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moderna报告2024年第三季度财务业绩并提供业务更新
报告第三 季度营业收入 19亿美元，净利润为 1300万美元 和每股盈利的GAAP $0.03
完成了今年至今的产品销售额为22亿美元；重申2024年预期产品销售额为30到35亿
启动两项关键的第3期试验，以评估mRNA疫苗针对诺如病毒和流感的效果
宣布扩大其执行委员会
马萨诸塞州剑桥/ACCESSWIRE/ 2024年11月7日/ 现代a公司（纳斯达克：MRNA）今天报告了2024年第三季度的财务业绩并提供了业务更新。
“在第三季度r, 我们专注于在全球市场推出更新的COVID-19和RSV疫苗并执行。现在我们实现的成本效率使我感到高兴，超过了我们计划的目标。”Moderna首席执行官斯蒂凡·班塞尔表示。“展望第四季度和准备2025年，我们将继续专注于推动销售增长，提供10项产品批准并在未来三年内，继续降低我们的成本结构。
最近的进展包括：
与 Dr. Reddy 达成协议
2024年5月，我们宣布已与Dr. Reddy's Laboratories SA签订协议，授权其有权推广AVT03。我们将负责开发和制造该产品。Dr. Reddy's将负责在适用市场上登记和推广该产品。授权和供应合同包括对我们的预付款，随后是根据某些监管和推广里程碑以及基于销售的付款条款支付的附加付款，如果AVT03获得批准。Dr. Reddy’s在美国拥有独家推广权，欧洲经济区（冰岛除外）、英国和瑞士的商业推广权半独家。
新型冠状病毒（COVID-19）疫情和任何其他相关的不利公共卫生事件会对我们的国际业务和销售活动产生影响。-19: 该公司在2024年第三季度报告的销售额为18亿美元 Spikevax® 销售额为12亿美元的美国销售额和6亿美元的国际销售额。
Moderna的更新的mRNA COVID-19疫苗在全球主要市场获得批准。在美国，该公司已做好准备比上一季节提前获得COVID疫苗批准，在美国健康系统所有渠道及时发货。批准时间推动了零售渠道的市场份额提升，Moderna在零售渠道拥有40%的市场份额。 就 日期。1
公司继续专注于全球推动疫苗接种率的公共卫生工作。Moderna开展了营销和意识宣传活动，以教育消费者并激活医学界。美国疾病控制和预防中心咨询委员会（ACIP）最近推荐给老年人和高风险群体额外接种疫苗，支持疫苗接种。
公司继续专注于全球推动疫苗接种率的公共卫生工作。Moderna开展了营销和意识宣传活动，以教育消费者并激活医学界。美国疾病控制和预防中心咨询委员会（ACIP）最近推荐给老年人和高风险群体额外接种疫苗，支持疫苗接种。
RSV： 公司报告在mRESVIA销售额为1000万美元®销售额为 第三第 季度可能发生融资交易，因此以相应地实际获得的总额为基础在该模型中使用股票价格进行调整。2024销售额低于预期，这是由于mRESVIA后在合同季节获得批准和推荐，当时许多客户已完成订单。Moderna的RSV疫苗 已在美国、欧盟、挪威、冰岛和卡塔尔获批准。
1 来源：基于从IQVIA授权的信息：2024年8月至10月的IQVIA RAPID周度审计，反映了真实世界活动的估计。保留所有权利。
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2024年第三季度财务结果
营业收入： 2024年第三季度总营业收入为19亿美元，较2023年同期的18亿美元有所增加。2024年第三季度净产品销售额达到18亿美元，同比增长4%。这一增长主要是由美国市场的销售增加驱动的，这是在提前推出更新的COVID-19疫苗之后。由于FDA批准时间比前一年提前了三周，公司能够更有效地满足需求。国际销售与2023年同期相比较低，当时销售受益于2022年推迟的订单的履行。此外，公司在2024年第三季度开始销售其RSV疫苗。该季度RSV疫苗销售额为1,000万美元。
销售成本：销售额增加，销售成本达到4,972,497美元，但毛利率却在2023年提高到了50.3％，显示出更好的沟通能力和更高的批发利润。 2024年第三季度销售成本为5.14亿美元，其中包括第三方版税9.2亿美元，存货减值2.14亿美元，未利用的制造能力和退出成本2.7亿美元。与2023年同期相比，销售成本减少了17亿美元，降低了77%。2024年第三季度销售成本占净产品销售额的比例为28%，低于2023年第三季度的128%。销售成本和销售成本占净产品销售额比例显著减少主要是由于存货减值和未利用的制造能力的降低，以及生产率的提高。
研发费用： 2024年第三季度的研发费用减少了2%，达到11亿美元，与2023年第三季度相比。这主要是由于临床发展和制造费用降低，这是由于在临床试验和生产效率改善方面的支出减少所致。部分抵消了这个减少的是购买优先审查券的费用。
销售，一般和管理费用： 2024年第三季度的销售、一般和行政费用下降了36%，降至2.81亿美元，与2023年第三季度相比。这一降低是由公司持续专注成本管理和通过之前投资于基础能力实现的运营效率所推动的。这些效率显著减少了对外部顾问和购买服务的依赖。公司仍致力于投资于数字和商业能力，并增加了对构建和利用人工智能技术以进一步简化运营和增强生产力的重视。
所得税： 2024年第三季度公司承认的所得税支出为800万美元，而去年同期为17亿美元。这大幅减少主要是由于在2023年第三季度对递延税款资产设立了17亿美元的估值准备。自2023年第三季度首次确认以来，这个估值准备一直被一致应用。
净利润（损失）： 2024年第三季度净利润为1300万美元，而2023年第三季度净亏损为36亿美元。
Earnings (Loss) Per Share: Earnings per share was $0.03 for the third quarter of 2024, compared to loss per share of $(9.53) for the third quarter of 2023.
现金持有情况： Cash, cash equivalents and investments as of September 30, 2024, were $92亿, compared to $108亿 as of June 30, 2024. The decrease in the cash position during the third
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quarter of 2024 was largely attributable to research and development expenses and operating activities.
2024 Financial Framework
净销售额The Company reiterates its 2024 expected net product sales of $3.0 to $35亿 from its respiratory franchise.
Cost of Sales: Cost of sales is now expected to be in the range of 40-45% of product sales for the year (previously 40-50%).
Research and Development Expenses: Full-year 2024 research and development expenses are now anticipated to be in the range of $4.6 to $47亿 (previously $48亿).
Selling, General and Administrative Expenses: 预计2024年的销售、一般及管理费用将约为12亿美元。
所得税：公司仍预计全年税费将微不足道。
资本支出： 预计2024年的资本支出现在约为120亿美元（之前约为90亿美元）。更新的估计包括以约40亿美元购买马萨诸塞州诺伍德园区。现金及投资：
2024年年底的现金和投资预计将约为9亿美元。
现金及现金等价物： 2024年年底的现金和投资预计将约为90亿美元。
最新进展及即将进行的后期阶段管线里程碑
公司始终专注于优先研发组合，未来三年将推出10个产品。
呼吸道疫苗:
•下一代COVID-19疫苗Moderna在2024年9月的研发日活动上分享了其下一代COVID-19疫苗（mRNA-1283）的积极的三期疫苗功效和免疫原性数据。
•呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Moderna在2024年研发日活动上分享了针对18-59岁高风险成年人对RSV（mRNA-1345）疫苗的积极三期数据。
•季节性流感+COVID疫苗现代生物在2024年的研发日活动上分享了其流感/新冠疫苗的积极三期免疫原性数据。
•季节性流感疫苗公司已经启动了一项阶段3疗效研究（P304），针对其季节性流感疫苗（mRNA-1010），在之前的三项阶段3试验中始终表现出可接受的安全性和耐受性。
•Moderna 拟于2024年申请批准其下一代COVID-19疫苗（mRNA-1283）和RSV疫苗（mRNA-1345），针对年龄在18-59岁之间的高风险成人；公司预计在确认时针对这些项目中的每一个的PDUFA日期进行沟通。
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现代生物打算为年龄在18-59岁的高风险成人使用优先审查券进行mRNA-1283和mRNA-1345的申请。对于其流感/新冠组合疫苗（mRNA-1083），公司计划在2024年申请，视情况与美国FDA进行持续讨论，并决定不使用优先审查券。
潜在和其他疫苗:
•巨细胞病毒（CMV）疫苗Moderna预计到2024年底积累到启动第一阶段亚单位疫苗CMV候选者(mRNA-1647)第3阶段疫苗有效性研究所需的81例病例。如果数据和安全监测委员会(DSMB)在第一阶段的中期分析中建议揭盲，公司打算分享结果。
•诺如病毒疫苗Moderna针对诺如病毒预防的三价疫苗候选者(mRNA-1403)进入至关重要的第3阶段随机临床试验，评估其疗效、安全性和免疫原性。
肿瘤治疗：
•在个体化新抗原治疗 (INT)Moderna和Merck启动了一项第3阶段研究，评估了佐剂INt (mRNA-4157)与KEYTRUDA联合应用的效果。® 在接受特定类型的切除后非小细胞肺癌患者进行新辅助用Keytruda和化疗后。这是针对早期阶段癌症的第三期INt研究的试验。
罕见疾病治疗:
•丙酸血症（PA）的治疗方法在正在进行的旨在评估PA患者安全性和药理学的第1/2期研究中，Moderna的研究性治疗（mRNA-3927）到目前为止普遍耐受良好，没有出现符合协议定义的剂量限制毒性标准的事件。早期结果表明与治疗前相比，潜在降低年化代谢恶化事件（MDE）频率，并且大多数患者已选择继续参加开放标签延长研究。 公司计划于2024年开始生成关键试验数据.
•甲基丙酮酸血症(MMA)治疗Moderna的治疗性用于MMA（mRNA-3705）已被美国FDA选中用于罕见疾病治疗推进临床试验的支持（START）试点计划。 FDA和Moderna已经就关键研究设计达成一致。 公司预计将于2025年上半年开始一项关键性研究。
Moderna公司更新
•扩大了Moderna的执行委员会：
◦Moderna总裁Stephen Hoge博士承担了更广泛的角色，增加了新责任，负责监督Moderna的商业机构。作为总裁，Hoge博士现在将负责跨研发、医疗事务和商业的战略。
◦Rose Loughlin博士晋升为执行副总裁，负责Moderna的研究机构。Loughlin博士将加入执行委员会，向首席执行官 Stéphane Bancel汇报。
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◦Jacqueline Miller博士晋升为首席医疗官，将领导Moderna的发展机构。Miller博士将加入执行委员会，向首席执行官Stéphane Bancel汇报。
◦Moderna首席人力资源官Tracey Franklin已将其职责扩展为首席人才和数字技术官，负责公司的人才和数字职能。Moderna的首席信息官Brad Miller将向Franklin汇报，在她新扩展的职责中。
•签署了一项购买和销售协议，涉及公司目前租赁位于马萨诸塞州Norwood的房产，Moderna Technology Center（MTC）所在地。购买这一对Moderna运营至关重要的资产，使公司完全控制了未来生产力和创新发展的园区。
•宣布，前Vifor Pharma首席执行官Abbas Hussain于2024年10月2日起加入Moderna的董事会。
•与Cenra Healthcare签署了合作协议，推广Moderna在台湾的mRNA呼吸疫苗组合，包括COVID-19疫苗。
•宣布其位于魁北克拉瓦尔的制造工厂获得了加拿大卫生部的药品生产许可，使该工厂得以全面运营。
•与Coursera合作推出一门关于mRNA技术的免费课程。
公司荣誉
•Moderna在全球生物制药行业被评为顶级雇主 科学 在Science Careers'的2024年度顶级雇主调查中（连续第十年）
投资者电话会议和网络直播信息
Moderna将在2024年11月7日上午8:00（美东时间）举办现场电话会议和网络直播。要通过电话接入现场电话会议，请在下面的链接上注册。一旦注册成功，将提供拨入号码和独特的个人识别码。现场电话会议的网络直播也将在Moderna网站的“事件与演示”中的投资者部分提供。
•电话：https://register.vevent.com/register/BIfd5a9d864ef1471c805e19b231f7d939
•网络直播： https://investors.modernatx.com
电话会议后大约两个小时，将在现代(Moderna)的网站上提供存档的网络直播，并将在电话会议后的一年内提供。
关于现代
Moderna是mRNA医学领域的领军者。通过推动mRNA技术的进步，现代正在重新构想药物的制造方式，为所有人治疗和预防疾病。通过在科学、技术和健康交叉领域工作十多年，公司已以前所未有的速度和效率开发出药物，包括最早和最有效的COVID-19疫苗之一。
Moderna的mRNA平台已经实现了用于传染病、免疫肿瘤学、罕见疾病和自身免疫疾病的治疗和疫苗的开发。凭借独特的文化和全球团队，Moderna秉承Moderna的价值观和心态，致力于负责任地改变人类未来。
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健康，Moderna致力于通过mRNA药物为人们带来最大可能的影响。有关Moderna的更多信息，请访问 modernatx.com（联系人: ）
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莫德纳股份有限公司
简明合并利润表
(未经审计，单位：百万美元，除每股数据外)
| 截至9月30日的三个月 | 截至9月30日的九个月 | |||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||||||
| 营业收入： | ||||||||||||||||||||||||||
| 产品净销售额 | $ | 1,820 | $ | 1,757 | $ | 2,171 | $ | 3,878 | ||||||||||||||||||
其他收入1 | 42 | 74 | 99 | 159 | ||||||||||||||||||||||
| 总收入 | 1,862 | 1,831 | 2,270 | 4,037 | ||||||||||||||||||||||
| 营业费用： | ||||||||||||||||||||||||||
| 销售成本 | 514 | 2,241 | 725 | 3,764 | ||||||||||||||||||||||
| 研发 | 1,137 | 1,160 | 3,421 | 3,439 | ||||||||||||||||||||||
| 销售、一般及行政费用 | 281 | 442 | 823 | 1,079 | ||||||||||||||||||||||
| 营业费用总计 | 1,932 | 3,843 | 4,969 | 8,282 | ||||||||||||||||||||||
| 经营亏损 | (70) | (2,012) | (2,699) | (4,245) | ||||||||||||||||||||||
| 利息收入 | 103 | 105 | 334 | 318 | ||||||||||||||||||||||
| 其他费用，净额 | (12) | (51) | (58) | (85) | ||||||||||||||||||||||
| 税前收益（亏损） | 21 | (1,958) | (2,423) | (4,012) | ||||||||||||||||||||||
| 所得税费用 | 8 | 1,672 | 18 | 919 | ||||||||||||||||||||||
| $ | 13 | $ | (3,630) | $ | (2,441) | $ | (4,931) | |||||||||||||||||||
每股收益（亏损）： | ||||||||||||||||||||||||||
基础 | $ | 0.03 | $ | (9.53) | $ | (6.37) | $ | (12.89) | ||||||||||||||||||
| 摊薄后 | $ | 0.03 | $ | (9.53) | $ | (6.37) | $ | (12.89) | ||||||||||||||||||
每股收益（亏损）计算中使用的加权平均普通股 | ||||||||||||||||||||||||||
基础 | 385 | 381 | 383 | 382 | ||||||||||||||||||||||
| 摊薄后 | 399 | 381 | 383 | 382 | ||||||||||||||||||||||
_______
1包括拨款、合作、许可和版税收入
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莫德纳股份有限公司
简明合并资产负债表
(未经审计，单位：百万)
| September 30, | 12月31日, | ||||||||||
| 2024 | 2023 | ||||||||||
| 资产 | |||||||||||
| 流动资产： | |||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 1,644 | $ | 2,907 | |||||||
| 投资 | 5,223 | 5,697 | |||||||||
| 2,687,823 | 1,564 | 892 | |||||||||
| 库存 | 412 | 202 | |||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | 823 | 627 | |||||||||
| 总流动资产 | 9,666 | 10,325 | |||||||||
| Investments, non-current | 2,335 | 4,677 | |||||||||
| 物业、厂房和设备，净值 | 2,381 | 1,945 | |||||||||
| 使用权资产，经营租赁 | 784 | 713 | |||||||||
| 递延所得税资产 | 81 | 81 | |||||||||
| 其他非流动资产 | 556 | 685 | |||||||||
| 资产总额 | $ | 15,803 | $ | 18,426 | |||||||
| 负债和股东权益 | |||||||||||
| 流动负债: | |||||||||||
| 应付账款 | $ | 373 | $ | 520 | |||||||
| 应计负债 | 1,376 | 1,798 | |||||||||
| 递延收入 | 379 | 568 | |||||||||
| 应付所得税 | 4 | 63 | |||||||||
| 其他流动负债 | 69 | 66 | |||||||||
| 流动负债合计 | 2,201 | 3,015 | |||||||||
| 递延收入，非流动 | 95 | 83 | |||||||||
| 非流动经营租赁负债 | 679 | 643 | |||||||||
| 融资租赁负债，非流动负债 | 625 | 575 | |||||||||
| 其他非流动负债 | 276 | 256 | |||||||||
| 负债合计 | 3,876 | 4,572 | |||||||||
| 股东权益: | |||||||||||
| 额外实收资本 | 751 | 371 | |||||||||
| 累计其他综合收益(亏损) | 11 | (123) | |||||||||
| 保留盈余 | 11,165 | 13,606 | |||||||||
| 股东权益总额 | 11,927 | 13,854 | |||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | 15,803 | $ | 18,426 | |||||||
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莫德纳股份有限公司
现金流量表简明综合报表
（未经审计，单位：百万）
| 截至9月30日的九个月 | |||||||||||
| 2024 | 2023 | ||||||||||
| 经营活动 | |||||||||||
| 净损失 | $ | (2,441) | $ | (4,931) | |||||||
| 调整为净损失到经营活动现金流量净使用： | |||||||||||
| 股票补偿 | 325 | 226 | |||||||||
| 折旧和摊销 | 129 | 419 | |||||||||
| 投资摊销/递延 | (76) | (41) | |||||||||
| 股权投资净损失 | 43 | 16 | |||||||||
| 延迟所得税 | — | 934 | |||||||||
| 其他非现金项目 | 6 | 25 | |||||||||
| 资产和负债变动（扣除业务收购净额）： | |||||||||||
| 2,687,823 | (672) | (481) | |||||||||
| 预付款项和其他资产 | (147) | 772 | |||||||||
| 库存 | (208) | 462 | |||||||||
| 使用权资产，经营租赁 | (63) | (657) | |||||||||
| 应付账款 | (103) | (8) | |||||||||
| 应计负债 | (415) | 63 | |||||||||
| 递延收入 | (177) | (1,173) | |||||||||
| 应付所得税 | (58) | 8 | |||||||||
| 经营租赁负债 | 33 | 605 | |||||||||
| 其他负债 | (5) | 21 | |||||||||
| 经营活动使用的净现金流量 | (3,829) | (3,740) | |||||||||
| 投资活动 | |||||||||||
| 购买有市场流通的证券 | (4,641) | (2,097) | |||||||||
| 可市场出售证券到期款 | 4,648 | 4,711 | |||||||||
| 市场证券销售收益 | 3,010 | 2,725 | |||||||||
| 购买固定资产 | (529) | (487) | |||||||||
| 业务收购，扣除现金收购 | — | (85) | |||||||||
| 投资于可转债和股票证券 | — | (23) | |||||||||
| 投资活动提供的净现金流量 | 2,488 | 4,744 | |||||||||
| 筹资活动 | |||||||||||
| 通过股权计划发行普通股的收益 | 55 | 31 | |||||||||
| 回购普通股，包括消费税 | — | (1,153) | |||||||||
| 融资租赁负债的变动 | 4 | (146) | |||||||||
| 筹集资金的净现金流量 | 59 | (1,268) | |||||||||
| 汇率变动对现金及现金等价物的影响 | 1 | — | |||||||||
现金、现金等价物和受限制现金净减少额 | (1,281) | (264) | |||||||||
| 年初现金、现金等价物和受限制现金 | 2,928 | 3,217 | |||||||||
| 期末现金、现金等价物及受限制的现金 | $ | 1,647 | $ | 2,953 | |||||||
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Spikevax®和mRESVIA®是Moderna的注册商标。
KEYTRUDA®是默沙东股份有限公司的注册商标。
前瞻性声明
本新闻稿包含根据1995年修订的《私人证券诉讼改革法案》（"法案"）第一百九十五条，包括以下声明：Moderna COVID-19和RSV疫苗的市场动态，包括Moderna的市场份额；Moderna推动接种率的能力；Moderna有效利用人工智能技术的能力；Moderna的2024年财务框架和预期表现，包括预期产品销售额；Moderna在未来三年内获得10个产品批准的能力；以及Moderna在2024年管线项目的预期里程碑，包括Moderna意图为某些呼吸道疫苗申请监管批准。在某些情况下，可通过术语"将"，"可能"，"应"，"能"，"预计"，"打算"，"计划"，"旨在"，"预期"，"相信"，"估计"，"预测"，"潜在"，"继续"或这些术语的否定形式或其他类似术语确定前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词。本新闻稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证，您不应该过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和许多超出Moderna控制范围的因素，这些因素可能导致实际结果与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果实质上不同。这些风险、不确定性和其他因素包括但不限于，Moderna年度10-k报告"风险因素"部分中描述的那些风险和不确定性，该报告是截至2023年12月31日结束的财政年度由美国证券交易委员会（SEC）提交的，并且是Moderna后续向SEC提交的报告，这些报告可在SEC的网站www.sec.gov上找到。除非法律要求，Moderna否认在出现新信息、未来发展或其他情况下更新或修订本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的意图或责任。这些前瞻性陈述基于Moderna目前的期望，并仅于本新闻稿日期发表。
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现代联系人
媒体:
克里斯·里德利
Head of Global Media Relations
克里斯·里德利
Head of Global Media Relations
+1 617-800-3651
Chris.Ridley@modernatx.com
Chris.Ridley@modernatx.com
投资者:
Lavina Talukdar
Lavina Talukdar
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高级副主席，投资者关系负责人
+1 617-209-5834
Lavina.Talukdar@modernatx.com
来源：现代RNA股份有限公司。
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