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展示文件99.1

 

 

 

IMUNON 報告2024年第三季度財務業績並提供業務更新

 


今天上午11:00召開電話會議

 

LAWRENCEVILLE,新澤西州,2024年11月7日 – IMUNON公司(NASDAQ: IMNN), 一家處於臨床階段的公司,其DNA介導的免疫療法正處於後期發展階段, 今天報告了截至2024年9月30日的三個月和九個月的財務業績。公司還就IMNN-001的臨床開發進展進行了更新,包括在愛文思控股啓動第3期先進卵巢癌研究的進展,以及IMNN-101,其季節性COVID-19增強劑候選藥物的更新。

 

「第三季度對愛文思控股來說是一個重要的里程碑和傑出進展期,這主要得益於IMNN-001在晚期卵巢癌治療中OVATION 2研究呈現了非常具有吸引力的頭期研究結果,」愛文思控股總裁兼首席執行官斯泰西·林德堡博士表示。「在這項研究中,IMNN-001的治療與標準護理相比,總生存期改善了11.1個月,而在接受PARP抑制劑治療的患者亞組中,結果甚至更加顯著。基於這一動力,我們對全球醫療和科學界領袖對這些結果的興趣感到非常鼓舞。我們還已與美國食品和藥物管理局合作,制定了我們計劃的登記研究設計,並正準備在本月晚些時候與該機構舉行面對面的第2期末會議。我們仍然按計劃將於2025年首季度啓動我們計劃的500名患者的關鍵性第3期研究。」

 

「明天下午我們將在免疫治療學會第39屆年會上發佈新的OVATION 2數據。」th 「我們的摘要被強調爲一個晚期接受的摘要,它是如此有說服力,以至於超過截止日期後還被接受。鑑於數據的強大,我們對SITC決定納入我們的數據進行演示並不感到意外。這是一個絕佳的機會,可進一步增加IMNN-001和我們試驗結果的知名度。」

 

「總之,愛文思控股在處理一種致命癌症的未滿足需求的同時,也在公共健康中扮演着重要角色。林德堡博士總結道:我們對患者和股東的前景感到興奮並具有充分的理由。」

 

 
 

 

最近的發展

 

IMNN-001免疫療法

 

在SITC上介紹IMNN-001的額外第2期數據 – 公司於2024年10月30日宣佈,接受了來自於海豐國際(SITC)第39屆免疫治療學會議上IMNN-001 2期OVATION 2研究的新臨床數據的現場報道。th 正在休斯敦,德克薩斯州召開的年會上,會議介紹了「Phase I/II study of Safety and Efficacy of Intraperitoneal IMNN-001 with Neoadjuvant Chemotherapy of Paclitaxel and Carboplatin in Patients Newly Diagnosed with Advanced Epithelial Ovarian Cancer」主題報告,將由Jennifer Scalici萬.D.,,格魯吉亞大學, 皮膚癌學院婦科腫瘤學系教授和該研究的首席調查員在2024年11月8日星期五下午12:15-1:45和下午5:30-7:30這兩個時間段發表。

 

免疫學 卵巢癌研發日 – 公司於2024年9月18日在紐約舉辦了一個卵巢癌研發日活動,當天有來自高管管理層以及一群著名的研究和患者護理領域的領導人的演講,囊括了:

 

  Sid Kerkar萬.D.,億級電芯生物學評論主編, 免疫學前沿Kerkar博士討論了白細胞介素-12(IL-12)在治療癌症中的重要作用。
     
  William Bradley萬.D.,婦產科和婦科腫瘤學教授,威斯康星醫學院。Bradley博士討論了IMNN-001的安全性和有效性。
     
  魏.L.J.博士,生物統計學教授,哈佛公共衛生學院。魏博士討論了結合無進展生存(PFS)和總生存(OS)以提供IMNN-1的治療效果的臨床解釋性評估的機會。
     
  Amir Jazaeri萬.D.,臨床研究副主任,婦科癌症免疫療法項目主任,德克薩斯大學MD安德森癌症中心。Jazaeri博士討論了IMNN-001與貝伐珠單抗聯合治療晚期卵巢癌的Phase 1/2研究,他擔任首席研究員,包括殘留少量疾病和早期轉化洞見的重要性。
     
  Premal Thaker博士,婦科腫瘤學臨時首席,大衛和林恩·馬奇傑出婦產科教授,婦科腫瘤臨床研究主任,華盛頓大學醫學院,以及OVATION 2研究主席。Thaker博士討論了OVATION 2研究的頭版結果及其臨床重要性。

 

在愛文思控股卵巢癌愛文思控股2研究中的正面頭版結果 – 2024年7月30日,公司宣佈了該研究的頭版結果,這進一步證實了IMNN-001在治療愛文思控股卵巢癌中的潛在安全性和療效。在一線治療環境中接受IMNN-001加標準護理的患者的亮點包括:

 

  相對於僅標準護理的意向治療(ITT)人群,中位總生存期增加了11.1個月。
     
  ITT人群的風險比爲0.74,代表生存率提升了35%。

 

 
 

 

  約90%的試驗參與者在兩個研究組中符合至少20% 的規定治療標準,IMNN-001組患者的中位OS增加了 15.7 個月,代表提高了56%的生存率, HAZARD的危險因子爲0.64。
     
  對於接受聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑治療的近40%的試驗參與者,危險性比率進一步降低至0.41,在IMNN-001治療組中,數據庫鎖定時尚未達到中位生存期,而對照組中位生存期爲37.1個月。

 

PFS結果支持OS結果,該試驗的主要終點爲:

 

  與僅標準護理相比,PFS提高三個月。
     
  在ITt人群中的危險性比率爲0.79,表明IMNN-001治療組推遲進展的提升爲27%。

 

公司發展

 

通過註冊直接融資籌集了1000萬美元的總收益 - 2024年7月30日,公司與一些機構投資者和合格投資者簽訂了證券購買協議,根據該協議,公司以每股2.00美元的發行價發行了500萬股公司普通股,總額1000萬美元。同時進行了一項私募配售(與註冊直接發行同時進行),並根據證券購買協議向購買方發行了購買公司股票的未經註冊認股權證。認股權證的行使價爲每股2.00美元,並自發行後立即生效,有效期爲自發行之日起五年零半年。註冊直接發行結束於2024年8月1日。

 

增補領導團隊以確保運營卓越性並支持未來計劃 - 2024年10月7日,Susan Eylward被任命爲總法律顧問和公司秘書。她最近曾擔任Science 37, Inc.的高級法律顧問,該組織專注於分散式臨床試驗,在那裏她負責處理各種複雜的法律事務,包括公司治理、證券合規、高管薪酬和收購。

 

Kristin Longobardi被任命爲業務的高級副總裁,擁有20多年的提升生物技術和製藥行業業務流程與運營的經驗。此前,她曾擔任Biogen的研發質量、運營和績效副總裁。她在投資組合管理、財務規劃和運營卓越方面的專業知識將對推動IMUNON公司的運營框架,支持雄心勃勃的公司增長,起到關鍵作用。

 

 
 

 

第三季度財務業績

 

截至2024年9月30日,公司現金、投資和應計利息應收合計1030萬美元。公司認爲擁有足夠的資本資源,可資助其業務至2025年第三季度。

 

2024年第三季度研發費用爲$3.3 million,較2023年第三季度的$2 million增加。2024年第三季度一般和管理費用爲$1.7 million,較2023年第三季度的$1.9 million減少。

 

2024年第三季度淨虧損爲$4.9 million,每股$0.34,較2023年第三季度淨虧損$3.5 million或每股$0.37相比。

 

年度財務業績

 

截至2024年9月30日結束的九個月,研發費用爲$9.4 million,較截至2023年9月30日結束的九個月的$7.7 million增加。一般和管理費用爲截至2024年9月30日結束的九個月爲$5.6 million,較截至2023年9月30日結束的九個月的$7.3 million減少。

 

截至2023年同期,年度淨虧損爲$14.6 million,每股$1.39,較截至2023年同期的淨虧損$14.6 million或每股$1.64相比。

 

電話會議和網絡直播

 

公司將在今天上午11:00舉行電話會議,更新業務情況,討論2024年第三季度的財務業績並回答問題。參與電話會議,請撥打833-816-1132(北美免費)或412-317-0711(國際/收費)並要求參加2024年第三季度IMUNON業績會。會議將提供實時網絡直播。 here.

 

這則看漲將被存檔供重播,直到2024年11月21日。可以通過877-344-7529(美國免費電話)、855-669-9658(加拿大免費電話)或412-317-0088(國際長途電話)訪問重播,使用重播訪問代碼10193110。看漲的網絡直播將可在此處收聽 在這裏 將持續90天。

 

關於IMUNON

 

IMUNON是一家處於臨床階段的生物技術公司,專注於推動一系列創新治療方案的組合,利用人體自然機制在廣泛人類疾病中產生安全、有效和持久的應對,構成了與傳統療法不同的方法。IMUNON正在跨其多種療法開發其非病毒DNA技術。第一種療法TheraPlas®,是爲基因傳遞細胞因子和其他治療蛋白質在固體腫瘤治療中發展的,在那裏免疫學方法被認爲是有前景的。第二種療法PlaCCine®,是爲病毒抗原的基因傳遞而開發的,可以引發強烈的免疫反應。

 

公司的主要臨床項目IMNN-001,是一種用於治療晚期卵巢癌的基於DNA的免疫療法,已完成2期開發。IMNN-001通過指導身體在腫瘤部位產生安全、持久水平的強大抗癌分子,如白細胞介素-12和γ干擾素,起作用。此外,公司已進行了其COVID-19增強疫苗(IMNN-101)的首次人體研究。IMUNON將繼續利用這些療法,推進質粒DNA的技術前沿,以更好地服務患有難治療情況的患者,並通過具有吸引力的業務發展機會進一步加強IMUNON的資產負債表。更多信息,請訪問 www.imunon.com.

 

 
 

 

前瞻性聲明

 

IMUNON希望告知讀者,本新聞稿中的前瞻性聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的「安全港」規定進行的。除歷史事實陳述外,所有聲明,包括但不限於關於IMNN-001第3期試驗啓動時間、公司與FDA第2期會議的時間和結果、公司臨床試驗的時間和招募情況、公司開發的任何療法滿足醫療需求的潛力、公司產品(一旦獲得批准)的市場潛力、產品候選人潛在療效和安全性以及公司在開發項目方面的計劃和期望等,都屬於前瞻性聲明。我們通常通過使用諸如"可能"、"將"、"預期"、"計劃"、"期待"、"估計"、"打算"等字樣(以及提及未來事件、情況或環境的其他字詞或表達方式)來確定前瞻性聲明。讀者須注意,此類前瞻性聲明涉及風險和不確定性,包括但不限於與研究開發活動和臨床試驗進展方面的意外變化有關,包括中期結果未必預示最終結果;分析中期臨床數據的不確定性和困難;進行臨床試驗的巨大成本、時間和失敗風險;IMUNON需要評估其未來的發展計劃;顧客、供應商、競爭對手或監管機構可能採取的行動;以及IMUNON不時在提交給證券交易委員會的文件中詳細披露的其他風險。IMUNON假定無義務,除法律要求外,更新或補充因後續事件、新信息或其他原因而變得不正確的前瞻性聲明。

 

聯繫人:

 

媒體 投資者
CG 生活 ICR 醫療保健
Jenna 城市 Peter Vozzo
212-253-8881 443-213-0505
jurban@cglife.com peter.vozzo@westwicke.com

 

(表格 如下)

 

 
 

 

IMUNON,Inc.

簡明捷要的收支表

(單位:千美元,除每股金額外)

 

   截至三個月結束
9月30日
  

截至九個月的結束

September 30,

 
   2024   2023   2024   2023 
                 
營業費用:                    
研發  $3,293   $1,981   $9,407   $7,735 
一般行政   1,668    1,923    5,579    7,328 
營業費用總計   4,961    3,904    14,986    15,063 
                     
經營虧損   (4,961)   (3,904)   (14,986)   (15,063)
                     
其他收入(支出):                    
投資收益   116    427    423    962 
利息支出   -    -    -    (197)
債務清償損失   -    -    -    (329)
總其他(收益)費用,淨額   116    427    423    436 
                     
淨損失  $(4,845)  $(3,477)  $(14,563)  $(14,627)
                     
每股普通股淨虧損                    
基本和稀釋  $(0.34)  $(0.37)  $(1.39)  $(1.64)
                     
加權平均股數                    
基本和稀釋   14,445    9,377    10,503    8,926 

 

 
 

 

IMUNON, 公司。

選定 資產負債表信息

(以千爲單位)

 

   九月三十日,
2024
   2022年12月31日
2023
 
 
資產          
流動資產          
現金及現金等價物  $10,312   $5,839 
投資證券和應收利息   -    9,857 
預付款項、定金和其他流動資產   2,220    2,545 
總流動資產   12,532    18,241 
           
固定資產   564    752 
           
其他          
遞延稅款資產   -    1,280 
經營租賃使用權資產,淨值   1,245    1,595 
存款和其他資產   50    50 
其他資產總計   1,295    2,925 
資產總額  $14,391   $21,918 
負債和股東權益          
流動負債          
應付賬款-貿易應計的負債  $2,360   $3,515 
其他應計負債   2,573    3,391 
租賃負債 - 當前部分   509    485 
流動負債合計   5,442    7,391 
           
營業租賃負債-非流動負債部分   758    1,139 
負債合計   6,200    8,530 
股東權益          
   145    94 
額外實收資本   410,877    401,501 
累計其他綜合收益 (損失)   -    61 
累積赤字   (402,746)   (388,183)
    8,276    13,473 
減:庫存股   (85)   (85)
股東權益總額   8,191    13,388 
負債和股東權益總額  $14,391   $21,918 

 

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