附錄99.1
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ironwood醫藥公佈2024年第三季度業績
– LINZESS® （利那克酸） 歐盟處方需求同比增長13%
– 仍按2025年第一季度完成apraglutide新藥申報書提交目標
– 保持2024年全年財務指引
BOSTON, Mass., November 7, 2024 — Ironwood Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IRWD), a GI-focused healthcare company, today reported its third quarter 2024 results and recent business performance.
“LINZESS continued to deliver robust prescription demand growth in the third quarter,” said Tom McCourt, chief executive officer of Ironwood Pharmaceuticals. “LINZESS extended units and new-to-brand prescriptions each increased 13% year-over-year, respectively, reinforcing that patients and health care professionals continue to choose LINZESS in a growing market. Although LINZESS has faced pricing headwinds throughout 2024, we are maintaining our full year financial guidance. With apraglutide, we continue making progress in preparing the NDA submission and remain on track to complete the submission in the first quarter of 2025. Our team is focused on getting apraglutide to market as soon as possible, and we look forward to providing more updates on our progress in the months ahead. We believe that, if approved, apraglutide would be the drug of choice among physicians to treat adult patients with short bowel syndrome who are dependent on parenteral support.”
2024年第三季度財務亮點1
（以千元為單位，除每股數據外）
| Q3 2024 | Q3 2023 | |||||||
| 營業總收入 | $ | 91,592 | $ | 113,739 | ||||
| 總費用及支出 | 65,956 | 73,716 | ||||||
| GAAP凈利潤 | 3,646 | 13,950 | ||||||
| 歸屬於ironwood醫藥公司的GAAP凈利潤。 | 3,646 | 15,321 | ||||||
| GAAP凈利潤 - 每股基本 | 0.02 | 0.10 | ||||||
| GAAP凈利潤 - 每股稀釋 | 0.02 | 0.09 | ||||||
| 調整後的稅前利潤減除折舊及攤銷後的費用 | 26,159 | 49,079 | ||||||
| 非GAAP淨利潤 | 3,869 | 21,802 | ||||||
| 非GAAP每股凈利潤 - 基本 | 0.02 | 0.14 | ||||||
| 非GAAP每股凈利潤 - 稀釋 | 0.02 | 0.12 | ||||||
1 請參考本新聞稿末尾的普通會計準則結果與非普通會計準則財務指標表，以及本新聞稿末尾的普通會計準則純利潤與調整後EBITDA表。有關詳細信息，請參閱非普通會計準則財務指標。
2024年第三季度企業亮點
美國銷售的LINZESS
| · | 處方需求：2024年第三季度LINZESS總處方需求為5400萬枚LINZESS膠囊，較2023年第三季度增長13%，根據IQVIA。 |
| · | 美國品牌合作：LINZESS美國淨銷售由其美國合作夥伴abbvie inc.（abbvie）提供。2024年第三季度LINZESS美國淨銷售金額為22550萬美元，較2013年第三季度的27900萬美元下降19%。Ironwood和abbvie共享美國品牌合作的利潤。 |
| – | 2024年第三季度LINZESS商業毛利率為65%，較2013年第三季度的72%下降。請查看本新聞稿末尾的美國LINZESS全品牌合作表。 |
2
| – | LINZESS美國品牌合作的凈利潤，在商業和研發（“研發”）費用扣減後，2024年第三季為13960萬美元，較2023年第三季的19200萬美元有所減少。請查看本新聞稿末端的美國LINZESS完整品牌合作表。 |
| · | 鐵木錦的合作收入：鐵木錦在2024年第三季關於LINZESS在美國銷售的合作收入為8890萬美元，較2023年第三季的11010萬美元有所減少。2024年第三季鐵木錦的合作收入包括一項580萬美元的正面調整，以反映鐵木錦估計的截至2024年9月30日的LINZESS毛利淨額儲備。請查看本新聞稿末端的美國LINZESS商業合作表。 |
管線更新
Apraglutide
| · | 鐵木錦正在推進apraglutide，這是一種用於依賴家長支持（“PS”）的短腸症候群（“SBS”）患者的下一代合成胰高血糖素-2（“GLP-2”）類似物，一種嚴重的慢性吸收不良情況。鐵木錦認為，如果獲批，apraglutide有可能改善依賴PS的SBS成人患者的標準治療，因為它是第一個也是唯一一個每週投藥一次的GLP-2。 |
| – | 鐵木錦正致力於向美國食品和藥物管理局提交apraglutide治療依賴PS的成人SBS患者的新藥申請（“NDA”），並向其他監管機構提交有關該產品的市場申請。 |
CNP-104
| · | 在2024年第三季度，ironwood收到了來自COUR醫藥開發公司的頂線數據，用於治療原發性膽管炎的COUR第II期臨床研究。2024年9月27日，ironwood通知COUR決定不行使收購CNP-104專利的選擇權。因此，ironwood和COUR之間的合作及專利選擇權協議終止，ironwood不保留任何與CNP-104相關的權利，也沒有相關義務。 |
IW-3300
| · | ironwood正在推進IW-3300，一種鸚鵡螺旋酸環化酶C激動劑，用於潛在治療內臟疼痛狀況，如間質性膀胱炎/膀胱疼痛綜合症（IC/BPS）和子宮內膜異位症。 |
ironwood已決定結束IC/BPS第II期概念驗證研究的進一步招募工作，並在目前所有受試患者完成完整12周研究評估後分析數據，這將有助於下一步計畫。
3
循環信貸設施
| · | 在2024年9月，ironwood簽訂了對流動信貸協議的第一修訂案，其中包括增加循環信貸額度從50000萬美元到550.0百萬美元，延長到期日，並提高ironwood允許的最大合併擔保淨槓桿率。更多細節可在ironwood於2024年9月30日提交的第8-k表格中找到。 |
第三個季度2024年第季度財務結果
| · | 總收入。 2024年第三季度總收入為9160萬美元，低於2023年第三季度的11370萬美元。 |
| – | 如上所述，收入同比下降，主要是由於合作安排收入減少。 |
| – | 2024年第三季度的總收入中，有8890萬美元來自Ironwood公司在美國LINZESS銷售的淨利潤，270萬美元來自版稅和其他收入。2023年第三季度的總收入中，有11010萬美元來自Ironwood公司在美國LINZESS銷售的淨利潤，360萬美元來自版稅和其他收入。 |
| · | 總費用及支出2024年第三季度的總成本和費用為6600萬美元，低於2023年第三季度的7370萬美元。 |
| – | 2024年第三季度的總成本和費用包括3610萬美元的銷售、總務和行政（SG&A）費用，2980萬美元的研發費用以及微不足道的重組費用。2023年第三季度的總成本和費用包括3600萬美元的SG&A費用，3300萬美元的研發費用和470萬美元的重組費用。 |
| · | 利息費用。 2024年第三季度，與Ironwood的可轉換優先票據和循環信貸有關的利息費用為$940萬。2023年第三季度，與Ironwood的可轉換優先票據和循環信貸有關的利息費用為$980萬。 |
| · | 利息收入和投資收入。 2024年第三季度，利息和投資收入為$120萬。2023年第三季度，利息和投資收入為$170萬。 |
| · | 所得稅費用。 Ironwood在2024年第三季度記錄了$1370萬的所得稅費用，其中大部分是非現金，因為Ironwood繼續利用淨營運虧損抵銷聯邦和許多州的應納稅所得。2023年第三季度，Ironwood記錄了$1800萬的所得稅費用，其中大部分是非現金，因為Ironwood繼續利用淨營運虧損抵銷聯邦和許多州的應納稅所得。 |
| · | 適用於Ironwood的GAAP凈利潤。 2024年第三季度，適用於Ironwood的GAAP凈利潤為$360萬，每股基本和稀釋為$0.02，而2023年第三季度的GAAP凈利潤為$1530萬，每股基本為$0.10，每股稀釋為$0.09。 |
4
| · | 非GAAP凈利潤。 非通用會計原則的凈利潤為390萬美元，或每股0.02美元（基本和稀釋），2024年第三季度，相比2023年第三季度的非通用會計原則的凈利潤2180萬美元，或每股0.14美元（基本）和每股0.12美元（稀釋）。 |
| – | 非通用會計原則的凈利潤不包括與Ironwood2022轉換性票據相關的衍生工具的標記對市場調整、已收購無形資產的攤銷費用、重組費用和併購相關成本的影響，全部經稅後效果。請參見下文的非通用會計財務指標。 |
| · | 調整後的稅前利潤減除折舊及攤銷後的費用在2024年第三季度，調整後EBITDA為2620萬美元，相比於2023年第三季度的4910萬美元。 |
| – | 調整後EBITDA是通過從GAAP淨損中減去與Ironwood2022轉換性票據相關的衍生工具的標記對市場調整、重組費用、淨利息費用、所得稅、折舊和攤銷以及併購相關成本來計算。請參見下文的非通用會計財務指標。 |
| · | 現金流量亮點。 Ironwood在2024年第三季度結束時擁有8820萬美元的現金及現金等價物，相比於2023年底的9220萬美元的現金及現金等價物。 |
| – | 在2024年第三季度，Ironwood對其循環信貸設施的未償餘額還款2500萬美元。截至2024年9月30日，循環信貸設施的未償餘額為40000萬美元。 |
| – | Ironwood在2024年第三季度從業務活動中產生了990萬美元的現金，較2013年第三季度從業務活動中的3250萬美元現金有所降低。 |
| · | Ironwood 2024年財務指引。 Ironwood繼續預期： |
| 2024年度指引 (2024年11月7日) | ||
| 美國LINZESS淨銷售額 | $900 - $95000萬 | |
| 總營業收入 | $350 - $37500 million | |
| 調整後的稅前利潤減除折舊及攤銷後的費用1 | 大於$7500萬 |
1 調整後的EBITDA是通過從美國通用會計準則(US GAAP)的凈利潤中減去重組費用、淨利息費用、所得稅、折舊及攤銷以及併購相關費用計算。對於2024年的指引，Ironwood假設在2024年不會有與業務發展活動相關的重大支出。Ironwood沒有就美國通用會計準則下的淨收入提供指引，也沒有將預期的調整後的EBITDA與預期的美國通用會計準則下的淨收入進行調和，因為在不合理的努力下，無法合理預測用於計算調整後的EBITDA的非美國通用會計準則調整。這些調整存在不確定性，取決於各種因素，並可能對指引期間的美國通用會計準則下的淨收入產生重大影響。管理層認為這些非美國通用會計准則信息對投資者很有用，與Ironwood的美國通用會計準則財務報表一起考慮，因為它提供了關於Ironwood營運績效的更大透明度和逐期可比性。管理層也使用這些措施來評估業務的表現。投資者應僅將這些非美國通用會計準則衡量標準視為對美國通用會計準則準備的財務表現措施的補充，而非替代品或更高的程度。此外，一般不太可能與其他公司提供的非美國通用會計準則信息相可比。
5
非通用會計原則財務指標
Ironwood提供非美國通用會計準則下的凈利潤（損失）和非美國通用會計準則下的每股凈利潤（損失），以排除與Ironwood的2022年可轉換票據相關的衍生工具的淨利得失，經稅後影響，獲得的無形資產攤銷、重組費用和併購相關成本。非美國通用會計準則的調整進一步詳細說明如下：
| · | 與Ironwood的2022年可轉換票據相關的衍生工具的利得和損失具有高度的變數性，難以預測並且規模較大，可能對公司在任何特定期間的營運業績產生重大影響。 |
| · | 取得無形資產攤銷是與VectivBio收購相關並被視為非現金費用，被視為非遞延性事項。 |
| · | 重組費用被視為非遞延性事件，因為他們與明確的運營決定有關。 重組費用包括與退出和處置活動相關的成本。 |
| · | 與VectivBio收購相關的收購成本被視為非遞延性，包括與VectivBio收購和整合相關的直接和增量成本，以假設該等成本未被歸類為收購會計歸屬於收購資產比類為可資本化的交易成本。 |
Ironwood還提供調整後的EBITDA，一項非GAAP指標，以及有關調整後的EBITDA的指引。 調整後的EBITDA是通過從GAAP淨收入中扣除與Ironwood的2022可轉換票據相關的衍生工具的市價調整、重組費用、淨利息費用、所得稅、折舊及攤提、以及與收購相關的成本來計算的。 調整均按與上述有關非GAAP淨收益（損失）相似的基礎進行。
管理層認為這些非GAAP信息對投資者有用，與Ironwood的GAAP財務報表一同考慮，因為它提供了更大的透明度和週期性比較，關於Ironwood的營運表現。 這些措施也被管理層用於評估業務績效。 投資者應僅將這些非GAAP措施視為對依照GAAP準備的財務績效指標的補充，而不應視為替代或優於。 此外，這些非GAAP財務指標不太可能與其他公司提供的非GAAP信息相比較。 有關非GAAP淨收入（損失）和非GAAP淨每股盈（損）利與GAAP淨收入和GAAP淨每股盈（損）利之間的調解，以及將調整後的EBITDA與GAAP淨收入進行調解，請參閱本新聞稿末尾的表格。
ironwood醫藥未提供有關GAAP凈利潤或預期調整後的EBITDA與預期GAAP凈利潤的調解，因為在不合理努力的情況下，由於無法合理預測非GAAP調整，這些調整不確定，取決於各種因素，並可能對預測期間的GAAP凈利潤產生重大影響。
會議看漲信息
ironwood醫藥將於2024年11月7日星期四美東時間上午8:30舉行電話會議和網絡研討會，討論2024年第三季度結果和最近的業務活動。有興趣參與的人應撥打(888) 596-4144 (美國和加拿大)或(646) 968-2525 (國際)，並使用會議ID號碼和活動密碼2530602。若要訪問網絡研討會，請訪問ironwood醫藥網站的投資者部分 www.ironwoodpharma.com該電話會議將於2024年11月7日美東時間上午約11:30開始，持續至2024年11月21日美東時間晚上11:59。要收聽重播，請撥打(800) 770-2030 (美國和加拿大)或(609) 800-9909 (國際)，使用會議ID號碼2530602。存檔的網絡研討會將在電話完成約一小時後的1年期間內在ironwood醫藥網站上提供。
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關於ironwood醫藥
ironwood醫藥(Nasdaq: IRWD)，一家S&P SmallCap 600®公司，是一家領先的腸胃道（GI）保健公司，致力於推進GI疾病的治療，重新定義GI患者的標準護理。我們在LINZESS® (linaclotide) 的研發上是開拓者，該產品是美國易激動性腸症狀便秘症（IBS-C）或慢性特發性便秘症（CIC）成人的美國品牌處方市場領導品牌。LINZESS還被批准用於6-17歲小兒功能性便秘的治療。ironwood醫藥還在推進apraglutide的研發，這是一種下一代長效合成GLP-2類似物，用於治療罕見的GI疾病，包括伴有小腸衰竭的短腸症（SBS-IF），以及幾個較早階段的資產。在GI創新歷史的基礎上，我們將患者置於我們的研發和商業化努力的核心，以減輕GI疾病的負擔，解決重大未滿足的需求。
ironwood醫藥成立於1998年，總部位於美國麻薩諸塞州的波士頓，在瑞士的巴塞爾也設有一個營業點。
我們經常在我們的網站發布對投資者可能重要的信息。t www.ironwoodpharma.com上也可以關注我們，同時在社交媒體上關注我們。 X 以及在社交媒體上。 LinkedIn.
關於LINZESS（Linaclotide）
根據IQVIA數據，LINZESS®是美國治療成人患有過敏性腸易激綜合症伴便秘（“IBS-C”）或慢性特發性便秘（“CIC”）的處方量最多的品牌。
LINZESS是一種每天一次的膠囊，有助於緩解與IBS-C相關的腹痛、便秘以及整體腹部脹脹感、不適和疼痛，以及與CIC相關的便秘、排便不順暢、硬屎、用力排便和排便不完全。LINZESS可舒緩6至17歲的兒童和青少年患有功能性便秘的便秘。推薦劑量為IBS-C患者290微克，CIC患者145微克，根據個別病人的患病情況或耐受性，也可批准使用72微克的劑量來治療CIC。對於6至17歲的功能性便秘兒童，推薦劑量為72微克。
LINZESS不是瀉藥；它是FDA批准的首款屬於GC-C激動劑類藥物。LINZESS含有一種叫做linaclotide的多肽，能夠激活腸道中的GC-C受體。激活GC-C被認為會導致腸道分泌增加、轉運加速以及降低腸道中對疼痛感知神經的活動。基於非臨床研究的疼痛纖維效應的臨床相關性尚未確立。
在美國，Ironwood和艾伯維公司合作開發和共同市場LINZESS用於治療成人的IBS-C或CIC。在歐洲，艾伯維公司以品牌名CONSTELLA®將linaclotide用於治療中度至嚴重的IBS-C成人。在日本，Ironwood的合作夥伴愛斯美拉柯以品牌名LINZESS將linaclotide用於治療成人的IBS-C或CIC。Ironwood也與阿斯利康合作，在中國開發和市場LINZESS，在全球其他地區與艾伯維公司合作開發和市場linaclotide。
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LINZESS重要安全信息
適應症及用法
LINZESS®（linaclotide）適用於成人的Irritable Bowel Syndrome With Constipation（IBS-C）和Chronic Idiopathic Constipation（CIC），以及6至17歲兒童和青少年的Functional Constipation（FC）治療。目前不清楚LINZESS對6歲以下FC兒童或18歲以下IBS-C兒童的安全性和有效性。
重要的安全資訊
|
警告：2歲以下兒童出現嚴重脫水風險
LINZESS禁忌於2歲以下兒童。在新生鼠的非臨床研究中，給予一次成年口服劑量的linaclotide導致脫水死亡。 |
禁忌症
| · | 因存在嚴重脫水風險，LINZESS不適用於2歲以下患者。 |
| · | 由於存在已知或懷疑的機械性腸道梗阻，LINZESS不適用於患者。 |
警告與注意事項
| · | 由於新生小鼠中，linaclotide因年齡相關性高鉀酸鹽循環酶(C-GC)激動作用而增加液體分泌，導致首24小時內的死亡風險增加，故LINZESS不適用於2歲以下患者。在2至18歲兒童的一項臨床研究中，研究未顯示有關CG-C腸道表現的年齡相關趨勢；然而，對於2歲以下兒童的CG-C腸道表達數據不足，因此難以評估這些患者出現腹瀉和其潛在嚴重後果的風險。 |
腹瀉
| · | 在成人中，腹瀉是LINZESS治療的IBS-C和CIC合並安慰劑對照試驗中最常見的不良反應。腹瀉的發生率在IBS-C和CIC人群中相似。在145微克和290微克LINZESS治療患者和72微克LINZESS治療CIC患者中，有2%的患者報告嚴重腹瀉。 |
| · | 在6至17歲兒童和青少年中，腹瀉是72微克LINZESS治療患者中FC雙盲安慰劑對照試驗中最常見的不良反應。在72微克LINZESS治療患者中，有不到1%的患者報告嚴重腹瀉。如果出現嚴重腹瀉，應暫停使用藥物並補充患者的水分。 |
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常見的不良反應 （發生率≥2％且大於安慰劑）
| · | 在腸易激綜合徵或慢性便秘成人患者中：腹瀉，腹痛，腸脹和腹脹。 |
| · | 在功能性便秘小兒患者中：腹瀉。 |
請參閱包括盒裝警告在內的完整處方資訊：
https://www.rxabbvie.com/pdf/linzess_pi.pdf
LINZESS®和CONSTELLA®是Ironwood醫藥的註冊商標。本新聞稿中提到的其他商標屬於其各自所有者。保留所有權利。
前瞻性陳述
本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法案》的前瞻性陳述。投資者應當謹慎對待這些前瞻性陳述，包括有關Ironwood能否執行其使命；Ironwood的策略、業務、財務狀況和運營；Ironwood推動增長和盈利能力的能力；LINZESS商業潛力；我們的財務表現和結果，以及相關的指引和期望；LINZESS處方需求增長、LINZESS美國淨銷售增長、2024年總收入和調整後EBITDA；LINZESS長效單元和新品牌處方的增加，進一步證實患者和醫療保健專業人員繼續在不斷增長的市場中選擇LINZESS；我們計劃及預期完成NDA提交的時間；我們計劃盡快將由apraglutide上市，並且相信如果apraglutide獲得批准，將成為醫生治療依賴PS的成年SBS患者的首選藥物；我們計劃為apraglutide向其他監管機構提交NDA和上市申請。這些前瞻性陳述僅截至本新聞稿日期有效，Ironwood不承擔更新這些前瞻性陳述的責任。每個前瞻性陳述都受到可能導致實際結果與陳述中所隱含的結果存在實質差異的風險和不確定因素的影響。相關的風險和不確定因素包括我們及合作夥伴的開發和商業化努力的有效性；linaclotide、apraglutide、IW-3300和其他產品候選藥物的臨床前期和臨床發展、製造和配方開發的風險；與美國定價和報銷政策相關的不確定風險，如果不利於我們的產品，可能會阻礙或阻止我們產品的商業成功；臨床計劃和研究的風險，包括linaclotide兒童計劃、apraglutide和IW-3300，可能不會按預期進展或發展，包括研究因安全性、耐受性、入試、製造、經濟或其他因素而延遲或中止的風險；我們已完成的非臨床研究和臨床試驗的結果可能無法在後續試驗中複製，早期臨床試驗可能無法預測我們在後期臨床試驗中可能獲得的結果或獲得監管機構批准的可能性；apraglutide可能不會獲得FDA或其他監管機構批准的風險；競爭風險或可能出現提供不同或更好替代治療我們產品批准治療條件的新產品的風險；我們無法執行我們的截取外部開發產品或產品候選藥物的戰略的風險；我們無法成功與其他公司合作開發和商業化產品或產品候選藥物的風險；醫療改革和其他政府和私人支付者舉措可能對我們的產品或產品候選藥物的商業成功造成不利影響或阻礙；linaclotide和我們的產品候選藥物的有效性、安全性和耐受性的風險；LINZESS、apraglutide或我們的其他產品候選藥物的商業和治療機會可能不如預期；監管和司法當局的決定；我們可能永遠無法為linaclotide、apraglutide和其他產品獲得額外的專利保護，linaclotide、apraglutide或其他產品的專利可能無法提供足夠的保護免受競爭，或者我們無法成功保護這些專利的風險；我們無法管理我們的開支或現金使用，或者無法按預期商業化我們的產品的風險；我們任何linaclotide兒童計劃、apraglutide和/或IW-3300的開發未取得成功或我們任何產品候選藥物未獲得監管機構批准或未成功商業化的風險；針對保護或強制執行涉及我們產品和產品候選藥物的專利的法律程序的結果，包括簡化新藥申請訴訟；我們的財務和運營結果可能與我們的預測不符；知識產權格局的發展；來自競爭對手或潛在競爭對手的挑戰和權利；我們計劃的投資可能對我們公司的收益產生的預期影響不同；會計指引或實踐的發展；Ironwood或AbbVie的會計實踐，包括Ironwood和AbbVie之間的報告和解決實踐的風險；我們的負債可能對我們的財務狀況產生不利影響或限制我們未來的運作的風險；以及列於我們截至2023年12月31日年報第10-K及我們之後提交的證券交易委員會文件中“風險因素”標題下及其他地方的風險。
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投資者：
Greg Martini, 617-374-5230
gmartini@ironwoodpharma.com
Matt Roache, 617-621-8395
mroache@ironwoodpharma.com
媒體：
Beth Calitri, 978-417-2031
bcalitri@ironwoodpharma.com
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總體化簡賬戶 賬戶表
(以千為單位) （未經審核）
| 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 現金及現金等價物 | $ | 88,211 | $ | 92,154 | ||||
| 應收帳款淨額 | 76,202 | 129,122 | ||||||
| 預付費用及其他流動資產 | 14,191 | 12,012 | ||||||
| 全部流動資產 | 178,604 | 233,288 | ||||||
| 物業及設備，扣除折舊後淨值 | 4,795 | 5,585 | ||||||
| 營運租賃權使用資產 | 11,430 | 12,586 | ||||||
| 無形資產，扣除累計攤銷 | 3,067 | 3,682 | ||||||
| 递延税款贷项 | 185,338 | 212,324 | ||||||
| 其他資產 | 6,285 | 3,608 | ||||||
| 資產總額 | $ | 389,519 | $ | 471,073 | ||||
| 負債及股東權益 | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 3,236 | $ | 7,830 | ||||
| 已計入的研究和開發成本 | 9,408 | 21,331 | ||||||
| 應計費用及其他流動負債 | 33,566 | 44,254 | ||||||
| 營運租賃負債的流動部分 | 3,173 | 3,126 | ||||||
| 可轉換資本型優先票據的當期部分 | - | 199,560 | ||||||
| 流動負債合計 | 49,383 | 276,101 | ||||||
| 扣除當期償還後之經營租賃負債淨額 | 12,882 | 14,543 | ||||||
| 可轉換資本型優先票據，減：當期部分後 | 198,817 | 198,309 | ||||||
| 循環授信額度 | 400,000 | 300,000 | ||||||
| 其他負債 | 39,771 | 28,415 | ||||||
| 股東權益的赤字為 | (311,334 | ) | (346,295 | ) | ||||
| 總負債及股東權益赤字 | $ | 389,519 | $ | 471,073 | ||||
11
綜合綜合損益表
(以千為單位，每股金額除外)
（未經審計）
| 三個月結束了 九月30日 | 截至九個月 九月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 總收益 | $ | 91,592 | $ | 113,739 | $ | 260,865 | $ | 325,182 | ||||||||
| 合作安排收入 | 91,592 | 113,739 | 260,865 | 325,182 | ||||||||||||
| 成本及費用: | ||||||||||||||||
| 研發費用 | 29,827 | 32,985 | 86,030 | 80,409 | ||||||||||||
| 銷售，一般及行政費用 | 36,113 | 36,046 | 110,682 | 119,647 | ||||||||||||
| 重組 | 16 | 4,685 | 2,520 | 17,696 | ||||||||||||
| 取得中之研發前期支出 | - | - | - | 1,090,449 | ||||||||||||
| 總費用及支出1 | 65,956 | 73,716 | 199,232 | 1,308,201 | ||||||||||||
| 營業利益（損失） | 25,636 | 40,023 | 61,633 | (983,019 | ) | |||||||||||
| 其他收入（費用）： | ||||||||||||||||
| 利息費用和其他融資成本 | (9,419 | ) | (9,839 | ) | (24,120 | ) | (13,206 | ) | ||||||||
| 利息和投資收入 | 1,152 | 1,748 | 3,690 | 17,777 | ||||||||||||
| 衍生工具的收益 | - | - | - | 19 | ||||||||||||
| 其他收入（費用），淨額 | (8,267 | ) | (8,091 | ) | (20,430 | ) | 4,590 | |||||||||
| 稅前收入（虧損） | 17,369 | 31,932 | 41,203 | (978,429 | ) | |||||||||||
| 所得稅支出 | (13,723 | ) | (17,982 | ) | (42,579 | ) | (51,385 | ) | ||||||||
| GAAP凈利潤（損失）1 | 3,646 | 13,950 | (1,376 | ) | (1,029,814 | ) | ||||||||||
| 減：歸屬於非控制股權的GAAP淨損失 | - | (1,371 | ) | - | (28,662 | ) | ||||||||||
| 歸屬於ironwood醫藥股份有限公司的GAAP淨收入（虧損） | $ | 3,646 | $ | 15,321 | $ | (1,376 | ) | $ | (1,001,152 | ) | ||||||
| 每股基本的GAAP淨收入（虧損） | $ | 0.02 | $ | 0.10 | $ | (0.01 | ) | $ | (6.45 | ) | ||||||
| 每股稀釋的GAAP淨收入（虧損） | $ | 0.02 | $ | 0.09 | $ | (0.01 | ) | $ | (6.45 | ) | ||||||
1 截至2023年9月30日的九個月份數中，包括一筆約11億美元的一次性費用，涉及自2023年第二季度收購VectivBio時所獲得的研發專利權。
12
將GAAP結果與非GAAP財務指標進行調解
(以千為單位，每股金額除外)
（未經審計）
GAAP基礎上的淨利潤（損失）與非GAAP基礎上的調解如下所示：
| 三個月結束了 9月30日 | 九個月結束了 9月30日, | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| GAAP凈利潤（損失）1 | $ | 3,646 | $ | 13,950 | $ | (1,376 | ) | $ | (1,029,814 | ) | ||||||
| 調整： | ||||||||||||||||
| 可轉換票據相關衍生金融工具按公允價值計量後之調整淨額 | - | - | - | (19 | ) | |||||||||||
| 取得無形資產攤銷 | 207 | 207 | 616 | 211 | ||||||||||||
| 重組費用 | 16 | 4,685 | 2,520 | 17,696 | ||||||||||||
| 收購相關費用 | - | 3,864 | 1,146 | 39,545 | ||||||||||||
| 調整的稅項影響 | - | (904 | ) | (461 | ) | (1,447 | ) | |||||||||
| 非GAAP凈利潤（損失）1 | $ | 3,869 | $ | 21,802 | $ | 2,445 | $ | (973,828 | ) | |||||||
基本的每股GAAP凈利潤（損失）和非GAAP基礎上的調解如下：
| 三個月 截至9月30日 | 九個月結束了 9月30日, | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| ironwood醫藥每股基本的GAAP凈收益（損失） | $ | 0.02 | $ | 0.10 | $ | (0.01 | ) | $ | (6.45 | ) | ||||||
| 加：非控股利益基本每股凈收益（損失） | - | (0.01 | ) | - | (0.18 | ) | ||||||||||
| 對按上述詳細說明的GAAP每股淨利潤進行調整 | - | 0.05 | 0.02 | 0.36 | ||||||||||||
| 非基於GAAP的每股淨利（淨虧損）-基本 | $ | 0.02 | $ | 0.14 | $ | 0.01 | $ | (6.27 | ) | |||||||
| 用於計算每股淨利（淨虧損）的普通股加權平均數-基本 | 159,706 | 155,886 | 158,810 | 155,240 | ||||||||||||
按照GAAP基礎和非GAAP基礎進行稀釋每股淨利（淨虧損）的調和如下：
1 截至2023年9月30日的九個月的數字包括2023年第二季度從VectivBio收購IPR&D相關的約11億美元一次性費用。
13
| 結束於三個月的期間 9月30日, | 九個月結束了 9月30日, | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| ironwood醫藥公司歸屬GAAP凈利潤(損失)每股-稀釋 | $ | 0.02 | $ | 0.09 | $ | (0.01 | ) | $ | (6.45 | ) | ||||||
| 加上：歸屬非控股利益的每股凈利潤(損失)-稀釋 | - | (0.01 | ) | - | (0.18 | ) | ||||||||||
| GAAP每股凈利潤的調整(如上所述) | - | 0.04 | 0.02 | 0.36 | ||||||||||||
| 非GAAP凈利潤(損失)每股-稀釋 | $ | 0.02 | $ | 0.12 | $ | 0.01 | $ | (6.27 | ) | |||||||
| 用於計算每股凈利潤(損失)的普通股加權平均數-稀釋 | 160,232 | 186,891 | 158,810 | 155,240 | ||||||||||||
14
GAAP凈利潤(損失)與調整後的EBITDA的調解
(內容千為單位)
（未經審計）
將符合通用會計原則的凈利潤（虧損）與調整後的EBITDA進行對帳:
| 三個月結束了 9月30日 | 九個月結束了 九月三十日, | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| GAAP凈利潤（損失）1 | $ | 3,646 | $ | 13,950 | $ | (1,376 | ) | $ | (1,029,814 | ) | ||||||
| 調整： | ||||||||||||||||
| 有關可轉換票據之衍生工具的公允價值調整，已扣除 | - | - | - | (19 | ) | |||||||||||
| 重組費用 | 16 | 4,685 | 2,520 | 17,696 | ||||||||||||
| 利息費用 | 9,419 | 9,839 | 24,120 | 13,206 | ||||||||||||
| 利息和投資收入 | (1,152 | ) | (1,748 | ) | (3,690 | ) | (17,777 | ) | ||||||||
| 所得稅支出 | 13,723 | 17,982 | 42,579 | 51,385 | ||||||||||||
| 折舊與攤提 | 507 | 507 | 1,526 | 1,063 | ||||||||||||
| 收購相關費用 | - | 3,864 | 1,146 | 39,545 | ||||||||||||
| 調整後的稅前利潤減除折舊及攤銷後的費用1 | $ | 26,159 | $ | 49,079 | $ | 66,825 | $ | (924,715 | ) | |||||||
1 2023年9月30日結束的九個月的數據中，包括一筆約11億美元的一次性費用，涉及從2023年第二季度收購VectivBio而來的IPR\u0026D。
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U.S. LINZESS商業合作1
營業收入/費用計算
(以千為單位)
（未經審計）
| 三個月結束了 9月30日 | 九個月結束了 九月三十日, | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| AbbVie報告的LINZESS美國淨銷售2 | $ | 225,537 | $ | 278,954 | $ | 693,320 | $ | 798,854 | ||||||||
| AbbVie及ironwood商業成本、支出和其他折扣3 | 78,499 | 77,736 | 232,811 | 223,142 | ||||||||||||
| LINZESS銷售的商業利潤 | $ | 147,038 | $ | 201,218 | $ | 460,509 | $ | 575,712 | ||||||||
| 商業保證金4 | 65 | % | 72 | % | 66 | % | 72 | % | ||||||||
| ironwood對凈利潤的份額 | 73,519 | 100,609 | 230,255 | 287,856 | ||||||||||||
| 對ironwood商業支出的補貼 | 9,567 | 9,480 | 28,961 | 28,615 | ||||||||||||
| 對ironwood對LINZESS毛到淨儲備的估算進行調整 | 5,800 | - | (7,200 | ) | - | |||||||||||
| ironwood醫藥在美國的合作安排收入5 | $ | 88,886 | $ | 110,089 | $ | 252,016 | $ | 316,471 | ||||||||
1 ironwood與艾伯維公司在北美合作開發和商業化linaclotide。根據合作協議，ironwood從美國LINZESS的商業銷售中獲得50%的淨利潤，並承擔50%的淨損失。本表的目的是展示ironwood從美國LINZESS銷售產生的凈利潤（損失）和ironwood的合作收入/費用的計算；但該表不包括根據合作協議在美國LINZESS相關的研發費用，這些費用在雙方之間均等分擔。請參閱本新聞發佈末尾的表格，了解與艾伯維公司在美國LINZESS品牌合作的凈利潤。
2 LINZESS淨銷售根據艾伯維公司的財務報告政策和報告慣例確認。因此，在ironwood對合作安排收入的計算中，某些折扣和折扣被歸類為LINZESS美國的商業成本、費用和其他折扣。
3 包括艾伯維公司確認的某些折扣和營業成本；還包括對雙方之間成本分擔安排可歸因於的商業成本。
4 商業邊際被定義為LINZESS銷售的商業利潤佔LINZESS美國淨銷售的百分比。
5 2024年9月30日結束的三個月和九個月的數字分別包括5880萬美元的增加和720萬美元的減少，原因是根據ironwood截至2024年9月30日的LINZESS毛到淨預留估計錄得的調整導致合作安排收入的變化。
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美國LINZESS全品牌合作1
收入/費用計算
(以千為單位)
（未經審計）
| 結束於三個月的期間 9月30日 | 九個月結束了 9月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 由艾伯維公司報告的LINZESS美國淨銷售額2 | $ | 225,537 | $ | 278,954 | $ | 693,320 | $ | 798,854 | ||||||||
| 艾伯維和ironwood的商業成本、費用和其他折扣3 | 78,499 | 77,736 | 232,811 | 223,142 | ||||||||||||
| abbvie和ironwood的研發費用4 | 7,451 | 9,264 | 24,823 | 28,270 | ||||||||||||
| LINZESS銷售的總淨利潤 | $ | 139,587 | $ | 191,954 | $ | 435,686 | $ | 547,442 | ||||||||
1 ironwood與abbvie合作在北美地區開發和商業化linaclotide。根據合作協議的條款，ironwood從LINZESS在美國商業銷售中獲得50%的淨利潤並承擔50%的淨虧損，這表格旨在展示從在美國出售LINZESS產生的總淨利潤（虧損）的計算，其中包括在合作協議下雙方平均分擔的LINZESS在美國的商業費用和費用，以及與LINZESS在美國相關的研發費用。
2 LINZESS凈銷售額是按照abbvie的收入確認會計政策和報告慣例確認的。因此，某些折扣和折扣被歸類為LINZESS在美國的商業成本、費用和其他折扣，這些在ironwood的合作安排收入計算中。
3 包含abbvie確認的某些折扣和銷貨成本；還包括abbvie和ironwood因費用分擔安排而產生的商業成本。
4 與LINZESS在美國相關的費用在合作協議下由ironwood和abbvie平均分擔。
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