第99.1展示文本
coherus biosciences报告2024年第三季度财务结果，并提供业务更新
– 第三季度净收入为7080万美元 2024年受UDENYCA销量增长30%推动® 净营收，季度环比增长–
– UDENYCA 标签和包装生产已在第三方合同制造组织恢复 –
– LOQTORZI® 推出计划顺利进行，营收同比增长50%–
–创新的免疫肿瘤学管线正进展至与特瑞帕利玛（toripalimab）联合进行概念验证研究–
今天下午5:00举行电话交流会议
REDWOOD CITY, Calif., Nov. 06, 2024 -- Coherus BioSciences, Inc. (Coherus or the Company, Nasdaq: CHRS), today reported financial results for the quarter ended September 30, 2024 and recent business highlights:
“Revenue growth was strong in the third quarter, with the UDENYCA franchise increasing 30% compared to the second quarter, and 100% over Q3 2023. LOQTORZI sales grew more than 50% compared to the second quarter of 2024,” said Denny Lanfear, Coherus Chairman and Chief Executive Officer. “Our sharpened focus on oncology is delivering results. Third quarter 2024 revenues are now comparable to Q3 2023, despite our divestitures, with higher gross profit, lower operating expenses and lower interest expense.”
我们持续朝着将创新的下一代疗法带入，延长癌症患者生存的长期愿景迈进。我们竞争地位优越的产品线，结合LOQTORZI，正在推进计划，针对临床需求高且具有强大支持生物学的肿瘤类型。兰菲尔先生继续说道。
最近的业务亮点
UDENYCA®成果
| ● | UDENYCA净产品销售额为6610万美元，较2024年第二季度的5090万美元增长30％，较2023年第三季度的3300万美元增长100％。 |
| ● | 第三季度营业收入增长54%，主要受ONBODY™需求的增加和整体净销售价格的提高驱动。 |
| ● | 第三季度，UDENYCA在pegfilgrastim类别中保持了第二的位置，市场份额为28%。 |
| ● | Coherus的UDENYCA第三方标签和包装合同制造机构（CMO）通知公司，生产将在本周恢复，比之前预定和披露的时间晚了几周。根据生产计划，预计本年底之前将完成大约12万单位的UDENYCA待清货量，不会再有中断或延迟。 |
| ● | 该公司在之前宣布的努力中，也取得了在标签和包装资源多样化方面的重大进展。另一个最终包装和标签CMO已经开始进行生产测试，并预计将在2024年年底开始生产可销售产品。预计该CMO的商业供应将在2025年第一季度开始，需获得美国食品和药物管理局（FDA）的授权。一旦第二个设施实现商业运营，该公司预计其标签和包装容量将翻倍，达到每年超过一百万单位的UDENYCA，与其供应链的其余部分保持一致。 |
LOQTORZI®推出更新
| ● | LOQTORZI是第一款也是唯一一款获得FDA批准用于复发性、局部晚期或转移性鼻咽癌（NPC）的治疗药物，于2024年1月2日在所有治疗领域正式上市。 |
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| ● | LOQTORZI净产品销售额 2024年第三季度的净收入为580万美元，较2024年第二季度的380万美元增长了54%。 2024年第三季度的净收入为580万美元，较2024年第二季度的380万美元增长了54%。 |
| ● | LOQTORZI治疗患者数量在第三季度增长了超过60％，新患者主要是复发的局部晚期和一线转移性疾病，是长期营业收入增长的关键驱动因素。 |
| ● | 自推出以来，近80%的全国综合癌症网络（NCCN）机构已经为至少一位新患者开具处方。 |
爱文思控股 有希望的免疫肿瘤学管道
| ● | 本季度，公司预计开展一项第2期随机研究，评估卡多佐基单抗, 一种IL-27免疫调节拮抗剂，与托利帕利单抗和贝伐珠单抗结合治疗无法手术切除的局部晚期或转移性肝细胞癌（HCC）的未经治疗患者。 |
| ● | 公司还预计在2025年第一季度从其卡多佐基单抗与阿特祖单抗和贝伐珠单抗一线HCC的第2期试验中获得最终数据。Coherus已经获得FDA提供的HCC的卡多佐基单抗孤儿药品地位和快速通道指定。 |
| ● | 一项评估CHS-114的第1期研究正在进行。在2025年上半年，Coherus预计将报告CHS-114作为单药治疗和与托利帕利单抗联合治疗进行扩展队列的第1期数据，评估提高/转移性头颈鳞癌（HNSCC）患者。 |
| ● | coherus计划在2025年第一季度开始进行CHS-114与toripalimab联合用于HNSCC和胃癌患者的第10亿剂量优化研究，预计两项研究的初始数据将在2026年上半年公布。 |
营业收入净额 截至2024年9月30日的三个月内，营业收入为7080万美元，包括UDENYCA销售额为6610万美元以及LOQTORZI销售额为580万美元。截至2023年9月30日的三个月内，净营收为7460万美元，其中UDENYCA销售额为3300万美元，公司转售产品CIMERLI和YUSIMRY所得销售额为4140万美元。
截至2024年9月30日的九个月内，净营收分别为21280万美元和16570万美元。公司转售产品CIMERLI和YUSIMRY在2024年和2023年头九个月内的总净销售额分别为3450万美元和7430万美元。此外，截至2024年头九个月的其他收入为700万美元，主要包括2024年6月27日转让加拿大LOQTORZI权利给Apotex公司所获得的前期现金款项为630万美元。
营业成本（COGS） 分别为2024年9月30日结束的三个月的$2070万和$3270万，分别为2024年9月30日结束的九个月的$8370万和$7440万。与去年同期相比，2024年第三季度COGS的减少主要是由于 第三季度2023年涉及CIMERLI和YUSIMRY的2410万美元，在2024年上半年出售，部分抵消了由增加的UDENYCA销量驱动的970万美元产品成本增加。部分抵消了由增加的UDENYCA销量驱动的970万美元产品成本增加。
2024年9月30日结束的九个月的COGS的增加与前一年同期相比，主要是由于 与UDENYCA和LOQTORZI带来的销量相关的2780万美元增长，与CMO合同变更相关的450万美元，以及与LOQTORZI版税相关的250万美元增长。这些增长部分抵消了上述在2024年上半年出售产品相关的非经常性COGS。
Research and development (R&D) expenses were $2170万 and $2560万 for the three months ended September 30, 2024 and 2023, respectively, and $7210万 and $8310万 for the nine months ended September 30, 2024 and 2023, respectively. The decreases were primarily due to savings from reduced headcount and lower costs related to biosimilar product divestitures, partially offset by costs for development of casdozokitug and CHS-114.
Selling, general and administrative (SG&A) expenses were $3470万 and $4820万 during the three months ended September 30, 2024 and 2023, respectively, and $12640万 and $14250万 during the nine months ended September 30, 2024 and 2023, respectively. The declines in SG&A compared to the prior year
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periods were driven primarily by lower headcount. The decrease for the nine-month period was partially offset by the net $680万 charge in the first quarter of 2024 associated with the full write-off of the outlicense intangible asset and associated release of the CVR liability related to NZV930, obtained in the Surface Oncology, Inc. acquisition.
利息费用在2024年9月30日结束的三个月内，资产为$540万和$1030万，在2023年分别为$2180万和$2990万，在截至2024年9月30日结束的九个月内，分别为$2180万和$2990万。这两个时期的下降主要是因为在2024年4月1日预付了$17500万到期的2027年期限贷款本金余额，并于2024年5月8日预付了剩余的$7500万本金余额，部分抵消了截至2024年5月8日生效的高息安全期限贷款设施利息和收入参与权出售协议。
销售交易净收益 在截至2024年9月30日结束的九个月内，收益为$17660万，包括在2024年第一季度结束时关掉的CIMERLI眼科医疗特许经营权获得的$15380万收益，以及在2024年第二季度结束时关掉的YUSIMRY免疫学特许经营权获得的$2290万收益。在截至2023年9月30日结束的九个月内没有销售交易收益。
每股数据 2024年第三季度净利润为$1080万，或每股稀释$(0.09)，相比之下，2023年同期净亏损为$3960万，或每股稀释$(0.41)。截至2024年9月30日结束的九个月净利润为$7920万，每股稀释$0.65，相比之下，截至2023年9月30日结束的九个月净亏损为$15820万，每股稀释$(1.79)。
非GAAP净亏损2024年第三季度为170万美元，每股稀释后为（0.01）美元，与2023年同期的2690万美元，每股稀释后为（0.27）美元相比。 2024年9月30日结束的九个月的非通用会计净亏损为5380万美元，每股稀释后为（0.47）美元，与2023年同期的11730万美元，每股稀释后为（1.33）美元相比。 有关Coherus如何计算非通用会计净亏损以及与最直接可比的通用会计准则措施的调和，请参阅下文中的“非通用会计财务措施”讨论。
现金、现金等价物和可市场化证券投资 截至2024年9月30日为9770万美元，与2023年12月31日的11770万美元相比。
2024年研发和销售费用指导
Coherus预计2024年合并研发和销售费用在250到26000万美元的范围内。 该指导包括约3000万美元的股票补偿费用，不包括收购、合作、投资、剥离业务的影响，包括为满足与Sandoz公司和香港康友实业有限公司之间的过渡服务协议项下Coherus的义务而由其支付的费用，重组，关于合作项目的权利或期权行使，以及尚未确定或计量的任何其他交易或情况。 该指导受各种风险和不确定性影响。 请参阅下文中描述的前瞻性声明。
电话会议信息
时间：2024年11月6日星期三,美国东部时间下午5:00开始
为了参加看涨电话会议，请通过以下链接进行预注册，以获取拨入信息和个人PIN码以接入实时电话会议： https://register.vevent.com/register/BI6dfb4eba6e9a4322a716df863233a53f
请提前15分钟拨打电话，以确保及时连接到电话会议。
网络直播：https://edge.media-server.com/mmc/p/fgk872yp
Coherus网站的“投资者”部分将提供已存档的网络研讨会。 https://investors.coherus.com/events-presentations.
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关于Coherus生物科学
Coherus是一家专注于研究、开发和商业化创新免疫疗法以治疗癌症的商业化阶段生物制药公司。Coherus正在开发一种创新的免疫肿瘤学流水线，预计将与其在肿瘤学方面已证明的商业能力协同作用。
Coherus的免疫肿瘤学流水线包括多个抗体免疫疗法候选药物，旨在增强先天和适应性免疫反应，实现强大的免疫反应，提高癌症患者的治疗效果。Casdozokitug是一种新型的抗IL-27抗体，目前正在进行两项进行中的临床研究：一项针对晚期实体肿瘤的1/2期研究和一项针对肝细胞癌的2期研究。CHS-114是一种高度选择性的、竞争性定位的、ADCC增强的CCR8抗体，目前正在进行1期单药研究，用于治疗患有晚期实体肿瘤的患者，并与toripalimab联合治疗头颈癌患者。CHS-1000是一种新型的人源化的Fc改性IgG1单克隆抗体，特异性靶向ILT4（LILRB2）。我们针对CHS-1000的IND已于2024年第二季度获得FDA批准，进入首次人体临床研究的进程还需根据我们的组合优先评估流程进一步评估。
Coherus推出了LOQTORZI®（托里帕利莫-tpzi），一种新型PD-1抑制剂，以及UDENYCA®（坦喷酸凝集素-cbqv），Neulasta®的生物仿制药。
Neulasta®是Amgen Inc.的注册商标。
前瞻性声明
除本文中包含的历史信息外，本新闻发布中列出的事项属于1995年《私人证券诉讼改革法》"安全港"规定下的前瞻性声明，包括但不限于有关Coherus期望在其I-O管线和商业运营之间识别协同效应的表述；Coherus对于启动研究并报告其产品管线候选产品临床数据的预期时间；Coherus对于研发和销售总务费用的未来预测；Coherus对于长期营收增长的期望；Coherus对于 UDENYCA 的包装和标签产能的预期，以及 Coherus 对于 UDENYCA 供应中断结束时间的预期，包括从其标签和包装CMO恢复 UDENYCA 生产的时间、UDENYCA 批次积压完成时间、UDENYCA 批次完成的数量预测，以及其额外的包装和标签CMO 制造最终可销售产品的预期时间，获得 FDA 授权生产 UDENYCA 并开始商业供应的投影。
此类前瞻性声明涉及重大风险和不确定性，可能导致 Coherus 的实际结果、绩效或成就与前瞻性声明中表述或暗示的未来结果、绩效或成就显著不同。此类风险和不确定性包括但不限于临床药物开发过程中固有的风险和不确定性；与 Coherus 现有和潜在合作伙伴有关的风险；Coherus 依赖第三方的风险；与 Coherus 产品生产和供应有关的风险和不确定性，与监管批准程序有关的风险和不确定性，包括监管审查的速度和 Coherus 监管申报的时间；以及可能诉讼的风险和不确定性。本新闻发布中包含的所有前瞻性声明仅截至本新闻发布日期。Coherus 不承诺更新或修订任何前瞻性声明。有关可能导致实际结果与这些前瞻性声明中表述不符的重大风险和不确定性的进一步描述，以及与 Coherus 业务总体有关的风险，请参阅 Coherus 已向证券交易委员会提交的截至本新闻发布日或其周围的2024年9月30日财政季度的 10-Q 表格季度报告，包括其中标题为"风险因素"的章节，以及 Coherus 向证券交易委员会提交的其他文件。Coherus 截至2024年9月30日财政季度的业绩不一定能反映其任何将来期间的营运业绩。
无
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Coherus联系信息:
对于投资者：
朱迪•谢弗斯
VP，投资者关系和企业通讯
ir@coherus.com
对于媒体人员：
阿哥特合伙人。
(212) 600-1902
coherus@argotpartners.com
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Coherus BioSciences，Inc。
简明的汇总操作表
（以千为单位，除股份数和每股数据外）
(未经审计)
| | 截至三个月结束 | | 截至九个月的结束日期 | ||||||||
| | 2021年9月30日 | | 2021年9月30日 | ||||||||
|
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 | ||||
营业收入 | | $ | 70,774 | | $ | 74,568 | | $ | 212,816 | | $ | 165,720 |
成本和费用： | |
| | |
| | |
| | |
| |
营业成本 | |
| 20,741 | |
| 32,703 | |
| 83,695 | |
| 74,425 |
研发 | |
| 21,676 | |
| 25,647 | |
| 72,101 | |
| 83,068 |
销售、一般及行政费用 | |
| 34,744 | |
| 48,224 | |
| 126,441 | |
| 142,521 |
总成本和费用 | |
| 77,161 | |
| 106,574 | |
| 282,237 | |
| 300,014 |
经营亏损 | |
| (6,387) | |
| (32,006) | |
| (69,421) | | | (134,294) |
利息支出 | |
| (5,362) | |
| (10,268) | |
| (21,812) | |
| (29,923) |
销售交易的收益（损失），净额 | | | (1,086) | | | — | | | 176,646 | | | — |
债务清偿损失 | | | — | | | — | | | (12,630) | | | — |
其他收入（费用）净额 | |
| 2,084 | |
| 2,253 | |
| 6,420 | |
| 5,598 |
税前收益（亏损） | |
| (10,751) | |
| (40,021) | |
| 79,203 | |
| (158,619) |
所得税费用 | |
| — | |
| (380) | |
| — | |
| (380) |
| | $ | (10,751) | | $ | (39,641) | | $ | 79,203 | | $ | (158,239) |
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
|
净利润每份股息： | | | | | | | | | | | | |
基础 | | $ | (0.09) | | $ | (0.41) | | $ | 0.69 | | $ | (1.79) |
摊薄后 | | $ | (0.09) | | $ | (0.41) | | $ | 0.65 | | $ | (1.79) |
| | | | | | | | | | | | |
计算每股净收益所使用的加权平均股数： | |
| | | | | |
| | | | |
基础 | | | 115,210,091 | | | 97,738,509 | | | 114,263,256 | | | 88,277,936 |
摊薄后 | | | 115,210,091 | |
| 97,738,509 | |
| 126,563,551 | |
| 88,277,936 |
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coherus biosciences公司
汇编的综合资产负债表
(以千为单位)
(未经审计)
| | 2021年9月30日 | | 运营租赁负债： | ||
|
| 2024 |
| 2023 | ||
资产 |
| |
|
| |
|
现金及现金等价物 |
| $ | 97,690 | | $ | 102,891 |
投资市场证券 | | | — | | | 14,857 |
交易应收账款净额 | | | 167,559 | | | 260,522 |
TSA应收款净额 | | | 31,241 | | | — |
库存 | | | 119,015 | |
| 130,100 |
无形资产, 净额 | | | 54,313 | | | 71,673 |
其他 | |
| 35,182 | |
| 49,561 |
资产总额 | | $ | 505,000 | | $ | 629,604 |
| | | | | | |
负债和股东权益 | |
| | |
| |
应付的折扣、费用和准备金 | | $ | 163,315 | | $ | 169,645 |
TSA应付款及其他应计负债 | | | 33,637 | | | — |
期限贷款 | | | 36,618 | | | 246,481 |
转换票据 | | | 227,891 | | | 226,888 |
其他负债 | |
| 131,512 | |
| 180,015 |
股东赤字合计 | |
| (87,973) | | | (193,425) |
负债总额和股东权益亏损总额 | | $ | 505,000 | | $ | 629,604 |
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coherus biosciences公司
简明的综合现金流量表
(以千为单位)
(未经审计)
| | 截至三个月结束 | | 截至九个月的结束日期 | ||||||||
| | 2021年9月30日 | | 2021年9月30日 | ||||||||
|
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 | ||||
期初现金、现金等价物和受限制的现金 | | $ | 159,692 | | $ | 73,360 | | $ | 103,343 | | $ | 63,987 |
| |
| | |
| | |
| | |
| |
经营活动使用的净现金流量 | |
| (62,016) | |
| (54,300) | |
| (49,048) | |
| (161,947) |
| |
| | |
| | |
| | |
| |
市场可流通证券到期收益 | | | — | | | 43,398 | | | 6,200 | | | 108,148 |
可变现市场证券销售收益 | | | — | | | — | | | 8,688 | | | 13,282 |
从Surface收购中获取的现金及现金等价物 | | | — | | | 6,997 | | | — | | | 6,997 |
CIMERLI出售所收款项 | | | — | | | — | | | 187,823 | | | — |
YUSIMRY出售所收款项 | | | — | | | — | | | 40,000 | | | — |
基于里程碑的对君实生物的许可费付款 | | | — | | | — | | | (12,500) | | | — |
购买市场可流通证券 | |
| — | |
| — | |
| — | |
| (19,507) |
其他投资活动，净额 | |
| 444 | |
| 151 | |
| 652 | |
| 517 |
投资活动提供的净现金流量 | |
| 444 | |
| 50,546 | |
| 230,863 | |
| 109,437 |
| |
| | |
| | |
| | |
| |
2029年期贷款收益，净债务折扣和发行成本后 | | | (141) | | | — | | | 36,979 | | | — |
营收购买和销售协议收益，净发行成本后 | | | (9) | | | — | | | 36,486 | | | — |
ATm发行普通股收益，减去发行费用 | | | — | | | 11,437 | | | 1,455 | | | 18,198 |
公开发行普通股收益，减去发行费用 | | | — | | | — | | | — | | | 53,625 |
行使股票期权发行普通股收到的现金净额 | | | — | | | 53 | | | 291 | | | 170 |
通过员工股票购买计划的购股收益 | | | — | | | — | | | 685 | | | 1,337 |
2027年期贷款偿还，溢价和费用 | | | — | | | — | | | (260,387) | | | — |
与净股份结算相关的税款支付 | | | (10) | | | (175) | | | (2,466) | | | (3,261) |
其他融资活动 | | | (7) | | | (210) | | | (248) | | | (835) |
筹资活动的净现金流量(使用)/提供的净现金流量 | |
| (167) | |
| 11,105 | |
| (187,205) | |
| 69,234 |
| |
| | |
| | |
| | |
| |
现金、现金等价物和受限制现金的净(减少)增加额 | |
| (61,739) | |
| 7,351 | |
| (5,390) | |
| 16,724 |
| | | | | | | | | | | | |
期末现金、现金等价物和受限制的现金 | | $ | 97,953 | | $ | 80,711 | | $ | 97,953 | | $ | 80,711 |
| | | | | | | | | | | | |
现金、现金等价物和受限制的现金的调节 | | | | | | | | | | | | |
现金及现金等价物 | | $ | 97,690 | | $ | 80,259 | | $ | 97,690 | | $ | 80,259 |
限制性现金余额 | | | 263 | | | 452 | | | 263 | | | 452 |
现金、现金等价物和受限制的现金 | | $ | 97,953 | | $ | 80,711 | | $ | 97,953 | | $ | 80,711 |
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非依照普遍公认会计准则的财务措施
为了补充按照GAAP呈现的财务业绩，在本新闻稿中Coherus还包括了非GAAP净亏损和相关每股指标，不包括净利润（亏损）和相关每股指标、股权补偿费用、某些与收购相关的费用、无形资产摊销、剥离收益（损失）、无形资产减值、计提的对价、债务摊销损失和与裁员有关的重组费用。这些非GAAP财务指标并未按照GAAP准备，不作为GAAP的替代品，可能与其他公司披露的类似非GAAP财务信息的计算方式不同。Coherus鼓励投资者仔细考虑其按照GAAP所公布的业绩，以及其补充的非GAAP财务信息，并将这两者之间的调解情况设定如下，以更全面地了解Coherus的业务。
Coherus认为，这些非GAAP财务指标的展示提供了有用的补充信息，并便于投资者进行更多分析。尤其是，Coherus认为，当这些非GAAP财务指标与按照GAAP准则编制的财务信息一起考虑时，可以增强投资者和分析师有意义地比较Coherus业务不同时间段的结果，并识别Coherus业务的操作趋势。Coherus还经常在内部使用这些非GAAP财务指标来理解、管理和评估其业务，并进行运营决策。
Coherus Biosciences公司
GAAP净收益（净损失）与非GAAP净损失调节表
（以千为单位，除股份数和每股数据外）
(未经审计)
| | 截至三个月结束 | | 截至九个月的结束日期 | ||||||||
| | 2021年9月30日 | | 2021年9月30日 | ||||||||
|
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 | ||||
GAAP净利润（损失） | | $ | (10,751) | | $ | (39,641) | | $ | 79,203 | | $ | (158,239) |
调整： | | | | | | | | | | | | |
股权激励支出(1) | | | 6,868 | | | 9,954 | | | 21,418 | | | 31,364 |
销售交易损益净额 | | | 1,086 | | | — | | | (176,646) | | | — |
债务熄灭损失 | | | — | | | — | | | 12,630 | | | — |
带外许可授权资产减值损失及CVR负债重估，净额 | | | — | | | — | | | 6,772 | | | — |
与裁员有关的重组费用(1) | | | — | | | — | | | — | | | 4,876 |
并购相关费用，包括无形资产摊销(2) | | | 1,142 | | | 2,830 | | | 2,776 | | | 4,691 |
非通用会计准则净亏损 | | $ | (1,655) | | $ | (26,857) | | $ | (53,847) | | $ | (117,308) |
| | | | | | | | | | | | |
通用会计准则 | | | | | | | | | | | | |
基本每股净收益（亏损） | | $ | (0.09) | | $ | (0.41) | | $ | 0.69 | | $ | (1.79) |
每股净利润，摊薄 | | $ | (0.09) | | $ | (0.41) | | $ | 0.65 | | $ | (1.79) |
在计算每股基本净利润（损失）时使用的股数 | | | 115,210,091 | | | 97,738,509 | | | 114,263,256 | | | 88,277,936 |
在计算每股摊薄净利润（损失）时使用的股数 | | | 115,210,091 | | | 97,738,509 | | | 126,563,551 | | | 88,277,936 |
| | | | | | | | | | | | |
非通用会计准则 | | | | | | | | | | | | |
基本和稀释每股净亏损 | | $ | (0.01) | | $ | (0.27) | | $ | (0.47) | | $ | (1.33) |
计算基本和稀释每股净亏损的股份 | | | 115,210,091 | | | 97,738,509 | | | 114,263,256 | | | 88,277,936 |
| (1) | 2023年9月30日结束的九个月内，100万美元的股票补偿费用被归类为与裁员相关的重组费用。 |
| (2) | 自2023年第三季度开始，公司开始在其非通用会计准则财务信息中排除与收购相关的成本。为了符合这一变化，包括2023年6月30日季度内发生的无形资产摊销在内的190万美元收购相关费用已在截至2023年9月30日的九个月SG&A费用中排除。 |
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