applied therapeutics报告2024年第三季度财务业绩

NEW YORk，2024年11月7日 – 应用治疗公司（纳斯达克：APLT）（“公司”）是一家临床阶段生物制药公司，正在针对高度未满足医疗需求领域的已验证分子靶点开发一系列新型药物候选品。今天，该公司公布了截至2024年9月30日的第三季度财务业绩。

“我们为本季度取得的重大进展感到自豪，我们正准备迎接前进的转型年，专注于从临床阶段公司转型为商业组织。随着针对紧急未满足需求的两种罕见疾病，经典半乳糖血症和SORD缺乏症的govorestat监管申请正在进行中，我们继续深思熟虑地执行我们的上市前倡议，”说道Applied Therapeutics的创始人兼首席执行官Shoshana Shendelman博士。“在我们即将进入经典半乳糖血症的NDA审查过程的最后阶段的同时，预计不久即将提交SORD缺乏症的新药申请，我们对govorestat的前景及其解决两种疾病基本机制的能力充满信心。我们期待为患者在2025年带来govorestat的机会。”

最近的亮点

财务结果

Applied Therapeutics是一家临床阶段的生物药品公司，开发了一系列针对已验证的分子靶点的新型药物候选者，用于医学需求高的领域。该公司的主要药物候选者，govorestat，是一种新型的中枢神经系统穿透小的醛糖还原酶抑制剂(ARI)，用于治疗中枢神经系统罕见代谢疾病，包括低半乳糖血症，SORD缺乏症和PMM2-CDG。该公司还正在开发AT-001，一种治疗糖尿病心肌病或DbCM(一种致死的心脏纤维化)的新型强力ARI。该公司的临床前期管道还包括AT-003，这是一种设计用于口服时穿过眼后的ARI，用于治疗糖尿病视网膜病变。

Applied Therapeutics is a clinical-stage biopharmaceutical company developing a pipeline of novel drug candidates against validated molecular targets in indications of high unmet medical need. The Company’s lead drug candidate, govorestat, is a novel central nervous system penetrant Aldose Reductase Inhibitor

(ARI) for the treatment of CNS rare metabolic diseases, including Galactosemia, SORD Deficiency, and PMM2-CDG. The Company is also developing At-001, a novel potent ARI, for the treatment of Diabetic Cardiomyopathy, or DbCm, a fatal fibrosis of the heart. The preclinical pipeline also includes At-003, an ARI designed to cross through the back of the eye when dosed orally, for the treatment of Diabetic retinopathy.

To learn more, please visit www.appliedtherapeutics.com and follow the company on Twitter @Applied_Tx.

前瞻性声明

本新闻稿包含“前瞻性陈述”，涉及1995年《1995年私人证券诉讼改革法案》提供的安全港目的的重大风险和不确定性。除了历史事实陈述之外，本新闻稿中包含的关于管理层策略、未来业务、前景、计划和目标的任何陈述，包括“可能”、“将”、“期望”、“预期”、“计划”、“打算”、“预测”等表达（以及引用未来事件、条件或情况的其他词语或表达）属于前瞻性陈述。这些包括但不限于关于（i）公司持续不断的新药申请(NDA)和质量管理认可(MMA)的审批可能性及任何决定的时间，以及(ii)与任何潜在美国FDA或欧洲药品管理局(EMA)会议、互动或提交计划或时间相关的声明。本新闻稿中的前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性，这可能导致实际结果与前瞻性陈述所暗示或表达的结果大相径庭，因此我们不能保证我们的计划、意向、期望或策略将达成或实现。

这些风险和不确定性包括但不限于（i）我们开发、营销和商业化产品候选药物的计划，（ii）我们目前和未来的临床前研究和临床试验以及我们的研究和开发项目的启动、时间、进展和结果，（iii）我们能否利用新药候选产品的加速监管途径，（iv）我们关于支出、未来营收、资本需求和对额外融资需求的估计，（v）我们能否成功以合理条款收购或许可额外的产品候选物，并将产品候选物推进并成功完成临床研究，（vi）我们是否能够维持和建立合作伙伴关系或获得额外融资，（vii）我们当前和未来产品候选物获得监管批准的能力和时间，（viii）产品候选物的预期适应症，如果获得批准，（ix）对于这种产品候选物市场潜在规模以及市场接受程度的预期，（x）我们为满足营运资金需求和关于资本资源充足性的期望，（xi）我们业务模式和业务以及产品候选物的战略计划的实施，（xii）我们的知识产权地位和专利权期限，（xiii）关于我们的知识产权或其他专有权利的开发或争端，（xiv）我们对政府和第三方支付者覆盖范围和报销的期望，（xv）我们在所服务市场的竞争能力，（xvi）政府法律和法规及其责任的影响，（xvii）涉及我们的竞争对手和我们行业的发展，（xviii）我们能否从与安万斯制药合作相关的协议中获得预期的好处，以及（xiv）可能影响我们财务结果的其他因素。鉴于这些前瞻性陈述中存在的重大不确定性，您不应当将前瞻性陈述视为对将来事件的预测。尽管我们认为我们对本新闻稿中包含的每个前瞻性陈述都有合理的依据，但我们无法保证前瞻性陈述所反映的未来结果、活动水平、表现或事件和情况将实现或发生。导致实际结果与本新闻稿中前瞻性陈述所表达或暗示的结果有所不同的因素已在我们向美国证券交易委员会提交的文件中讨论，包括“风险因素”。

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