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2024年第3四半期の財務結果とビジネスの最新情報を報告したモデルナ
レポート第三者 売上高は、4億ドル 1.9十億ドル、GAAP当期純利益は $13百万 and GAAP EPS of $0.03
Achieves year-to-date product sales of $2.2 billion; reiterates 2024 expected product sales of $3.0 to $35億
Initiated dosing in two pivotal Phase 3 trials to assess efficacy of investigational mRNA vaccines against norovirus and influenza
Announces expansion of its Executive Committee
CAMBRIDGE, MA / ACCESSWIRE / November 7, 2024 / Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) today reported financial results and provided business updates for the third quarter of 2024.
“During the third quarter, 現在、小型基地局を更新したCOVID-19とRSVワクチンを世界中の市場に投入することに焦点を当てました。ステファン・バンセル、Modernaの最高経営責任者は、「四半期中に達成したコスト効率に満足しており、この時点での計画よりも先行して進行していることに満足しています。」と述べました。 「第四四半期と2025年に向けて、引き続き売上高の成長を促進し、次の3年間で10の製品承認を取得し、コスト構造の削減を続けることに重点を置いています。」
最近の進捗状況は次のとおりです:
商業のアップデート
COVID-19: 2024年第3四半期において、会社は18億ドルの売上高を報告しました Spikevax® 2024年第3四半期、売上高18億ドルを達成しました。これには12億ドルのアメリカ国内売上と6億ドルの国際売上が含まれます。
Modernaの更新されたmRNA COVID-19ワクチンは世界中の主要市場で承認されました。米国では、前のシーズンよりも早いCOVIDワクチン承認に備え、米国全体の医療システムにタイムリーな出荷を行いました。承認時期は小売チャンネルでの早期の普及を促し、Modernaは小売チャンネルでの市場シェア40％を獲得しています。 〜に対する修正満期日。1
The Company continues to focus on public health efforts to drive vaccination rates globally. Moderna has undertaken marketing and awareness campaigns to educate consumers and activate the medical community. The recent recommendation of the CDC's Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) of additional doses for older adults and high-risk populations is supportive of vaccination uptake.
The Company continues to focus on public health efforts to drive vaccination rates globally. Moderna has undertaken marketing and awareness campaigns to educate consumers and activate the medical community. The recent recommendation of the CDC's Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) of additional doses for older adults and high-risk populations is supportive of vaccination uptake.
RSV: The Company reported $10 million in mRESVIA® sales in the 第三者四半期の2024売上が予想を下回り、多くの顧客が注文を完了した契約シーズン後にmRESVIAの承認と推奨が行われた結果です。モデルナのRSVワクチン 米国、欧州連合、ノルウェー、アイスランド、カタールで承認されています。
1 ソース：2024年8月から10月までのIQVIAライセンス情報に基づく情報：現実世界の活動の推定を反映したIQVIA RAPID週次監査。全著作権所有。
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2024年第3四半期の財務結果
売上高: 2024年第3四半期の総収入は19億ドルで、2023年同期間の18億ドルと比較しています。2024年第3四半期の正味製品売上は18億ドルに達し、前年同期比4%増となりました。この成長は、アップデートされたCOVID-19ワクチンの早期導入に続いて、米国市場での売上高が増加したことに主によるものです。FDAの承認が前年より3週間早く得られたことで、会社は需要に効果的に対応できました。国際売上は、2023年同期間と比較して低く、売上は2022年からの遅れた注文の充足に恩恵を受けたときです。さらに、会社は2024年第3四半期にRSVワクチンの販売を開始しました。第3四半期のRSVワクチンの売上は1,000万ドルでした。
販売原価： 2024年第3四半期の販売コストは5億1400万ドルで、そのうち第三者ロイヤリティが9200万ドル、在庫の評価損が2億1400万ドル、利用されていない製造能力と解体費用が2700万ドルを含んでいます。2023年同期間と比較して、販売コストは17億ドル、もしくは77%減少しました。第3四半期の純製品売上に対する販売コストの割合は28%で、2023年第3四半期の128%から減少しています。販売原価および製品売上高比率の大幅な減少は、在庫の評価損と未使用製造能力の削減、生産性の向上に主によるものです。
研究開発費用: 2024年第3四半期の研究開発費は、2023年第3四半期に比べて11億ドルで2%減少しました。この減少は、主に臨床開発費や製造費の低減によるものであり、臨床試験への支出の減少や生産性の向上が要因となっています。この減少は、優先審査バウチャーの購入費用により一部相殺されました。
販売、一般管理経費： 2024年第3四半期の販売、一般管理経費は、2023年第3四半期に比べて281百万ドルで36%減少しました。この減少は、会社がコスト管理と事業効率を重点に置いていることにより前回の基盤能力への投資を通じて達成されました。これらの効率化により、外部コンサルタントや購入サービスに対する依存が大幅に減少しました。会社はデジタルおよび商業能力への投資を継続し、運用を効率化し生産性を向上させるためにAIテクノロジーの構築と活用に重点を置いています。
所得税： 2024年第3四半期の所得税費用は800万ドルであり、前年同期の17億ドルと比較して大幅に減少しました。この大幅な減少は、2023年第3四半期における遅延税資産に対する170億ドルの評価引当金の設定が主な要因です。この評価引当金は、2023年第3四半期に初めて認識されて以来一貫して適用されています。
当期純利益(損失): 2024年第3四半期の当期純利益は1300万ドルであり、2023年第3四半期の純損失(36億ドル)と比較しています。
Earnings (Loss) Per Share: Earnings per share was $0.03 for the third quarter of 2024, compared to loss per share of $(9.53) for the third quarter of 2023.
現金のポジション: Cash, cash equivalents and investments as of September 30, 2024, were $92億, compared to $108億 as of June 30, 2024. The decrease in the cash position during the third
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quarter of 2024 was largely attributable to research and development expenses and operating activities.
2024年財務フレームワーク
Net Sales: The Company reiterates its 2024 expected net product sales of $3.0 to $35億 from its respiratory franchise.
Cost of Sales: Cost of sales is now expected to be in the range of 40-45% of product sales for the year (previously 40-50%).
研究開発費用： Full-year 2024 research and development expenses are now anticipated to be in the range of $4.6 to $47億 (previously $48億).
Selling, General and Administrative Expenses: 2024年の売上総利益は約12億ドルに見積もられています。
税金収入： 当社は本年度の税金費用が無視できる程度であると引き続き予想しています。
資本支出: 2024年の設備投資額は約12億ドルになる見込みです。2024年の設備投資額は約12億ドルに引き上げられました（以前は約9億ドル）。更新された見積もりにはノーウッド（マサチューセッツ州）キャンパスの購入が含まれています。
現金と投資: 2024年の年末現金および投資額は約90億ドルに見積もられています。
最近の進捗状況および今後の後期開発パイプラインのマイルストーン
企業は、優先的な研究開発ポートフォリオに焦点を当て、今後3年間で10の製品承認を実現することに集中しています。
呼吸器ワクチン：
•次世代COVID-19ワクチンモデルナは、2024年9月のR＆Dデーイベントで次世代COVID-19ワクチン（mRNA-1283）の第3フェーズのワクチン効果および免疫原性データを共有しました。
•呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチンモデルナは、2024年のR＆Dデーイベントで高リスクの18〜59歳の成人を対象としたRSVワクチン（mRNA-1345）の第3フェーズのデータを共有しました。
•季節性インフルエンザ＋COVIDワクチンモデルナは2024年のR&Dデーイベントで、インフルエンザ/COVIDの組み合わせワクチンのフェーズ3の免疫原性データを共有しました。
•季節性のインフルエンザワクチン会社は、mRNA-1010と呼ばれる季節性インフルエンザワクチンに関するフェーズ3の効果の研究（P304）を開始しました。これは、以前の3つのフェーズ3トライアルで一貫して受け入れ可能な安全性と耐容性を示しています。
•モデルナ モデルナは、18〜59歳のハイリスク成人向けの次世代COVID-19ワクチン（mRNA-1283）およびRSVワクチン（mRNA-1345）の承認申請を2024年に行う予定です。会社は、これらのプログラムそれぞれのPDUFA日付が確認され次第、通知する見込みです。
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モデルナは、18〜59歳のハイリスク成人向けのmRNA-1283およびmRNA-1345に優先審査登録券を使用する予定です。インフルエンザ/COVIDの組み合わせワクチン（mRNA-1083）に関しては、現在の米国FDAとの協議を経て、2024年に申請する予定であり、優先審査登録券を使用しないことを決定しました。
潜伏性およびその他のワクチン:
•サイトメガロウイルス（CMV）ワクチン: Moderna expects to have accrued the 81 cases necessary to trigger the first interim analysis of the Phase 3 vaccine efficacy study of its CMV vaccine candidate (mRNA-1647) by the end of 2024. If the Data and Safety Monitoring Board (DSMB) recommends unblinding at the first interim analysis, the Company intends to share the results.
•Norovirus vaccine: Moderna's trivalent vaccine candidate for the prevention of norovirus (mRNA-1403) advanced into a pivotal Phase 3 randomized clinical trial evaluating its efficacy, safety and immunogenicity.
がん治療：
•さらに、私たちや保証人の信用格付けは、私たちや保証人が支払債務を履行する能力に関する格付機関による評価です。したがって、私たちまたは保証人の認識された信用力、または米国国債証券の利回りと私たちの証券の利回りの差（「クレジットスプレッド」）の上昇による変化が、あなたのノートの市場価値に不利に影響することが予想されます。ただし、ノートのリターンは債務履行能力以外の要因（Underlyingsの価値など）にも依存するため、私たちや保証人の信用格付けの改善は、ノートに関連する他の投資リスクを減少させるわけではありません。dividualized Neoantigen Therapy (INT): Moderna and Merck initiated a Phase 3 study evaluating adjuvant INt (mRNA-4157) in combination with KEYTRUDA® これは、一部の切除された非小細胞肺がん患者に対して、新生児前治療と化学療法の後にKEYTRUDAを投与する第3相試験です。これは、INtに焦点を当てたがんの初期段階に関する第3相試験目です。
レアディーズ治療薬：
•プロピオン酸血症（PA）治療PAを持つ試験参加者の安全性と薬理学を評価するために設計された進行中の第1/2相研究では、Modernaの治験薬（mRNA-3927）は、これまでに一般的によく耐容され、プロトコルで定義された用量制限毒性基準に適合したイベントは発生していません。初期結果では、治療前と比較して年間代謝性脱分解イベント（MDE）の頻度が潜在的に低下することを示唆し、大多数の患者はオープンラベル延長研究を継続することを選択しています。 企業は、2024年に重要な試験データの生成を開始する意向です.
•メチルマロニル酸尿症（MMA）の治療法ModernaのMMAに対する治験薬（mRNA-3705）が米国FDAによって希少疾病治療を推進する臨床試験支援（START）パイロットプログラムに選ばれました。FDAとModernaは、重要な研究デザインに合意しました。 企業は2025年上半期に重要な研究をスタートする見込みです。
Moderna社の更新
•Modernaの幹部会を拡大しました:
◦Modernaの社長Stephen Hoge.D.は、拡張された役割を引き受け、新しい責任を負うこととなり、Modernaの商業組織の監督を行います。Hoge博士は現在、研究開発、医療関連、営業で戦略を担当する責任を負います。
◦Rose Loughlin博士が拡張執行副社長に昇進し、Modernaの研究部門を率います。Loughlin博士は幹部会に加わり、最高経営責任者のStéphane Bancel氏に報告します。
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◦Jacqueline Miller.D.が最高医務担当者に昇進し、Modernaの開発組織を率いることになります。Miller博士は幹部会に加わり、最高経営責任者のStéphane Bancel氏に報告します。
◦モデルナの最高人事責任者であるTracey Franklinは、役割を最高人事およびデジタルテクノロジー担当役員に拡大し、会社の人材およびデジタル機能を監督しています。モデルナの最高情報責任者であるBrad Millerは、Franklinに新たに拡大された役割で報告することとなります。
•モデルナテクノロジーセンター（MTC）があるマサチューセッツ州ノーウッドの現在リースしている物件についての売買契約を締結しました。このモデルナオペレーションにとって非常に戦略的な資産の取得により、会社は将来の生産性と革新のためのキャンパスの整備に完全にコントロールを持つことができます。
•Vifor Pharmaの元最高経営責任者であるAbbas Hussainが、2024年10月2日よりモデルナの取締役会に加わることが発表されました。
•Cenra Healthcareとの共同協定を締結し、台湾におけるモデルナのmRNA呼吸器ワクチンポートフォリオ、COVID-19ワクチンを推進することを発表しました。
•ケベック州ラヴァルにある製造施設がヘルスカナダから医薬品製造所許可を取得し、施設が完全に稼働可能となったことが発表されました。
•Courseraと提携して、mRNAテクノロジーに関する無料コースの開講を発表しました。
会社が受賞したもの
•モデルナは、Science Careersの2024年のトップ雇用者調査で、グローバルなバイオ製薬業界のトップ雇用者としてランク付けされました サイエンス （10年連続）
投資家コールおよびウェブキャスト情報
モデルナは、2024年11月7日午前8時（Et時間）にライブ会議のコールとウェブキャストを開催します。ライブ会議には、以下のリンクで登録してください。 登録後、ダイヤルイン番号と固有のピン番号が提供されます。 また、モデルナのWebサイトの投資家向けセクションの「イベントとプレゼンテーション」で、コールのライブウェブキャストもご覧いただけます。
•電話番号：(604) 689-9111https://register.vevent.com/register/BIfd5a9d864ef1471c805e19b231f7d939
•Web キャスト： https://investors.modernatx.com
アーカイブされたウェブキャストは、カンファレンスコールの約2時間後にモデルナのウェブサイトで提供され、コール後1年間利用可能です。
モデルナについて
モデルナは、mRNA医療分野の創設者の一人です。mRNAテクノロジーの進歩により、モデルナは、医薬品の製造方法を再構築し、誰でもが疾患を治療・予防できるようになるという想像を現実化しています。科学・技術・健康の交差点で10年以上にわたり活動してきた同社は、COVID-19ワクチンの初期かつ最も効果的な1つを含む、かつてないスピードと効率で医薬品を開発してきました。
ModernaのmRNAプラットフォームは、感染症、免疫腫瘍学、希少疾患、自己免疫疾患の治療薬やワクチンの開発を可能にしました。ユニークな文化と、Modernaの価値観やマインドセットによって推進されるグローバルなチームは、人類の未来を責任を持って変えることを目指しています。
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健康に関する詳細情報はこちらをご覧ください、Moderna modernatx.com、X（元Twitter）、Facebook、Instagram、YouTube、LinkedInでフォローしてください。
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モデルナ社
簡易合算損益計算書
(未監査、百万単位、ただし株式あたりのデータを除く)
| 9月30日までの3か月間 | 9月30日までの9ヶ月間 | |||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||||||
| 売上高: | ||||||||||||||||||||||||||
| 製品の純売上高 | $ | 1,820 | $ | 1,757 | $ | 2,171 | $ | 3,878 | ||||||||||||||||||
その他の収入1 | 42 | 74 | 99 | 159 | ||||||||||||||||||||||
| 合計売上高 | 1,862 | 1,831 | 2,270 | 4,037 | ||||||||||||||||||||||
| 営業費用： | ||||||||||||||||||||||||||
| 売上原価 | 514 | 2,241 | 725 | 3,764 | ||||||||||||||||||||||
| 研究開発 | 1,137 | 1,160 | 3,421 | 3,439 | ||||||||||||||||||||||
| 販売・一般管理費用 | 281 | 442 | 823 | 1,079 | ||||||||||||||||||||||
| 営業費用合計 | 1,932 | 3,843 | 4,969 | 8,282 | ||||||||||||||||||||||
| 営業損失 | (70) | (2,012) | (2,699) | (4,245) | ||||||||||||||||||||||
| 利息収入 | 103 | 105 | 334 | 318 | ||||||||||||||||||||||
| その他の費用、純額 | (12) | (51) | (58) | (85) | ||||||||||||||||||||||
| 所得税前利益（損失） | 21 | (1,958) | (2,423) | (4,012) | ||||||||||||||||||||||
| 所得税引当金 | 8 | 1,672 | 18 | 919 | ||||||||||||||||||||||
| 当期純利益 | $ | 13 | $ | (3,630) | $ | (2,441) | $ | (4,931) | ||||||||||||||||||
一株当たり利益（損失）： | ||||||||||||||||||||||||||
Basic | $ | 0.03 | $ | (9.53) | $ | (6.37) | $ | (12.89) | ||||||||||||||||||
| 希薄化後 | $ | 0.03 | $ | (9.53) | $ | (6.37) | $ | (12.89) | ||||||||||||||||||
1株当たりの利益（損失）の計算に使用される希釈後の普通株式の加重平均株数: | ||||||||||||||||||||||||||
Basic | 385 | 381 | 383 | 382 | ||||||||||||||||||||||
| 希薄化後 | 399 | 381 | 383 | 382 | ||||||||||||||||||||||
_______
1助成金、提携、ライセンスおよびロイヤルティ収益を含む
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モデルナ社
連結簡易貸借対照表
（非監査、百万単位）
| 9月30日, | 12月31日 | ||||||||||
| 2024 | 2023 | ||||||||||
| 資産 | |||||||||||
| 流動資産: | |||||||||||
| 現金及び現金同等物 | $ | 1,644 | $ | 2,907 | |||||||
| 投資 | 5,223 | 5,697 | |||||||||
| 売掛金の純額 | 1,564 | 892 | |||||||||
| 在庫 | 412 | 202 | |||||||||
| 前払費用およびその他の流動資産 | 823 | 627 | |||||||||
| 流動資産合計 | 9,666 | 10,325 | |||||||||
| 非流動資産の投資 | 2,335 | 4,677 | |||||||||
| 固定資産、装置及び器具、純額 | 2,381 | 1,945 | |||||||||
| 運用リース資産（使用中の権利） | 784 | 713 | |||||||||
| 繰延税資産 | 81 | 81 | |||||||||
| その他の固定資産 | 556 | 685 | |||||||||
| 総資産 | $ | 15,803 | $ | 18,426 | |||||||
| 負債および株主資本 | |||||||||||
| 流動負債： | |||||||||||
| 支払調整 | $ | 373 | $ | 520 | |||||||
| 未払費用 | 1,376 | 1,798 | |||||||||
| 前払収益 | 379 | 568 | |||||||||
| 未払法人税等 | 4 | 63 | |||||||||
| その他の流動負債 | 69 | 66 | |||||||||
| 流動負債合計 | 2,201 | 3,015 | |||||||||
| 非流動債務（繰延収益） | 95 | 83 | |||||||||
| 運用中のリース pass:p662 | 679 | 643 | |||||||||
| 非流動貸倒引当金 | 625 | 575 | |||||||||
| その他の長期負債 | 276 | 256 | |||||||||
| 負債合計 | 3,876 | 4,572 | |||||||||
| 株主資本: | |||||||||||
| 追加の資本金 | 751 | 371 | |||||||||
| その他包括利益/損失差額額 | 11 | (123) | |||||||||
| 留保利益 | 11,165 | 13,606 | |||||||||
| 純資産合計 | 11,927 | 13,854 | |||||||||
| 負債および純資産合計 | $ | 15,803 | $ | 18,426 | |||||||
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モデルナ社
キャッシュフローの概要
(未審査、百万単位で)
| 9月30日までの9ヶ月間 | |||||||||||
| 2024 | 2023 | ||||||||||
| 営業活動 | |||||||||||
| 最終損失 | $ | (2,441) | $ | (4,931) | |||||||
| 営業活動からの純キャッシュ流入に調整するための調整： | |||||||||||
| 株式報酬認識支払い | 325 | 226 | |||||||||
| 減価償却費および償却費 | 129 | 419 | |||||||||
| 投資の償却／負債引当額 | (76) | (41) | |||||||||
| 税引前の総利益 | 43 | 16 | |||||||||
| 繰延税金資産 | — | 934 | |||||||||
| その他の非現金項目 | 6 | 25 | |||||||||
| ビジネスの買収を除く資産と負債の変動: | |||||||||||
| 売掛金の純額 | (672) | (481) | |||||||||
| 前払費用およびその他の資産 | (147) | 772 | |||||||||
| 在庫 | (208) | 462 | |||||||||
| 運用リース資産（使用中の権利） | (63) | (657) | |||||||||
| 支払調整 | (103) | (8) | |||||||||
| 未払費用 | (415) | 63 | |||||||||
| 前払収益 | (177) | (1,173) | |||||||||
| 未払法人税等 | (58) | 8 | |||||||||
| オペレーティングリース債務 | 33 | 605 | |||||||||
| その他の負債 | (5) | 21 | |||||||||
| 営業によるキャッシュフローの純流出 | (3,829) | (3,740) | |||||||||
| 投資活動 | |||||||||||
| 売買可能有価証券の購入 | (4,641) | (2,097) | |||||||||
| 流動有価証券償還による受取金額 | 4,648 | 4,711 | |||||||||
| 売却可能有価証券の売却益 | 3,010 | 2,725 | |||||||||
| 固定資産の購入 | (529) | (487) | |||||||||
| ビジネスの買収、受け取ったキャッシュを差し引いた金額 | — | (85) | |||||||||
| 転換社債および株式投資 | — | (23) | |||||||||
| 投資活動からの純現金流入 | 2,488 | 4,744 | |||||||||
| 財務活動 | |||||||||||
| 株式プランを通じた普通株式の発行収益 | 55 | 31 | |||||||||
| 普通株式の買戻し（特別消費税を含む） | — | (1,153) | |||||||||
| 資金調達リース負債の変化 | 4 | (146) | |||||||||
| 財務活動による純現金提供（使用） | 59 | (1,268) | |||||||||
| 為替レートの変化の現金および現金同等物への影響 | 1 | — | |||||||||
現金、現金同等物及び制限つきキャッシュの純減少額 | (1,281) | (264) | |||||||||
| 年初現金、現金同等物及び制限された現金 | 2,928 | 3,217 | |||||||||
| 期末残高の現金、現金同等物及び制限付き現金 | $ | 1,647 | $ | 2,953 | |||||||
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Spikevax®およびmRESVIA®は、モデルナの登録商標です。
KEYTRUDA®はMerck Sharp＆Dohme Corp.の登録商標です。
将来を見据えた記述
このプレスリリースには1995年改正プライベート証券訴訟改革法の意味に関する前向きな見通しの記述が含まれており、以下を述べています：モデルナのCOVID-19とRSVワクチンの市場動向、モデルナの市場シェアを含む；モデルナがワクチン接種率を引き上げる能力；モデルナが効果的に人工知能テクノロジーを活用する能力；モデルナの2024年の財務フレームワークと予想される業績、期待される製品販売；モデルナが今後3年間で10の製品承認を実現する能力；および2024年のモデルナのパイプラインプログラムの予想される段階、特定の呼吸器ワクチンの規制承認申請を行う意図。場合によっては、「will」「may」「should」「could」「expects」「intends」「plans」「aims」「anticipates」「believes」「estimates」「predicts」「potential」「continue」またはこれらの言葉の否定形などの用語で前向きな見通しの記述が識別されることがありますが、すべての前向きな記述がこれらの言葉を含むわけではありません。このプレスリリースの前向きな見通しの記述は、約束または保証ではなく、これらの前向きな見通しの記述に過度な依存を置くべきではありません。これらの前向きな見通しの記述には、モデルナのコントロールを超えた既知のリスク、不確実性、および他の要因が関与し、これらの前向きな見通しの記述によって示唆されるものと異なる実際の結果が生じる可能性があるためです。これらのリスク、不確実性、および他の要因には、モデルナが制御できない多くの要因が含まれる。これらのリスク、不確実性、および他の要因は、モデルナが米国証券取引委員会（SEC）に提出した2023年12月31日の年次報告書の「リスク要因」の見出しで説明されており、SECのウェブサイトwww.sec.govで入手できます。法律によって必要とされる限り、モデルナは、新しい情報、将来の事象、またはその他の理由により、このプレスリリースに含まれる前向きな見通しの記述を更新または見直す意図または責任を否認します。これらの前向きな見通しの記述は、モデルナの現在の期待に基づいており、このプレスリリースの日付に基づいています。
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モデルナの連絡先
メディア：
ChrisRidley
グローバルメディアリレーションズ責任者 Chris.Ridley@modernatx.com
ChrisRidley
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+1 617-800-3651
Chris.Ridley@modernatx.com
Chris.Ridley@modernatx.com
投資家：
ラビナ・タルクダル
ラビナ・タルクダル
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上級副社長＆投資家向けIR担当
+1 617-209-5834
Lavina.Talukdar@modernatx.com
出典：モデルナ社
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