false 2024 Q3 0001771910 12/31 1 10.69041095890411 16.69041095890411 P2Y xbrli:shares iso4217:USD iso4217:CHF xbrli:shares iso4217:USD xbrli:shares adc:subsidiary adc:segment xbrli:pure 0001771910 2024-01-01 2024-09-30 0001771910 2024-11-01 0001771910 2024-09-30 0001771910 2023-12-31 0001771910 2024-07-01 2024-09-30 0001771910 2023-07-01 2023-09-30 0001771910 2023-01-01 2023-09-30 0001771910 us-gaap:CommonStockMember 2024-06-30 0001771910 us-gaap:AdditionalPaidInCapitalMember 2024-06-30 0001771910 us-gaap:TreasuryStockCommonMember 2024-06-30 0001771910 us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember 2024-06-30 0001771910 us-gaap:RetainedEarningsMember 2024-06-30 0001771910 2024-06-30 0001771910 us-gaap:RetainedEarningsMember 2024-07-01 2024-09-30 0001771910 us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember 2024-07-01 2024-09-30 0001771910 us-gaap:AdditionalPaidInCapitalMember 2024-07-01 2024-09-30 0001771910 us-gaap:TreasuryStockCommonMember 2024-07-01 2024-09-30 0001771910 us-gaap:CommonStockMember 2024-07-01 2024-09-30 0001771910 us-gaap:CommonStockMember 2024-09-30 0001771910 us-gaap:AdditionalPaidInCapitalMember 2024-09-30 0001771910 us-gaap:TreasuryStockCommonMember 2024-09-30 0001771910 us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember 2024-09-30 0001771910 us-gaap:RetainedEarningsMember 2024-09-30 0001771910 us-gaap:CommonStockMember 2023-12-31 0001771910 us-gaap:AdditionalPaidInCapitalMember 2023-12-31 0001771910 us-gaap:TreasuryStockCommonMember 2023-12-31 0001771910 us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember 2023-12-31 0001771910 us-gaap:RetainedEarningsMember 2023-12-31 0001771910 us-gaap:RetainedEarningsMember 2024-01-01 2024-09-30 0001771910 us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember 2024-01-01 2024-09-30 0001771910 us-gaap:AdditionalPaidInCapitalMember 2024-01-01 2024-09-30 0001771910 us-gaap:TreasuryStockCommonMember 2024-01-01 2024-09-30 0001771910 us-gaap:CommonStockMember 2024-01-01 2024-09-30 0001771910 us-gaap:CommonStockMember 2023-06-30 0001771910 us-gaap:AdditionalPaidInCapitalMember 2023-06-30 0001771910 us-gaap:TreasuryStockCommonMember 2023-06-30 0001771910 us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember 2023-06-30 0001771910 us-gaap:RetainedEarningsMember 2023-06-30 0001771910 2023-06-30 0001771910 us-gaap:RetainedEarningsMember 2023-07-01 2023-09-30 0001771910 us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember 2023-07-01 2023-09-30 0001771910 us-gaap:AdditionalPaidInCapitalMember 2023-07-01 2023-09-30 0001771910 us-gaap:TreasuryStockCommonMember 2023-07-01 2023-09-30 0001771910 us-gaap:CommonStockMember 2023-09-30 0001771910 us-gaap:AdditionalPaidInCapitalMember 2023-09-30 0001771910 us-gaap:TreasuryStockCommonMember 2023-09-30 0001771910 us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember 2023-09-30 0001771910 us-gaap:RetainedEarningsMember 2023-09-30 0001771910 2023-09-30 0001771910 us-gaap:CommonStockMember 2022-12-31 0001771910 us-gaap:AdditionalPaidInCapitalMember 2022-12-31 0001771910 us-gaap:TreasuryStockCommonMember 2022-12-31 0001771910 us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember 2022-12-31 0001771910 us-gaap:RetainedEarningsMember 2022-12-31 0001771910 2022-12-31 0001771910 us-gaap:RetainedEarningsMember 2023-01-01 2023-09-30 0001771910 us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember 2023-01-01 2023-09-30 0001771910 us-gaap:AdditionalPaidInCapitalMember 2023-01-01 2023-09-30 0001771910 us-gaap:TreasuryStockCommonMember 2023-01-01 2023-09-30 0001771910 us-gaap:CommonStockMember 2023-01-01 2023-09-30 0001771910 us-gaap:FairValueInputsLevel1Member 2024-09-30 0001771910 us-gaap:FairValueInputsLevel2Member 2024-09-30 0001771910 adc:DeerfieldWarrantsMember 2024-09-30 0001771910 us-gaap:FairValueInputsLevel3Member 2024-09-30 0001771910 us-gaap:FairValueInputsLevel1Member 2023-12-31 0001771910 us-gaap:FairValueInputsLevel2Member 2023-12-31 0001771910 us-gaap:FairValueInputsLevel3Member 2023-12-31 0001771910 us-gaap:LeaseholdImprovementsMember 2024-09-30 0001771910 us-gaap:LeaseholdImprovementsMember 2023-12-31 0001771910 adc:LaboratoryEquipmentMember 2024-09-30 0001771910 adc:LaboratoryEquipmentMember 2023-12-31 0001771910 us-gaap:OfficeEquipmentMember 2024-09-30 0001771910 us-gaap:OfficeEquipmentMember 2023-12-31 0001771910 adc:HardwareAndSoftwareMember 2024-09-30 0001771910 adc:HardwareAndSoftwareMember 2023-12-31 0001771910 adc:OverlandADCTBioPharmaCYLimitedMember 2022-12-31 0001771910 adc:OverlandADCTBioPharmaCYLimitedMember 2023-01-01 2023-12-31 0001771910 adc:OverlandADCTBioPharmaCYLimitedMember 2023-12-31 0001771910 adc:OverlandADCTBioPharmaCYLimitedMember 2024-01-01 2024-09-30 0001771910 adc:OverlandADCTBioPharmaCYLimitedMember 2024-09-30 0001771910 us-gaap:SecuredDebtMember adc:LoanAgreementMember us-gaap:LineOfCreditMember 2022-08-15 0001771910 us-gaap:SecuredDebtMember adc:LoanAgreementMember us-gaap:LineOfCreditMember 2022-08-15 2022-08-15 0001771910 adc:LoanAgreementWarrantsMember 2022-08-15 0001771910 2022-08-15 2022-08-15 0001771910 adc:LoanAgreementMember 2024-07-01 2024-09-30 0001771910 adc:LoanAgreementMember 2024-01-01 2024-09-30 0001771910 adc:LoanAgreementMember 2023-07-01 2023-09-30 0001771910 adc:LoanAgreementMember 2023-01-01 2023-09-30 0001771910 us-gaap:SecuredDebtMember adc:LoanAgreementMember us-gaap:LineOfCreditMember 2024-09-30 0001771910 us-gaap:SecuredDebtMember adc:LoanAgreementMember us-gaap:LineOfCreditMember 2024-07-01 2024-09-30 0001771910 us-gaap:SecuredDebtMember adc:LoanAgreementMember us-gaap:LineOfCreditMember 2023-07-01 2023-09-30 0001771910 us-gaap:SecuredDebtMember adc:LoanAgreementMember us-gaap:LineOfCreditMember 2024-01-01 2024-09-30 0001771910 us-gaap:SecuredDebtMember adc:LoanAgreementMember us-gaap:LineOfCreditMember 2023-01-01 2023-09-30 0001771910 adc:LoanAgreementMember 2024-09-30 0001771910 adc:DeerfieldWarrantsMember 2022-08-15 2022-08-15 0001771910 adc:WarrantsTrancheOneMember adc:DeerfieldWarrantsMember 2022-08-15 2022-08-15 0001771910 adc:WarrantsTrancheOneMember adc:DeerfieldWarrantsMember 2022-08-15 0001771910 adc:WarrantsTrancheTwoMember adc:DeerfieldWarrantsMember 2022-08-15 2022-08-15 0001771910 adc:WarrantsTrancheTwoMember adc:DeerfieldWarrantsMember 2022-08-15 0001771910 adc:DeerfieldWarrantsMember 2024-07-01 2024-09-30 0001771910 adc:DeerfieldWarrantsMember 2024-01-01 2024-09-30 0001771910 adc:DeerfieldWarrantsMember 2023-07-01 2023-09-30 0001771910 adc:DeerfieldWarrantsMember 2023-01-01 2023-09-30 0001771910 adc:DeerfieldWarrantsMember 2023-12-31 0001771910 adc:DeerfieldWarrantsMember us-gaap:MeasurementInputExercisePriceMember srt:MinimumMember 2024-09-30 0001771910 adc:DeerfieldWarrantsMember us-gaap:MeasurementInputExercisePriceMember srt:MaximumMember 2024-09-30 0001771910 adc:DeerfieldWarrantsMember us-gaap:MeasurementInputExercisePriceMember srt:MinimumMember 2023-12-31 0001771910 adc:DeerfieldWarrantsMember us-gaap:MeasurementInputExercisePriceMember srt:MaximumMember 2023-12-31 0001771910 adc:DeerfieldWarrantsMember us-gaap:MeasurementInputSharePriceMember 2024-09-30 0001771910 adc:DeerfieldWarrantsMember us-gaap:MeasurementInputSharePriceMember 2023-12-31 0001771910 adc:DeerfieldWarrantsMember us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMember 2024-09-30 0001771910 adc:DeerfieldWarrantsMember us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMember 2023-12-31 0001771910 adc:DeerfieldWarrantsMember us-gaap:MeasurementInputPriceVolatilityMember 2024-09-30 0001771910 adc:DeerfieldWarrantsMember us-gaap:MeasurementInputPriceVolatilityMember 2023-12-31 0001771910 adc:DeerfieldWarrantsMember adc:MeasurementInputDividendYieldMember 2024-09-30 0001771910 adc:DeerfieldWarrantsMember adc:MeasurementInputDividendYieldMember 2023-12-31 0001771910 adc:DeerfieldWarrantsMember adc:MeasurementInputValueMember srt:MinimumMember 2024-09-30 0001771910 adc:DeerfieldWarrantsMember adc:MeasurementInputValueMember srt:MaximumMember 2024-09-30 0001771910 adc:DeerfieldWarrantsMember adc:MeasurementInputValueMember srt:MinimumMember 2023-12-31 0001771910 adc:DeerfieldWarrantsMember adc:MeasurementInputValueMember srt:MaximumMember 2023-12-31 0001771910 adc:DeerfieldWarrantsMember us-gaap:MeasurementInputExpectedTermMember 2024-09-30 0001771910 adc:DeerfieldWarrantsMember us-gaap:MeasurementInputExpectedTermMember 2023-12-31 0001771910 2021-08-25 2021-08-25 0001771910 2023-01-01 2023-12-31 0001771910 adc:A2024EquityOfferingMember 2024-05-01 2024-05-31 0001771910 us-gaap:CommonStockMember adc:A2024EquityOfferingMember 2024-05-31 0001771910 adc:A2024PreFundedWarrantMember adc:A2024EquityOfferingMember 2024-05-01 2024-05-31 0001771910 adc:A2024EquityOfferingMember 2024-05-31 0001771910 2024-05-31 0001771910 adc:A2024PreFundedWarrantMember 2024-05-31 0001771910 srt:MinimumMember adc:A2024PreFundedWarrantMember 2024-05-01 2024-05-31 0001771910 srt:MaximumMember adc:A2024PreFundedWarrantMember 2024-05-01 2024-05-31 0001771910 adc:A2024PreFundedWarrantMember 2024-05-01 2024-05-31 0001771910 adc:PublicStockOfferingMember 2023-01-01 2023-09-30 0001771910 us-gaap:ProductMember 2024-07-01 2024-09-30 0001771910 us-gaap:ProductMember 2023-07-01 2023-09-30 0001771910 us-gaap:ProductMember 2023-01-01 2023-09-30 0001771910 adc:RoyaltyRevenueMember 2024-07-01 2024-09-30 0001771910 adc:RoyaltyRevenueMember 2023-07-01 2023-09-30 0001771910 adc:RoyaltyRevenueMember 2023-01-01 2023-09-30 0001771910 country:US 2024-07-01 2024-09-30 0001771910 country:US 2023-07-01 2023-09-30 0001771910 country:US 2024-01-01 2024-09-30 0001771910 country:US 2023-01-01 2023-09-30 0001771910 us-gaap:EMEAMember 2024-07-01 2024-09-30 0001771910 us-gaap:EMEAMember 2023-07-01 2023-09-30 0001771910 us-gaap:EMEAMember 2024-01-01 2024-09-30 0001771910 us-gaap:EMEAMember 2023-01-01 2023-09-30 0001771910 adc:DiscardedDrugRebateMember 2024-06-30 0001771910 adc:OtherAdjustmentsMember 2024-06-30 0001771910 adc:DiscardedDrugRebateMember 2024-07-01 2024-09-30 0001771910 adc:OtherAdjustmentsMember 2024-07-01 2024-09-30 0001771910 adc:DiscardedDrugRebateMember 2024-09-30 0001771910 adc:OtherAdjustmentsMember 2024-09-30 0001771910 adc:DiscardedDrugRebateMember 2023-12-31 0001771910 adc:OtherAdjustmentsMember 2023-12-31 0001771910 adc:DiscardedDrugRebateMember 2024-01-01 2024-09-30 0001771910 adc:OtherAdjustmentsMember 2024-01-01 2024-09-30 0001771910 adc:DiscardedDrugRebateMember 2023-06-30 0001771910 adc:OtherAdjustmentsMember 2023-06-30 0001771910 adc:DiscardedDrugRebateMember 2023-07-01 2023-09-30 0001771910 adc:OtherAdjustmentsMember 2023-07-01 2023-09-30 0001771910 adc:DiscardedDrugRebateMember 2023-09-30 0001771910 adc:OtherAdjustmentsMember 2023-09-30 0001771910 adc:DiscardedDrugRebateMember 2022-12-31 0001771910 adc:OtherAdjustmentsMember 2022-12-31 0001771910 adc:DiscardedDrugRebateMember 2023-01-01 2023-09-30 0001771910 adc:OtherAdjustmentsMember 2023-01-01 2023-09-30 0001771910 us-gaap:CustomerConcentrationRiskMember us-gaap:SalesRevenueNetMember adc:McKessonMember 2024-07-01 2024-09-30 0001771910 us-gaap:CustomerConcentrationRiskMember us-gaap:SalesRevenueNetMember adc:McKessonMember 2023-07-01 2023-09-30 0001771910 us-gaap:CustomerConcentrationRiskMember us-gaap:SalesRevenueNetMember adc:McKessonMember 2024-01-01 2024-09-30 0001771910 us-gaap:CustomerConcentrationRiskMember us-gaap:SalesRevenueNetMember adc:McKessonMember 2023-01-01 2023-09-30 0001771910 us-gaap:CustomerConcentrationRiskMember us-gaap:SalesRevenueNetMember adc:AmerisourceBergenCorporationMember 2024-07-01 2024-09-30 0001771910 us-gaap:CustomerConcentrationRiskMember us-gaap:SalesRevenueNetMember adc:AmerisourceBergenCorporationMember 2023-07-01 2023-09-30 0001771910 us-gaap:CustomerConcentrationRiskMember us-gaap:SalesRevenueNetMember adc:AmerisourceBergenCorporationMember 2024-01-01 2024-09-30 0001771910 us-gaap:CustomerConcentrationRiskMember us-gaap:SalesRevenueNetMember adc:AmerisourceBergenCorporationMember 2023-01-01 2023-09-30 0001771910 us-gaap:CustomerConcentrationRiskMember us-gaap:SalesRevenueNetMember adc:CardinalHealthMember 2024-07-01 2024-09-30 0001771910 us-gaap:CustomerConcentrationRiskMember us-gaap:SalesRevenueNetMember adc:CardinalHealthMember 2023-07-01 2023-09-30 0001771910 us-gaap:CustomerConcentrationRiskMember us-gaap:SalesRevenueNetMember adc:CardinalHealthMember 2024-01-01 2024-09-30 0001771910 us-gaap:CustomerConcentrationRiskMember us-gaap:SalesRevenueNetMember adc:CardinalHealthMember 2023-01-01 2023-09-30 0001771910 adc:A2019EquityIncentivePlanMember 2019-11-30 0001771910 us-gaap:StockCompensationPlanMember adc:A2019EquityIncentivePlanMember 2024-09-30 0001771910 adc:A2019EquityIncentivePlanMember 2024-01-01 2024-09-30 0001771910 adc:A2019EquityIncentivePlanMember 2023-01-01 2023-12-31 0001771910 adc:A2019EquityIncentivePlanMember 2024-07-01 2024-09-30 0001771910 adc:A2019EquityIncentivePlanMember 2023-07-01 2023-09-30 0001771910 adc:A2019EquityIncentivePlanMember 2023-01-01 2023-09-30 0001771910 adc:ConditionalShareCapitalPlanMember 2023-12-31 0001771910 adc:ConditionalShareCapitalPlanMember 2024-09-30 0001771910 adc:ConditionalShareCapitalPlanMember 2024-01-01 2024-09-30 0001771910 adc:ConditionalShareCapitalPlanMember 2024-07-01 2024-09-30 0001771910 adc:InducementPlanMember 2023-12-31 0001771910 adc:InducementPlanMember 2024-09-30 0001771910 adc:InducementPlanMember 2024-01-01 2024-09-30 0001771910 adc:InducementPlanMember 2024-07-01 2024-09-30 0001771910 us-gaap:EmployeeStockOptionMember 2019-11-01 2019-11-30 0001771910 us-gaap:StockCompensationPlanMember 2024-07-01 2024-09-30 0001771910 us-gaap:StockCompensationPlanMember 2024-01-01 2024-09-30 0001771910 us-gaap:StockCompensationPlanMember 2023-07-01 2023-09-30 0001771910 us-gaap:StockCompensationPlanMember 2023-01-01 2023-09-30 0001771910 us-gaap:EmployeeStockOptionMember 2024-01-01 2024-09-30 0001771910 srt:MinimumMember us-gaap:EmployeeStockOptionMember 2024-07-01 2024-09-30 0001771910 srt:MaximumMember us-gaap:EmployeeStockOptionMember 2024-07-01 2024-09-30 0001771910 srt:MinimumMember us-gaap:EmployeeStockOptionMember 2023-07-01 2023-09-30 0001771910 srt:MaximumMember us-gaap:EmployeeStockOptionMember 2023-07-01 2023-09-30 0001771910 srt:MinimumMember us-gaap:EmployeeStockOptionMember 2024-01-01 2024-09-30 0001771910 srt:MaximumMember us-gaap:EmployeeStockOptionMember 2024-01-01 2024-09-30 0001771910 srt:MinimumMember us-gaap:EmployeeStockOptionMember 2023-01-01 2023-09-30 0001771910 srt:MaximumMember us-gaap:EmployeeStockOptionMember 2023-01-01 2023-09-30 0001771910 us-gaap:EmployeeStockOptionMember 2024-07-01 2024-09-30 0001771910 us-gaap:EmployeeStockOptionMember 2023-07-01 2023-09-30 0001771910 us-gaap:EmployeeStockOptionMember 2023-01-01 2023-09-30 0001771910 srt:MinimumMember us-gaap:RestrictedStockUnitsRSUMember adc:A2019EquityIncentivePlanMember 2019-11-01 2019-11-30 0001771910 srt:MaximumMember us-gaap:RestrictedStockUnitsRSUMember adc:A2019EquityIncentivePlanMember 2019-11-01 2019-11-30 0001771910 us-gaap:RestrictedStockUnitsRSUMember adc:A2019EquityIncentivePlanMember 2024-07-01 2024-09-30 0001771910 us-gaap:RestrictedStockUnitsRSUMember adc:A2019EquityIncentivePlanMember 2024-01-01 2024-09-30 0001771910 us-gaap:RestrictedStockUnitsRSUMember adc:A2019EquityIncentivePlanMember 2023-07-01 2023-09-30 0001771910 us-gaap:RestrictedStockUnitsRSUMember adc:A2019EquityIncentivePlanMember 2023-01-01 2023-09-30 0001771910 us-gaap:RestrictedStockUnitsRSUMember 2023-12-31 0001771910 us-gaap:RestrictedStockUnitsRSUMember 2024-01-01 2024-09-30 0001771910 us-gaap:RestrictedStockUnitsRSUMember 2024-09-30 0001771910 us-gaap:RestrictedStockUnitsRSUMember adc:ConditionalShareCapitalPlanMember 2024-09-30 0001771910 us-gaap:EmployeeStockMember adc:A2022EmployeeStockPurchasePlanMember 2022-06-01 2022-06-30 0001771910 adc:A2022EmployeeStockPurchasePlanMember 2024-07-01 2024-09-30 0001771910 adc:A2022EmployeeStockPurchasePlanMember 2024-01-01 2024-09-30 0001771910 adc:A2022EmployeeStockPurchasePlanMember 2023-07-01 2023-09-30 0001771910 adc:A2022EmployeeStockPurchasePlanMember 2023-01-01 2023-09-30 0001771910 adc:A2019EquityIncentivePlanMember us-gaap:EmployeeStockOptionMember 2024-01-01 2024-09-30 0001771910 adc:A2019EquityIncentivePlanMember us-gaap:EmployeeStockOptionMember 2023-01-01 2023-09-30 0001771910 adc:InducementPlanMember 2024-01-01 2024-09-30 0001771910 adc:InducementPlanMember 2023-01-01 2023-09-30 0001771910 adc:A2019EquityIncentivePlanMember us-gaap:RestrictedStockUnitsRSUMember 2024-01-01 2024-09-30 0001771910 adc:A2019EquityIncentivePlanMember us-gaap:RestrictedStockUnitsRSUMember 2023-01-01 2023-09-30 0001771910 adc:ConditionalShareCapitalPlanMember 2024-01-01 2024-09-30 0001771910 adc:ConditionalShareCapitalPlanMember 2023-01-01 2023-09-30 0001771910 us-gaap:WarrantMember 2024-01-01 2024-09-30 0001771910 us-gaap:WarrantMember 2023-01-01 2023-09-30
美国 证券和交易委员会 华盛顿特区 20549
表格 10-Q
(标记一)
☒ 根据1934年证券交易法第13或15(d)节的季度报告 截至季度结束日期的财务报告2024年9月30日
OR ☐ 根据1934年证券交易法第13或15(d)节的转型报告书 过渡期从 到
委托文件编号:001-39866001-39071
ADC Therapeutics SA (根据其章程规定的注册人准确名称)
瑞士 (设立或组织的其他管辖区域) (纳税人识别号码) Biopôle
Corniche 3B号公路
1066 Epalinges
瑞士
(主要执行办公室地址)(邮政编码)
+41 21 653 02 00
(报告人电话号码)
N/A
(过往名称或过往地址,如果自上次报告以来有变动)
在法案第12(b)条的规定下注册的证券:
每一类的名称 交易标的 在其上注册的交易所的名称 每股面值CHF 0.08的普通股 ADCT 纽约证券交易所
请用复选框表示注册者(1)是否在过去的12个月内(或注册者所需提交这些报告的较短期间内)已提交证券交易法第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否曾被要求提交此类申报报告。Yes ☒ No ☐
请勾选方框,以表明注册人是否在过去12个月内(或其要求提交此类文件的较短期限内)提交了每份交互式数据文件,其提交是根据规则405号第S-T条(本章第232.405条)要求提交的。Yes ☒ 没有 ☐
请勾选标记以说明注册人是大型快速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。请查看《交易所法》第120亿.2条中“大型快速申报人”、“加速申报人”、“较小的报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速报告人 ☐ 加速文件提交人 ☒ 非加速文件提交人 ☐ 较小的报告公司 ☒ 新兴成长公司 ☐
如果是新兴成长型企业,请勾选复选标记,表明注册者已选择不使用延长过渡期来符合根据证券交易法第13(a)条规定提供的任何新财务会计准则。 ☐
请勾选以下选项以指示注册人是否为外壳公司(根据交易所法规则12b-2定义)。是 ☐ 没有 ☒
截至2024年11月1日,普通股的流通数量为 96,689,617 。
目录
除非另有说明或者情境另有要求,本年度报告中所有提及“adc therapeutics”,“adct”,“公司”,“我们”,“我们的”,“我们自己”,“我们的”或类似术语均指adc therapeutics SA及其合并子公司。
前瞻性声明
本季度报告包含构成前瞻性陈述的声明。本季度报告中除历史事实陈述外的所有陈述,包括涉及我们未来催化剂、运营和财务状况、业务和商业策略、市场机遇、产品和产品候选者、研发管线、进行中和计划中的临床前试验和临床试验、监管提交和批准、研发成本、预计收入和支出及其时间安排、收入和支出的时间安排和成功的可能性,以及管理层对未来运营的计划和目标均为前瞻性陈述。许多前瞻性陈述 在本季度报告中包含的许多前瞻性陈述均可通过使用前瞻性词语识别,例如“预期”、“相信”、“可能”、“期待”、“应当”、“计划”、“打算”、“估计”、“将会”和“潜在”等等。
前瞻性声明基于我们管理层的信念和假设,以及在发表此类声明时我们管理层掌握的信息。这些声明可能会受到已知和未知的风险和不确定因素的影响,实际结果可能因各种因素而与前瞻性声明中所表述或暗示的结果有实质性差异,包括但不限于:
• 自我们创立以来持续出现的巨额净亏损,我们预计在可预见的将来仍将持续亏损,并且需要筹集额外资金来资助我们的运营并执行我们的业务计划;
• 我们在贷款协议和担保("贷款协议")下对某些Oaktree Capital Management, L.P.和Owl Rock Capital Advisors LLC管理的基金或关联公司的债务,作为放款人,由Blue Owl Opportunistic Master Fund I, L.P.作为行政代理,以及相关的限制性契约。
• 与HealthCare Royalty Management, LLC(“HCR”)管理的特定实体签订了购买和销售协议(“HCR协议”),并对我们从ZYNLONTA的销售和许可协议以及作为收购目标的吸引力所能够产生的现金金额产生了消极影响;
• 我们是否能按预期时间完成临床试验,甚至能否完成试验。
• 正在进行或计划中的临床试验的时间、结果和结果,无论是公司赞助的试验还是通过调查者发起的试验,以及这些结果的充分性;
• 我们产品和产品候选品的不良副作用或不良事件;
• 我们和我们合作伙伴获得和保持产品和产品候选品的监管批准的能力;
• 我们自己和合作伙伴成功商业化我们的产品的能力;
• 我们产品的可用性、覆盖范围和报销范围;
• 我们产品和产品候选的制造业-半导体的复杂性和困难;
• 我们行业板块内的激烈竞争,包括新技术和疗法;
• 任何早期研究项目的时间安排和结果,以及未来的临床结果;
• 我们对第三方在临床前研究和临床试验、产品和产品候选品的制造、生产、储存和分销以及某些商业化活动的依赖;
• 我们有获取、维护和保护知识产权的能力,以及在不侵犯他人知识产权的前提下经营业务的能力;
• 我们关于未来营业收入、费用、流动性、资本资源和额外融资需求的预估;
• 我们产品和产品候选市场的规模和增长潜力,潜在的产品责任诉讼和产品召回;
• 我们识别和成功进入未来研究或许可机会的战略合作的能力;
• 以及在本季度报告及我们的年度10-k表格中“第1A节风险因素”部分,以及我们不时随后向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的其他报告中确定的风险。
由于前瞻性陈述本质上受到风险和不确定性的影响,其中一些是无法预测或量化的,而另一些则超出了我们的控制范围,因此您不应将这些前瞻性陈述视为未来事件的预测。此外,我们在一个不断变化的环境中运营。新的风险因素和不确定性可能不时出现,管理层无法预测所有风险因素和不确定性。除法律要求外,我们不计划公开更新或修订任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件、变化的情况或其他原因。
此外,诸如“我们相信”及类似的陈述反映了我们对相关主题的信念和观点。这些陈述基于截至本季度报告日期我们所掌握的信息,尽管我们相信这些信息为这些陈述提供了合理的基础,但这些信息可能是有限或不完整的,我们的陈述不应被解读为我们已对所有潜在可用的相关信息进行了全面调查或审核。这些陈述本质上是不确定的,投资者应谨慎,不要过度依赖这些陈述。
第一部分: 财务信息
项目1. 财务报表
简明合并资产负债表
(未经审计)
(以千为单位,股数除外)
2024年9月30日 2023年12月31日 资产 流动资产 现金及现金等价物
$ 274,272 $ 278,598 应收账款,净额 24,030 25,182 存货 16,072 16,177 预付费用及其他流动资产
18,631 16,334 总流动资产
333,005 336,291 物业和设备,净值
5,721 5,622 经营租赁使用权资产
9,188 10,511 对合资企业的兴趣 — 1,647 其他长期资产
1,165 711 总资产
$ 349,079 $ 354,782 负债及股东权益 流动负债 应付账款
$ 14,372 $ 15,569 应计费用和其他流动负债
53,307 52,101 总流动负债
67,679 67,670 长期推迟支付的专利权责任 322,625 303,572 高级安全期限贷款 114,189 112,730 经营租赁负债,长期
8,883 10,180 其他长期负债 7,649 8,879 总负债
521,025 503,031 承诺和或有事项( 请参阅附注14 )
股东权益(赤字) 普通股,金额为瑞士法郎 0.08 面值
8,233 7,312 已发行股份: 99,453,858 于2024年9月30日及 89,041,946 2023年12月31日; 流通股份: 96,687,985 于2024年9月30日及 82,293,137 于2023年12月31日
追加实收资本
1,282,431 1,180,545 库存股
(222 ) (541 ) 2024年9月30日: 2,765,873 和2023年12月31日: 6,748,809
累计其他综合损失
203 (93 ) 累积赤字
(1,462,591 ) (1,335,472 ) 股东权益(赤字)总计
(171,946 ) (148,249 ) 负债总额和股东权益(赤字)
$ 349,079 $ 354,782
附带的说明是这些简明合并财务报表不可或缺的一部分。
简明综合经营表
(未经审计)
(以千为单位,除股份和每股金额外)
截至9月30日三个月的情况 截至9月30日九个月期间 2024 2023 2024 2023 收入 产品营业收入净额 $ 18,016 $ 14,267 $ 52,894 $ 52,417 许可营业收入和版税 448 226 1,033 351 总营业收入净额 18,464 14,493 53,927 52,768 营业费用 产品销售成本 (851 ) (208 ) (4,578 ) (1,313 ) 研发 (32,502 ) (27,080 ) (82,532 ) (96,797 ) 卖出和营销 (10,673 ) (13,730 ) (32,764 ) (43,537 ) 一般和行政 (10,002 ) (9,624 ) (32,271 ) (37,129 ) 总营业费用 (54,028 ) (50,642 ) (152,145 ) (178,776 ) 营业损失 (35,564 ) (36,149 ) (98,218 ) (126,008 ) 其他收入(费用) 利息收入 3,438 2,703 9,639 7,250 利息支出 (13,117 ) (12,816 ) (38,292 ) (33,416 ) 其他,净数 1,624 860 1,783 (3,374 ) 其他总费用,净额 (8,055 ) (9,253 ) (26,870 ) (29,540 ) 税前损失
(43,619 ) (45,402 ) (125,088 ) (155,548 ) 所得税(费用)收益 (90 ) 85 (487 ) 4,065 合营企业的净亏损之前的损失 (43,709 ) (45,317 ) (125,575 ) (151,483 ) 合资企业净损失中的权益 (260 ) (1,409 ) (1,544 ) (3,539 ) 净亏损 $ (43,969 ) $ (46,726 ) $ (127,119 ) $ (155,022 ) 每股净亏损
每股基本和摊薄净亏损
$ (0.42 ) $ (0.57 ) $ (1.35 ) $ (1.90 ) 基本及摊薄加权平均股本
104,824,877 82,256,847 94,394,355 81,516,563
附带的说明是这些简明合并财务报表不可或缺的一部分。
综合损失简明合并财务报表
(未经审计)
(以千为单位)
截至9月30日三个月的情况 截至9月30日九个月期间 2024 2023 2024 2023 净亏损
$ (43,969 ) $ (46,726 ) $ (127,119 ) $ (155,022 ) 其他综合收益(损失): 重新计量特定收益计划 (44 ) (39 ) (125 ) (118 ) 货币翻译差异
585 (293 ) 524 18 在合资企业中分享其他综合损失之前的其他综合收入(损失) 541 (332 ) 399 (100 ) 在合资企业中分享其他综合收入(损失) — 76 (103 ) (624 ) 其他综合收益(损失) 541 (256 ) 296 (724 ) 综合损失总额 $ (43,428 ) $ (46,982 ) $ (126,823 ) $ (155,746 )
The accompanying notes are an integral part of these condensed consolidated financial statements.
压缩合并股东权益(赤字)变动表
(未经审计)
截至2024年9月30日三个月和九个月的财务信息
(以千为单位,股数除外) 股份数量 普通股,面值 追加实收资本 股份数量(持有或接收)/交付 财政 股份 其他综合 (损失) 收入 累计 赤字 总计 2024年7月1日 99,453,858 $ 8,233 $ 1,279,296 (2,984,217 ) $ (239 ) $ (338 ) $ (1,418,622 ) $ (131,670 ) 本期亏损 — — — — — — (43,969 ) (43,969 ) 重新评估确定福利养老金负债 — — — — — (44 ) — (44 ) 外币兑换调整 — — — — — 585 — 585 其他综合收益总额 — — — — — 541 — 541 本期综合收益(损失)总额 — — — — — 541 (43,969 ) (43,428 ) 期权行使 — — 108 55,834 3 — — 111 股票发行,2022年员工股票购买计划 — — 221 162,510 14 — — 235 股份-based薪酬费用 — — 2,806 — — — — 2,806 — — 3,135 218,344 17 — — 3,152 2024年9月30日 99,453,858 $ 8,233 $ 1,282,431 (2,765,873 ) $ (222 ) $ 203 $ (1,462,591 ) $ (171,946 )
(以千为单位,股数除外) 股份数量 普通股,面值 追加实收资本 股份数量(持有或接收)/交付 财政 股份 其他综合 (损失) 收入 累计 赤字 总计 2024年1月1日 89,041,946 $ 7,312 $ 1,180,545 (6,748,809 ) $ (541 ) $ (93 ) $ (1,335,472 ) $ (148,249 ) 本期亏损 — — — — — — (127,119 ) (127,119 ) 重新测量确定收益养老金负债 — — — — — (125 ) — (125 ) 外币兑换调整 — — — — — 524 — 524 其他全面收益,扣除合资企业其他全面损失的份额 — — — — — 399 — 399 合资企业其他全面损失的份额 — — — — — (103 ) — (103 ) 其他综合收益总额 — — — — — 296 — 296 本期综合收益(损失)总额 — — — — — 296 (127,119 ) (126,823 ) 限制性股票单位的归属 — — (42 ) 502,929 42 — — — 期权行使 — — 180 87,822 5 — — 185 股票发行,2022年员工股票购买计划 — — 526 392,185 32 — — 558 股票发行,承销发行,扣除交易成本 10,411,912 921 59,345 3,000,000 240 — — 60,506 发行warrants,承销提供,扣除交易成本后 — — 36,925 — — — — 36,925 股份-based薪酬费用 — — 4,952 — — — — 4,952 10,411,912 921 101,886 3,982,936 319 — — 103,126 2024年9月30日 99,453,858 $ 8,233 $ 1,282,431 (2,765,873 ) $ (222 ) $ 203 $ (1,462,591 ) $ (171,946 )
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
压缩合并股东权益(赤字)变动表
(未经审计)
2023年9月30日止三个月和九个月
(以千为单位,股数除外) 股份数量 普通股,面值 追加实收资本 股票数量(持有或接收)/交付 财政 股份 其他综合 (损失) 收入 累计 赤字 总计 2023年7月1日 89,041,946 $ 7,312 $ 1,175,909 (6,999,965 ) $ (557 ) $ 1,355 $ (1,203,715 ) $ (19,696 ) 本期亏损 — — — — — — (46,726 ) (46,726 ) 重新测量确定福利养老金负债 — — — — — (39 ) — (39 ) 外币兑换调整 — — — — — (293 ) — (293 ) 在合资企业中,其他综合损失在其他综合收入之前 — — — — — (332 ) — (332 ) 合资企业中的其他综合收入份额 — — — — — 76 — 76 其他全面损失总额 — — — — — (256 ) — (256 ) 本期综合亏损总额 — — — — — (256 ) (46,726 ) (46,982 ) 限制性股票单位的归属 — — — 54,735 — — — — 发行股份,2022年员工股票购买计划 — — 333 190,181 16 — — 349 股份-based薪酬费用 — — 2,083 — — — — 2,083 — — 2,416 244,916 16 — — 2,432 2023年9月30日 89,041,946 $ 7,312 $ 1,178,325 (6,755,049 ) $ (541 ) $ 1,099 $ (1,250,441 ) $ (64,246 )
(以千为单位,股数除外) 股份数量 普通股,面值 追加实收资本 股份数量(持有或收到)/交付 财政 股份 其他综合 (损失) 收入 累计 赤字 总计 2023年1月1日 89,041,946 $ 7,312 $ 1,166,414 (8,399,419 ) $ (679 ) $ 1,823 $ (1,095,419 ) $ 79,451 本期亏损 — — — — — — (155,022 ) (155,022 ) 重新计量定义利益养老金责任 — — — — — (118 ) — (118 ) 外币兑换调整 — — — — — 18 — 18 其他综合损失,不包括在合资创业公司的其他综合损失份额之前 — — — — — (100 ) — (100 ) 合资创业公司的其他综合损失份额 — — — — — (624 ) — (624 ) 其他全面损失总额 — — — — — (724 ) — (724 ) 本期综合亏损总额 — — — — — (724 ) (155,022 ) (155,746 ) 受限制股单位的授予 — — (111 ) 1,323,841 111 — — — 发行股份,2022年员工股票购买计划 — — 747 320,529 27 — — 774 股份-based薪酬费用 — — 11,275 — — — — 11,275 — — 11,911 1,644,370 138 — — 12,049 2023年9月30日 89,041,946 $ 7,312 $ 1,178,325 (6,755,049 ) $ (541 ) $ 1,099 $ (1,250,441 ) $ (64,246 )
附带的说明是这些简明合并财务报表不可或缺的一部分。
现金流量表简明综合报表
(未经审计)
(以千为单位)
截至九月三十日的九个月 2024 2023 经营活动使用的现金 净亏损 $ (127,119 ) $ (155,022 ) 调整以将净亏损调节为经营活动中使用的现金 递延所得税 — (5,750 ) 股份-based薪酬费用 4,952 11,275 递延版税义务的递延费用 20,964 12,051 债务折价摊销,优先担保期限贷款 1,459 2,322 累计赶上调整,递延的版税义务 (732 ) 4,851 库存减值 1,036 780 折旧费 993 852 运营租赁权利资产摊销 1,490 1,568 在合资创业公司的业绩份额 1,544 3,539 权证义务,公平价值下降 (292 ) (776 ) 其他 (77 ) (212 ) 运营资产和负债的变化: 应收账款,净额 1,058 51,787 库存 (930 ) (5,879 ) 其他流动资产 (2,055 ) 6,244 其它长期资产 (457 ) 200 应付账款 (1,217 ) (3,398 ) 应计费用及其他流动负债 (165 ) (16,107 ) 营运租赁负债 (1,499 ) (1,249 ) 其他长期负债 (936 ) 5,871 用于经营活动的净现金 (101,983 ) (87,053 ) 投资活动现金流量 购买房地产和设备的付款 (777 ) (2,889 ) 投资活动中使用的净现金 (777 ) (2,889 ) 现金流向(筹资活动中提供的现金流量) 普通股份收益,2024年股权发行,扣除交易成本净额 60,506 — 2024年预融资warrants收益,扣除交易成本净额 36,925 — 递延版税交易收益,扣除交易成本净额 — 73,102 股票购买计划下发行股份收益 558 774 行使期权所得款项 185 — 融资活动提供的净现金 98,174 73,876 现金及现金等价物净减少 (4,586 ) (16,066 ) 现金及现金等价物的汇兑收益 260 32 期初现金及现金等价物余额 278,598 326,441 期末现金及现金等价物 $ 274,272 $ 310,407 补充现金流量信息: 支付的利息 $ 11,942 $ 11,432 利息收入 11,074 7,869 根据特许权融资交易进行的支付 3,927 7,611 补充的非现金投资和融资活动: 记录在应付账款及其他流动负债中的资本支出 38 —
附带的说明是这些简明合并财务报表不可或缺的一部分。
ADC Therapeutics SA 简明财务报表注解
(未经审计) (以千为单位, 除每股金额外)
1. 业务和组织的描述
adc therapeutics 是一家领先的、商业化阶段的全球先锋,致力于抗体药物偶联物(“ADC”)领域,专注于推进其专有的ADC科技平台,以改变血液恶性肿瘤和实质性肿瘤患者的治疗模式。
自公司成立以来,已投入资源开发经过验证且独特的科技平台,具备多个载荷和靶点,强大的下一代研发工具盒,以及专业的端到端能力。 公司从其旗舰产品ZYNLONTA中产生销售,该产品目前 在美国获得批准用于治疗第三线的复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(“DLBCL”),还获得了在欧洲的有条件市场授权。此外,公司正在寻求将ZYNLONTA扩展到早期治疗线路及惰性淋巴瘤,并致力于通过持续的研究、开发、监管和商业化活动推进其产品组合和管道。
该公司于2011年6月6日在瑞士法律下注册成立,注册地址位于瑞士埃帕林热斯,邮政编码1066的Route de la Corniche 30亿。公司有 三 全资子公司:adc therapeutics america, inc.(“adc america”),于2014年12月10日在美国特拉华州注册成立;adc therapeutics (uk) ltd(“adc uk”),于2014年12月12日在英格兰注册成立;以及于2022年2月25日在荷兰注册成立的adc therapeutics (nl) b.v. 公司及其 三 子公司组成了adc集团(“集团”)。
所有对“adc therapeutics”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们的”提及指的是adc therapeutics SA及其未经审计的简明合并子公司,除非另有说明。
2. 重要会计政策摘要
编制基础和合并原则
这些附带的未经审计的简明合并财务报表,包括公司及其全资子公司的账目,按照美国证券交易委员会关于中期报告的要求编制。根据这些规定,某些按照美国普遍公认会计准则(US GAAP)通常需要的脚注和其他财务信息可以被压缩或省略。所有公司间交易和余额已在合并中予以消除。此次10-Q表格季度报告中包含的信息应与我们截至2023年12月31日年度已经审计的合并财务报表及相关附注一起阅读。
管理层认为,这些简明合并基本报表的编制基础与年度审计合并基本报表相同,并包括所有必要的调整,只有正常的经常性调整,以公正地反映我们的财务状况和经营成果。2024年9月30日结束的三个月和九个月的结果不一定能指示2024年12月31日结束的年度、任何其他中期或任何未来期间的预期结果。
公司的重要会计政策基本上与公司2023年12月31日结束的年度报告中先前描述的相同。
公司作为maker管理和运营。 一份 业务部门专注于全球靶向ADC癌症治疗的开发和商业化。报告给首席运营决策者、首席执行官的单一管理团队全面管理并分配全球公司层面的资源。因此,公司将其业务视为一个运营部门并管理其业务。
使用估计
根据美国公认会计原则编制基本报表要求管理层做出影响资产、负债、收入和费用报告金额及未经审计的简明合并基本报表和相关附注披露的估计和假设。管理层基于其估计。
基于历史经验和在当时情况下被认为合理的假设。实际结果可能与这些估计有重大差异。
持续经营
我们负责评估并披露有关我们作为持续经营能力的不确定性。截至2024年9月30日,我们拥有现金及现金等价物$274.3 百万。基于我们的评估,我们得出结论,关于我们在未经审计的简明合并基本报表发布之日起一年内能够持续经营的能力没有实质性疑问。
最近的会计声明
已采纳的新会计准则
公司最近没有采纳新的会计准则。
已发布但尚未采用
在2023年11月,FASB修订了ASU 2023-07中的指引, 分部报告(主题 280):报告部门披露的改进。
修订后的指引要求公共实体披露由首席运营决策者(CODM)定期审查的重要段费用,包括只有一个可报告段的公共实体。修订后的指引自2024年1月开始的财年及自2025年1月开始的中期期间生效,采用追溯基础。允许提前采纳。公司目前正在评估ASU 2023-07的采用对其合并基本报表的影响。
2023年12月,FASB发布了ASU 2023-09, 所得税(主题740):改进所得税披露。 ASU要求年度基本报表包括一致的类别和更详细的信息披露,所得税支付按管辖区分列。ASU 2023-09将在公司自2025年1月起的年度报告期内生效。可以选择前瞻性方法或完全追溯性过渡方法进行采用。允许提前采用。公司目前正在评估ASU 2023-09的采用将对其合并基本报表产生的影响。
3. 公允价值计量
现金及现金等价物、应收账款净额和应付账款的账面金额由于这些资产和负债的开空性质,合理地近似于公允价值。未按公允价值进行定期计量的金融负债包括我们的高级担保定期贷款。债务的估计公允价值基于二级输入,包括我们对可获得的类似贷款的当前市场利率的理解。
截至2024年9月30日和2023年12月31日,德菲尔德的warrants按公允价值定期计量,具体如下:
(以千为单位) 总计 在活跃市场上相同资产和负债的报价(一级) 其他可观察到的输入(二级) 显著不可观察输入(等级三) 2024年9月30日: Deerfield认股权义务 $ 4 $ — $ 4 $ — 总计 $ 4 $ — $ 4 $ —
(以千为单位) 总计 在活跃市场中相同资产和负债的报价(第1级) 其他可观察到的输入(二级) 显著不可观察输入(等级三) 2023年12月31日: 迪尔菲尔德认股权证义务 $ 296 $ — $ 296 $ — 总计 $ 296 $ — $ 296 $ —
必须在每个报告期末根据Deerfield warrants估算公允价值。估值方法遵循公允价值原则,Deerfield warrants的关键输入因素在注释11"Deerfield warrants"中进行了描述。使用Black-Scholes模型计算公允价值。
在此期间,各级之间没有转移。
4. 存货
截至2024年9月30日和2023年12月31日,库存包括以下内容:
(以千为单位) 2024年9月30日 2023年12月31日 工作正在进行中 $ 15,994 $ 16,095 产成品 78 82 总存货净额 $ 16,072 $ 16,177
在截至2024年9月30日的三个月和九个月中,确认了存货减值, 空 and $1,036 在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,确认了, 空 and $780 并在本公司的未经审计的简明合并损益表中计入产品销售成本。
5. 物业及设备
截至2024年9月30日和2023年12月31日的财产和设备包括以下内容:
(以千为单位) 2024年9月30日 2023年12月31日 租赁改良
$ 4,121 $ 3,953 实验室设备 4,662 3,652 办公设备 1,023 1,119 硬件和计算机软件
1,148 1,173 10,954 9,897 减:累计折旧 (5,233 ) (4,275 ) 物业和设备,净值 $ 5,721 $ 5,622
折旧费用为 $336 and $993 ,分别为2024年9月30日结束的三个月和九个月$316 and $852 分别为截至2023年9月30日的三个月和九个月。
6. 租赁
公司在不可撤销的运营租赁下租赁用于其公司办公室和研发设施的空间。
截至2024年9月30日的季度,公司修改了其在美国新泽西州办公室现有租赁的条款。现有的租赁合同原定于2024年11月30日到期,并包括延长三年的选择权,公司在签署时认为有合理的可能性会被行使。公司将租期延长了七个月,自2024年12月1日开始,并删除了三年的条款。
根据延期选择,公司重新计量其租赁责任,并根据修订后的租赁期调整其使用权资产。
7. 对合资企业的兴趣
在2020年12月14日,公司与Overland Pharmaceuticals(“Overland”)成立了一家合资公司Overland ADCt BioPharma,旨在开发和商业化ZYNLONTA,以及 三 公司的ADC产品候选者,ADCt-601、ADCt-602和ADCt-901(统称“许可产品”),在大中华和新加坡(“区域”)进行。
下表详细列出了截至2024年9月30日和2023年12月31日的公司对Overland ADCt生物制药的持股情况变动。
(以千为单位) 对合资企业的兴趣 2023年1月1日 $ 7,613 在创业公司的综合损失份额 (5,966 ) 2023年12月31日 $ 1,647 在创业公司的综合损失份额 (1,647 ) 2024年9月30日 $ —
公司认可Overland ADCt BioPharma的净亏损的按比例份额,最多达到投资带来的金额。
Overland ADCt生物制药的股权法投资已减少至零 在2024年9月30日结束的三个月内,公司不会在未经审计的简明合并财务报表中继续记录进一步的损失,因为公司尚未承担法律或实质义务,也没有为合资公司的名义上的担保或承诺额外资金。当公司暂停股权法方法时,只有当净利润的份额大于未识别的累积净损失时,公司才会开始确认其净利润的份额。
8. 所得税
截至2024年9月30日的三个月和九个月的所得税费用为$0.1 百万美元和美元0.5 百万,相对于税前损失为$43.6 百万美元和美元125.1 截至2023年9月30日的三个月和九个月的所得税收益为$0.1 百万美元和美元4.1 百万,相对于税前损失为$45.4 百万美元和美元155.5 截至2024年9月30日的三个月和九个月的费用分别为百万。这些费用是由我们英国业务所产生的收入所导致的,税费是基于一整年的估计所得税负债确认的,而无法对美国和瑞士的亏损确认收益。然而,截至2023年9月30日的三个月和九个月的收益是由美国和英国业务所产生的收入以及前一年的退还调整准备所造成的。美国业务收入的减少是由于公司运营和转移定价模型在2023年10月实施的变化。我们对所有递延税务资产保留全额估值准备,并且在每个报告期,我们通过各个辖区评估对递延税务资产估值准备的需要,并在获取更多信息时调整我们的估计。
9. 应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下内容:
(以千为单位) 2024年9月30日 2023年12月31日 累计研发成本
$ 20,771 $ 24,902 应计工资和福利
11,127 12,693 毛销售额调整,短期 8,175 1,543 短期经营租赁负债 1,479 1,467 其他
11,755 11,496 $ 53,307 $ 52,101
10. 高级担保定期贷款设施
2022年8月15日,公司、ADCt英国和ADCt美国签署了贷款协议,根据该协议,公司可以借入最高达$。175.0 百万的有担保定期贷款本金,包括(i)第一期和(ii)未来期。2022年8月15日,公司在贷款协议下提款$。120.0 百万的定期贷款本金。
2022年8月15日,公司还向贷款协议下的贷款人发行了购买总计的warrants 527,295 普通股,这些warrants的行使价格为$8.30 每个warrant可以在持有人选择的任何时间以现金或非现金方式行使,直至2032年8月15日。warrants是独立的金融工具,与公司的普通股相关,并满足ASC 480和ASC 815下的所有其他权益分类条件。 因此,这些warrants在发行时被确认在权益中,并作为额外实收资本的一部分进行会计处理。
在2022年8月15日,公司与贷款协议下的出借人签署了股份购买协议以进行购买。 733,568 公司的普通股。
截至2024年9月30日的三个月和九个月,公司记录了高级担保定期贷款的利息支出,金额为$4,585 and $13,401 ,分别为$4,728 and $13,748 截至2023年9月30日的三个月和九个月,分别记录在未经审计的简明合并经营报表中的利息支出中。截止2024年9月30日的有效利率(“EIR”)为 16.34 %.
以下表格总结了截至2024年9月30日和2023年公司的高级担保期限贷款利息支出情况:
截至9月30日的三个月 截至9月30日的九个月 2024 2023 2024 2023 合同利息费用 $ 4,069 $ 3,909 $ 11,942 $ 11,426 债务折扣摊销 516 819 1,459 2,322 总计 $ 4,585 $ 4,728 $ 13,401 $ 13,748
未经审计的简明综合资产负债表中展示的高级担保期限贷款金额代表了贷款未来现金流出的净现值,以EIR折现。高级担保期限贷款的账面价值为$114.2 百万美元和美元112.7 百万。
根据我们的高级担保定期贷款,合同到期支付,包括退出费用,如下所示(以千为单位):
2024年(剩余部分) $ — 2025 — 2026 3,090 2027 9,330 2028 12,480 然后 99,840 总计 $ 124,740
11. 迪尔菲尔德 warrants
根据于2022年8月15日与迪尔菲尔德签订的交易协议,公司发行了购买总计warrants数额的认股权证 4,412,840 每股warrants金额的认股权证包括了购买总计的 2,631,578 将发行C1类认股权证,行权价为每股$24.70 和每股warrants金额的认股权证包括了购买总计的 1,781,262 将发行C1类认股权证,行权价为每股$28.07 每股warrants金额的认股权证包括了购买总计的。每份认股权证由持有人在2025年5月19日之前自行选择以现金或无现金方式行使。认股权证义务包含在未经审计的简明综合资产负债表中的其他长期负债中,并于每个报告期结束时重新计量为公允价值。每个期末认股权证义务的公允价值变动(增值或减值)都记录在未经审计的简明综合损益表中。
在截至2024年9月30日的三个月和九个月期间,公司确认收入为$1,130 and $292 ,分别为$140 and $776 截至2023年9月30日的三个月和九个月期间,因权证义务公允价值的变动,分别确认收入为$4 and $296 ,分别为截至2024年9月30日和2023年12月31日的公允价值。权证义务的公允价值从2023年12月31日到2024年9月30日的减少,主要由于预期波动性的下降,而在各自期间内基础股票的公允价值有所上升,对此部分予以抵消。该金额在未经审计的简明合并经营报告中记录为其他净收入。有关更多信息,请参见第17条“其他收入(支出)”。
公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型评估了德尔菲尔德的认股权证义务。 截至2024年9月30日和2023年12月31日,认股权证义务评估的关键输入如下:
截至 截至 2024年9月30日 2023年12月31日 行权价为美元 24.70 和 28.07
24.70 和 28.07
股价为美元 3.15 1.66 无风险利率 4.3 % 4.6 % 预期波动率 80.8 % 116.0 % 预期期限(月) 7.6个月 16.7个月 股息收益率 — — Black-Scholes价值为$ 空 和 空
0.07 和 0.06
12. 递延的版税义务
2021年8月25日,公司与HCR管理的某些实体签订了最高可达$的特许权购买协议。325.0 根据协议条款,公司在交易完成时获得了总收益$。225.0 在2023年12月31日结束的年度内,公司在英国或任何欧洲联盟国家首次商业销售ZYNLONTA时收到了额外的$。75.0 (“第二投资金额”)和第一投资金额一起,被称为“投资金额”)。
下表提供了与特许权购买协议相关的公司的债务义务的变动情况。
(以千为单位) 截至2023年1月1日的负债余额 $ 222,277 加:未来版税销售的额外收益 75,000 交易成本减少 1,898 减:版税支付 8,709 加:利息费用 27,915 减:累计调整,其他,净额 4,972 截至2023年12月31日的负债余额 309,613 减去:特许权使用费 3,927 加:利息费用 24,891 减去:累计追赶调整,其他,净额 732 2024年9月30日的负债余额 $ 329,845
13. 养老金福利负债
瑞士员工的养老金计划是一种确定福利型养老金计划。公司与苏黎世总部的瑞士人寿集体BVG基金会签订合同,提供职业福利。根据规定,所有福利都在相应合同框架内与瑞士人寿SA进行全额再保险。这种养老金解决方案完全将残疾、死亡和寿命风险与瑞士人寿进行再保险。瑞士人寿投资已投资的养老金资本,并提供 100 %资本和利息保证。该养老金计划有权从瑞士人寿那里获得年度奖金,包括实际储蓄、风险和成本结果。
尽管与许多瑞士养老金计划一样,最终养老金福利的金额并未确定,但计划的某些法律义务给雇主创造了对未来缴纳额外基金以弥补最终赤字的建设性义务;因此,该计划仍然被视为一个确定福利计划。
截至2024年和2023年9月30日的三个月及九个月的净定期福利成本如下:
截至9月30日的三个月 截至9月30日的九个月 (以千为单位) 2024 2023 2024 2023 净周期性福利成本: 服务成本 $ 185 $ 143 $ 532 $ 590 利息成本 40 74 115 223 计划资产预期回报 (63 ) (82 ) (181 ) (247 ) 以前服务成本的摊销 (44 ) (39 ) (125 ) (118 ) 净定期福利成本 $ 118 $ 96 $ 341 $ 448
净周期利益成本的元件已包含在未经审计的简明合并运营报表的运营费用中。
14. 承诺和 contingencies
制造业承诺
我们的库存元件中有一些需要较长的生产周期。因此,我们在供应链方面进行长期投资,以确保我们有足够的药品产品来满足当前和未来的营业收入预测。第三方制造业-半导体协议包括与ZYNLONTA和公司产品候选相关的不可取消的供应义务。根据我们在2023年12月31日结案的《Form 10-K》年度报告中披露的信息,就这些安排下不可取消的义务未发生重大变化。
或有负债
我们可能会不时涉及与我们的业务相关的各种法律事务。尽管诉讼和索赔的结果无法确定,但与法律顾问讨论后,我们并不知道有任何可能导致损失概率高且合理可估算的事项,这些事项可能对我们的未经审计的合并财务控件、流动性或业务结果产生重大影响。
15. 股东权益
2024年股票发行
在2024年5月,公司完成了一项承销的股权证券发行,其中 13,411,912 公司的普通股出售给了公众投资者,价格为$4.90 每股,以及预资助认股权证("2024预资助认股权证")购买 8,163,265 公司的普通股出售给了公众投资者,价格为$4.81 每个预资助认股权证,等于每股2024股权发行价格减去CHF 0.08 每个预资助认股权证的行使价格(统称为"2024股权发行")。2024股权发行的总收入约为$105.0 百万,经过与$7.6 百万的交易成本后的影响,净收入约为$97.4 百万美元。
2024年预先资助权证可在发行日期后至其原始发行十周年日以现金 (或者,如果没有涵盖行使后发行股份的注册声明和现行招股说明书,则以无现金方式) 进行行使,由持有人选择。在任何最后的数天内,持有人可以将预先资助权证交换为并由我们发行新的预先资助权证,数额为预先资助权证下剩余的普通股数量。预先资助权证有特定的行使限制,包括(i) 任何行使必须至少为一定数量的普通股 (或者,如果数量较少,则为预先资助权证下可购买的尚未购买的普通股数量),(ii) 持有人不得为引起其持有公司普通股的受益所有权超过 certain percentage 的任何金额进行行使,以及(iii) 在预先资助权证中指定的情况下,无现金行使不可用。该权证包含惯例的抗稀释调整,并将使持有人有权在有效行使基础上在到期前获取基础普通股上支付的任何分红或其他分配。 90 在该期限的最后几天内,持有人可以交换预先资助权证,我们将发行一份新的预先资助权证,数额为预先资助权证下剩余的普通股数量。预先资助权证在行使方面存在一些限制,包括 (i) 任何行使必须至少为一定数量的普通股 (或者,如果数量较少,剩余的普通股可供预先资助权证购买),(ii) 持有人不得行使任何金额,使其持有的公司普通股的受益所有权超过 certain percentage(在我们收到我们发出的61 天通知时),以及(iii) 在预先资助权证中指定的情况下,无现金行使不可用。该权证包含惯例的抗稀释调整,并将使持有人有权在有效行使基础上在到期前获取基础普通股上支付的任何分红或其他分配。 50,000 普通股的数量(或如果数量更少,则是预先资助权证剩余可购买的普通股数量)。不可在某些特定情况下以无现金方式行使。该权证包含惯例的抗稀释调整,并将使持有人有权在有效行使基础上在到期前获取基础普通股上支付的任何分红或其他分配。 9.99 %(或者在发生未解决的违约事件时为 19.99 持有(如果少于剩余可购买的普通股,则是剩余可购买的普通股)。不可在某些特定情况下以无现金方式行使。该权证包含惯例的抗稀释调整,并将使持有人有权在有效行使基础上在到期前获取基础普通股上支付的任何分红或其他分配。 在61天内的执行通知 该权证包含惯例的抗稀释调整,并将使持有人有权在有效行使基础上在到期前获取基础普通股上支付的任何分红或其他分配。
2024年股权发行及预先融资warrants的会计处理
公司将上述普通股和2024年预付权证视为独立的金融工具。
普通股是以公司股本和库存股的面值发行的。普通股的账面价值为$60.5 百万美元计入股本,用于普通股的发行,扣除已产生和已支付的交易费用,以及现金及现金等价物的增加。
权证是独立的金融工具,与公司的普通股挂钩,并符合ASC 480和ASC 815下的股权分类的所有其他条件,包括权证持有者不得要求在公司无法控制的情况下进行“净现金结算”,且有足够授权的未发行股份来解决这些权证。因此,这些权证被确认为公司股东权益的$36.9 百万,并在发行时作为股本的一个组成部分,扣除支付的交易成本,并增加现金及现金等价物。
交易成本根据相对公允价值方法分配给了warrants和普通股。与warrants和普通股相关的交易成本已经从各自的股本工具中扣除。
2024年市场销售计划
在2024年8月,我们提交了一份关于市场挂牌发行计划的招股说明书,根据该计划,我们可能会不时发行和出售我们的普通股,累计发行价格为$100 百万,通过Jefferies LLC充当销售代理。截止2024年9月30日的三个月内,我们没有在该计划下出售任何股票。
16. 收入
下表提供了截至2024年和2023年9月30日的三个月和九个月的按类型和客户位置细分的收入。
截至9月30日的三个月 截至9月30日的九个月 (以千为单位) 2024 2023 2024 2023 货物和服务的种类 产品收入,扣除折扣 $ 18,016 $ 14,267 $ 52,894 $ 52,417 特许权使用费 448 226 1,033 351 总营收 $ 18,464 $ 14,493 $ 53,927 $ 52,768 客户位置 美国 $ 18,016 $ 14,267 $ 52,894 $ 52,417 欧洲、中东、非洲 (1)
448 226 1,033 351 总营收 $ 18,464 $ 14,493 $ 53,927 $ 52,768
(1) 欧洲、中东和非洲
产品收入,扣除折扣
下表提供了截至2024年9月30日的三个月和九个月期间,公司与销售毛额转净额("GTN")调整相关的预提费用的滚动情况:
(以千为单位) 废弃的药品折让 其他调整 总计 2024年7月1日的余额 $ 11,251 $ 3,257 $ 14,508 本期GTN应计 2,051 4,436 6,487 期前调整 — (378 ) (378 ) 贷项,支付和重新分类 — (4,224 ) (4,224 ) 截至2024年9月30日的余额 $ 13,302 $ 3,091 $ 16,393 截至2024年1月1日的余额 $ 7,391 $ 3,946 $ 11,337 当前期间的GTN应计 5,955 12,653 18,608 期前调整 (44 ) (1,398 ) (1,442 ) 信用额、付款和重新分类 — (12,110 ) (12,110 ) 截至2024年9月30日的余额 $ 13,302 $ 3,091 $ 16,393
下表提供了截至2023年9月30日的三个月和九个月期间与GTN销售调整相关的公司的应计账款的变动情况:
(以千为单位) 已废弃的药品回扣 其他调整 总计 截至2023年7月1日的余额 $ 2,801 $ 2,933 $ 5,734 当前期间的GTN应计 2,770 3,777 6,547 期前调整 — (8 ) (8 ) 信用、支付和重新分类 — (3,482 ) (3,482 ) 截至2023年9月30日的余额 $ 5,571 $ 3,220 $ 8,791 2023年1月1日余额 $ — $ 3,746 $ 3,746 当前期间的GTN应计 5,571 12,375 17,946 期前调整 — (885 ) (885 ) 抵免、付款和重新分类 — (12,016 ) (12,016 ) 截至2023年9月30日的余额 $ 5,571 $ 3,220 $ 8,791
下表提供了有关截至2024年9月30日和2023年12月31日的公司未经审计的简明综合资产负债表中GTN销售调整相关应计项目的分类。
(以千为单位) 2024年9月30日 2023年12月31日 应收账款,净额 $ 2,263 $ 2,403 其他流动和非流动负债 14,130 8,934 $ 16,393 $ 11,337
截至2024年和2023年9月30日的三个月和九个月,我们从中获得超过10%总产品收入的客户如下:
截至9月30日的三个月 截至2022年9月30日的9个月,单位:百万,除每股数据外 2024 2023 2024 2023 麦克森 39 % 37 % 40 % 38 % 美源伯根公司 35 % 44 % 36 % 39 % 卡地纳健康 26 % 19 % 24 % 23 %
17. 其他收入(费用)
利息收入
利息收入包括我们现金余额在银行获得的利息收入。利息收入为$3.4 百万美元和美元9.6 百万和$2.7 1000万美元和200万美元7.3 百万,截至2023年9月30日的票息费用分别为$
利息费用
截至2024年9月30日和2023年9月30日的三个月和九个月的利息费用组成如下:
截至9月30日的三个月 截至9月30日的九个月 (以千为单位) 2024 2023 2024 2023 延期支付的版税义务利息支出 $ 8,532 $ 8,087 $ 24,891 $ 19,662 对优先担保期限贷款设施的有效利息支出 4,585 4,728 13,401 13,748 其他利息支出 — 1 — 6 利息支出 $ 13,117 $ 12,816 $ 38,292 $ 33,416
其他,净数
截至2024年和2023年9月30日止的三个月和九个月,其他的元件净额如下:
截至9月30日的三个月 截至9月30日的九个月 (以千为单位) 2024 2023 2024 2023 德尔菲尔德认股权义务,公允价值变动收益 $ 1,130 $ 140 $ 292 $ 776 累积追溯调整收入(费用),递延版税义务 206 437 732 (4,851 ) 交易所差异收益(损失) 21 39 (75 ) 2 研发税收抵免 267 244 834 699 其他,净数 $ 1,624 $ 860 $ 1,783 $ (3,374 )
18. 基于股份的薪酬
公司已经采用了各种基于股份的薪酬激励计划。根据这些计划,公司可以自行决定向计划参与者,如董事、特定员工和服务提供商,授予受限制的股份和受限制的股份单位(“RSUs”),股份期权,股份增值权,绩效奖励和其他基于股份的奖励。2019年股权激励计划于2019年11月通过,而有条件股份资本计划和引诱计划于2023年12月通过。
2019年股权激励计划
2019年11月,公司采用了2019年股权激励计划。在2019年股权激励计划下,公司可以自行决定向计划参与者(如董事、部分员工和服务提供者)授予以限制性股票和限制性股票单位(RSU)、期权、股票增值权、业绩奖励及其他基于股票的奖励的奖项。公司已经保留了 17,741,355 用于2019年股权激励计划未来发行的普通股股份(包括迄今为止授予的基于股票的权益奖励减去被取消的奖励)。截至2024年9月30日,公司有 4,693,032 普通股股份可用于未来的基于股票的权益奖励的发行。
截至2024年9月30日和2023年12月31日,在未经审计的简明合并资产负债表中,在2019年股权激励计划方面记录的累计金额作为权益额外实收资本的净增加是$159,314 and $157,906 。分别是。截至2024年9月30日结束的三个月和九个月期间的所有奖励的费用确认金额分别为$1,541 and $1,408 ,分别为$2,005 and $10,992 分别为截至2023年9月30日的三个月和九个月期间。
条件性股份资本计划
在2023年12月,公司采用了有条件的股份资本计划。根据该计划,公司可以自行决定向如董事、某些员工和服务提供者等计划参与者授予以限制性股票和受限股单位(RSU)、期权、股票增值权、业绩奖励以及其他基于股票的奖励形式的奖励。公司已保留 8,000,000 普通股用于未来在该计划下的发行。截止到2024年9月30日,公司有 2,944,809 普通股可用于未来股本奖励的发行。
截至2024年9月30日,在未经审计的简明综合资产负债表中,有关条件性股本计划的额外实收资本净增额的累计金额为$3,327 。截至2024年9月30日三个月和九个月的服务费用为所有奖励所认可的金额为$970 and $3,008 ,分别。
26.72美元
在2023年12月,公司采用了诱导计划。根据诱导计划,公司的裁量权可以向任何符合条件的员工授予就业诱导奖励,符合纽交所上市公司手册303A.08的规定。根据诱导计划,最多可以授予的普通股数量为 1,000,000 普通股(包括迄今为止授予的基于股份的股权奖励,减去被没收的奖励),在某些公司交易或事件发生时,如有必要,进行调整以防止稀释或扩大该计划下可用福利的范围。根据诱导计划授予的股权激励奖励可以采取期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位、业绩奖励或其他基于股票的奖励的形式,但不包括美国税法所指的“激励股票期权”。截至2024年9月30日,公司有 470,300 普通股可用于根据该计划未来发行的基于股份的股权奖励。
截至2024年9月30日,在未经审计的简明合并资产负债表中,关于诱导计划所记录的累积金额作为额外实收资本的净增加为$327 在截至2024年9月30日的三个月和九个月内,所确认的所有奖励的费用金额为$232 and $327 ,分别在该计划下。
股票期权
根据2019年股权激励计划、有条件的股份资本计划和诱因计划(“基于股份的薪酬计划”),公司可以向其董事、特定员工和务工的服务提供者授予股票期权。每股期权的行使价格由公司设定为授予日公司普通股的公允市场价值,由公司确定,一般为纽约证券交易所的公司普通股的收盘股价。奖励通常实行 25 日期授予的第一周年日起%,然后月均分配在接下来的% 三年 。授予的每个股票期权奖励的合同期限为 十年 。根据授予,期权只能以公司的普通股结算。因此,在2019年股权激励计划和诱因计划下授予的股票期权被视为根据美国通用会计准则以权益结算。因此,公司对已获得奖励授予的获得部分和部分已获得但未获批的部分记录一项费用。这导致公司的未经审计的简明综合经营报告出现一次性费用,并使增加的股东权益中的其他已实收资本增加到未经审计的简明合并资产负债表中。
截至2024年9月30日的三个月和九个月期间确认的服务费用为$1,386 and $641 ,分别为$1,277 and $5,343 分别为截至2023年9月30日的三个月和九个月期间。
上述计划中未发放奖励的变动及其相关的加权平均行使价格如下:
每股加权平均行使价格(以每股美元计) 数量
奖项
剩余加权平均年限 合计内在价值(以千美元计) 2023年12月31日持有量 $11.00 10,744,406 8.14 $ — 已授予 3.46 1,055,800 被取消 9.71 (514,845 ) 已过期 31.17 (957,102 ) 已行权 2.25 (87,822 ) 截至2024年9月30日为止优秀 $8.94 10,240,437 7.70 $ —
截至2024年9月30日, 5,213,316 奖励是在总的未解除的奖励中授予和行使的 10,240,437 普通股。截至2024年9月30日,已授予和行使奖励的加权平均行权价格和加权平均剩余期限分别为$13.55 和 6.91 年。截至2024年9月30日的未解除奖励到期日为2034年。截至2024年9月30日,截至2024年9月30日结束的九个月内授予的奖励的加权平均授予日公允价值为$2.73 。已掌握并可以行使的期权的总体内在价值为零。截至2024年9月30日,与尚未解除的预期解除的期权相关的未确认补偿成本为$ 5,027,121 百万。这种未确认成本将在预计的加权平均摊销期内逐步确认9.0 1.53 年的时间内确认为费用。
根据2019年股权激励计划和诱导计划,在授予日期使用布莱克-肖尔斯期权定价模型确定了授予的期权的公允价值。
在截止至2024年9月30日和2023年9月30日的三个月和九个月期间授予的期权的公允价值是在授予日期根据以下假设确定的:
截至9月30日的三个月 截至9月30日的九个月 2024 2023 2024 2023 股价,以美元计价
2.73 -3.68
0.82 -1.51
1.69 -4.86
0.82 -5.45
执行价格,以美元计价
2.73 -3.68
0.82 -1.51
1.69 -4.86
0.82 -5.45
预期波动率,以百分比表示
95
80
95 75 -80
授予期限,以年为单位
6.08
6.08
6.08
6.08
预期股息
— — — — 无风险利率,以百分比表示
3.63 -4.35
4.11 -4.62
3.63 -4.54
3.39 -4.62
在截至2023年6月30日的六个月内,预期波动性是基于公司的历史波动性以及在其他可比公司中观察到的中位数选定的波动性。从2023年第三季度开始,公司的预期波动性不再是基于其他可比公司观察到的数值,而是仅基于公司的历史波动性。所授予期权的授予期基于授予日期和 十年 在授予日期后预期公司平均预期参与者行使其期权时的生命周期时间间隔。
限制性股票单位(RSUs)
根据基于股份的补偿计划,公司可以向其董事、某些员工和在此时为公司效劳的服务提供者授予限制性股票单位(RSU)。这些奖励通常在一个周期内每年归属一次, 二 to 三年 自授予日期的第一周年开始。RSU 只能以公司的普通股进行结算。因此,2019 年股权激励计划和有条件股本计划下的 RSU 授予已经按照美国通用会计准则作为股权结算处理。这样,公司记录已归属部分奖励授予的费用,并记录部分获得但尚未归属的奖励授予的费用。这导致公司未经审计的合并财务报表和相应增加的额外实收资本在未经审计的合并资产负债表中的前置费用。确认的服务费用在截至的三个月和九个月期间内。
2024年9月30日是$1,357 and $4,102 ,分别为$728 and $5,649 截至2023年9月30日的三个月和九个月期间,分别为。
下表总结了截至2024年9月30日未归属的RSU奖励:
获奖数量 每股加权平均授予日公允价值(以美元计) 2023年12月31日 6,533,843 $2.03 已授予 280,000 3.16 归属 (502,929 ) 9.17 被取消 (638,983 ) 1.77 2024年9月30日 (1)
5,671,931 $1.48
(1) 包括 5,055,191 与有条件股份资本计划相关的未发行的RSU。
截至2024年9月30日的九个月期间,归属的RSU奖励的总公允价值(在归属日测量)为$2.1 百万。
员工股票购买计划
2022年6月,公司采纳了2022年员工股票购买计划(“ESPP”),该计划允许合格员工以折扣价通过累积工资扣除购买公司指定股份,在一系列的发行期内进行。公司每年向员工提供两次ESPP,每次均有一个 六个月 发行期。第一个发行期通常从1月1日至6月30日,第二个发行期从7月1日至12月31日。授予日期是每个发行期的第一天。
2024年9月30日结束的三个月和九个月内与ESPP相关的费用认定为$63 and $209 ,分别为$78 and $283 在截至2023年9月30日的三个月和九个月期间,分别为$
19. 每股亏损
每股基本亏损是通过将归属于股东的净亏损除以期间内加权平均流通股数和预先融资的warrants计算的,排除公司拥有并作为库存股票持有的普通股,具体如下:
截至9月30日的三个月期间 截至9月30日的九个月 (以千为单位, 除每股金额外) 2024 2023 2024 2023 净亏损
$ (43,969 ) $ (46,726 ) $ (127,119 ) $ (155,022 ) 加权平均股本数
104,824,877 82,256,847 94,394,355 81,516,563 基本和稀释每股亏损
$ (0.42 ) $ (0.57 ) $ (1.35 ) $ (1.90 )
截至2024年和2023年9月30日止三个和九个月,基本和稀释每股亏损以已发行和流通股份的加权平均数量计算,不包括根据2019年股权激励计划、条件性股份资本计划、诱因计划、公司的认股权协议和2022年ESPP而待发行的股份,因为包括这些股份的效果将具有抗稀释性。有关进一步信息,请参阅附注10“优先担保期限贷款设施”,附注11“Deerfield认股权证”,附注15“股东权益”,附注18“股份补偿费用”
未计入摊薄每股计算中的潜在稀释证券,因为纳入其将具有抵消稀释效应的如下: 截至2022年9月30日的9个月,单位:百万,除每股数据外 2024 2023 2019股权激励计划 - 期权 9,710,737 10,782,033 诱因计划 - 期权 529,700 — 2019股权激励计划 - RSUs 616,740 982,458 有条件股本计划 - RSUs 5,055,191 — 未行使权证 4,940,135 4,940,135 20,852,503 16,704,626
项目2. 管理层对财务状况和业绩的讨论与分析
您应与我们的未经审计的简明合并基本报表及其附注一起阅读以下关于我们控件和运营结果的讨论与分析,这些内容包含在本季度报告中,以及我们的经审计合并基本报表及其附注,这些内容包含在我们在表格10-k中的年度报告中。以下讨论包含前瞻性声明,这些声明涉及风险、不确定性和假设。我们的实际结果可能与这些前瞻性声明中预计的结果有重大差异。请参见“前瞻性声明。”
业务概况
adc therapeutics 是抗体药物偶联物(“ADCs”)领域的领先商业阶段全球先锋。
我们的目标是成为一家领先的ADC公司,改变那些受癌症影响的人的生活。为实现这一目标,我们专注于发掘我们强大的ADC组合在血液学和实体肿瘤两个增长支柱上的潜在价值。我们是ADC领域的先驱,具有独特于ADC的端到端能力,包括经过验证的技术平台、不断增长的下一代研发工具箱以及一个经过验证的技术平台、不断增长的下一代研发工具箱以及一个经过验证的技术平台、不断增长的下一代研发工具箱以及一个经过验证的技术平台、不断增长的下一代研发工具箱、已上市产品。我们的目标是扩大我们的组合,并通过有针对性的投资和与战略伙伴合作加速我们管线的开发。通过这种方式,我们计划并行追求多个目标,使我们能够优先考虑并确保资本配置策略的纪律性,同时推进血液学和实体肿瘤中具有最大潜力的候选药物。
在我们的血液学项目中,我们的旗舰产品ZYNLONTA,一种针对CD19的抗体药物结合物(ADC),已获得美国食品和药物管理局(“FDA”)的加速批准,以及欧洲委员会的有条件批准,用于治疗经过两次或更多系统疗法后复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(“DLBCL”)。我们在美国拥有直接的商业化模式,以推动ZYNLONTA的增长。在美国以外,我们继续通过战略合作伙伴推动ZYNLONTA的开发和商业化。我们希望继续在国际上扩展ZYNLONTA,并进入早期的DLBCL和其他惰性淋巴瘤,包括滤泡性淋巴瘤(“FL”)和边缘区淋巴瘤(“MZL”),作为首选的单一和组合药物,通过我们的LOTIS-5确认性三期临床试验和LOTIS-7 Phase10亿临床试验,以及在领先机构进行的研究者发起试验(“IITs”)。此外,我们正在与MD安德森癌症中心合作,研究一种针对CD-22的化合物ADCt-602,在复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病中进行1/2期研究者发起的研究。
在我们的实体肿瘤项目中,我们拥有一系列早期阶段的临床前研究项目,以及我们的临床阶段项目 ADCt-601 (mipasetamab uzoptirine),该项目以靶向 AXL 为单一药剂和/或与肉瘤、胰腺癌和非小细胞肺癌(NSCLC)结合作为目标。基于现有的临床数据和持续发展的资本需求,我们决定终止第一阶段 10亿ADCt-601 项目。尽管在剂量递增阶段观察到了抗肿瘤活性的早期迹象,但在剂量优化/扩大阶段我们无法证明有利的益风险概况。我们的临床前阶段项目包括一系列新一代调查性 ADCs 项目,其靶向 Claudin-6、PSMA、NaPi20亿 和ASCT2。针对 Claudin-6、PSMA 和 NaPi20亿 项目的新药筹备研究正在进行中,而针对 ASCT2 的ADC药物候选选择阶段正在进行中,预计今年完成。此外,我们正在开展针对未公开目标的一系列药效物负载、连接剂和共轭技术的研究。
业务运营结果
2024年9月30日结束的三个月与2023年9月30日结束的三个月相比
以下表格总结了我们截至2024年9月30日和2023年三个月的运营结果:
截至9月30日的三个月 (以千为单位,除百分比和每股数据外) 2024 2023 变化 变更百分比 收入 产品收入净额 $ 18,016 $ 14,267 $ 3,749 26.3 % 许可收入和特许权使用费 448 226 222 98.2 % 总营业收入净额 18,464 14,493 3,971 27.4 % 营业费用 产品销售成本 (851) (208) (643) 309.1 % 研发费用 (32,502) (27,080) (5,422) 20.0 % 卖出和营销 (10,673) (13,730) 3,057 (22.3) % 一般和管理费用 (10,002) (9,624) (378) 3.9 % 总营业费用 (54,028) (50,642) (3,386) 6.7 % 营业损失 (35,564) (36,149) 585 (1.6) % 其他收入(费用) 利息收入 3,438 2,703 735 27.2 % 利息支出 (13,117) (12,816) (301) 2.3 % 其他,净数 1,624 860 764 88.8 % 其他费用总计,净额 (8,055) (9,253) 1,198 (12.9) % 税前损失 (43,619) (45,402) 1,783 (3.9) % 所得税(费用)收益 (90) 85 (175) (205.9) % 合营企业的净亏损之前的损失 (43,709) (45,317) 1,608 (3.5) % 合资企业净损失中的权益 (260) (1,409) 1,149 (81.5) % 净亏损 $ (43,969) $ (46,726) $ 2,757 (5.9) % 每股基本和摊薄净亏损 $ (0.42) $ (0.57) $ 0.15 (26.3) %
收入
产品收入,净额
我们通过在美国销售ZYNLONTA来产生产品营业收入。当控制权转移给客户时,按净售价确认营业收入,其中包括根据政府回扣、退款、分销商服务费、其他回扣和行政费用、销售退货和折让以及销售折扣等需进行的毛利扣减。长期来看,我们预计产品营业收入将随着我们执行业务策略而增加,尽管基于许多因素,包括患者需求以及患者疗法的时间、剂量和持续时间,客户购买模式和毛利扣减等,我们的产品营业收入可能会在不同期间产生波动。由于额外信息和实际经验诸如实际回扣和退货率等原因,我们的毛利扣减销售调整的变动也可能占毛销售额的比例。
截至2024年9月30日的三个月内,产品净收入为1800万美元,而截至2023年9月30日的三个月内为1430万美元,增加了370万美元,或26.3%。增长主要由销售成交量增加和售价提高驱动。产品收入的增加还归因于GTN扣除的减少,主要是由于截至2024年9月30日的三个月内,废弃药品回扣的准备金较截至2023年9月30日的三个月内降低。
许可收入和特许权使用费
我们通过与战略合作伙伴达成的协议,获得ZYNLONTA及其他在美国以外的产品候选者的许可营业收入和特许权使用费。在这些协议下,我们收到预付款并有资格获得某些里程碑付款和特许权使用费。我们无法预测付款的时间和金额。
许可证收入和专利权作为达到里程碑是受到许多我们无法控制的因素影响的,我们对合作伙伴的商业化努力也有有限的控制权。
截至2024年9月30日的三个月内,版税为44.8万美元,而截至2023年9月30日的三个月内,版税为22.6万美元。
运营费用
产品销售成本
产品销售成本主要包括与第三方制造和分销ZYNLONTA相关的直接和间接成本,以及根据ZYNLONTA的净产品销售支付给合作伙伴的专利费和存货跌价损失。我们预计,随着我们出售之前在商业化前根据美国通用会计准则(U.S. GAAP)计入费用的预批准库存,产品销售成本将会随着时间的推移而增加。如果我们无法提高ZYNLONTA的销售价格来抵消产品销售成本的增加,通货膨胀等因素也可能会使我们的销售成本占产品营业收入的比例增加。
截至2024年9月30日的三个月内,产品销售成本为90万美元,而截至2023年9月30日的三个月内,产品销售成本为20万美元,增加了60万美元,增幅为309.1%。产品销售成本的增加主要是由于截至2024年9月30日的三个月内,商业运输、储存和稳定性成本较截至2023年9月30日的三个月内更高。
研发费用
以下表格总结了截至2024年9月30日和2023年9月30日的主要开发项目的研发费用:
截至9月30日的三个月 (以千为单位) 2024 2023 变化 ZYNLONTA $ 18,207 $ 17,058 $ 1,149 ADCt-601 5,626 2,221 3,405 ADCt-602 262 394 (132) 临床前产品候选者和研究管道 4,614 2,832 1,782 已中止的项目 (1)
732 2,533 (1,801) 未分配到特定项目 (2)
2,070 1,885 185 股权激励支出 991 157 834 研发费用 $ 32,502 $ 27,080 $ 5,422
(1) 自2024年9月30日起,Cami、ADCt-901和ADCt-212被纳入停用项目。在2024年9月30日之前,这些项目被单独列为主要开发项目。前期数据已调整以符合当前期间的展示。
(2) 包括第三方合同和员工费用,以及用于多个项目的临床前研究、存储、运输和实验室消耗品的费用。
研发费用主要包括员工相关费用,包括基于股票的薪酬费用;由医药外包概念生产的临床前和临床阶段产品候选物的生产成本;支付给医药外包概念在进行临床前研究和临床试验过程中产生的费用和其他费用;相关设施、材料和设备的成本;与获取知识产权相关的外部成本;折旧;以及与研发合作协议相关的预付款和完成的里程碑支付。
截至2024年9月30日的三个月内,我们的研发费用为3250万美元,而截至2023年9月30日的三个月内为2710万美元,增加了540万美元,或20.0%,主要由于ZYNLONTA、ADCt-601以及其他研发研究策略、平台和管道计划的支出增加,部分被其他生产力和成本节约举措以及对停用项目支出的减少所抵消,具体内容如下。
ZYNLONTA
ZYNLONTA在截至2024年9月30日的三个月内研发支出为1820万美元,相比于截至2023年9月30日的三个月内的1710万美元,增加了110万。增加的原因主要是由于LOTIS 5和LOTIS的化学、制造业-半导体和控制(“CMC”)费用增加了180万。
7,部分被截至2024年9月30日的三个月中,因生产力举措和投资组合优先化而导致与ZYNLONTA相关的50万美元的专业费用降低所抵消。
ADCt-601
2024年9月30日结束的三个月内,ADCt-601的研发费用为560万美元,而2023年9月30日结束的三个月内为220万美元,增加了340万美元。这一增长主要归因于患者招募增加以及研究完成进展。ADCt-601计划将被中止,不再招募患者。
临床前产品候选者和研究管道
截至2024年9月30日的三个月内,我们的临床前产品候选者和研究管道相关的研发费用为460万美元,而截至2023年9月30日的三个月为280万美元。此次增长主要归因于我们在研究策略、平台和管道项目(包括Claudin-6、PSMA和ASCT2)上的支出增加。
已中止的项目
截至2023年9月30日的三个月内,我们停止的项目支出已从250万美元减少到截至2024年9月30日的三个月内的70万美元,减少了180万美元。这一下降归因于对ADCt-901支出的减少120万美元,对Cami支出的减少30万美元,以及对ADCt-212支出的减少30万美元。
基于股份的薪酬
截至2024年9月30日三个月结束时,基于股票的补偿费用为100万美元,而截至2023年9月30日三个月结束时为20万美元,增加了80万美元。 增加主要是由于我们股价波动和在2023年9月30日三个月结束时与员工解雇有关的奖励的无效率。
销售和市场营销费用
下表总结了截至2024年和2023年9月30日的三个月销售和营销费用:
截至9月30日的三个月 (以千为单位) 2024 2023 变化 外部成本和开销 $ 5,056 $ 8,035 $ (2,979) 员工费用 (1)
5,262 5,533 (271) 股份-based薪酬费用 355 162 193 销售和营销费用 $ 10,673 $ 13,730 $ (3,057)
(1) 不包括基于股份的补偿费用。
销售和营销成本("S&M")在发生时列支,并主要与在美国推广ZYNLONTA有关。 S&m包括商业员工的费用和股份为基础的员工补偿费用以及与商业化相关的外部费用(包括专业费用、沟通费用和It费用、旅行费用以及物业和设备折旧)。
截至2024年9月30日的三个月,销售和市场费用为1070万美元,而截至2023年9月30日的三个月为1370万美元,减少了310万美元或22.3%。外部成本和间接费用的减少主要归因于由于美国内部减少支出举措而导致的310万美元的市场和广告费用减少。员工费用的减少主要是由于工资降低和
$30万的好处。股权薪酬费用的增加主要是由于我们股价的波动,以及员工离职时奖励的取消减少。
一般和行政费用
下表总结了截至2024年和2023年9月30日的三个月一般和行政费用:
截至9月30日的三个月 (以千为单位) 2024 2023 变化 外部成本和开销 $ 3,901 $ 4,209 $ (308) 员工费用 (1)
4,641 3,651 990 股份-based薪酬费用 1,460 1,764 (304) 一般和行政费用 $ 10,002 $ 9,624 $ 378
(1) 不包括基于股份的补偿费用。
一般及管理费用包括一般及管理员工的雇员费用(包括基于股份的补偿费用),外部成本(特别是专业费用,与维护专利和其他知识产权有关的法律费用,通信费用和IT费用,设施费用和旅行费用),设施和设备折旧,权益使用资产的折旧和无形资产的摊销。
2024年9月30日结束的三个月里,总部及管理费用为1000万美元,而2023年9月30日结束的三个月里为960万美元,增加了40万美元,增幅为3.9%。外部费用和间接费用主要减少是因为保险费用较低,减少了40万美元。员工费用增加主要是由于工资、福利和招聘费用增加了100万美元。股份补偿费用的减少主要是由于我们股价波动引起的。
其他收益(费用)
利息收入
利息收入包括我们在银行的现金余额所收到的利息。我们的政策是将所有基金类型投资于多种资本保值工具,这些工具可能包括现金及现金等价物、开空和开多的人形机器人-轴承工具、投资级证券,以及美国政府的直接或担保义务的组合。
截至2024年9月30日的三个月里,利息收入为340万美元,与截至2023年9月30日的三个月时的270万美元相比,增加了70万美元。增加的原因是现金余额的平均值更高以及现金存款的收益率提高。
利息费用
利息费用主要与我们与HCR的递延版税义务的增值以及高级担保定期贷款工具有关。截至2024年9月30日的三个月内,利息费用为1310万美元,而截至2023年9月30日的三个月内,利息费用为1280万美元,增加了30万美元,增幅为2.3%。这一增长与我们与HCR的递延版税义务增值的增加有关。
其他,净数
其他净额主要包括Deerfield权证义务的公允价值变动(收益或损失);以及与我们的递延特许权使用费义务相关的累计补偿调整。
截至2024年和2023年9月30日的三个月内,其他净额包括以下内容:
截至9月30日的三个月 (以千为单位) 2024 2023 变化 德尔菲尔德认股权义务,公允价值变动收益 1,130 $ 140 $ 990 累计弥补调整收益,递延特许权义务 206 437 (231) 交易所差异收益 21 39 (18) 研发税收抵免 267 244 23 总计 $ 1,624 $ 860 $ 764
迪尔菲尔德认股权债务,公允价值变动收益
根据与Deerfield于2022年8月15日签订的交易所协议,公司向Deerfield发行了购买总计4,412,840股普通股的权证。Deerfield的权证义务已按照2022年8月15日签署协议时的初始公允价值进行记录,并在每个报告期末重新计量公允价值。截至2024年9月30日的三个月内产生的110万收入,主要是由于该期间基础股的预期波动性下降,而截至2023年9月30日的三个月内产生的10万收入,主要是由于该期间基础股的公允价值下降。
累计追赶调整收入,延期特许权使用费义务
我们定期评估基于我们基础营业收入预测的HCR预期支付,并且如果这些支付的金额或时间与我们最初的估计有重大差异,我们将对递延特许权使用费义务进行累计补偿调整。对账面金额的调整在其他净项中被确认,作为发生估计变化的期间的调整。在截至2024年9月30日和2023年9月30日的三个月内,由于递延特许权使用费义务变化而导致的累计补偿调整收入分别为20万和40万,这主要是由于各自期间内纳入估值模型的季度营业收入结果。
所得税费用(收益)
我们受瑞士企业税规管。我们还受到其他经营地区税务管辖,特别是在我们的两家全资子公司设立的美国和英国。截至2024年9月30日为止的三个月,我们录得所得税(支出)收益为100万美元,而截至2023年9月30日为止的三个月为10万元。这一变化主要是由于在2023年第四季度实施的新的转让定价模型推动的。
合资企业的净损失权益
截至9月30日的三个月 (以千为单位) 2024 2023 变化 Overland ADCt BioPharma的净亏损分享 $ (260) $ (1,409) $ 1,149
我们记录了Overland ADCt BioPharma在截至2024年和2023年9月30日的三个月内的净亏损,分别为30万美元和140万美元。在截至2024年9月30日的三个月中,我们记录了对Overland ADCt BioPharma的净亏损的份额,直到我们的亏损份额超过我们在Overland ADCt BioPharma的投资为止。我们没有确认超出我们总投资的亏损,因为我们没有承担法律或构成义务,也没有为该创业公司承诺额外的资金。
2024年9月30日结束的九个月,与2023年9月30日结束的九个月相比
下表总结了截至2024年9月30日和2023年九个月的营运业绩:
截至9月30日的九个月 (以千为单位,除百分比和每股数据外) 2024 2023 变化 变更百分比 收入 产品收入净额 $ 52,894 $ 52,417 $ 477 0.9 % 许可收入和特许权使用费 1,033 351 682 194.3 % 总营业收入净额 53,927 52,768 1,159 2.2 % 营业费用 产品销售成本 (4,578) (1,313) (3,265) 248.7 % 研发费用 (82,532) (96,797) 14,265 (14.7) % 卖出和营销 (32,764) (43,537) 10,773 (24.7) % 一般和管理费用 (32,271) (37,129) 4,858 (13.1) % 总营业费用 (152,145) (178,776) 26,631 (14.9) % 营业损失 (98,218) (126,008) 27,790 (22.1) % 其他收入(费用) 利息收入 9,639 7,250 2,389 33.0 % 利息支出 (38,292) (33,416) (4,876) 14.6 % 其他,净数 1,783 (3,374) 5,157 (152.8) % 其他费用总计,净额 (26,870) (29,540) 2,670 (9.0) % 税前损失 (125,088) (155,548) 30,460 (19.6) % 所得税(费用)收益 (487) 4,065 (4,552) (112.0) % 合营企业的净亏损之前的损失 (125,575) (151,483) 25,908 (17.1) % 合资企业净损失中的权益 (1,544) (3,539) 1,995 (56.4) % 净亏损 $ (127,119) $ (155,022) $ 27,903 (18.0) % 每股基本和摊薄净亏损 $ (1.35) $ (1.90) $ 0.55 (28.9) %
收入
产品收入,净额
我们通过在美国销售ZYNLONTA来产生产品营业收入。当控制权转移给客户时,营业收入将在净销售价格上确认,该价格包括政府返利、扣款、分销商服务费、其他返利和管理费用、销售退货和折扣以及销售折让等毛到净(“GTN”)销售调整的减项。在长期内,我们预计随着我们执行业务策略,产品营业收入将增加,尽管我们的产品营业收入可能会因为很多因素而在不同的时间段内波动,包括患者的需求,以及患者治疗的时间、剂量和持续时间,以及客户的购买模式和GTN扣减。我们预计GTN销售调整在毛销售额中的比例将保持在类似水平,并且由于实际的信息和经验,如实际的返利和退货率,也可能会在GTN销售调整中经历波动。
截至2024年9月30日的九个月,产品营收净额为5290万美元,而截至2023年9月30日的九个月产品营收净额为5240万美元,增长了50万美元,增幅为0.9%。这一增长主要归因于售价上涨,部分抵消了销售量下降。
许可收入和特许权使用费
我们通过与战略合作伙伴达成的协议,获得ZYNLONTA及其他在美国以外的产品候选者的许可营业收入和特许权使用费。在这些协议下,我们收到预付款并有资格获得某些里程碑付款和特许权使用费。我们无法预测付款的时间和金额。
许可证收入和专利权作为达到里程碑是受到许多我们无法控制的因素影响的,我们对合作伙伴的商业化努力也有有限的控制权。
截至2024年9月30日的九个月,版权收益为100万美元,而截至2023年9月30日的九个月为40万美元。
运营费用
产品销售成本
产品销售成本主要包括与第三方制造和分销ZYNLONTA相关的直接和间接成本,以及根据ZYNLONTA的净产品销售支付给合作伙伴的专利费和存货跌价损失。我们预计,随着我们出售之前在商业化前根据美国通用会计准则(U.S. GAAP)计入费用的预批准库存,产品销售成本将会随着时间的推移而增加。如果我们无法提高ZYNLONTA的销售价格来抵消产品销售成本的增加,通货膨胀等因素也可能会使我们的销售成本占产品营业收入的比例增加。
截至2024年9月30日,产品销售成本为460万美元,而截至2023年9月30日的产品销售成本为130万美元。主要增加原因是在2024年9月30日这九个月期间,批次取消费用达到110万美元,稳定性更高,运输和存储成本为120万美元,我们库存预留超额增加60万美元,以及从一家合同制造商获得的30万制造信用额,被记录为截至2023年9月30日的产品销售成本减少。
研发费用
下表总结了截至2024年9月30日和2023年9月30日的九个月内,我们主要开发项目的研发费用:
截至9月30日的九个月 (以千计) 2024 2023 改变 ZYNLONTA $ 45,356 $ 52,826 $ (7,470) ADCT-601 13,470 6,738 6,732 ADCT-602 985 1,201 (216) 临床前候选产品和研究管道 12,011 7,725 4,286 已停止的节目 (1)
3,369 19,435 (16,066) 未分配给特定计划 (2)
6,492 5,674 818 基于股份的薪酬支出 849 3,198 (2,349) 研究和开发费用 $ 82,532 $ 96,797 $ (14,265)
(1) 自2024年9月30日起,Cami、ADCt-901和ADCt-212被纳入停用项目。在2024年9月30日之前,这些项目被单独列为主要开发项目。前期数据已调整以符合当前期间的展示。
(2) 包括第三方合同和员工费用,以及用于多个项目的临床前研究、存储、运输和实验室消耗品的费用。
研发费用主要包括员工相关费用,包括基于股票的薪酬费用;由医药外包概念生产的临床前和临床阶段产品候选物的生产成本;支付给医药外包概念在进行临床前研究和临床试验过程中产生的费用和其他费用;相关设施、材料和设备的成本;与获取知识产权相关的外部成本;折旧;以及与研发合作协议相关的预付款和完成的里程碑支付。
截至2024年9月30日的九个月,我公司的研发费用为8250万美元,而截至2023年9月30日的九个月为9680万美元,减少了1430万美元,或14.7%。这主要是由于在ZYNLONTA上的支出减少以及对优先开发项目的集中投资,具体讨论如下。
ZYNLONTA
ZYNLONTA的研发费用在截至2024年9月30日的九个月内为4540万美元,而在截至2023年9月30日的九个月内为5280万美元,减少了750万美元。减少的原因是
主要是由于2024年9月30日结束的前九个月中,LOTIS 3、LOTIS 5、LOTIS 6和LOTIS 7 的临床试验成本降低了260万美元,以及与ZYNLONTA相关的专业费用减少了190万美元,这是由于生产力改进和投资组合优先事项。
ADCT-601
截至2024年9月30日的九个月,ADCt-601的研发费用为1350万美元,而截至2023年9月30日的九个月费用为670万美元,增加了670万美元。增加主要归因于患者入组增加及研究完成进展。ADCt-601项目将被终止,并且不再招募患者。
临床前产品候选者和研究管道
截至2024年9月30日的九个月内,与我们的临床前产品候选者和研究管道相关的研发费用为1200万美元,而截至2023年9月30日的九个月内为770万美元,减少了430万美元。增加主要归因于我们在研究策略、平台和管道项目上的支出增加,包括Claudin-6、Napi20亿、PSMA和ASCT2。
已中止的项目
截至2023年9月30日的三个月内,我们停止的项目(包括Cami、ADCt-901和ADCt-212)的支出从1940万美元减少至截至2024年9月30日的三个月的340万美元,减少了1610万美元。这一下降主要归因于对Cami的支出减少了840万美元,ADCt-212减少了440万美元,以及ADCt-901减少了330万美元。
基于股份的薪酬
截至2024年9月30日的九个月,基于股份的补偿费用为80万美元,而截至2023年9月30日的九个月为320万美元,减少了230万美元。减少的主要原因是我们股价的波动以及与员工离职相关的奖励的放弃。
销售和市场营销费用
下表总结了截至2024年9月30日和2023年9月30日的九个月销售和营销费用:
截至9月30日的九个月 (以千为单位) 2024 2023 变化 外部成本和开销 $ 15,718 $ 23,724 $ (8,006) 员工费用 (1)
17,134 19,563 (2,429) 基于股份的补偿(冲销)费用 (88) 250 (338) 销售和营销费用 $ 32,764 $ 43,537 $ (10,773)
(1) 不包括基于股份的补偿费用。
销售和市场费用("S&M")在发生时被计入费用,主要归因于ZYNLONTA在美国的商业化。S&m包括商业员工的员工成本和基于股份的补偿费用,以及与商业化相关的外部费用(包括专业费用、通信费用和IT费用、差旅费用以及物业和设备的折旧)。
截至2024年9月30日的九个月内,销售和营销费用为3280万美元,而截至2023年9月30日的九个月为4350万美元,减少了1080万美元或24.7%。外部成本和管理费用的减少主要归因于由于美国降低支出倡议而导致的840万美元的营销和广告费用减少,但由此带来的40万美元的差旅和IT费用增加部分抵消了这一影响。员工费用的减少主要是由于由于员工人数减少导致的220万美元的工资和福利降低,以及20万美元的招聘成本降低。基于股份的薪酬费用减少了0.3万美元。
主要是由于我们股价波动以及因员工终止而导致的奖励没收。
一般和行政费用
以下表格总结了截至2024年9月30日和2023年9月30日的九个月一般和行政费用:
截至9月30日的九个月 (以千为单位) 2024 2023 变化 外部成本和开销 $ 13,675 $ 14,716 $ (1,041) 员工费用 (1)
14,405 14,586 (181) 股份-based薪酬费用 4,191 7,827 (3,636) 一般和行政费用 $ 32,271 $ 37,129 $ (4,858)
(1) 不包括基于股份的补偿费用。
一般及管理费用包括一般及管理员工的雇员费用(包括基于股份的补偿费用),外部成本(特别是专业费用,与维护专利和其他知识产权有关的法律费用,通信费用和IT费用,设施费用和旅行费用),设施和设备折旧,权益使用资产的折旧和无形资产的摊销。
截至2024年9月30日的九个月中,管理和行政费用为3,230万美元,相较于截至2023年9月30日的九个月中费用3,710万美元,减少490万美元,降幅为13.1%。外部成本和间接费用的减少主要与保险和IT成本降低110万美元有关。员工费用的减少主要是由于工资和福利减少40万美元,部分受到招聘成本增加20万美元的影响。基于股份的补偿费用的减少主要是由于我们股价的波动以及与员工解雇相关的奖金丧失。
其他收益(费用)
利息收入
利息收入包括我们在银行的现金余额所收到的利息。我们的政策是将所有基金类型投资于多种资本保值工具,这些工具可能包括现金及现金等价物、开空和开多的人形机器人-轴承工具、投资级证券,以及美国政府的直接或担保义务的组合。
截至2024年9月30日的九个月,利息收入为960万美元,而截至2023年9月30日的九个月为730万美元,增长240万美元,增长率为33.0%。增长的原因是因为平均现金余额增加和现金存款的收益率提高。
利息费用
利息费用主要与我们与HCR的延期特许权义务的增值以及高级担保定期贷款设施有关。截止到2024年9月30日的九个月内,利息费用为3830万,与截止到2023年9月30日的九个月内的3340万相比,增加了490万,或14.6%。增加的原因是由于我们与HCR的延期特许权义务的增值增加,这是由于在2023年6月,因ZYNLONTA首次在英国或任何欧盟国家的商业销售而收到的7310万(扣除交易成本),从而增加了负债。
其他,净数
其他净额主要包括Deerfield权证义务的公允价值变动(收益或损失);以及与我们的递延特许权使用费义务相关的累计补偿调整。
截至2024年9月30日和2023年9月30日的九个月内,其他净额包括以下内容:
截至9月30日的九个月 (以千为单位) 2024 2023 变化 德尔菲尔德认股权义务,公允价值变动收益 292 $ 776 $ (484) 累计补回调整收入(费用),递延版税义务 732 (4,851) 5,583 汇兑差额(亏损)盈利 (75) 2 (77) 研发税收抵免 834 699 135 总计 $ 1,783 $ (3,374) $ 5,157
迪尔菲尔德认股权债务,公允价值变动收益
根据与Deerfield于2022年8月15日签署的交易所协议,公司向Deerfield发行了总计4,412,840股普通股的认股权证。Deerfield的认股权证义务在协议签署时以初始公允价值入账,并在每个报告期末重新测量公允价值。截止2024年9月30日的九个月期间,30万美元的收益主要是由于基础股票的预计波动性下降,而在相应期间内基础股票的公允价值有所上升所部分抵消;而截至2023年9月30日的九个月期间,80万美元的收益主要是由于相应期间内基础股票公允价值的下降。
累积追溯调整收入(费用),递延版税义务
我们定期评估根据基础营业收入预测对HCR的预期付款,如果这些付款的金额或时间与我们的初始估计有重大不同,我们将记录累积的追赶调整,调整递延特许权使用费义务的账面价值。对账面价值的调整在估计变化发生的期间内作为其他净额的调整被确认。截止到2024年9月30日的九个月内,累积追赶调整的收入(费用)为70万,而截止到2023年9月30日的九个月内为(490万),变化为560万。这一变化主要是由于2023年纳入估值模型的修订营业收入预测,这些修订主要归因于公司的更新战略和发展计划。
所得税费用(收益)
我们在瑞士需要缴纳企业税。同时,我们在其他运营司法管辖区也需缴税,特别是在美国和英国,我们的两家全资子公司在这两个国家注册。我们在截至2024年9月30日的九个月内记录的所得税(费用)为(50)万美元,而在截至2023年9月30日的九个月内记录的所得税收益为410万美元,主要是受到我们在美国和英国的运营以及2023年第四季度实施的转让定价模型的影响。
合资企业的净损失权益
截至9月30日的九个月 (以千为单位) 2024 2023 变化 Overland ADCt BioPharma的净亏损分享 $ (1,544) $ (3,539) $ 1,995
我们记录了Overland ADCt BioPharma在截至2024年9月30日和2023年9月30日九个月的净损失分别为150万美元和350万美元。截至2024年9月30日的九个月,我们记录了我们在Overland ADCt BioPharma的净损失份额,直到我们的损失份额超过我们对Overland ADCt BioPharma的兴趣为止。损失未超出我们的总投资额,因为我们没有承担法律或实质性义务,也没有作出承诺代表合资公司进行额外融资。
非GAAP财务指标
截止2024年9月30日,我们的现金及现金等价物为27430万美元,相信我们当前的现金状况和资本资源足以支持我们的控件并满足至少在本报告日起的未来十二个月的资本需求。
截至时,我们的累计亏损为 $1,462.6 百万 2024年9月30日 我们的运营历史上主要通过股权融资、债务融资和特许权融资安排进行资金筹集。
我们计划通过现有的现金及现金等价物、ZYNLONTA的销售收入、我们的许可协议下的潜在里程碑和特许权使用费支付、以及额外的股权融资、债务融资和其他融资形式,以及合作提供的资金,继续满足我们的运营需求。我们持续探索战略合作、业务组合、许可机会或类似的策略,以进行ZYNLONTA及/或我们的产品候选者的临床开发和商业化。然而, 我们可能无法以优惠的条件获得这样的融资、许可和合作安排,甚至可能根本无法获得。
流动性和资本资源的来源
截至目前,我们主要通过股权融资、可转换债务和优先担保定期贷款融资以及来自合作、授权融资和在美国销售ZYNLONTA所提供的其他基金来为我们的运营提供资金。有关贷款协议、HCR协议及其他许可和合作协议的描述,请参见我们年报中的“第1项 业务 - 重要合同”。
在2024年5月,我们完成了一次承销发行,净收益约为9740万美元。到2024年8月,我们提交了一个与市场发行计划相关的招股说明书,根据该计划,我们可能不时提供和出售我们的普通股,累计发行价格为10000万美元,受限于股份限制,通过担任销售代理的Jefferies LLC进行。截止2024年9月30日的三个月内,我们没有根据该计划出售任何股份。
资本资源的用途
我们的主要资本用途是,我们预计将继续包括研究和开发费用、销售和市场费用、薪酬及相关费用、债务义务的利息和本金支付以及其他营业费用。随着我们继续投入大量资源用于研究和开发以及市场营销和商业化工作,我们预计将产生可观的费用,特别是在3L+ DLBCL环境中发展ZYNLONTA,继续研究和推进ZYNLONTA在早期治疗线和组合中的应用,以潜在扩大我们的市场机会,并进一步开发我们的管道以及我们的ADC平台。用于资助营业费用的现金受支付费用时机的影响,如在我们未付账户应付款和应计费用的变化中所反映的,以及收取ZYNLONTA销售收入和支付与我们延期版税义务相关的版税的时机。
现金流量
下表总结了截至2024年和2023年9月30日的九个月现金流情况:
截至9月30日的九个月 (以千为单位) 2024 2023 变化 净现金流入(使用): 经营活动 $ (101,983) $ (87,053) $ (14,930) 投资活动 (777) (2,889) 2,112 筹资活动 98,174 73,876 24,298 现金及现金等价物净变动额 $ (4,586) $ (16,066) $ 11,480
经营活动中的现金流量净额
截至2024年9月30日的九个月中,经营活动净现金使用额为10200万美元,而截至2023年9月30日的九个月中为8710万美元,增加了1490万美元。与上期相比,经营活动现金使用的增加主要是由于在截至2023年9月30日的九个月中收到了5000万美元的Sobi许可里程碑,而该款项在2022年12月因欧洲委员会对ZYNLONTA在DLBCL三线治疗的市场授权申请的批准而确认入账,部分抵消了由于营业费用减少及现金支付与收款时机导致的2790万美元的较低净亏损。
投资活动中使用的净现金流量
截至2024年9月30日的九个月内,投资活动中使用的净现金为80万美元,而截至2023年9月30日的九个月内为290万美元,减少了210万美元。投资活动中净现金使用的减少与购置物业和设备的时机有关。
融资活动提供的净现金
截至2024年9月30日的九个月内,融资活动产生的现金净额为9820万,主要与2024年5月公司完成的2024年股本发行所收到的净收入有关。截止2023年9月30日的九个月内,融资活动产生的现金净额为7390万,主要与HCR在英国或任何欧盟国家首次商业销售ZYNLONTA时收到的延期版税义务下的收入有关。
不设为资产负债表账目之离线安排
在所呈现的期间内,我们没有任何,也目前没有任何资产负债表之外的安排。
合同责任和承诺
自我们年度报告中披露的合同义务和承诺以来,未发生任何重大变更。
关键会计估计
我们编制未审计的简明合并基本报表,以符合GAAP,管理层需要做出影响我们未审计的简明合并基本报表中所报告金额的估计和假设。之前在我们的年报中披露的重要会计估计没有发生实质性变化。
最近发布和采用的会计准则
请参考注释2,查阅我们的未经审计的简明合并基本报表,了解最近采纳的会计准则和截至本季度报告日期尚未采纳的会计准则。
项目3.有关市场风险的定量和定性披露
由于我们是一家规模较小的报告公司,因此无需提供第3项所要求的信息。
项目4.控制和程序
披露控制程序
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,对我们的披露控制和程序的有效性进行了评估(根据《交易所法》第13a-15(e)条的定义),评估截至本报告覆盖期末。根据这次评估,我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,得出结论,截至本季度报告覆盖期末,我们的披露控制和程序对于确保我们在根据《交易所法》提交或上报的报告中需要披露的信息能够在美国证券交易委员会(SEC)规则和表格规定的时间内被记录、处理、汇总和报告是有效的,同时我们在根据《交易所法》提交或上报的报告中需要披露的信息能够被收集和传递给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便于及时做出有关必须披露的信息的决策。
财务报告内部控制的变化
在本报告覆盖的期间内,内部控制财务报告没有发生任何变更,这些变更会对我们的内部控制财务报告产生实质性影响,或者可能合理地对其产生实质性影响。
第二部分:其他信息
项目1.法律诉讼
我们可能不时成为各种法律诉讼和索赔的对象,这些诉讼和索赔是我们业务活动中常见的。诉讼和索赔的结果无法确定。截至本季度报告日期,我们认为我们没有参与任何可能对我们的业务产生重大不利影响的索赔或诉讼。
Item 1A. Risk Factors
在下面,我们以补充的形式提供了截至2023年12月31日的年度报告(表格10-K)中之前披露的风险因素的补充内容。
我们不能控制当前或任何未来潜在的新药研究者发起的临床试验的进行,这些试验的数据不受我们的审核或质量控制。
我们已经提供了ZYNLONTA治疗复发/难治性滤泡区淋巴瘤的主持研究者发起的2期临床试验的临床数据。未来,我们可能会提供来自这个以及其他主持研究者发起的临床试验的临床数据。我们不控制这些试验的设计或管理,也不控制进行这些试验所需的提交、批准或维护任何监管和机构备案的程序。此外,我们有限或没有权利审计、审核或应用质量控制程序到从这些试验产生的临床数据。因此,我们无法控制这些试验的进展和任何来自这些试验的数据发布的时间,并且无法确定这些试验是否按照适用的监管要求进行,或者由这些试验的研究者提供给我们的临床数据是否准确、可靠或完整。对于任何IITs的结果或时间,包括这些试验是否会达到各自的终点,以及在试验期间是否会发生严重不良事件,我们无法保证。此外,在任何正在进行的IIt中出现的积极初步结果可能不会能够预测在完成的试验中的结果。
我们的章程规定,管辖我们在瑞士注册办公地点的有权法院将是股东对我们、我们的董事会成员或执行委员会成员提起诉讼的专属法庭。
我们的章程规定,位于瑞士的注册办公室的管辖法院将是股东对我们、我们的董事会成员或我们的执行委员会成员提起诉讼的唯一法院;前提是上述规定不适用于根据证券法或交易法制定的义务或责任进行的索赔,或美国法院具有独占管辖权的任何索赔。此项法院选择条款可能会对股东在追究任何此类索赔时施加额外的诉讼成本,特别是如果股东不居住在瑞士或附近,并限制股东在其认为对与我们、我们的董事会成员或我们的执行委员会成员之间的争议有利的司法论坛提起索赔的能力,这可能会阻碍对我们、我们的董事会成员和我们的执行委员会成员的诉讼,尽管我们的股东将不被视为放弃我们遵守联邦证券法及相关规则和法规的权利。
项目2. 未注册的股权销售和款项使用
未登记证券的最近销售
本报告期内未销售未注册的股权证券。
发行人购买股票
在本报告所涵盖的期间内,我们或任何关联购买者没有购买我们的股权证券。
项目3. 面对高级证券的违约情况
无。
项目4. 矿山安全披露
不适用。
项目5.其他信息
内部交易安排
我们的任何董事或高管都未在本报告期所涵盖的季度期间实施10b5-1规则的交易安排或非10b5-1规则的交易安排(如《S-K条例》第408(c)项中定义)。 已采纳 或 终止 在本报告所涵盖的期间内,采取Rule 10b5-1交易安排或非Rule 10b5-1交易安排。
项目6.附件
展示资料
以下列出的展品已提交或被引用在本季度报告中。
Incorporation by Reference 附件编号 描述 表格 文件编号 附件编号 归档日期 3.1 8-K 001-39071 3.1 2024年6月14日 31.1* 31.2* 32.1* 32.2* 101.INS XBRL分类实例文档 101.SCH XBRL分类扩展架构文档 101.CAL XBRL分类扩展计算链接库文档 101.DEF XBRL分类扩展定义链接库文档 101.LAB XBRL分类扩展标签链接库文档 101.PRE XBRL分类扩展演示链接库文档 104 封面互动数据文件(嵌入内联XBRL文档并包含在附件101中)
*随此提交。
签名
根据1934年的证券交易法的要求,注册人已经指定代表签署本报告。
ADC Therapeutics SA /s/ Ameet Mallik 日期:2024年11月7日
由: Ameet Mallik 首席执行官 (首席执行官)
/s/何塞·卡蒙纳 日期:2024年11月7日
由: 何塞·卡蒙纳 首席财务官 (财务总监)
/s/ Lisa Kallebo 日期:2024年11月7日
由: Lisa Kallebo 企业财务总监兼首席会计官 (主管会计官)