附件99.1
phathom pharmaceuticals报告2024年第三季度财务业绩并提供业务更新
| • | 第三季度2024年净营业额为16.4美元报告2024年第三季度的净营业收入为16.4 百万美元，较2024年第二季度的7.3 百万美元增长超过120% |
| • | VOQUEZNA的处方量超过143,000张® 截至目前为止，(vonoprazan)产品新增 138%，较上一季度报告增长 |
| • | VOQUEZNA片剂的商业准入范围扩大，现在覆盖美国80%以上的商业覆盖率 |
| • | 管理层今天将主持电话会议， 2024 年 7 月 30 日，美东时间上午 8:30 |
新泽西州弗洛汉姆公园，11 月 7, 2024 — phathom pharmaceuticals公司（纳斯达克股票代码: PHAT），一家专注于开发和商业化治疗胃肠（GI）疾病的新型治疗方案的生物制药公司，今天报告了2024 年第三季度的财务业绩，并提供了最新的业务更新。
“我们对过去一个季度phathom pharmaceuticals业务的进展感到非常高兴，特别是我们的商业推出持续强劲发展的势头 reproxalap是我们的第一类产品候选人，用于治疗干眼病的后期开发。 Phathom的总裁兼首席执行官Terrie Curran表示：“嗓食管逆流病(GERD)的治疗药物VOQUEZNA的需求来自医生和患者一直很强劲，有利的支付者覆盖范围继续扩大，目前已覆盖估计超过1.2亿美国商业保险人士。处方数据、市场情绪和患者获取这些积极趋势证实了我们的推出策略，并加强了我们对VOQUEZNA取代常规治疗质子泵抑制剂(PPIs)潜力的信心。最近关于 非糜烂 GERD极大地扩大了我们的市场机会，强劲的需求凸显了GERD治疗领域的高度未满足需求。此外，我们成功筹集了1.3亿美元的股权，进一步增强了我们投资品牌增长的能力，我们相信我们仍然有能力充分发挥VOQUEZNA的巨大机会。”
最近的业务亮点和2024年第三季度业绩：
VOQUEZNA的推出进展：
| • | VOQUEZNA的商业势头继续加快，受到2024年7月标签扩展以包括 非糜烂 GERD. Total filled prescriptions grew steadily throughout the third quarter, underscoring strong market adoption and positive feedback from both healthcare providers and patients. Launch to date through October 25, 2024, over 143,000 prescriptions for VOQUEZNA tablets, VOQUEZNA TRIPLE PAK®, and VOQUEZNA DUAL PAK® have been filled through both retail pharmacies and patient support at BlinkRx, an increase of 138% compared to 60,000 filled prescriptions as of the company’s last quarterly report. The sequential growth of prescriptions filled in the third quarter 2024 nearly doubled with over 69,000 prescriptions for VOQUEZNA products filled, compared to approximately 35,000 filled prescriptions in the second quarter 2024. |
| • | As the launch progresses, VOQUEZNA’s prescriber base continues to expand with the number of VOQUEZNA prescribers growing to more than 13,600 cumulative prescribers as of October 18, 2024, up from 8,200 writers since the company’s last quarterly report, an increase of over 65%. |
| • | Phathom has secured broad and favorable commercial coverage for VOQUEZNA, with access now expanded to over an estimated 120 million covered lives, representing over 80% of U.S. commercial lives. |
Recent Business and Regulatory Highlights:
| • | 有关VOQUEZNA治疗的多项新数据来自reproxalap是我们的第一类产品候选人，用于治疗干眼病的后期开发。 美国胃肠病学学会(ACG)2024年度年会上公布 发布 于费城，宾夕法尼亚州10月举办： 25-30 来自2期PHALCON-NERD-201的新数据分析 |
| • | From multiple studies 治疗VOQUEZNA 评估试验 有关调查对象需求疗法疗效的额外临床结果 （按需） 与安慰剂相比，用于缓解间歇性心burn 非糜烂GERD患者在每天使用VOQUEZNA后 服从于一项 4周 VOQUEZNA剂量的试验 运行期间 由Ronnie Fass博士提出了这一研究。 这项研究获得了ACG杰出研究奖的认可，并强调了从每日VOQUEZNA治疗过渡到根据需要服用VOQUEZNA的潜力，显示出VOQUEZNA使用后一小时内症状有所改善，并且在每天使用后达到控制后转换到根据需要治疗的患者中保持低胃灼热负担。 |
| • | 在一份获得ACG备受推崇的总统海报奖的海报展示中，Phathom公司第三阶段研究中的一项探索性分析 非糜烂 GERD研究评估了常见但很少评估的夜间症状 非糜烂 GERD患者在接受VOQUEZNA治疗之前有夜间GERD的患者报告称使用VOQUEZNA每日服用后有显著和有意义的缓解，进一步强调了VOQUEZNA的强效和持久的酸抑制作用，并在解决日间和夜间胃灼热方面的潜力。 |
| • | Phathom最近推出了VOQUEZNA，用于 非糜烂 GERD已经开始生成真实世界数据，这些数据正在审查中，以了解医疗保健提供者的消费者使用模式和开药习惯。这些见解将有助于评估价值和潜在时机，以推进一个独立的第3阶段项目，验证VOQUEZNA在活动性心灼热发作时的按需用药，构建在公司之前第2阶段研究取得的积极成果基础上。 |
| • | Phathom正处于获得FDA对第2阶段研究和调查VOQUEZNA作为治疗成人和青少年嗜酸性食道炎（EoE）潜在治疗方案反馈的最后阶段，计划在2025年上半年启动该项目。 |
2024年第三季度财务业绩：
| • | 毛利率：Q1/2024为46%；Q1/2023为44%；235个基点的提高。2024年第三季度净收入为1600万美元，与VOQUEZNA、VOQUEZNA TRIPLE PAk和VOQUEZNA DUAL PAk的销售相关。2023年第三季度没有营业收入，因为VOQUEZNA的推出是在2023年第四季度进行的。 |
| • | 一般和行政费用（G&A）： 截至2024年6月30日的G&A费用为1340万美元，而去年同期为1660万美元。同比减少320万美元，主要原因是人员相关费用减少了190万美元，专业服务和其他行政费用净减少了180万美元，部分抵消了公众公司和投资者关系费用增加的50万美元。公司预计G&A支出的减少将持续。". 其他费用截至2024年6月30日的三个月 2024年第三季度的研发费用为870万美元，较2023年第三季度的1230万美元减少360万美元。这一减少是由于临床试验费用较低，与相关活动的结束有关。PHALCON-NERD-301 每日服药的研究。 |
| • | 销售、管理和行政费用（SG&A）： 截至2024年第三季度，销售及管理费用为76.1百万美元，比2023年第三季度的23.4百万美元增加了52.7百万美元。此增长主要是由于人员成本较高以及与商业基础设施建设及VOQUEZNA产品上市推广相关的活动增加。 |
| • | 净亏损: 2024年第三季度净损失为85.6百万美元，而2023年第三季度为43.2百万美元。2024年第三季度的净损失包括与基于股票的补偿相关的5.6百万美元支出，而2023年第三季度为6.1百万美元。 非现金投资和筹资活动: 2024年第三季度的净损失中包含与股票补偿相关的费用，为5.6百万美元，而2023年第三季度为6.1百万美元。 非通用会计准则 2024年第三季度调整后净亏损为6790万美元，而2023年同期为3080万美元。这些 非GAAP 调整后的净亏损，在“财务指标”下更详细描述如下 非GAAP财务指标 ，不包括股权报酬费用 非现金投资和筹资活动: 的股权补偿费用非现金投资和筹资活动: 与我们的营收利息融资负债相关的利息费用超过实际应付利息，并与我们的短期贷款折扣摊销相关的利息费用 。将GAAP财务结果和进行调节 非GAAP 以下表格中包含了财务结果的调解。 |
| • | 现金及现金等价物： 截至2024年9月30日，现金及现金等价物为3.347亿美元。在Hercules公司与本公司的短期贷款项下，还有额外的1.25亿美元可用。 |
| • | 现金储备时间： 根据其现有现金资源、运营计划、预计产品营收和 其现有短期贷款下可用的潜在资金，公司相信这些资源将足以资助运营并使phathom实现现金流的正向。 |
电话会议和网络直播
Phathom将于今天，2024年11月7日上午8:30（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论其第三季度财务业绩和业务亮点。可以在Phathom网站的投资者页面上观看现场直播活动与展示。活动结束后将提供网络直播的重播，并归档保存长达90天。
非通用会计准则 财务措施
本新闻稿包括按照美国通用会计准则（GAAP）准备的财务业绩，以及某些财务指标。特别是，Phathom提供了 非GAAP 财务数据。 非GAAP adjusted net loss and adjusted net loss per share, adjusted to exclude the items below. 非通用会计准则 financial measures are not an alternative for financial measures prepared in accordance with GAAP. However, Phathom believes the presentation of 非GAAP adjusted net loss and adjusted net loss per share, when viewed in conjunction with GAAP results, provides investors with a more meaningful understanding of ongoing operating performance. These measures exclude (i) non-cash stock-based compensation, which is substantially dependent on changes in the market price of common shares, (ii) interest expense related to the accounting for our revenue interest financing liability, which are in excess of the actual interest owed, and (iii) interest expense related to the amortization of debt discount on our term loan.
phathom认为这些财务指标的展示为管理层和投资者提供了有用的信息 非GAAP 关于Phathom运营结果，GAAP财务指标与这些财务指标结合起来查看，可以让投资者更深入地了解Phathom持续业绩，并更好地比较不同时间段内的表现 非GAAP 此外，这些财务指标是Phathom用作评估绩效、规划和预测未来时期的基础指标之一 非GAAP 这些财务指标是Phathom用作评估绩效、规划和预测未来时期的基础指标之一 非GAAP 财务指标并非孤立考虑或替代GAAP财务指标。这些 非GAAP 指标与最直接可比的GAAP指标之间的调解在本新闻发布稿中提供。
关于phathom pharmaceuticals公司
phathom pharmaceuticals是一家专注于治疗肠胃疾病的生物制药公司。Phathom拥有 in-licensed特性，展示了公司的 vonoprazan的独家使用权，该 reproxalap是我们的第一类产品候选人，用于治疗干眼病的后期开发。 目前在美国作为VOQUEZNA进行营销的竞争性钾酸阻断剂(PCAB)®(vonoprazan)片剂用于治疗成人胃食管逆流病相关的心灼热 非糜烂 用于成人胃食管逆流病的愈合和愈合维持以及缓解相关心灼热，此外 VOQUEZNA®三联包® (优普兰片、阿莫西林胶囊、克拉霉素片)以及VOQUEZNA®双联包（伏诺普拉赞、阿莫西林）。法萨姆公司的新药申请正在接受FDA对侵蚀性食管炎（EE）的评审，并正在研究使用伏诺普拉赞治疗非侵蚀性反流病（NERD）的方法。欲了解更多关于法萨姆公司的信息，请访问公司网站 www.phathompharma.com，并关注公司的领英和推特账号。® (优普兰片、阿莫西林胶囊)治疗 该公司是为H. pylori感染成人提供治疗的。有关Phathom的更多信息，请访问公司网站www.phathompharma.com并在LinkedIn和X上关注。 成人感染。有关Phathom的更多信息，请访问公司网站www.phathompharma.com www.phathompharma.com并在之后关注关联的列出并 X.
前瞻性声明
本新闻稿包含前瞻性声明。投资者被告别对这些前瞻性声明过度依赖，包括关于启动第二阶段EoE研究的时间安排，我们关于验证VOQUEZNA按需给药用于主动性胃灼热症状的分开第三阶段计划的价值和潜在时间，VOQUEZNA替代标准治疗PPIs的潜力，解决GERD治疗方面的未达到需求，根据我们的长期贷款协议获得额外资金的可能性，需求的未来增长以及我们获得对产品的额外商业覆盖的能力，以及我们实现现金流正向的能力。包含前瞻性声明不应被视为Phathom任何计划将被实现的陈述。由于Phathom业务固有的风险和不确定性，实际结果可能会与本新闻稿中的结果有所不同；具体包括但不限于：我们可能无法成功商业化VOQUEZNA，VOQUEZNA TRIPLE PAk和VOQUEZNA DUAL PAk，这将取决于多个因素，包括政府部门和健康保险公司的覆盖和报销水平以及医疗保健提供者的市场接受程度；我们可能比预期更早地使用资本资源，或者我们的经营计划可能高估我们预期的产品收入，这可能需要我们比预期更早地减少支出或筹集额外资本；vonoprazan临床开发的固有风险；Phathom在产品制造、研究、临床前和临床测试方面对第三方的依赖；美国和外国国家的法规发展；vonoprazan意外的不良副作用或疗效不足，可能限制其开发、法规批准和/或商业化，或可能导致召回或产品责任索赔；Phathom获得和保持知识产权保护的能力和 非专利vonoprazan的监管独家权；Phathom对患者人口和商业范围的估计可能不准确；以及在公司先前的新闻稿和公司提交给证券交易委员会（SEC）的文件中描述的其他风险，包括在公司最近的年度报告表格中“风险因素”下，以及在任何随后提交给SEC的文件中。 10-K 请您谨慎对待这些前瞻性声明，这些声明仅在此日期之时有效，Phathom不承担更新这些声明以反映此日期之后发生的事件或情况的义务。所有前瞻性声明均在此警告声明的整体条件下得到资格，该声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款发出的。
媒体联系人
尼克·贝内代托
1-877-742-8466
media@phathompharma.com
投资人联系
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© 2024年Phathom制药公司。保留所有权利。
VOQUEZNA，VOQUEZNA DUAL PAk，VOQUEZNA TRIPLE PAk，Phathom制药公司及其各自的标识是Phathom制药公司的注册商标，Inc。
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选定的简化资产负债表
（以千为单位）
（未经审计）
| 2022年9月30日 2024 |
12月31日， 2023 |
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| 资产 |
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| 现金及现金等价物 |
$ | 334,678 | $ | 381,393 | ||||
| 资产总额 |
$ | 387,044 | $ | 413,842 | ||||
| 负债合计 |
$ | 574,156 | $ | 486,601 | ||||
| 股东赤字总额 |
$ | (187,112 | ) | $ | (72,759 | ) | ||
损益表和综合损失表
（以千为单位，除股数和每股额外指示）
（未经审计）
| 三个月结束 2022年9月30日 |
九个月结束 2022年9月30日 |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 产品收入，扣除折扣 |
$ | 16,352 | $ | — | $ | 25,588 | $ | — | ||||||||
| 营业收入成本 |
2,356 | — | 4,158 | — | ||||||||||||
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| 毛利润 |
13,996 | — | 21,430 | — | ||||||||||||
| 营业费用： |
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| 研发 |
8,693 | 12,263 | 25,499 | 36,505 | ||||||||||||
| 销售、一般及行政费用 |
76,099 | 23,396 | 213,981 | 60,932 | ||||||||||||
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| 营业费用总计 |
84,792 | 35,659 | 239,480 | 97,437 | ||||||||||||
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| 经营亏损 |
(70,796 | ) | (35,659 | ) | (218,050 | ) | (97,437 | ) | ||||||||
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| 其他收入（支出）： |
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| 利息收入 |
3,711 | 2,720 | 11,648 | 4,528 | ||||||||||||
| 利息支出 |
(18,484 | ) | (10,107 | ) | (53,416 | ) | (28,939 | ) | ||||||||
| 其他费用，净额 |
(8 | ) | (197 | ) | (57 | ) | (174 | ) | ||||||||
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| 其他费用总计 |
(14,781 | ) | (7,584 | ) | (41,825 | ) | (24,585 | ) | ||||||||
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| 净亏损和综合亏损 |
$ | (85,577 | ) | $ | (43,243 | ) | $ | (259,875 | ) | $ | (122,022 | ) | ||||
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| 基本和稀释每股净亏损 |
$ | (1.32 | ) | $ | (0.76 | ) | $ | (4.29 | ) | $ | (2.48 | ) | ||||
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GAAP和 非通用会计准则 财务措施
（以千为单位，除股数和每股额外指示）
（未经审计）
| 三个月结束 2022年9月30日 |
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结束的九个月 2022年9月30日 |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| GAAP和 非通用会计准则 调整后净损失 |
||||||||||||||||
| GAAP净损失 |
($ | 85,577 | ) | ($ | 43,243 | ) | ($ | 259,875 | ) | ($ | 122,022 | ) | ||||
| 股票补偿费用（A） |
5,635 | 6,140 | 17,360 | 20,441 | ||||||||||||
| 非现金 营业利息融资 负债 |
11,503 | 5,715 | 35,012 | 16,265 | ||||||||||||
| 与债务折扣的摊销相关的利息费用 |
589 | 542 | 1,563 | 1,311 | ||||||||||||
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| 非通用会计准则 调整后的净损失 |
($ | 67,850 | ) | ($ | 30,846 | ) | ($ | 205,940 | ) | ($ | 84,005 | ) | ||||
| GAAP和 非通用会计准则 调整后的净损失 每股基本和稀释: |
||||||||||||||||
| GAAP每股净亏损-基本和稀释 |
($ | 1.32 | ) | ($ | 0.76 | ) | ($ | 4.29 | ) | ($ | 2.48 | ) | ||||
| 以股票为基础的补偿费用（A） |
0.08 | 0.11 | 0.28 | 0.41 | ||||||||||||
| 非现金 利息收入利息融资 负债 |
0.18 | 0.10 | 0.58 | 0.33 | ||||||||||||
| 与债务折让摊销相关的利息费用 |
0.01 | 0.01 | 0.03 | 0.03 | ||||||||||||
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| 非通用会计准则 每股净损失-基本和稀释 |
($ | 1.05 | ) | ($ | 0.54 | ) | ($ | 3.40 | ) | ($ | 1.71 | ) | ||||
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| 普通股基本和稀释的加权平均股份 |
64,627,847 | 56,782,379 | 60,543,545 | 49,265,321 |
(A)股票补偿包括以下内容：
| 结束的三个月 2022年9月30日 |
九个月结束 2022年9月30日 |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 研发 |
1,296 | 1,397 | 3,876 | 4,977 | ||||||||||||
| 销售、一般及行政费用 |
4,339 | 4,743 | 13,484 | 15,464 | ||||||||||||