第99.1展示文本
moderna報告2024年第三季度財務業績並提供業務更新
報告第三 季度營業收入 19億美元，淨利潤爲 1300萬美元 和每股盈利的GAAP $0.03
完成了今年至今的產品銷售額爲22億美元；重申2024年預期產品銷售額爲30到35億
啓動兩項關鍵的第3期試驗，以評估mRNA疫苗針對諾如病毒和流感的效果
宣佈擴大其執行委員會
馬薩諸塞州劍橋/ACCESSWIRE/ 2024年11月7日/ 現代a公司（納斯達克：MRNA）今天報告了2024年第三季度的財務業績並提供了業務更新。
“在第三季度r, 我們專注於在全球市場推出更新的COVID-19和RSV疫苗並執行。現在我們實現的成本效率使我感到高興，超過了我們計劃的目標。”Moderna首席執行官斯蒂凡·班塞爾表示。“展望第四季度和準備2025年，我們將繼續專注於推動銷售增長，提供10項產品批准並在未來三年內，繼續降低我們的成本結構。
最近的進展包括：
與 Dr. Reddy 達成協議
2024年5月，我們宣佈已與Dr. Reddy's Laboratories SA簽訂協議，授權其有權推廣AVT03。我們將負責開發和製造該產品。Dr. Reddy's將負責在適用市場上登記和推廣該產品。授權和供應合同包括對我們的預付款，隨後是根據某些監管和推廣裏程碑以及基於銷售的付款條款支付的附加付款，如果AVT03獲得批准。Dr. Reddy’s在美國擁有獨家推廣權，歐洲經濟區（冰島除外）、英國和瑞士的商業推廣權半獨家。
新型冠狀病毒（COVID-19）疫情和任何其他相關的不利公共衛生事件會對我們的國際業務和銷售活動產生影響。-19: 該公司在2024年第三季度報告的銷售額爲18億美元 Spikevax® 銷售額爲12億美元的美國銷售額和6億美元的國際銷售額。
Moderna的更新的mRNA COVID-19疫苗在全球主要市場獲得批准。在美國，該公司已做好準備比上一季節提前獲得COVID疫苗批准，在美國健康系統所有渠道及時發貨。批准時間推動了零售渠道的市場份額提升，Moderna在零售渠道擁有40%的市場份額。 就 日期。1
公司繼續專注於全球推動疫苗接種率的公共衛生工作。Moderna開展了營銷和意識宣傳活動，以教育消費者並激活醫學界。美國疾病控制和預防中心諮詢委員會（ACIP）最近推薦給老年人和高風險群體額外接種疫苗，支持疫苗接種。
公司繼續專注於全球推動疫苗接種率的公共衛生工作。Moderna開展了營銷和意識宣傳活動，以教育消費者並激活醫學界。美國疾病控制和預防中心諮詢委員會（ACIP）最近推薦給老年人和高風險群體額外接種疫苗，支持疫苗接種。
RSV： 公司報告在mRESVIA銷售額爲1000萬美元®銷售額爲 第三第 季度可能發生融資交易，因此以相應地實際獲得的總額爲基礎在該模型中使用股票價格進行調整。2024銷售額低於預期，這是由於mRESVIA後在合同季節獲得批准和推薦，當時許多客戶已完成訂單。Moderna的RSV疫苗 已在美國、歐盟、挪威、冰島和卡塔爾獲批准。
1 來源：基於從IQVIA授權的信息：2024年8月至10月的IQVIA RAPID周度審計，反映了真實世界活動的估計。保留所有權利。
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2024年第三季度財務結果
營業收入： 2024年第三季度總營業收入爲19億美元，較2023年同期的18億美元有所增加。2024年第三季度淨產品銷售額達到18億美元，同比增長4%。這一增長主要是由美國市場的銷售增加驅動的，這是在提前推出更新的COVID-19疫苗之後。由於FDA批准時間比前一年提前了三週，公司能夠更有效地滿足需求。國際銷售與2023年同期相比較低，當時銷售受益於2022年推遲的訂單的履行。此外，公司在2024年第三季度開始銷售其RSV疫苗。該季度RSV疫苗銷售額爲1,000萬美元。
銷售成本：銷售額增加，銷售成本達到4,972,497美元，但毛利率卻在2023年提高到了50.3％，顯示出更好的溝通能力和更高的批發利潤。 2024年第三季度銷售成本爲5.14億美元，其中包括第三方版稅9.2億美元，存貨減值2.14億美元，未利用的製造能力和退出成本2.7億美元。與2023年同期相比，銷售成本減少了17億美元，降低了77%。2024年第三季度銷售成本佔淨產品銷售額的比例爲28%，低於2023年第三季度的128%。銷售成本和銷售成本佔淨產品銷售額比例顯著減少主要是由於存貨減值和未利用的製造能力的降低，以及生產率的提高。
研發費用： 2024年第三季度的研發費用減少了2%，達到11億美元，與2023年第三季度相比。這主要是由於臨床發展和製造費用降低，這是由於在臨床試驗和生產效率改善方面的支出減少所致。部分抵消了這個減少的是購買優先審查券的費用。
銷售，一般和管理費用： 2024年第三季度的銷售、一般和行政費用下降了36%，降至2.81億美元，與2023年第三季度相比。這一降低是由公司持續專注成本管理和通過之前投資於基礎能力實現的運營效率所推動的。這些效率顯著減少了對外部顧問和購買服務的依賴。公司仍致力於投資於數字和商業能力，並增加了對構建和利用人工智能技術以進一步簡化運營和增強生產力的重視。
所得稅： 2024年第三季度公司承認的所得稅支出爲800萬美元，而去年同期爲17億美元。這大幅減少主要是由於在2023年第三季度對遞延稅款資產設立了17億美元的估值準備。自2023年第三季度首次確認以來，這個估值準備一直被一致應用。
淨利潤（損失）： 2024年第三季度淨利潤爲1300萬美元，而2023年第三季度淨虧損爲36億美元。
Earnings (Loss) Per Share: Earnings per share was $0.03 for the third quarter of 2024, compared to loss per share of $(9.53) for the third quarter of 2023.
現金持有情況： Cash, cash equivalents and investments as of September 30, 2024, were $92億, compared to $108億 as of June 30, 2024. The decrease in the cash position during the third
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quarter of 2024 was largely attributable to research and development expenses and operating activities.
2024 Financial Framework
淨銷售額The Company reiterates its 2024 expected net product sales of $3.0 to $35億 from its respiratory franchise.
Cost of Sales: Cost of sales is now expected to be in the range of 40-45% of product sales for the year (previously 40-50%).
Research and Development Expenses: Full-year 2024 research and development expenses are now anticipated to be in the range of $4.6 to $47億 (previously $48億).
Selling, General and Administrative Expenses: 預計2024年的銷售、一般及管理費用將約爲12億美元。
所得稅：公司仍預計全年稅費將微不足道。
資本支出： 預計2024年的資本支出現在約爲120億美元（之前約爲90億美元）。更新的估計包括以約40億美元購買馬薩諸塞州諾伍德園區。現金及投資：
2024年年底的現金和投資預計將約爲9億美元。
現金及現金等價物： 2024年年底的現金和投資預計將約爲90億美元。
最新進展及即將進行的後期階段管線里程碑
公司始終專注於優先研發組合，未來三年將推出10個產品。
呼吸道疫苗:
•下一代COVID-19疫苗Moderna在2024年9月的研發日活動上分享了其下一代COVID-19疫苗（mRNA-1283）的積極的三期疫苗功效和免疫原性數據。
•呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Moderna在2024年研發日活動上分享了針對18-59歲高風險成年人對RSV（mRNA-1345）疫苗的積極三期數據。
•季節性流感+COVID疫苗現代生物在2024年的研發日活動上分享了其流感/新冠疫苗的積極三期免疫原性數據。
•季節性流感疫苗公司已經啓動了一項階段3療效研究（P304），針對其季節性流感疫苗（mRNA-1010），在之前的三項階段3試驗中始終表現出可接受的安全性和耐受性。
•Moderna 擬於2024年申請批准其下一代COVID-19疫苗（mRNA-1283）和RSV疫苗（mRNA-1345），針對年齡在18-59歲之間的高風險成人；公司預計在確認時針對這些項目中的每一個的PDUFA日期進行溝通。
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現代生物打算爲年齡在18-59歲的高風險成人使用優先審查券進行mRNA-1283和mRNA-1345的申請。對於其流感/新冠組合疫苗（mRNA-1083），公司計劃在2024年申請，視情況與美國FDA進行持續討論，並決定不使用優先審查券。
潛在和其他疫苗:
•鉅細胞病毒（CMV）疫苗Moderna預計到2024年底積累到啓動第一階段亞單位疫苗CMV候選者(mRNA-1647)第3階段疫苗有效性研究所需的81例病例。如果數據和安全監測委員會(DSMB)在第一階段的中期分析中建議揭盲，公司打算分享結果。
•諾如病毒疫苗Moderna針對諾如病毒預防的三價疫苗候選者(mRNA-1403)進入至關重要的第3階段隨機臨床試驗，評估其療效、安全性和免疫原性。
腫瘤治療：
•在個體化新抗原治療 (INT)Moderna和Merck啓動了一項第3階段研究，評估了佐劑INt (mRNA-4157)與KEYTRUDA聯合應用的效果。® 在接受特定類型的切除後非小細胞肺癌患者進行新輔助用Keytruda和化療後。這是針對早期階段癌症的第三期INt研究的試驗。
罕見疾病治療:
•丙酸血癥（PA）的治療方法在正在進行的旨在評估PA患者安全性和藥理學的第1/2期研究中，Moderna的研究性治療（mRNA-3927）到目前爲止普遍耐受良好，沒有出現符合協議定義的劑量限制毒性標準的事件。早期結果表明與治療前相比，潛在降低年化代謝惡化事件（MDE）頻率，並且大多數患者已選擇繼續參加開放標籤延長研究。 公司計劃於2024年開始生成關鍵試驗數據.
•甲基丙酮酸血癥(MMA)治療Moderna的治療性用於MMA（mRNA-3705）已被美國FDA選中用於罕見疾病治療推進臨床試驗的支持（START）試點計劃。 FDA和Moderna已經就關鍵研究設計達成一致。 公司預計將於2025年上半年開始一項關鍵性研究。
Moderna公司更新
•擴大了Moderna的執行委員會：
◦Moderna總裁Stephen Hoge博士承擔了更廣泛的角色，增加了新責任，負責監督Moderna的商業機構。作爲總裁，Hoge博士現在將負責跨研發、醫療事務和商業的戰略。
◦Rose Loughlin博士晉升爲執行副總裁，負責Moderna的研究機構。Loughlin博士將加入執行委員會，向首席執行官 Stéphane Bancel彙報。
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◦Jacqueline Miller博士晉升爲首席醫療官，將領導Moderna的發展機構。Miller博士將加入執行委員會，向首席執行官Stéphane Bancel彙報。
◦Moderna首席人力資源官Tracey Franklin已將其職責擴展爲首席人才和數字技術官，負責公司的人才和數字職能。Moderna的首席信息官Brad Miller將向Franklin彙報，在她新擴展的職責中。
•簽署了一項購買和銷售協議，涉及公司目前租賃位於馬薩諸塞州Norwood的房產，Moderna Technology Center（MTC）所在地。購買這一對Moderna運營至關重要的資產，使公司完全控制了未來生產力和創新發展的園區。
•宣佈，前Vifor Pharma首席執行官Abbas Hussain於2024年10月2日起加入Moderna的董事會。
•與Cenra Healthcare簽署了合作協議，推廣Moderna在臺灣的mRNA呼吸疫苗組合，包括COVID-19疫苗。
•宣佈其位於魁北克拉瓦爾的製造工廠獲得了加拿大衛生部的藥品生產許可，使該工廠得以全面運營。
•與Coursera合作推出一門關於mRNA技術的免費課程。
公司榮譽
•Moderna在全球生物製藥行業被評爲頂級僱主 科學 在Science Careers'的2024年度頂級僱主調查中（連續第十年）
投資者電話會議和網絡直播信息
Moderna將在2024年11月7日上午8:00（美東時間）舉辦現場電話會議和網絡直播。要通過電話接入現場電話會議，請在下面的鏈接上註冊。一旦註冊成功，將提供撥入號碼和獨特的個人識別碼。現場電話會議的網絡直播也將在Moderna網站的「事件與演示」中的投資者部分提供。
•電話：https://register.vevent.com/register/BIfd5a9d864ef1471c805e19b231f7d939
•網絡直播： https://investors.modernatx.com
電話會議後大約兩個小時，將在現代(Moderna)的網站上提供存檔的網絡直播，並將在電話會議後的一年內提供。
關於現代
Moderna是mRNA醫學領域的領軍者。通過推動mRNA技術的進步，現代正在重新構想藥物的製造方式，爲所有人治療和預防疾病。通過在科學、技術和健康交叉領域工作十多年，公司已以前所未有的速度和效率開發出藥物，包括最早和最有效的COVID-19疫苗之一。
Moderna的mRNA平台已經實現了用於傳染病、免疫腫瘤學、罕見疾病和自身免疫疾病的治療和疫苗的開發。憑藉獨特的文化和全球團隊，Moderna秉承Moderna的價值觀和心態，致力於負責任地改變人類未來。
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健康，Moderna致力於通過mRNA藥物爲人們帶來最大可能的影響。有關Moderna的更多信息，請訪問 modernatx.com（聯繫人: ）
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莫德納股份有限公司
簡明合併利潤表
(未經審計，單位：百萬美元，除每股數據外)
| 截至9月30日的三個月 | 截至9月30日的九個月 | |||||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||||||
| 營業收入： | ||||||||||||||||||||||||||
| 產品淨銷售額 | $ | 1,820 | $ | 1,757 | $ | 2,171 | $ | 3,878 | ||||||||||||||||||
其他收入1 | 42 | 74 | 99 | 159 | ||||||||||||||||||||||
| 總收入 | 1,862 | 1,831 | 2,270 | 4,037 | ||||||||||||||||||||||
| 營業費用： | ||||||||||||||||||||||||||
| 銷售成本 | 514 | 2,241 | 725 | 3,764 | ||||||||||||||||||||||
| 研發 | 1,137 | 1,160 | 3,421 | 3,439 | ||||||||||||||||||||||
| 銷售、一般及行政費用 | 281 | 442 | 823 | 1,079 | ||||||||||||||||||||||
| 營業費用總計 | 1,932 | 3,843 | 4,969 | 8,282 | ||||||||||||||||||||||
| 經營虧損 | (70) | (2,012) | (2,699) | (4,245) | ||||||||||||||||||||||
| 利息收入 | 103 | 105 | 334 | 318 | ||||||||||||||||||||||
| 其他費用，淨額 | (12) | (51) | (58) | (85) | ||||||||||||||||||||||
| 稅前收益（虧損） | 21 | (1,958) | (2,423) | (4,012) | ||||||||||||||||||||||
| 所得稅費用 | 8 | 1,672 | 18 | 919 | ||||||||||||||||||||||
| $ | 13 | $ | (3,630) | $ | (2,441) | $ | (4,931) | |||||||||||||||||||
每股收益（虧損）： | ||||||||||||||||||||||||||
基礎 | $ | 0.03 | $ | (9.53) | $ | (6.37) | $ | (12.89) | ||||||||||||||||||
| 攤薄後 | $ | 0.03 | $ | (9.53) | $ | (6.37) | $ | (12.89) | ||||||||||||||||||
每股收益（虧損）計算中使用的加權平均普通股 | ||||||||||||||||||||||||||
基礎 | 385 | 381 | 383 | 382 | ||||||||||||||||||||||
| 攤薄後 | 399 | 381 | 383 | 382 | ||||||||||||||||||||||
_______
1包括撥款、合作、許可和版稅收入
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莫德納股份有限公司
簡明合併資產負債表
(未經審計，單位：百萬)
| September 30, | 12月31日, | ||||||||||
| 2024 | 2023 | ||||||||||
| 資產 | |||||||||||
| 流動資產： | |||||||||||
| 現金及現金等價物 | $ | 1,644 | $ | 2,907 | |||||||
| 投資 | 5,223 | 5,697 | |||||||||
| 2,687,823 | 1,564 | 892 | |||||||||
| 庫存 | 412 | 202 | |||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 823 | 627 | |||||||||
| 總流動資產 | 9,666 | 10,325 | |||||||||
| Investments, non-current | 2,335 | 4,677 | |||||||||
| 物業、廠房和設備，淨值 | 2,381 | 1,945 | |||||||||
| 使用權資產，經營租賃 | 784 | 713 | |||||||||
| 遞延所得稅資產 | 81 | 81 | |||||||||
| 其他非流動資產 | 556 | 685 | |||||||||
| 資產總額 | $ | 15,803 | $ | 18,426 | |||||||
| 負債和股東權益 | |||||||||||
| 流動負債: | |||||||||||
| 應付賬款 | $ | 373 | $ | 520 | |||||||
| 應計負債 | 1,376 | 1,798 | |||||||||
| 遞延收入 | 379 | 568 | |||||||||
| 應付所得稅 | 4 | 63 | |||||||||
| 其他流動負債 | 69 | 66 | |||||||||
| 流動負債合計 | 2,201 | 3,015 | |||||||||
| 遞延收入，非流動 | 95 | 83 | |||||||||
| 非流動經營租賃負債 | 679 | 643 | |||||||||
| 融資租賃負債，非流動負債 | 625 | 575 | |||||||||
| 其他非流動負債 | 276 | 256 | |||||||||
| 負債合計 | 3,876 | 4,572 | |||||||||
| 股東權益: | |||||||||||
| 額外實收資本 | 751 | 371 | |||||||||
| 累計其他綜合收益(虧損) | 11 | (123) | |||||||||
| 保留盈餘 | 11,165 | 13,606 | |||||||||
| 股東權益總額 | 11,927 | 13,854 | |||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 15,803 | $ | 18,426 | |||||||
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莫德納股份有限公司
現金流量表簡明綜合報表
（未經審計，單位：百萬）
| 截至9月30日的九個月 | |||||||||||
| 2024 | 2023 | ||||||||||
| 經營活動 | |||||||||||
| 淨損失 | $ | (2,441) | $ | (4,931) | |||||||
| 調整爲淨損失到經營活動現金流量淨使用： | |||||||||||
| 股票補償 | 325 | 226 | |||||||||
| 折舊和攤銷 | 129 | 419 | |||||||||
| 投資攤銷/遞延 | (76) | (41) | |||||||||
| 股權投資淨損失 | 43 | 16 | |||||||||
| 延遲所得稅 | — | 934 | |||||||||
| 其他非現金項目 | 6 | 25 | |||||||||
| 資產和負債變動（扣除業務收購淨額）： | |||||||||||
| 2,687,823 | (672) | (481) | |||||||||
| 預付款項和其他資產 | (147) | 772 | |||||||||
| 庫存 | (208) | 462 | |||||||||
| 使用權資產，經營租賃 | (63) | (657) | |||||||||
| 應付賬款 | (103) | (8) | |||||||||
| 應計負債 | (415) | 63 | |||||||||
| 遞延收入 | (177) | (1,173) | |||||||||
| 應付所得稅 | (58) | 8 | |||||||||
| 經營租賃負債 | 33 | 605 | |||||||||
| 其他負債 | (5) | 21 | |||||||||
| 經營活動使用的淨現金流量 | (3,829) | (3,740) | |||||||||
| 投資活動 | |||||||||||
| 購買有市場流通的證券 | (4,641) | (2,097) | |||||||||
| 可市場出售證券到期款 | 4,648 | 4,711 | |||||||||
| 市場證券銷售收益 | 3,010 | 2,725 | |||||||||
| 購買固定資產 | (529) | (487) | |||||||||
| 業務收購，扣除現金收購 | — | (85) | |||||||||
| 投資於可轉債和股票證券 | — | (23) | |||||||||
| 投資活動提供的淨現金流量 | 2,488 | 4,744 | |||||||||
| 籌資活動 | |||||||||||
| 通過股權計劃發行普通股的收益 | 55 | 31 | |||||||||
| 回購普通股，包括消費稅 | — | (1,153) | |||||||||
| 融資租賃負債的變動 | 4 | (146) | |||||||||
| 籌集資金的淨現金流量 | 59 | (1,268) | |||||||||
| 匯率變動對現金及現金等價物的影響 | 1 | — | |||||||||
現金、現金等價物和受限制現金淨減少額 | (1,281) | (264) | |||||||||
| 年初現金、現金等價物和受限制現金 | 2,928 | 3,217 | |||||||||
| 期末現金、現金等價物及受限制的現金 | $ | 1,647 | $ | 2,953 | |||||||
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Spikevax®和mRESVIA®是Moderna的註冊商標。
KEYTRUDA®是默沙東股份有限公司的註冊商標。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據1995年修訂的《私人證券訴訟改革法案》（"法案"）第一百九十五條，包括以下聲明：Moderna COVID-19和RSV疫苗的市場動態，包括Moderna的市場份額；Moderna推動接種率的能力；Moderna有效利用人工智能技術的能力；Moderna的2024年財務框架和預期表現，包括預期產品銷售額；Moderna在未來三年內獲得10個產品批准的能力；以及Moderna在2024年管線項目的預期里程碑，包括Moderna意圖爲某些呼吸道疫苗申請監管批准。在某些情況下，可通過術語"將"，"可能"，"應"，"能"，"預計"，"打算"，"計劃"，"旨在"，"預期"，"相信"，"估計"，"預測"，"潛在"，"繼續"或這些術語的否定形式或其他類似術語確定前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞。本新聞稿中的前瞻性陳述既不是承諾也不是保證，您不應該過分依賴這些前瞻性陳述，因爲它們涉及已知和未知的風險、不確定性和許多超出Moderna控制範圍的因素，這些因素可能導致實際結果與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果實質上不同。這些風險、不確定性和其他因素包括但不限於，Moderna年度10-k報告"風險因素"部分中描述的那些風險和不確定性，該報告是截至2023年12月31日結束的財政年度由美國證券交易委員會（SEC）提交的，並且是Moderna後續向SEC提交的報告，這些報告可在SEC的網站www.sec.gov上找到。除非法律要求，Moderna否認在出現新信息、未來發展或其他情況下更新或修訂本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述的意圖或責任。這些前瞻性陳述基於Moderna目前的期望，並僅於本新聞稿日期發表。
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現代聯繫人
媒體:
克里斯·裏德利
Head of Global Media Relations
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投資者:
Lavina Talukdar
Lavina Talukdar
10
高級副主席，投資者關係負責人
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來源：現代RNA股份有限公司。
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