附表99.1
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新闻稿 2024年11月6日，法国夏蒂永 |
dbv technologies公布2024年第三季度财报
dbv technologies以4640万美元的现金结余结束2024年第3季度；现金余值可支撑至2025年第1季度
临床阶段生物制药公司dbv technologies(巴黎证券交易所代码：DBV – ISIN编号：FR0010417345 – 纳斯达克股市：DBVt – CUSIP：23306J200)今天公布了2024年第三季度的财务业绩。董事会于2024年11月6日批准该季度和前九个月的财务报表
截至2024年9月30日的第三季度财务要点
截至2024年9月30日结束的九个月，公司的中期简明合并财务报表按照美国通用会计准则（“美国GAAP”）编制。
现金及现金等价物
截至2024年9月30日，现金及现金等价物金额为46.4百万美元，相比于2023年12月31日的141.4百万美元，减少了95.0百万美元。这个减少包括了92.2百万美元的营运活动，主要用于外部临床试验相关费用，特别是VITESSE第3期临床试验中病人招募的进展，以及用于支持正在进行的临床试验的监管和制造活动。
自成立以来，公司一直遭受营运损失和负现金流。截至提交日期，DBV的现有现金及现金等价物将无法支持我们至少未来12个月的运营计划。因此，对于其是否能继续作为持续营业而言，存在重大疑号。
根据目前的营运、计划和假设，公司预计其现金及现金等价物的余额将足以支持其运营至2025年第一季度。
该公司打算在继续研究和开发工作，并为如果获批将推出Viaskin Peanut的准备过程中寻求额外的资本。公司不能保证其能否获得必要的融资来满足其需求，或以有吸引力的条件获得资金，包括由于公司无法控制的各种因素导致全球金融市场的中断或波动。严重或持久的经济衰退可能导致一系列风险，包括无法在需要时或根本无法以接受的条件筹集到额外的资本。
如果公司无法成功达成融资目标，公司可能需要缩减其业务范围，特别是通过延迟或减少其研究和开发工作的范围，或通过与合作伙伴或其他方达成安排以获得融资，这可能会要求公司放弃对其产品候选者的权利，而该公司可能本来计划独立开发或商业化。
| 以百万美元计算 （未经审计） |
美国通用会计原则 | |||||||
| 九个月结束 9月30日， |
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| 2024 | 2023 | |||||||
| 期初现金及现金等价物净额 |
141.4 | 209.2 | ||||||
| 用于营运活动的净现金流量 |
(92.2 | ) | (66.0 | ) | ||||
| 提供的/（用于）投资活动的净现金流量 |
(1.5 | ) | (0.6 | ) | ||||
| 融资活动提供的/使用的净现金流量 |
(0.1 | ) | 7.0 | |||||
| 汇率变动对现金及现金等价物的影响 |
(1.1 | ) | (0.4 | ) | ||||
| 期末现金及现金等价物净额 |
46.4 | 149.1 | ||||||
这份中期简明财务资讯中不包括任何可能会需要进行调整的资产、负债和报告的费用的摊销金额和分类，如果公司无法持续作为营业单位。
营业收入
直到2023年底，我们的营业收入既包括法国研究税收抵免计划（CIR）又包括在NESTEC合作协议下认列的收入。自2023年10月30日终止与NESTEC的合作协议后，我们的营业收入现仅由法国研究税收抵免产生。
截至2024年9月30日的9个月结束时，营业收入为360万美元，较2023年同期的690万美元减少320万美元，其中包括（1）与NESTEC合作协议终止后，190万美元，以及（2）由于更大比例的研究活动在北美进行，研究税收抵免金额减少130万美元。
| 以百万美元为单位 （未经审计） |
美国通用会计原则 | 美国通用会计原则 | ||||||||||||||
| 结束的九个月 9月30日， |
结束的三个月 9月30日， |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 研究税款抵免 |
3.6 | 5.0 | 1.1 | 1.2 | ||||||||||||
| 其他营业收益 |
— | 1.9 | — | 1.1 | ||||||||||||
| 营收 |
3.6 | 6.9 | 1.1 | 2.4 | ||||||||||||
营业费用
截至2024年9月30日的九个月，营业费用为9640万美元，而结束于2023年9月30日的九个月为7140万美元，增加了2500万美元。这增加主要是由于2300万美元的研发，原因是（1）VITESSE第3期临床试验中的患者入院，(2) COMFORt研究的预备活动，预计在FDA协调后启动，(3) 支援进行中临床试验的监管和制造活动。
在2024年9月30日结束的九个月中，总和行政费用比截至2023年9月30日结束的九个月增加了140万美元，主要原因是 一次性 与（1）法国和美国的办公搬迁、（2）融资活动和（3）商标和专利活动相关的成本。
| 以百万美元为单位 （未经审计） |
美国通用会计原则 | 美国通用会计原则 | ||||||||||||||
| 九个月结束 9月30日， |
三个月结束 9月30日， |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 研发 |
(70.4 | ) | (47.4 | ) | (23.7 | ) | (13.8 | ) | ||||||||
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| 销售和市场营销 |
(2.3 | ) | (1.6 | ) | (0.5 | ) | (0.7 | ) | ||||||||
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| 总务 |
(23.7 | ) | (22.3 | ) | (7.2 | ) | (6.2 | ) | ||||||||
| 营业费用 |
(96.4 | ) | (71.4 | ) | (31.4 | ) | (20.6 | ) | ||||||||
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净亏损和每股净亏损
公司截至2024年9月30日的九个月记录了净亏损为9090万美元，而截至2023年9月30日的九个月净亏损为6150万美元。
每股净亏损（基于这段时间内优势股的加权平均数）截至2024年9月30日的九个月为-0.95美元。
| 美国通用会计原则 | 美国通用会计原则 | |||||||||||||||
| 九个月 结束了 9月30日， |
。 已结束 9月30日， |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 净利润（以百万美元计） |
(90.9 | ) | (61.5 | ) | (30.4 | ) | (16.7 | ) | ||||||||
| 基本/稀释每股净利润（美元/股） |
(0.95 | ) | (0.65 | ) | (0.32 | ) | (0.17 | ) | ||||||||
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简明综合资产负债表（未经审计）
| 金额以百万美元计算 |
美国通用会计原则 | |||||||
| 9月30日， 2024 |
12月31日 2023 |
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| 资产 |
93.1 | 183.0 | ||||||
| 其中包括现金及现金等价物 |
46.4 | 141.4 | ||||||
| 负债 |
39.0 | 42.8 | ||||||
| 股东权益 |
54.0 | 140.2 | ||||||
简明综合营业损益表（未经审计）
| 单位：百万美元 |
美国通用会计原则 | 美国通用会计原则 | ||||||||||||||
| 结束于九个月的时间 9月30日， |
结束于三个月的时间 9月30日， |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 营收 |
3.6 | 6.9 | 1.1 | 2.4 | ||||||||||||
| 研究和开发 |
(70.4 | ) | (47.4 | ) | (23.7 | ) | (13.8 | ) | ||||||||
| 销售和市场营销 |
(2.3 | ) | (1.6 | ) | (0.5 | ) | (0.7 | ) | ||||||||
| 总务和行政 |
(23.7 | ) | (22.3 | ) | (7.2 | ) | (6.2 | ) | ||||||||
| 营业费用 |
(96.4 | ) | (71.4 | ) | (31.4 | ) | (20.6 | ) | ||||||||
| 财务收入/(费用) |
1.9 | 3.0 | (0.1 | ) | 1.5 | |||||||||||
| 所得税 |
— | — | — | — | ||||||||||||
| 净损失 |
(90.9 | ) | (61.5 | ) | (30.4 | ) | (16.7 | ) | ||||||||
| 每股基本/稀释净亏损归属股东 |
(0.95 | ) | (0.65 | ) | (0.32 | ) | (0.17 | ) | ||||||||
简明综合现金流量表（未经审核）
| 美元百万 |
美国通用会计原则 | |||||||
| 九个月结束 9月30日， |
||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 营运活动产生的/（使用的）净现金流量 |
(92.2 | ) | (66.0 | ) | ||||
| 投资活动提供的/（使用的）净现金流量 |
(1.5 | ) | (0.6 | ) | ||||
| 融资活动提供的/（使用的）净现金流量 |
(0.1 | ) | 7.0 | |||||
| 汇率变动对现金及现金等价物（美国总帐制度 呈现方式）的影响 |
(1.1 | ) | (0.4 | ) | ||||
| 现金及现金等价物的净增加/（减少） |
(94.9 | ) | (60.1 | ) | ||||
| 期初现金及现金等价物 |
141.4 | 209.2 | ||||||
| 期末现金及现金等价物 |
46.4 | 149.1 | ||||||
关于dbv technologies
dbv technologies是一家临床阶段生物制药公司，开发治疗食物过敏和其他免疫状况的治疗选择，其中有重大未满足的医疗需求。dbv目前专注于研究其专有技术平台Viaskin的应用，以解决由过敏免疫反应引起的食物过敏问题，其症状从轻微到危及生命的过敏性休克的严重程度不等。数百万人患有食物过敏，包括年幼的儿童。通过经皮免疫疗法（EPIT™）Viaskin平台旨在通过完整的皮肤向免疫系统介绍微克级的生物活性compound。EPIt是一种新型的治疗，旨在通过重新教育免疫系统利用皮肤的免疫调节特性，使个人的潜在过敏反应发生改变。DBV致力于改变对食物过敏者的护理。 非侵入性 治疗，旨在通过重新教育 重新教育 免疫系统对过敏原产生脱敏作用。DBV致力于转变食物过敏者的护理。该公司的食物过敏计划包括对于1至3岁的花生过敏幼儿以及4至7岁儿童进行中的Viaskin Peanut临床试验。
DBV Technologies总部位于法国夏蒂永，其北美业务位于新泽西州华伦。该公司的普通股在巴黎证券交易所segment b上进行交易（股票代号：DBV，ISIN代码：FR0010417345），公司的美国存托股份（每份代表一个普通股）在Nasdaq Capital Select Market上进行交易（股票代号：DBVt– CUSIP：23306J200）。
更多资讯请参阅 www.dbv-technologies.com 与我们互动，在(formerly Twitter)上关注我们 X 此新闻稿可能包含前瞻性陈述和估计，包括关于dbv technologies的财务状况、现金储备的预测、Viaskin的治疗潜力等说明 和 LinkedIn.
前瞻性陈述
此新闻稿可能包含前瞻性陈述和估计，包括关于dbv technologies的财务状况、现金 储备的预测、Viaskin的治疗潜力等说明® Peanut patch and EPIT™, designs of DBV’s anticipated clinical trials, DBV’s planned regulatory and clinical efforts including timing and results of communications with regulatory agencies, the ability of any of DBV’s product candidates, if approved, to improve the lives of patients with food allergies. These forward-looking statements and estimates are not promises or guarantees and involve substantial risks and uncertainties. At this stage, DBV’s product candidates have not been authorized for sale in any country. Among the factors that could cause actual results to differ materially from those described or projected herein include uncertainties associated generally with research and development, clinical trials and related regulatory reviews and approvals, and DBV’s ability to successfully execute on its budget discipline measures. A further list and description of risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those set forth in the forward-looking statements in this press release can be found in DBV’s regulatory filings with the French Autorité des Marchés Financiers (“AMF”), DBV’s filings and reports with the U.S. Securities and Exchange Commission (“SEC”), including in DBV’s Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2023, filed with the SEC on March 7, 2024, and future filings and reports made with the AMF and SEC by DBV. Existing and prospective investors are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements and estimates, which speak only as of the date hereof. Other than as required by applicable law, DBV Technologies undertakes no obligation to update or revise the information contained in this Press Release.
Viaskin is a registered trademark and EPIt is a trademark of DBV Technologies.
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