第99.1展示文本
第三和諧生物宣佈2024年第三季度財務業績
THB335第1階段SAD/MAD臨床試驗進展順利,預計將於2025年第1季度公佈臨床結果。
現金及現金等價物總計爲29610萬美元,財務狀況穩健。
截至2024年9月30日
加利福尼亞州舊金山,2024年11月7日(全球新聞社)-- 第三諧波生物股份有限公司(納斯達克股票代碼:THRD)是一家臨床階段生物製藥公司,專注於推動新一代治療藥物在皮膚、呼吸道和胃腸道炎症性疾病領域的發展,今日宣佈了截至2024年9月30日的第三季度財務業績。
“隨着我們的開發候選藥物THB335的一期臨床試驗繼續朝着預計於2025年第一季度數據披露的方向前進,Third Harmonic Bio首席執行官Natalie Holles表示:「我們在爲高效地進入慢性自發性蕁麻疹的二期臨床試驗而做出卓越進展。我們相信口服小分子有望成爲治療蕁麻疹和其他肥大細胞介導的炎症性疾病的最佳方法。」
THB335的SAD/MAD一期臨床試驗正在健康志願者中進行,以評估安全性和耐受性,表徵藥代動力學,並通過血清三胱氨酸酶活性的降低來衡量藥效動力效應,三胱氨酸酶活性是與肥大細胞激活相關的生物標誌物,在蕁麻疹研究中與臨床響應相關。預計將在2025年第一季度公佈結果。
財務業績摘要
現金持有情況: 2024年9月30日,現金及現金等價物總計爲29610萬元。根據公司當前的營運計劃,Third Harmonic Bio 相信其現有的現金及現金等價物將足以支持其至少到2026年的營業費用和資本支出需求。
研發費用: 2024年9月30日結束的三個月內,研發支出從2023年同期的600萬美元增加至1130萬美元。截至2024年9月30日的九個月內,研發支出從2023年同期的1800萬美元增加至2600萬美元。這主要是由於與THB335項目相關的支出增加以及人員相關支出增加所致,部分抵消了由於終止THB001項目而導致的開發成本減少。
總務費用: 截至2024年9月30日的三個月內,總務費用(G&A)從2023年同期的490萬美元增加到570萬美元。截至2024年9月30日的九個月內,總務費用從2023年同期的1550萬美元增加到1650萬美元。上述增加主要是由於2024年人員相關費用增加,包括高管招聘費用。
持續運營的淨虧損爲2024年3月31日結束的三個月爲2080萬美元,而去年同期爲7620萬美元。淨虧損與比較前一季度相比減少了5540萬美元,主要是由於毛利潤增加了2730萬美元,營業費用減少了110萬美元,其他費用減少了2940萬美元。 截至2024年9月30日的三個月內,淨虧損從2023年同期的730萬美元增至1380萬美元。截至2024年9月30日的九個月內,淨虧損從2023年同期的2400萬美元增至3240萬美元,主要是由於研發支出增加,部分抵消了利息收入增加。
關於Third Harmonic Bio,Inc.
第三諧波生物是一家處於臨床階段的生物製藥公司,專注於通過開發KIt的新型、高度選擇性、小分子抑制劑來推進皮膚、呼吸道和胃腸炎症性疾病的下一波藥物。KIt是一種細胞表面受體,是肥大細胞功能和存活的主要調節因子。早期臨床研究表明,抑制KIt有潛力革新廣泛的肥大細胞介導性炎症性疾病的治療,並且可調節、口服、小分子抑制劑可能爲針對這一靶點的最佳治療方案。第三諧波生物的首席候選藥物THB335目前正在進行I期臨床試驗。欲了解更多信息,請訪問第三諧波生物官網: www.thirdharmonicbio.com.
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據美國1995年《私人證券訴訟改革法案》的安全港規定屬於「前瞻性」的聲明,包括但不限於有關臨床試驗預計時間、臨床試驗進展以及這些試驗的臨床數據可用性、THB335的監管提交、計劃的臨床和發展活動及時間表,以及第三諧波生物的現金和現金等價物足以支撐至少2026年的營業費用和資本支出需求的聲明。前瞻性聲明可以通過諸如:「預期」、「打算」、「計劃」、「目標」、「尋求」、「相信」、「項目」、「估計」、「期望」、「策略」、「未來」、「可能」、「應該」、「將」等詞語辨認出與未來時期的類似引用。這些聲明受到衆多風險和不確定性的影響,包括涉及第三諧波生物現金預測、推進產品候選藥物的能力、潛在監管提交、指定、批准和產品候選藥物的商業化,我們保護知識產權的能力,臨床前和臨床試驗的時間和結果,法規變更,市場
條件、地緣政治事件,以及大流行病或健康流行病的進一步影響,可能導致實際結果與Third Harmonic Bio的預期有重大差異。有關可能影響Third Harmonic Bio業務及財務業績的潛在風險因素的進一步信息,請參閱「風險因素」一節,該一節包含了Third Harmonic Bio截至2024年9月30日的第三季度10-Q表格,該表格已於2024年11月7日向美國證券交易委員會(SEC)提交,並且還詳細列出了Third Harmonic Bio不時向SEC提交的其他備案文件。Third Harmonic Bio不承擔公開更新任何前瞻性聲明的義務,無論是書面還是口頭的,這些聲明可能不時產生,無論是由於新信息、未來發展或其他原因。
投資者和媒體聯繫人:
Lori Murray
lori.murray@thirdharmonicbio.com
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第三諧波生物股份有限公司。
壓縮合並資產負債表數據
(未經審計)
(以千爲單位)
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12月31日, |
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9月30日, |
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資產 |
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現金及現金等價物 |
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$ |
269,070 |
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$ |
296,093 |
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其他資產 |
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3,376 |
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4,139 |
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非流動資產 |
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5,265 |
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4,261 |
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資產總額 |
|
$ |
277,711 |
|
|
$ |
304,493 |
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負債 |
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流動負債 |
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$ |
5,418 |
|
|
$ |
7,065 |
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|
非流動負債 |
|
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3,208 |
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|
|
2,574 |
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|
負債合計 |
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8,626 |
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9,639 |
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|
股東權益 |
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|
269,085 |
|
|
|
294,854 |
|
|
負債和股東權益合計 |
|
$ |
277,711 |
|
|
$ |
304,493 |
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第三諧波生物股份有限公司。
簡明合併利潤表
(未經審計)
(以千爲單位,除每股和股數除外)
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截至9月30日的九個月 |
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2023 |
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2024 |
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營業費用: |
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研發 |
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$ |
18,046 |
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|
$ |
25,963 |
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一般行政 |
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15,503 |
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16,470 |
|
營業費用總計 |
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33,549 |
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|
42,433 |
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經營虧損 |
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33,549 |
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|
|
42,433 |
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其他(收入)支出,淨額 |
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(9,561 |
) |
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|
(10,071 |
) |
淨損失 |
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$ |
23,988 |
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|
$ |
32,362 |
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普通股每股基本和稀釋淨虧損 |
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$ |
0.61 |
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$ |
0.80 |
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基本和稀釋加權平均普通股股份 |
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39,567,206 |
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40,697,668 |
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