展示物99.1
ファトムファーマスーティカルズが2024年第3四半期の財務結果を報告し、ビジネスの更新を提供
| • | $16.4百万の売上高が報告されました2024年第3四半期のために報告され、2024年第2四半期の$7.3百万と比較して四半期増加は120％以上です |
| • | VOQUEZNAの処方箋が143,000件以上発行されました® (ボノプラザン)製品、現在までの発売で、前四半期レポートから138％の増加 |
| • | VOQUEZNA 錠剤の商業的アクセスが拡大し、現在全米の商業的ライフの80％以上をカバーしています |
| • | 経営陣が本日コールを開催 11月2024年8月30日 午前8時30分ET |
フローヒルムパーク、ニュージャージー州、11月 7, 2024 — ファトムファーマスーティカルズ、Inc.（ナスダック：PHAT）は、消化器系（GI）疾患の新しい治療法の開発と商業化に焦点を当てたバイオ医薬品会社であり、2024年第3四半期の財務結果を報告し、最近のビジネスの更新を提供しました。
「私たちは、特に商業的発売の強力で継続的な勢いがあった過去四半期のファトムの進展に非常に興奮しています。」 いち早い 胃食道逆流症（GERD）治療、VOQUEZNAについて、ファトムファーマスーティカルズの社長兼CEO、テリー・カランは言った。 「医師や患者からの需要は強力で、好意的な払い戻しカバレッジは引き続き拡大しており、現在では推定1億2000万人以上のアメリカの商業保険適用者に及んでいます。処方データ、市場の感情、患者のアクセスにおけるこれらの前向きな傾向は、弊社のローンチ戦略を裏付け、VOQUEZNAが標準的なプロトンポンプ阻害剤（PPI）を置き換える可能性に対する信懇智能を強化します。最近の承認は、 非侵襲性 GERDは市場機会を大きく拡大しました。強い需要はGERD治療における高い未充足ニーズを示しています。さらに、弊社の成功した1億3000万ドルの株式調達は、ブランドの成長に投資する能力をさらに強化し、我々はVOQUEZNAのブロックバスターの機会を提供するために十分に立ち位置を保てると信じています。
最近のビジネスのハイライトと2024年第3四半期の結果：
VOQUEZNAのローンチ進捗：
| • | VOQUEZNAの商業的な動きは加速し続けており、2024年7月のラベル拡大によって支えられています。 非侵襲性 GERD。2023年第三四半期を通じて、処方箋の総量は安定した成長を遂げ、市場での強い採用と医療提供者及び患者からのポジティブなフィードバックを強調しています。2024年10月25日までの期間において、VOQUEZNA錠剤、VOQUEZNAトリプルパック、®そしてVOQUEZNAデュアルパックが® 小売薬局やBlinkRxでの患者サポートを通じて、143,000件以上の処方箋が執行され、会社の最後の四半期報告書での60,000件と比較して138%の増加となっています。2024年第三四半期の処方箋の執行数は前の四半期に比べてほぼ倍増し、VOQUEZNA製品に対して69,000件以上の処方箋が執行され、2024年第二四半期の処方箋約35,000件と比較されます。 |
| • | 発売が進むにつれて、VOQUEZNAの処方医の基盤は拡大し、2024年10月18日現在で累計13,600人を超えるVOQUEZNA処方医が増加し、会社の最後の四半期報告書からは8,200人のライターから65%以上の増加となっています。 |
| • | ファトムファーマスーティカルズはVOQUEZNAに対して広範囲かつ好意的な商業的カバレッジを獲得し、現在、推定1億2000万人以上の被保険者にアクセスが拡大しています。これにより、アメリカの商業的な生活の80%を代表しています。 |
最近のビジネス及び規制のハイライト：
| • | 複数の研究からの新しいデータがいち早い 治療法VOQUEZNAについては 提供された アメリカ消化器病学会（ACG）2024年年次総会で発表されました。会議は10月に 25-30 ペンシルベニア州フィラデルフィアで開催されました： |
| • | 第2相のデータに関する新しい分析が PHALCON-NERD-201 調査試験は、調査中の必要時の有効性に関連する追加の臨床結果を評価しています (オンデマンド) VOQUEZNA の投与が、エピソード性の逆流性心焼けを軽減するためのプラセボと比較されます非侵襲性 GERD患者を対象に、 4週間 毎日の VOQUEZNA ランイン この期間はロニー・ファス万.Dによって発表されました。この研究は ACG優れた研究賞を受賞し、日常的なVOQUEZNA治療から必要時用量への移行の可能性を強調しました。VOQUEZNA投与後1時間以内に症状の改善を示し、日常的な使用でコントロールを達成した後に必要時治療に切り替えた患者において、持続的な低い胸やけの負担が確認されました。 |
| • | ACGの権威ある大統領ポスター賞を受賞したポスター発表では、ファトムの第3相試験からの探索的 分析が行われました。 非侵食性 GERD研究では、一般的でありながら評価があまり行われていない夜間の症状を評価しました。 非侵食性 GERD患者は、VOQUEZNA治療前の夜間GERDを持つ患者は、VOQUEZNAの毎日の投与により重要かつ有意義な緩和を報告し、VOQUEZNAの強力で持続的な酸抑制力と、昼間と 夜間の胸やけの両方に対処する潜在能力をさらに強調しました。 |
| • | ファトムの最近のVOQUEZNAの発売は、 非侵食性 GERDは、医療提供者の消費者使用パターンや処方習慣を理解するためにレビューされている実世界データの生成を開始しました。これらの洞察は、VOQUEZNAの必要に応じた投与の有効性を検証するために、別のフェーズ3プログラムを進めるための価値と潜在的なタイミングを評価するのに役立ちます。これは、同社の以前のフェーズ2研究からの肯定的な結果に基づいています。 |
| • | ファトムは、成人および若年者の好酸球性食道炎（EoE）に対するVOQUEZNAの潜在的な治療法を調査するフェーズ2研究に関するFDAからのフィードバックを取得する最終段階にあり、2025年上半期にプログラムを開始する予定です。 |
2024年第3四半期の財務結果：
| • | 売上高:2024年第3四半期の純収入は、VOQUEZNA、VOQUEZNA TRIPLE PAk、VOQUEZNA DUAL PAkの販売に関連して1640万ドルでした。2023年第3四半期の収入は、VOQUEZNAの発売が2023年第4四半期に行われたため、ありませんでした。 |
| • | 研究開発（R&D）費用： 2024年第3四半期のR&D費用は870万ドルで、2023年第3四半期の1230万ドルと比較して360万ドルの減少でした。この減少は、関連する活動の終了に伴う臨床試験費用の減少によるものでした。PHALCON-NERD-301 日次投与の研究。 |
| • | 販売、一般管理および管理（SG&A）費用： 2024年第3四半期のSG&A費用は 7610万ドルで、2023年第3四半期の2340万ドルと比較して5270万ドルの増加となった。この増加は、より高い人件費と、VOQUEZNA製品の発売に向けた商業インフラ関連の構築およびマーケティング活動の増加によるものである。 |
| • | 最終損失:2024年第3四半期の純損失は8560万ドルで、2023年第3四半期の4320万ドルと比較した。2024年第3四半期の純損失には、 非現金 2023年第3四半期の610万ドルと比較して、560万ドルの株式報酬に関連する費用が含まれていた。 非GAAP 2024年第3四半期の調整後純損失は6790万ドルで、2023年の同期間の3080万ドルと比較される。これらの 非GAAP 調整後純損失は、 以下で詳述されている 非GAAP 財務指標は、 非現金 株式報酬費用を除外する、 非現金 売上高に関する資金調達負債の会計に関連する利息費用は、実際に支払うべき利息を超えており、また、ローンの割引の償却に関連する利息費用があります。 GAAPの財務結果と財務結果の調整が以下の表に含まれています。 非GAAP 財務結果は以下の表に含まれています。 |
| • | 現金及び現金同等物： 2024年9月30日現在、現金及び現金同等物は 334.7百万ドルでした。さらに、Herculesとの契約に基づく会社のタームローンの下で、追加で125百万ドルも利用可能です。 |
| • | キャッシュランウェイ： 現在の現金資源、運営計画、推定製品売上高、および既存のタームローンの下で利用可能な資金に基づいて、同社はこれらの資源が運営資金を賄い、ファトムファーマスーティカルズがキャッシュフローのプラスを達成するために十分であると信じています。 |
カンファレンスコールおよびWebキャスト
ファトムは、2024年11月7日午前8時30分（ET）に第3四半期の財務結果とビジネスのハイライトについて議論するためのカンファレンスコールとウェブキャストを開催します。ライブウェブキャストは、ファトムのウェブサイトの投資家ページで利用可能です。 イベントとプレゼンテーションイベントの終了後、ウェブキャストのリプレイが利用可能になり、最大90日間アーカイブされます。
非GAAP 財務対策
このプレスリリースには、アメリカで一般的に受け入れられている会計原則（GAAP）に従って作成された財務結果が含まれており、また特定の 非GAAP 財務指標が提供されています。特に、ファトムは次のような情報を提供しています。 非GAAP 調整後の純損失及び調整後の1株当たり純損失は、以下の項目を除外するよう調整されています。 非GAAP 財務指標はGAAPに従って作成された財務指標の代替ではありません。ただし、ファトムファーマスーティカルズは、 非GAAP 調整後の純損失及び調整後の1株当たり純損失は、GAAPの結果と併せて考慮することで、投資家に継続的な営業パフォーマンスのより意味のある理解を提供します。これらの指標は除外します (i) 現金以外の 株式報酬は、普通株式の市場価格の変動に大きく依存しており、(ii) 当社の売上高利息に関する会計に関連する利息費用は、実際に支払うべき利息を超え、(iii) 当社の期限付きローンの割引の償却に関連する利息費用です。
ファトムは、これらのプレゼンテーションが、経営陣や投資家に対してファトムの営業結果に関する有用な情報を提供することを信じています。 非GAAP GAAPの財務指標とこれらの財務指標を併せて見ることで、投資家はファトムの継続的な営業パフォーマンスをより意味のある形で理解でき、期間間でのファトムのパフォーマンスをより良く比較することができます。 非GAAP さらに、これらの財務指標は、ファトムがパフォーマンスを評価するための基準として使用する指標の一つであり、将来の期間の計画や予測のためのものです。 非GAAP これらの 非GAAP 財務指標は、単独で考慮されたり、GAAP財務指標の代替として扱われることを意図したものではありません。これらの指標と最も直接的に比較可能なGAAP指標との調整は、このプレスリリースの後半に提供されています。 非GAAP これらの指標と最も直接的に比較可能なGAAP指標との調整は、このプレスリリースの後半に提供されています。
ファトムファーマスーティカルズ社について
ファトムファーマスーティカルズは、消化器疾患の新しい治療法の開発と商業化に焦点を当てたバイオ製薬会社です。ファトムは、 ロスマピモドの「イン・ライセンス取得」 ボノプラザンの独占的権利を有しています。 いち早い アメリカで現在VOQUEZNAとして販売されているカリウム競合型酸ブロッカー（PCAB）® （ボノプラザン）心やけに関連する治療のための錠剤 非侵襲性 成人におけるGERDの治癒および治癒の維持、侵襲性GERDの治癒と関連心やけの緩和に加えて、VOQUEZNA® トリプルパック® （ボノプラザン錠、アモキシシリンカプセル、クラリスロマイシン錠）およびボケズナ® デュアルパック® （ボノプラザン錠、アモキシシリンカプセル）による治療 H. pylori 成人の感染症のために。詳細については、 ファトムファーマスーティカルズのウェブサイトをご覧ください。 www.phathompharma.comを訪問し、リンクされているこれに関する X.
将来に関する声明
このプレスリリースには将来の見通しに関する記述が含まれています。投資家は、段階的探求EoE研究の開始時期、VOQUEZNAのアクティブな胸焼けエピソードに対する必要に応じた投薬を確認するための別のフェーズ3プログラムの価値および潜在的な時期に関する計画、VOQUEZNAが標準治療のPPIsに取って代わる可能性、GERD治療における未充足のニーズへの対応、借入契約に基づく追加の資金の可用性、将来の需要の成長および製品に対する追加の商業的カバレッジを確保する能力、キャッシュフローポジティブを達成する能力に関する将来見通しの記述に過度の信頼を置かないように警告されます。将来の見通しに関する記述の含有は、Phathomの計画が達成されるという表明と見なすべきではありません。実際の結果は、Phathomのビジネスに内在するリスクと不確実性のため、プレスリリースに示された内容と異なる可能性があります。これには次のようなリスクが含まれます：VOQUEZNA、VOQUEZNA TRIPLE PAk、VOQUEZNA DUAL PAkを成功裏に商業化できない可能性があり、その要因には政府機関や健康保険者からのカバレッジ及び償還レベル、そして医療提供者による市場受け入れが含まれます。また、期待よりも早く資本資源を使用する可能性や、営業計画が期待される製品売上高を過大評価する可能性があるため、早期に費用を削減するか追加資本を調達する必要が生じる場合があります。vonoprazanの臨床開発の内在的なリスク、製品の製造、研究、前臨床および臨床試験に関して第三者に依存しているPhathom、アメリカ合衆国及び外国での規制の展開、予期しない副作用や不十分な効果がvonoprazanの開発、規制承認及び商業化を制限する可能性がある、またはリコールや製品責任請求の原因となる可能性があります。Phathomの知的財産保護を取得し、維持する能力 非特許 vonoprazanに関する規制独占; ファトムファーマスーティカルズの患者数や商業カバレッジに関する推計は不正確である可能性があります; その他、会社の以前のプレスリリース及び会社の証券取引委員会（SEC）への提出書類に記載されているリスク 「リスク要因」の見出しで、会社の最新の年次報告書に含まれています 10-K 及びSECへのその後の提出書類。あなたは、これらの将来の見通しについての記述に過度に依存しないよう注意が必要です。これらの記述は、本日の日付時点でのみ有効であり、ファトムはこのような記述を更新する義務を負いません。その後に発生した事象や存在する状況を反映するためです。すべての将来の見通しは、この警告文によって全体的に制限されます。これは、1995年のプライベート証券訴訟改革法の安全港条項の下で作成されたものです。
メディアに関するお問い合わせ：
ニック・ベネデット
1-877-742-8466
media@phathompharma.com
投資家連絡先
エリック・シオリッリ
1-877-742-8466
ir@phathompharma.com
© 2024 ファトムファーマスーティカルズ。全著作権所有。
VOQUEZNA、VOQUEZNA DUAL PAk、VOQUEZNA TRIPLE PAk、ファトムファーマスーティカルズおよびそれぞれのロゴは、ファトムファーマスーティカルズの登録商標です。 株式会社。
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選択された圧縮貸借対照表
（千ドル）
(未検査)
| 9月30日, 2024 |
12月31日, 2023 |
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| 資産 |
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| 現金及び現金同等物 |
$ | 334,678 | $ | 381,393 | ||||
| 総資産 |
$ | 387,044 | $ | 413,842 | ||||
| 総負債 |
$ | 574,156 | $ | 486,601 | ||||
| 株主資本の赤字合計 |
$ | (187,112 | ) | $ | (72,759 | ) | ||
営業および包括的損失の明細
(千単位、シェアと1株当たりの金額を除く)
(未検査)
| 終了した3ヶ月 9月30日, |
九ヶ月の終了 9月30日, |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 製品売上高、純額 |
$ | 16,352 | $ | — | $ | 25,588 | $ | — | ||||||||
| 収益原価 |
2,356 | — | 4,158 | — | ||||||||||||
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| 粗利益 |
13,996 | — | 21,430 | — | ||||||||||||
| 営業費用: |
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| 研究開発 |
8,693 | 12,263 | 25,499 | 36,505 | ||||||||||||
| 販売、一般および管理 |
76,099 | 23,396 | 213,981 | 60,932 | ||||||||||||
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| 総営業費用 |
84,792 | 35,659 | 239,480 | 97,437 | ||||||||||||
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| 営業損失 |
(70,796 | ) | (35,659 | ) | (218,050 | ) | (97,437 | ) | ||||||||
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| その他の収益（費用）： |
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| 利息収入 |
3,711 | 2,720 | 11,648 | 4,528 | ||||||||||||
| 利子費用 |
(18,484 | ) | (10,107 | ) | (53,416 | ) | (28,939 | ) | ||||||||
| その他の費用、純額 |
(8 | ) | (197 | ) | (57 | ) | (174 | ) | ||||||||
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| その他の費用合計 |
(14,781 | ) | (7,584 | ) | (41,825 | ) | (24,585 | ) | ||||||||
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| 純損失及び包括的損失 |
$ | (85,577 | ) | $ | (43,243 | ) | $ | (259,875 | ) | $ | (122,022 | ) | ||||
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| 1株あたりの純損失、基本および希薄化 |
$ | (1.32 | ) | $ | (0.76 | ) | $ | (4.29 | ) | $ | (2.48 | ) | ||||
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GAAPからの調整 非GAAP 財務対策
(千単位、シェアと1株当たりの金額を除く)
(未検査)
| 終了した3ヶ月 9月30日, |
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終了した9か月間 9月30日, |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| GAAPからの調整 非GAAP 調整後純損失: |
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| (5,326) |
($ | 85,577 | ) | ($ | 43,243 | ) | ($ | 259,875 | ) | ($ | 122,022 | ) | ||||
| 株式ベースの報酬費用 (A) |
5,635 | 6,140 | 17,360 | 20,441 | ||||||||||||
| 非現金 売上高に関する利息 負債 |
11,503 | 5,715 | 35,012 | 16,265 | ||||||||||||
| 債務割引の償却に関する利息費用 |
589 | 542 | 1,563 | 1,311 | ||||||||||||
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| 非GAAP 調整後の純損失 |
($ | 67,850 | ) | ($ | 30,846 | ) | ($ | 205,940 | ) | ($ | 84,005 | ) | ||||
| GAAPからの調整 非GAAP 調整後純損失 シェア — 基本及び希薄化後: |
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| GAAP純損失シェア — 基本及び希薄化後 |
($ | 1.32 | ) | ($ | 0.76 | ) | ($ | 4.29 | ) | ($ | 2.48 | ) | ||||
| 株式報酬費用 (A) |
0.08 | 0.11 | 0.28 | 0.41 | ||||||||||||
| 非現金 売上高利子金融負債に対する利子 |
0.18 | 0.10 | 0.58 | 0.33 | ||||||||||||
| 債務割引の償却に関する利息費用 |
0.01 | 0.01 | 0.03 | 0.03 | ||||||||||||
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| 非GAAP 1株あたりの純損失 — 基本および希薄化後 |
($ | 1.05 | ) | ($ | 0.54 | ) | ($ | 3.40 | ) | ($ | 1.71 | ) | ||||
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| 希薄化後の普通株式の加重平均発行済株式数 |
64,627,847 | 56,782,379 | 60,543,545 | 49,265,321 |
(A) 株式報酬は以下のように構成されています:
| 終了した3ヶ月間 9月30日, |
九ヶ月の終了 9月30日, |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 研究開発 |
1,296 | 1,397 | 3,876 | 4,977 | ||||||||||||
| 販売、一般および管理 |
4,339 | 4,743 | 13,484 | 15,464 | ||||||||||||