ジェロン・コーポレーションは、ロイヤルティファーマとファーマコンアドバイザーから最高37500万ドルの資金調達を発表しました。

ジェロンは、クロージング時に25000万ドルの総収益を受け取り、12500万ドルの追加借入が可能です。

アメリカでのRYTELO™の商業展開とEUでの潜在的な展開、再発性/難治性骨髄線維症における第3相IMpactMF試験、およびその他の用途をサポートするために財務体制を強化しました。

カリフォルニア州フォスターシティ 2024年11月7日 ナスダック上場の商業段階のバイオ製薬会社であるGeron Corporation（NASDAQ: GERN）は、血液癌の経過を変えることで人々の生活を変えることを目指して、Royalty Pharmaとファーマコンアドバイザーが合成ロイヤルティおよび債務金融で37500万ドルまで提供することを本日発表しました。クロージング時に25000万ドルの現金が提供され、12500万ドルの追加借入も可能です。取引は、ロイヤルティファーマとの12500万ドルの合成ロイヤルティとファーマコンアドバイザーが運用する投資ファンドからの25000万ドルのコミットされた優先保証債によって構成されています。

「ロイヤルティファーマやファーマコンアドバイザーズといった卓越した長期パートナーの多額の財務支援により、当社の現金ポジションが強化され、財務状況が一層安定し、将来への投資の柔軟性が提供されています」と言うミシェル・ロバートソン、ジェロンのエグゼクティブ・バイスプレジデント兼最高財務責任者。 「取引条件が『RYTELO』の商業的可能性を反映したものだと信じています。その収益は、『RYTELO』の米国での商業展開とEUでの潜在的展開のサポート、再発性／難治性骨髄線維症における私たちの第3相IMpactMF試験の完了、『RYTELO』のサプライチェーンの冗長性への投資、および一般的な運転資本要件をサポートできるものと予想されています。」

ロイヤリティファーマはクロージング時に1億2500万ドルを提供し、『RYTELO』の米国での純売上高に対し、年間純売上高の7.75%～50000万ドル、5億ドルから10億ドルの年間純売上高の3.0 %、10億ドルを超える年間純売上高の1.0％の段階を受け取ります。ロイヤルティファーマへの支払いは、2031年6月30日までに支払われる総ロイヤリティが1.65倍の投資額に達した場合、停止し、それ以外の場合はロイヤリティ支払いは継続され、ロイヤリティファーマが2.0倍の投資額を受け取るまで続きます。ジェロンが内部開発し、完全所有権を持つ『RYTELO』には他のロイヤリティは支払われません。

「『RYTELO』は低リスクMDS患者集団にとって重要な治療法であり、それ以外には選択肢が限られている患者集団です。他の血液腫瘍領域での開発を楽しみにしております。ユニークな商業および開発機会の実行を助けるため、このパートナーシップをジェロンと築けたことを喜んでおります」と述べたのは、ロイヤルティファーマの創設者兼最高経営責任者、パブロ・レゴレタ氏。

ファーマコンアドバイザーズLPが管理する投資ファンドは、最大2億5000万ドルの上場後最大5年間の上場優先担保期限融資を約束し、クロージング時に1億25000万ドルの最初の分割額を引き出しました。これらの収益の一部は、既存のヘラクレスキャピタル社とシリコンバレーバンクとのローンで所有していた額を完全に返済するために使用されました（8650万ドル）、これは解約されました。ジェロンのオプションにより、2億5000万ドルの第2分割額が引き出される可能性があり、一定の制約条件に従い、2025年12月31日以前に要求された場合、ジェロンのオプションにより2億5000万ドルの第3分割が引き出される可能性があり、ファシリティにはスケジュールされた償還支払いはありません。すべての未払い元本は2029年の満期日に支払われます。貸出金利は、3か月間の担保物の主夜間ローン利息（SOFR）に3.00％のSOFR床を加えた変動金利の年率5.75％です。

『米国でRYTELOという革新的なファーストインクラスのテロメラーゼ阻害剤による商業的成功を遂げているGeronチームは、EUにおける潜在的な展開の計画を立て、追加の血液腫瘍に対する資産の開発を続けることをサポートすることを楽しみにしています。』とPharmakon Advisors, LPのCEOであるPedro Gonzalez de Cosioは述べています。

TD CowenはGeronの財務顧問、Cooley LLPは法律顧問を務めました。Goodwin ProcterとFenwick & West LLPはRoyalty Pharmaの法的アドバイザーを務め、Akin Gump LLPはPharmakon Advisors, LPの法的アドバイザーを務めました。

Geronについて Geronは、骨髄性悪性腫瘍の患者の生命を延ばし、豊かにする可能性のある治療法を追求している遅期の臨床バイオ医薬品企業です。当社の初のクラスを持つ調査対象であるテロメラーゼ阻害剤であるイメテルスタットは、疾患の根本的な原因を改善する可能性のある治療法にノーベル賞受賞科学を利用しています。低リスク骨髄異形成症候群（TD LR-MDS）の輸血依存性貧血の治療に関して、Phase 3 IMerge臨床試験の結果に基づき、米国食品医薬品局（FDA）によるNew Drug Application（NDA）が現在審査中であり、投薬のユーザー料財産法（PDUFA）のターゲット行動日は2024年6月16日です。同様の提案に関して、MAAが欧州連合で審査中です。さらに、Geronは現在、再発/難治性骨髄線維症（R/R MF）でイメテルスタットを評価する臨床試験Phase 3を実施しています。詳細については、を訪問するか、LinkedInでフォローしてください。

Geronは血液がんの治療の進路を変えることを目指す商業化段階にあるバイオ医薬品企業で、米国での特定の成人患者向けの低リスク造血不全症（LR-MDS）に輸血依存性貧血の治療のために承認されたファーストインクラスのテロメラーゼ阻害剤であるRYTELO™（イメテルスタット）を提供しています。また、JAk阻害剤に耐性または再発した造血不全症（R/R MF）でのイメテルスタットの決定的な第3相臨床試験を実施しており、その他の骨髄系血液悪性腫瘍の研究も行っています。

悪性幹細胞や骨髄の祖細胞に増加するテロメラーゼ活性を抑制することで、悪性細胞の増殖を減少させ、細胞死を誘発することを目指しています。詳細はこちらをご覧ください。 www.geron.com また、弊社をフォローしてください。 LinkedIn.

前を向いた声明の使用

このプレスリリースに含まれる歴史的情報を除き、このプレスリリースは1995年のプライベート証券訴訟改革法の「セーフハーバー」規定に基づいてなされた前向きな見通しに関する発言を含んでいます。投資家は、そのような声明には限定されない、(i) 債務およびシンセティックロイヤリティ融資からの収益の予想される使用に関する声明、(ii) 会社の財務リソースがRYTELOの米国における商業展開をサポートし、リフラクトリー骨髄線維症の第3相IMpactMF試験を完了するために十分であるという予測と期待、(iii) RYTELOの欧州での潜在的な発売計画、規制当局の承認を前提として、(iv) RYTELOの開発および商業化の潜在的な可能性、(v) その他の歴史的事実でない声明が前向きな見通しの声明を構成しています。これらの前向きな見通しには、そのような前向きな見通しの声明において実際の結果をそのような前向きな見通しの声明と異なる地物的にさせるリスクと不確実性が関わっています。これらのリスクと不確実性には、(a) LR-MDS患者の特定の患者のRYTELO（イメテルスタット）の商業化に成功するかどうか、(b) ロケットエンリッチメント、臨床、安全性、有効性、技術、科学的、知的財産、製造、規制上の課題から引き起こされる潜在的な遅延およびその他の不利な影響をGeronが打開し、予想されるスケジュールおよび計画されたマイルストーンを満たすために財務リソースを有するかどうか、(c) 規制当局がタイムリーなベースでまたはクリニカルホールドなしに、イメテルスタットのさらなる開発を許可するかどうか、(d) イメテルスタット治療の将来の安全性または有効性の結果が、イメテルスタットのリスクベネフィットプロフィールが容認できないものになるかどうか、(e) イメテルスタットが実際に患者に疾患修飾活性を示し、悪性幹細胞と基礎疾患の先祖細胞をターゲットする能力を示すかどうか、(f) Geronがイメテルスタットの開発および商業化を継続するために大規模な追加資本調達を実施するかどうか、(g) アメリカ合衆国におけるRYTELO貧血を伴うLR-MDS患者治療のためのマーケティング後要求とコミットメントをGeronが満たすかどうか、(h) 製造またはイメテルスタットの供給するうの量を製造するかどうか失敗したり、またはLR-MDS患者の治療用にRYTELOの商業化またはIMpactMF試験の続行に影響を与える臨床試験材料またはその他の量の供給の遅れ、(i) IMpactMF試験の中間分析および最終分析の予定タイミングが、試験の実際の参加および死亡率に依存して変化するかどうか、(j) Geronが負債とロイヤルティ融資契約の義務を満たし、満たすことができるかどうか、および(i) EMAがアメリカ合衆国におけるRYTELOのLR-MDS患者治療用として承認し、FDAとEMAが予定されたタイミングで、またはすぐに別の適応症のためにイメテルスタットを承認するかどうか。上記のリスクおよび不確実性および実際の結果を前向きな声明と異なる地物的にする可能性のあるその他のリスク、不確実性、因子の追加情報が、「リスク要因」の題で記載されているジェロンのSECに提出された申告書および定期報告書、およびそのような申告書と報告書の他の場所、ジェロンの2024年6月30日までの四半期報告書に含まれています。前向きな声明に過度に依存すべきではありませんが、それらが開示された日付のみを述べているため、前向きな声明には今後の情報、出来事、または状況を反映するためにこれらの前向きな声明を更新する義務が存在しない限り、法律によって求められる限り、ジェロンはこれらの前向きな声明を更新する義務がないと申し立てます。

連絡先：

アロン・ファインゴールド

VP、投資家関係およびコーポレートコミュニケーション

クリステン・ケリハー

投資家関係および企業コミュニケーション担当副ディレクター

investor@geron.com

media@geron.com

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