0001840233错误00018402332024-11-072024-11-07

美国

证券交易委员会 

华盛顿特区20549

表格8-K

目前的报告

根据第13或15(d)条款

证券交易法(1934年)第13条或第15(d)条规定

报告日期(最早报告日期): 2024年11月7日

Xilio Therapeutics,Inc.

(准据公司章程规定的注册人准确名称)

特拉华州

   

001-40925

   

85-1623397

(注册地或其他司法管辖区)

(委员会文件号码)

 

(委员会

文件号)

 

(美国国内国税局雇主

唯一识别号码)

828 Winter Street, Suite 300

Waltham, 马萨诸塞州

   

02451

(主要领导机构的地址)

 

(邮政编码)

公司电话,包括区号:(857) 524-2466

不适用

(如果自上次报告以来地址或名称有所更改的前名称或前地址)

如果8-K表格的提交旨在同时满足发行人根据以下任何条款的报告义务,请在下面勾选适当的框(see请参阅下面的A.2通用指令:

       根据《交易所法》第14a-12条规定的征求材料(17 CFR 240.14a-12)

       根据交易所法案(17 CFR 240.14a-12)规定的征求材料

       根据交易法规14d-2(b)规定的交易所法案(17 CFR 240.14d-2(b))进行开工前通信

       根据《交易所法》第13e-4(c)条规定的开工前通信(17 CFR 240.13e-4(c))

根据证券法第12(b)条注册的证券:

每类股票的名称

   

交易标的

   

每个已注册的交易所的名称

ANNX

普通股,每股面值0.0001美元

 

XLO

 

纳斯达克资本市场全球货币选择市场

标记核对标记,指示登记者是否符合证券法1933年规则405条(本章第230.405条)或证券交易法1934年规则120亿2条(本章第2401.2亿2条)的新兴成长公司定义。

新兴成长公司

如果是新興成長型企業,在標記中指出公司是否選擇不使用延長過渡期,以遵守根據《證券交易法》第13(a)條規定提供的任何新的或修改的財務會計標準的要求。

项目2.02经营业绩和财务状况。

2024年11月7日,Xilio Therapeutics公司宣布了截至2024年9月30日季度的财务业绩和其他业务亮点。公司公告的完整文本已作为《表格8-k》的附件99.1提交,现在作为参考附件。

本《表格8-k》中第2.02项目的有关信息,包括附件99.1,旨在提交并不应被视为《证券交易法》修正案第18条规定目的的“备案”,或在《1914年证券交易法》或《证券法》修正案下的任何文件中被引用,除非在该文件中明确参照了该项目。

项目7.01管制FD披露。

公司不时向投资社区展示或分发幻灯片演示,以提供业务更新和摘要。公司正在将当前企业投资者演示文稿的副本发布在其网站https://ir.xiliotx.com的“投资者与媒体”部分。公司网站上包含的或可访问的信息并未被纳入本8-k表格中,并不应视为其中的一部分。演示文稿的副本作为附件99.2随本8-k表格附带。

本8-k表格第7.01项中的信息,包括附件99.2,正在提供并不被视为《交换法》第18条的目的“已备档案”,也不受该条款责任,亦不被视为被引用于《交换法》或《证券法》下的任何申报文件,除非在该等申报文件中特定引用。

8.01其他事件。

2024年11月7日,公司发布新闻发布会公布维拉斯托巴特(XTX101)与阿奇利珠单抗联合治疗晚期实体瘤患者正在进行的第1C期临床试验的初步数据。这些数据将在癌症免疫疗法学会第39届年会上以晚期海报形式展示。th 全年会议。新闻稿的完整文本作为附件99.3提交至本8-k表格的当前报告,并通过参考并入本文。新闻稿中提及的网站上的信息不被并入本8-k表格的当前报告,并不应视为本文的一部分。

关于前瞻性声明的警示说明

该8-k表格上的当前报告包含根据1995年修订后的《私人证券诉讼改革法案》的前瞻性陈述,包括但不限于关于vilastobart(XTX101)计划、期望和预期里程碑的陈述,包括vilastobart与atezolizumab联合治疗微卫星稳定结直肠癌患者的2期临床数据报告计划和时间安排;vilastobart或公司当前或未来产品候选药物在单药或联合疗法中治疗患者的潜在好处;以及公司的策略、目标、预期的财务绩效、里程碑、业务计划和重点。"目的"、"可能"、"将"、"可以"、"会"、"应"、"期望"、"计划"、"预期"、"打算"、"相信"、"估计"、"预测"、"项目"、"潜力"、"持续"、"寻找"、"目标"等类似表达旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。该8-k表格上的当前报告中的任何前瞻性陈述均基于管理层目前的期望和信念,并受重要风险、不确定性和可能导致实际事件或结果与本8-k表格上的当前报告中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的事件或结果有实质差异的其他重要风险、不确定性和其他因素的影响,包括但不限于一般市场条件;与持续进行或计划中的研究与开发活动相关的风险和不确定性,包括启动、开展或完成临床前研究和临床试验以及此类临床前研究或临床试验的时间和结果的风险和不确定性;当前或计划中任何临床前研究或临床试验的延迟,或公司当前或未来产品候选药物的开发延迟;公司获取和保持足够的公司当前或未来产品候选药物的临床前和临床供应的能力;公司推进多个早期阶段免疫细胞结合物项目,包括肿瘤激活免疫细胞结合物和肿瘤激活效应增强免疫细胞结合物;初步、初步或中期临床前或临床数据或结果(包括但不限于1C期

关于vilastobart的数据,可能无法复制或预测未来的临床前或临床数据或结果;公司成功展示其产品候选物的安全性和有效性,并及时获得批准,如果有的话;公司产品候选物的临床前研究或临床试验结果,可能不支持进一步开发这些产品候选物;监管机构的行动可能影响当前或未来临床试验的开始、时间和进展;公司获得、保持和执行当前或未来产品候选物的专利和其他知识产权保护的能力;公司获得和保持足够的现金资源以资助其运营的能力;国际贸易政策对公司业务的影响,包括美国和中国的贸易政策;公司保持与罗氏开展vilastobart与atezolizumab联合开发的临床试验合作的能力;以及公司保持与吉利德签订的许可协议,开发和商业化XTX301的能力。这些以及其他风险和不确定性在公司提交给美国证券交易委员会(“SEC”)的文件中更详尽地描述,在标题为“风险因素摘要”和“风险因素”的部分,包括公司最近的10-Q表格季度报告和公司已经或将来可能与SEC提交的任何其他文件。本当前报告表中包含的一切前瞻性表述仅代表公司目前的看法,不应被视为代表其在任何随后日期的看法。除法律要求外,公司明确否认更新任何前瞻性表述的义务。

项目9.01 基本报表和展示文件。

(d) 展品。

附件编号

Description

99.1

2024年11月7日,西里奥治疗公司发布新闻稿。

99.2

2024年11月7日日期的Xilio Therapeutics, Inc.公司企业幻灯片展示

99.3

2024年11月7日Xilio Therapeutics, Inc.发布的新闻稿

104

封面页交互式数据文件(嵌入在Inline XBRL文档中,并作为附件101纳入)

签名

根据1934年修订的证券交易所法的要求,注册者授权签署本报告。

XILIO THERAPEUTICS, INC.

 

 

 

日期:2024年11月7日

作者:

/s/ Christopher Frankenfield

 

 

Christopher Frankenfield

 

 

财务长和财务运营长