第99.1展示文本

Xilio Therapeutics宣布2024年第三季度的管线和业务更新
财务结果

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将在SITC年会的特别报告展示vilastobart (XTX101)，一种肿瘤活化的、Fc增强的anti-CTLA-4，与atezolizumab结合的初始Phase 1C剂量递增数据

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预计在Phase 2的初始数据报告中 微卫星稳定 2024年第四季度，vilastobart将与atezolizumab联合用于结直肠癌（MSS CRC）

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预计2024年第四季度报告XTX301的1期数据，这是一种肿瘤激活IL-12

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WALTHAm，麻萨诸塞州，2024年11月7日 – Xilio Therapeutics公司（纳斯达克代码：XLO），一家临床阶段的生物技术公司，致力于发现和开发针对患癌症患者的肿瘤激活免疫肿瘤学疗法，今天宣布了管线进展、业务更新以及截至2024年9月30日第三季度的财务业绩报告。

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“在第三季度，我们团队继续在我们的所有管线阶段推动执行，包括推进我们的vilastobart临床开发项目，这是一种肿瘤激活的Fc增强型抗CTLA-4，和XTX301，一种肿瘤激活IL-12，朝着关键数据里程碑和潜在价值拐点迈进，” Xilio公司总裁兼首席执行官René Russo，药剂学博士说道。“我们期待在SITC年会上作为晚报告海报展示vilastobart与atezolizumab联合用药1C剂量递增试验的初步数据。此外，我们将继续推进多个有前景的研究阶段项目，包括XTX501，我们的肿瘤激活PD-1/IL-2，以及肿瘤激活免疫细胞结合物。”

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管道和业务更新

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Vilastobart (XTX101)：肿瘤激活的抗CTLA-4

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Vilastobart是一种调查中的肿瘤激活型、Fc增强型、高亲和力结合的抗CTLA-4抗体，旨在阻断CTLA-4并在肿瘤微环境（TME）中激活时耗尽调节性T细胞。

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XTX301：肿瘤激活的工程IL-12

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XTX301是一种正在研究的肿瘤激活的工程IL-12分子，旨在强力激发抗肿瘤免疫力，并重新规划针对免疫原性差的“冷”肿瘤的TME，使其转变为炎症或“热”状态。

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肿瘤活化的双特异性和免疫细胞结合剂项目

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Xilio正在利用其专有平台推进一系列针对肿瘤活化双特异性和免疫细胞结合剂分子的研究阶段项目，包括肿瘤活化的免疫细胞结合剂和肿瘤活化的效应增强型免疫细胞结合剂。
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2024年第三季度财务结果

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for each of the quarters ended September 30, 2024 and September 30, 2023.

财务指导

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根据其当前营业计划，Xilio预计截至2024年9月30日的现金及现金等价物将足以支持其营业费用和资本支出需求，直至2025年第二季度底。

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关于Vilastobart（XTX101）和第1/2期联合临床试验

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Vilastobart是一种研究中的肿瘤活化、Fc增强、高亲和力结合抗CTLA-4单克隆抗体，旨在在肿瘤微环境（TME）中激活时阻断CTLA-4并耗竭调节T细胞。2023年，Xilio与罗氏达成合作共同资助的临床试验合作协议，评估vilastobart与atezolizumab（Tecentriq®）联合在多中心、开放标签的第1/2期临床试验中的表现。Xilio当前正在评估该联合疗法在晚期实体肿瘤患者的第1C期递增剂量试验中的安全性，以及在第2期中，评估该联合疗法在转移性微卫星稳定结直肠癌患者（伴有或不伴有肝转移）中的安全性和有效性。请参阅www.clinicaltrials.gov上的NCT04896697以获取更多详情。

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关于XTX301和第1期临床试验

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XTX301是一种研究中的肿瘤活化IL-12，旨在强力刺激抗肿瘤免疫，并将免疫原性差的“冷”肿瘤的TME重编程为一个被激活的或“热”状态。2024年3月，Xilio与吉利德科学公司达成独家授权协议，涵盖Xilio的肿瘤活化IL-12计划，包括XTX301。Xilio当前正在对XTX301在晚期实体肿瘤患者中的安全性和耐受性进行评估，这是第一项人体试验，为期多中心、开放标签的第1期临床试验。请参阅www.clinicaltrials.gov上的NCT05684965以获取更多详情。

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关于Xilio Therapeutics

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Xilio Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于发现和开发肿瘤激活免疫肿瘤学（I-O）疗法，旨在显著改善癌症患者的预后，而不产生目前I-O治疗的系统副作用。该公司正在利用其专有平台推进一系列新颖的、肿瘤激活的临床和临床前I-O分子，旨在通过在肿瘤微环境内定位抗肿瘤活性，包括肿瘤激活的细胞因子、抗体、双特异和免疫细胞结合剂，来优化治疗指数。欲了解更多信息，请访问www.xiliotx.com，并关注我们的LinkedIn页面（Xilio Therapeutics, Inc.）。

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关于前瞻性声明的警告

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本新闻稿中含有根据1995年修订的《私人证券诉讼改革法》，包括但不限于对vilastobart（XTX101）和XTX301的计划、期望和预期里程碑表述；Xilio利用其研究平台开发肿瘤激活的双特异体和免疫细胞结合剂分子的潜力；Xilio计划和预期为XTX501推进初步的IND启动活动；Xilio当前或未来产品候选者作为单药疗法或联合疗法治疗患者的潜在益处；Xilio估计的现金及现金等价物余额及Xilio预计的用于资助其业务运营的现金期限；以及Xilio的战略、目标、预期的财务表现、里程碑、业务计划和重点。本新闻稿中的“目标”、“可能”、“将”、“可以”、“会”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜在”、“持续”、“寻求”、“目标”等表达旨在识别前瞻性声明，尽管并非所有前瞻性声明均包含这些识别词。本新闻稿中的前瞻性陈述基于管理层目前的期望和信念，并受一系列重要风险、不确定性和其他因素的影响，这些风险、不确定性和其他因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性声明所表达的或暗示的事件或结果有重大不同，包括但不限于一般市场状况；与正在进行和计划的研发活动相关的风险和不确定性，包括启动、进行或完成临床前研究；

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包括IND启动活动、临床试验以及此类临床前研究或临床试验的时间和结果；任何当前或计划中的临床前研究或临床试验的延迟，或Xilio当前或未来产品候选者的开发；Xilio能否获得并保持足够的当前或未来产品候选者的临床前和临床试验供应；Xilio推进多个早期阶段的免疫细胞结合剂项目，包括肿瘤活化的免疫细胞结合剂和肿瘤活化的效应增强免疫细胞结合剂；初步的、预备或临时的临床前或临床数据或结果，可能无法在未来的临床前或临床数据或结果中复制或预测；Xilio成功展示其产品候选者的安全性和有效性，并及时获得批准，如果可能；Xilio产品候选者的临床前研究或临床试验结果，可能无法支持进一步开发这些产品候选者；监管机构的行动可能影响当前或未来临床试验的启动、时间和进展；Xilio能否为当前或未来产品候选者获得、保持和执行专利和其他知识产权保护；Xilio能否获得并保持足够的现金资源来资助其业务的运营；国际贸易政策对Xilio业务的影响，包括美国和中国的贸易政策；Xilio维持与罗氏的临床试验合作以开发vilastobart (XTX101)与atezolizumab联合使用的能力；以及Xilio维持与吉利德的许可协议以开发和商业化XTX301的能力。这些以及其他风险和不确定性在Xilio提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件中有更详细的描述，包括Xilio最近的第10-Q表格季度报告和Xilio过去或未来可能向SEC提交的任何其他文件中的“风险因素摘要”和“风险因素”部分。本新闻稿中包含的所有展望性声明仅代表Xilio当期观点，不应依赖其作为任何后续日期观点。除法律要求外，Xilio明确否认更新任何展望性声明的义务。

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本新闻稿含有指向未被认为与此新闻稿相媲美的信息的超链接。

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TECENTRIQ是罗氏集团成员Genentech USA, Inc.的注册商标。

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Xilio投资者和媒体联系

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Scott Young
投资者关系和公司通讯副总裁

investors@xiliotx.com

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炫石治疗公司

汇编的综合资产负债表

（以千为单位）

(未经审计)

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西里奥治疗公司，Inc.

联合综合收益及损失简明合并报表

（以千为单位，除每股数据外）

(未经审计)

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