第99.1展示文本

Q32生物報告2024年第三季度財務業績並提供公司更新

-- Bempikibart Phase 2 topline results in atopic dermatitis (AD) and alopecia areata (AA) remain on-track for Q4’24, with topline data from both trials expected in December --

-- Enrollment ongoing in ADX-097 Phase 2 basket trial for complement mediated renal diseases, with topline data expected in 2H’25 and initial open-label data in 1H’25 --

-- Cash and cash equivalents of $8910萬 as of September 30, 2024 expected to provide financial runway through four Phase 2 clinical milestones and into mid-2026 --

WALTHAm, Mass.—November 7, 2024 – Q32 Bio Inc. (Nasdaq: QTTB) (「Q32 Bio」), a clinical stage biotechnology company focused on developing biologic therapeutics to restore immune homeostasis, today reported financial results for the quarter ended September 30, 2024, and provided recent corporate updates.

「2024年第三季度，我們繼續取得重要進展，推進了評估bempikibart在AD和AA方面的兩項2期臨床試驗，儘管AD中超量招募，兩項試驗仍然按時進行，我們將繼續專注於在本季度發佈這兩項臨床試驗的頭條數據，」 Q32 Bio首席執行官Jodie Morrison表示。「我們相信bempikibart有潛力爲患有AD和AA的患者帶來具有差異化的疾病修正治療，並期待分享我們的研究結果。同時，我們繼續推進在補體介導性腎臟疾病中ADX-097 Phase 2籃子試驗，預計首次開放標籤Phase 2數據將在2025年上半年發佈，此前我們將在本季度發佈bempikibart數據，我們仍然預計2025年下半年發佈頭條結果。此外，我們正在繼續準備在2025年上半年開始進行ADX-097 Phase 2試驗，針對ANCA相關性血管炎（AAV）。」

2024年第三季度和近期業務亮點

財務結果

關於Q32 Bio

Q32 Bio是一家臨床階段的生物技術公司，開發針對先天免疫和適應性免疫系統的強效調節劑的生物治療藥物，以重塑自身在自身免疫和炎症性疾病中的免疫平衡。Q32 Bio的主要項目主要集中在IL-7/TSLP受體途徑和補體系統上，以解決免疫失調問題，幫助患者重新掌控自己的生活。

Q32 Bio的自適應免疫方案bempikibart（ADX-914）是一種全人源抗IL-7Rα抗體，用於治療自身免疫疾病，重塑適應性免疫功能。目前正在進行兩項II期臨床試驗，用於治療特應性皮炎和斑禿。IL-7和TSLP途徑在許多自身免疫疾病中被遺傳和生物學相關，並推動幾種t細胞介導的病理過程。Q32 Bio的先天免疫方案ADX-097基於一種新穎技術平台，實現靶向組織調節補體系統，避免長期系統性阻滯，與當前補體治療藥物相比具有重要的差異化優勢。Q32 Bio已完成ADX-097在健康志願者中的I期遞增劑量臨床研究。

要獲取更多信息，請訪問 www.Q32Bio.com.

Q32 Bio的其他信息可獲得

投資者和其他人應注意，我們與投資者和公衆的溝通通過我們公司的網站www.Q32Bio.com進行，其中包括但不限於公司披露、投資者演示文稿和常見問題解答、美國證券交易委員會的申報文件、新聞稿、公開電話會議抄本和網絡直播抄本，以及在X（前身爲Twitter）和LinkedIn上。我們在網站或X或LinkedIn上發佈的信息可能被視爲重要信息。因此，我們鼓勵投資者、媒體和其他感興趣的人定期查看我們在那裏發佈的信息。我們網站或社交媒體的內容不得被視爲參考提交給1933年修訂版證券法案下的任何申報文件。

前瞻性聲明

本通信包含根據1995年修訂的美國私人證券訴訟改革法第forward-looking statements，與我們的業務、業務、財務狀況相關，包括但不限於當前信念、期望和假設，關於我們業務的未來，未來計劃和戰略，我們的臨床結果和相關時間，包括我們計劃在2024年四季度報告bempikibart在AD和AA的2期數據，以及在2025年上半年報告我們的ADX-097在補體介導的腎臟疾病2期籃子試驗的初步開放式數據，並在2025年下半年報告綜述數據，我們對現金及現金等價物足以提供財務里程碑直至2026年中期的期望，Q32 Bio的產品候選者，包括bempikibart和ADX-097的潛力、安全性、療效以及監管和臨床進展，以及臨床數據揭曉的預期時間，臨床里程碑等。

前瞻性聲明通常包括具有預測性質並依賴於或參考未來事件或狀況的聲明，包括「可能」、「將」、「應當」、「將會」、「期望」、「預期」、「計劃」、「可能」，「認爲」、「估計」、「項目」、「打算」等等其他類似表達。非歷史事實的聲明爲前瞻性聲明。前瞻性聲明是基於當前的信念和假設，受到風險和不確定性的影響，並不保證未來的表現。實際結果可能與任何前瞻性聲明中所包含的結果有很大不同，原因包括但不限於：臨時、頂線和初步數據可能隨着更多患者數據的出現而發生變化，並且這些數據受到審核和驗證程序的影響，可能導致最終數據發生重大變化；從我們的臨床研究以及我們的bempikibart和ADX-097 2期臨床試驗產生的數據可能不符合預期；我們的產品候選藥物可能不能提供預期的治療效果；我們的產品候選藥物可能會引發嚴重的不良副作用；我們保留、吸引和聘用關鍵人員的能力；可能的業務不確定性，包括可能影響我們財務表現的現有業務關係的變化；需要額外資金，可能無法獲得；未能確定額外的產品候選者並開發或商業化有市場價值的產品；我們開發工作的早期階段；臨床試驗期間潛在的無法預料的事件可能導致延誤或其他不良後果；與監管批准流程相關的風險；無法保持我們的合作關係，或者這些合作關係失敗；我們依賴第三方，包括用於我們研究項目的材料的製造商、臨床前和臨床研究；無法獲得美國或國際市場營銷批准

批准；持續的監管義務；顯著競爭的影響；不利的定價規定、第三方償付實踐或醫療改革倡議；產品責任訴訟；證券集體訴訟；全球大流行病和一般經濟狀況對我們業務和運營的影響，包括我們的臨床前研究和臨床試驗；系統故障或安全漏洞的可能性；與知識產權相關的風險；作爲公共公司而產生的重大成本；以及Q32 Bio向美國證券交易委員會定期提交的各項公開文件中所列舉的其他因素，包括但不限於我們在2024年8月8日向證券交易委員會提交的表格10-Q中列明的那些在「風險因素」標題下描述的風險。除非法律有要求，我們不承擔修訂或更新任何前瞻性聲明或進行任何其他前瞻性聲明的義務，無論是基於新信息、未來事件或其他原因。

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