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第99.1展示文本
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arcus biosciences報告2024年第三季度財務業績並提供管道更新
•卡斯達維乾的Phase 10億ARC-20研究數據在2024年EORTC-NCI-AACR研討會的口頭全體會議上進行了報告;清晰細胞腎細胞癌（ccRCC）的100mg每日（50mg每日兩次）隊的重度預先治療患者顯示出了低基本進展率（19%）和有前景的客觀反應率（34%，有2個反應等待確認，25%經確認），支持其潛在憑藉優秀表現的特徵

•Arcus宣佈與阿斯利康達成臨床試驗合作協議，評估卡斯達維干與沃盧司替米格的組合療法，沃盧司替米格是一種正在研發的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體，用於免疫治療（IO）未曾經歷的ccRCC患者

•來自隨機進行的ARC-10研究的數據將在SITC的年會上發佈;在非小細胞肺癌（NSCLC）的一線轉移性患者中，domvanalimab加zimberelimab的風險降低了36%，與僅使用zimberelimab相比
•Arcus有着11億美元的現金、現金等價物和市場證券，具備充裕的資金，有利於推動其完整的研發管線 直至2027年中期
加利福尼亞州海沃德 -（愛文思控股發佈）-2024年11月6日 – arcus biosciences股份有限公司（紐交所:RCUS） 作爲一家全球臨床試驗階段的生物製藥公司，重點致力於爲癌症患者開發差異化分子和聯合療法的arcus biosciences，今天公佈了截至2024年9月30日的第三季度財務業績，並對其臨床試驗階段的研究分子進行了管道更新 - 針對多種常見癌症的TIGIt，HIF-2a，CD73，A2a/A20億受體，CD-39，AXL 和 PD-1。

「今年以來，我們在醫學會議上呈現了多份引人注目的數據集，我們認爲這些數據集已經降低了幾個項目的風險，並支持了我們的分子潛在最佳類別特性，包括我們的HIF-2a抑制劑卡斯達提凡在腎透明細胞癌（ccRCC）中的表現以及我們Fc-靜默抗TIGIt抗體多姆瓦那利單抗在肺部和上消化道癌症中的表現，」 arcus首席執行官特里·羅森博士說。「與此同時，除了我們即將到來的多姆瓦那利單抗在胃癌中的第一階段3數據，我們還在積極推進我們卡斯達提凡的發展計劃，包括在IO-原始ccRCC環境中與阿斯利康合作，並且在IO治療後環境中開展我們的第3階段PEAk-1研究計劃，該研究計劃將於明年上半年啓動。」
公司更新:

•2024年10月，arcus宣佈與阿斯利康達成臨床合作協議，評估卡斯達提凡與阿斯利康的PD-1/CTLA-4雙特異抗體volatile結合在IO-原始ccRCC患者中的療效。阿斯利康將負責該研究的操作。這是arcus與阿斯利康之間的第二項臨床合作。吉利德保留在遞交符合條件數據包後選擇加入卡斯達提凡的開發和商業化權利。
Pipeline Highlights:

卡斯達提凡（HIF-2a抑制劑）
Casdatifan更新:
•在2024年10月的EORTC-新華保險-AACR研討會上，關於ARC-20轉移性ccRCC的10/10億期研究中，Casdatifan 100mg和50mg擴展隊列的首份臨床數據在口頭全會上進行了介紹。來自100mg每日擴展隊列的觀察包括:
◦客觀緩解率（ORR）爲34%（有2個反應正在等待確認；25%確認ORR），初級進展率爲19%，疾病控制率高達81%。
◦在數據截止日期時，中位無進展生存期（PFS）尚未達到。


◦綜合來看，這些數據支持Casdatifan作爲ccRCC治療中最佳HIF-2a抑制劑的潛力。
•在第三季度，arcus與美國食品和藥物管理局（FDA）成功舉行了一次與其第三階段研究PEAk-1有關的b型會議，該研究將評估casdatifan與cabozantinib聯合治療與單獨使用cabozantinib治療免疫治療後ccRCC患者的療效。arcus正迅速發展，計劃在2025年上半年啓動PEAk-1。
即將到來的casdatifan里程碑：
•arc-20的多個擴展隊列正在評估ccRCC患者中casdatifan作爲單藥治療和與cabozantinib聯合治療的效果，預計在接下來的12個月內將有額外的數據報告。
◦100mg（50mg每天兩次服用，膠囊）和50mg擴展隊列： 包括中位PFS在內的更新數據預計將在2025年第一季度發佈。
◦150mg和100mg（每天一次服用，片劑）擴展隊列： 預計2025年將呈現初始數據。
◦100毫克卡斯達蒂凡加卡博替尼： 預計2025年將呈現安全數據。
Domvanalimab（Fc-靜默抗TIGIt抗體）加Zimberelimab（抗PD-1抗體）
Domvanalimab-Zimberelimab 更新：
•ARC-10第1部分數據來自一項隨機研究，評估在PD-L-1高表達非小細胞肺癌中使用Domvanalimab加Zimberelimab，將在11月的SITC年會上呈現。
•與Zimberelimab或化療相比，Domvanalimab加Zimberelimab相關性更高的無進展生存期，總生存期和客觀緩解率。
◦與僅使用zimberelimab相比，domvanalimab和zimberelimab的聯合使用降低了36%的死亡風險（風險比[HR]=0.64）。
◦Zimberelimab的中位總生存期爲2年，而domvanalimab和zimberelimab的中位總生存期尚未結束。
◦導致治療終止的與治療相關的不良事件在domvanalimab和zimberelimab聯合使用中很低（10.5%）。
•抗-PD-(L)1耐藥性肝細胞癌中domvanalimab和zimberelimab聯合治療的研究數據將在SITC年會的口頭報告中介紹。
即將到來的Domvanalimab-Zimberelimab里程碑：
•2025年預計將展示在Phase 2 EDGE-Gastric研究中評估domvanalimab加zimberelimab和化療在上消化道(GI)腺癌中的總生存數據。

CD73-腺苷酸軸：Quemliclustat(小分子CD73抑制劑)和Etrumadenant(A2a/A20億受體拮抗劑)

Quemliclustat
•Arcus已啓動PRISm-1，將Quemliclustat與gemcitabine/nab-paclitaxel與gemcitabine/nab-paclitaxel在胰腺癌中進行對比的Phase 3試驗。
Etrumadenant
•來自ARC-9的b隊列的生物標誌數據，一項隨機化Phase 1b/2研究評估Etrumadenant加zimberelimab、FOLFOX化療和bevacizumab(EZFB)與第三線轉移性結直腸癌(mCRC)中regorafenib的對比數據，將在SITC上在11月發佈。

早期臨床計劃

•在患者中進行Phase 10/10億研究的劑量遞增階段中評估AB801，這是一種強效且高度選擇性的小分子AXL抑制劑。 Arcus預計在2025年初將該分子推進到NSCLC的擴展隊列中。
2024年第三季度財務業績:
•Cash, Cash Equivalents and Marketable Securities were $1.1 billion as of September 30, 2024, compared to $866 million as of December 31, 2023. The increase during the period is primarily due to the receipt of $32000萬 in cash from Gilead for their January 2024 equity investment, the receipt of the $10000萬 option


continuation payment from Gilead in July 2024 and proceeds from our $5000萬 term loan, partially offset by the use of cash in research and development activities. We believe our cash, cash equivalents and marketable securities on-hand will be sufficient to fund operations into mid-2027. Cash, cash equivalents and marketable securities are expected to be between $95000萬 and $98500萬 at the end of 2024.
•收入were $48 million for the third quarter 2024, compared to $32 million for the same period in 2023. In the third quarter 2024, Arcus recognized $41 million in license and development services revenue related to the advancement of programs and Taiho's exercise of its option for the license of quemliclustat for the Taiho Territory of $1500萬, as well as $7 million in other collaboration revenue primarily related to Gilead’s ongoing rights to access Arcus’s research and development pipeline in accordance with the Gilead collaboration agreement.
•研發費用 were $123 million for the third quarter 2024, compared to $82 million for the same period in 2023. The net increase of $4100萬 was primarily driven by higher clinical trial and headcount-related costs associated with our late-stage development program activities. Non-cash stock-based compensation expense was $900萬 for the third quarter 2024, compared to $800萬 for the same period in 2023. For the third quarter 2024 and 2023, Arcus recognized gross reimbursements of $37 million and $33 million, respectively, for shared expenses from its collaborations, primarily the Gilead collaboration. R&D expense by quarter may fluctuate due to the timing of clinical manufacturing and standard-of-care therapeutic purchases with a corresponding impact on reimbursements.
•一般和管理費用 第三季度2024年持平，與2023年同期相比。非現金股權補償費用分別爲2024年第三季度和2023年各1000萬美元。
•淨虧損 第三季度2024年爲9200萬美元，而2023年同期爲7100萬美元。
業績會議信息：
Arcus將於今天11月6日下午2:00 Pm Pt / 5:00 Pm Et舉行電話會議和網絡直播，討論其2024年第三季度財務業績和管道更新。要參加電話會議，請撥打+1 (404) 975-4839（當地）或+1 (833) 470-1428（免費），使用訪問代碼：940081。參與者也可以使用以下鏈接在線註冊電話會議。 https://www.netroadshow.com/events/login?show=4818aee3&confId=72838. 要查看現場網絡直播和配套幻燈片演示，請訪問Arcus Biosciences網站的「投資者與媒體」部分，網址爲www.arcusbio.com。網絡直播的重播將在現場活動後提供。
arcus biosciences進行中和已公佈的臨床研究:
試驗名稱分組設置狀態NCt編號
肺癌
STAR-121多麥+尼帕利 +化療 vs. 皮膚膜 +化療1L 非小細胞肺癌（PD-L1 均適者）進行中的註冊性III期
NCT05502237
PACIFIC-8多麥+度瓦 vs. 度瓦不能切除的III期非小細胞肺癌進行中的註冊性III期
NCT05211895
ARC-7zim vs. dom + zim vs. etruma + dom + zim1L NSCLC (PD-L1 ≥ 50%)Ongoing Randomized Phase 2
NCT04262856
EDGE-Lungdom +/- zim +/- quemli +/- chemo1L/2L非小細胞肺癌（肺癌平台研究）進行中的隨機分組第2期研究
NCT05676931
VELOCITY-Lung
dom +/- zim +/- etruma +/- sacituzumab govitecan-hziy或其他組合
1L/2L非小細胞肺癌（肺癌平台研究）進行中的隨機分組第2期研究
NCT05633667
上消化道癌症
科創板221多西美鉑+伊普利 +化療 vs. 尼沃+化療第一線胃癌，胃食管結合部癌和食道腺癌進行中的註冊性三期
NCT05568095
EDGE-Gastric (ARC-21)多西 +/- 伊普利 +/- 慶樂 +/- 化療上消化道惡性腫瘤1L/2L
進行中
隨機2期研究
NCT05329766
結直腸癌


ARC-9etruma + zim + mFOLFOX對照SOC2L/3L/3L+結直腸癌
持續進行中
隨機2期
NCT04660812
胰腺癌
PRISm-1quemli + 創業板/nab-pac vs. 創業板/nab-pac1L 胰腺癌進行中3期
NCT06608927
ARC-8quemli + zim + 創業板/nab-pac vs. quemli + 創業板/nab-pac1L, 2L 胰腺癌正在進行的隨機第1/1b階段研究
NCT04104672
腎癌
PEAk-1卡博與卡博比較IO ccRCC發帖計劃進行第3階段待定
ARC-20卡博，卡博與卡博癌症患者 / ccRCC進行中的第1/1b階段
NCT05536141
其他
ARC-25AB598Advanced Malignancies持續進行中
NCT05891171
ARC-27AB801Advanced Malignancies持續進行中
NCT06120075
cabo: cabozantinib; cas: casdatifan; dom: domvanalimab; durva: durvalumab; etruma: etrumadenant; gem/nab-pac: gemcitabine/nab-paclitaxel; nivo: nivolumab; pembro: pembrolizumab; quemli: quemliclustat; SOC: standard of care; zim: zimberelimab; ccRCC: clear cell renal cell carcinoma; CRC: colorectal cancer; EAC: esophageal adenocarcinoma; GEJ: gastroesophageal junction; GI: gastrointestinal; NSCLC: non-small cell lung cancer; PDAC: pancreatic ductal adenocarcinoma
關於吉利德合作
在2020年5月，arcus與吉利德建立了一項爲期10年的合作，以戰略推進我們的投資組合。根據此合作，吉利德獲得了在合作期間出現的所有臨床項目的有限獨家選擇權。Arcus和吉利德共同開發了四種待研究產品，包括zimberelimab（arcus的抗PD-1分子），domvanalimab（arcus的抗TIGIt抗體），etrumadenant（arcus的腺苷受體拮抗劑）和quemliclustat（arcus的CD73抑制劑）。合作於2021年11月和2023年5月擴大，包括針對兩個腫瘤靶標和兩個炎症性疾病的研究。
關於Arcus Biosciences
arcus biosciences Arcus Biosciences是一家臨床階段的全球生物製藥公司，爲癌症患者開發了不同分子和組合藥物。通過與行業合作伙伴、患者和全球醫生合作，Arcus正在加速開發第一類或最佳類藥物，針對充分描述的生物靶點和途徑，並研究有助於癌症患者延長生命的新型、生物驅動的組合用藥。該公司成立於2015年，已加速開發多種治療方案進入臨床研究階段，包括針對新的組合方法的目標有TIGIT, PD-1, HIF-2a, CD73, dual A2a/A20億受體, CD39 和AXL關於Arcus Biosciences的臨床和臨床前項目的更多信息，請訪問 www.arcusbio.com.
Domvanalimab，etrumadenant，quemliclustat和zimberelimab是正在調查的分子，Gilead和Arcus均尚未獲得任何監管機構對全球任何用途的批准，其安全性和有效性尚未建立。Casdatifan，AB598和AB801也是正在調查的分子，Arcus尚未獲得任何監管機構對全球任何用途的批准，其安全性和有效性尚未建立。
前瞻性聲明
本新聞稿包含前瞻性聲明。本文中包含的關於未來事件或結果的所有聲明均爲反映管理層當前信仰和期望的前瞻性聲明，根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港規定作出，包括但不限於Rosen博士的引述和有關內容的聲明：Arcus預計其手頭現金，現金等價物和有市場的證券足以支持業務 直至2027年中期計劃披露或展示研究分析或數據，包括來自ARC-20或EDGE-Gastric的任何分析或數據；研究數據和結果是否驗證我們的產品線或支持進一步開發項目；Arcus試驗產品的效能、療效或安全性，包括其作爲最佳品類潛力；以及未來研究的啓動、設計及相關時間安排，包括有關PEAk-1和PRISm-1的聲明。所有前瞻性聲明涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他重要因素，可能導致Arcus的實際結果、業績或成就與前瞻性聲明所述有顯著差異


而這與前瞻性陳述中所表達或暗示的情況有顯著差異。可能導致或促成這種差異的因素包括但不限於：初步和中期數據不保證未來數據相似的風險；在Arcus的試驗產品中出現意外不良事件或其他不良副作用；由於在監管過程中出現難題或延遲、受試者招募困難或延遲或因製造或供應用於這些臨床試驗的產品而產生的試驗啓動或進行困難或延遲的風險；全球經濟、政治和貿易條件不利；Arcus依賴於與吉利德和太保等第三方的合作，才能成功開發和商業化其擁有選項的分子；與合作活動或擴展臨床項目管理相關的困難；Arcus項目競爭格局的變化；以及與製藥產品開發和臨床試驗相關的固有不確定性。Arcus面臨的風險和不確定因素在其最近向美國證券交易委員會提交的定期報告的「風險因素」部分中更全面地描述。請務必不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅適用於本新聞稿日期。除非法律要求，Arcus否認有義務或承諾更新、補充或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述。
Arcus的名稱和標誌是Arcus Biosciences, Inc.的商標。所有其他商標均屬於其各自所有者。
投資者諮詢：
Pia Eaves     
投資者關係和策略副總裁
(617) 459-2006
peaves@arcusbio.com
媒體查詢：
Holli Kolkey
VP of Corporate Affairs
(650) 922-1269
hkolkey@arcusbio.com


ARCUS BIOSCIENCES, INC.
截至2020年6月30日和2019年6月30日三個月和六個月的營業額
（未經審計）
（以百萬爲單位，除每股金額外）
三個月結束
九月30日,		九個月結束
九月30日,
2024202320242023
營收：
許可和開發服務收入$41 $22 $204 $58 
其他合作收入7 10 28 28 
總收入48 32 232 86 
營業費用：
研發123 82 347 247 
一般行政30 30 92 88 
長期資產減值— — 20 — 
營業費用總計153 112 459 335 
經營虧損(105)(80)(227)(249)
非經營性收入（費用）：
利息和其他收入，淨額14 12 40 30 
利息支出(1)(1)(2)(2)
非營業性收入，淨額13 11 38 28 
稅前虧損(92)(69)(189)(221)
所得稅費用— (2)— (5)
淨損失$(92)$(71)$(189)$(226)
每股淨虧損:
基本和稀釋$(1.00)$(0.94)$(2.11)$(3.07)
用於計算每股淨虧損的股份數量：
基本和稀釋91.474.689.6 73.6
已選擇的合併資產負債表數據
（未經審計）
（以百萬計）
九月30日,
2024
2023年12月31日 (1)
現金、現金等價物和市場證券$1,091 $866 
資產總額1,252 1,095 
負債合計687 633 
股東權益總額565 462 
(1)數據來源於2023年12月31日結束的季度審計財務報表，該報表包含在公司於2024年2月21日提交給證券交易委員會的Form 10-k年度報告中。