| 附录99.1 | ||||||||
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aurinia pharmaceuticals inc报告2024年第三季度和前九个月的财务和业务成果，
宣布进行战略重组，以专注于持续提升LUPKYNIS 和 AUR200的发展® 增长和AUR200的发展
•2024年第三季度总净收入为6780万美元，净产品收入为5550万美元，同比增长分别为24%和36%
•2024年第三季度从营运中产生了1700万美元的现金流量，截至2024年9月30日，现金、现金等价物、受限现金和投资为34870万美元
•Anticipates a one-time restructuring charge in the fourth quarter of 2024 of $15 to $1900万 and estimates post-restructuring annualized cash-based operating expense savings of more than $4000万
•Reiterates 2024 net product revenue guidance range of $210 to $22000万 for fiscal year 2024
Webcast and conference call to be hosted today at 8:30 a.m. ET
ROCKVILLE, Maryland and EDMONTON, Alberta – November 7, 2024 – Aurinia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AUPH) (Aurinia or the Company) today issued its financial results for the third quarter and nine months ended September 30, 2024. With continued strong commercial execution, the Company achieved significant year-over-year growth in total net revenue and net product revenue and $1700万 in cash flow from operations in the third quarter. Having achieved $15860万 in net product revenue for the nine months ended September 30, 2024, the Company is reiterating its net product revenue guidance range of $210 to $22000万 for fiscal year 2024.
Aurinia is implementing a strategic restructuring to sharpen the Company’s focus on continued LUPKYNIS® growth and the rapid development of AUR200. This restructuring will result in a workforce reduction of approximately 45% and will focus the Company’s LUPKYNIS commercial strategy on the highest growth drivers. The restructuring will also improve operational efficiency, with anticipated post-restructuring annualized cash-based operating expense savings of more than $4000万.
“我们很高兴地报告，今年前九个月持续强劲的动能，” aurinia pharmaceuticals inc的总裁兼首席执行官Peter Greenleaf表示。「展望未来，我们精简的组织将使我们更进一步地倾向于商业LUPKYNIS所在的重点领域，这些领域在历史上已经带来了最佳回报，同时加速我们重要管线产品AUR200的开发。」
在2024年第三季度，该公司新增了364个PSF和146名新病人，这些病人要么重新开始使用LUPKYNIS，要么通过医院药房接受治疗。这些总计达到510人，比2023年第三季度的436个PSF增长了17%。转换率（PSF转换为治疗中病人）、转换时间和依从性率跟前一季度保持一致。
近期达成的里程碑
•2024年9月，第一位参与者接受了AUR200的一期研究剂量，这是一种针对自体免疫疾病的差异化，可能是最佳的疗法，同时针对BAFF（B-细胞活化因子）和APRIL（促进增殖性配体）。该公司继续期望在2025年上半年报告此研究的初始结果。
•2024年9月，日本厚生劳动省批准了LUPKYNIS，触发aurinia pharmaceuticals inc和合作伙伴Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd.之间额外1000万美元里程碑付款的认可。
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截至2024年9月30日结束的三个月和九个月的财务结果
2024年9月30日结束的三个月，总净收入为6780万美元，2023年同期为5450万美元，增长24%。今年至今截至2024年9月30日的总净收入为17530万美元，2023年同期为13040万美元，增长34%。
2024年9月30日结束的三个月，净产品收入为5550万美元，2023年同期为4080万美元，增长36%。截至2024年9月30日九个月的净产品收入为15860万美元，2023年同期为11620万美元，增长36%。这两个时段的增长主要是由于LUPKYNIS销售给公司两家主要的专业药房的增加，主要是由于对狼疮肾炎（LN）市场的进一步渗透。此外，截至2024年9月30日九个月，aurinia pharmaceuticals inc将半成品销售给Otsuka，以支持其在各领土中持续的商业化。
美国市场渗透率较去年同期增长25％，截至2024年9月30日，LUPKYNIS疗法患者数为2,422人，而截至2023年9月30日为1,939人。
截至2024年9月30日和2023年9月30日结束的三个月，许可证、合作和版税收入分别为$1230万和$1370万，截至2024年9月30日和2023年9月30日结束的九个月，分别为$1670万和$1420万。收入主要是由于2024年第三季度日本厚生劳动省批准LUPKYNIS的1000万美元里程碑和2013年第三季度定价和报销批准的1000万美元里程碑，再加上从2013年6月底开始的大冢相关的共享容量服务的制造服务收入而来。
截至2024年9月30日和2023年9月30日结束的三个月，销售成本分别为$600万和$680万，截至2024年9月30日和2023年9月30日结束的九个月，分别为$2270万和$880万。截至2024年9月30日结束的九个月，增加主要是由於单厂融资使用权资产的摊销，该资产于2013年6月底投入使用，因此仅对前年度结果有部分影响。
截至2024年9月30日和2023年9月30日结束的三个月，毛利率分别为91％和88％，截至2024年9月30日和2023年9月30日结束的九个月，分别为87％和93％。
包括股票报酬在内的销售和管理费用分别为截至2024年9月30日和2023年9月30日结束的三个月，分别为$4240万和$4780万，截至2024年9月30日和2023年9月30日结束的九个月，分别为$13500万和$14500万。两个时期的减少主要是由于员工相关成本（包括股票报酬和间接成本）的降低，这是由于在2024年第一季度后期减少了总部及行政人员，导致的。
包括基于股份报酬费用$300万及$1360万分别为截至2024年9月30日和2023年9月30日的三个月，和分别为截至2024年9月30日和2023年9月30日的九个月的研发费用，其主要驱动因素是两个期间员工成本较低，因为在2024年第一季度后晚些时候减少了员工数量，以及与终止Aurinia的AUR300开发计划有关的费用减少以及与发展AUR200有关的费用的时间安排。
重组费用在截至2024年9月30日的三个月和九个月中为零元和$780万，截至2023年9月30日的三个月和九个月分别为零元。重组费用主要包括员工遣散、一次性福利支付和与重组有关的合同终止费用，这些发生在2024年第一季度晚些时候的证券交易。
截至2024年9月30日的三个月，Aurinia录得$1440万的净利润，每股普通股净利润为$0.10，而截至2023年9月30日的三个月则录得净亏损$（13.4）百万，每股普通股亏损$（0.09）。截至2024年9月30日的九个月，Aurinia录得$430万的净利润，每股普通股净利润为$0.03
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每股，相对于截至2023年9月30日的九个月净亏损$（51.1）百万，每股普通股净亏损$（0.36）。
2024年9月30日的金融流动性
截至2024年9月30日，Aurinia的现金、现金等价物、受限现金和投资为$34870万，而在2023年12月31日为$35070万。
营业活动现金流为截至2024年9月30日的三个月为$1700万，而截至2023年9月30日的三个月为$（13.3）百万。营业活动现金流为截至2024年9月30日的九个月为$1430万，而截至2023年9月30日的九个月为$（47.8）百万。
本新闻稿内的所有金额均用美元表示。本新闻稿应与公司的未经审计的总体财务报表和管理层讨论一起阅读，这些财务报表和讨论涉及截至2024年9月30日季度和九个月的报告，可在Aurinia的网站www.auriniapharma.com、SEDAR的www.sedarplus.ca或EDGAR的www.sec.gov/edgar上访问，或在2023年12月31日Aurinia的年度报告文件格式上获得。
网络研讨会和电话发布会细节
音频网络研讨会链接可在此处找到。若要参加电话发布会，请拨打(800) 715-9871 / +1 (646) 307-1963。会议ID：6251719或公司名称需要进入。 aurinia的网站将提供网络研讨会的重播。
关于aurinia
aurinia pharmaceuticals是一家完全整合的生物制药公司，专注于为自体免疫疾病患者提供治疗，这些疾病在医疗领域有著高度未满足的需求。在2021年1月，该公司推出了LUPKYNIS（voclosporin），这是第一款经FDA批准的口服治疗，专为成年患有活跃性狼疮性肾炎的患者而设。aurinia pharmaceuticals还正在开发AUR200，这是一种差异化的、潜在的最优质治疗方案，面向自体免疫疾病，既针对B细胞活化因子（BAFF），又针对增殖诱导配体（APRIL）。® （voclosporin），第一个获得FDA批准的口服治疗方案，专用于治疗成人活跃性狼疮性肾炎患者。aurinia还正在开发AUR200，一种不同于众的潜在最佳类别治疗方案，适用于同时针对BAFF（b细胞活化因子）和APRIL（增殖诱导配体）的自体免疫疾病。
前瞻性陈述
本新闻稿中发表的某些声明可能构成适用的加拿大证券法律和适用的美国证券法律下的前瞻性信息。这些前瞻性声明或信息包括但不限于： aurinia预期在2024年第四季度将发生一次性重组费用，金额在1500万美元至1900万美元之间，后重组的年化现金营业费用节省将超过4000万美元； aurinia估计2024财政年度LUPKYNIS销售的年销售净产品收益在2100万美元至22000万美元的范围内； aurinia估计将减少约45%的劳动力； aurinia预期其重组将进一步提高运作效率。此类结果或结论可能会有所改变。 “预期”，“将”，“相信”，“估计”，“期望”，“打算”，“目标”，“计划”，“目标”，“可能”和其他类似的词语和表达方式，识别出前瞻性声明。公司对此处包含的前瞻性声明和信息进行了众多假设，包括但不限于以下假设：来自第三方研究和报告的报告数据的准确性；预期病人开始表格的数量，重新开始治疗的病人和医院填充物，转换率和病人转换的时间；LUPKYNIS的定价和病人对产品的坚持力；aurinia的知识产权有效并且不侵犯第三方的知识产权；其管道产品的临床开发机会；关于资金运营的资本假设；实施aurinia的重组计划的时间和能力；aurinia与供应商、服务提供商和其他第三方的良好关系将得以维持的假设；与烧毁有关的假设
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aurinia的现金营运率；以及aurinia的第三方服务供应商将遵守其合约义务。
基于假设的前瞻性资讯涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能导致aurinia的实际结果、表现或成就与任何未来结果、表现或forward的前瞻性资讯所表达或暗示的成就有实质上的不同。如果这些风险和不确定因素中的一个或多个出现，或者基本假设被证明不正确，实际结果可能与前瞻性陈述或资讯中描述的不同。这些风险、不确定因素和其他因素包括，但不限于： aurinia的实际未来财务和营运结果可能与其期望不符； aurinia在完成LUPKYNIS的商业化过程中可能遇到困难； aurinia可能在执行其重组计划时遇到问题； 进行临床研究可能面临挑战； LN业务的市场可能未如预期； aurinia可能必须支付预期外的支出； aurinia可能无法取得足够供应以及 在商业需求时间内满足LUPKYNIS的供应，未知的健康问题对aurinia的业务运营产生的影响和困难，包括非临床、临床、监管和商业活动； aurinia的临床研究以及第三方研究和报告的结果可能不准确； aurinia的第三方服务供应商可能无法或可能无法遵守其与aurinia签订的协议的义务；以及可能存在争端的aurinia资产或业务活动，这可能导致诉讼或其他法律索赔。尽管aurinia已试图确定将导致实际行动、事件或结果与前瞻性陈述和资讯中描述的不同的因素，但可能存在导致实际结果、表现、成就或事件不如预期、估计或预期的其他因素。前瞻性陈述和信息不应被视为准确的保证，因为实际结果和未来事件可能与这些陈述中预期的结果实质上不同。因此，您不应过度依赖这些前瞻性陈述或信息。本新闻稿中包含的所有前瞻性信息均受到此警语的限制。有关aurinia的其他信息，包括影响aurinia及其业务的风险和不确定因素的详细清单，可在arinia的最近的Form 10-k年度报告和其他公开可获文件中找到，通过访问加拿大证券管理局电子文件分析和检索系统（SEDAR）网站www.sedarplus.ca或美国证券交易委员会电子文件收集和检索系统（EDGAR）网站www.sec.gov/edgar，以及aurinia的网站www.auriniapharma.com。
媒体和投资者查询：
安德里亚·克里斯多福
企业通信与投资者关系
Aurinia Pharmaceuticals Inc.
achristopher@auriniapharma.com
一般投资者查询：
ir@auriniapharma.com
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aurinia pharmaceuticals inc.及其附属公司
缩表合并资产负债表
（以千为单位）
| （未经审计） | 九月三十日， 2024 | 2023年12月31日 | ||||||||||||
| 资产 | ||||||||||||||
| 流动资产合计 | ||||||||||||||
| 现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 37,142 | $ | 48,875 | ||||||||||
| 短期投资 | 311,605 | 301,614 | ||||||||||||
| 应收帐款净额 | 36,483 | 24,089 | ||||||||||||
| 存货净值 | 38,714 | 39,705 | ||||||||||||
| 预付费用和存款 | 13,815 | 9,486 | ||||||||||||
| 其他流动资产 | 2,700 | 1,031 | ||||||||||||
| 全部流动资产 | 440,459 | 424,800 | ||||||||||||
| 非流动资产 | ||||||||||||||
| 长期投资 | — | 201 | ||||||||||||
| 其他非流动资产 | 868 | 1,517 | ||||||||||||
| 物业及设备，扣除折旧后净值 | 2,887 | 3,354 | ||||||||||||
| 购得知识产权及其他无形资产，净值 | 4,509 | 4,977 | ||||||||||||
| 融资租赁使用权资产，净额 | 96,459 | 108,715 | ||||||||||||
| 资产的使用权-净额 | 4,179 | 4,498 | ||||||||||||
| 资产总额 | $ | 549,361 | $ | 548,062 | ||||||||||
| 负债 | ||||||||||||||
| 流动负债 | ||||||||||||||
| 应付款及应计费用 | 56,770 | 54,389 | ||||||||||||
| 逐步认列的收入 | 4,304 | 4,813 | ||||||||||||
| 其他流动负债 | 1,590 | 2,388 | ||||||||||||
| 融资租赁负债。 | 14,927 | 14,609 | ||||||||||||
| 营业租赁负债 | 1,018 | 989 | ||||||||||||
| 流动负债合计 | 78,609 | 77,188 | ||||||||||||
| 非流动负债 | ||||||||||||||
| 融资租赁负债。 | 65,955 | 75,479 | ||||||||||||
| 营业租赁负债 | 5,951 | 6,530 | ||||||||||||
| 递延薪酬和其他非流动负债 | 10,844 | 10,911 | ||||||||||||
| 总负债 | 161,359 | 170,108 | ||||||||||||
| 股东权益 | ||||||||||||||
| 普通股 - 无面值，无限股份授权，在2024年9月30日和2023年12月31日分别发行和持有143,109和143,833股 | 1,206,613 | 1,200,218 | ||||||||||||
| 资本公积额额外增资 | 119,773 | 120,788 | ||||||||||||
| 累积其他全面损失 | (385) | (730) | ||||||||||||
| 累积亏损 | (937,999) | (942,322) | ||||||||||||
| 股东权益总额 | 388,002 | 377,954 | ||||||||||||
| 总负债及股东权益 | $ | 549,361 | $ | 548,062 | ||||||||||
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aurinia pharmaceuticals inc及其子公司
综合营业损益汇缩陈述
（以千美元为单位，除每股数据外）
| 三个月结束 | 九个月结束了 | |||||||||||||||||||||||||
| 九月三十日， | 九月三十日， | |||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||||||
| （未经审计） | ||||||||||||||||||||||||||
| 营业收入 | ||||||||||||||||||||||||||
| 营业收入净额 | $ | 55,503 | $ | 40,781 | $ | 158,604 | $ | 116,218 | ||||||||||||||||||
授权合作和版税收入 | 12,268 | 13,734 | 16,662 | 14,200 | ||||||||||||||||||||||
| 总营收，净收入 | 67,771 | 54,515 | 175,266 | 130,418 | ||||||||||||||||||||||
| 营业费用 | ||||||||||||||||||||||||||
| 销货成本 | 6,035 | 6,769 | 22,696 | 8,753 | ||||||||||||||||||||||
| 销售，一般及行政费用 | 42,367 | 47,759 | 134,996 | 144,964 | ||||||||||||||||||||||
| 研发费用 | 3,047 | 13,605 | 12,678 | 39,413 | ||||||||||||||||||||||
| 重组费用 | — | — | 7,755 | — | ||||||||||||||||||||||
| 其他收益（费用），净额 | 4,574 | 2,645 | 159 | (695) | ||||||||||||||||||||||
| 销售成本和营业费用总额 | 56,023 | 70,778 | 178,284 | 192,435 | ||||||||||||||||||||||
| 营业收入（损失） | 11,748 | (16,263) | (3,018) | (62,017) | ||||||||||||||||||||||
| 利息费用 | (1,208) | (1,400) | (3,689) | (1,465) | ||||||||||||||||||||||
| 利息收入 | 4,267 | 4,514 | 12,982 | 12,429 | ||||||||||||||||||||||
| 净利润（亏损）扣除所得税前 | 14,807 | (13,149) | 6,275 | (51,053) | ||||||||||||||||||||||
| 所得税支出 | 457 | 298 | 1,952 | 92 | ||||||||||||||||||||||
| 净利润（损失） | $ | 14,350 | $ | (13,447) | $ | 4,323 | $ | (51,145) | ||||||||||||||||||
| 每股净收益： | ||||||||||||||||||||||||||
| 基础 | $ | 0.10 | $ | (0.09) | $ | 0.03 | $ | (0.36) | ||||||||||||||||||
| 稀释 | $ | 0.10 | $ | (0.09) | $ | 0.03 | $ | (0.36) | ||||||||||||||||||
| 加权平均在外流通股数： | ||||||||||||||||||||||||||
| 基础 | 143,051 | 142,847 | 143,353 | 143,085 | ||||||||||||||||||||||
| 稀释 | 145,651 | 142,847 | 145,010 | 143,085 | ||||||||||||||||||||||
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aurinia pharmaceuticals inc及其子公司
简明财务报表现金流量表
| 截至9月30日的九个月 | ||||||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||||
| （以千为单位） | （未经审计） | |||||||||||||
| 来自经营活动的现金流量 | ||||||||||||||
| 净利润（损失） | $ | 4,323 | $ | (51,145) | ||||||||||
| 调整净损失的项目以获得营运活动产生的净现金流量 | ||||||||||||||
| 折旧与摊提 | 14,583 | 6,698 | ||||||||||||
| 短期投资优惠及折扣的摊销 | (9,752) | (8,836) | ||||||||||||
| 股份报酬费用 | 22,650 | 33,543 | ||||||||||||
| 融资租赁负债的外汇汇率期货 | (718) | (1,335) | ||||||||||||
| 其他，净额 | 220 | (1,659) | ||||||||||||
| 营运资产和负债的净变动 | ||||||||||||||
| 应收帐款净额 | (12,394) | (24,463) | ||||||||||||
| 存货净值 | 991 | (8,984) | ||||||||||||
| 预付费用及其他流动资产 | (6,001) | (2,889) | ||||||||||||
| 非流动营业资产 | (12) | (16) | ||||||||||||
| 应付帐款、应计及其他负债 | 934 | 11,812 | ||||||||||||
| 营业租赁负债 | (550) | (499) | ||||||||||||
| 经营活动提供（使用）的净现金 | 14,274 | (47,773) | ||||||||||||
| 投资活动产生的现金流量 | ||||||||||||||
| 购买投资 | (461,140) | (379,213) | ||||||||||||
| 来自投资的收益 | 461,448 | 391,287 | ||||||||||||
| 预付租赁款 | (44) | (11,864) | ||||||||||||
| 购买不动产和设备 | — | (419) | ||||||||||||
| 资本化专利成本 | (225) | (240) | ||||||||||||
| 经营活动提供的净现金（使用） | 39 | (449) | ||||||||||||
| 财务活动中的现金流量 | ||||||||||||||
| 回购普通股 | (18,435) | — | ||||||||||||
| 财务租赁支付本金部分 | (8,959) | (3,482) | ||||||||||||
| 行使期权和员工股票购买计划所得款项 | 1,348 | 3,929 | ||||||||||||
| 融资活动提供的现金（使用） | (26,046) | 447 | ||||||||||||
| 现金、现金等价物和受限制现金的总体减少 | (11,733) | (47,775) | ||||||||||||
| 现金、现金等值物及受限制现金之期初余额 | 48,875 | 94,172 | ||||||||||||
| 期末现金、现金等价物和受限制现金 | $ | 37,142 | $ | 46,397 | ||||||||||
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