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第99.1展示文本

Corbus Pharmaceuticals Reports 3rd Quarter 2024 Financial Results and Provides a Corporate Update

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Completed Enrollment of Dose Escalation Part of Phase 1 Clinical Trial of its Next-Generation Nectin-4 Targeting ADC (CRb-701) - First data expected to be presented in Q1 2025
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Presented New CRb-913 Pre-Clinical Data at Obesity Week 2024 - Phase 1 Trial Expected to Commence in Q1 2025

Norwood, MA, November 7, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (纳斯达克: CRBP) (“Corbus”或“公司”)，一家拥有多元化投资组合的肿瘤学和肥胖症公司，今天提供了公司更新并报告了截至2024年9月30日的季度财务结果。

 

“我们在整个管线上取得了稳健而显著的进展，” Corbus的首席执行官尤瓦尔·科恩博士表示。“我们预计将于2025年第一季度报告CRb-701美国桥接研究的首批数据。这一重要数据集将进一步展示我们的合作伙伴CSPC在2024年ASCO大会上呈报的令人鼓舞的临床数据。在2024年ASCO大会上呈报的新型疗效和安全数据令人鼓舞，展示了该药物在临床上具有活性并具有不同的安全概况。”

 

“我们也对CRb-913的持续发展感到满意，这是我们针对肥胖症开发的高度周围CB1反向激动剂。我们在2024年肥胖周上呈报了更新的临床前数据，并预计将于2025年第一季度给首位研究参与者投药。”科恩博士总结道。

 

重要公司更新

 

CRb-701:

CRb-701 (SYS6002)是一种针对Nectin-4的新一代抗体药物复合物（ADC），包含一个特异位点、可切割的连接剂和使用MMAE作为药物载体的精确药物抗体比为2。

 

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公司已完成其CRb-701 (SYS6002)桥接第1期临床试验的剂量递增部分的招募（NCT06265727) 该公司预计在2025年第一季度报告剂量递增研究的首批数据，这将是第一个西方数据，并将为我们的开发合作伙伴、CSPC在2024年ASCO会议上呈报的令人鼓舞的中国数据提供一个翻译桥梁。该数据基于37名患者，展示出：
o
至今在剂量≥1.2mg/kg的情况下，转移性尿路上皮癌（“mUC”）的ORR为44%，DCR为78%，宫颈癌的ORR为43%，DCR为86%。
o
到目前为止，在剂量达到或包括4.5mg/kg的情况下，尚未观察到限制剂量毒性（"DLTs"）。
o
到目前为止，观察到三例皮疹病例（包括一例3级）和一例1级神经病例；所有情况均已解决。

 

CRb-913：

CRb-913是一种第二代高度周围受限的CB1受体逆向激动剂，旨在治疗肥胖。

 

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公司继续进行CRb-913的IND启动研究，并计划在2025年第一季度为第一位患者进行Phase 1研究的剂量给予。
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公司提出了新的临床前数据 (海报展览) 在2024年肥胖周期间进行。主要发现包括：
o
大脑中CRb-913的水平比瘦小鼠中单隆那班低15倍。
o
剂量反应显示以5至80毫克/千克/天的范围实现了饲料诱导性肥胖症（“DIO”）小鼠多达38%的体重减轻。
o
用Semaglutide治疗后，再更换为CRb-913继续使DIO小鼠体重减轻。
o
从Semaglutide转换到CRb-913导致DIO小鼠脂肪减少翻倍。

 

先前发表的临床前数据 Morningstar等人，肥胖，2023年8月 CRb-913显示与胰高血糖素类似物结合在病态肥胖小鼠中提供了额外的减重效果。所有临床前数据的整体显示，CRb-913有潜在的单药疗法、与胰高血糖素类似物的联合治疗以及诱导/维持治疗的用途。

 

CRb-601:

CRb-601是一种潜在的最佳抗αvβ8单克隆抗体，可以阻断肿瘤微环境中癌细胞表达的TGFβ的激活。在临床前模型中，与抗PD-1检查点抑制剂单药治疗相比，CRb-601与抗PD-1检查点抑制剂联合使用显示出增强的抗肿瘤活性。

 

•
该公司预计将于2024年第四季度为CRb-601临床研究的1期部分给第一个病人进行剂量。 NCT06603844 用于治疗患有进展期实体肿瘤的患者。

 

2024年9月30日结束的季度财务结果：

 

该公司报告2024年9月30日结束的三个月中净亏损约1380万美元，每股摊薄1.15美元，相比之下，2023年同期净亏损约1010万美元，每股摊薄2.27美元。

 

Operating expenses increased by $600万 to approximately $1550万 for the three months ended September 30, 2024, compared to $950万 in the comparable period in the prior year. The increase was primarily attributable to an increase of $320万 in CRb-701 clinical trial costs with our contract research organization ("CRO") and clinical sites, IND-enabling studies for CRb-913 of $100万 and higher compensation costs of $160万 mainly due to stock-based compensation expense.

 

As of September 30, 2024, the Company had $15940万 in cash, cash equivalents and investments on hand, which is expected to fund operations through Q3 2027, based on the current planned expenditures. During the third quarter of 2024, the Company raised $3560万 of net proceeds pursuant to the Company’s ATm program by issuing 663,730 shares. In addition, on August 1, 2024, the Company’s made a final $1180万 loan payment and the loan has been fully paid off.

 

关于Corbus

Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. is an oncology and obesity company with a diversified portfolio and is committed to helping people defeat serious illness by bringing innovative scientific approaches to well-understood biological pathways. Corbus’ pipeline includes CRb-701, a next-generation antibody drug conjugate that targets the expression of Nectin-4 on cancer cells to release a cytotoxic payload, CRb-601, an anti-integrin monoclonal antibody which blocks the activation of TGFβ expressed on cancer cells, and CRb-913, a highly peripherally restricted CB1 inverse agonist for the treatment of obesity. Corbus is

headquartered in Norwood, Massachusetts. For more information on Corbus, visit corbuspharma.com。在X, 领英 和 Facebook.

 

F前瞻性声明

本新闻稿包含根据1933年证券法第27A条和1934年证券交易法第21E条以及经修订的私人证券诉讼改革法，包括与公司试验结果、产品开发、临床和监管时间表（包括试验完成和数据呈现的时间）、市场机遇、竞争位置、可能或假定的未来业务运营结果、业务战略、潜在增长机会以及其他具有预测性质的声明有关的某些前瞻性声明。这些前瞻性声明基于我们所在行业和市场以及管理层当前的信仰和假设的目前期望、估计、预测和对行业和市场的投影。

 

这些陈述可能通过使用前瞻性表达式，包括但不限于“预计”、“预测”、“计划”、“相信”、“估计”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将要”等类似表达式及其否定形式而被辨别出来。这些表述涉及未来事件或我们的财务表现，并涉及我们的运营、临床开发计划和时间表的已知和未知风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际结果、表现或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果、表现或成就根本不同。此类因素包括公司在证券交易所的申报文件中所列的因素。拟议的投资者应当注意不过度依赖此类前瞻性陈述，该陈述仅在本新闻稿日期发表时代表公司的立场。公司无需公开更新任何前瞻性声明，无论是基于新信息、未来事件还是其他原因。

 

所有产品名称、标志、品牌和公司名称均为其各自所有者的商标或注册商标。使用它们并不意味着与这些公司有任何关联或认可。

 

投资者联系方式：

Sean Moran

首席财务官

Corbus制药公司

smoran@corbuspharma.com

 

Bruce Mackle
董事总经理
LifeSci Advisors，LLC
bmackle@lifesciadvisors.com

 

---随后将跟着表格---

Corbus Pharmaceuticals Holdings，Inc。

压缩综合收益（亏损）表s 营业费用和全面亏损

(以千为单位，除每股数据外)

（未经审计）

 

 

 

三个月期间
截至2022年9月30日

 

 

九个月期间
截至2022年9月30日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

营业费用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研发

 

$

10,808

 

 

$

6,551

 

 

$

23,435

 

 

$

24,188

 

一般行政

 

 

4,697

 

 

 

2,937

 

 

 

12,681

 

 

 

10,786

 

营业费用总计

 

 

15,505

 

 

 

9,488

 

 

 

36,116

 

 

 

34,974

 

营业亏损

 

 

(15,505

)

 

 

(9,488

)

 

 

(36,116

)

 

 

(34,974

)

其他收益（费用），净:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他收入，净额

 

 

713

 

 

 

218

 

 

 

4,317

 

 

 

630

 

利息收入

 

 

1,189

 

 

 

217

 

 

 

2,757

 

 

 

711

 

利息支出

 

 

(381

)

 

 

(980

)

 

 

(1,872

)

 

 

(2,928

)

衍生负债公允价值变动

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

39

 

 

 

—

 

外币交易损益，净额

 

 

201

 

 

 

(20

)

 

 

196

 

 

 

(21

)

其他收入（费用）净额

 

 

1,722

 

 

 

(565

)

 

 

5,437

 

 

 

(1,608

)

净损失

 

$

(13,783

)

 

$

(10,053

)

 

$

(30,679

)

 

$

(36,582

)

基本和稀释每股净亏损

 

$

(1.15

)

 

$

(2.27

)

 

$

(2.92

)

 

$

(8.52

)

相关方应付票据的发行收益

 

 

12,014,700

 

 

 

4,423,617

 

 

 

10,490,981

 

 

 

4,295,178

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

综合亏损：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

净损失

 

$

(13,783

)

 

$

(10,053

)

 

$

(30,679

)

 

$

(36,582

)

其他综合收益（损失）：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

有价证券的公允价值变动

 

 

595

 

 

 

16

 

 

 

208

 

 

 

119

 

其他综合收益总额

 

 

595

 

 

 

16

 

 

 

208

 

 

 

119

 

总综合亏损

 

$

(13,188

)

 

$

(10,037

)

 

$

(30,471

)

 

$

(36,463

)

 

Corbus Pharmaceuticals Holdings，Inc。

汇编的综合资产负债表

(以千为单位，除每股数据外)

 

 

 

September 30, 2024

（未经审计）

 

 

2023年12月31日

 

 

 

 

 

 

 

 

资产

 

 

 

 

 

 

流动资产：

 

 

 

 

 

 

现金及现金等价物

 

$

19,423

 

 

$

13,724

 

投资

 

 

139,939

 

 

 

7,182

 

受限现金

 

 

285

 

 

 

192

 

预付费用和其他流动资产

 

 

1,243

 

 

 

2,448

 

总流动资产

 

 

160,890

 

 

 

23,546

 

受限现金

 

 

385

 

 

 

478

 

资产和设备，净值

 

 

519

 

 

 

973

 

经营租赁权使用资产

 

 

2,377

 

 

 

3,063

 

其他

 

 

—

 

 

 

212

 

资产总额

 

$

164,171

 

 

$

28,272

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债:

 

 

 

 

 

 

应付票据

 

$

—

 

 

$

301

 

应付账款

 

 

2,887

 

 

 

3,179

 

应计费用

 

 

7,176

 

 

 

11,030

 

衍生品负债

 

 

—

 

 

 

39

 

经营租赁负债，流动负债

 

 

1,562

 

 

 

1,437

 

应付贷款

 

 

—

 

 

 

15,908

 

流动负债合计

 

 

11,625

 

 

 

31,894

 

其他长期负债

 

 

—

 

 

 

44

 

非流动营业租赁负债

 

 

2,048

 

 

 

3,239

 

负债合计

 

 

13,673

 

 

 

35,177

 

股东权益

 

 

 

 

 

 

优先股，面值$0.0001；授权10,000,000股，在2024年9月30日和2023年12月31日没有发行和流通股。

 

 

—

 

 

 

—

 

普通股，面值0.0001美元；授权发行3亿股
截至2024年9月30日和2023年12月31日，分别发行和持有普通股12179482和4423683股

 

 

1

 

 

 

—

 

额外实收资本

 

 

617,653

 

 

 

429,780

 

累积赤字

 

 

(467,363

)

 

 

(436,684

)

累计其他综合收益 (损失)

 

 

207

 

 

 

(1

)

股东权益（赤字）

 

 

150,498

 

 

 

(6,905

)

负债和股东权益总额

 

$

164,171

 

 

$

28,272