文檔
VALNEVA SE
Campus Bio-Ouest | 6,Rue Alan Bombard
44800 聖埃爾布蘭, 法國
Valneva公佈2024年九個月財務業績並提供公司最新情況
九個月主要財務摘要
•總收入爲1.166億歐元,包括1.125億歐元的產品銷售額
•淨利潤爲2470萬歐元,包括優先審查憑證(PRV)的收益1 銷售
◦營業利潤爲3420萬歐元,而2023年前九個月的營業虧損爲5,720萬歐元
•現金狀況爲1.563億歐元
◦包括近期私募的6120萬歐元總收益2
◦由於合作萊姆病計劃的商定研發預算的費用繳款已於今年第二季度完成,預計2024年下半年的現金消耗將減少
2024年全年財務指引收窄
•根據指導,預計產品總銷售額在16000萬歐元至1.7億歐元之間,目前預計的總收入在17000萬歐元至18000萬歐元之間
•預計研發投資在6500萬歐元至7500萬歐元之間
•預計其他收入介於10000萬歐元至11000萬歐元之間,包括來自PRV銷售的9500萬歐元
•加拿大和歐洲正在推出世界上第一款基孔肯雅疫苗;預計巴西(2024年第四季度)和英國(2025年第一季度)可能獲得更多批准
戰略管道擴張,強有力的臨床和監管執行
•獲得 S4V2 的全球獨家許可 志賀氏桿菌 候選疫苗,爲Valneva的研發管道增加了有吸引力的2期臨床資產3 -最近獲得 FDA 快速通道4
•已提交 IXCHIQ 的密鑰標籤擴展名® 在歐洲和加拿大5
1 Valneva宣佈以1.03億美元的價格出售優先審查憑證-Valneva
2 Valneva宣佈其私募成功籌集約6000萬歐元-Valneva
3 Valneva和LimmaTech建立戰略合作伙伴關係,以加速開發世界上臨床上最先進的四價志賀氏菌候選疫苗——Valneva
4 Valneva 和 LimmaTech 獲得 FDA 快速通道稱號的四價志賀氏菌候選疫苗 S4V-Valneva
5 Valneva向EMA和加拿大衛生部提交了其基孔肯雅疫苗IXCHIQ® 的標籤延期申請-Valneva
2024 年 11 月 7 日 VALNEVA SE
•已發佈 IXCHIQ® 《柳葉刀傳染病》中兩年的抗體持久性和安全性數據6 進一步證明了該疫苗高度差異化的免疫學特徵
•獲得了新的4,130萬美元CEPI補助金7 爲 IXCHIQ 做出重大貢獻® 支持更廣泛獲得疫苗機會的第四階段費用和其他研究
•輝瑞在VALOR萊姆病三期試驗中完成了初級疫苗接種(三劑)8
•推進第二代寨卡疫苗候選疫苗的1期臨床試驗,以實現預期的數據讀取,並就2025年潛在的開發路徑做出進一步決定9
財務信息
(未經審計的業績,根據國際財務報告準則合併)
| | | | | | | | |
百萬歐元 | 截至9月30日的九個月 |
| 2024 | 2023 |
總收入 | 116.6 | 111.8 |
產品銷售 | 112.5 | 106.1 |
淨利潤/(虧損) | 24.7 | -69.3 |
調整後 EBITDA10 | 48.6 | -46.0 |
現金 | 156.3 | 171.3 |
聖埃爾布蘭(法國),2024 年 11 月 7 日 — Valneva SE 今天,專業疫苗公司納斯達克股票代碼:VALN;巴黎泛歐交易所:VLA) 報告了截至2024年9月30日的年度前九個月的合併財務業績。簡明的合併中期財務業績可在公司網站上查閱 (財務報告 — Valneva).
Valneva將提供其九個月的網絡直播 2024 業績電話會議從今天歐洲中部時間下午3點/美國東部時間上午9點開始。該網絡直播也將在公司網站上播出。請參考此鏈接: https://edge.media-server.com/mmc/p/6wzgxkji.
Valneva 首席財務官彼得·布勒,評論說:“如果獲得批准,我們的目標是根據潛在的里程碑和萊姆病候選疫苗的商業收入,在2027年實現可持續盈利。 我們仍然專注於增加旅行疫苗的銷售和 相信我們有足夠的資本,同時保持靈活性,通過利用我們久經考驗的研發能力,繼續投資公司的未來發展. A隨着我們明年年底萊姆病三期試驗接近尾聲,我們相信我們正在進入Valneva演變的關鍵時期。”
6 美國成人單劑量接種基孔肯雅病毒減毒活疫苗的抗體持久性和安全性:一項單臂、多中心、第30期研究-《柳葉刀傳染病》
7 CEPI通過4,130萬美元的撥款擴大了與Valneva的合作伙伴關係,以支持更廣泛地獲得世界上第一種基孔肯雅疫苗——Valneva
8 VALOR 萊姆病三期試驗:Valneva 和 Pfizer 宣佈完成初級疫苗接種系列-Valneva
9 Valneva啓動第二代寨卡候選疫苗的1期試驗-Valneva
10 有關調整後息稅折舊攤銷前利潤的更多信息,請參閱公告末尾的 「非國際財務報告準則財務指標」 部分
商業投資組合
Valneva的商業產品組合由三種旅行疫苗組成,即IXIARO®/JESPECT®,DUKORAL® 最近推出了 IXCHIQ®。該公司還在運營自己的營銷和銷售基礎設施的國家/地區分銷某些第三方產品。
瓦爾涅瓦在2024年前九個月的銷售額爲1.125億歐元,而2023年前九個月的銷售額爲1.061億歐元(不包括 COVID-19 疫苗的最終銷售額爲1.004億歐元)。
日本腦炎疫苗 IXIARO®/JESPECT®
在 2024 年的前九個月,IXIARO®/JESPECT® 與2023年前九個月的5,030萬歐元相比,銷售額增長了31%,達到6,600萬歐元。與2023年前九個月相比,對旅客和美國軍方的銷售均顯示出兩位數的增長。
Valneva 一直在供應額外劑量的 IXIARO® 根據2023年9月簽署的當前合同,向美國國防部(DoD)提交給美國國防部(DoD)11,這允許國防部在接下來的十二個月內購買額外劑量。瓦爾涅瓦預計將在2025年獲得新訂單。
霍亂/ETEC12-腹瀉疫苗 DUKORAL®
在2024年的前九個月中,DUKORAL® 銷售額爲2,230萬歐元,而2023年前九個月的銷售額爲2,110萬歐元。六月底,DUKORAL® 銷售額仍低於上年,但第三季度的銷售額同比增長了85%,這是由於監管部門成功檢查了Valneva在瑞典的新制造基地後,第三季度恢復了營銷投資。
基孔肯雅疫苗 IXCHIQ®
IXCHIQ® 是世界上第一個也是唯一獲得許可的基孔肯雅疫苗,可用於解決這一重大未滿足的醫療需求。該疫苗現已在美國獲得批准。13,歐洲14,還有加拿大15 用於在18歲及以上的人群中預防基孔肯雅病毒引起的疾病。美國的上市正在進行中,預計將在2024年第四季度在加拿大和歐洲進行首次銷售。
在美國疾病控制與預防中心(CDC)採納了美國免疫實踐諮詢委員會(ACIP)的建議之後16 2024年3月初,瓦爾內娃確認2024年前九個月的初始銷售額爲180萬歐元。Valneva 專注於發展 IXCHIQ® 在美國的銷售,尤其是老年人的銷售 (6)
11 Valneva宣佈與美國政府簽訂價值至少3200萬美元的新IXIARO® 供應合同-Valneva
12 適應症因國家而異-請參閱各自國家批准的產品/處方信息(PI)/藥物指南,以了解完整的信息,包括劑量、安全性和該疫苗獲得許可的年齡組,ETEC = 產生腸毒素的大腸桿菌(大腸桿菌)細菌。
13 Valneva 宣佈美國食品藥品管理局批准世界上第一種基孔肯雅疫苗 IXCHIQ®-Valneva
14 Valneva 獲得全球首款基孔肯雅疫苗 IXCHIQ® 在歐洲的上市許可-Valneva
15 Valneva 宣佈加拿大衛生部批准世界上第一種基孔肯雅疫苗 IXCHIQ®-Valneva
16 ACIP 疫苗建議和時間表 | CDC
5歲以上),他們有嚴重基孔肯雅熱感染的高風險,ACIP建議某些旅行者接種疫苗。
Valneva對IXCHIQ的長期前景仍然充滿信心®,儘管美國的銷售起步緩慢,但預計有幾個因素將推動未來的增長,包括通過在《發病率和死亡率週報》(MMWR)中發佈ACIP建議來擴大零售渠道的准入17 以及預期的標籤擴張。美國國防衛生局免疫保健司(DHA-IHD)最近還發布了基孔肯雅熱和疫苗指南,該指南授權了IXCHIQ® 作爲國防部 CHIKV 的對策。預計將促進未來銷售增長的關鍵發佈指標,包括所有銷售渠道的庫存和補貨、活躍客戶帳戶以及IXCHIQ的報銷® 根據商業和醫療保險計劃,繼續符合預期,這爲未來的銷售增長提供了信心。
該公司計劃審查其中期IXCHIQ® 未來幾個月的銷售指導,考慮了美國的銷售趨勢、對加拿大和第一歐盟(EU)國家銷售業績的早期見解,以及來自現有和潛在未來的需求 低收入和中等收入國家 (LMIC) 合作伙伴。
巴西和英國的監管審查正在進行中,該公司最近提交了申請18 並正在準備進一步申請,在IXCHIQ的市場向青少年擴展標籤® 已獲批准,包括用於進一步建立 IXCHIQ 的關鍵抗體持久性數據® 作爲差異化品牌。單劑量疫苗接種兩年後的3期抗體持久性結果最近發表在《The 柳葉刀19 表明 IXCHIQ®97% 的參與者維持了其強大的免疫反應,在年輕人和老年人中同樣耐用。Valneva現在預計將在今年晚些時候公佈三年的持久性數據。這些重要的標籤更新,加上預期的美國境外和地方性產品的推出,預計將顯著擴大IXCHIQ的准入範圍® 併爲其未來的收入做出貢獻。
此外,Valneva最近擴大了與CEPI的合作伙伴關係20 支持中低收入國家更廣泛地獲得疫苗、上市後試驗,以及兒童、青少年和孕婦可能的標籤延期。CEPI將在歐盟的Horizon Europe計劃的支持下,在未來五年內向Valneva提供高達4,130萬美元的額外資金。
第三方分發
Valneva在其運營自己的營銷和銷售基礎設施的國家分發某些第三方疫苗。由於上半年的外部供應限制,在2024年的前九個月中,第三方銷售額下降了23%,至2,250萬歐元,而2023年前九個月爲2910萬歐元。
17 這個MMWR 建議和報告包含深入的文章,這些文章轉達了CDC責任範圍內所有領域的預防和治療政策聲明(例如,免疫實踐諮詢委員會的建議)。
18 Valneva向EMA和加拿大衛生部提交了其基孔肯雅疫苗IXCHIQ® 的標籤延期申請-Valneva
19 美國成人單劑量接種基孔肯雅病毒減毒活疫苗的抗體持久性和安全性:一項單臂、多中心、第30期研究-《柳葉刀傳染病》
20 CEPI通過4,130萬美元的撥款擴大了與Valneva的合作伙伴關係,以支持更廣泛地獲得世界上第一種基孔肯雅疫苗——Valneva
瓦爾涅瓦繼續預計,到2024年,第三方銷售額將減少20%至30%,到2026/2027年,第三方銷售額將逐漸減少到產品總銷售額的5%以下,從而實現整體毛利率的提高。
臨床候選疫苗
萊姆病候選疫苗 — VLA15
第三階段初級疫苗接種已完成
VLA15 是萊姆病候選疫苗,在臨床開發時間表上進展最快,兩項 3 期試驗正在進行中。它通過靶向伯氏疏螺旋體外表面蛋白A(oSpA)的六種最常見的血清型,利用已建立的對抗萊姆伯氏疏螺旋體病感染的作用機制。
輝瑞和瓦爾涅瓦目前正在進行名爲 VALOR(戶外休閒愛好者的萊姆疫苗)的 VLA15 三期現場療效研究。該試驗的註冊於 2023 年 12 月完成,初級疫苗接種系列於 2024 年 7 月完成21。在2025年萊姆病季節結束之前,將對參與者的萊姆病病例發病率進行監測。
輝瑞的目標是在2026年向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交生物製劑許可申請(BLA),向歐洲藥品管理局(EMA)提交上市許可申請(MAA),前提是第三階段數據呈陽性。如果獲得批准並實現商業化,Valneva將有資格從輝瑞獲得1.43億美元的初始銷售里程碑,外加14%至22%的持續銷售特許權使用費以及額外的1億美元累計銷售里程碑。
根據與輝瑞達成的協議,Valneva對萊姆病計劃的預期成本繳款已於2024年第二季度完成,這使得2024年下半年的預期現金消耗大幅下降。
志賀氏菌候選疫苗 — S4V2
世界上臨床上最先進的四價志賀氏菌候選疫苗
2024年8月,Valneva與LimmaTech Biologics AG簽訂了戰略合作伙伴關係和獨家許可協議,以開發、製造和商業化志賀氏菌病的四價生物偶聯疫苗候選疫苗Shigella4V2(S4V2)22.
美國食品藥品監督管理局(FDA)最近授予S4V2快速通道稱號,承認其有可能解決嚴重疾病和滿足未滿足的醫療需求23.
志賀氏菌病由志賀桿菌引起,是全球致命腹瀉病的第二大病因。據估計,每年有多達16500萬例疾病病例,估計有60萬例死亡歸因於志賀桿菌24, 特別是在低收入中等收入國家的兒童中.目前尚無經批准的志賀氏菌疫苗可用,志賀氏菌疫苗的開發已經確定
21 VALOR 萊姆病三期試驗:Valneva 和 Pfizer 宣佈完成初級疫苗接種系列-Valneva
22 LimmaTech Biologics AG
23 Valneva 和 LimmaTech 獲得 FDA 快速通道稱號的四價志賀氏菌候選疫苗 S4V-Valneva
24 志賀菌病 | 美國疾病控制與預防中心黃皮書 2024
d 作爲世界衛生組織(世衛組織)的優先事項25。志賀菌病還影響來自高收入國家的國際旅行者和在流行地區部署的軍事人員。據估計,志賀氏菌疫苗的全球市場每年超過5億美元26.
預期的發展路徑遵循錯開和風險緩解的戰略,從而實現有效的資本配置。LimmaTech將在美國進行2期人體感染控制模型研究(CHIM),並對中低收入國家進行2期兒科研究,預計將於2024年下半年開始。Valneva將承擔所有進一步的開發,包括CMC(化學、製造和控制)和監管活動,如果獲得批准,Valneva將負責其在全球範圍內的商業化。
根據協議條款,LimmaTech收到了1000萬歐元的預付款,並有資格獲得額外的監管、開發和銷售方面的里程碑付款,最高可達4000萬歐元,以及較低的兩位數銷售特許權使用費。
寨卡候選疫苗 — VLA1601
第二代候選疫苗的第1階段正在進行中
VLA1601 是針對寨卡病毒(ZIKV)引起的蚊子傳播疾病的第二代輔助滅活疫苗。2024 年 3 月,Valneva 啓動了一項 1 期臨床試驗,以研究 VLA1601 的安全性和免疫原性27。這項隨機、安慰劑對照的1期試驗(VLA1601-102)計劃在美國招募約150名年齡在18至49歲之間的參與者。參與者將獲得低、中或高劑量的 VLA1601。此外,將使用額外的輔助劑對 VLA1601 的低劑量進行評估。哨兵招募和疫苗接種已經完成,隨機階段即將開始。該試驗的數據預計將在2025年上半年公佈。
熱帶非洲、東南亞、太平洋島嶼以及自2015年以來在美洲都報告了寨卡病疫情。寨卡病毒在美洲的幾個國家和其他流行地區持續傳播。迄今爲止,共有89個國家和地區報告了蚊子傳播寨卡病毒感染的證據28;但是,全球監測仍然有限。目前尚無預防性疫苗或有效的治療方法,因此,寨卡病毒仍然是公共衛生威脅,已被納入美國食品藥品管理局的熱帶病優先審查券計劃29.
針對寨卡病毒的疫苗可能是Valneva針對蚊子傳播疾病的產品組合的重要補充,該產品組合已經包括IXCHIQ® 還有 IXIARO®.
25 免疫、疫苗和生物製品 (who.int)
26 LeK 分析
27 Valneva啓動第二代寨卡候選疫苗的1期試驗-Valneva
28 寨卡病毒病 (who.int)
29 熱帶病優先審查券計劃 | FDA
九個月 2024 財務回顧
(未經審計,根據國際財務報告準則合併)
收入
在截至2024年9月30日的九個月中,Valneva的總收入爲11660萬歐元,而截至2023年9月30日的九個月中,Valneva的總收入爲11180萬歐元。
瓦爾涅瓦的產品總銷售額在2024年前九個月達到11250萬歐元,而2023年同期爲10610萬歐元。10萬歐元貨幣波動的影響微乎其微。
不包括截至2023年9月30日的九個月中的 COVID-19 疫苗銷售額,旅行疫苗的銷售額同比增長了1210萬歐元,增長了12%。
IXIARO®/JESPECT® 2024年前九個月的銷售額爲6600萬歐元,而截至2023年9月30日的九個月的銷售額爲5030萬歐元。31%的增長反映了對旅客(11%)和美國軍方的銷售額的兩位數增長。外匯波動對IXIARO的影響®/JESPECT® 銷售額微不足道。
DUKORAL® 2024年前九個月的銷售額爲2230萬歐元,而2023年同期的銷售額爲2110萬歐元。這6%的增長是由於監管部門成功檢查了Valneva在瑞典的新制造工廠之後,市場投資於2024年第三季度恢復。外幣波動對DUKORAL的影響微乎其微® 銷售。
繼美國疾病預防控制中心於2024年3月初採納美國ACIP的建議後,Valneva確認了IXCHIQ的初始銷售額® 2024年的前九個月爲180萬歐元。
2024年前九個月的第三方產品銷售額爲2250萬歐元,而2023年同期爲2910萬歐元。下降23%的主要原因是拉比布爾的銷售額下降®/rabaVert® 和 Encepur®,根據與巴伐利亞北歐的分銷協議,這是由於上半年外部供應緊張所致。
其他收入,包括合作、許可和服務收入,在2024年前九個月達到420萬歐元,而2023年同期爲570萬歐元。減少的主要原因是與布坦坦研究所開展的基孔肯雅熱研發合作活動相關的收入確認減少。
經營業績和調整後的息稅折舊攤銷前利潤
在截至2024年9月30日的九個月中,商品和服務銷售成本(COGS)爲7130萬歐元。商業產品銷售的毛利率,不包括IXCHIQ®,佔48.6%,而截至2023年9月30日的九個月中爲43.7%。2720萬歐元的COGS與 IXIARO 有關® 產品銷售,產品毛利率爲58.8%。與 DUKORAL 相關的價值 1450萬歐元的 COGS® 產品銷售,產品毛利率爲34.8%。隨着上半年的供應短缺得到解決,產品毛利率在2024年第三季度繼續回升。在前九場比賽中剩下的 COGS 中
2024 年,1520萬歐元與第三方產品分銷業務有關,460萬歐元與 IXCHIQ 有關®,360萬歐元用於閒置容量成本,630萬歐元用於服務成本。在2023年的前九個月中,總銷貨成本爲7480萬歐元,其中6760萬歐元與商品成本有關,720萬歐元與服務成本有關。
2024年前九個月的研發費用爲4860萬歐元,而2023年前九個月的研發費用爲4220萬歐元。這一增長主要是由與持續將業務轉移到新的Almeida製造工廠相關的成本上漲所致。2024年前九個月的營銷和分銷費用爲3570萬歐元,而2023年前九個月的營銷和分銷費用爲3390萬歐元。增長主要與IXCHIQ發射活動相關的1620萬歐元支出有關® (2023 年的前九個月:1380萬歐元)。在2024年的前九個月中,一般和管理費用在2023年同期的3510萬歐元之後降至3260萬歐元。最大的支出類別是1500萬歐元的員工相關支出和1310萬歐元的諮詢和其他服務。
在2024年的前九個月中,出售PRV的淨收益爲9080萬歐元。1.03億美元的總收益減去了交易成本以及與出售PRV相關的合同付款義務。
扣除其他支出後的其他收入從截至2023年9月30日的九個月的1700萬歐元降至截至2024年9月30日的九個月中的1490萬歐元。在2024年的前九個月中,瓦爾涅瓦從最近發放的CEPI補助金中獲得了620萬歐元的收入。2023 年的前九個月包括蘇格蘭企業 (SE) 爲非 COVID-19 疫苗開發 (IXCHIQ) 發放的1030萬歐元收入® 還有 IXIARO®).
瓦爾涅瓦在2024年前九個月的營業收入爲3420萬歐元,而2023年同期的營業虧損爲5720萬歐元。增長主要是PRV銷售的結果。
2024年前九個月調整後的息稅折舊攤銷前利潤(定義見下文)利潤爲4860萬歐元,而在2023年前九個月,調整後的息稅折舊攤銷前利潤虧損爲4600萬歐元。
淨結果
在2024年的前九個月,瓦爾內娃創造了2470萬歐元的淨利潤,這主要來自於2024年2月出售的PRV。相比之下,2023年前九個月的淨虧損爲6930萬歐元。
2024年前九個月的財務支出和貨幣影響導致淨財務支出爲1340萬歐元,而2023年前九個月的淨財務支出爲1320萬歐元。這一增長主要是由於迪爾菲爾德管理公司和OrbiMed(D&O)貸款機制的修正導致貸款利息支出增加了520萬歐元。此外,2024年前九個月的外匯利潤爲300萬歐元,而2023年前九個月的虧損爲140萬歐元,這主要與美元和英鎊兌歐元的匯率走勢有關。
現金流和流動性
2024年前九個月用於經營活動的淨現金爲7670萬歐元,而2023年同期用於經營活動的現金爲13680萬歐元。2024年前九個月的現金流出主要來自該期間的營業虧損(不包括出售PRV的收益)和3510萬歐元的營運資金,其中包括Valneva向萊姆病臨床項目支付的最終協議款項。在2023年的前九個月,營運資金的變化有所增加,這主要與增加對輝瑞的付款以及萊姆病計劃有關,從而減少了退款責任。
2024年前九個月來自投資活動的現金流入爲7220萬歐元,而2023年前九個月的現金流出量爲430萬歐元。這兩年都包括蘇格蘭和瑞典生產基地建築活動的資金外流,此外,2024年還包括向LimmaTech Biologics AG支付的預付款的流出,這些資金記錄爲購買無形資產。PRV的出售對2024年產生了9080萬歐元的積極影響。
融資活動產生的淨現金從2023年前九個月的2610萬歐元增加到2024年前九個月的3530萬歐元。這一增長主要歸因於最近於2024年第三季度完成的私募募的淨收益爲5750萬歐元,而2023年前九個月包括迪爾菲爾德管理公司和OrbiMed提供的貸款額度增加所產生的收益。
截至2024年9月30日,現金及現金等價物爲15630萬歐元,而截至2023年12月31日爲12610萬歐元。
非國際財務報告準則財務指標
管理層使用並提交國際財務報告準則業績以及調整後息稅折舊攤銷前利潤的非國際財務報告準則衡量標準來評估和傳達其業績。儘管不應將非國際財務報告準則指標解釋爲國際財務報告準則指標的替代方案,但管理層認爲,非國際財務報告準則指標有助於進一步了解Valneva當前的業績、業績趨勢和財務狀況。
調整後的息稅折舊攤銷前利潤是投資者和金融分析師常用的業績補充衡量標準。管理層認爲,這項措施提供了額外的分析工具。調整後的息稅折舊攤銷前利潤定義爲所得稅、財務收入/支出、外匯(收益)/虧損、攤銷、折舊和減值(不包括處置減值損失)前的淨利潤/(虧損)。
調整後息稅折舊攤銷前利潤/(虧損)是最直接可比的國際財務報告準則衡量標準,其對賬情況如下:
| | | | | | | | |
百萬歐元 | 截至9月30日的九個月 |
(未經審計的業績,根據國際財務報告準則合併) | 2024 | 2023 |
淨利潤/(虧損) | 24.7 | -69.3 |
添加: |
|
|
所得稅(福利)/費用 | -3.9 | -1.1 |
財務收入總額 | -1.3 | -0.7 |
財務支出總額 | 17.7 | 12.5 |
外幣(收益)/虧損-淨額 | -3.0 | 1.4 |
攤銷 | 3.7 | 4.7 |
折舊 | 10.7 | 8.4 |
減值,不包括處置減值損失 | 0.0 | -1.9 |
調整後 EBITDA | 48.6 | -46.0 |
關於 Valneva SE
我們是一家專業疫苗公司,致力於開發、製造和商業化用於傳染病的預防性疫苗,以解決未得到滿足的醫療需求。我們採取高度專業化和有針對性的方法,將我們深厚的專業知識應用於多種疫苗模式,專注於提供一流、最佳或唯一的疫苗解決方案。
我們有良好的往績記錄,從早期研發到批准,已將多種疫苗推進到批准,目前銷售三種專有旅行疫苗,包括世界上第一個也是唯一的基孔肯雅疫苗以及某些第三方疫苗。
我們不斷增長的商業業務的收入有助於推動我們疫苗管道的持續發展。這包括唯一處於高級臨床開發階段的萊姆病候選疫苗,該疫苗與全球臨床最先進的志賀桿菌候選疫苗輝瑞合作,以及針對寨卡病毒和其他全球公共衛生威脅的候選疫苗。更多信息請訪問 www.valneva.com。
| | | | | | | | | | | |
Valneva 投資者和媒體聯繫人 Laetitia Bachelot-Fontaine 全球傳播和歐洲投資者關係副總裁 M +33 (0) 6 4516 7099 investors@valneva.com |
約書亞·德拉姆,博士 全球投資者關係副總裁 M +001 917 815 4520 joshua.drumm@valneva.com |
| |
前瞻性陳述
本新聞稿包含與Valneva業務相關的某些前瞻性陳述,包括2024年的財務業績;中期收入和現金展望;候選產品研究、開發和臨床試驗的進展、時間、結果和完成情況;候選產品的監管批准和標籤延期申請;以及對現有產品的審查。此外,即使Valneva的實際業績或發展與本新聞稿中包含的前瞻性陳述一致,Valneva的這些業績或發展在未來可能無法持續下去。在某些情況下,你可以通過 「可能」、「應該」、「可能」、「期望」、「預期」、「相信」、「打算」、「估計」、「目標」 或類似詞語來識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述主要基於Valneva截至本新聞稿發佈之日的當前預期,並受許多已知和未知的風險和不確定性以及其他因素的影響,這些因素可能導致實際業績、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。特別是,Valneva的預期可能會受到疫苗開發和製造所涉及的不確定性和延遲、意想不到的臨床試驗結果、意想不到的監管行動或延誤、總體競爭、貨幣波動、全球和歐洲信貸危機的影響以及獲得或維持專利或其他專有知識產權保護的能力等因素的影響。臨床前研究或早期臨床試驗的成功可能並不表示未來臨床試驗的結果。鑑於這些風險和不確定性,無法保證本新聞稿中的前瞻性陳述確實會實現。Valneva自本新聞稿發佈之日起提供這些信息,不論是由於新信息、未來事件還是其他原因,Valneva均不打算或義務公開更新或修改任何前瞻性陳述。