特定的銷售水平或獲得監管批准等。 這些後續支付義務以估計的公允價值進行衡量,採用概率加權折現現金流分析或蒙特卡洛模擬模型,這兩種方法都考慮了重要的不可觀察輸入。 這些輸入包括(1)用於貼現預測現金流量的折現率
(範圍從 0.0 可以降低至0.75%每年11.7 %;加權平均爲 5.6 ),(2)里程碑達成的概率(範圍從 60 可以降低至0.75%每年100 %;加權平均爲 80.9 %),(3)預期支付日期(範圍從2025年至2032年;加權平均爲2029年),以及(4)未來營業收入的波動性(27 %)。以上各項輸入的加權平均值是基於每項義務的相對公允價值確定的。使用不同的假設可能對估算的公允價值金額產生重大影響。
以下表格總結了以重複計量公允價值的Level 3金融工具的公允價值變化情況(單位:百萬美元): 待定對價 其他 總計 2023年12月31日結餘爲
$ — $ 10.3 $ 10.3 加法 3.8 — 3.8 付款 — — — 公允價值變動 — (5.3 ) (5.3 ) 2024年9月30日的餘額 $ 3.8 $ 5.0 $ 8.8 待定對價 其他 總計 2022年12月31日結存餘額
$ 26.2 $ 14.0 $ 40.2 公允價值變動 (26.2 ) (3.7 ) (29.9 ) 2023年9月30日結餘 $ — $ 10.3 $ 10.3
10. 衍生工具和對沖活動
公司使用衍生金融工具來管理其貨幣兌換匯率風險和利率風險,如下所總結。名義金額以各自日期的即期匯率摺合美元爲基準。公司並不是爲了交易或投機目的而進行這些安排。
名義金額 9月30日, 2024 2023年12月31日 (單位百萬) 外匯遠期匯率交易合同 $ 2,219.8 $ 1,460.3 貨幣互換合約 300.0 300.0
衍生金融工具涉及信用風險,當交易對手出現違約時。公司的政策是與公司認爲信用良好的全球金融機構執行此類工具。公司將其衍生金融工具分散在各個交易對手之間,以最小化對這些實體的暴露。公司還使用國際掉期經紀商協會主淨結協議。主淨結協議規定,在出現違約的情況下,通過一次支付以單一貨幣清理所有合同。根據協議的定義。
公司使用外幣遠期匯率交易合約和跨貨幣互換合約來管理其對貨幣兌換匯率變動的敏感度,涵蓋了(a) 預計發生在大約未來的公司間交易和某些當地貨幣費用相關的未來現金流量(指定爲現金流量套期保值),(b) 其對某些外國子公司的淨投資(指定爲淨投資套期保值),以及(c) 外幣計價資產或負債(指定爲公允價值套期保值)。公司還使用未指定爲套期工具的外幣遠期匯率交易合約,以抵消與某些以非其功能貨幣計價的資產和負債的重新計價有關的交易獲利和損失(主要源自公司間和當地貨幣交易)。 一年 公司還使用未指定爲套期工具的外幣遠期匯率交易合約,以抵消與某些以非其功能貨幣計價的資產和負債的重新計價有關的交易獲利和損失(主要源自公司間和當地貨幣交易)。
所有衍生金融工具均以公允價值計量,並納入合併簡明資產負債表。對於指定爲公允價值套期保值的每一項衍生工具,包含在套期保值效率評估中的衍生工具的損益會立即確認爲收益,抵消基礎被套期風險工具的損益。公司報告... 累計其他綜合損失 指定並符合現金流量套期保值的衍生金融工具的損益被報告在,營收中相同的項目和同一期間。淨投資套期保值的公允價值變動在,累計翻譯調整的一部分中報告,並在基礎淨投資被出售或大規模清算時重新分類爲收入。與套期保值有效性評估排除的元件相關的公允價值變動部分在衍生工具的週期內攤銷到收入中。公司沒有選擇套期會計處理的衍生金融工具的損益根據衍生金融工具的公允價值變動在各期合併經營活動的損益表中確認。淨投資套期保值的現金流量被報告爲合併經營活動中的投資活動,並所有其他衍生金融工... 累計其他綜合損失 所有衍生金融工具均以公允價值計量,並納入合併簡明資產負債表中。對於指定爲公允價值套期保值的每一項衍生工具,包含在套期保值效率評估中的衍生工具的損益會立即確認爲收益,抵消基礎被套期風險工具的損益。公司報告...
以下表格顯示了在綜合簡明財務報表中報告的衍生工具的地點和公允價值金額(以百萬美元計):
公允價值 被指定爲對沖工具的衍生品 資產負債表 地點 九月三十日 2024 2023 年 12 月 31 日 資產 外幣合約 其他流動資產 $ 5.8 $ 16.1 跨貨幣互換合約 其他資產 $ 21.8 $ 23.4 負債 外幣合約 應計負債和其他負債 $ 21.2 $ 15.2 未指定爲對沖工具的衍生品 負債 外幣合約 應計負債和其他負債 $ 3.1 $ —
下表介紹了主淨結匯協議和抵銷權對合並簡明資產負債表的影響(以百萬計):
總額 未抵消 財務報表 資產負債表: 總額 已抵消 合併後的 資產負債表: 淨值 以以下方式呈現 合併後的 資產負債表: 2024年9月30日 毛利 金額 金融 實驗室 現金 抵押物 2021年8月 淨利 金額 衍生工具資產 外幣合同 $ 5.8 $ — $ 5.8 $ (3.8 ) $ — $ 2.0 貨幣互換合約 $ 21.8 $ — $ 21.8 $ — $ — $ 21.8 衍生工具負債 外幣合同 $ 24.3 $ — $ 24.3 $ (3.8 ) $ — $ 20.5 2023年12月31日 衍生工具資產 外幣合同 $ 16.1 $ — $ 16.1 $ (9.4 ) $ — $ 6.7 貨幣互換合約 $ 23.4 $ — $ 23.4 $ — $ — $ 23.4 衍生工具負債 外幣合同 $ 15.2 $ — $ 15.2 $ (9.4 ) $ — $ 5.8
以下表格展示了衍生和非衍生對沖工具對綜合收益表和綜合收益表的影響(單位:百萬美元):
其他衍生品綜合收益中確認的收益或(虧損)金額 (有效部分) 三個月已結束 九月三十日 九個月已結束 九月三十日 2024 2023 2024 2023 現金流套期保值 外幣合約 $ (40.9 ) $ 33.5 $ 17.0 $ 60.4 淨投資套期保值 跨貨幣互換合約 $ (8.7 ) $ 3.8 $ (1.6 ) $ (5.2 )
跨貨幣互換合同的到期日爲2028年6月15日。在跨貨幣互換合同到期時,公司將交付€名義金額257.2 百萬,並將從對手方收到$百萬。公司根據固定利率從對手方收取半年利息支付,直到協議到期爲止。300.0 百萬,並將從對手方收到$百萬。公司根據固定利率從對手方收取半年利息支付,直到協議到期爲止。
以下表格展示了衍生工具對綜合利潤簡表的影響(單位:百萬美元):
在損益中公允價值變動跟蹤項目及金額 三個月截至 2024年9月30日 九個月結束 2024年9月30日 銷售成本 利息收入,淨額 其他非運營淨收入 銷售成本 利息收入,淨額 其他非經營性收入,淨額 在綜合損益表中列示的總金額 $ (262.9 ) $ 24.3 $ 27.9 $ (825.3 ) $ 56.3 $ 35.6 公允價值套期交易的影響: 外匯合約: 被套期保值項目 $ — $ — $ — $ — $ — $ (4.0 ) 被指定爲套期保值工具的衍生工具 $ — $ — $ — $ — $ — $ 4.0 不計入有效性測試的金額(攤銷) $ — $ — $ — $ — $ — $ 0.8 現金流量套期交易的影響: 外匯合約: 從累計其他全面收益轉入收入的收益(損失)金額 $ 17.0 $ — $ — $ 31.9 $ — $ — 淨投資套期交易的影響: 跨貨幣互換合約: 不計入有效性測試的金額 $ — $ 1.6 $ — $ — $ 5.1 $ — 非指定套期交易的影響: 外幣合同 $ — $ — $ (29.6 ) $ — $ — $ 3.7
收入中確認的收益或(損失)的地點和數量 三個月截至 2023年9月30日 九個月結束 2023年9月30日 銷售成本 利息收入,淨額 其他非運營淨收入 銷售成本 利息收入,淨額 其他非經營收入,淨額 在合併簡明財務狀況表中列示的總金額 $ (250.6 ) $ 15.1 $ 6.6 $ (727.4 ) $ 32.8 $ 10.3 公允價值套期保值的影響: 外匯合約: 被套期保值項目 $ — $ — $ (3.6 ) $ — $ — $ (12.5 ) 被指定爲套期保值工具的衍生工具 $ — $ — $ 3.6 $ — $ — $ 12.5 在效能測試中排除的金額(攤銷) $ — $ — $ 1.2 $ — $ — $ 3.6 現金流量套期交易的影響: 外幣合同: 從累積其他綜合損益重新分類爲收入的損益金額 $ 9.3 $ — $ — $ 53.0 $ — $ — 淨投資套期交易的影響: 跨貨幣掉期合同: 在效能測試中排除的金額 $ — $ 1.7 $ — $ — $ 5.2 $ — 非指定套期交易的影響: 外幣合同 $ — $ — $ 14.6 $ — $ — $ 19.1
公司預計在接下來的十二個月內,將重新分類爲收益該公司當前記錄的一筆$4.1 百萬美元收益。 累計其他綜合損失 .
11. 股票補償
2024年和2023年截至9月30日三個月和九個月的公司激勵性報酬計劃下發放的獎勵相關的股權補償費用如下(單位:百萬美元):
三個月已結束 九月三十日 九個月已結束 九月三十日 2024 2023 2024 2023 銷售成本 $ 6.1 $ 4.7 $ 20.8 $ 16.3 銷售費用、一般費用和管理費用 20.4 17.2 62.4 57.3 研究和開發費用 8.7 7.2 28.3 23.7 股票薪酬支出總額 35.2 29.1 111.5 97.3 所得稅優惠 (6.0 ) (4.7 ) (17.5 ) (14.5 ) 扣除稅後的股票薪酬支出總額 $ 29.2 $ 24.4 $ 94.0 $ 82.8
截至2024年9月30日,與未投放期權、受限股票單位、以市場爲基礎的受限股票單位和員工股票購買計劃(「ESPP」)訂閱獎勵相關的總剩餘補償費用爲$289.7 百萬,將按照每項獎勵所需服務期間的直線基礎進行攤銷。加權平均剩餘所需服務期限爲 33 個月。
2024年5月7日,公司股東批准了修正和重訂公司的長期股票激勵計劃(「長期股票計劃」),以增加公司普通股發行總股數上限 6.9 百萬股至新的總股數上限 334.5 百萬股,(2)將公司普通股發行總股數上限作爲限制性股票和限制性股票單位獎勵在長期股票計劃下可用的股數增加 2.0 百萬股至這些類型獎勵可用股數的新上限 35.6 百萬股,並(3)延長可在長期股票計劃下授予新獎勵的期限至2034年2月21日。
截至2024年9月30日的九個月,公司授予 1.5 百萬股期權的加權平均數
每股行權價爲$85.94 和 1.9 擁有100萬受限股單位,每股加權平均授予日公允價值爲$85.09 截至2024年9月30日九個月結束時,公司還授予了 0.1 擁有100萬基於市場的受限制股單位,每股加權平均授予日公允價值爲$97.66 截至2024年9月30日九個月結束時授予的基於市場的受限制股單位根據一定的服務和市場條件而設定。根據公司的股東總回報相對於所選行業同行群體的情況,實際發行的股票數量將根據 三年 績效期間而範圍可能涉及的 0 可以降低至0.75%每年175 授予目標股份數量的%
公允價值披露
市場限制性股票單位的公允價值是使用蒙特卡洛模擬模型來確定的,該模型使用多個輸入變量來判斷滿足市場條件要求的概率。用於確定2024年和2023年9月30日結束的九個月期間授予的市場限制性股票單位的公允價值的加權平均假設包括一個無風險利率 4.5 %和3.6 %,分別爲,以及一個預期波動率 32.4 %和32.6 ,分別。
以下表格包括指示期間授予的股票期權的加權平均授予日公允價值,以及在Black-Scholes期權定價模型中使用的相關加權平均假設。
期權獎勵
三個月截至 9月30日, 九個月結束 9月30日, 2024 2023 2024 2023 無風險利率 4.2 % 4.3 % 4.5 %3.4 %預期股息收益 None None None None 預期波動率 31.0 % 32.7 % 30.9 %32.8 %預期剩餘合同期限(年) 5.5 5.2 5.3 5.1 每個期權的公允價值 $ 32.15 $ 31.16 $ 31.30 $ 31.02
以下表格包括了在指定時期內授予的ESPP訂閱的加權平均授予日期公允價值,以及在Black-Scholes期權定價模型中使用的相關加權平均假設:
ESPP
三個月截至 9月30日, 九個月結束 9月30日, 2024 2023 2024 2023 無風險利率 5.3 % 5.3 % 5.2 %4.6 %預期股息收益 None None None None 預期波動率 29.5 % 34.8 % 33.5 %31.5 %預期剩餘合同期限(年) 0.6 0.6 0.6 0.6 每股公平價值 $ 16.51 $ 18.53 $ 25.01 $ 19.03
12. 加速股份回購
在2024年和2023年,公司簽訂了加速股份回購("ASR")協議,根據適用協議期間公司普通股的成交量加權平均價格("VWAP")進行回購,折扣後。 以下表格總結了ASR協議的條款(以百萬美元和百萬股爲單位,除每股數據外)。
初始交付 最終結算 協議簽訂日期 金額 已付款 股份 2021年8月 每股價格 分享 價值爲 股份佔比% 合同的 Value 結算 日期 總股份 2021年8月 平均價格 每股 2023年2月 $ 200.0 2.0 $ 80.44 80 % 2023年3月 2.5 $ 79.28 2024年4月 $ 150.0 1.4 $ 85.95 80 % 2024年5月 1.7 $ 86.72 2024年8月 $ 500.0 5.8 $ 68.93 80 % (a)
______________________________________
(a) ASR協議的計劃結算日期爲2024年12月27日。在ASR協議結束時,公司可能會收到額外的股票,或者可能需要支付額外的現金或股票(根據我們的選擇)。
ASR協議分爲兩筆獨立的交易:(1) 初始交付股份的價值記錄爲在收購日期記錄的作爲庫存股交易中獲得的普通股份,和(2)支付購買價格的剩餘金額記錄爲公司自身普通股指數的遠期合同,並最初記錄在 股本外溢價 ,並在結算後轉移至 庫存股 的合併簡明資產負債表。股份的初始交付導致用於計算基本和稀釋每股收益的權重平均普通股份立即減少。公司確定與公司普通股掛鉤的遠期合同符合所有適用的權益分類條件,因此不作爲衍生工具進行覈算。
13. 承諾和 contingencies
2021年,公司啓動了一項內部審查和調查,以確定在日本和其他市場的某些業務活動是否違反了《外國腐敗行爲法》(FCPA)的規定。 公司自願通知了證券交易委員會(SEC)和美國司法部(DOJ)有關此事,並隨後提供了情況更新。 2024年9月,公司收到了SEC工作人員的一封信,其中指出SEC不建議採取強制執行行動。
2021年9月28日,非實踐實體主張創新有限責任公司針對愛德華生命科學公司及其子公司(以下簡稱「愛德華」)在美國特拉華州聯邦地區法院提起訴訟,聲稱愛德華的 SAPIEN 3 Ultra 產品侵犯了其專利。公司無法預測此事的最終結果或估計可能的風險區間;因此,尚未計提任何金額。公司正在積極捍衛自己在此訴訟中的權益。
歐洲委員會(「委員會」)正在調查Edwards的某些業務做法,包括其單方面的親創新(反複製者)政策和專利做法。公司正在與委員會合作,並相信其業務做法支持健康競爭。公司無法預測調查結果或潛在對基本報表的影響。
2024年10月14日,愛德華生命科學公司的一名所謂股東針對公司及公司的某些高管在加利福尼亞州中部地方法院提起了一起名義上的證券集體訴訟訴狀,標題爲 Patel訴愛德華生命科學公司 等,案號爲24-cv-02221。 訴狀聲稱違反了各種證券法,基於涉嫌虛假或誤導性陳述有關公司業務前景的。 訴狀請求賠償金、利息、費用和其他費用。 公司無法預測此事的最終結果或估計可能面臨的風險區間;因此,沒有計提任何金額。 公司打算積極捍衛針對此訴訟的辯護。
公司可能涉及或可能對進行中或威脅的訴訟承擔責任,其中包括與公司當前或曾經制造或執行的產品和服務有關的訴訟、工作場所和僱傭事務、涉及房地產、公司運營或醫療保健監管的事項、附條件事項或政府調查(「訴訟」)。訴訟涉及複雜和疑難的事實和法律問題,受到許多不確定性的影響,包括但不限於每個特定案件或索賠的事實和情況、訴訟提起的管轄權以及適用法律的差異。管理層認爲與訴訟有關的任何損失不太可能對公司的整體財務狀況、經營業績或現金流量產生重大不利影響。然而,對於任何法定報表期中涉及的一項或多項訴訟的解決可能對該期公司的財務業績產生重大不利影響。公司無法估計與訴訟相關的法律義務的任何損失金額或區間,對於尚無儲備或總額已有儲備的事項,也無法預計額外的損失。 之一 或許在任何報告期內,訴訟中的一項或多項可能對該期公司的財務業績產生重大不利影響。公司無法估計與訴訟有關的法律義務的任何損失金額或區間,對於尚無儲備或總額已有儲備的事項,也無法估計額外的損失。
公司受各種美國境內外環保法律法規約束。公司的經營,如其他醫療器械公司一樣,涉及受環保法規約束的物質,主要用於製造和滅菌過程。雖然難以量化繼續遵守環保法律的潛在影響,管理層認爲遵守這些法規不會對公司財務業績產生重大影響。公司披露涉及政府機構以潛在貨幣制裁爲主的重大環保法律程序的門檻爲 $1 股票回購活動以及因員工基於股票的補償目的而重新發行國庫股的情況如下:
14. 累計其他綜合損失
以下表格總結了每個組件的活動情況 累計其他綜合損失 (以百萬計):
外幣 貨幣 累計折算差額(2) 調整 對沖的未實現盈利(損失)
可供出售投資的未實現損失
未實現的
養老金
成本
總計 累積的 Other 綜合 虧損 2023年12月31日 $ (214.5 ) $ 0.7 $ (24.8 ) $ (4.2 ) $ (242.8 ) 重新分類前綜合(損失)收益
(23.3 ) 43.4 7.0 0.4 27.5 重新分類的累計其他綜合損失中的金額 (1.7 ) (7.2 ) 2.5 — (6.4 ) 遞延所得稅費用
(1.1 ) (9.3 ) (1.1 ) (0.1 ) (11.6 ) 酒精飲料銷售
$ 32,907
45.5%
$ 30,136
42.1%
$ 66,223 $ (240.6 ) $ 27.6 $ (16.4 ) $ (3.9 ) $ (233.3 ) 其他綜合收益(損失)在再分類之前
3.4 21.8 4.2 (0.1 ) 29.3 重新分類的累計其他綜合損失中的金額 (1.8 ) (12.5 ) 1.0 — (13.3 ) 遞延所得稅(費用)收益
(0.6 ) (2.4 ) 0.1 — (2.9 ) 2024年6月30日 $ (239.6 ) $ 34.5 $ (11.1 ) $ (4.0 ) $ (220.2 ) 其他綜合收益(損失)在再分類之前
3.8 (41.0 ) 6.8 — (30.4 ) 重新分類的累計其他綜合損失中的金額 (1.6 ) (17.0 ) (0.8 ) (19.4 ) 遞延所得稅收益
2.1 15.3 0.1 — 17.5 2024年9月30日 $ (235.3 ) $ (8.2 ) $ (5.0 ) $ (4.0 ) $ (252.5 )
外幣 貨幣 累計折算差額(2) 調整 對沖未實現收益 可供出售投資未實現損失 未實現的 養老金 抵免 總計 累積的 Other 綜合 虧損 2022年12月31日 $ (218.8 ) $ 23.8 $ (65.6 ) $ 5.7 $ (254.9 ) 其他綜合收益(損失)在再分類之前
4.9 6.7 9.0 (0.1 ) 20.5 重新分類的累計其他綜合損失中的金額 (1.7 ) (29.8 ) 4.0 — (27.5 ) 遞延所得稅收益
0.6 5.9 — — 6.5 2023年3月31日 $ (215.0 ) $ 6.6 $ (52.6 ) $ 5.6 $ (255.4 ) 重新分類前綜合(損失)收益
(11.3 ) 33.5 2.1 0.2 24.5 重新分類的累計其他綜合損失中的金額 (1.8 ) (25.2 ) 3.8 — (23.2 ) 遞延所得稅收益(費用)
1.6 (3.0 ) — — (1.4 ) 2023年6月30日 $ (226.5 ) $ 11.9 $ (46.7 ) $ 5.8 $ (255.5 ) 重新分類前綜合(損失)收益
(20.7 ) 38.6 9.4 — 27.3 重新分類的累計其他綜合損失中的金額 (1.7 ) (14.1 ) 1.2 — (14.6 ) 遞延所得稅(支出)好處
(1.0 ) (6.3 ) — — (7.3 ) 2023年9月30日 $ (249.9 ) $ 30.1 $ (36.1 ) $ 5.8 $ (250.1 )
下表提供了關於重新分類金額的信息。 累計其他全面收益虧損 (以百萬計):
截至三個月 9月30日, 截至九個月 9月30日, 關於合併簡明報表受影響的行 損益表 關於累計其他詳細信息
綜合損益的組成部分
2024 2023 2024 2023 外幣轉化調整 $ 1.6 $ 1.7 $ 5.1 $ 5.2 其他非經營性收入,淨額 (0.5 ) (0.5 ) (1.3 ) (1.3 ) 所得稅準備金 $ 1.1 $ 1.2 $ 3.8 $ 3.9 稅後淨額 套期交易損益
$ 17.0 $ 9.3 $ 31.9 $ 53.0 銷售成本 — 4.8 4.8 16.1 其他非經營性收入,淨額 17.0 14.1 36.7 69.1 稅前合計 (4.2 ) (2.9 ) (8.9 ) (14.8 ) 所得稅準備金 $ 12.8 $ 11.2 $ 27.8 $ 54.3 稅後淨額 可供出售投資減值損失
$ 0.8 $ (1.2 ) $ (2.7 ) $ (9.0 ) 利息收入,淨額 (0.2 ) 0.4 0.7 2.3 所得稅準備金 $ 0.6 $ (0.8 ) $ (2.0 ) $ (6.7 ) 稅後淨額
15. 每股收益
基本每股收益是通過將淨利潤除以期間內的加權平均普通股份計算得出。攤薄每股收益是基於加權平均普通股份增加了期間內使用庫藏股票方法計算的具有攤薄效應的潛在普通股份。具有攤薄效應的潛在普通股份包括公司授予的員工股票期權、未定股份和類似的權益工具。如果包括這些潛在普通股份會導致淨每股收益增加的情況下,潛在普通股份等效項已被排除在外。
下表列出了每股基本和攤薄收益的計算(單位:百萬美元,每股信息除外):
截至三個月 9月30日, 截至九個月 9月30日, 2024 2023 2024 2023 用於每股收益計算的淨利潤: 持續經營收入,稅後 $ 362.1 $ 334.9 $ 1,051.0 $ 886.9 歸屬於非控股權益公司的淨虧損 (1.4 ) (1.2 ) (3.6 ) (2.8 ) 歸屬於愛德華生命科學公司的持續經營收入 363.5 336.1 1,054.6 889.7 停止運營業務收入 2,707.3 48.8 2,734.4 142.8 歸屬於愛德華生命科學公司的淨利潤 $ 3,070.8 $ 384.9 $ 3,789.0 $ 1,032.5 加權平均股數: 基本平均流通股數 597.2 607.0 600.3 607.2 股票計劃的稀釋效應 0.9 2.5 1.9 3.0 稀釋加權平均流通股數 598.1 609.5 602.2 610.2 每股收益: 基本的: 持續經營 $ 0.61 $ 0.55 $ 1.76 $ 1.47 已停止的營運 4.53 0.08 4.55 0.23 每股基本收益 $ 5.14 $ 0.63 $ 6.31 $ 1.70 稀釋的: 持續經營 $ 0.61 $ 0.55 $ 1.75 $ 1.46 已停止的營運 4.52 0.08 4.54 0.23 每股攤薄收益 $ 5.13 $ 0.63 $ 6.29 $ 1.69
股票期權、限制性股票單位和基於市場的限制性股票單位可購買總計 10.4 百萬美元和 6.5 萬股普通股,截止2024年和2023年9月30日的三個月內,分別爲 7.8 百萬美元和 6.1 萬股,截止2024年和2023年9月30日的九個月內,分別爲,已發行,但未納入稀釋每股收益的計算,因爲其效果將是反稀釋的。此外, 1.9 萬股,如果截至2024年9月30日結算的ASR協議(在附註12中討論)所獲得的股票,也未納入稀釋每股收益的計算,因爲其效果將是反稀釋的。
16. 所得稅
公司的有效所得稅率歸屬於持續經營的部分分別爲 10.1 %和 13.6 %分別爲2024年和2023年截至九月三十日的三個月, 9.2 %和 11.8 %分別爲2024年和2023年截至九月三十日的九個月。 在2024年和2023年截至九月三十日的九個月間,有效稅率下降主要是因爲 外國收益稅率降低所帶來的稅收優惠增加,以及有利的全球貨幣稅務審計結算。另外,2024年和2023年截至九月三十日的九個月的有效稅率低於21%的聯邦法定稅率,主要是因爲(1)外國收益按較低稅率徵稅,(2)聯邦和加利福尼亞州的研發抵免,以及(3)員工股權激勵帶來的稅收優惠。 有效稅率包括員工股份分紅所帶來的稅收優惠。 基於 與持續經營有關的賠償爲$0.6 百萬美元和美元1.8 截至2024年9月30日和2023年,分別爲百萬美元。10.1 百萬美元和美元12.8 百萬,用於 2024年9月30日結束的九個月 和 2023 ,分別爲。
美國國稅局("IRS")和其他稅務機構正在審查公司各個納稅年度的不同階段。 在這些審計期間,公司可能收到提議的審計調整,這些調整可能具有實質性影響。 這些審計的不利結果可能會對公司的經營業績和財務狀況產生重大影響。 公司努力與每個稅務機構在審查階段解決未決事項,並可能隨時與稅務機構達成協議。 雖然公司已爲其認爲更可能需要解決的事項計提準備金,但與稅務機構的最終結果可能導致資產負債表中反映的稅務責任大相徑庭。 此外,公司可能會在以後決定挑戰任何評估,如果發生的話,公司可能會行使申訴權。 不確定的稅務立場每季度進行審查,並隨着影響事件的發生而進行調整。
潛在的負債包括額外的稅款,比如適用訴訟時效期的失效、稅務機構提出的稅務評估、稅務機構之間的談判、發現新問題,以及新立法、法規或判例的頒佈。
截至2024年9月30日和2023年12月31日,與不確定的稅務事項相關的所得稅應交負債總額爲$656.5 百萬美元和美元583.9 百萬美元,分別爲。公司估計,這些負債將分別減少$326.1 百萬美元和美元250.7 百萬美元,從關聯潛在轉讓定價調整、州所得稅和時間調整的抵銷稅收益。如果沒有必要,淨金額分別爲$330.4 百萬美元和美元333.2 百萬美元,將有利於公司的有效稅率。管理層相信已經爲可能由於這些不確定的稅務事項而導致的任何調整提供了足夠的稅款及相關罰款和利息。
該公司於2018年簽署了美國和瑞士政府之間的預先定價協議(「APA」),該協議涵蓋了2009至2020年的納稅年度,涵蓋了各種但不是全部的轉讓定價問題。未商定的轉讓定價問題,即外科結構心臟和經導管主動脈瓣置換術(統稱爲 「Surgical/TAVR」)公司間特許權使用費交易,隨後作爲相應年度定期稅務審計的一部分恢復到美國國稅局審查以作進一步考慮。此外,公司還執行了其他雙邊APA如下:在2017年,美國和日本之間的APA涵蓋2015至2019納稅年度;在2018年期間,新加坡和日本之間以及瑞士和日本之間的APA涵蓋2015至2019納稅年度。該公司已申請續訂所有內容 三 2020年及以後與日本簽訂的APA協議。瑞士和日本之間涵蓋2020年至2024納稅年度的APA已於2021年執行。美國和日本之間涵蓋2020年至2024納稅年度的APA於2023年執行。新加坡和日本之間涵蓋2020年至2026納稅年度的APA續訂尚待審批。
公司的美國聯邦所得稅申報經過2014年的審計已經結束。2015年至2017年稅收年度的IRS審計工作已於2021年第二季度完成,除了轉讓定價和相關事項。IRS目前正在審查2018年至2020年的稅收年度。公司在州、地方和外國所得稅事項方面的審計已經於2015年前結束。
在2021年,公司收到了美國國稅局(IRS)針對2015年至2017年稅務年度的擬議調整通知(「NOPA」),涉及公司美國和瑞士子公司間與外科手術/TAVR相關的內部轉讓定價的專利費用交易。NOPA提議對公司的美國應稅收入進行大幅增加,這可能導致2015至2017年期間的額外稅費約爲$250 百萬,並反映出公司與IRS之前達成的轉讓定價方法的偏離。公司不同意NOPA,並向IRS獨立上訴辦公室(「上訴」)提出了行政上訴。上訴過程在2023年第三季度結束,公司與上訴雙方達成共識,認爲在行政層面上無法對該事項達成令人滿意的解決方案。
在2023年第四季度,上訴部門發出了一份不足通知("NOD"),增加了公司2015年至2017年的美國聯邦所得稅金額,這些金額是先前在NOPA中反映的收入調整結果。 超過公司申報立場的額外稅款爲$269.3 百萬美元,未考慮利息和遣返稅抵銷。
公司計劃通過司法程序積極抗辯IRS要求的額外稅款。這一事項的最終解決方案可能不太可能在接下來的12個月內達成。公司認爲先前爲這一不確定稅務立場設定的計提金額是合適的,理由包括適用於公司實際情況的相關稅法和會計準則的解釋和應用,因此基於NOD和其他迄今進程並未設定任何額外金額的計提。儘管司法程序的結果無法確定,但該程序的結果可能會對公司的合併財務報表產生重大影響。如下面所述,2018年至2024年稅務年度可能會出現類似的重大稅務爭議。雖然目前尚未要求支付與NOPA或NOD有關的任何金額,但公司於2022年11月向IRS存入了$75 百萬以防止公司可能最終需要支付的任何額外稅款中的部分產生進一步利息。 2024年3月,公司向IRS再次存入了$305 百萬以進一步減少潛在稅務責任和利息,並在公司準備通過司法程序抗辯IRS企圖獲得任何額外稅款的權利期間減少利息。
關於2018年至2024稅年的外科/TAVR跨公司特許權交易仍然受到國稅局的審核,這些交易和相關的稅務立場截至2024年9月30日仍然不確定。公司在評估時考慮了這些信息,以及上述NOD和其他程序相關的信息。
關於其不確定的稅務情況。這些未解決的轉讓定價問題的影響,扣除任何相關的稅務調整,可能對公司的綜合基本報表產生重大影響。根據目前可獲得的信息和衆多可能的結果,公司無法合理估計在接下來的12個月內其現有的不確定稅務情況可能發生的變化,因此繼續將不確定的稅務情況記錄爲長期負債。
在2024年第一季度,公司收到以色列稅務局("ITA")發來的一份評估通知,ITA聲稱公司欠下約$110 百萬的稅款,不包括利息和罰款,涉及聲稱於2017年轉讓的知識產權。公司堅稱並未將知識產權轉移到以色列以外,並打算通過行政程序堅決捍衛這一立場,包括在2024年第三季度提起的對評估的正式上訴。如有必要,公司將通過司法程序捍衛該立場。不能保證此事將以公司的利益解決,不利結果可能對公司的基本報表產生重大影響。
17. 板塊信息
愛德華生命科學在全球範圍內開展業務,並在以下地理區域進行管理:美國、歐洲、日本和世界其他地區。所有板塊銷售用於治療先進心血管疾病的產品。
公司的地理業務部門的報告基於提供給首席營運決策者(首席執行官)的財務信息。公司根據淨銷售額和營業利潤評估其地理業務部門的績效。業務部門的淨銷售額和業務部門的營業利潤基於內部確定的匯率期貨,並不包括業務部門之間的利潤。由於報告部門之間相互依存,呈現的營業利潤可能不代表如果部門之間沒有相互依存時可能發生的地理分佈。按地理區域劃分的淨銷售額基於客戶的位置。沒有任何客戶佔公司總淨銷售額的10%以上。
某些項目在公司層面維護,不分配給各個業務部門。這些未分配的項目包括企業研發費用、製造業-半導體差異、企業總部成本、淨利息收入、全球貨幣營銷費用、特殊收益和費用、基於股票的補償、外匯對沖活動、某些訴訟費用、或有對價負債公允價值的變動,以及公司的大部分攤銷費用。雖然公司的大部分折舊費用包含在各個業務部門的經營收入中,但由於公司的成本計算方法,判斷每個業務部門中包含的折舊費用量是不切實際的,因此部分費用保留在公司層面。公司既不單獨將資產分配給其經營部門,也不使用離散資產信息評估經營部門。
下表提供了愛德華生命科學的報告部門信息(單位:百萬美元):
三個月已結束 九月三十日 九個月已結束 九月三十日 2024 2023 2024 2023 細分市場淨銷售額 美國 $ 804.6 $ 735.9 $ 2,393.1 $ 2,203.6 歐洲 315.1 282.7 968.4 878.0 日本 85.8 84.9 265.6 251.5 世界其他地區 153.2 136.1 440.9 399.0 分部淨銷售總額 $ 1,358.7 $ 1,239.6 $ 4,068.0 $ 3,732.1 分部營業收入 美國 $ 551.2 $ 498.4 $ 1,619.2 $ 1,510.2 歐洲 177.3 156.1 540.3 489.2 日本 54.4 53.7 159.8 158.5 世界其他地區 67.2 59.5 184.7 170.6 分部總營業收入 $ 850.1 $ 767.7 $ 2,504.0 $ 2,328.5
下表顯示了分部淨銷售額與公司綜合淨銷售額的對賬,以及分部營業收入與公司稅前收入的對賬(單位:百萬美元):
截至三個月 9月30日, 截至九個月 9月30日, 2024 2023 2024 2023 淨銷售對賬 分段淨銷售額 $ 1,358.7 $ 1,239.6 $ 4,068.0 $ 3,732.1 外幣 (4.3 ) 3.8 (14.3 ) 11.5 合併淨銷售額 $ 1,354.4 $ 1,243.4 $ 4,053.7 $ 3,743.6 稅前收入調解 部門營業收入 $ 850.1 $ 767.7 $ 2,504.0 $ 2,328.5 未分配金額: 企業項目 (468.7 ) (410.1 ) (1,396.5 ) (1,259.4 ) 重組費用(註釋4) (32.9 ) — (32.9 ) — 知識產權協議和某些訴訟費用
(10.8 ) (2.2 ) (27.8 ) (193.6 ) 變動的應計可變償付額負債的公允價值 — — — 26.2 外幣 12.9 10.5 19.3 60.4 綜合營業收入 350.6 365.9 1,066.1 962.1 非營業收入 52.2 21.7 91.9 43.1 合併稅前收入 $ 402.8 $ 387.6 $ 1,158.0 $ 1,005.2
企業範圍信息
(以百萬為單位)
以下全公司信息是基於公司綜合簡明財務報表中使用的實際外匯匯率。
截至三個月 九月三十日, 九個月結束 九月三十日, 2024 2023 2024 2023 按地域板塊劃分的淨銷售額 美國 $ 804.6 $ 735.9 $ 2,393.1 $ 2,203.6 歐洲 319.8 286.5 978.0 877.7 日本 81.4 85.8 253.9 266.4 世界其他地區 148.6 135.2 428.7 395.9 $ 1,354.4 $ 1,243.4 $ 4,053.7 $ 3,743.6 主要產品組的淨銷售額 經導管主動脈瓣置換 $ 1,023.3 $ 960.9 $ 3,069.8 $ 2,900.4 經導管二尖瓣和三尖瓣治療 91.1 52.4 247.0 141.6 外科結構性心臟病 240.0 230.1 736.9 701.6 $ 1,354.4 $ 1,243.4 $ 4,053.7 $ 3,743.6
18. 後續事件
在2024年10月,公司收購了Innovalve Bio Medical Limited(“Innovalve”)的所有剩餘未結股份,合併現金購買價格爲$300.0 百萬美元,根據一定調整,再加上另外$25.0 百萬美元,待達到某項監管里程碑時再增加$。Innovalve是一家開發經皮二尖瓣替換系統的公司。
在收購日期之前,公司之前支付了$30.0 百萬美元,用於獲得收購Innovalve的選項,公司於2024年7月行使了該選項,並且在Innovalve已有$3.5 百萬的優先股投資,代表大約一個 4 %的Innovalve股份(統稱爲“之前持有的權益”)。預計收購Innovalve的剩餘股權將根據會計標準編纂主題805 "業務組合"作爲步驟收購進行會計處理。
第2項。管理層的財務狀況和經營業績討論與分析
概覽
以下討論和分析包含根據聯邦證券法定義的前瞻性陳述,應與我們關於可能影響我們業務和運營結果的風險及其他因素的披露一起閱讀。請參見「關於前瞻性陳述的說明」,該說明位於本季度10-Q報告的第I部分,第1項之前。
我們是專注於結構性心臟病患者的醫療創新的全球領導者。出於幫助患者的熱情,我們與世界頂級的臨床醫生和研究人員合作,投資於研究和開發,旨在改善受結構性心臟病影響的患者的護理。我們在全球範圍內開展業務,管理區域包括:美國、歐洲、日本以及其他地區。我們的產品分類如下:經導管主動脈瓣置換術("TAVR")、經導管二尖瓣和三尖瓣治療("TMTT")以及外科結構性心臟("外科")。
2024年6月3日,我們已簽署最終協議,將我們的重症護理產品組("Critical Care")以全現金交易方式出售給百特醫藥公司,交易金額爲42億美元,視協議中規定的一些慣常調整條款而定。 我們於2024年9月3日完成了對Critical Care的出售。 我們相信此次出售將使我們能夠追求擴大TAVR、TMTt和外科患者的機會,並進行新的投資於介入性心力衰竭技術。此外,作爲我們處置計劃的下一步,退出那些不側重於結構性心臟疾病可植入式醫療創新的業務,我們已承諾計劃出售一個非核心產品組,預計在接下來的12個月內完成。 我們分析了與重症護理和前述非核心產品組(統稱爲"停產產品組")分割相關的定量和定性因素,包括其對我們整體淨利潤和總資產的重要性,並確定當綜合考慮時,停產產品組已滿足按停產經營方式呈現的條件。 因此,停產產品組的歷史財務狀況和結果已在我們的合併簡表財務報表中作爲停產經營呈現,其中包括對Critical Care出售的33億美元稅前收益。 往期金額已根據停產經營方式呈現進行調整。 我們對業績的討論和分析反映了我們持續經營的情況。 有關更多信息,請參閱附註5。 合併簡表 供更多信息,請查閱附註5。
財務亮點
2024年前9個月我們的淨銷售額爲41億美元,比2023年前9個月增長3.1億美元,主要受TAVR和TMTt產品銷售推動。
截至2024年9月30日的九個月內,我們的毛利潤因銷售增長而增加。毛利潤佔銷售額的百分比下降,主要是由於貨幣匯率波動。我們的稀釋每股收益增加。
2024年9月30日結束的九個月受到2023年9月30日結束的九個月與一項知識產權協議相關的12870萬美元稅後一次性費用的影響。
醫療環境、機會與挑戰
醫療科技行業競爭激烈,不斷髮展。我們的成功既來源於創新產品的開發,也來源於爲利益相關方帶來的價值。我們致力於開發新科技和創新,秉持保護知識產權以支持這些發展的承諾。我們的增長願景是治療患有瓣膜性和非瓣膜性結構性心臟疾病的患者,如心力衰竭,對於許多患有主動脈瓣狹窄、二尖瓣和三尖瓣反流等疾病自然發展的患者。
我們致力於生成強大的臨床、經濟和生活質量證據,在當前醫療環境中,患者、臨床醫生和支付方越來越期望,鼓勵採納展示出優越結果的創新醫療療法。
新的會計準則
關於新會計準則的信息已包括在註釋1中。 合併簡表 .
業務運營結果
地域板塊淨銷售額
(以百萬美元計) 三個月已結束 九月三十日 九個月已結束 九月三十日 變化百分比 變化百分比 2024 2023 改變 2024 2023 改變 美國 $ 804.6 $ 735.9 $ 68.7 9.3 % $ 2,393.1 $ 2,203.6 $ 189.5 8.6 % 歐洲 319.8 286.5 33.3 11.6 % 978.0 877.7 100.3 11.4 % 日本 81.4 85.8 (4.4) (5.1) % 253.9 266.4 (12.5) (4.7) % 世界其他地區 148.6 135.2 13.4 10.1 % 428.7 395.9 32.8 8.3 % 在美國以外 549.8 507.5 42.3 8.4 % 1,660.6 1,540.0 120.6 7.8 % 總淨銷售額 $ 1,354.4 $ 1,243.4 $ 111.0 8.9 % $ 4,053.7 $ 3,743.6 $ 310.1 8.3 %
美國以外的淨銷售額包括外匯兌換率波動的影響。 外匯兌換率波動對淨銷售額的影響並不一定代表對淨利潤的影響,因爲外匯兌換率波動對國際製造業和運營成本以及我們的套期保值活動產生了相應影響。
按產品組的淨銷售額
(以百萬計的美元)
三個月已結束 九月三十日 九個月已結束 九月三十日 變化百分比 變化百分比 2024 2023 改變 2024 2023 改變 經導管主動脈瓣置換 $ 1,023.3 $ 960.9 $ 62.4 6.5 % $ 3,069.8 $ 2,900.4 $ 169.4 5.8 % 經導管二尖瓣和三尖瓣療法 91.1 52.4 38.7 73.4 % 247.0 141.6 105.4 74.4 % 外科結構心臟 240.0 230.1 9.9 4.3 % 736.9 701.6 35.3 5.0 % 總淨銷售額 $ 1,354.4 $ 1,243.4 $ 111.0 8.9 % $ 4,053.7 $ 3,743.6 $ 310.1 8.3 %
經導管主動脈瓣置換手術銷售
截至2024年9月30日的三個月和九個月,TAVR產品的淨銷售額增加,主要受以下因素推動:
• 更高的銷售額 Edwards SAPIEN 平台在2024年主要是 Edwards SAPIEN 3 Ultra RESILIA 美國和日本的瓦爾VE以及 Edwards SAPIEN 3 Ultra 瓦爾在歐洲;
部分抵消的:
• 外幣匯率波動導致2024年9月30日結束的三個月和九個月淨銷售額在美國以外的國家減少了590萬美元和1840萬美元,主要是由於日幣對美元的貶值。
雖然我們在2024年前九個月的全球貨幣競爭地位和定價保持穩定,但我們在美國某些醫院中心經歷了一些區域型銷售壓力,以及由於包括但不限於資源和優先事項的各種因素導致的手術量減少。
在2024年1月,我們完成了PROGRESS關鍵試驗中的患者治療,該試驗研究中度主動脈狹窄患者的治療,並獲得了CE標誌批准, 愛德華SAPIEN 3 Ultra RESILIA 瓣膜在歐洲。 在2024年9月,我們獲得了CE標誌, 愛德華SAPIEN 3 經導管肺動脈瓣系統, Alterra 用於管理重度肺動脈返流患者的自適應預支架。
經導管二尖瓣和三尖瓣治療銷售
截至2024年9月30日的三個月和九個月,TMTt產品的淨銷售額主要由於我們的銷售額增加 PASCAL 經皮邊緣修復("TEER")系統以及我們繼續在美國和歐洲推出的 EVOQUE 三尖瓣置換系統。在美國和歐洲。
外科結構性心臟銷售
截至2024年9月30日的三個月和九個月內,外科產品的淨銷售額增長,主要是由於以下產品的銷售增加, INSPIRIS RESILIA 美國和歐洲的主動脈瓣, KONECt RESILIA 美國的組織瓣導管,以及 MITRIS RESILIA 美國和歐洲的瓣膜。
我們已經完成了在美國和加拿大對患者的MOMENTIS臨床研究的入組,以證明 RESILIA 在二尖瓣位置的組織的耐久性。
毛利潤
毛利潤作爲淨銷售額的百分比在2024年9月30日結束的三個月內增加,受外幣匯率波動的0.3個百分點影響,包括外幣套期保值合同的結算和變量費用的時間安排。毛利潤作爲淨銷售額的百分比在2024年9月30日結束的九個月內減少,受外幣匯率波動的0.8個百分點影響,包括外幣套期保值合同的結算。
銷售、一般及行政費用(簡稱"SG&A")
SG&A費用在2024年9月30日結束的三個月和九個月內增加,主要是由於支持我們增長戰略舉措中較高的現場人員相關成本,主要是在美國和歐洲,以及與我們最近的業務組合相關的成本。貨幣匯率波動減少了2024年9月30日結束的三個月和九個月的支出分別爲290萬美元和860萬美元,主要是由於美元對日幣的升值。
研發("R&D")支出
研發費用在2024年9月30日結束的三個月和九個月內增加,主要是由於我們在主動脈經皮瓣膜創新方面持續投資增加,包括增加的臨床試驗活動。
知識產權協議和某些訴訟費用
我們在2024年和2023年截至9月30日的三個月內分別發生了和知識產權訴訟和稅務訴訟相關的1080萬美元和220萬美元的訴訟費用,在2024年和2023年截至9月30日的九個月內分別發生了2780萬美元和1760萬美元的訴訟費用。此外,於2023年4月12日,我們與美敦力公司("美敦力")簽訂了一份知識產權協議("知識產權協議"),並於2023年3月和2023年4月分別記錄了3700萬美元和13900萬美元的費用。更多信息請參見附註3。 合併簡表 .
更改應付有條件款項責任的公允價值
在截至2023年9月30日的九個月期間,或有對價負債的公允價值變動導致獲得了2620萬美元的收益。2023年的收益主要是由於對里程碑達成預測概率的變化。有關更多信息,請參見第9條, 綜合簡要基本報表。
所得稅準備
所得稅準備金包括聯邦、州和外國所得稅的準備金。我們在國際環境下經營,各地點的運營重點在於美國以外,這些地點的法定稅率通常低於美國稅率。因此,綜合所得稅率是反映各地點收入和適用稅率的綜合稅率。
我們來自持續經營的有效所得稅率在2024年和2023年三個月(截至9月30日)分別爲10.1%和13.6%,在2024年和2023年九個月(截至9月30日)分別爲9.2%和11.8%。2024年和2023年九個月有效稅率的下降主要是由於 來自以較低稅率徵稅的外國收入的稅收利益增加,以及有利的全球貨幣所得稅審計結算。此外,2024年和2023年九個月的有效稅率低於聯邦法定稅率21%,主要是由於(1)以較低稅率徵稅的外國收入,(2)聯邦和加利福尼亞州的研究與開發稅收抵免,以及(3)來自員工基於股份的補償的稅收利益。
美國國家稅務局("IRS")和其他稅務機關正在審查我們多年的納稅申報。在這些審計過程中,我們可能會收到擬議的審計調整,這些調整可能具有重大影響。這些審計可能對我們的運營結果和財務控件產生重大影響。我們努力解決與每個稅務機關在審查級別的未決事項,並可能隨時與稅務機關達成協議。雖然我們已經爲我們認爲很可能需要解決的問題做出了準備金,但最終與稅務機關的結果可能
可能導致的稅務負債與合併基本報表中反映的內容有實質性不同。此外,我們可能會決定對任何評估進行挑戰(如果有的話),並可能行使我們的上訴權。對不確定的稅務狀況進行季度審核,並根據影響額外稅務潛在負債的事件進行調整,例如適用的時效規定的失效、稅務機關的擬議評估、稅務機關之間的談判、新問題的識別,以及新法律、法規或案例法的發佈。我們認爲,已爲可能由這些不確定的稅務狀況引起的任何調整提供了足夠的稅款及相關罰金和利息。
我們在2018年與美國和瑞士政府簽署了一份提前定價協議("APA"),涵蓋2009年至2020年的稅務年度,涉及各種但不是所有的轉讓定價事項。未經達成一致的轉讓定價事項,即外科結構性心臟手術和經導管主動脈瓣置換(統稱爲"外科/TAVR")的公司間特許權使用費交易,隨後重新回到IRS審查以作爲各年度常規稅務審計的進一步考慮。此外,我們還簽署了其他雙邊APA,如:在2017年與日本簽署的一份涵蓋2015年至2019年稅務年度的APA;以及在2018年與新加坡和日本簽署的APA,以及與瑞士和日本簽署的APA,均涵蓋2015至2019年的稅務年度。我們已申請續簽與日本的三份APA,適用於2020年及以後。2021年與瑞士和日本簽署了一份涵蓋2020年至2024年稅務年度的APA。2023年與美國和日本簽署了一份涵蓋2020至2024年稅務年度的APA。與新加坡和日本的APA續簽,涵蓋2020至2026年稅務年度,目前尚在等待中。
截至2014年,我們的美國聯邦所得稅申報已經結案。2015年至2017年的IRS審計實地工作在2021年第二季度完成,除了一些轉讓定價和相關事項。IRS目前正在審查2018年至2020年的稅務年份。我們的州稅、地方稅和外國所得稅事項的審計已經結束,截至2015年。
2021年,我們收到了美國國內稅收局(IRS)關於2015年至2017年涉及我司美國和瑞士子公司之間的外科/TAVR公司間權利金交易的轉讓定價的擬調整通知("NOPA")。 NOPA建議顯着增加我們美國可徵稅收入,可能導致2015年至2017年期間額外稅費約25000萬美元,並表示與我們此前與IRS達成一致的轉讓定價方法有所偏離。我們不同意NOPA並在IRS獨立上訴辦公室("上訴")展開了行政上訴。上訴流程在2023年第三季度達到頂峯,當時我們和上訴機構一致認爲在行政層面無法達成滿意解決此事。
在2023年第四季度,上訴部門發佈了一份缺失通知("NOD"),增加了我們2015年至2017年的美國聯邦所得稅,這些增加是基於先前在NOPA中反映的收入調整。要求的額外稅款在未考慮利息和匯回稅的情況下爲26930萬美元。
偏移。
我們計劃通過司法程序積極抗辯IRS要求的額外稅款。在接下來的12個月內不太可能最終解決此事。我們認爲之前爲此不確定稅務立場預提的金額對於多個原因是合適的,包括適用相關稅法和會計準則到我們的事實的解釋和應用,因此,根據迄今爲止的NOD和其他程序,我們沒有預提任何額外數額。然而,司法程序的結果無法確定,這一過程的結果可能會對我們的合併財務報表產生重大影響。如下所述,2018年至2024年可能出現類似重大稅務糾紛。儘管尚未被要求支付任何與NOPA或NOD有關的金額,但我們於2022年11月向IRS存入部分資金7500萬美元,以防止我們最終可能被認定應付的任何額外稅款部分產生更多利息。 2024年3月,我們向IRS再次存入30500萬美元,以進一步減少可能的稅務責任和利息,同時準備通過司法程序抗辯IRS對所要求的任何額外稅款的權利。
2018年至2024年稅務年度涵蓋的手術/TAVR子公司版稅交易仍然受IRS審計,截至2024年9月,這些交易及相關稅務立場仍然存在不確定性。我們已考慮了這些信息,以及關於上述NOD和其他程序的信息,用於評估我們不確定的稅務立場。這些未解決的轉讓定價事項的影響,減去任何相關稅收調整,可能對我們的合併基本報表產生重大影響。根據目前可獲得的信息和多種可能的結果,我們無法合理估計在接下來的12個月內我們現有的不確定稅務立場可能發生什麼樣的變化,因此,我們繼續將不確定的稅務立場記錄爲長期負債。
在2024年第一季度,我們收到了以色列稅務局(「ITA」)的評估通知,其中ITA聲稱我們在涉及2017年知識產權轉讓的事項中,欠大約11000萬美元的稅款,不包括利息和罰款。我們堅稱我們並未將知識產權轉移至以色列以外,並打算通過行政程序堅決捍衛這一立場,包括在2024年第三季度提出的評估正式上訴。如有必要,我們將通過司法程序捍衛該立場。不能保證此事將以我們的利益解決,不利結果可能對我們的合併基本報表產生重大影響。
此外,許多國家正在實施經濟合作與發展組織的基礎侵蝕和利潤轉移第二支柱規則("第二支柱"),該規則規定全球最低稅率爲15%。根據第二支柱,企業需要判斷在一個法域內所有實體的綜合有效稅率。如果該法域的有效稅率低於15%,則需要繳納補充稅,以使該法域的有效稅率達到15%。我們將繼續監測各國對第二支柱的實施情況以及第二支柱對我們有效稅率的潛在影響。我們不預計第二支柱在2024年對我們的合併基本報表產生重大影響。2025年生效的條款可能在2025年及未來幾年對我們的合併基本報表產生重大影響,這取決於未來的立法、監管指導和業務事件。
流動性和資本資源
我們的現金流動性來源包括現金及現金等價物、短期投資、經營活動現金流入以及信貸額度下的可用金額。我們相信這些來源足以滿足工作資本、資本支出和其他財務承諾的當前和長期需求。然而,我們會定期考慮各種融資替代方案,並可能不時利用有利的利率環境或其他市場條件。
截至2024年9月30日,持有的現金及現金等價物和開空投資在美國境內外分別爲41億和33390萬。
我們有一份五年期貸款協議("貸款協議"),該協議提供75000萬美元的多幣種無擔保循環信用額度,截止日期爲2027年7月15日。我們可以在貸款協議下增加最高25000萬美元的金額,並將到期日期延長一年,前提是經過貸方的同意。截止到2024年9月30日,貸款協議下沒有任何未償還金額。
在2018年6月,我們發行了60000萬美元的4.3%固定利率無擔保高級票據("2018票據"),到期日爲2028年6月15日。我們可以在任何時間選擇按指定贖回價格全部或部分贖回2018票據。截至2024年9月30日,我們尚未選擇贖回任何2018票據。截至2024年9月30日,2018票據的賬面價值爲59750萬美元。
我們不時根據董事會授權的股票回購計劃回購我們的普通股。在確定何時執行股票回購時,我們考慮多個因素,包括預期的股權計劃稀釋、現金能力以及我們普通股的市場價格。截止至2024年9月30日的九個月內,根據董事會授權的回購計劃,我們共回購了1500萬股,累計成本爲12億美元,包括根據50000萬美元的加速回購協議進行的回購(見註釋12)。 合併簡表 截至2024年9月30日,我們在股票回購計劃下還有權回購價值14億美元的普通股。
2024年7月,我們簽署了幾項協議和合並計劃,以總計15億美元的現金購買價格收購多家器械公司,但須遵循特定調整。其中兩筆交易已在2024年第三季度完成,交易結束時我們支付了76360萬美元;第三筆交易在2024年10月完成。這些協議涉及達到某些監管、績效和銷售里程碑時最多可額外支付67000萬美元。更多信息,請參閱基本報表附註8和18。 合併簡表 .
在2024年6月,我們達成了一項最終協議,將我們的危重護理產品組("危重護理")以全現金交易的方式出售給貝克頓、迪金森公司,交易金額爲42億美元,具體將根據協議中規定的某些慣常調整進行。我們於2024年9月初完成了危重護理的出售。
2023年4月12日,根據《知識產權協議》,我們與美敦力達成協議,雙方同意對彼此在結構性心臟領域擁有或控制的特定專利侵權進行15年的全球不起訴("CNS")。作爲全球CNS的代價,我們向美敦力支付了一次性的總額支付
$3億和支付與某些愛德華產品的淨銷售額掛鉤的年 royalties。有關更多信息,請參見注釋3。 合併簡表 .
我們已經購買了期權以收購,並同意向各個實體提供 promissory notes。這些安排可能會導致未來需要額外的現金支出,如果我們決定行使期權或者這些實體
在 promissory note 上畫畫。
截至2024年9月30日,我們的現金需求沒有因已知的合同和其他義務(包括資本支出承諾)而發生實質性變化,具體如在第7項中披露, Management's Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations 在我們截至2023年12月31日的年度報告10-K表格中。
已合併現金流量表 - 截至2024年9月30日和2023年九個月止:
提供的淨現金流量 經營活動 截至2024年9月30日止的九個月內爲66980萬的現金流量比去年同期減少了8940萬,主要由於截至2024年9月30日的九個月內稅款支付爲63380萬,其中包括我們爲減輕正在通過司法程序質疑的潛在稅務負債的利息而支付的存入資金30510萬(見附註16, 合併簡表 )。截至2023年9月30日的九個月內包括稅款支付21910萬及根據一項知識產權協議支付的30000萬。
經營活動產生的淨現金流量 投資活動現金提供的(使用) 於2024年9月30日結束的九個月內,總計29億美元的收入主要來自我們緊急護理產品組的銷售,銷售額爲39億美元,部分償還的資本支出爲20260萬美元,以及投資淨購買額爲230萬美元
截至2023年9月30日的九個月內,投資活動提供的淨現金爲15970萬美元,主要包括來自投資的淨收益54110萬美元,部分被支付給另一家公司以收購多數股份的14120萬美元和資本支出16470萬美元所抵消。
淨現金流出 籌資活動現金提供的(使用) 2024年9月30日結束的九個月內,10億美元主要用於購買12億的庫存,部分償還自股票計劃獲得的15090萬美元。
截至2023年9月30日的九個月,融資活動中使用的淨現金爲29780萬元,主要包括購買43120萬元的庫存股,部分被股票計劃收益13670萬元抵消。
關鍵會計政策和估計
合併的簡明基本報表已根據美國通用會計原則編制,這要求我們進行估計和假設,這些估計和假設影響合併簡明基本報表日期的資產和負債的報告金額以及報告期間的銷售和費用。實際結果可能與這些估計不同。有關我們關鍵會計政策和估計的信息,我們認爲這些信息可能對我們的報告結果產生最重要的影響,並且需要管理層進行主觀或複雜判斷的信息已包含在第38-40頁的第7項中, 管理層的財務狀況和經營成果的討論與分析, 在我們截至2023年12月31日的10-k表格年度報告中。所討論信息沒有重大變化。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
利率風險、外匯風險、信用風險和風險集中
關於我們面臨的利率風險、外匯風險、信用風險和風險集中情況的完整討論,請參閱我們截至2023年12月31日的10-K表格年報中的第7A項。 有關市場風險的定量和定性披露 從其中討論的信息來看,沒有重大變化。
投資風險
我們所面臨的投資風險與某些投資的基礎財務狀況和信用能力的變化有關。 截至2024年9月30日,我們在債務證券上的投資達到94470萬美元,其中17500萬美元爲長期投資。此外,我們還投資了14460萬美元的上市和私人公司的股權工具。 如果這些公司經歷財務表現、財務狀況或信用能力下降,或未能達到某些發展里程碑,投資價值可能會下降,導致未實現或已實現的損失。 請參閱附註6。 合併簡表 獲得更多信息。
項目4.控制和程序
披露控制和程序的評估。 我們的管理團隊,包括首席執行官和致富金融(臨時代碼),對我們的披露控件和程序的設計和控件運行效果(按照1934年證券交易所法修訂後的規則13a-15(e)和15d-15(e)中的定義)於2024年9月30日進行了評估。根據他們的評估,首席執行官和致富金融(臨時代碼)已於2024年9月30日得出結論:我們的披露控件和程序在合理保證水平設計,並且在提供我們在根據修訂後的1934年證券交易所法規定的報告中所需披露的信息記錄,處理,歸納和報告方面是有效的,以及在證券交易委員會的規則和表格中規定的時間段內累積和傳達這些信息給我們的管理團隊,包括首席執行官和致富金融(臨時代碼),允許及時做出有關所需披露的決定。
財務報告內部控制變化 截至2024年9月30日的季度內,我們的財務報告內部控制沒有發生任何變化,這些變化在實質上影響,或者合理地可能影響我們的財務報告內部控制。
第二部分 其他信息
項目1.法律訴訟。
請參見本季度報告第10-Q表格的第I部分、第1項、第11條,了解我們法律訴訟的描述,這裏引用了該內容。 合併簡表 該描述在此引用。
事項1A. 風險因素
與我們業務相關的風險因素的描述包含在“ 風險因素 ”部分中,位於我們截至2023年12月31日的財年10-K表格的年度報告和截至2024年6月30日的季度報告的10-Q表格中。我們之前報告的風險因素沒有實質性變化。
項目2.非註冊出售股權及使用收益。
發行人購買股權證券 Period 股票總數 的分享 已購買 平均 購買價格 每股 總數 股份 作爲公開宣佈的計劃或項目的一部分進行購買 到期前未提前報名。 美元價值 股份 可能仍然是 已購買 計劃 或計劃 (以百萬計) (a) (b) 2024年7月1日至2024年7月31日 444,999 $ 62.91 444,999 $ 870.5 2024年8月1日至2024年8月31日 6,741,892 66.81 6,741,892 1,919.9 2024年9月1日至2024年9月30日 6,108,421 68.99 6,108,421 1,398.5 總計 13,295,312 67.68 13,295,312
(a) 在2023年12月,董事會批准了一項股票回購計劃,允許回購最多10億美元的普通股。在2024年8月,董事會批准了該計劃下額外的15億美元回購。該計劃下的回購可以在公開市場進行,包括根據規則10b5-1計劃進行,也可以在私下協商的交易中進行。回購計劃沒有到期日期。
(b) 在2024年8月,我們簽訂了一項50000萬美元的加速股票回購("ASR")協議,並於2024年9月5日收到了580萬股普通股的首次交付,代表了合同總價值的約80%。在ASR協議結束時,我們可能會收到額外的股份或者可能需要支付額外的現金或股份(由我們選擇)。最終結算基於協議期限內的成交量加權平均價格,減去折扣。ASR的預計終止日期爲2024年12月27日。根據ASR協議購買的股份在上表中列出,按照收到的時期進行展示。
項目5.其他信息
10b5-1規則 交易計劃
在2024年第三季度,以下是任何執行官或董事與旨在滿足交易法第10b5-1(c)條款的積極防禦的10b5-1交易計劃(每個稱爲"計劃")有關的活動列表:
在 2024年8月19日 , Scott B. Ullem , 企業副總裁,首席財務官 , 進入 制定計劃,爲可能於2024年12月9日開始出售公司股份做準備。 56,250 Ullem先生的計劃將在以下兩者中較早的日期終止 2025年5月9日 或者在所有股份出售日期。
此外,關於 2024年9月23日 , 伯納德·J·佐維基安 , 首席執行官和董事 , 終止 一項計劃,該計劃考慮到潛在的股票出售 25,147 自2024年5月20日起開始出售公司股票。在終止日期後,計劃下不再允許出售剩餘股票。
項目6.陳列品
以下展示的展品目錄中的展品作爲本10-Q表格報告的一部分進行了歸檔、提供或引用。
附件編號 描述 3.1 3.2 3.3 3.4 31.1 31.2 32 101.INS XBRL內聯實例文檔- 實例文檔未出現在交互數據文件中,因爲其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中
101.SCH XBRL分類擴展架構文檔 101.CAL XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 101.DEF XBRL分類擴展定義鏈接庫文檔 101.LAB XBRL分類擴展標籤鏈接庫文檔 101.PRE XBRL分類擴展演示鏈接庫文檔 104 封面頁面交互式數據文件(格式爲行內XBRL,包含在展覽101中)
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* 代表管理合同或補償計劃
簽名
根據1934年的證券交易法的要求,註冊人已經指定代表簽署本報告。
愛德華生命科學公司 (註冊人) 日期: 2024年11月6日 由: /s/ SCOTt b. ULLEM Scott B. Ullem
企業副總裁,首席財務官
(信安金融官; 獲得授權的官員)
日期: 2024年11月6日 由: /s/ ANDREW m. DAHL Andrew m. Dahl
高級副總裁,人形機器人-電機控制器
(主管會計官)