附件99.3

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Xilio Therapeutics宣布Vilastobart（XTX101）作为肿瘤激活型抗CTLA-4药物的1C期剂量递增临床试验数据，联合使用安罗替尤单抗（Atezolizumab）治疗晚期实体瘤患者

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Vilastobart和安罗替尤单抗的联合应用显示出令人鼓舞的早期抗肿瘤活性证据，包括在两名难治的免疫“冷”肿瘤患者中观察到未经证实的部分反应

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观察到在一名微卫星稳定结直肠癌（MSS CRC）患者中，转移性肝病灶完全消失

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安全数据表明，vilastobart和atezolizumab的联合使用通常耐受良好，并支持vilastobart作为下一代与PD-(L)1抑制剂联合使用的抗CTLA-4的潜力差异化。

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预计2024年第四季度继续期待vilastobart和atezolizumab联合治疗转移性MSS CRC患者的2期试验的初步数据，包括有和无肝转移的患者。

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Xilio Therapeutics将于今天下午4:30（美国东部时间）举办投资者电话会议和网络研讨会。

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WALTHAM，马萨诸塞州，2024年11月7日 - 临床阶段生物技术公司Xilio Therapeutics, Inc.（纳斯达克：XLO）今天宣布了其正在进行的Phase 1C临床试验中初步临床数据的评估结果，该试验评估了vilastobart（XTX101），一种肿瘤活化的Fc增强高亲和性结合抗CTLA-4与atezolizumab（特欣泰®）联合用于晚期实体瘤患者。这些数据将于2024年11月8日在癌症免疫治疗学会（SITC）39的一份专题海报报告（摘要#1455）中呈现。^th 年度会议正在得克萨斯州休斯顿举行。

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“对于vilastobart和atezolizumab的1期组合数据提供了有希望的初始临床证据，表明该组合在传统免疫治疗难以应对的肿瘤患者，或“冷”肿瘤，包括MSS结直肠癌患者中的潜在潜力，” Xilio的董事长兼首席执行官René Russo，Pharm.D.表示。“我们尤其看好潜在的不同安全性特点和两例未经证实的部分反应，包括在MSS结直肠癌患者中观察到的转移性肝脏病灶的完全消退。大多数转移性MSS结直肠癌患者有肝转移，这些肝转移已被证明对现有的免疫肿瘤治疗，包括组合治疗，具有抗药性，并且代表一个重大的未满足需求。我们期待在今年晚些时候与和不伴有肝转移的转移性MSS结直肠癌患者共享vilastobart和atezolizumab组合的1期数据。”

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“随着MSS结直肠癌的发病率增加，特别是在年轻成年人中，对于这些患者缺乏有效的治疗选择代表着当今肿瘤学中最重要的挑战之一，”研究的主要作者，匹兹堡大学医学中心Melanoma项目的临床主任兼医学肿瘤学家/血液科医师Diwakar Davar万.D.表示。“vilastobart的这些初步组合数据令人鼓舞，因为它们显示了在传统免疫治疗难以应对的肿瘤患者中早期有意义的抗肿瘤活性的初步证据，并突显出vilastobart在MSS结直肠癌和其他肿瘤中作为与PD-(L)1抑制剂组合的有区别的下一代抗CTLA-4的潜力。”

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关于vilastobart（XTX101），一种肿瘤活性抗CTLA-4，与Atezolizumab组合的1C剂量递增数据

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截至2024年10月7日的数据截止日期，已有17名患者接受了维拉斯托巴丹和阿奇祛珠单抗的联合治疗，剂量范围从75毫克至150毫克，每六周一次（Q6W），阿奇祛珠单抗剂量为1200毫克，每三周一次（Q3W）。在所有接受治疗的患者中：

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截至数据截止日期，有七名患者继续接受维拉斯托巴特和阿特珠单抗的联合治疗，而有十名患者停止了治疗。

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初步安全性数据

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安全数据支持维拉斯托巴特作为下一代抗CTLA-4药物与PD-(L)1抑制剂的差异化潜力—患者总体耐受性良好，几乎没有免疫相关不良事件。

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初级抗肿瘤活性数据

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鼓舞人心的早期证据显示出抗肿瘤活性，包括两名患有难治性、免疫“冷漠”肿瘤的患者出现部分反应（未经确认），包括一名患有MSS CRC和转移性肝病变的患者。

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Vilastobart的临床发展计划

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最初的1C期数据支持vilastobart与atezolizumab的初始推荐2期剂量（RP2D）为每100毫克Q6W和每1200毫克Q3W的组合。此外，Xilio继续在1C期剂量逐步上升方面招募患者，对vilastobart的150毫克Q6W剂量水平和atezolizumab的1200毫克Q3W进行组合。

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Xilio目前正在招募患者参与其正在进行的2期临床试验，评估vilastobart和atezolizumab的初始组合RP2D在转移性MSS CRC患者中的疗效，包括有和没有肝转移的患者。

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Xilio预计将于2024年第四季度报告大约20名转移性MSS CRC患者的组合初步2期数据，并于2025年第一季度报告大约40名转移性MSS CRC患者的组合额外2期数据。

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关于Home Bancorp：Home Bancorp是路易斯安那州的一家公司，于2008年10月成为Home Bank N.A.的控股公司。Home Bank是一家联邦特许、面向社区的银行，成立于1908年，总部位于路易斯安那州拉斐特。Home Bank，N.A.成立于1908年，最初名为Home Building & Loan，是拉法叶教区成立时间最早的金融机构，总部设在路易斯安那州拉斐特。我们扩展到南部路易斯安那、密西西比州纳切兹和休斯敦大都会区的市场，该地区还设有一个北休斯敦的商业银行办事处。
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Xilio将于今天下午4:30（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论维拉斯托巴和阿特祖单抗联合使用的1C期剂量升级数据。Xilio管理团队的成员将与麻省总医院癌症中心的大肠医学肿瘤学研究主任、青少年大肠癌项目主任Aparna Parikh博士共同参加。可以通过拨打(800) 715-9871（国内）或(646) 307-1963（国际）并提及会议ID 7645770来接入电话会议。会议的网络直播也将在Xilio Therapeutics网站的“投资者与媒体”部分的“事件与演示文稿”下提供，网址为https://ir.xiliotx.com。网络直播的重播将在演示后的30天内存档在网站上。

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关于维拉斯托巴（XTX101）和1/2期联合临床试验

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Vilastobart是一种正在研究的肿瘤活化、Fc增强、高亲和力的抗CTLA-4单克隆抗体，旨在阻断CTLA-4并在肿瘤微环境（TME）激活时消耗调节性T细胞。2023年，Xilio与Roche达成共同资助的临床试验合作，评估vilastobart与atezolizumab（Tecentriq®）结合在多中心、开放标签的1/2期临床试验中的效果。目前，Xilio正在评估在晚期实体肿瘤患者中逐步增加剂量的1C期安全性，以及在转移性微卫星稳定结直肠癌患者中（伴有或不伴有肝转移）的2期效果和安全性。详情请参阅www.clinicaltrials.gov的NCT04896697。

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关于Xilio Therapeutics

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Xilio Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于发现和开发肿瘤激活免疫肿瘤学（I-O）疗法，旨在显著改善癌症患者的预后，而不引起当前I-O治疗的全身副作用。该公司正在利用其专有平台推进一系列新型、肿瘤激活的临床和临床前I-O分子的研发，这些分子旨在通过将抗肿瘤活性定位于肿瘤微环境内来优化治疗指数，包括肿瘤激活的细胞因子、抗体、双特异性抗体和免疫细胞结合剂。欲了解更多信息，请访问www.xiliotx.com，并关注LinkedIn上的我们（Xilio Therapeutics，Inc.）。

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关于前瞻性声明的警示提示
 

本新闻稿包含根据1995年修正的《私人证券诉讼改革法》中的前瞻性声明，其中包括但不限于有关vilastobart（XTX101）计划、期望和预期里程碑的声明，包括报告vilastobart与atezolizumab在MSS CRC患者中的2期临床数据的计划和时间；vilastobart或Xilio其他当前或未来产品候选者治疗患者（作为单药或联合疗法）的潜在益处；以及Xilio的策略、目标和预期的财务表现、里程碑、业务计划和重点。`目的是识别前瞻性声明，虽然不是所有前瞻性声明都包含这些识别词。本新闻稿中的任何前瞻性声明均基于管理层目前的期望和信念，并受一系列重要风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致本新闻稿中包含的任何前瞻性声明受到其中的一些风险、不确定性和其他因素的实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性声明所表达或暗示的事件或结果存在实质性差异，包括但不限于一般市场状况；与正在进行和计划中的研究和开发活动相关的风险和不确定性，包括启动、开展或完成临床前研究和临床试验及其预临床研究或临床试验的时间和结果；任何当前或计划的临床前研究或临床试验的延误或Xilio当前或未来产品候选者的开发；Xilio获得和维持足够的当前和未来产品候选者的临床前和临床供应能力；Xilio推进多个早期阶段的免疫细胞结合剂项目，包括肿瘤激活免疫细胞结合剂和肿瘤激活效子增强免疫细胞结合剂； 序或间接相关的初步或中期临床或临床数据或结果（包括但不限于vilastobart的1C期数据），这些数据或结果可能无法在未来的临床前或临床数据或结果中复制或预测；Xilio成功证明其产品候选者的安全性和有效性，并及时获得对其产品候选者的批准； 为Xilio的产 品候选者取得、维护和实施专利和其他知识产权保护以及Xilio。

Xilio有能力获得和维持足够的现金资源来支持其业务运营；国际贸易政策对Xilio业务的影响，包括美国和中国的贸易政策；Xilio与罗氏保持临床试验合作的能力，共同开发vilastobart与atezolizumab的结合；以及Xilio维持与吉利德的许可协议以开发和商业化XTX301的能力。这些及其他风险和不确定性在Xilio与美国证券交易委员会（SEC）的申报中更详细地描述，“风险因素摘要”和“风险因素”中，包括Xilio最近的季度报告Form 10-Q以及Xilio过去或未来可能向SEC提交的任何其他申报。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅代表Xilio截至本日期的观点，不应依赖其代表任何以后日期的观点。除非法律要求，Xilio否认明确更新任何前瞻性声明。

本新闻稿包含指向未被视为本新闻稿参考资料的信息的超链接。

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TECENTRIQ是罗氏集团成员Genentech USA, Inc.的注册商标。

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投资者和媒体联系 
 

Scott Young
投资者关系和企业传播副总裁
investors@xiliotx.com