第99.1展示文本
Jasper Therapeutics报告了2024年第三季度财务业绩，并提供了企业更新
加利福尼亚州雷德伍德城，2024年11月7日（环球新闻社） – Jasper Therapeutics, Inc.（纳斯达克：JSPR）（Jasper）是一家专注于开发briquilimab的临床阶段生物技术公司，该药物是一种靶向c-Kit（CD117）以治疗肥大细胞驱动疾病，如慢性特发性荨麻疹（CSU），慢性诱发性荨麻疹（CIndU）和哮喘的新型抗体疗法，今天报告了截至2024年9月30日的财季业绩，并提供了企业更新，宣布关闭Jasper在低风险骨髓增生异常综合征（LR-MDS）中的传统临床研究。
“我们在过去几个月中在我们的肥大细胞发展项目中取得了几项重要里程碑，其中值得一提的是我们在CIndU的SPOTLIGHt研究中的初步积极数据，” Jasper的总裁兼首席执行官Ronald Martell表示。“我们非常激动地展示了我们在肥大细胞疾病中评估briquilmab的第一批数据，显示在40毫克和120毫克剂量组中接受治疗的患者中，超过90%实现了临床反应，没有报告任何严重不良事件（SAEs），也没有报道3级或更高级别的不良事件（AEs）。我们还在慢性荨麻疹和哮喘方面取得了重大进展，包括在BEACON和SPOTLIGHT研究中加入更高剂量组以及我们在加拿大和欧盟获得哮喘挑战研究的监管审批。我们期待着下一个重要里程碑，即预计将于1月6日当周展示BEACON研究的初步数据th, 2025.”
2024年第三季度及最近几周的要点
| ● | 报道了持续进行中SPOTLIGHT Phase 1b/2a研究中关于注射用布利基利单抗治疗成人寒冷性荨麻疹（ColdU）或症状性皮肤挟压症（SD）的初步数据，这两种是最普遍的炎性风团病亚型。 |
| o | 在40mg（n=3）和120mg（n=12）药量组中入组的15名参与者中，有14名（93%）在接受治疗后的6周初步分析期内，达到了临床疗效。 |
| o | 在120mg药量组中，12名参与者中有10名（83%）出现完全缓解（CR），1名参与者出现部分缓解（PR）。 |
| o | 该研究中布利基利单抗耐受性良好，未发生严重不良事件（SAEs），亦未报告3级或更高级别的不良事件（AEs）。 |
| o | 与Jasper的临床发展计划一致，Jasper获得了获准在SPOTLIGHt研究中招募180mg药量组（n=12）的监管批准，该研究目前已启动并正在招募患者。 |
| o | Jasper继续预计在2025年上半年发布该研究的全部数据，包括180mg药量组。 |
| ● | 宣布在美国和欧盟获得对BEACON研究进一步扩展的监管批准，新增加一个360mg的单剂量组（n=4）；该组患者的招募已经完成。Jasper计划在2025年1月6日那周发布BEACON研究所有剂量（包括240mg）的初步数据报告，新增加的360mg单剂量组的数据预计将在2025年上半年稍后发布。 |
| ● | 宣布了一个慢性荨麻疹开放标签延续研究，该研究将在BEACON和SPOTLIGHT研究的最初跟踪期结束时转入患者。 |
| ● | 宣布加拿大、以及最近欧盟的监管机构已批准Jasper的临床试验申请（CTA），用于评估briquilimab在哮喘中的1b/2a期挑战研究。在哮喘中的1b/2a研究中是一个单剂双盲、安慰剂对照研究，预计将在加拿大和欧盟的多达10个地点招募30名患者，其中一个主要目标是利用治疗剂量在哮喘中展示概念验证，以指导将来在更广泛的哮喘人群中进行的试验。 |
| o | 研究中的患者招募已经开始，预计将于2024年第四季度开始给药。 |
| o | Jasper预计将于2025年下半年公布研究的初步数据。 |
| ● | 宣布Phase 1开放标签试验评估briquilimab作为LR-MDS患者的二线治疗，结果显示briquilimab能够清除疾病造血干细胞（HSCs），患者对此表现出良好耐受性，不会加重已存在的贫血、中性粒细胞减少或血小板减少。然而，对疾病性HSCs的减少最终并未转化为对患者造血系统的改善，因此Jasper公司决定停止该适应症的开发。该研究的数据预计将在未来的医学会议上展示。 |
| ● | 在美国变态反应、哮喘与免疫学年会上展示了预临床briquilimab数据。 |
2024年第三季度财务结果
| ● | 截至2024年9月30日，现金及现金等价物总额为9250万美元。 |
| ● | 2024年9月30日结束的季度研发费用为1450万美元，包括基于股票的补偿费用60万美元。 |
| ● | 2024年9月30日结束的季度，总务及管理费用为540万美元，其中包括140万美元的股权奖励费用。 |
| ● | Jasper报告的净损失为1860万美元，或基本和摊薄后的每股净损失为1.24美元，截至2024年9月30日的季度。 |
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关于Briquilimab
Briquilimab是一种靶向去糖基化的单克隆抗体，可阻断干细胞因子与细胞表面受体c-Kit（也称为CD117）的结合，从而抑制通过受体的信号传导。这种抑制破坏了重要的存活信号，导致通过凋亡清除肥大细胞的源头，进而去除像慢性荨麻疹这样的肥大细胞驱动性疾病的炎症反应。Jasper目前正在对briquilimab进行治疗慢性荨麻疹或慢性间质性肺疾病（CIndU）患者的临床研究，并计划在哮喘患者中开展临床研究。Briquilimab目前还正在作为罕见疾病的干细胞疗法的调理剂进行临床研究。迄今为止，briquilimab在160多名接受治疗的参与者和健康志愿者中展示出了疗效和安全性，并在CIndU疾病中取得了临床效果，在重度联合免疫缺陷（SCID）、急性髓性白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）、范可尼贫血（FA）和镰刀细胞病（SCD）等疾病中作为干细胞疗法调理剂。
关于Jasper
Jasper是一家处于临床阶段的生物技术公司，开发briquilimab，这是一种以c-Kit（CD117）为靶点的单克隆抗体，用于慢性荨麻疹、哮喘等慢性肥大细胞和干细胞疾病的治疗，以及作为SCD、FA和SCID等罕见疾病的干细胞移植调理剂。迄今为止，briquilimab在160多名接受治疗的参与者和健康志愿者中展示出了疗效和安全性，并在CIndU疾病中取得了临床效果，在SCID、AML、MDS、FA和SCD等疾病中作为干细胞疗法调理剂。欲了解更多信息，请访问我们的网站www.jaspertherapeutics.com。
前瞻性声明
本新闻稿中包含的某些陈述，若非历史事实，则属于前瞻性陈述，用于遵守美国《私人证券诉讼改革法》第1995年的安全港条款。前瞻性陈述有时伴随着诸如"相信"、"可能"、"将会"、"估计"、"持续"、"预期"、"打算"、"期望"、"应当"、"将"、"计划"、"预测"、"潜力"、"似乎"、"寻求"、"未来"、"展望"等表达，预测或指示未来事件或趋势，或者不是关于历史事项的陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关briquilimab潜力的声明，包括其在CSU、CIndU和哮喘等电芯驱动性疾病中的潜力；预期SPOTLIGHt研究180毫克剂量队组中参与者的预期数量；Jasper预期全面呈现SPOTLIGHt研究各队组的完整研究结果的时间；Jasper预期从BEACON研究队组的初步数据开始呈现的时间；Jasper对评估briquilimab在哮喘中的Phase 1b/2a挑战研究的预期，包括预期患者招募及时间，预期的研究地点，预期的关键目标，预期开始投药的时间以及预期报告初步数据的时间。这些声明基于各种假设，无论此新闻稿中是否明确指出，并基于Jasper目前的期望，不是实际表现的预测。这些前瞻性陈诉仅用于举例说明，不得作为投资者的担保、保证、预测或事实或概率的明确声明，投资者不得依赖于这些陈述。许多实际事件和情况超出了Jasper的控制范围。这些前瞻性陈述受多项风险和不确定性影响，包括一般经济、政治和商业状况；Jasper开发的潜在产品候选可能无法按预期时间线或者根本获得必要的监管批准的风险；临床试验可能无法证实在本新闻稿中描述或设想的任何安全性、效力或其他产品特征的风险；风险可能造成SPOTLIGHt研究在本新闻稿中报告的先前测试、研究和试验结果，可能无法在持续或未来的研究和试验中复制；Jasper将无法成功推广或获得市场对其产品候选的接受；先前的研究结果可能无法复制的风险；Jasper的产品候选可能对患者没有益处或无法成功商业化；患者愿意尝试新疗法以及医生开处方的意愿；竞争对Jasper业务的影响；Jasper依赖于进行实验室、临床开发、制造和其他关键服务的第三方存在失败表现的风险；Jasper的业务、运营、临床开发计划和时间表以及供应链可能受到健康流行病的影响的风险；Jasper将无法为其研究产品获得并保持足够的知识产权保护，或侵犯他人的知识产权保护的风险；以及Jasper不时在其与SEC的备案中指出的其他风险和不确定性，包括其截至2023年12月31日结束的年度报告10-k和后续季度报告10-Q。如果这些风险中的任何一项实现，或Jasper的假设证明不正确，实际结果可能会与这些前瞻性陈述所暗示的结果有实质差异。虽然Jasper可能会在未来某个时候选择更新这些前瞻性陈述，但Jasper明确声明没有义务这样做。不应依赖于这些前瞻性陈述来代表Jasper对本新闻稿日期之后的任何日期的评估。因此，不应过分依赖于这些前瞻性陈述。
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联系人：
Joyce Allaire（投资人）
LifeSci顾问
617-435-6602
jallaire@lifesciadvisors.com
Alex Gray（投资人）
Jasper治疗
650-549-1454
agray@jaspertherapeutics.com
Lauren Walker（媒体）
真正的化学
646-564-2156
lbarbiero@realchemistry.com
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JASPER THERAPEUTICS, INC.
综合损益及综合亏损的合并利润表
(以千为单位，除普通股股数和每股 data以外)
(未经审计)
| 截至9月30日的三个月 | 截至9月30日的九个月 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 营业费用 | ||||||||||||||||
| 研发(1) | $ | 14,455 | $ | 14,848 | $ | 36,049 | $ | 37,950 | ||||||||
| 一般行政(1) | 5,434 | 4,514 | 14,905 | 13,186 | ||||||||||||
| 营业费用总计 | 19,889 | 19,362 | 50,954 | 51,136 | ||||||||||||
| 经营亏损 | (19,889 | ) | (19,362 | ) | (50,954 | ) | (51,136 | ) | ||||||||
| 利息收入 | 1,284 | 1,433 | 4,120 | 3,965 | ||||||||||||
| 业绩补偿负债公允价值变化 | 20 | 334 | — | (10 | ) | |||||||||||
| 普通股认股权负债公允价值变动 | — | — | — | (575 | ) | |||||||||||
| 其他费用，净额 | (52 | ) | 51 | (114 | ) | (128 | ) | |||||||||
| 其他收入净额 | 1,252 | 1,818 | 4,006 | 3,252 | ||||||||||||
| 净亏损和综合亏损 | $ | (18,637 | ) | $ | (17,544 | ) | $ | (46,948 | ) | $ | (47,884 | ) | ||||
| 每股普通股股东应付的净损失， 基本和稀释 | $ | (1.24 | ) | $ | (1.60 | ) | $ | (3.25 | ) | $ | (4.68 | ) | ||||
| 计算每股净亏损所使用的加权平均股份 归属于普通股股东的基本和稀释 | 15,000,516 | 10,971,945 | 14,442,637 | 10,234,980 | ||||||||||||
| (1) | 数额包括以下非现金股权报酬费用（以千计）： |
| 三个月结束 2021年9月30日 | 九个月结束 2021年9月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 研发 | $ | 578 | $ | 381 | $ | 1,400 | $ | 1,340 | ||||||||
| 一般行政 | 1,420 | 1,014 | 3,249 | 2,713 | ||||||||||||
| 总计 | $ | 1,998 | $ | 1,395 | $ | 4,649 | $ | 4,053 | ||||||||
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JASPER THERAPEUTICS, INC.
简明合并资产负债表
（以千为单位）
(未经审计)
| 九月三十日, | 12月31日, | |||||||
| 资产 | 2024 | 2023 | ||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 92,502 | $ | 86,887 | ||||
| 预付费用和其他流动资产 | 2,304 | 2,051 | ||||||
| 总流动资产 | 94,806 | 88,938 | ||||||
| 资产和设备，净值 | 2,071 | 2,727 | ||||||
| 经营租赁权使用资产 | 1,106 | 1,467 | ||||||
| 受限现金 | 417 | 417 | ||||||
| 其他非流动资产 | 1,013 | 1,343 | ||||||
| 资产总额 | $ | 99,413 | $ | 94,892 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债: | ||||||||
| 应付账款 | $ | 3,086 | $ | 4,149 | ||||
| 经营租赁负债流动部分 | 1,059 | 972 | ||||||
| 业绩补偿负债 | — | - | ||||||
| 应计费用及其他流动负债 | 8,314 | 7,253 | ||||||
| 流动负债合计 | 12,459 | 12,374 | ||||||
| 非流动经营租赁负债 | 1,010 | 1,814 | ||||||
| 其他非流动负债 | 2,264 | 2,264 | ||||||
| 负债合计 | 15,733 | 16,452 | ||||||
| 承诺和 contingencies | ||||||||
| 股东权益: | ||||||||
| 优先股 | — | — | ||||||
| 2 | 1 | |||||||
| 额外实收资本 | 300,226 | 248,039 | ||||||
| 累积赤字 | (216,548 | ) | (169,600 | ) | ||||
| 股东权益总额 | 83,680 | 78,440 | ||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | 99,413 | $ | 94,892 | ||||
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