美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格
(标记一个)
根据1934年证券交易所法案第13条或第15(d)条作出的季度报告 |
截至2024年6月30日季度结束
《1934年证券交易所法》第13或15(d)节下的过渡报告 |
从 到 的过渡期间
委员会档案编号
(根据其章程中指定的登记人的确切名称)
|
||
(成立地或组织其他管辖区) |
|
（联邦税号） |
|
|
|
|
||
(总部办公地址) |
|
（邮政编码） |
|
|
|
( |
||
(注册人电话号码，包括区号) |
||
每个类别的标题： |
|
交易标的（s） |
|
在哪些交易所上市： |
|
|
请勾选表示：发行人是否已在过去12个月内（或对于发行商需要提交这些报告的较短时期）依照第13条或第15(d)条的交易所法案的要求提交了所有报告，并且在过去90天内一直受到这些提交要求的约束。
请以勾选的方式指示：在过去12个月内（或申报人需要提交和发布此类文件的较短期间内），申报人是否已按照S-t规则405条（本章节第232.405条）的要求，电子提交并在其企业网站上发布了每个互动数据文件。
以勾选方式指示提交人属于大型加速存款者、加速存款者、非加速存款者、较小的报告公司，或新兴成长公司。请参阅《交易法》第120亿2条中对“大型加速存款者”、“加速存款者”、“较小的报告公司”和“新兴成长公司”的定义。
大型加速提交人 ☐ |
|
加速提交人 ☐ |
|
|
|
较小的报告公司 |
|
新兴成长型公司 |
如果是新兴成长公司，请用勾选表示该注册人已选择不使用根据《交易所法》第13(a)条提供的任何新的或修订的财务会计标准的扩展过渡期来遵守。 ☐
请勾选表示登记者是否为外壳公司（根据交易所法案第120亿2条定义）。 是 ☐ 否
截至2024年11月4日，发行人持有
卡迪夫肿瘤学股份有限公司。
目录 内容
|
|
页面 |
第I部分 |
3 |
|
|
|
|
项目1。 |
3 |
|
|
|
|
|
3 |
|
|
|
|
|
4 |
|
|
|
|
|
5 |
|
|
|
|
|
6 |
|
|
|
|
|
8 |
|
|
|
|
|
9 |
|
|
|
|
项目2。 |
16 |
|
|
|
|
项目3。 |
22 |
|
|
|
|
项目 4。 |
23 |
|
|
|
|
第二部分 |
24 |
|
|
|
|
项目1。 |
24 |
|
|
|
|
项目1A。 |
24 |
|
|
|
|
项目2。 |
24 |
|
|
|
|
项目3。 |
24 |
|
|
|
|
项目 4。 |
24 |
|
|
|
|
项目5。 |
24 |
|
|
|
|
第6项。 |
24 |
|
|
|
|
25 |
||
2
第一部分。财务财务信息
财务状况贴条1。财务报表
卡迪夫肿瘤学，股份有限公司。
凝结平衡电子纸
（以千美元为单位，除面额价值外）
(未经查核)
|
|
九月三十日， |
|
|
12月31日， |
|
||
资产 |
|
|
|
|
|
|
||
流动资产: |
|
|
|
|
|
|
||
现金及现金等价物 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
短期投资 |
|
|
|
|
|
|
||
应收帐款和未开票收款 |
|
|
|
|
|
|
||
预付费用及其他流动资产 |
|
|
|
|
|
|
||
全部流动资产 |
|
|
|
|
|
|
||
物业及设备，扣除折旧后净值 |
|
|
|
|
|
|
||
营运租赁权使用资产 |
|
|
|
|
|
|
||
其他资产 |
|
|
|
|
|
|
||
总资产 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
550,714 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债： |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
应付负债 |
|
|
|
|
|
|
||
营业租赁负债 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债合计 |
|
|
|
|
|
|
||
扣除当期偿还后之经营租赁负债净额 |
|
|
|
|
|
|
||
总负债 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
||
股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
优先股，面额; 授权 |
|
|
|
|
|
|
||
0.01 |
|
|
|
|
|
|
||
资本公积额额外增资 |
|
|
|
|
|
|
||
累积其他综合损益 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
累积亏损 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
股东权益总额 |
|
|
|
|
|
|
||
负债和股东权益总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
请参阅未经审核简明财务报表的附注。
3
卡迪夫肿瘤学股份有限公司。
概要陈述 营运结果
（以千为单位，除每股金额外）
(未经查核)
|
|
截至9月30日的三个月 |
|
|
截至9月30日的九个月 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
版税收入 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
成本及费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研发费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
销售，一般及行政费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
营业费用总计 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
营运亏损 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
其他收益（支出），净额： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收益，净额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
其他收入（费用），净额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
||
其他综合收益净额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
净损失 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
A可转换优先股权利息应付款 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
归属于普通股股东的净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
每普通股净损失－基本和稀释 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
加权平均股份－基本和稀释 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
详见未经审计的简明财务报表附注。
4
卡迪夫肿瘤学股份有限公司。
综合业绩简明报告综合亏损
（以千为单位）
(未经查核)
|
|
截至9月30日的三个月 |
|
|
截至9月30日的九个月 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
净损失 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
其他综合损失： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
可供出售证券的未实现收益（损失） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|||
总综合损失 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
可换股优先A系列优先股应付之优先股股息 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
普通股股东应占综合亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
详见未经审计的简明财务报表附注。
5
卡迪夫肿瘤学股份有限公司。
股东权益简明表述股东权益
（以千为单位）
(未经查核)
|
|
优先股 |
|
|
优先股 |
|
|
Common |
|
|
Common |
|
|
额外的已实收入股本 |
|
|
累计 |
|
|
累计 |
|
|
总计 |
|
||||||||
2023年12月31日结余 |
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||||
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|||
股份报酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
股票发行使之后 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
其他全面损失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
净损失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
2024年3月31日结余 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|||||
普通股发行，净额 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||||
股份报酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
股票发行使之后 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
其他综合收益 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
净损失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
2024年6月30日资产负债表 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|||||
普通股发行，净额 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
股份报酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
其他综合收益 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
净损失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
2024年9月30日结余 |
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||||||
6
卡迪夫肿瘤学股份有限公司。
股东权益简明报表
（以千为单位）
(未经查核)
|
|
首选 |
|
|
首选 |
|
|
常见 |
|
|
常见 |
|
|
额外 |
|
|
累积 |
|
|
累积 |
|
|
总计 |
|
||||||||
余额 (二零二年十二月三十一日) |
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||||
基于股票的补偿 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
其他综合收益 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
净亏损 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
二零二三年三月三十一日结余 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|||||
基于股票的补偿 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
其他综合损失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
净亏损 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
二零二三年六月三十日余额 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|||||
基于股票的补偿 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
其他综合损失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
净亏损 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
二零二三年九月三十日结余 |
|
|
|
|
$ |
— |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||||
详见未经审计的简明财务报表附注。
7
卡迪夫肿瘤学股份有限公司
现金流量简表 现金流量简表
（以千为单位）
(未经审计)
|
|
截至9月30日的九个月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
经营活动 |
|
|
|
|
|
|
||
净损失 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
调整为净损失到经营活动现金流量净使用： |
|
|
|
|
|
|
||
折旧 |
|
|
|
|
|
|
||
股票补偿费用 |
|
|
|
|
|
|
||
短期投资折价累积，净额 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
经营性资产和负债变动: |
|
|
|
|
|
|
||
应收账款和未开票 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
|
|
|
|
||
经营租赁权使用资产 |
|
|
|
|
|
|
||
其他 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
应付账款及应计费用 |
|
|
|
|
|
|
||
经营租赁负债 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
经营活动使用的净现金流量 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
||
投资活动 |
|
|
|
|
|
|
||
资本支出 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
短期投资的到期收回 |
|
|
|
|
|
|
||
购买期权 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
短期投资出售额 |
|
|
|
|
|
|
||
投资活动提供的净现金流量 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
筹资活动 |
|
|
|
|
|
|
||
普通股销售收入，减去$费用 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
期权行使所得 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
筹资活动产生的现金净额 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
现金及现金等价物净变动额 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
现金及现金等价物——期初余额 |
|
|
|
|
|
|
||
现金及现金等价物——期末 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
请查阅未经审计的基本报表附注。
8
卡迪夫肿瘤学股份有限公司
财务报表附注财务报表附注
(未经审计)
1. 组织和报告基础
业务组织与概览
Cardiff Oncology股份有限公司（"Cardiff Oncology"或“公司”）总部位于加利福尼亚州圣迭戈，是一家临床阶段的生物技术公司，利用波罗样激酶1（"PLK1"）抑制剂开发跨多种癌症的新疗法。该公司的主要资产是onvansertib，一种正在与常规护理联合评估的PLK1抑制剂，在临床项目中针对RAS突变的转移性结直肠癌（“mCRC”）等适应症，以及转移性胰腺导管腺癌（“mPDAC”）、小基站-5g肺癌（“SCLC”）和三阴性乳腺癌（“TNBC”）等正在进行或计划中的研究者发起的试验。这些项目及公司更广泛的发展策略旨在针对肿瘤的易感性，以克服治疗抵抗力，并提供比单独的常规护理更优越的临床收益。公司的普通股在纳斯达克资本市场上以股票代码"CRDF"上市。
报告范围
Cardiff Oncology未经审计的中期摘要财务报表已根据美国通用会计准则（“GAAP”）和证券交易委员会（“SEC”）有关第10-Q表格季度报告的规定和规则进行编制。根据这些规则和规定，某些通常包含在根据GAAP编制的年度财务报表中的信息和注解已经被简化或省略。未经审计的中期摘要财务报表反映了管理层认为必要的正常循环调整，以公正陈述公司财务状况及经营业绩和现金流量的结果。2023年12月31日的未经审计中期摘要资产负债表是根据该日期的审计财务报表编制的，但不包括根据GAAP要求的年度财务报表的所有信息和披露。这些未经审计的中期摘要财务报表呈现的经营结果不一定能反映未来期间可能预期的结果。这些未经审计的中期摘要财务报表应与根据SEC于2024年2月29日提交的年度报告10-k中包含的截至2023年12月31日的审计财务报表及备注一起阅读。
流动性
公司自成立以来一直亏损，并且经营现金流为负。截至2024年9月30日，公司拥有 $
在可预见的未来，公司预计将继续亏损并需要额外资金来推进其临床试验计划并支持其其他业务。公司无法确定是否能够以可接受的条件或根本上获得额外资金。在公司通过发行股本证券筹集额外资金的范围内，公司的股东可能会遭受额外稀释。
2.重要会计政策摘要
截至2024年9月30日的九个月内，公司的重要会计政策未发生变化，如其截至2023年12月31日的年度10-K报告中所描述。
每股净亏损
基本和稀释后的每股普通股净亏损是通过将适用于普通股股东的净亏损除以期间内权重平均普通股份额来确定。优先股分红派息将纳入净亏损，计算基本和稀释每股收益。
9
下表列明了排除在摊薄后每股净亏损计算中的未行权的潜在摊薄证券，因为它们具有反摊薄效果：
|
|
9月30日, |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
购买普通股的期权 |
|
|
|
|
|
|
||
购买普通股的认股权 |
|
|
|
|
|
|
||
转换优先股A系列 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
最近颁布的会计准则
2020年8月，FASB发布了ASU No. 2020-06（“ASU 2020-06”），债务 - 带转换及其他期权（子课题470-20）和衍生品及对冲 - 实体自身权益内合同（子课题815-40）（“ASU 2020-06”）。 ASU 2020-06取消了可转换工具的有利转换和现金转换会计模型。它还修改了因特定结算条款而当前作为衍生品计量的实体自身权益内某些合同的会计处理。此外，ASU 2020-06修改了特定可转换工具和某些可能以现金或股票结算的合同对摊薄EPS计算的影响方式。该更新于2024年1月1日对公司生效。修订应通过完全追溯法或修改过渡法采纳。允许提前采用。公司于2024年1月1日采用了这一标准，采用了修改后追溯法。由于采纳，公司撤销了原先记录在2005年与A系列可转换优先股相关的优先股送转的增值。
3公允价值衡量
以下表格显示公司的资产和负债，这些资产和负债按照公允价值在重复性基础上进行衡量和确认，并根据适当的公允价值层次进行分类，截至 2024年9月30日和2023年12月31日：
|
|
公允价值衡量 |
|
|||||||||||||
（以千为单位） |
|
相同资产和负债的活跃市场报价 |
|
|
其他重要可观察输入 |
|
|
重要的不可观察的输入 |
|
|
总计 |
|
||||
资产： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
货币型基金 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
美国国库债券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
现金及现金等价物中总计包括 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
可供出售投资： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
存入资金证明 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
企业债券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
商业票据 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
美国国库债券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
可供出售投资合计 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
按公允价值计量且属于重复出现的总资产 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
10
|
|
公允价值衡量 |
|
|||||||||||||
（以千为单位） |
|
相同资产和负债的活跃市场报价 |
|
|
其他重要可观察输入 |
|
|
重要的不可观察的输入 |
|
|
总计 |
|
||||
资产： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
货币型基金 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
现金及现金等价物中总计包括 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
可供出售投资： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
存入资金证明 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
企业债券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
商业票据 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
美国政府机构 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
美国国库债券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
可供出售投资合计 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
按公允价值计量且属于重复出现的总资产 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
公司的政策是在导致转移的事件或情况变化的日期确认公平价值层次之间的转移。截至2024年9月30日的九个月内，没有资产转入或转出第三级。.
4. 辅助资产负债表信息
可供出售的投资
可供出售的投资包括以下内容：
|
|
截至2024年9月30日 |
|
|||||||||||||
（以千为单位） |
|
摊销成本 |
|
|
未实现的总收益额 |
|
|
毛额未实现亏损 |
|
|
公允市场价 |
|
||||
成熟期少于1年： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
存入资金证明 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
企业债券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|||
商业票据 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
美国国库债券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|||
总成熟期少于1年 |
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|||
成熟期1至2年： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
企业债券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|||
总存款期限为1至2年 |
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
所有短期投资 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
11
|
|
截至2023年12月31日 |
|
|||||||||||||
（以千为单位） |
|
摊销成本 |
|
|
未实现的总收益额 |
|
|
毛额未实现亏损 |
|
|
公允市场价 |
|
||||
到期期限少于1年： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
存入资金证明 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
企业债券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|||
商业票据 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
美国政府机构 |
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|||
总到期期限少于1年 |
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|||
到期期限1至2年： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
企业债券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|||
美国国库债券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|||
总到期期限1至2年 |
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
所有短期投资 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
我们定期审查我们的债务证券组合，以确定是否由于信用损失或其他潜在估值问题而出现任何投资损失。对于投资的公允价值低于摊销成本基础的债务证券，我们已在个别证券级别上进行了评估，考虑了各种定量因素，包括但不限于投资性质、信用评级变化、利率波动、行业分析师报告以及损失严重程度。2024年9月30日，可供出售的债务证券的未实现损失主要是由于利率变化，而不是特定证券的信用风险增加。因此，我们没有记录信用损失准备金。在摊销成本基础得到收回之前，我们不太可能需要出售这些投资，这可能是在到期时。
持有连续未实现损失超过一年的可供出售投资包括以下内容：
|
|
截至2024年9月30日 |
|
|||||
（以千为单位） |
|
公允市场价 |
|
|
总未实现损失 |
|
||
总计 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
|
|
截至2023年12月31日 |
|
|||||
（以千为单位） |
|
公允市场价 |
|
|
未实现损失 |
|
||
企业债券 |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
固定资产
不动产、厂房和设备包括以下项目:
（以千为单位） |
|
截至2022年9月30日， |
|
|
截至12月31日， |
|
||
家具 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
租赁改良 |
|
|
|
|
|
|
||
实验室设备 |
|
|
|
|
|
|
||
234,036 |
|
|
|
|
|
|
||
减少——累计折旧和摊销 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
资产和设备，净值 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
12
应计负债
应计负债包括以下：
（以千为单位） |
|
截至2022年9月30日， |
|
|
截至12月31日， |
|
||
临床试验 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
应计的薪资 |
|
|
|
|
|
|
||
研究协议和服务 |
|
|
|
|
|
|
||
其他应计负债 |
|
|
|
|
|
|
||
总应计负债 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
5. 股东权益
股票期权
与卡迪夫肿瘤公司股权激励相关的股票补偿费用已被确认为运营结果如下:
|
|
截至9月30日的三个月 |
|
|
截至9月30日的九个月 |
|
||||||||||
（以千为单位） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
包括研发费用 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
包括销售、总务费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
共计股份奖励支出 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
截至2024年9月30日，未承认的与未实现股票期权相关的补偿成本，减去预计的没收，为 $
估计的股票期权奖励的公平价值是根据Black-Scholes期权定价模型在下列所示的期间内使用以下加权平均假设来确定的授予日期：
|
|
截至9月30日的九个月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
无风险利率 |
|
|
% |
|
|
% |
||
股息率 |
|
|
% |
|
|
% |
||
cardiff oncology普通股的预期波动性 |
|
|
% |
|
|
% |
||
预期期限 |
|
|
|
|
||||
下面是股票期权活动情况和股票期权在外情况的摘要：
|
|
期权总数 |
|
|
平均 |
|
|
截至2023年7月29日的余额 |
|
|||
2023年12月31日未行使的股票期权余额 |
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|||
已行权 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|||
行使 |
|
|
( |
) |
|
$ |
|
|
|
|
||
已放弃和过期 |
|
|
( |
) |
|
$ |
|
|
|
|
||
2024年9月30日未清余额 |
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|||
2024年9月30日可行使 |
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|||
已投资并预计在2024年9月30日完全投资 |
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|||
13
2021年股权激励计划
2021年6月，公司股东批准了2021年全面股权激励计划（"2021计划"）。截至2024年9月30日 ，2021计划中授权股份的数量等于(i)的总和
2014股权激励计划
在通过2021计划后，在2014计划条件下不得再进行额外的股权奖励。
招聘奖励
公司向某些新员工发放激励奖励，超出了2021计划的范围。截至2024年9月30日，共有
取消并重新发行2024年3月股票期权
于2024年5月30日，公司董事会批准撤销共
认股权证
下面介绍了权证活动摘要及权证变动情况，分类为权益类别。
|
|
总权证 |
|
|
加权平均 |
|
|
加权平均 |
||
2023年12月31日未行使的股票期权余额 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
到期 |
|
|
( |
) |
|
$ |
|
|
|
|
2024年9月30日未清余额 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|||
普通股出售
截至2024年9月30日的三个月内公司在与Jefferies LLC签署的销售协议下，收到了亿美元的净款项。
2024年9月30日结束的九个月内公司通过出售获得了亿美元的净款项。
6.承诺和不确定事项
执行协议
某些执行协议规定在无故终止或某些控制变化情况下提供遣散费。
14
研究和开发协议
在2017年3月，公司与Nerviano签订了一项许可协议，授予公司NMS-1286937的开发和商业化权利，cardiff oncology将其称为onvansertib。协议条款还规定公司需根据成交量支付开发和商业里程碑费用以及版税。这些潜在的开发里程碑包括：(a) 在第一个产品的第一次III期临床试验中为首位受试者给药，在注册启用的II期临床试验中，或在完成用作NDA提交基础的II期临床试验后；(b) 在提交首个NDA或等效文件时。在截至2024年9月30日及2023年9月30日的九个月期间，
公司是多项协议的当事方，根据这些协议，它在肿瘤治疗领域以独占方式许可科技。这些协议包括许可费用、版税和里程碑支付。在截至2024年9月30日及2023年9月30日的九个月期间，支付尚未产生重大影响。公司还拥有一项在肿瘤诊断领域的遗留许可协议，根据该协议，需要向公司支付版税。这些版税是根据营业收入的一定比例计算的。
诉讼
在2024年5月13日，公司的一名声称的股东在特拉华州衡平法院提起了一项拟议的集体诉讼，标题为 Vrana诉James O. Armitage等。C.A. No. 2024-0507-MTZ（德拉瓦州衡平法院）("诉讼"). 该诉讼于2024年6月20日提起，当时公司股东投票： (i) 全部选举7名董事提名人，服务至2025年股东年度会议； (ii) 批准对公司2021年股权激励计划的修订，以增加可发行股份的数量至
公司可能会不时涉及各种诉讼和法律程序，通常是在正常业务过程中出现的。诉讼具有固有的不确定性，可能不时发生不利结果，这可能会伤害公司的业务。截至本报告日期，管理层认为公司没有任何可能对公司的业务或财务状况产生重大不利影响的索赔。
7.后续事件
普通股出售
从2024年10月1日到2024年11月4日，公司出售了
15
项目 2. 管理层讨论与分析财务控件及运营结果的分析
前瞻性声明
本季度10-Q表格报告包含根据《1933年证券法》（经修订）（“证券法”）第27A条和《1934年证券交易法》（经修订）（“交易所法”）的含义的前瞻性陈述。本季度报告中包含的所有陈述，除了历史事实陈述以外，包括关于未来财务状况、业务策略，以及管理层未来运营计划和目标的陈述，均为前瞻性陈述。与我们相关的“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预计”、“打算”、“应该”、“计划”、“期望”等类似表达，旨在识别前瞻性陈述。我们在很大程度上基于当前的期望和对未来事件及财务趋势的预测来制定这些前瞻性陈述，我们相信这些因素可能会影响我们的财务状况、经营成果、业务策略和财务需求。这些前瞻性陈述受到许多风险、不确定性和假设的制约。
此外，我们的业务和财务表现可能会受到2023年12月31日结束的年度报告中“风险因素”下讨论的因素的影响，该报告于2024年2月29日提交。此外，我们在一个竞争非常激烈和快速变化的环境中运营。新的风险因素时不时出现，我们无法预测所有风险因素，也无法评估所有因素对我们业务的影响，或者任何因素或因素的组合可能导致实际结果与任何前瞻性声明中包含的结果有实质性差异的程度。
您不应该将前瞻性陈述作为对未来事件的预测。我们无法保证前瞻性陈述中反映的事件和情况会实现或发生。尽管我们认为前瞻性陈述中反映的期望是合理的，但我们无法担保未来的结果、活动水平、表现或成就。
以下的讨论和分析在其整体上是合格的，并且应与基本报表和附注中提供的更详细信息一起阅读，这些内容出现在本季度报告表格10-Q的其他位置。这些讨论不应被解释为暗示此处讨论的结果必定会持续到未来，或者此处做出的任何结论必定会是未来实际运营结果的指示。此类讨论仅代表我们管理层目前的最佳评估。
概述
我们是一家临床阶段的生物技术公司，利用PLK1抑制，一种经过良好验证的肿瘤药物靶点，开发针对最迫切医疗需求的多种癌症的新型疗法。我们的目标是针对肿瘤脆弱性，通过将我们的口服且高选择性的PLK1抑制剂onvansertib与标准治疗（"SoC"）药物组合进行治疗。我们专注于RAS突变的转移性结直肠癌（"mCRC"）、正在进行或计划的研究者发起的转移性胰腺导管腺癌（"mPDAC"）、小细胞肺癌（"SCLC"）和三阴性乳腺癌（"TNBC"）等适应症的临床项目。我们的临床开发项目结合肿瘤基因组学和生物标志物测定，以更精确地评估患者对治疗的反应。
我们的主导药物候选者，Onvansertib
Onvansertib 是一种口服的小分子药物候选者，具有高度特异性抑制 PLK1，并且半衰期为 24 小时。
我们相信下面描述的onvansertib的属性，以及早期临床证据显示的良好安全性和有效性，加上预计的靶向、副作用可控且暂时性，可能在满足各种癌症的临床治疗需求方面具有益处：
16
体外小鼠数据表明，用UNO局部治疗固体肿瘤癌症模型可以刺激抗肿瘤免疫反应。Beyond Cancer, Ltd. 相信UNO具有防止复发或转移性疾病的潜力，仅需单次5分钟的治疗，并具有有限的毒性或非靶向效果。 研究表明，当onvansertib与不同的细胞毒性药物一起使用时，会产生协同作用，包括微管靶向药物、拓扑异构酶1抑制剂、抗代谢物、烷化剂、蛋白酶体抑制剂、激酶抑制剂、PARP抑制剂、BCL-2抑制剂和雄激素生物合成抑制剂。
此外，SeekingAlpha报道称：“Stifel在TAMARACK消息公布后迅速降级了MacroGenics（MGNX），该公司称该消息引发对该药物的安全性和耐受性的担忧，并出现了与先前披露的摘要结果大相径庭”in vivo 组合研究确认了获得的积极结果 体外 在与伊立替康、5-氟尿嘧啶（"5-FU"）、阿比特龙、PARP抑制剂、比达类克、紫杉醇或贝伐单抗联合使用onvansertib的异种移植模型中观察到了增效或协同效应。将onvansertib与标准治疗癌症药物结合，为许多癌症疗法提供了协同作用的机会。
多个适应症下，目前正在进行和计划中的onvansertib临床试验包括一个针对RAS突变的转移性结直肠癌患者的首线治疗试验（CRDF-004），以及研究者发起的在首线转移性胰腺癌、复发的小细胞肺癌和不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的试验。
RAS突变mCRC项目：
CRDF-004 一项针对一线RAS突变mCRC的随机临床试验
CRDF-004是一项2期开放标签、随机多中心临床试验，评估onvansertib联合SoC FOLFIRI和贝伐珠单抗或FOLFOX和贝伐珠单抗作为RAS突变mCRC一线治疗方案。CRDF-004试验的主要目标是评估onvansertib与SoC联合后的安全性和有效性，以及评估两种剂量的onvansertib，20毫克和30毫克，与单独使用SoC相比给予的效果。试验的主要终点是客观缓解率（"ORR"）。无进展生存期和缓解持续时间将是次要终点。我们预计将于2024年第四季度发布CRDF-004试验的首批数据。该试验由Pfizer Ignite合作进行，这是一项为生物技术公司提供端到端服务的合作伙伴关系，预计将招募大约90名可评估患者。2024年2月宣布该试验首位接受剂量的患者。欲了解更多信息，请访问NCT06106308网址。 www.clinicialtrials.gov.
根据CRDF-004的结果，我们计划启动CRDF-005，一项具有注册意图的3期随机试验。FDA已同意，在中期节点使用客观缓解率(ORR)作为无缝试验的可接受终点，以追求加速批准，而无疾病进展生存期和总体生存趋势将作为完全批准的终点。
第1b/2期临床试验用于第二线KRAS突变的结直肠癌
TROV-054是一项针对KRAS突变的转移性结直肠癌患者，联合标准治疗FOLFIRI和贝伐珠单抗的开放标签多中心临床试验，已于2022年10月完成入组。
本试验的主要目标是评估onvansertib与FOLFIRI和贝伐单抗联合使用的剂量限制性毒性（"DLTs"）、最大耐受剂量（"MTD"）和推荐的第二期剂量（"RP2D"）（第1b期），并继续评估onvansertib与FOLFIRI和贝伐单抗联合使用的KRAS突变mCRC患者的安全性和初步疗效（第2期）。如需更多信息，请访问NCT03829410于 www.clinicialtrials.gov.
2023年8月7日呈现的数据更新了正在进行中的TROV-054第1b/2期单臂临床试验，在KRAS突变的转移性结肠癌中：
17
根据TROV-054试验的中期结果，我们先前设计了ONSEMBLE试验（CRDF-003）作为我们mCRC项目的下一个阶段。在进一步审查来自贝伐珠单纯组的临床数据（那些在一线治疗中没有接受贝伐珠的患者），关于作用机制的临床前数据以及FDA对我们临床发展策略的回馈之后，我们决定停止ONSEMBLE试验的招募，并启动CRDF-004临床试验。
第二阶段临床试验，针对第二线的RAS突变性结直肠癌
ONSEMBLE试验（CRDF-003）是一个2期随机、开放标签、多中心临床试验，旨在评估onvansertib与SoC FOLFIRI和bevacizumab联合治疗第二线RAS突变mCRC患者的疗效和安全性。 ONSEMBLE试验的主要目标是评估onvansertib与FOLFIRI和bevacizumab联合应用的安全性和疗效，以及评估两个剂量的onvansertib（20mg和30mg）与FOLFIRI和bevacizumab联合应用，与仅FOLFIRI和bevacizumab相比。 试验的主要终点是ORR。 欲了解更多信息，请访问NCT05593328网址 www.clinicialtrials.gov.
ONSEMBLE试验的招募在2023年8月关闭，作为我们转向一线mCRC项目的一部分，23名入组患者按照方案继续治疗。
2024年2月29日发布的数据提供了正在进行的RAS突变mCRC的ONSEMBLE II期随机临床试验的第一次更新：
客观反应率 |
|
Bevacizumab 初次接触者 |
|
Bevacizumab |
|
所有患者 |
FOLFIRI/bev (标准疗法单独)；（N=6） |
|
0% (3个中的0) |
|
0% (0 of 3) |
|
0% (0 of 6) |
Onvansertib 20mg + SoC; (N=8) |
|
50% (1 of 2) |
|
0% (0 of 6) |
|
13% (1 of 8) |
Onvansertib 30mg + SoC; (N=7) |
|
50% (1 of 2) |
|
0% (5中的0) |
|
14% (7中的1) |
Onvansertib (所有剂量) + SoC; (N=15) |
|
50% (4中的2) |
|
0% (11中的0) |
|
13% (15中的2) |
来自随机化ONSEMBLE试验的ORR数据验证了我们早期单臂1b/2期KRAS突变mCRC试验（TROV-054）观察到的发现。在ONSEMBLE试验中，客观反应仅在未接受贝伐单抗治疗的患者中观察到，而在接受过贝伐单抗治疗的患者中未见。此外，这些客观反应仅出现在随机分配到onvansertib与FOLFIRI和贝伐单抗联合实验组的未接受贝伐单抗的患者中，而在随机分配到仅接受FOLFIRI和贝伐单抗对照组的未接受贝伐单抗的患者中则未见。
18
mPDAC 计划：
一期临床试验在一线转移性胰腺导管腺癌中的研究者主导试验
2024年2月，FDA批准NALIRIFOX作为mPDAC的一线治疗选择。因此，我们目前计划支持一项新的由研究者发起的mPDAC第2期试验，试验将使用onvansertib与一线SoC NALIRIFOX联合治疗，具体细节将在可获得时公布。该试验将取代先前计划的onvansertib与一线SoC Gemzar联合治疗的两队伍、非随机的第2期试验® 和Abraxane® 原本在OHSU Knight Cancer Institute进行的两队伍、非随机的onvansertib与一线SoC Gemzar的第2期试验。
晚期胰腺导管腺癌的第二阶段临床试验
CRDF-001 是一期二开放标签多中心临床试验，涉及 onvansertib 与纳米脂质体伊立替康（Onivyde）®、氨基酸和氟尿嘧啶的联合治疗，用于nd 治疗 mPDAC 患者的第二线疗法，目前在美国六个临床试验站点进行 – 罗切斯特梅奥诊所癌症中心（亚利桑那州、明尼苏达州和佛罗里达州）、堪萨斯大学医学中心、伊诺瓦夏尔癌症研究所以及内布拉斯加大学医学中心。该试验的招募于2023年10月关闭。
本次试验的目的是评估onvansertib与纳米脂质体伊立替康（Onyvide）、5-FU和洛克芬联合使用的安全性及初步疗效，®作为一种针对已失败一线吉西他滨治疗的mPDAC患者的二线治疗。有关更多信息，请访问NCT04752696，nd www.clinicialtrials.gov.
2023年9月26日发布的初步数据更新了正在进行的CRDF-001 II期开放标签临床试验在转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)中的进展：
2024年2月29日提供的更新显示，4个PR中确认了3个，1个PR在后续扫描中未确认。
其他临床项目:
小细胞肺癌的第二阶段研究者发起临床试验
匹兹堡大学医疗中心（"UPMC"）进行的单臂、两阶段、2期试验评估了单药奥万瑟替治疗复发性SCLC患者，并已于2023年7月完成招募。2024年10月，由于主要研究员搬到马里兰大学格林鲍姆综合癌症中心（“UMGCCC”），该试验重新开放招募。该试验的主要终点是ORR，关键次要终点包括PFS和总生存率。欲了解更多信息，请访问NCT05450965。 www.clinicialtrials.gov.
机构审查委员会对前六名患者的安全数据进行了审查，确认试验可以按计划继续招募。2023年9月26日公布的七名患者的初步疗效数据显示，有一名PR（部分缓解），三名SD（稳定疾病）和三名PD（疾病进展）。包括PR和SD在内的疾病控制率（DCR）为57%（7名患者中4名）。
TNBC乳腺癌的1b/2期研究员发起的临床试验
一项关于onvansertib与紫杉醇联合治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者的单臂、1b/2期临床试验正在达纳·法伯癌症研究所（"DFCI"）开放招募。在第1阶段，将有大约14-16名患者接受不同剂量的onvansertib与固定剂量的紫杉醇联合治疗，以判断onvansertib的最大耐受剂量和RP2D。在第2阶段，将有大约34名患者接受选定的onvansertib RP2D与紫杉醇联合治疗。
该试验第二阶段的主要终点是ORR，PFS作为次要终点。有关更多信息，请访问NCT05383196。 www.clinicialtrials.gov.
19
重要会计政策
我们的会计政策在截至2023年12月31日的年度报告中第7项：管理层对财务控件及运营结果的讨论与分析中进行了描述，该报告已于2024年2月29日向SEC提交。自2023年12月31日起，我们的关键会计政策没有发生变化。
经常亏损。我们的财务报表已经假定我们将继续作为一个持续经营的实体，并相应地不包括有关资产清收和实现以及负债分类的调整，如果我们无法继续经营，则可能需要这些调整。
截至2024年和2023年9月30日的三个月
收入
截至2024年9月30日结束的三个月，总营业收入为20万美元，而上一期为10万美元。营业收入来源于我们对其他知识产权许可的基于销售或使用的版税，与onvansertib无关。版税的确认取决于许可证持有者的销售活动的时间和总体销售情况。
研发费用
研发费用包括以下内容：
|
|
截止到9月30日的三个月 |
|
|||||||||
(以千为单位) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
增加（减少） |
|
|||
薪金和员工成本 |
|
$ |
1,579 |
|
|
$ |
1,615 |
|
|
$ |
(36 |
) |
股票补偿 |
|
|
436 |
|
|
|
294 |
|
|
|
142 |
|
临床试验、外部服务和实验室用品 |
|
|
7,153 |
|
|
|
5,603 |
|
|
|
1,550 |
|
设施和其他 |
|
|
472 |
|
|
|
510 |
|
|
|
(38 |
) |
总研究和开发费用 |
|
$ |
9,640 |
|
|
$ |
8,022 |
|
|
$ |
1,618 |
|
截至2024年9月30日，与2023年同期相比，研发费用增加了160万美元。总体费用增加主要是由于与临床项目相关的成本以及与开发我们的主力药物候选药物onvansertib相关的外部服务费用。
销售、一般和管理费用
销售、一般和管理费用包括以下内容：
|
|
截止到9月30日的三个月 |
|
|||||||||
(以千为单位) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
增加（减少） |
|
|||
薪金和员工成本 |
|
$ |
733 |
|
|
$ |
731 |
|
|
$ |
2 |
|
股票补偿 |
|
|
817 |
|
|
|
661 |
|
|
|
156 |
|
外部服务和专业费用 |
|
|
1,176 |
|
|
|
1,011 |
|
|
|
165 |
|
设施和其他 |
|
|
400 |
|
|
|
536 |
|
|
|
(136 |
) |
销售、一般及行政管理费用总计 |
|
$ |
3,126 |
|
|
$ |
2,939 |
|
|
$ |
187 |
|
销售、一般和行政费用在截至2024年9月30日的三个月内增加了20万美元，与2023年同期相比，总费用的增加主要来自外部服务和专业费用，这与本季度诉讼的解决相关，同时公司法律费用减少。由于在本年度发行了新的股票奖励，股票补偿费用增加。设施和其他成本的减少主要是由于与前一期间相比保险成本的降低。
利息收入( 净额 )
截至2024年9月30日的三个月期间，利率期货收入净额为70万美元，而2023年同期为110万美元。我们的利息收入主要来自我们的短期投资组合和货币市场账户。每个周期赚取的利息收入金额根据我们账户余额和利率而有所变化。
20
N截至2024年和2023年9月30日的九个月
收入
截至2024年9月30日的九个月，总营业收入为50万美元，相比2023年同期的30万美元。营业收入来自我们基于销售或使用的其他知识产权许可的版税，与onvansertib无关。版税的收入确认取决于许可证持有人的销售活动时间和总体销售活动。
研发费用
研发费用包括以下内容：
|
|
截至9月30日的九个月 |
|
|||||||||
（以千计） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
增加（减少） |
|
|||
工资和人事费 |
|
$ |
5,161 |
|
|
$ |
4,475 |
|
|
$ |
686 |
|
基于股票的薪酬 |
|
|
1,223 |
|
|
|
985 |
|
|
|
238 |
|
临床试验、外部服务和实验室用品 |
|
|
19,355 |
|
|
|
18,118 |
|
|
|
1,237 |
|
设施和其他 |
|
|
1,401 |
|
|
|
1,516 |
|
|
|
(115 |
) |
研究和开发总额 |
|
$ |
27,140 |
|
|
$ |
25,094 |
|
|
$ |
2,046 |
|
截至2024年9月30日的九个月内，研发支出比2023年同期增加了200万美元。支出总体增加主要是由于与临床项目相关的成本以及与我们主要药物候选药物onvansertib开发相关的外部服务费用的增加。由于在研发和临床运营方面的关键招聘平均员工人数增加19%，工资和员工成本普遍上升。
销售、一般和管理费用
销售、一般和管理费用包括以下内容：
|
|
截至9月30日的九个月 |
|
|||||||||
（以千计） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
增加（减少） |
|
|||
工资和人事费 |
|
$ |
2,447 |
|
|
$ |
2,888 |
|
|
$ |
(441 |
) |
基于股票的薪酬 |
|
|
2,333 |
|
|
|
2,615 |
|
|
|
(282 |
) |
外部服务和专业费用 |
|
|
3,326 |
|
|
|
3,102 |
|
|
|
224 |
|
设施和其他 |
|
|
1,365 |
|
|
|
1,713 |
|
|
|
(348 |
) |
销售总额、一般销售和行政销售额 |
|
$ |
9,471 |
|
|
$ |
10,318 |
|
|
$ |
(847 |
) |
截至2024年9月30日的九个月，销售、一般管理和行政费用减少了80万美元，与2023年同期相比。费用总体减少主要是因为员工离职协议导致的工资和员工成本减少，该费用在上一期间已支出。基于股票期权变更导致的股票补偿费用减少。设施和其他成本的减少主要是由于与上一期间相比，保险费用减少。外部服务和专业费用的增加是由于在当前期间解决诉讼，部分抵消了公司法律费用的减少。
利息收入( 净额 )
净利息收入在截至2024年9月30日的九个月中为250万美元，而2023年同期为310万美元。我们的利息收入主要来自我们的短期投资组合和货币市场账户。所得利息收入的金额每个周期会根据我们账户的余额和利率而变化。
流动性和资本资源。我们现金流的主要来源是经营活动产生的现金流、手头的现金和从资本市场融资得到的借款，包括我们的循环信贷设施。截至2021年10月30日，我们拥有14亿美元的未受限制现金，以及我们的循环信贷设施下额外的2.024亿美元可用借款额度。2021年3月15日，我们偿还了到期的基于资产的循环信贷设施未偿还借款2500万美元（“循环信贷”）。
截至2024年9月30日和2023年12月31日，我们的营运资金分别为4680万美元和6700万美元。
自成立以来，我们一直在遭受净损失，并且运营现金流为负。截至2024年9月30日，我们有5770万美元的现金、现金等价物和短期投资，我们相信我们有足够的现金来满足我们的资金需求。
21
根据我们当前的预测，预计我们的资本资源足以支持我们的运营至2026年第一季度。
从2024年10月1日至2024年11月4日，我们通过出售240万股普通股筹集了700万美元的总收入。
我们的药物开发工作仍处于早期阶段，无法估算开发工作完成所需的成本或时间，以及与我们药物候选产品销售相关的收入的时间和金额。由于开发新药候选产品进入市场涉及许多不确定性，完成任何项目的风险很高，包括临床测试的较长持续时间、在严格的临床试验方案下拟议产品的具体表现、延长的监管批准和审查周期、我们筹集额外资金的能力、研发费用的性质和时机，以及资源显著更丰富的组织正在开发的竞争技术。
在可预见的将来，我们预计将继续承担损失并需要额外资金来进一步推动我们的临床试验项目并支持我们的其他运营。我们无法确定是否会有额外的资金以可接受的条件或根本无法获得。在我们通过发行股票筹集额外资金的程度上，我们的股东可能会面临进一步的稀释。
现金流摘要
|
|
截至9月30日的九个月 |
|
|||||
（以千计） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
用于经营活动的净现金 |
|
$ |
(27,426 |
) |
|
$ |
(23,748 |
) |
投资活动提供的净现金 |
|
|
9,217 |
|
|
|
22,634 |
|
融资活动提供的净现金 |
|
|
9,592 |
|
|
|
— |
|
现金及等价物的净变动 |
|
$ |
(8,617 |
) |
|
$ |
(1,114 |
) |
经营活动
2024年9月30日截至的九个月经营活动中使用的净现金为2740万美元。我们现金的主要使用来自我们3360万美元的净亏损，调整后的非现金项目为340万美元，主要与股票补偿有关。营运资产和负债的净变动减少了经营活动中使用的现金280万美元。
截至2023年9月30日的九个月内，经营活动净现金使用为2370万美元。我们主要的现金使用来源于净亏损3210万美元，扣除320万美元的非现金项目，主要与基于股票的补偿相关。我们运营资产和负债的净变动减少了520万美元的运营现金使用。
根据我们目前和预期的营运亏损水平，我们预计在接下来的几年将继续发生经营性现金流出。
投资活动
截至2024年9月30日的九个月内，投资活动提供的净现金为920万美元，主要与市场证券的到期和销售超过购买有关。
2023年9月30日止九个月的投资活动产生的净现金为2260万美元，主要与到期和销售超过可交易证券购买额相关。
筹资活动
2024年9月30日结束的九个月期间，筹资活动提供的净现金为960万美元，来自普通股出售和员工股票期权行权。
2023年9月30日结束的九个月期间，筹资活动提供的净现金为0美元。
项目3. 定量和定性 关于市场风险的披露
无相关内容。
22
第 4 项。控件和 程序
披露控件和程序的评估
我们在管理层的监督和参与下，进行了一项评估，包括我们的首席执行官（CEO）和首席财务官（CFO），对我们的信息披露控制和程序的有效性进行了评估，该控制和程序在经过1934年修正的《证券交易法》第13a-15（e）和15d-15（e）条款定义，。基于该评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2024年9月30日，我们的信息披露控制和程序是有效的，可合理保证我们在根据SEC的规则和表格规定的时限内提交的报告中需要披露的信息被记录、处理、总结和报告。
我们的信息披露控制和程序旨在合理确保实现上述目标。然而，管理层并不希望我们的信息披露控制和程序可以阻止或检测所有的错误和欺诈。任何控制系统，无论设计和运作多么完善，都是基于某些假设，并且只能提供合理的，而非绝对的，确保其目标将被实现。此外，对控制的评估也不能提供绝对保证，即由于错误或欺诈而导致的错误陈述不会发生，也不能保证我们公司内的所有控制问题和欺诈行为（如果有的话）都已被发现。
财务报告内部控制的变化
2024年9月30日结束的三个月内，我们的财务报告内部控制未发生任何重大影响或可能重大影响我们的内部财务报告。
23
第二部分。其他一NFORMATION
项目 1. 法律程序EDINGS
没有。
条款1A. RISk因素
截至2023年12月31日，我们在10-K表格中披露的风险因素没有实质性变化。
项目2. 未登记销售股票证券的销售和收益的使用
None.
在S上查看默认项 3。高级证券
没有。
项目 4. 矿业安全披露
无相关内容。
项目 5. 其他 内信息
截至2024年9月30日的三个月期间，公司没有任何董事或高管
项目 6. EX展览
附录 数字 |
|
陈述展品 |
|
|
|
31.1 |
|
|
|
|
|
31.2 |
|
|
|
|
|
32.1 |
|
|
|
|
|
32.2 |
|
根据18 U.S.C第1350节的要求，需提供信安金融首席财务官的认证，该条款依照2002年萨班斯-奥克斯利法第906节通过。 |
|
|
|
101.INS |
|
Inline XBRL实例文档 - 该实例文档未出现在交互式数据文件中，因为XBRL标签嵌入在Inline XBRL文档中。 |
|
|
|
101.SCH |
|
内联XBRL补充架构，带有嵌入式链接基础文档。 |
|
|
|
104 |
|
封面交互数据文件（嵌入在Inline XBRL文档中）。 |
24
签名特色
innate pharma
|
卡迪夫肿瘤学股份有限公司 |
|
|
|
|
2024年11月7日 |
作者: |
/s/ 马克·埃兰德 |
|
|
马克·埃兰德 |
|
|
首席执行官 |
|
|
|
|
cardiff oncology, inc. |
|
|
|
|
2024年11月7日 |
作者： |
/s/ 詹姆斯·莱文 |
|
|
詹姆斯·莱文 |
|
|
首席财务官 |
25