EX-99.1 2 crbp-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

第99.1展示文本

Corbus Pharmaceuticals Reports 3rd Quarter 2024 Financial Results and Provides a Corporate Update

•
Completed Enrollment of Dose Escalation Part of Phase 1 Clinical Trial of its Next-Generation Nectin-4 Targeting ADC (CRb-701) - First data expected to be presented in Q1 2025
•
Presented New CRb-913 Pre-Clinical Data at Obesity Week 2024 - Phase 1 Trial Expected to Commence in Q1 2025

Norwood, MA, November 7, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (納斯達克: CRBP) (「Corbus」或「公司」)，一家擁有多元化投資組合的腫瘤學和肥胖症公司，今天提供了公司更新並報告了截至2024年9月30日的季度財務結果。

 

「我們在整個管線上取得了穩健而顯著的進展，」 Corbus的首席執行官尤瓦爾·科恩博士表示。「我們預計將於2025年第一季度報告CRb-701美國橋接研究的首批數據。這一重要數據集將進一步展示我們的合作伙伴CSPC在2024年ASCO大會上呈報的令人鼓舞的臨床數據。在2024年ASCO大會上呈報的新型療效和安全數據令人鼓舞，展示了該藥物在臨床上具有活性並具有不同的安全概況。」

 

「我們也對CRb-913的持續發展感到滿意，這是我們針對肥胖症開發的高度周圍CB1反向激動劑。我們在2024年肥胖週上呈報了更新的臨床前數據，並預計將於2025年第一季度給首位研究參與者投藥。」科恩博士總結道。

 

重要公司更新

 

CRb-701:

CRb-701 (SYS6002)是一種針對Nectin-4的新一代抗體藥物複合物（ADC），包含一個特異位點、可切割的連接劑和使用MMAE作爲藥物載體的精確藥物抗體比爲2。

 

•
公司已完成其CRb-701 (SYS6002)橋接第1期臨床試驗的劑量遞增部分的招募（NCT06265727) 該公司預計在2025年第一季度報告劑量遞增研究的首批數據，這將是第一個西方數據，並將爲我們的開發合作伙伴、CSPC在2024年ASCO會議上呈報的令人鼓舞的中國數據提供一個翻譯橋樑。該數據基於37名患者，展示出：
o
至今在劑量≥1.2mg/kg的情況下，轉移性尿路上皮癌（「mUC」）的ORR爲44%，DCR爲78%，宮頸癌的ORR爲43%，DCR爲86%。
o
到目前爲止，在劑量達到或包括4.5mg/kg的情況下，尚未觀察到限制劑量毒性（"DLTs"）。
o
到目前爲止，觀察到三例皮疹病例（包括一例3級）和一例1級神經病例；所有情況均已解決。

 

CRb-913：

CRb-913是一種第二代高度周圍受限的CB1受體逆向激動劑，旨在治療肥胖。

 

•
公司繼續進行CRb-913的IND啓動研究，並計劃在2025年第一季度爲第一位患者進行Phase 1研究的劑量給予。
•
公司提出了新的臨床前數據 (海報展覽) 在2024年肥胖週期間進行。主要發現包括：
o
大腦中CRb-913的水平比瘦小鼠中單隆那班低15倍。
o
劑量反應顯示以5至80毫克/千克/天的範圍實現了飼料誘導性肥胖症（「DIO」）小鼠多達38%的體重減輕。
o
用Semaglutide治療後，再更換爲CRb-913繼續使DIO小鼠體重減輕。
o
從Semaglutide轉換到CRb-913導致DIO小鼠脂肪減少翻倍。

 

先前發表的臨床前數據 Morningstar等人，肥胖，2023年8月 CRb-913顯示與胰高血糖素類似物結合在病態肥胖小鼠中提供了額外的減重效果。所有臨床前數據的整體顯示，CRb-913有潛在的單藥療法、與胰高血糖素類似物的聯合治療以及誘導/維持治療的用途。

 

CRb-601:

CRb-601是一種潛在的最佳抗αvβ8單克隆抗體，可以阻斷腫瘤微環境中癌細胞表達的TGFβ的激活。在臨床前模型中，與抗PD-1檢查點抑制劑單藥治療相比，CRb-601與抗PD-1檢查點抑制劑聯合使用顯示出增強的抗腫瘤活性。

 

•
該公司預計將於2024年第四季度爲CRb-601臨床研究的1期部分給第一個病人進行劑量。 NCT06603844 用於治療患有進展期實體腫瘤的患者。

 

2024年9月30日結束的季度財務結果：

 

該公司報告2024年9月30日結束的三個月中淨虧損約1380萬美元，每股攤薄1.15美元，相比之下，2023年同期淨虧損約1010萬美元，每股攤薄2.27美元。

 

Operating expenses increased by $600萬 to approximately $1550萬 for the three months ended September 30, 2024, compared to $950萬 in the comparable period in the prior year. The increase was primarily attributable to an increase of $320萬 in CRb-701 clinical trial costs with our contract research organization ("CRO") and clinical sites, IND-enabling studies for CRb-913 of $100萬 and higher compensation costs of $160萬 mainly due to stock-based compensation expense.

 

As of September 30, 2024, the Company had $15940萬 in cash, cash equivalents and investments on hand, which is expected to fund operations through Q3 2027, based on the current planned expenditures. During the third quarter of 2024, the Company raised $3560萬 of net proceeds pursuant to the Company’s ATm program by issuing 663,730 shares. In addition, on August 1, 2024, the Company’s made a final $1180萬 loan payment and the loan has been fully paid off.

 

關於Corbus

Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. is an oncology and obesity company with a diversified portfolio and is committed to helping people defeat serious illness by bringing innovative scientific approaches to well-understood biological pathways. Corbus’ pipeline includes CRb-701, a next-generation antibody drug conjugate that targets the expression of Nectin-4 on cancer cells to release a cytotoxic payload, CRb-601, an anti-integrin monoclonal antibody which blocks the activation of TGFβ expressed on cancer cells, and CRb-913, a highly peripherally restricted CB1 inverse agonist for the treatment of obesity. Corbus is

headquartered in Norwood, Massachusetts. For more information on Corbus, visit corbuspharma.com。在X, 領英 和 Facebook.

 

F前瞻性聲明

本新聞稿包含根據1933年證券法第27A條和1934年證券交易法第21E條以及經修訂的私人證券訴訟改革法，包括與公司試驗結果、產品開發、臨床和監管時間表（包括試驗完成和數據呈現的時間）、市場機遇、競爭位置、可能或假定的未來業務運營結果、業務戰略、潛在增長機會以及其他具有預測性質的聲明有關的某些前瞻性聲明。這些前瞻性聲明基於我們所在行業和市場以及管理層當前的信仰和假設的目前期望、估計、預測和對行業和市場的投影。

 

這些陳述可能通過使用前瞻性表達式，包括但不限於「預計」、「預測」、「計劃」、「相信」、「估計」、「潛在」、「預測」、「項目」、「應該」、「將要」等類似表達式及其否定形式而被辨別出來。這些表述涉及未來事件或我們的財務表現，並涉及我們的運營、臨床開發計劃和時間表的已知和未知風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致實際結果、表現或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來結果、表現或成就根本不同。此類因素包括公司在證券交易所的申報文件中所列的因素。擬議的投資者應當注意不過度依賴此類前瞻性陳述，該陳述僅在本新聞稿日期發表時代表公司的立場。公司無需公開更新任何前瞻性聲明，無論是基於新信息、未來事件還是其他原因。

 

所有產品名稱、標誌、品牌和公司名稱均爲其各自所有者的商標或註冊商標。使用它們並不意味着與這些公司有任何關聯或認可。

 

投資者聯繫方式：

Sean Moran

首席財務官

Corbus製藥公司

smoran@corbuspharma.com

 

Bruce Mackle
董事總經理
LifeSci Advisors，LLC
bmackle@lifesciadvisors.com

 

---隨後將跟着表格---

Corbus Pharmaceuticals Holdings，Inc。

壓縮綜合收益（虧損）表s 營業費用和全面虧損

(以千爲單位，除每股數據外)

（未經審計）

 

 

 

三個月期間
截至2022年9月30日

 

 

九個月期間
截至2022年9月30日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

營業費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研發

 

$

10,808

 

 

$

6,551

 

 

$

23,435

 

 

$

24,188

 

一般行政

 

 

4,697

 

 

 

2,937

 

 

 

12,681

 

 

 

10,786

 

營業費用總計

 

 

15,505

 

 

 

9,488

 

 

 

36,116

 

 

 

34,974

 

營業虧損

 

 

(15,505

)

 

 

(9,488

)

 

 

(36,116

)

 

 

(34,974

)

其他收益（費用），淨:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他收入，淨額

 

 

713

 

 

 

218

 

 

 

4,317

 

 

 

630

 

利息收入

 

 

1,189

 

 

 

217

 

 

 

2,757

 

 

 

711

 

利息支出

 

 

(381

)

 

 

(980

)

 

 

(1,872

)

 

 

(2,928

)

衍生負債公允價值變動

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

39

 

 

 

—

 

外幣交易損益，淨額

 

 

201

 

 

 

(20

)

 

 

196

 

 

 

(21

)

其他收入（費用）淨額

 

 

1,722

 

 

 

(565

)

 

 

5,437

 

 

 

(1,608

)

淨損失

 

$

(13,783

)

 

$

(10,053

)

 

$

(30,679

)

 

$

(36,582

)

基本和稀釋每股淨虧損

 

$

(1.15

)

 

$

(2.27

)

 

$

(2.92

)

 

$

(8.52

)

相關方應付票據的發行收益

 

 

12,014,700

 

 

 

4,423,617

 

 

 

10,490,981

 

 

 

4,295,178

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

綜合虧損：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨損失

 

$

(13,783

)

 

$

(10,053

)

 

$

(30,679

)

 

$

(36,582

)

其他綜合收益（損失）：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

有價證券的公允價值變動

 

 

595

 

 

 

16

 

 

 

208

 

 

 

119

 

其他綜合收益總額

 

 

595

 

 

 

16

 

 

 

208

 

 

 

119

 

總綜合虧損

 

$

(13,188

)

 

$

(10,037

)

 

$

(30,471

)

 

$

(36,463

)

 

Corbus Pharmaceuticals Holdings，Inc。

彙編的綜合資產負債表

(以千爲單位，除每股數據外)

 

 

 

September 30, 2024

（未經審計）

 

 

2023年12月31日

 

 

 

 

 

 

 

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產：

 

 

 

 

 

 

現金及現金等價物

 

$

19,423

 

 

$

13,724

 

投資

 

 

139,939

 

 

 

7,182

 

受限現金

 

 

285

 

 

 

192

 

預付費用和其他流動資產

 

 

1,243

 

 

 

2,448

 

總流動資產

 

 

160,890

 

 

 

23,546

 

受限現金

 

 

385

 

 

 

478

 

資產和設備，淨值

 

 

519

 

 

 

973

 

經營租賃權使用資產

 

 

2,377

 

 

 

3,063

 

其他

 

 

—

 

 

 

212

 

資產總額

 

$

164,171

 

 

$

28,272

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付票據

 

$

—

 

 

$

301

 

應付賬款

 

 

2,887

 

 

 

3,179

 

應計費用

 

 

7,176

 

 

 

11,030

 

衍生品負債

 

 

—

 

 

 

39

 

經營租賃負債，流動負債

 

 

1,562

 

 

 

1,437

 

應付貸款

 

 

—

 

 

 

15,908

 

流動負債合計

 

 

11,625

 

 

 

31,894

 

其他長期負債

 

 

—

 

 

 

44

 

非流動營業租賃負債

 

 

2,048

 

 

 

3,239

 

負債合計

 

 

13,673

 

 

 

35,177

 

股東權益

 

 

 

 

 

 

優先股，面值$0.0001；授權10,000,000股，在2024年9月30日和2023年12月31日沒有發行和流通股。

 

 

—

 

 

 

—

 

普通股，面值0.0001美元；授權發行3億股
截至2024年9月30日和2023年12月31日，分別發行和持有普通股12179482和4423683股

 

 

1

 

 

 

—

 

額外實收資本

 

 

617,653

 

 

 

429,780

 

累積赤字

 

 

(467,363

)

 

 

(436,684

)

累計其他綜合收益 (損失)

 

 

207

 

 

 

(1

)

股東權益（赤字）

 

 

150,498

 

 

 

(6,905

)

負債和股東權益總額

 

$

164,171

 

 

$

28,272