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サードクォーター2024年の財務結果を報告しているシングレート

市場に向けたADHD薬の推進のための労働資本の1950万ドル増加

2025年中頃の主力ADHD資産CTx-1301の新薬申請（NDA）提出の目標に向けて

2024年11月7日、カンザス州カンザス市--Cingulate Inc.（NASDAQ： CING）は、独自のPrecision Timed Release™（PTR™）医薬品送達プラットフォーム技術を活用して次世代医薬品製品パイプラインを構築し推進している生物医薬品会社、本日2024年9月30日までの三か月間の財務結果を発表し、臨床および事業の最新情報を提供しました。

「今四半期調達された資本により、主力ADHD資産であるCTx-1301のNDA提出に必要な残りの活動の推進に注力することができました。2025年中頃を目指して」とCingulateの会長兼CEOであるシェーン・J・シャッファー氏は述べています。「CTx-1301に関して、米国を超えてイギリスを含む最大30の地域でのヨーロッパ特許の付与は、シングレートが国外のADHD市場拡大することを支援し、それらの成長する市場に好影響を与えます。全体として、シングレートは財務面で強い立場にあり、来年初めてのNDA提出に向けて期待しています。」

シンギュレイト リードADHD薬CTx-1301の最終研究を開始

9月に、シングレートはCTx-1301の最終FDA要件としての食事効果研究を開始しました。この研究からのデータの結果発表は2024年末までを予定しています。

CTx-1301のリードアセットを使用したADHDの治療のための特許が欧州で取得されました

2024年第3四半期に、シンギュレートはADHDの治療のためのリードアセットであるCTx-1301に対して欧州特許を取得しました。この特許には、イギリスを含む30の欧州地域が含まれます。欧州特許に加えて、シンギュレートは豪州、カナダ、イスラエルに特許を持っており、香港、韓国、米国には出願中の特許もあります。

Nasdaqの上場に関する最新情報

2024年9月9日、ナスダックの審問委員会は、シンギュレートに対して、Nasdaqリスト規則5550(a)(2)に規定された1.00ドルの最低買気配価格要件に対してコンプライアンスを回復したことを通知しました。

第3四半期に1200万ドル以上の資本調達が実施されました

2024年第3四半期に、シンギュレートは約1250万ドルの資本調達を行いました。調達された資本により、企業は予定された支出に基づいて2025年第3四半期までの臨床、製造、規制活動、および営業活動を資金提供します。シンギュレートは、注意欠陥多動性障害（ADHD）の治療のためのCTx-1301（デキスメチルフェニデート）のNDA提出を2025年中盤を目指しています。

第3四半期の結果

現金残高: 2024年9月30日時点で、シンギュレート・インクは現金及び現金同等物で約$1000万を保有しており、2023年12月31日から大幅に増加しており、2025年第3四半期までの資金余裕を提供しています。

運転資本: 2024年9月30日時点で、シンギュレート・インクは約$980万の運転資本を保有しており、これは2023年12月31日から$1950万増加しています。この運転資本の増加は、2024年に調達された資本による会社の財務体質の重要な強化を反映しています。

負債:2024年9月30日時点で、総負債額は$150万であり、2023年12月31日から$880万の減少があり、2024年第1四半期に行われた$330万の関連当事者ノート支払いの換金を含んでいます。

株主資本2024年9月30日時点で、総株主資本は$1200万であり、2023年末から$1890万増加しています。

研究開発費用: 研究開発費は2024年9月30日までの3ヵ月間で140万ドルであり、2023年9月30日までの3ヵ月間から250万ドル減少しました。この変化は、2024年9月30日までの3か月間における臨床活動の減少が2023年同期間と比較して主な要因でした。2023年第3四半期には、CTx-1301の2つの第3相研究（固定用量小児および思春期安全性有効性研究、小児用量最適化および投与期間研究）に関連する著しい費用が発生しました。これら2つの研究への登録は2024年初めに完了し、NDA提出に必要な残りのクローズアウトおよび分析活動を進めています。製造コストも、2023年の活動が第3相研究の臨床供給の製造に対してより重要であったため、減少しました。2024年には、CTx-1301の登録バッチの製造が含まれていました。

一般管理費用： 総G&A費用は2024年9月30日までの3か月間で190万ドルであり、2023年9月30日までの3か月間と比較して比較的一貫していました。

純損失： 2024年9月30日までの3か月間の純損失は320万ドルであり、2023年同期間の600万ドルに比べて減少しました。純損失の減少は、上記の研究開発費および一般管理費の減少に主に関連しています。

シンギュレート・インク

連結貸借対照表データ

シンギュレート・インク

損益計算書 の連結

About Cingulate^®

Cingulate株式会社は、独自のPrecision Timed Release (PTR) 薬剤送達プラットフォームテクノロジーを利用して、日常的な服薬による負担の大きい症状や治療効果の不十分な患者の生活を改善するための新世代医薬品パイプラインを構築および推進するバイオ製薬企業です。初期の焦点は注意欠如・多動性障害（ADHD）の治療ですが、Cingulateは、PTR技術が将来の製品候補の開発に使用される可能性のある追加の治療領域を特定・評価しています。

シンギュレート はカンザスシティ、カンザス州に本社を置いています。詳細は訪問してください。 Cingulate.com.

Liquidity and Capital Resources

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投資家 ＆公共関係：

トーマス ダルトン

投資家および広報担当副社長、シングリュエイト

tdalton@cingulate.com

(913) 942-2301

マット クレプス

ダローアソシエイツ

mkreps@darrowir.com

(214) 597-8200