附錄99.1
Dogwood Therapeutics宣佈2024年第三季度財務業績
- Dogwood Therapeutics, Inc.（納斯達克：「DWTX」）於十月份由Virios Therapeutics, Inc.和Pharmagesic（Holdings）Inc.合併成立，Wex Pharmaceuticals, Inc.的全資母公司（合併事項）-
- 在大市場中擁有多個項目，並且有著高度未滿足需求 -
- 策略性融資導致結合營運資金約2300萬美元，用於支持業務並推進2025年的20億Halneuron第二期開發 -® - 長效COVID第2a期研究的頂線結果預計於2024年11月中公佈 -
- 長期COVID第2a期研究的頂線結果預計於2024年11月中公佈 -
- NaV 1.7 抑制疼痛治療，Halneuron®，用於化療引起的神經病理性疼痛的第20億期研究 預期在2025年下半年進行中期檢查 -
美國喬治亞州亞特蘭大，2024年11月7日 --Dogwood Therapeutics, Inc。 （納斯達克股票代號: DWTX）（以下簡稱“公司”），一家專注於開發新藥物治療疼痛和疲勞相關疾病的生物技術公司，今天公布了截至2024年9月30日的第三季度財務業績並提供了業務更新。
“上個月成立Dogwood Therapeutics代表我們的產品管道實現了全新的擴展，加入了Halneuron®Dogwood Therapeutics首席執行官Greg Duncan表示，作為治療由化療引起的神經痛的非阿片類、新型NaV 1.7調節劑，有意地為我們具有前景的開發資產IMC-1和IMC-2提供補充。 “與Ck Life Sciences Int’l.（Holdings）Inc.（“CKLS”）附屬公司提供的同時戰略融資將使我們在2025年之前獲得營運資本。我們認為這對Virios的遺產股東和CKLS來說都是一個雙贏局面，由於即將從Bateman-Horne中心（“BHC”）管理的IMC-2第2期長期COVID試驗及Halneuron所獲得的數據，提供了短期和中期價值創造機會。® 預計今年下半年公佈的Dogwood擴大的非臨床20億數據。”
重點摘要
| • | Dogwood的擴大管線包括三款後期資產：Halneuron 包括三款後期資產：Halneuron®, 目前處於第20億發展階段，用於化療誘導性神經痛（CINP）“CINP”); IMC-1, 作為纖維肌痛症的第3期開發的候選治療藥物 （“FM”）； 和IMC-2, 目前正在第2期開發，用於治療長期COVID-19後遺症（「LC」） |
| • | 有關這項合併，該公司宣布已通過CKLS的一家聯屬公司在兩個階段籌集了1950萬美元的承諾性債務融資，其中截至2024年10月7日已投入1650萬美元，另外的300萬美元將於2025年第1季度根據一定條件進行投放。 這項融資 預計通過幾個重要里程碑來為研究和業務提供資金 |
| 包括透過幾個關鍵里程碑 從Halneuron發布結果 Halneuron ® 第20期間評估預計將達到20億的中期分析評估。 在 2H 2025. |
| • | 根據進行中的BHC IMC-2 LC第2a期研究的頂級結果，評估瓦拉西克洛韋 + 謝曼曲比法的兩個劑量與安慰劑相比，預計將於2024年11月中旬公佈。 |
Dogwood Therapeutics的專利管道包括：
| ● | Halneuron® is in 階段 20億研發非阿片類，NaV 1.7抑制劑，用於治療與化療治療相關的神經病理性疼痛。Halneuron® 已獲美國食品藥品監督管理局（“FDA”）快速通道指定，用於治療CINP。 |
下一里程碑：預計2025年下半年將有來自進行中第20億CINP研究的中期數據。
| ● | IMC-2（瓦拉西克洛韋 + 雪諾洛司布） 正在進行第2a期發展，作為肺炎的組合抗病毒治療。 |
下一里程碑：預計在2024年11月中公佈由調查者主導、雙盲對照的概念驗證研究的頂線數據，該研究評估IMC-2的兩個劑量與安慰劑的比較。
| ● | IMC-1（透明質酸法昔洛韋 + 非那考新） 已準備好作為幾何學引發性黏膜病毒感染的組合抗病毒治療的第3期開發。IMC-1已被FDA授予快捷通道指定，用於治療幾何學引發性黏膜病毒感染。 |
下一里程碑：Dogwood正在尋找合作夥伴，以執行FDA所同意的IMC-1第3期幾何學引發性黏膜病毒感染項目。
2024年第三季度財務結果
研究與開發費用在2024年第三季度比2023年第三季度增加了20萬美元。 季度對季度的變化主要是由於與BHC為LC進行第二項概念驗證研究的補助金相關的費用增加了30萬美元，抵消了監管費用減少了10萬美元。
與2023年第三季度相比，2024年第三季度的一般和行政費用增加了90萬美元。 季度對季度的變化主要是由於 與2024年10月份的業務合併相關的法律和專業費用增加了100萬美元，但由於作為一家上市公司的保險費用降低了10萬美元，進行了抵消。
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2024年第三季度的淨虧損為230萬美元，每股基本及稀釋淨虧損為2.05美元，而2023年第三季度的淨虧損為120萬美元，每股基本及稀釋淨虧損為1.62美元（經調整以反映2024年10月9日實施的股票逆向合併）。
公司估計其截至2024年9月30日的現金為200萬美元，以及2024年10月7日獲得的1650萬美元貸款款項，將無法足夠支持至少未來12個月的營業費用和資本需求。 公司將需要於2025年2月根據貸款協議條款獲得可用的300萬美元額外貸款款項，以便在2025年通過提供資金來繼續進行業務。
關於Dogwood Therapeutics
Dogwood Therapeutics（Nasdaq：DWTX）是一家專注於開發新藥物治療疼痛和疲勞相關疾病的生物製藥公司，目前處於發展階段。Dogwood研發管道包括兩個獨立的機制平台，其中包括一個非阿片類止痛計畫和一個抗病毒計畫。其專利的非阿片類止痛Nav 1.7計畫以主導開發候選藥物Halneuron為核心。® ® 該治療已證實對一般癌症相關疼痛和CINP（慢性治療後神經病變）有疼痛減輕作用。預計將於2025年下半年公佈即將來臨的CINP第2期研究的臨時資料。抗病毒計畫包括IMC-1和IMC-2，它們是新穎的專利固定劑量組合，包括核苷類類似物抗病毒藥物和抗發炎劑Celecoxib，用於治療被認為與先前休眠的單純疱疹病毒重新活化相關的疾病，包括Fm和LC。從正在進行的IMC-2第2期LC研究中，預計將在2024年11月中旬公佈頂級數據。IMC-1準備進展到第3期開發作為Fm的治療，是外部合作夥伴活動的焦點。請訪問www.dwtx.com了解更多信息。
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前瞻性陳述
本新聞稿中的陳述包含根據1995年美國私人證券訴訟改革法的「前瞻性陳述」，受到重大風險和不確定性的影響。除本新聞稿中的歷史事實陳述之外，所有陳述均屬前瞻性陳述。本新聞稿中的前瞻性陳述可能通過使用「預期」、「相信」、「考慮」、「可能」、「估計」、「期待」、「打算」、「尋求」、「或許」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「項目」、「建議」、「目標」、「志向」、「應該」、「將」、「將會」或這些詞的負面形式或其他類似表達方式而加以識別，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞。前瞻性陳述基於
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新聞稿中包含的全部前瞻性陳述除此之外，還基於 Dogwood’s 當前的期望，並受難以預測的固有不確定性，風險和假設的影響，包括與Dogwood’s 相關的當前和未來臨床研究的完成，時間安排和結果有關的風險 Dogwood’s 產品候選者。此外，某些前瞻性陳述基於未來可能不準確的事件假設。這些以及其他風險和不確定性在修訂後截至2023年12月31日的年度報告10-K/A中的“風險因素”一節中有更完整的描述，以及公司截至2024年9月30日季度報告10-Q中有更完整的描述，這些報告均已提交給證券交易委員會。本公告中包含的前瞻性陳述截至本日期發表。 Dogwood 不承擔更新此類信息的責任，除非根據適用法律要求。
聯繫人：
IR@dwtx.com
-財務表格見下文-
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DOGWOOD THERAPEUTICS
精選財務數據
（未經審計）
縮短的敘述： 營業數據 | | 結束於三個月的期間 九月三十日， | | | 九個月結束了 九月三十日， | | ||||||||||
| | 2024 | | | 2023 | | | 2024 | | | 2023 | | ||||
營業收入 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
營業費用： | | | | | | | | | | | | | | | | |
研發費用 | | | 535,162 | | | | 374,200 | | | | 1,214,964 | | | | 1,429,757 | |
總務與行政 | | | 1,766,010 | | | | 900,089 | | | | 3,470,133 | | | | 2,879,036 | |
營業費用總計 | | | 2,301,172 | | | | 1,274,289 | | | | 4,685,097 | | | | 4,308,793 | |
營運虧損 | | | (2,301,172 | ) | | | (1,274,289 | ) | | | (4,685,097 | ) | | | (4,308,793 | ) |
其他收入： | | | | | | | | | | | | | | | | |
利息收入 | | | 20,488 | | | | 39,215 | | | | 63,245 | | | | 115,951 | |
總其他收益 | | | 20,488 | | | | 39,215 | | | | 63,245 | | | | 115,951 | |
淨損失 | | $ | (2,280,684 | ) | | $ | (1,235,074 | ) | | $ | (4,621,852 | ) | | $ | (4,192,842 | ) |
每股普通股基本和稀釋後的淨虧損，經調整 | | $ | (2.05 | ) | | $ | (1.62 | ) | | $ | (4.95 | ) | | $ | (5.63 | ) |
加權平均股份——基本和稀釋後，經調整 | | | 1,110,317 | | | | 763,750 | | | | 932,872 | | | | 774,586 | |
總資產負債表資料 | 九月三十日， | | | 12月31日， | | ||
| 2024 | | | 2023 | | ||
| | | | | | | |
現金 | $ | 2,039,819 | | | $ | 3,316,946 | |
資產總額 | | 2,283,249 | | | | 4,165,442 | |
總負債 | | 1,333,818 | | | | 358,548 | |
股東權益總額 | | 949,431 | | | | 3,806,894 | |
來源：Dogwood Therapeutics, Inc.
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