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cingulate 公布2024年第三季度财务业绩报告。
工作资本增加1950万美元，以推进将ADHD药品推向市场。
预计在2025年中期提交首席ADHD资产CTx-1301的新药申请（NDA）。
堪萨斯州堪萨斯市，2024年11月7日 ── cingulate inc.（纳斯达克：cing）是一家生物制药公司，利用其专有的Precision Timed Release™（PTR™）药物给药平台技术来打造和推进下一代药品管道，今天宣布截至2024年9月30日三个月的财务业绩，并提供临床和业务更新。
“本季度筹集的资本已经让我们专注于推进剩余的活动，以便于2025年中期提交首席ADHD资产CTx-1301的NDA申请，” cingulate董事长兼首席执行官Shane J. Schaffer说。 “在30个地区包括英国批准CTx-1301的欧洲专利，帮助cingulate 扩展其在美国境外的业务，对不断增长的国外ADHD市场产生积极影响。总的来说，cingulate 在财务上处于更坚强的地位，期待明年提交首份NDA。”
审核开始进行领先的ADHD资产CTx-1301的最终研究
9月，cingulate 开始进行最后一个FDA要求的研究，这是关于CTx-1301的食物影响研究。预计该研究的数据将在2024年底公布。
欧洲专利已授予主要资产CTx-1301，用于治疗 ADHD。
Cingulate在2024年第三季度获得了其主要资产CTx-1301用于治疗 ADHD 的欧洲专利。此专利将包括多达30个欧洲领土，包括英国。除了欧洲专利外，Cingulate还在澳大利亚、加拿大和以色列拥有专利，并在香港、韩国和美国申请专利。
纳斯达克上市更新
2024年9月9日，纳斯达克听证会警告Cingulate已符合纳斯达克上市规则5550(a)(2)中设定的1.00美元最低买盘价格要求。
第三季度募集资本超过1200万美元
Cingulate在2024年第三季度募集了大约1250万美元的资本。所募集的资本可支持公司进入到2025年第三季度，用于资助临床、制造和监管活动，以及根据计划的支出进行营运活动。Cingulate目标将CTx-1301（去甲甲基苯甲酸苯甲酯）的NDA提交时间订为2025年中期，用于治疗注意力缺陷过动症（ADHD）。
第三季度结果
现金资产： 截至2024年9月30日，cingulate公司现金及现金等价物约为$1000万，较2023年12月31日大幅增加，为公司提供了较长的现金可用时间，延伸至2025年第三季，如上所述。
营运资本： 截至2024年9月30日，cingulate公司工作资本约为$980万，较2023年12月31日增加了$1950万。这份工作资本的增加反映了公司资产负债表的显著强化，这是2024年筹集资金的结果。
负债：截至2024年9月30日，总负债为$150万，较2023年12月31日减少了$880万，包括在2024年第一季发生的相关方应付票据转换，金额为$330万。
股东权益截至2024年9月30日，总股东权益为$1200万，较2023年底增加了$1890万。
研发费用： 研发费用于2024年9月30日结束的三个月份为140万美元，比截至2023年9月30日的三个月份减少了250万美元。这种变化主要是由于2024年9月30日结束的三个月份临床活动减少，与2023年同期相比。在2023年第三季度，我们支出了和CTx-1301有关的两项Phase 3研究的重大成本，即固定剂量儿童和青少年安全性和有效性研究以及儿童剂量优化和持续时间研究。这两个研究的招募于2024年初完成，我们正在进行剩余的结案和分析活动，以准备NDA提交。制造成本也因2023年的活动更多地用于制备Phase 3研究的临床供应而减少。在2024年，制造活动包括完成CTx-1301的注册批次。
总管理费用： 总管理费用于2024年9月30日结束的三个月份为190万美元，与2023年9月30日结束的三个月份相对一致。
净损失： 净损失为2024年9月30日结束的三个月份为320万美元，较2023年同期的600万美元减少。净损失的减少主要与上述研发和总管理费用的减少有关。
cingulate inc
合并资产负债表数据
| 九月三十日， | 12月31日， | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 10,040,149 | $ | 52,416 | ||||
| 资产总额 | $ | 13,580,104 | $ | 3,491,436 | ||||
| 流动资本 | $ | 9,801,070 | $ | (9,647,172 | ) | |||
| 总负债 | $ | 1,542,541 | $ | 10,360,865 | ||||
| 累积亏损 | $ | (102,357,201 | ) | $ | (92,943,443 | ) | ||
| 股东权益总额 | $ | 12,037,563 | $ | (6,869,429 | ) | |||
cingulate inc
综合损益表
| 三个月结束了 九月三十日, | 六个月结束 九月三十日, | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 营业费用： | ||||||||||||||||
| 研发费用 | $ | 1,428,504 | $ | 3,923,852 | $ | 5,116,582 | $ | 10,508,395 | ||||||||
| 总务与行政 | 1,853,583 | 1,825,822 | 4,319,902 | 5,453,643 | ||||||||||||
| 营业亏损 | (3,282,087 | ) | (5,749,674 | ) | (9,436,484 | ) | (15,962,038 | ) | ||||||||
| 利息及其他收入（费用），净 | 50,483 | (229,380 | ) | 22,726 | (638,212 | ) | ||||||||||
| 收入税前亏损 | (3,231,604 | ) | (5,979,054 | ) | (9,413,758 | ) | (16,600,250 | ) | ||||||||
| 所得税效益（费用） | - | - | - | - | ||||||||||||
| 净损失 | (3,231,604 | ) | (5,979,054 | ) | (9,413,758 | ) | (16,600,250 | ) | ||||||||
关于 cingulate®
Cingulate inc.是一家生物制药公司，利用其专有的Precision Timed Release™（PTR™）药物递送平台技术，打造和推进一系列新一代药品产品，旨在改善患有频繁诊断症状、日常服药疗程繁琐且疗效不佳的患者生活质量。cingulate最初专注于治疗注意力缺陷/过动症（ADHD），并评估其PTR技术可以应用并发展未来产品候选者的其他治疗领域，例如焦虑症。
Cingulate总部设在堪萨斯市，KS。欲了解更多信息，请访问 Cingulate.com.
前瞻性声明
本新闻稿包含根据1933年证券法第27A条及修订条例、以及1934年证券交易法第21E条及修订条例定义的“前瞻性财务报表”。这些前瞻性财务报表包括除历史事实之外的所有声明，涉及我们对未来事件的当前观点和假设，包括关于我们业务的未来的计划、假设、期望、信念和目标，包括产品开发、临床研究、临床和监管时间表、市场机会、竞争位置、业务策略、潜在增长机会等方面的声明，以及其他具有预测性质的声明。这些声明通常通过使用“可能”、“可能”、“应该”、“将”、“相信”、“预测”、“估计”、“期望”、“打算”、“规划”、“持续”、“展望”、“将”、“潜在”等类似表示未来或具有前瞻性的表述的词语而被识别。读者应注意，我们提供的任何前瞻性信息都不是对未来业绩的保证。实际结果可能会因我们或代表我们提供的前瞻性财务报表中所披露的各种因素而大不相同，包括我们向证券交易委员会（SEC）提交的各项文件中披露的各种因素，包括我们于2024年4月1日向SEC提交的年度10-k表的“风险因素”部分，以及我们向SEC提交的其他文件。所有前瞻性声明仅于其做出的日期发表，我们将不负任何更新或修订任何前瞻性声明的责任，无论是出于新信息、未来事件或其他原因，除非法律要求。
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