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VALNEVA SE

Campus Bio-Ouest | 6，Rue Alan Bombard

44800 圣埃尔布兰，法国

Valneva公布2024年九个月财务业绩并提供公司最新情况

九个月主要财务摘要

•总收入为1.166亿欧元，包括1.125亿欧元的产品销售额

•净利润为2470万欧元，包括优先审查凭证（PRV）的收益1 销售

◦营业利润为3420万欧元，而2023年前九个月的营业亏损为5,720万欧元

•现金状况为1.563亿欧元

◦包括近期私募的6120万欧元总收益2

◦由于合作莱姆病计划的商定研发预算的费用缴款已于今年第二季度完成，预计2024年下半年的现金消耗将减少

2024年全年财务指引收窄

•根据指导，预计产品总销售额在16000万欧元至1.7亿欧元之间，目前预计的总收入在17000万欧元至18000万欧元之间

•预计研发投资在6500万欧元至7500万欧元之间

•预计其他收入介于10000万欧元至11000万欧元之间，包括来自PRV销售的9500万欧元

•加拿大和欧洲正在推出世界上第一款基孔肯雅疫苗；预计巴西（2024年第四季度）和英国（2025年第一季度）可能获得更多批准

战略管道扩张，强有力的临床和监管执行

•获得 S4V2 的全球独家许可志贺氏杆菌候选疫苗，为Valneva的研发管道增加了有吸引力的2期临床资产3 -最近获得 FDA 快速通道4

•已提交 IXCHIQ 的密钥标签扩展名® 在欧洲和加拿大5

1 Valneva宣布以1.03亿美元的价格出售优先审查凭证-Valneva

2 Valneva宣布其私募成功筹集约6000万欧元-Valneva

3 Valneva和LimmaTech建立战略合作伙伴关系，以加速开发世界上临床上最先进的四价志贺氏菌候选疫苗——Valneva

4 Valneva 和 LimmaTech 获得 FDA 快速通道称号的四价志贺氏菌候选疫苗 S4V-Valneva

5 Valneva向EMA和加拿大卫生部提交了其基孔肯雅疫苗IXCHIQ® 的标签延期申请-Valneva

2024 年 11 月 7 日 VALNEVA SE

•已发布 IXCHIQ® 《柳叶刀传染病》中两年的抗体持久性和安全性数据6 进一步证明了该疫苗高度差异化的免疫学特征

•获得了新的4,130万美元CEPI补助金7 为 IXCHIQ 做出重大贡献® 支持更广泛获得疫苗机会的第四阶段费用和其他研究

•辉瑞在VALOR莱姆病三期试验中完成了初级疫苗接种（三剂）8

•推进第二代寨卡疫苗候选疫苗的1期临床试验，以实现预期的数据读取，并就2025年潜在的开发路径做出进一步决定9

财务信息

（未经审计的业绩，根据国际财务报告准则合并）


百万欧元	截至9月30日的九个月
	2024	2023
总收入	116.6	111.8
产品销售	112.5	106.1
净利润/（亏损）	24.7	-69.3
调整后 EBITDA10	48.6	-46.0
现金	156.3	171.3

圣埃尔布兰（法国），2024 年 11 月 7 日 — Valneva SE 今天，专业疫苗公司纳斯达克股票代码：VALN；巴黎泛欧交易所：VLA）报告了截至2024年9月30日的年度前九个月的合并财务业绩。简明的合并中期财务业绩可在公司网站上查阅 (财务报告 — Valneva).

Valneva将提供其九个月的网络直播 2024 业绩电话会议从今天欧洲中部时间下午3点/美国东部时间上午9点开始。该网络直播也将在公司网站上播出。请参考此链接: https://edge.media-server.com/mmc/p/6wzgxkji.

Valneva 首席财务官彼得·布勒，评论说：“如果获得批准，我们的目标是根据潜在的里程碑和莱姆病候选疫苗的商业收入，在2027年实现可持续盈利。我们仍然专注于增加旅行疫苗的销售和相信我们有足够的资本，同时保持灵活性，通过利用我们久经考验的研发能力，继续投资公司的未来发展. A随着我们明年年底莱姆病三期试验接近尾声，我们相信我们正在进入Valneva演变的关键时期。”

6 美国成人单剂量接种基孔肯雅病毒减毒活疫苗的抗体持久性和安全性：一项单臂、多中心、第30期研究-《柳叶刀传染病》

7 CEPI通过4,130万美元的拨款扩大了与Valneva的合作伙伴关系，以支持更广泛地获得世界上第一种基孔肯雅疫苗——Valneva

8 VALOR 莱姆病三期试验：Valneva 和 Pfizer 宣布完成初级疫苗接种系列-Valneva

9 Valneva启动第二代寨卡候选疫苗的1期试验-Valneva

10 有关调整后息税折旧摊销前利润的更多信息，请参阅公告末尾的 “非国际财务报告准则财务指标” 部分

商业投资组合

Valneva的商业产品组合由三种旅行疫苗组成，即IXIARO®/JESPECT®，DUKORAL® 最近推出了 IXCHIQ®。该公司还在运营自己的营销和销售基础设施的国家/地区分销某些第三方产品。

瓦尔涅瓦在2024年前九个月的销售额为1.125亿欧元，而2023年前九个月的销售额为1.061亿欧元（不包括 COVID-19 疫苗的最终销售额为1.004亿欧元）。

日本脑炎疫苗 IXIARO®/JESPECT®

在 2024 年的前九个月，IXIARO®/JESPECT® 与2023年前九个月的5,030万欧元相比，销售额增长了31％，达到6,600万欧元。与2023年前九个月相比，对旅客和美国军方的销售均显示出两位数的增长。

Valneva 一直在供应额外剂量的 IXIARO® 根据2023年9月签署的当前合同，向美国国防部（DoD）提交给美国国防部（DoD）11，这允许国防部在接下来的十二个月内购买额外剂量。瓦尔涅瓦预计将在2025年获得新订单。

霍乱/ETEC12-腹泻疫苗 DUKORAL®

在2024年的前九个月中，DUKORAL® 销售额为2,230万欧元，而2023年前九个月的销售额为2,110万欧元。六月底，DUKORAL® 销售额仍低于上年，但第三季度的销售额同比增长了85％，这是由于监管部门成功检查了Valneva在瑞典的新制造基地后，第三季度恢复了营销投资。

基孔肯雅疫苗 IXCHIQ®

IXCHIQ® 是世界上第一个也是唯一获得许可的基孔肯雅疫苗，可用于解决这一重大未满足的医疗需求。该疫苗现已在美国获得批准。13，欧洲14，还有加拿大15 用于在18岁及以上的人群中预防基孔肯雅病毒引起的疾病。美国的上市正在进行中，预计将在2024年第四季度在加拿大和欧洲进行首次销售。

在美国疾病控制与预防中心（CDC）采纳了美国免疫实践咨询委员会（ACIP）的建议之后16 2024年3月初，瓦尔内娃确认2024年前九个月的初始销售额为180万欧元。Valneva 专注于发展 IXCHIQ® 在美国的销售，尤其是老年人的销售 (6)

11 Valneva宣布与美国政府签订价值至少3200万美元的新IXIARO® 供应合同-Valneva

12 适应症因国家而异-请参阅各自国家批准的产品/处方信息（PI）/药物指南，以了解完整的信息，包括剂量、安全性和该疫苗获得许可的年龄组，ETEC = 产生肠毒素的大肠杆菌（大肠杆菌）细菌。

13 Valneva 宣布美国食品药品管理局批准世界上第一种基孔肯雅疫苗 IXCHIQ®-Valneva

14 Valneva 获得全球首款基孔肯雅疫苗 IXCHIQ® 在欧洲的上市许可-Valneva

15 Valneva 宣布加拿大卫生部批准世界上第一种基孔肯雅疫苗 IXCHIQ®-Valneva

16 ACIP 疫苗建议和时间表 | CDC

5岁以上），他们有严重基孔肯雅热感染的高风险，ACIP建议某些旅行者接种疫苗。

Valneva对IXCHIQ的长期前景仍然充满信心®，尽管美国的销售起步缓慢，但预计有几个因素将推动未来的增长，包括通过在《发病率和死亡率周报》（MMWR）中发布ACIP建议来扩大零售渠道的准入17 以及预期的标签扩张。美国国防卫生局免疫保健司（DHA-IHD）最近还发布了基孔肯雅热和疫苗指南，该指南授权了IXCHIQ® 作为国防部 CHIKV 的对策。预计将促进未来销售增长的关键发布指标，包括所有销售渠道的库存和补货、活跃客户账户以及IXCHIQ的报销® 根据商业和医疗保险计划，继续符合预期，这为未来的销售增长提供了信心。

该公司计划审查其中期IXCHIQ® 未来几个月的销售指导，考虑了美国的销售趋势、对加拿大和第一欧盟（EU）国家销售业绩的早期见解，以及来自现有和潜在未来的需求低收入和中等收入国家 (LMIC) 合作伙伴。

巴西和英国的监管审查正在进行中，该公司最近提交了申请18 并正在准备进一步申请，在IXCHIQ的市场向青少年扩展标签® 已获批准，包括用于进一步建立 IXCHIQ 的关键抗体持久性数据® 作为差异化品牌。单剂量疫苗接种两年后的3期抗体持久性结果最近发表在《The 柳叶刀19 表明 IXCHIQ®97% 的参与者维持了其强大的免疫反应，在年轻人和老年人中同样耐用。Valneva现在预计将在今年晚些时候公布三年的持久性数据。这些重要的标签更新，加上预期的美国境外和地方性产品的推出，预计将显著扩大IXCHIQ的准入范围® 并为其未来的收入做出贡献。

此外，Valneva最近扩大了与CEPI的合作伙伴关系20 支持中低收入国家更广泛地获得疫苗、上市后试验，以及儿童、青少年和孕妇可能的标签延期。CEPI将在欧盟的Horizon Europe计划的支持下，在未来五年内向Valneva提供高达4,130万美元的额外资金。

第三方分发

Valneva在其运营自己的营销和销售基础设施的国家分发某些第三方疫苗。由于上半年的外部供应限制，在2024年的前九个月中，第三方销售额下降了23％，至2,250万欧元，而2023年前九个月为2910万欧元。

17 这个MMWR 建议和报告包含深入的文章，这些文章转达了CDC责任范围内所有领域的预防和治疗政策声明（例如，免疫实践咨询委员会的建议）。

18 Valneva向EMA和加拿大卫生部提交了其基孔肯雅疫苗IXCHIQ® 的标签延期申请-Valneva

19 美国成人单剂量接种基孔肯雅病毒减毒活疫苗的抗体持久性和安全性：一项单臂、多中心、第30期研究-《柳叶刀传染病》

20 CEPI通过4,130万美元的拨款扩大了与Valneva的合作伙伴关系，以支持更广泛地获得世界上第一种基孔肯雅疫苗——Valneva

瓦尔涅瓦继续预计，到2024年，第三方销售额将减少20％至30％，到2026/2027年，第三方销售额将逐渐减少到产品总销售额的5％以下，从而实现整体毛利率的提高。

临床候选疫苗

莱姆病候选疫苗 — VLA15

第三阶段初级疫苗接种已完成

VLA15 是莱姆病候选疫苗，在临床开发时间表上进展最快，两项 3 期试验正在进行中。它通过靶向伯氏疏螺旋体外表面蛋白A（oSpA）的六种最常见的血清型，利用已建立的对抗莱姆伯氏疏螺旋体病感染的作用机制。

辉瑞和瓦尔涅瓦目前正在进行名为 VALOR（户外休闲爱好者的莱姆疫苗）的 VLA15 三期现场疗效研究。该试验的注册于 2023 年 12 月完成，初级疫苗接种系列于 2024 年 7 月完成21。在2025年莱姆病季节结束之前，将对参与者的莱姆病病例发病率进行监测。

辉瑞的目标是在2026年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制剂许可申请（BLA），向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请（MAA），前提是第三阶段数据呈阳性。如果获得批准并实现商业化，Valneva将有资格从辉瑞获得1.43亿美元的初始销售里程碑，外加14％至22％的持续销售特许权使用费以及额外的1亿美元累计销售里程碑。

根据与辉瑞达成的协议，Valneva对莱姆病计划的预期成本缴款已于2024年第二季度完成，这使得2024年下半年的预期现金消耗大幅下降。

志贺氏菌候选疫苗 — S4V2

世界上临床上最先进的四价志贺氏菌候选疫苗

2024年8月，Valneva与LimmaTech Biologics AG签订了战略合作伙伴关系和独家许可协议，以开发、制造和商业化志贺氏菌病的四价生物偶联疫苗候选疫苗Shigella4V2（S4V2）22.

美国食品药品监督管理局（FDA）最近授予S4V2快速通道称号，承认其有可能解决严重疾病和满足未满足的医疗需求23.

志贺氏菌病由志贺杆菌引起，是全球致命腹泻病的第二大病因。据估计，每年有多达16500万例疾病病例，估计有60万例死亡归因于志贺杆菌24, 特别是在低收入中等收入国家的儿童中.目前尚无经批准的志贺氏菌疫苗可用，志贺氏菌疫苗的开发已经确定

21 VALOR 莱姆病三期试验：Valneva 和 Pfizer 宣布完成初级疫苗接种系列-Valneva

22 LimmaTech Biologics AG

23 Valneva 和 LimmaTech 获得 FDA 快速通道称号的四价志贺氏菌候选疫苗 S4V-Valneva

24 志贺菌病 | 美国疾病控制与预防中心黄皮书 2024

d 作为世界卫生组织（世卫组织）的优先事项25。志贺菌病还影响来自高收入国家的国际旅行者和在流行地区部署的军事人员。据估计，志贺氏菌疫苗的全球市场每年超过5亿美元26.

预期的发展路径遵循错开和风险缓解的战略，从而实现有效的资本配置。LimmaTech将在美国进行2期人体感染控制模型研究（CHIM），并对中低收入国家进行2期儿科研究，预计将于2024年下半年开始。Valneva将承担所有进一步的开发，包括CMC（化学、制造和控制）和监管活动，如果获得批准，Valneva将负责其在全球范围内的商业化。

根据协议条款，LimmaTech收到了1000万欧元的预付款，并有资格获得额外的监管、开发和销售方面的里程碑付款，最高可达4000万欧元，以及较低的两位数销售特许权使用费。

寨卡候选疫苗 — VLA1601

第二代候选疫苗的第1阶段正在进行中

VLA1601 是针对寨卡病毒（ZIKV）引起的蚊子传播疾病的第二代辅助灭活疫苗。2024 年 3 月，Valneva 启动了一项 1 期临床试验，以研究 VLA1601 的安全性和免疫原性27。这项随机、安慰剂对照的1期试验（VLA1601-102）计划在美国招募约150名年龄在18至49岁之间的参与者。参与者将获得低、中或高剂量的 VLA1601。此外，将使用额外的辅助剂对 VLA1601 的低剂量进行评估。哨兵招募和疫苗接种已经完成，随机阶段即将开始。该试验的数据预计将在2025年上半年公布。

热带非洲、东南亚、太平洋岛屿以及自2015年以来在美洲都报告了寨卡病疫情。寨卡病毒在美洲的几个国家和其他流行地区持续传播。迄今为止，共有89个国家和地区报告了蚊子传播寨卡病毒感染的证据28；但是，全球监测仍然有限。目前尚无预防性疫苗或有效的治疗方法，因此，寨卡病毒仍然是公共卫生威胁，已被纳入美国食品药品管理局的热带病优先审查券计划29.

针对寨卡病毒的疫苗可能是Valneva针对蚊子传播疾病的产品组合的重要补充，该产品组合已经包括IXCHIQ® 还有 IXIARO®.

25 免疫、疫苗和生物制品 (who.int)

26 LeK 分析

27 Valneva启动第二代寨卡候选疫苗的1期试验-Valneva

28 寨卡病毒病 (who.int)

29 热带病优先审查券计划 | FDA

九个月 2024 财务回顾
（未经审计，根据国际财务报告准则合并）

收入

在截至2024年9月30日的九个月中，Valneva的总收入为11660万欧元，而截至2023年9月30日的九个月中，Valneva的总收入为11180万欧元。

瓦尔涅瓦的产品总销售额在2024年前九个月达到11250万欧元，而2023年同期为10610万欧元。10万欧元货币波动的影响微乎其微。

不包括截至2023年9月30日的九个月中的 COVID-19 疫苗销售额，旅行疫苗的销售额同比增长了1210万欧元，增长了12％。

IXIARO®/JESPECT® 2024年前九个月的销售额为6600万欧元，而截至2023年9月30日的九个月的销售额为5030万欧元。31％的增长反映了对旅客（11％）和美国军方的销售额的两位数增长。外汇波动对IXIARO的影响®/JESPECT® 销售额微不足道。

DUKORAL® 2024年前九个月的销售额为2230万欧元，而2023年同期的销售额为2110万欧元。这6％的增长是由于监管部门成功检查了Valneva在瑞典的新制造工厂之后，市场投资于2024年第三季度恢复。外币波动对DUKORAL的影响微乎其微® 销售。

继美国疾病预防控制中心于2024年3月初采纳美国ACIP的建议后，Valneva确认了IXCHIQ的初始销售额® 2024年的前九个月为180万欧元。

2024年前九个月的第三方产品销售额为2250万欧元，而2023年同期为2910万欧元。下降23％的主要原因是拉比布尔的销售额下降®/rabaVert® 和 Encepur®，根据与巴伐利亚北欧的分销协议，这是由于上半年外部供应紧张所致。

其他收入，包括合作、许可和服务收入，在2024年前九个月达到420万欧元，而2023年同期为570万欧元。减少的主要原因是与布坦坦研究所开展的基孔肯雅热研发合作活动相关的收入确认减少。

经营业绩和调整后的息税折旧摊销前利润

在截至2024年9月30日的九个月中，商品和服务销售成本（COGS）为7130万欧元。商业产品销售的毛利率，不包括IXCHIQ®，占48.6％，而截至2023年9月30日的九个月中为43.7％。2720万欧元的COGS与 IXIARO 有关® 产品销售，产品毛利率为58.8％。与 DUKORAL 相关的价值 1450万欧元的 COGS® 产品销售，产品毛利率为34.8％。随着上半年的供应短缺得到解决，产品毛利率在2024年第三季度继续回升。在前九场比赛中剩下的 COGS 中

2024 年，1520万欧元与第三方产品分销业务有关，460万欧元与 IXCHIQ 有关®，360万欧元用于闲置容量成本，630万欧元用于服务成本。在2023年的前九个月中，总销货成本为7480万欧元，其中6760万欧元与商品成本有关，720万欧元与服务成本有关。

2024年前九个月的研发费用为4860万欧元，而2023年前九个月的研发费用为4220万欧元。这一增长主要是由与持续将业务转移到新的Almeida制造工厂相关的成本上涨所致。2024年前九个月的营销和分销费用为3570万欧元，而2023年前九个月的营销和分销费用为3390万欧元。增长主要与IXCHIQ发射活动相关的1620万欧元支出有关® （2023 年的前九个月：1380万欧元）。在2024年的前九个月中，一般和管理费用在2023年同期的3510万欧元之后降至3260万欧元。最大的支出类别是1500万欧元的员工相关支出和1310万欧元的咨询和其他服务。

在2024年的前九个月中，出售PRV的净收益为9080万欧元。1.03亿美元的总收益减去了交易成本以及与出售PRV相关的合同付款义务。

扣除其他支出后的其他收入从截至2023年9月30日的九个月的1700万欧元降至截至2024年9月30日的九个月中的1490万欧元。在2024年的前九个月中，瓦尔涅瓦从最近发放的CEPI补助金中获得了620万欧元的收入。2023 年的前九个月包括苏格兰企业 (SE) 为非 COVID-19 疫苗开发 (IXCHIQ) 发放的1030万欧元收入® 还有 IXIARO®).

瓦尔涅瓦在2024年前九个月的营业收入为3420万欧元，而2023年同期的营业亏损为5720万欧元。增长主要是PRV销售的结果。

2024年前九个月调整后的息税折旧摊销前利润（定义见下文）利润为4860万欧元，而在2023年前九个月，调整后的息税折旧摊销前利润亏损为4600万欧元。

净结果

在2024年的前九个月，瓦尔内娃创造了2470万欧元的净利润，这主要来自于2024年2月出售的PRV。相比之下，2023年前九个月的净亏损为6930万欧元。

2024年前九个月的财务支出和货币影响导致净财务支出为1340万欧元，而2023年前九个月的净财务支出为1320万欧元。这一增长主要是由于迪尔菲尔德管理公司和OrbiMed（D＆O）贷款机制的修正导致贷款利息支出增加了520万欧元。此外，2024年前九个月的外汇利润为300万欧元，而2023年前九个月的亏损为140万欧元，这主要与美元和英镑兑欧元的汇率走势有关。

现金流和流动性

2024年前九个月用于经营活动的净现金为7670万欧元，而2023年同期用于经营活动的现金为13680万欧元。2024年前九个月的现金流出主要来自该期间的营业亏损（不包括出售PRV的收益）和3510万欧元的营运资金，其中包括Valneva向莱姆病临床项目支付的最终协议款项。在2023年的前九个月，营运资金的变化有所增加，这主要与增加对辉瑞的付款以及莱姆病计划有关，从而减少了退款责任。

2024年前九个月来自投资活动的现金流入为7220万欧元，而2023年前九个月的现金流出量为430万欧元。这两年都包括苏格兰和瑞典生产基地建筑活动的资金外流，此外，2024年还包括向LimmaTech Biologics AG支付的预付款的流出，这些资金记录为购买无形资产。PRV的出售对2024年产生了9080万欧元的积极影响。

融资活动产生的净现金从2023年前九个月的2610万欧元增加到2024年前九个月的3530万欧元。这一增长主要归因于最近于2024年第三季度完成的私募募的净收益为5750万欧元，而2023年前九个月包括迪尔菲尔德管理公司和OrbiMed提供的贷款额度增加所产生的收益。

截至2024年9月30日，现金及现金等价物为15630万欧元，而截至2023年12月31日为12610万欧元。

非国际财务报告准则财务指标

管理层使用并提交国际财务报告准则业绩以及调整后息税折旧摊销前利润的非国际财务报告准则衡量标准来评估和传达其业绩。尽管不应将非国际财务报告准则指标解释为国际财务报告准则指标的替代方案，但管理层认为，非国际财务报告准则指标有助于进一步了解Valneva当前的业绩、业绩趋势和财务状况。

调整后的息税折旧摊销前利润是投资者和金融分析师常用的业绩补充衡量标准。管理层认为，这项措施提供了额外的分析工具。调整后的息税折旧摊销前利润定义为所得税、财务收入/支出、外汇（收益）/亏损、摊销、折旧和减值（不包括处置减值损失）前的净利润/（亏损）。

调整后息税折旧摊销前利润/（亏损）是最直接可比的国际财务报告准则衡量标准，其对账情况如下：


百万欧元	截至9月30日的九个月
（未经审计的业绩，根据国际财务报告准则合并）	2024	2023
净利润/（亏损）	24.7	-69.3
添加：
所得税（福利）/费用	-3.9	-1.1
财务收入总额	-1.3	-0.7
财务支出总额	17.7	12.5
外币（收益）/亏损-净额	-3.0	1.4
摊销	3.7	4.7
折旧	10.7	8.4
减值，不包括处置减值损失	0.0	-1.9
调整后 EBITDA	48.6	-46.0

关于 Valneva SE

我们是一家专业疫苗公司，致力于开发、制造和商业化用于传染病的预防性疫苗，以解决未得到满足的医疗需求。我们采取高度专业化和有针对性的方法，将我们深厚的专业知识应用于多种疫苗模式，专注于提供一流、最佳或唯一的疫苗解决方案。

我们有良好的往绩记录，从早期研发到批准，已将多种疫苗推进到批准，目前销售三种专有旅行疫苗，包括世界上第一个也是唯一的基孔肯雅疫苗以及某些第三方疫苗。

我们不断增长的商业业务的收入有助于推动我们疫苗管道的持续发展。这包括唯一处于高级临床开发阶段的莱姆病候选疫苗，该疫苗与全球临床最先进的志贺杆菌候选疫苗辉瑞合作，以及针对寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的候选疫苗。更多信息请访问 www.valneva.com。


Valneva 投资者和媒体联系人 Laetitia Bachelot-Fontaine 全球传播和欧洲投资者关系副总裁 M +33 (0) 6 4516 7099 investors@valneva.com			约书亚·德拉姆，博士全球投资者关系副总裁 M +001 917 815 4520 joshua.drumm@valneva.com

前瞻性陈述

本新闻稿包含与Valneva业务相关的某些前瞻性陈述，包括2024年的财务业绩；中期收入和现金展望；候选产品研究、开发和临床试验的进展、时间、结果和完成情况；候选产品的监管批准和标签延期申请；以及对现有产品的审查。此外，即使Valneva的实际业绩或发展与本新闻稿中包含的前瞻性陈述一致，Valneva的这些业绩或发展在未来可能无法持续下去。在某些情况下，你可以通过 “可能”、“应该”、“可能”、“期望”、“预期”、“相信”、“打算”、“估计”、“目标” 或类似词语来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述主要基于Valneva截至本新闻稿发布之日的当前预期，并受许多已知和未知的风险和不确定性以及其他因素的影响，这些因素可能导致实际业绩、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。特别是，Valneva的预期可能会受到疫苗开发和制造所涉及的不确定性和延迟、意想不到的临床试验结果、意想不到的监管行动或延误、总体竞争、货币波动、全球和欧洲信贷危机的影响以及获得或维持专利或其他专有知识产权保护的能力等因素的影响。临床前研究或早期临床试验的成功可能并不表示未来临床试验的结果。鉴于这些风险和不确定性，无法保证本新闻稿中的前瞻性陈述确实会实现。Valneva自本新闻稿发布之日起提供这些信息，不论是由于新信息、未来事件还是其他原因，Valneva均不打算或义务公开更新或修改任何前瞻性陈述。