別紙99.1

アイアンウッドファーマシューティカルズは第3四半期を報告します 2024件の検索結果

— リンゼス^® (イイナクロチド) EuTrXの処方箋需要は前年比で 13% 増加 —

— アプラグルチドの完成に向けて順調に進んでいます 2025年第1四半期の機密保持契約書の提出 —

— 2024年通年の財務ガイダンスを維持 —

マサチューセッツ州ボストン、2024年11月7日 — アイアンウッド・ファーマシューティカルズ株式会社 (Nasdaq: IRWD) は、GIに焦点を当てたヘルスケア企業で、本日、2024年第3四半期の業績と最近の業績を発表しました。

「リンゼスは引き続き処方薬需要の堅調な伸びを見せました 第3四半期に」と、アイアンウッド・ファーマシューティカルズの最高経営責任者であるトム・マコートは述べました。「LINZESS拡張ユニットと 新ブランドの処方はそれぞれ前年比でそれぞれ13％増加し、患者と医療従事者が継続していることを裏付けています 成長市場でLINZESSを選ぶことです。リンゼスは2024年を通じて価格の逆風に直面してきましたが、私たちは通年を維持しています 財務ガイダンス。パラグルチドについては、引き続きNDA提出の準備を進めており、完成に向けて順調に進んでいます 2025年の第1四半期に提出します。私たちのチームは、アプラグルチドをできるだけ早く市場に出すことに注力しており、楽しみにしています 今後数ヶ月の進捗状況に関する最新情報をお知らせします。承認されれば、アプラグルチドが選ばれる薬になると思います 非経口的サポートに頼っている短腸症候群の成人患者を治療する医師。」

2024年第3四半期の財務ハイライト¹

（千単位、一株当たりの金額を除く）

¹ GAAP結果の調整を参照してください このプレスリリースの最後にある非GAAP財務指標表と、GAAP純利益と調整後EBITDAとの調整表へ。 追加情報については、非GAAP財務指標を参照してください。

2024年第3四半期の企業ハイライト

リンゼスさん

パイプラインの更新

アプラグルチド

CNP-104

IW-3300さん

アイアンウッドは、フェーズのさらなる採用を終了することを決定しました II IC/BPSでの概念実証研究を行い、現在登録されているすべての患者が12週間の研究評価をすべて完了したら、データを分析します。 これにより、プログラムの次のステップがわかります。

リボルビング・クレジット・ファシリティ

サード 2024年四半期の財務結果

¹ 調整後EBITDAは、リストラを差し引いて計算されます 経費、純利息費用、所得税、減価償却費、およびGAAP純利益からの買収関連費用。目的のために 2024年のガイダンスのうち、アイアンウッドは2024年には事業開発活動に関連する材料費は発生しないと想定しています。 アイアンウッドは、GAAP純利益、または調整後EBITDAと予想GAAP純利益との調整に関するガイダンスを提供していません。理由は次のとおりです。 不合理な努力がなければ、調整後EBITDAの計算に使用される非GAAP調整を合理的に確実に予測することはできません。 これらの調整は不確実で、さまざまな要因に左右され、ガイダンス期間のGAAP純利益に重大な影響を与える可能性があります。 経営陣は、アイアンウッドのGAAP財務諸表と併せて、この非GAAP情報は投資家にとって有用であると考えています。 なぜなら、アイアンウッドの業績に関する透明性が高まり、前期比で比較できるからです。 これらの指標は、経営陣が業績を評価するためにも使用します。投資家はこれらの非GAAP指標を検討すべきです GAAPに従って作成された財務実績指標の補足としてのみ、それに代わるものでも、それよりも優れているものでもありません。 さらに、これらの非GAAP財務指標は、他社が提供する非GAAP情報と比較できる可能性は低いです。

非GAAPベースの財務指標

アイアンウッドは非GAAPベースの純利益（損失）と非GAAPベースの純利益を提示します 1株あたりの（損失）は、アイアンウッドの2022年のコンバーチブルに関連するデリバティブに対する純利益と損失の税効果を差し引いたものを除外したものです 時価評価、取得した無形資産の償却、リストラ費用、および買収関連に必要な手形 費用。非GAAPベースの調整の詳細は以下のとおりです。

アイアンウッドは、非GAAP指標である調整後EBITDAも提示しています 調整後EBITDAに関するガイダンスとして。調整後EBITDAは、アイアンウッドに関連するデリバティブの時価調整を差し引いて計算されます 2022 転換社債、リストラ費用、純利息費用、所得税、減価償却費、買収関連 GAAP純利益からの費用。調整は、該当する場合、非GAAPベースの純利益（損失）に関連して、上記と同様の基準で行われます。

経営陣は、この非GAAP情報は投資家に役立つと考えています。 アイアンウッドのGAAP財務諸表と併せて採用。透明性が向上し、前期比で見ることができるからです アイアンウッドの業績との比較可能性です。これらの指標は、経営陣が業績を評価するためにも使用します ビジネスの。投資家は、これらの非GAAP指標を補完するものとしてのみ検討すべきであり、それに代わるものや優れているものとして考えるべきではありません。 GAAPに従って作成された財務実績の指標。さらに、これらの非GAAP財務指標は、そうなる可能性は低いです 他社が提供する非GAAP情報と同等です。非GAAPベースの純利益（損失）と非GAAPベースの純利益（損失）の調整については 1株当たりの利益（損失）をそれぞれGAAP純利益とGAAPベースの1株当たり純利益に換算し、調整後EBITDAを GAAPベースの純利益は、このプレスリリースの最後にある表を参照してください。

アイアンウッドは、GAAPベースの純利益や調整に関するガイダンスを提供していません 予想調整後EBITDAと予想GAAP純利益との差です。なぜなら、不合理な努力がなければ、合理的に予測することができないからです 確実性調整後EBITDAの計算に使用される非GAAP調整です。これらの調整は、さまざまな要因によって不確実です ガイダンス期間のGAAP純利益に重大な影響を与える可能性があります。

電話会議情報

アイアンウッドは東部標準時の午前8時30分に電話会議とウェブキャストを開催します 2024年11月7日木曜日に、2024年第3四半期の結果と最近の事業活動について話し合う時間です。興味のある個人 電話会議に参加するには、会議ID番号を使用して（888）596-4144（米国とカナダ）または（646）968-2525（国際）にダイヤルしてください とイベントのパスコード 2530602。ウェブキャストにアクセスするには、アイアンウッドのウェブサイトの投資家セクションをご覧ください。 www.ironwoodpharma.com。 電話会議は、2024年11月7日の東部標準時午前11時30分頃から、電話で再生できるようになります。 2024年11月21日の東部標準時午後11時59分までです。リプレイを聞くには、(800) 770-2030 (米国とカナダ) をダイヤルしてください または (609) 800-9909 (国際) はカンファレンスID番号2530602を使用してください。アーカイブされたウェブキャストは、アイアンウッドのウェブサイトで視聴できます 通話が完了してから約1時間後から、1年間有効です。

アイアンウッド・ファーマシューティカルズについて

アイアンウッド・ファーマシューティカルズ（ナスダック：IRWD）、S＆P SmallCap 600® 社は、消化器疾患の治療を促進することを使命とする大手胃腸（GI）ヘルスケア企業です 消化管患者の標準治療を再定義します。私たちは、米国ブランドのLINZESS®（リナクロチド）の開発のパイオニアです 便秘を伴う過敏性腸症候群（IBS-C）または慢性特発性便秘（CIC）の成人向けの処方市場のリーダー。 LINZESSは、6〜17歳の小児患者の機能性便秘の治療薬としても承認されています。アイアンウッドも進歩しています アプラグルチドは、ショートを含むまれな胃腸疾患向けに開発されている、次世代の長時間作用型合成GLP-2類似体です 腸不全（SBS-IF）といくつかの初期段階のアセットを伴う腸症候群。GIイノベーションの歴史を踏まえて、私たちは 消化管疾患の負担を軽減し、重大な課題に対処するための研究開発と商品化の取り組みでは、患者を中心に考えています ニーズ。

1998年に設立されたアイアンウッド・ファーマシューティカルズ はマサチューセッツ州ボストンに本社を置き、スイスのバーゼルに拠点を置いています。

私たち 投資家にとって重要と思われる情報を当社のウェブサイトに定期的に掲載していますt www.ironwoodpharma.com。 さらに、フォローしてください X と で LinkedIn.

リンゼス（リナクロチド）について

LINZESS® は、米国で治療用に処方されている #1 ブランドです 便秘（「IBS-C」）または慢性特発性便秘（「CIC」）を伴う過敏性腸症候群の成人患者のうち、 IQVIAのデータに基づいています。

LINZESSは腹痛を和らげるのに役立つ1日1回のカプセルです。 便秘、およびIBS-Cに伴う腹部膨満感、不快感、痛みの腹部全体の症状、および便秘、まれに CICに伴う便、硬い便、緊張、不完全な排泄など。リンゼスは子供や青年の便秘を和らげます 6歳から17歳で、機能性便秘症です。推奨用量は、IBS-C患者の場合は290マイクログラム、CIC患者の場合は145マイクログラムです。 個々の患者の症状や耐容性に応じて、72mcgの用量がCICでの使用が承認されています。機能性便秘の子供では 6歳から17歳の場合、推奨用量は72 mcgです。

リンゼスは下剤ではありません。リンゼスは世界で最初に承認された薬です GC-Cアゴニストと呼ばれるクラスのFDA。LINZESSには、腸内のGC-C受容体を活性化するリナクロチドと呼ばれるペプチドが含まれています。 GC-Cが活性化すると、腸液分泌が増加し、腸内輸送が促進され、活動が低下すると考えられています 腸の痛みを感知する神経の。痛みの繊維に対する効果の臨床的意義は、非臨床研究に基づいていますが、 確立されていません。

米国では、アイアンウッドとアッヴィが共同開発し、共同商品化しています IBS-CまたはCICの成人の治療のためのリンゼス。ヨーロッパでは、アッヴィはCONSTELLA® というブランド名でリナクロチドを販売しています 中等度から重度のIBS-Cの成人の治療。日本では、アイアンウッドのパートナーであるアステラス製薬が、リナクロチドというブランド名で販売しています IBS-CまたはCICの成人の治療のためのリンゼス。アイアンウッドはまた、開発と商品化のためにアストラゼネカと提携しています 中国ではLINZESSを、そして世界中の他のすべての地域でのリナクロチドの開発と商品化についてはアッヴィと協力しています。

リンゼスの重要な安全情報

適応症と使用法

LINZESS®（リナクロチド）は、両方の過敏症の治療に適しています 成人では便秘（IBS-C）と慢性特発性便秘（CIC）、小児では機能性便秘（FC）を伴う腸症候群 と6歳から17歳の青少年。LINZESSが6歳未満のFC小児に安全で効果的かどうかは不明です 18歳未満のIBS-Cの子供。

重要な安全情報

禁忌

警告と注意事項

下痢

一般的な副作用 （発生率が2％以上、それ以上 プラセボ)

箱入りの警告を含む処方情報全文をご覧ください：

https://www.rxabbvie.com/pdf/linzess_pi.pdf

リンゼス® とコンステラ® はアイアンウッドの登録商標です Pharmaceuticals, Inc. このプレスリリースで言及されているその他の商標は、それぞれの所有者に帰属します。すべての権利 予約済み。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、意味の範囲内で将来の見通しに関する記述が含まれています 1995年の民間証券訴訟改革法の。投資家は、これらの将来を見据えたものに過度に依存しないように注意されています アイアンウッドの使命遂行能力に関する記述を含む声明、アイアンウッドの戦略、事業、財務 ポジションと業務、成長と収益性を推進するアイアンウッドの能力、リンゼスの商業的可能性、私たちの財務 業績と業績、およびそれに関連するガイダンスと期待。リンゼスの処方薬需要の伸び、リンゼスの米国純売上高の伸び、 2024年の総収益と調整後EBITDA。リンゼスの拡張ユニット数と新ブランド処方の増加は、それを裏付けています 患者さんや医療従事者は、成長市場でも引き続きリンゼスを選んでいます。私たちの計画と完成予定時期 NDA提出。アプラグルチドをできるだけ早く市場に出すという私たちの計画、アプラグルチドが承認されれば、そうなるだろうという私たちの信念 PSに依存している成人SBS患者を治療するために、医師の間で選ばれる薬です。私たちはNDAとマーケティングを提出する予定です パラグルチドの他の規制機関への申請。これらの将来の見通しに関する記述は、このプレスリリースの日付の時点でのみ述べられています。 アイアンウッドはこれらの将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。将来の見通しに関する記述にはそれぞれリスクがあり、 実際の結果が、そのような記述で表明または暗示されているものと大きく異なる原因となる不確実性。該当するリスク 不確実性には、当社とパートナーによる開発と商品化の取り組みの有効性に関連するものが含まれます。前臨床的 そして、リナクロチド、アプラグルチド、IW-3300、およびその他の製品候補の臨床開発、製造、製剤開発。 米国の価格設定および償還方針に関する不確実性のリスクは、当社の製品にとって有利ではないにしても、妨げとなる可能性があります または当社製品の商業的成功を妨げています。リナクロチド小児科プログラムを含む臨床プログラムや研究により、 アプラグルチドとIW-3300は、何らかの理由で研究が遅れたり中止されたりするなど、期待どおりに進行または発展しない可能性があります。 安全性、忍容性、登録、製造、経済的、その他の理由など。当社の調査結果が非臨床試験を完了したリスク 研究や臨床試験は後の試験では再現されないかもしれませんし、初期段階の臨床試験では結果を予測できないかもしれません 後の臨床試験で、または規制当局の承認の可能性が高まると、アプラグルチドが承認されないリスクがあります FDAまたは他の規制機関による、競争のリスク、またはこれまでとは異なる、またはより良い代替品を提供する新製品が出現する可能性がある 当社の製品で治療が承認されている状態、つまりインライセンス戦略では実行できないリスクの治療に 社外で開発された製品または製品候補品。他社とうまく提携して開発できないというリスク 製品や製品候補を商品化したり、医療改革やその他の政府や民間の支払者イニシアチブのリスク 当社製品または候補製品の商業的成功、有効性、安全性に悪影響を及ぼしたり、妨げたりする可能性があります リナクロチドと当社製品候補の耐容性、リンゼスの商業的および治療的機会、アプラグルチドのリスク または他の製品候補が期待どおりではない、規制当局や司法当局の決定、今後は発生しないかもしれないリスク リナクロチド、アプラグルチド、その他の製品候補の、リナクロチド、アプラグルチド、その他の製品の特許保護について 競争からの十分な保護を提供していない可能性がある、またはそのような特許をうまく保護できないというリスク。 経費や現金使用量を管理できない、または期待どおりに製品を商品化できない。いずれかの開発のリスク 私たちのリナクロチド小児科プログラムのうち、アプラグルチドおよび/またはIW-3300が成功しなかった、または当社の製品候補のいずれかが受けていない 規制当局の承認を受けたり、商品化に成功しなかったり、関連する特許を保護または執行するための法的手続きの結果 当社の製品および製品候補品（簡略化された新薬申請訴訟を含む）、財務および経営成績に関するリスク 私たちの予測とは異なるかもしれません、知的財産環境の発展、競合他社または潜在企業からの課題と権利 競合他社、計画した投資が会社の収益に期待した効果をもたらさないリスク、会計の進展 ガイダンスまたは慣行。アイアンウッドまたはアッヴィの会計慣行（その間の報告および決済慣行を含む） アイアンウッドとアッヴィー。当社の債務が当社の財政状態に悪影響を及ぼしたり、将来の事業を制限したりするリスク。 と、「リスク要因」という見出しの下に記載されているリスクと、終了した年度のフォーム10-kの年次報告書の他の場所に記載されているリスク 2023年12月31日、およびその後の証券取引委員会への提出書類で。

投資家:

グレッグ・マルティーニ、617-374-5230

gmartini@ironwoodpharma.com

マット・ローチ、617-621-8395

mroache@ironwoodpharma.com

メディア:

ベス・カリトリ、978-417-2031

bcalitri@ironwoodpharma.com

凝縮された統合 貸借対照表

(千単位) (未監査)

要約連結損益計算書 (損失)

（千単位、1株あたりの金額を除く） 

(未監査)

¹ 2023年9月30日に終了した9か月間に提示された数値には、関連する約11億ドルの1回限りの費用が含まれています は、2023年の第2四半期にVectivBioを買収してIPR&Dを買収しました。

GAAPベースの業績と非GAAPベースの業績との調整 財務対策

（千単位、1株あたりの金額を除く）

(未監査)

GAAPベースでの純利益（損失）と 非GAAPベースは次のとおりです。

GAAPに基づく1株当たりの基本純利益（損失）の調整 基準と非GAAPベースは次のとおりです。

GAAPベースの希薄化後の1株当たり純利益（損失）の調整 基準と非GAAPベースは次のとおりです。

¹ 9月に終了した9か月間の発表数値 2023年30月。VectivBioの買収により買収した知的財産権研究開発に関連する約11億ドルの一時費用を含みます 2023年の第2四半期です。

GAAP純利益（損失）の調整と 調整後EBITDAです

(に 数千)

(未監査)

GAAPベースの純利益（損失）と調整後EBITDAとの調整：

¹ 9月に終了した9か月間の発表数値 2023年30月。VectivBioの買収により買収した知的財産権研究開発に関連する約11億ドルの一時費用を含みます 2023年の第2四半期です。

米国リンゼス・コマーシャル・コラボレーション¹ 

収益/費用の計算

(千単位)

(未監査)

¹ アイアンウッドはアッヴィと協力して、北米でのリナクロチドの開発と商品化を行っています。の条件の下で コラボレーション契約では、リンゼスの商業売却による純利益の50％をアイアンウッドが受け取り、純損失の50％を負担します 米国では。この表の目的は、売上から生じる純利益（損失）に占めるアイアンウッドのシェアの計算を示すことです の米国におけるLINZESSとIronwoodのコラボレーションの収益/経費。ただし、この表には研究開発は示されていません コラボレーション契約に基づき、米国におけるLINZESSに関連する費用は、両当事者間で均等に分配されます。を参照してください このプレスリリースの最後にある表は、米国のLINZESSブランドとアッヴィとのコラボレーションによる純利益です。

² LINZESSの純売上高は、アッヴィの収益認識、会計方針および報告規則を使用して計上されます。として その結果、特定のリベートや割引は、LINZESSの米国商業費、経費、およびアイアンウッド内のその他の割引に分類されます コラボレーション契約収益の計算。

³ アッヴィが負担した特定の割引と販売された商品の費用が含まれます。アッヴィが負担した商業費用も含まれます そしてアイアンウッドは、当事者間の費用分担の取り決めによるものです。

⁴ 商業利益率とは、LINZESSの米国純売上高全体に対するLINZESSの売上高の商業利益の割合として定義されます。

⁵ 2024年9月30日に終了した3か月と9か月間に発表された数値には、580万ドルの増加と720万ドルの増加が含まれています アイアンウッドの見積もりに記録された調整の結果として、共同契約の収益がそれぞれ減少しました 2024年9月30日現在のリンゼスの総純準備金。

USリンゼスのフルブランドコラボレーション¹

収益/費用の計算

(千単位)

(未監査)

¹ アイアンウッドはアッヴィと協力して、北米でのリナクロチドの開発と商品化を行っています。の条件の下で コラボレーション契約では、リンゼスの商業売却による純利益の50％をアイアンウッドが受け取り、純損失の50％を負担します 米国では、この表の目的は、米国でのLINZESSの売却から生み出される純利益（損失）の合計の計算を示すことです 米国。これには、米国でのLINZESSに関連する商業費用と経費、および研究開発費が含まれます コラボレーション契約に基づいて当事者間で平等に共有されました。

² LINZESSの純売上高は、アッヴィの収益認識、会計方針および報告規則を使用して計上されます。として その結果、特定のリベートや割引は、LINZESSの米国商業費、経費、およびアイアンウッド内のその他の割引に分類されます コラボレーション契約収益の計算。

³ アッヴィが負担した特定の割引と販売された商品の費用が含まれます。アッヴィが負担した商業費用も含まれます そしてアイアンウッドは、当事者間の費用分担の取り決めによるものです。

⁴ 米国でのリンゼスに関連する費用は、コラボレーション契約に基づいてアイアンウッドとアッヴィの間で均等に分配されます。