美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格
截至季度结束日期的财务报告
或者
过渡时期为 至
佣金文件号
(根据其章程规定的注册人准确名称)
| （国家或其他管辖区的 公司注册或组织 | （IRS雇主 |
| ，（主要行政办公地址） | (邮政编码) |
注册人的电话号码，包括区号：
根据法案第12（b）项注册的证券：
| 每一类的名称 | 交易标的 | 在其上注册的交易所的名称 | ||
| 纳斯达克股票交易所名单 (该 |
请表明勾选是否有关怀者：
(1)在前述的1934年证券交易法第13或15(d)条规定的要求文件已经在前12个月内备案(或者在要求注册者提交这些报告时间较短的期间内备案)，和(2)在过去90天内一直处于这种备案要求之下。
请检查标记，以指示注册者在过去12个月内或注册者需要提交此类文件的较短期间内，是否按照规定在《S-t条例》第232.405条规定的规则405提交了每份交互数据文件。
请在复核标记中勾选公司是否为大型快速申报企业、快速申报企业、非快速申报企业、小型报告公司或新兴成长型企业。详见《交易所法》120亿.2条中关于“大型快速申报企业”、“快速申报企业”、“小型报告公司”和“成长型新兴企业”的定义:
| 大型加速文件申报人 | ☐ | 加速文件申报人 | ☐ | |
| ☒ | 更小的报告公司 | |||
| 新兴成长公司 |
若是新兴成长型企业，请勾选，如果该注册公司选择不使用根据交易所法案第13(a)节规定提供的符合任何新的或修订的财务会计准则的延长过度转变期，请进行标记。
请问注册人是否是一个空壳公司（如交易所法第12b-2条所定义）？是 ☐无
截至2024年11月7日，宝德新加坡的普通股流通量为
CADRENAL THERAPEUTICS, INC.
10-Q表格季度报告
截至2024年9月30日的季度结束
目录
| 第一部分 财务信息 | 1 | |
| 项目1。 | 基本报表(未经审计) | 1 |
| 2024年9月30日和2023年12月31日资产负债表 | 1 | |
| 2024年9月30日和2023年，三个月和九个月的营业收支表和综合亏损表 | 2 | |
| 2024年9月30日和2023年，三个月和九个月的股东权益变动表 | 3 | |
| 2024年9月30日和2023年，九个月的现金流量表 | 4 | |
| 基本报表注释 | 5 | |
| 项目2。 | 管理讨论与分析财务状况和经营业绩 | 16 |
| 项目3。 | 有关市场风险的定量和定性披露 | 21 |
| 项目4。 | 控制和程序 | 21 |
| 第二部分。其他信息 | 22 | |
| 项目1。 | 法律诉讼 | 22 |
| 项目1A。 | 风险因素 | 22 |
| 项目2。 | 未注册的股票股权销售和筹款用途 | 23 |
| 项目3。 | 对优先证券的违约 | 23 |
| 项目4。 | 矿山安全披露 | 23 |
| 项目5。 | 其他信息 | 23 |
| 项目6。 | 展示资料 | 24 |
| 签名 | 25 | |
i
第一部分 财务信息
项目 1. 财务报表
CADRENAL THERAPEUTICS, INC.
资产负债表
| 截至2023年9月30日年
度报告 2024 （未经审计） | 截至12月31日公允价值 2023 | |||||||
| 资产： | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 预付费用 | ||||||||
| 延迟募资成本 | ||||||||
| 总流动资产 | ||||||||
| 物业、厂房和设备，净值 | ||||||||
| 使用权资产 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 资产总额 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益： | ||||||||
| 流动负债: | ||||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 应计负债 | ||||||||
| 经营租赁负债 | ||||||||
| 流动负债合计 | ||||||||
| 负债合计 | ||||||||
| 股东权益: | ||||||||
| 优先股，$0.0001 | ||||||||
| 普通股，每股面值为 $0.0001； | ||||||||
| 额外认购资本(1) | ||||||||
| 累积赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | $ | ||||||
| (1) |
财务报表的附注是其重要组成部分。
1
CADRENAL THERAPEUTICS, INC.
损益表和综合损失表。
(未经审计)
| 三个月结束 9月30日， | 九个月结束 9月30日， | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 营业费用： | ||||||||||||||||
| 一般及管理费用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 研发费用 | ||||||||||||||||
| 折旧费用 | ||||||||||||||||
| 营业费用总计 | ||||||||||||||||
| 经营亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入/费用： | ||||||||||||||||
| 利息和股息收入 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 利息支出 | ||||||||||||||||
| 利息开支、债务贴现摊销 | ||||||||||||||||
| 衍生负债公允价值变动 | ||||||||||||||||
| 债务清偿损失 | ||||||||||||||||
| 其他费用(收益)合计 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 净亏损和综合亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股普通股基本和摊薄净亏损（1） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 计算每股净损失的普通股加权平均数，基本和摊薄（1） | ||||||||||||||||
| (1) |
附注是这些财务报表的一个重要组成部分。
2
CADRENAL THERAPEUTICS, INC.
股东权益变动表
(未经审计)
| 截至2024年9月30日三个月 | ||||||||||||||||||||
| 238,498 | 股本所对应的账面超额支付 | 累积的 | 总计 股东股本 | |||||||||||||||||
| 股份 | 数量 | 资本（1） | $ | 股权 | ||||||||||||||||
| 2024年6月30日结余 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 拆股并股后对碎股四舍五入 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 基于股权的薪酬 - 期权 | - | |||||||||||||||||||
| 发行普通股以换取咨询服务 | ||||||||||||||||||||
| （金额单位为百万美元，每股数据为千股，可能存在四舍五入差异） | ||||||||||||||||||||
| 净损失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2024年9月30日余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 2024年9月30日结束的九个月 | ||||||||||||||||||||
| 普通股(1) | 股本所对应的账面超额支付 | 累积的 | 总计 股东权益 | |||||||||||||||||
| 股份 | 数量 | 资本（1） | $ | 股权 | ||||||||||||||||
| 2023年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 通过行使预先融资认股权发行普通股 | ||||||||||||||||||||
| 通过反向拆股进行碎股的四舍五入 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 股权激励-期权 | - | |||||||||||||||||||
| 发行普通股以换取咨询服务 | ||||||||||||||||||||
| 普通股销售款项(扣除费用) | ||||||||||||||||||||
| 净损失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2024年9月30日余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 截至2023年9月30日三个月的时间 | ||||||||||||||||||||
| 普通股 (1) | 股本所对应的账面超额支付 | 累积的 | 总计 股东 | |||||||||||||||||
| 股份 | 数量 | 资本（1） | $ | 股权 | ||||||||||||||||
| 2023年6月30日，余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 基于股权的薪酬-期权、受限股和RSUs | - | |||||||||||||||||||
| 发行普通股、预付款权证和定向增发中的权证，减去费用 | ||||||||||||||||||||
| 净损失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2023年9月30日余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 截止2023年9月30日止九个月 | ||||||||||||||||||||
| 普通股票 (1) | 股本所对应的账面超额支付 | 累积的 | 总计 股东股本 非控制权益 | |||||||||||||||||
| 股份 | 数量 | 资本（1） | $ | (赤字) | ||||||||||||||||
| 2022年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||
| 首次公开发行普通股，扣除发行成本后净额 | ||||||||||||||||||||
| 发行普通股以偿还可转换债务 | ||||||||||||||||||||
| 衍生负债的抵销 | - | |||||||||||||||||||
| 发行普通股、预资金权证和权证，扣除费用净额 | ||||||||||||||||||||
| 通过行使认股权发行普通股 | ||||||||||||||||||||
| 发行普通股以清偿资产购买义务 | ||||||||||||||||||||
| 发行限制性普通股用于预付咨询服务 | ||||||||||||||||||||
| 股权激励-期权、限制性股票和RSUs | ||||||||||||||||||||
| 净损失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2023年9月30日余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| (1) |
附带说明属于这些财务报表的一部分。
3
CADRENAL THERAPEUTICS, INC.
现金流量表
(未经审计)
| 九个月结束 2023年9月30日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 经营活动现金流量： | ||||||||
| 净损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 调整为净损失到经营活动现金流量净使用： | ||||||||
| 折旧费用 | ||||||||
| 以股票为基础的补偿 | ||||||||
| 债务折扣摊销 | ||||||||
| 衍生负债公允价值变动 | ||||||||
| 债务清偿损失 | ||||||||
| 非现金租赁费用 | ( | ) | ||||||
| 发行股份以支付资产购买协议 | ||||||||
| 经营性资产和负债变动: | ||||||||
| 预付费用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 延迟募资成本 | ( | ) | ||||||
| 其他 | ||||||||
| 应付账款 | ( | ) | ||||||
| 应计负债 | ( | ) | ||||||
| 经营活动使用的净现金流量 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动中使用的现金流量: | ||||||||
| 房地产和设备投资 | ( | ) | ||||||
| 投资活动产生的净现金流出 | ( | ) | ||||||
| 筹集资金的现金流量： | ||||||||
| 普通股、预先融资证券和定向增发证券的出售款项，扣除费用净额 | ||||||||
| 普通股出售款项，扣除费用净额 | ||||||||
| 行使认股权收到的款项 | ||||||||
| 偿还本票 | ( | ) | ||||||
| 首次公开发行普通股净收入，扣除发行成本 | ||||||||
| 筹资活动产生的现金净额 | ||||||||
| 现金净变化 | ( | ) | ||||||
| 期初现金和现金等价物余额 | ||||||||
| 期末现金和现金等价物余额 | $ | $ | ||||||
| 非现金筹资活动补充披露: | ||||||||
| 发行普通股以清偿可转换债务 | $ | $ | ||||||
| 衍生负债的去确认 | $ | $ | ||||||
| 发行普通股以换取预付咨询服务 | $ | $ | ||||||
随附说明是这些财务报表的一个组成部分
4
CADRENAL THERAPEUTICS, INC.
未经审计财务报表注解
附注1. 业务描述和重要会计政策摘要
Cadrenal Therapeutics, Inc.（以下简称“公司”或“Cadrenal”）于2022年1月25日在特拉华州成立，总部位于佛罗里达州庞提韦德拉。Cadrenal Therapeutics是一家开发tecarfarin的后期生物制药公司，tecarfarin是一种新型维生素K拮抗剂（VKA），旨在为安装心脏设备或患有罕见心血管疾病的患者提供更安全、更优越的慢性抗凝。患者。tecarfarin预计会导致比华法林更少的不良事件，后者是这些患者最常用的抗凝剂，尽管它有常见的副作用、药物相互作用和频繁的剂量调整。tecarfarin获得了美国食品和药物管理局（以下简称“FDA”）颁发的孤儿药物认定，用于预防患有植入式机械循环支持装置（包括植入左心室辅助装置（LVAD））的患者的血栓形成和栓塞（血栓）。以及孤儿药物和快速跟踪地位，用于预防终末期肾病（ESKD）患者合并房颤（AFib）出现的心脏源性全身栓塞。Cadrenal计划进行关键临床试验，并寻求临床和商业合作伙伴来推进tecarfarin。该公司的计划还包括在机械心脏瓣膜患者中研究tecarfarin，以解决抗凝困难。
报告范围
随附的财务报表已按照美国公认会计原则（“GAAP”）和美国证券交易委员会（“SEC”）适用的规章制度编制，以公平展示公司所呈现期间的财务报表。公司的财政年度截至日期为12月31日。
公司的财务报表附注 未经审计。未经审计的中期财务报表是根据经审计的年度财务报表 同样的基础编制的，并且，在管理层的意见中，反映了所有调整，其中仅包括正常的周转调整，以便对 截至2024年9月30日公司财务状况的公平陈述 2024年9月30日和2023年三个和九个月的运营结果 2024年9月30日和2023年三个和九个月的股东权益报表 以及截至2024年9月30日和2023年的现金流量。在这些 与截至2024年9月30日和2023年的三个和九个月相关的备忘录中披露的财务数据和其他信息也是未经审计。截至2024年9月30日的三个和九个月的业绩 不一定代表截至2024年12月31日的年度业绩预期的结果，任何其他中期 期间，或任何未来的年度或期间。这些中期财务报表应与经过审计的财务报表一起阅读 截至2023年12月31日的年度财务报表 和相关附注，在公司的10-K表中包括 于2024年3月11日向美国证券交易委员会提交的年度报告。
流动性
公司的财务报表
是在假设公司将继续作为持续关注的一环制作的，这包括资产的实现和负债的结算
并承诺在业务的正常经营中。财务报表不反映任何与实现相关的调整
和资产和负债的再分类，如果公司无法继续作为持续关注的一环制作。自
成立以来，公司已经遭受了经营亏损，并从营运中产生了负现金流。截至2024年9月30日
2024年9月30日，公司净损失为$
2024年10月期间，公司通过其现有市场（ATM）渠道向H.C. Wainwright公司出售了
2024年11月1日，公司与一名持有人（“持有人”）签订了《认股权诱导函协议》（“认股权诱导协议”），该持有人持有的认股权最高可购买
5
作为“新兴成长型公司”（“EGC”）
根据“刺激我们的创业公司启动法案”（“JOBS法案”）下，公司可以选择利用适用于公共公司的某些形式的
解除报告要求的暂住。 JOBS法案提供的减免包括对实施新的或修改过的会计准则的过渡期延长。 公司已选择利用该
过渡期延长，因此公司的财务报表可能无法与在公共公司的有效日期上实施
会计准则的公司进行比较。 公司可以在其首次发行的五周年后的最后一天或之前的时间内利用JOBS
法案的减免。
作为2012年创业促进法案（或“JOBS法案”）下的新兴增长型企业（或“EGC”），我们有资格利用适用于没有成为EGC的其他公开公司的各种报告要求的某些豁免权。我们选择利用采用新的或修订后会计准则的延长过渡期，直至这些准则适用于私人公司的那个时候。
作为“新兴成长型公司”（“EGC”） 根据“刺激我们的创业公司启动法案”（“JOBS法案”）下，公司可以选择利用适用于公共公司的某些形式的 解除报告要求的暂住。 JOBS法案提供的减免包括对实施新的或修改过的会计准则的过渡期延长。 公司已选择利用该 过渡期延长，因此公司的财务报表可能无法与在公共公司的有效日期上实施 会计准则的公司进行比较。 公司可以在其首次发行的五周年后的最后一天或之前的时间内利用JOBS 法案的减免。
使用估计
根据GAAP要求，公司编制符合财务报表的准备工作需要管理层对资产和负债的报告金额以及相关资产和负债的披露日期和财务报表的期间费用进行估计和假设。随附财务报表中做出的重要估计和假设包括但不限于股权奖励的公允价值，递延所得税资产和减值准备金，所得税不确定性以及某些应计项。公司通过使用历史经验和其他因素对估计和假设进行持续评估，并在事实和情况发生变化时调整这些估计和假设。实际结果可能会与这些估计有所不同。
信用集中风险和其他风险与不确定性
可能使公司面临重大信用风险集中的金融工具主要包括现金及现金等价物。现金存放在高信用质量的金融机构，并且有时余额可能超过联邦保险限额。所有带息和不带息的现金余额在每家金融机构都获得了保险，最高为$
公司面临许多早期生物制药公司普遍存在的风险，包括但不限于产品候选方案临床和商业成功的依赖性，获得产品候选方案的监管批准的能力，实现目标需要大量额外融资，已批准产品（如果有）在医生和患者中广泛采纳的不确定性，存在激烈竞争和未经测试的制造能力。
板块
经营部门被定义为实体的组成部分，该部分可获得单独的财务信息，并由首席经营决策者（CODM）定期审查，以决定如何向各个部门分配资源并评估绩效。公司的CODM是其首席执行官。公司决定自己只运营一个经营部门，并且
现金及现金等价物
公司认为所有高流动性投资，即在购买日起原始到期日不超过三个月的投资均视为现金及现金等价物。现金及现金等价物包括现金和货币市场基金。
6
衍生金融工具
公司评估其所有协议，以确定这些工具是否具有衍生工具或包含符合嵌入式衍生工具资格的特征。公司对某些与可转换票据相关的赎回特征视为公允价值下的负债，并在每个报告期末将这些工具调整为其公允价值。衍生负债最初按公允价值记录，公允价值变动引起的收益和损失在其他（收入）费用中确认，并在每个报告期内综合损益陈述中认可。嵌入式衍生工具的负债是使用概率加权的预期回报模型进行估值。如果公司偿还票据持有人，或者在下一轮融资期间，票据持有人将债务转换为股权，则衍生负债将被摊销，并在该日期重新分类为股东权益（递赤）。衍生工具负债根据是否可能在资产负债表日期后的12个月内需要进行净现金结算进行分类为流动或非流动。
与2023年1月的首次公开发行(IPO)结束同时，票据持有人将债务转换为普通股，因此，衍生金融负债被摊销并于2023年1月24日重新分类为股东权益（递赤）。
以股票为基础的补偿
公司根据授予员工、顾问和董事的股权奖励的预估公允价值衡量这些股权奖励，并在必要的服务期内确认补偿。公司使用Black-Scholes期权定价模型估算其股票期权奖励的公允价值。股权补偿采用直线法确认。由于股权补偿费用基于最终预期获得的奖励，所以会因放弃而减少。公司会及时记载放弃的奖励。
递延发行成本
公司资本化与在进程资本融资直接相关的特定法律、专业及其他第三方成本，直到这些融资完成，这些成本将列入募集总收益之中。如果一个在进程的资本融资被取消，推迟的募集费用将立即作为营业费用支出记载在损益表和综合损益表中。
所得税
所得税按照资产和负债法进行会计核算。根据这种方法，递延税资产和负债基于资产和负债的财务报表和税基之间的差异，使用在预计差异将影响应税所得的年度生效的税率确定。管理层评估导致的递延税资产最终能否实现的可能性。当递延税资产被实现的可能性较大，但未能全部实现时提供减值准备。由于公司的历史营运表现和净亏损，净递延税资产已被完全抵销。
公司按照最有可能支持的最高金额核算不确定的所得税位置，在审计时由相关税务机关维持。如果不确定的所得税位置产生的概率小于
每股普通股净亏损
基本普通股每股净亏损是通过将净亏损除以普通股和预资助认股权在库存期间的加权平均数量来计算的，不考虑潜在的可稀释普通股。稀释普通股每股净亏损是通过将净亏损除以在库存期间使用库存债券或转换方法确定的潜在稀释证券的普通股和可稀释普通股的加权平均数量来计算的。由于公司在所呈报期间均处于亏损地位，基本普通股每股净亏损与稀释普通股每股净亏损相同，因为潜在的可稀释证券的影响是反稀释的。普通股份受回购限制的股份被排除在加权平均股份之外。
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综合亏损
全面损失定义为资产负债表附带财务报表中所出现的期间中的权益变动，来自非所有者来源的交易和其他事件或情况。净亏损和全面亏损在附带财务报表中呈现的时期内相同。
研发费用
研发成本按发生时支出，包括支付给代表公司开展某些研发活动的其他实体的费用而支出。如果在付款时，技术尚处于开发阶段且尚未获得FDA或其他监管机构批准用于营销，或者未达到技术可行性，或其他未来没有可预见的替代用途，则已获得的无形资产将作为研发费用支出。用于未来用于研发活动中获得的商品或服务的不可退还预付款被资本化，然后随着相关商品交付或服务执行而被作为费用支出。
On January 19, 2023, the Company issued
专利
Patent costs are comprised primarily of external legal fees, filing fees incurred to file patent applications, and periodic renewal fees to keep the patent in force and are expensed as incurred as a component of general and administrative expenses.
Note 2. Recent Accounting Guidance
Recently Issued Accounting Pronouncements Not Yet Adopted
In November 2023, the Financial Accounting Standards Board, or FASb, issued Accounting Standards Update, or ASU, 2023-07, Segment Reporting (Topic 280): Improvements to Reportable Segment Disclosures. The ASU expands public entities’ segment disclosures by requiring disclosure of significant segment expenses that are regularly reviewed by the chief operating decision maker, or CODm, and included within each reported measure of segment profit or loss, an amount and description of its composition for other segment items, and interim disclosures of a reportable segment’s profit or loss and assets. The ASU also allows, in addition to the measure that is most consistent with GAAP, the disclosure of additional measures of segment profit or loss that are used by the CODm in assessing segment performance and deciding how to allocate resources. All disclosure requirements under ASU 2023-07 are also required for public entities with a single reportable segment. The ASU is effective for fiscal years beginning after December 15, 2023, and interim periods within fiscal years beginning after December 15, 2024, on a retrospective basis, with early adoption permitted. The Company is currently evaluating the impact of this standard on its disclosures.
In December 2023, the FASb issued ASU 2023-09, Improvements to Income Tax Disclosures. The ASU requires greater disaggregation of information about a reporting entity’s effective tax rate reconciliation as well as information on income taxes paid. The ASU applies to all entities subject to income taxes and is intended to help investors better understand an entity’s exposure to potential changes in jurisdictional tax legislation and assess income tax information that affects cash flow forecasts and capital allocation decisions. The ASU is effective for annual periods beginning after December 15, 2024, with early adoption permitted. The ASU should be applied on a prospective basis although retrospective application is permitted. The Company is currently evaluating the impact of this standard on its disclosures.
8
Note 3. Fair Value Measurements
Assets and liabilities recorded at fair value on a recurring basis in the balance sheet are categorized based upon the level of judgment associated with the inputs used to measure their fair values. Fair value is defined as the exchange price that would be received for an asset or an exit price that would be paid to transfer a liability in the principal or most advantageous market for the asset or liability in an orderly transaction between market participants on the measurement date. Valuation techniques used to measure fair value must maximize the use of observable inputs and minimize the use of unobservable inputs. The authoritative guidance on fair value measurements establishes a three-tier fair value hierarchy for disclosure of fair value measurements as follows:
| ● | 一级：可观察输入，为衡量日期时相同资产或负债的交易市场的未调整报价。二级：资产或负债的输入（不包括一级所报价）为其直接或间接可观测的，包括在活跃市场上相同资产或负债的相似报价和在非活跃市场上相同或相似资产或负债的报价。三级：资产或负债的输入为无法观察到的。该公司将其嵌入式衍生性负债分类为三级的金融工具，并以公允价值确定并报告其嵌入式衍生物。随着2023年1月首次公开募股的结束，票据持有人将债务转换为普通股，因此，衍生财务负债被摊销，从2023年1月24日开始重新分类为股东权益（赤字）。 | Observable inputs such as unadjusted, quoted prices in active markets for identical assets or liabilities at the measurement date. |
| ● | 市场上类似资产或负债的报价； 账面上不活跃市场上完全相同或类似资产或负债的报价; 对资产或负债具有观察到的其他输入。 | 资产或负债的所有数据(除了包含在第1级的报价之外)都可以直接或间接地观察到。这些数据包括活跃市场上类似资产或负债的报价，以及非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价。 |
| ● | 三级—— 衡量方法的估值输入是当资产或负债很少或没有市场交易活动时的不可观察输入，报告实体进行与定价有关的假设和估计，包括与风险相关的假设。 | 缺乏市场活动支持且对资产或负债的公允价值具有重要影响的不可观察输入。 |
公司将其嵌入式衍生工具负债分类为第3级金融工具，并以公允价值测量和报告其嵌入式衍生工具。2023年1月首次公开发行结束时，持有人将债务转换为普通股，因此，衍生金融负债被摊销并于2023年1月24日重新分类为股东权益(赤字)。
| 2024年9月30日 | ||||||||||||||||
| 一级 | 二级 | 三级 | 公正价值 | |||||||||||||
| 财务资产： | ||||||||||||||||
| 货币市场基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 总金融负债 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 2023年12月31日 | ||||||||||||||||
| 一级 | 二级 | 三级 | 公正价值 | |||||||||||||
| 财务资产： | ||||||||||||||||
| 货币市场基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 总金融负债 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 衍生品 负债 | ||||
| 2022年12月31日结存余额 | $ | |||
| 公允价值变动 | ||||
| 衍生负债的摊销 | ( | ) | ||
| 2023年12月31日结余为 | $ | |||
9
现金及现金等价物、预付费用、递延发行成本、应付账款和应计费用的账面金额由于其短期性质，大致相当于其公允价值。在任何呈现期内，没有在公允价值衡量类别之间转移负债。
附注4 应计费用
| 九月30日, 2024 | 12月31日， 2023 | |||||||
| 应计咨询费 | $ | $ | ||||||
| 应计的薪资 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 总应计负债 | $ | $ | ||||||
注意事项5. 租赁、承诺和 contingencies
租约
在租赁开始时，公司确定安排是经营租赁还是资本租赁。对于经营租赁，公司在租赁期内以直线方式确认租金费用，包括租金递增。
根据ASC 842《租赁》，公司在租赁开始时确定安排是否属于租赁或包含租赁。如果合同转让了对特定资产使用权，以换取费用，这个合同属于或包含租赁。公司在租赁开始日期对租赁进行分类为经营租赁或融资租赁，在资产负债表上记录所有初始租赁期超过12个月的租赁的使用权资产和租赁负债。初始租赁期为12个月或以下的租赁不列入资产负债表，而是在租赁期内以直线方式确认支出。公司选择不承认12个月或以下租赁。
如果在租赁开始时满足以下任一标准，则租赁资格为融资租赁：(i)租赁资产的所有权在租赁期结束时转移给公司，(ii)公司持有购买租赁资产的选择权，公司有充分把握会行使该选择权，(iii)租赁期占租赁资产剩余经济寿命的大部分，(iv)租金总额的现值等于或超过租赁资产公允价值的绝大部分，或(v)租赁资产的性质特殊，到租赁结束时预计给出租人无其他可替代的用途。所有其他租赁记录为经营租赁。
公司签订的合同中含有租赁和非租赁部分。非租赁部分可能包括维护、公共事业服务和其他运营成本。公司将租赁和固定成本的非租赁部分合并为单一租赁部分。可变成本，如公共事业服务或维护成本，不包括在权益使用（“ROU”）资产和租赁负债的计量范围内，而是在发生确定要支付的可变报酬金额的事件时列支开支。
财务和经营租赁资产和负债 根据租赁期限内租金的现值，于租赁起始日期确认；使用租赁中隐含的贴现率。如果隐含利率不容易确定，公司将根据可获得信息在租赁起始日期估算其追加借款利率。经营租赁资产进一步调整为预付租金或应计租金。经营租赁付款通过直线法作为经营费用在租赁期内支出。
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| 九月30日, 2024 | 12月31日， 2023 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 使用权资产 | $ | $ | ||||||
| 负债 | ||||||||
| 当前 | ||||||||
| 经营租赁负债 | $ | $ | ||||||
| 3,582,475 | $ | $ | ||||||
2024年6月30日止三个月的经营租赁费用为$
| 2024 | $ | |||
| 总租赁支付 | ||||
| 少：推定利息 | ||||
| 总营业租赁负债 | $ |
备用金
公司在日常业务中签订包含各种声明和保证的合同和协议，并提供一般性的赔偿。 公司在这些协议下的风险是未知的，因为涉及未来可能提出的针对公司的索赔，但尚未提出。当公司认为未来的支出很可能发生并且这些支出可以被合理估计时，公司会为此类事项计提负债。
赔偿
根据公司的公司章程和章程，公司在其担任该职务期间向其高管和董事提供一定事件或发生的赔偿，但受到一定限制。此外，公司已与其高管和董事签订了赔偿协议。迄今为止尚无任何索赔，公司还购买了董事和高管责任保险，可能使公司能够追回未来索赔支付的部分金额。
附注6. 股东权益和warrants
股票拆分
2024年7月29日，公司股东批准了对其修订后的公司成立文件进行修正，以实施其普通股的股票拆股，其董事会随后批准了最终的股票拆分比例为1比15。股票拆分自2024年8月20日起生效。在生效日期，每15股已发行和流通的普通股合并并转换为一股已发行和流通的普通股。普通股的授权股数未减少，每股普通股的面值保持不变。碎股被取消，股东们取得与其等值的现金。对Cadrenal Therapeutics，Inc. 2022 Successor Equity Incentive计划下可发行的最大普通股数量也做出了相应调整。因此，根据逆向股票拆分调整了未经审计财务报表中披露的普通股数量、股票期权、warrants、每股净亏损以及行使价格，以及2024年9月30日止季度末10-Q表及随附的这些未经审计财务报表和附注。
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普通股
公司被授权发行总数
普通股股东有权
2023年1月24日，公司完成了其首次公开发行（IPO），
与IPO有关，于2023年1月19日，公司与包茨德证券有限责任公司（代表承销商）签订了一项承销协议（“承销协议”）。根据承销协议，公司向承销商发行了一份为期五年的认股权证（“代表认购权证”），用于购买
2023年7月12日，公司与一家机构投资者（"出售股东投资者"）签订了证券购买协议，根据该协议，公司向出售股东投资者进行了私募（"定向增发"），包括(i) 总共的股票，(ii) 代替额外股票的预融资认股权证，最高可购买股票，(iii) 伴随的普通认股权证，最高可购买数量。每股和相应的普通认股权证的合并购买价格为$
定向增发于2023年7月14日结束。
公司从定向增发中收到的总毛收入约为$
每个预付款权证的行使价格等于$
截至2024年3月31日的三个月内，公司收到了所有
The Common Warrants issued in the Private Placement
provide that the holder thereof has the right to participate in distributions or dividends paid on the Company’s shares of common
stock on an as-converted basis. They also provide that a holder of Common Warrants, as applicable, will not have the right to exercise
any portion of its Common Warrants if such holder, together with its affiliates, and any other party whose holdings would be aggregated
with those of the holder for purposes of Section 13(d) or Section 16 of the Exchange Act would beneficially own in excess of
12
ATm Facility
During the quarter ended September 30, 2024, the
Company sold
warrants 摘要
| 行权 1,033.20 | 有效期 | 未偿还金额 截至 2013年12月31日 | 新 | 未偿还金额 截至 2023年9月30日 | ||||||||||||||||||||
| 发行日期 | 每股 | 日期 | 2023 | 发行 | 行使 | 2024 | ||||||||||||||||||
| 代售股权证 | $ | |||||||||||||||||||||||
| 代售股权证 | $ | |||||||||||||||||||||||
| 代表性warrants | $ | |||||||||||||||||||||||
| 预付款投资者认股权证 | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 普通证券权证 | $ | |||||||||||||||||||||||
| 代售股权证 | $ | |||||||||||||||||||||||
| ( | ) | |||||||||||||||||||||||
备注 7. 基于股权的补偿
公司于2022年7月11日采纳了Cadrenal Therapeutics, Inc. 2022年股权激励计划（“初始计划”），后于2022年10月16日进行了修订和重制，目的是澄清在该修订和重新规划初始计划之前批准的奖励条款的适用规则，以及促进过渡到Cadrenal Therapeutics, Inc. 2022年继任股权激励计划（“继任计划”），用于在IPO完成后颁发和批准奖励。2022年10月16日，董事会通过并公司股东批准了Cadrenal Therapeutics, Inc. 2022年继任股权激励计划（“2022计划”），这是初始计划的继任者和延续，并于2023年1月19日生效。2022年计划生效后，代替了初始计划，但对于初始计划下尚未发行的奖励除外，将不再提供初始计划下的进一步奖励。
在进行某些调整的情况下，初始计划和2022计划下可发行的普通股的最大数量最初为
13
Black-Scholes模型中使用的加权平均假设如下：
| 三个月 已结束 | 九个月 已结束 | |||||||
| 九月30日, 2024 | 九月30日, 2024 | |||||||
| 无风险利率 | % | |||||||
| 股息率 | ||||||||
| 预期剩余合同期限(年) | ||||||||
| 波动性 | % | |||||||
| 数量 在外流通 | 加权授予日期公允价值的平均数 平均值 锻炼 1,033.20 每股 | 加权授予日期公允价值的平均数 平均值 余额 合约期限（年） （年） | 总计 本质的 价值 | |||||||||||||
| 2023年12月31日未行使的股票期权 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已行权 | ||||||||||||||||
| 行使 | - | |||||||||||||||
| 取消/放弃/过期 | - | |||||||||||||||
| 截至2024年9月30日应收款项 | $ | $ | ||||||||||||||
| 2024年9月30日到期的期权和可行使的期权 | $ | $ | ||||||||||||||
| 到2024年9月30日已授予和预计将授予的期权 | $ | $ | ||||||||||||||
截至目前，已授予期权的加权平均授予日公允价值为$
| 三个月截至 2023年9月30日 | 截至九个月的结束日期 2023年9月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 一般行政 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 研发 | ||||||||||||||||
| 股权报酬总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
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注意8. 每股普通股净损失
| 三个月截至 2021年9月30日 | 截至九个月的结束日期 2021年9月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 分子： | ||||||||||||||||
| 净损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 分母： | ||||||||||||||||
| 加权平均流通股份 | ||||||||||||||||
| 普通股每股净亏损，基本和稀释 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
由于公司在所呈现的期间处于亏损地位，基本每股净损失与摊薄每股净损失相同，因为包含所有潜在的稀释证券将是抗稀释的。 在呈现的期间，除可转换债券、股票期权和认股权证之外，没有其他潜在的稀释证券。
| 截至2022年9月30日， | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 抵消稀释的可换股普通股： | ||||||||
| 期权购买普通股 | ||||||||
| 可购买普通股的权证 | ||||||||
| 未稀释普通股权等价物总数 | ||||||||
注释9：后续事项
公司已评估截至2024年11月7日财务报表发布日期发生的事件，并确定除下文规定的情况外，未发生需要调整公司财务报表披露的事件。
2024年10月10日，公司发行了
2024年10月，公司通过其市场交易（ATM）设施与H.C. Wainwright & Co.卖出了
2024年11月1日，公司与现有认股权证持有人签订了认股权诱因协议，在此协议中持有人行使了现有认股权证，购买每股
In consideration for the Holder’s exercise of
the Existing Warrants, the Company issued new unregistered Series A-1 and Series A-2 warrants (the “New Warrants”) to the Holder,
to purchase up to an additional
H.C.W. acted as the exclusive placement agent
for the warrant inducement transaction. As part of its compensation, the Company agreed to pay HCW a cash fee equal to
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项目 2. 管理’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations
您应该阅读以下管理’s 与我们的未经审核财务报表和附注一同阅读本季度报告表10-Q第I部分1项中的财务状况分析与运营结果讨论 notes, 以及我们截至2023年12月31日年度报告10-k中包含的经审计的财务报表和 附注，于2024年3月11日提交（该 ）。这份讨论，特别是有关未来经营结果或财务 状况、业务策略、未来操作计划和目标的信息，包括涉及风险和不确定性 的前瞻性声明，正如在标题下所描述 “年度报告”的美国证券交易委员会（美国“SEC”）。 This discussion, particularly information with respect to our future results of operations or financial condition, business strategy, plans and objectives for future operations, includes forward-looking statements that involve risks and uncertainties as described under the heading “关于前瞻性声明的特别注意事项” 在这份季度报告中以10-Q表格。您应该查看年度报告第1部分第1A条款中关于可能导致我们实际结果与这些前瞻性陈述中预期结果大不相同的重要因素的披露。本季度报告中对 “我们” “我们,” “我们的” 和类似于第一人称表达指皇冠疗法开发有限公司（“Cadrenal”）
关于前瞻性声明的特别说明
本季度报告中包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。我们实际结果可能与前瞻性陈述中讨论的结果大相径庭。本报告中包含的非纯粹历史性陈述属于《1933年证券法》第27A条修正案（“证券法”）和《1934年证券交易所法》第21E条修正案中规定的前瞻性陈述。前瞻性陈述通常以“预计”“相信”“可以”“继续”“可能”“估计”“期望”“打算”“可能”“计划”“项目”“寻找”“应该”“策略”“目标”“将”等词语或用于识别前瞻性陈述的拟合词语。这些陈述基于我们管理层根据当前提供给管理层的信息的信念和假设。这类前瞻性陈述将受到风险、不确定性和其他可能导致实际结果以及某些事件时间安排不同于这些前瞻性陈述所表达或暗示的未来结果的重要因素的影响。可能导致或有助于这些差异的因素包括但不限于年度报告第1部分第1A项中确定的因素。此外，这些前瞻性声明仅适用于本报告发布之日。除非法律要求，我们不承担更新任何前瞻性声明以反映这些声明日期之后的事件或情况的义务。
公司概括
我们正在开发一种新的维生素K拮抗剂(VKA)慢性抗凝剂(减薄机)，用于预防患有植入式心脏设备或罕见心血管疾病的患者发生心脏病发作、中风和因血栓形成(血栓)导致的死亡。目前治疗血栓形成的方法是口服抗凝剂，可以是VKA，如华法林，也可以是直接口服抗凝剂(“DOAC”)。 VKA阻止维生素K依赖性凝血因子的生成，使得血液“变薄”，从而预防血栓形成，而DOAC直接阻止某些凝血因子的活性。 Tecarfarin，与华法林一样，属于VKA。
Tecarfarin是一种每日一次口服可逆抗凝治疗，预计将改善患者的预后并降低目前可用的VKA效果不佳或DOAC禁忌症患者的整体医疗成本。这包括LVAD患者、ESKD和AFib患者，以及机械心脏瓣膜患者等，在最近的临床研究中，对VKA依赖性慢性抗凝的需求得到了强调。
Tecarfarin的设计目的是提供比最常处方的VKA华法林更安全和更有效的抗凝治疗。
我们预计tecarfarin将解决华法林存在的许多出血和其他不良事件以及药物相互作用挑战，因为tecarfarin使用不同的代谢途径进行代谢。
广泛的数据表明，tecarfarin可能避免出现这些患者普遍存在的肾功能受损问题。后期临床试验显示，tecarfarin可能提供更好的稳定性和治疗范围时间(TTR)，与主要事件呈负相关。Cadrenal旨在证明tecarfarin将提供较少的剂量变异性，提高患者护理质量，并减少医疗保健提供者进行剂量调整的耗时和昂贵麻烦。我们相信，tecarfarin是为患有植入式心脏设备和某些其他罕见心血管疾病的患者开发的唯一新型抗凝剂。尽管领先医疗器械公司如雅培推出了突破性的植入式心脏设备产品，但患者仍然依赖于70年前的华法林来维持长期治疗。
Tecarfarin获得了美国食品和药物管理局（"FDA"）授予的孤儿药指定，用于预防植入机械辅助循环支持装置的患者出现血栓和血栓栓塞（血栓）的情况，包括左心室辅助装置（LVAD），即心脏泵。Tecarfarin还获得了FDA授予的孤儿药和快速通道指定，用于预防患有晚期肾病（ESKD）和心房颤动（AFib）的患者心源性系统性血栓形成。
16
Tecarfarin已在超过1,000名个体中的十一（11）项人类临床试验中进行了评估；（269名患者接受了至少六个月的治疗，129名患者接受了一年或更长时间的治疗）。在第1期、第2期和第2/3期临床试验中，Tecarfarin在健康成年受试者和患有慢性肾脏疾病（“CKD”）的患者中通常耐受良好。在第2/3期临床试验EMBRACE-AC中，这是最大规模的Tecarfarin试验，共有607名患者参与了其中，包括那些植入机械心脏瓣膜的患者，只有1.6%的被试者在使用Tecarfarin的盲态治疗中遭受了严重出血，并且没有血栓事件发生。
Tecarfarin是通过研究人员利用小分子“背向代谢”药物设计过程开发的，该过程针对的是治疗血栓和AFib的常用药物的不同代谢途径。 “药物代谢”是指药物被体内失活并被身体消除或清除变得更容易的过程。大多数已获批准的药物，包括华法林，即治疗血栓的唯一获得FDA批准的维生素K拮抗剂（VKA）药物，是通过称为细胞色素CYP450系统或CYP450的酶的肝脏代谢途径代谢的，这些酶称为CYP2C9和CYP3A4。
通过使用不同的代谢途径，Tecarfarin消除或最小化了肝脏中的CYP450代谢。服用与CYP2C9或CYP3A4有相互作用的多种药物的患者，或者那些肾功能受损的患者，可能会出现在该途径上的过载，形成通常导致药物不足清除的瓶颈，从而导致一个或多个药物毒性堆积。在某些情况下，服用通过相同CYP450途径代谢的多种药物的患者可能会因快速代谢或药物效果增加而体验一种或多种药物疗效降低和/或毒性由于酶诱导而增加的情况。患者特定的遗传差异也可能阻碍CYP450途径中的药物清除。我们的产品候选药Tecarfarin经设计以遵循与CYP450途径不同的代谢途径，并由CYP450和非CYP450途径代谢。我们相信这可能允许通过存在于整个身体而不仅仅是肝脏中的大容量和非饱和组织酯酶途径来清除。
在美国大约有15,000名LVAD患者，最近LVAD患者的随机对照试验记录显示，尽管在临床试验环境中对抗凝治疗进行了严密管理，但目前可用的维生素K拮抗剂效果不佳。植入式LVAD治疗用于改善生活质量，缓解症状，并延长晚期心衰患者的存活率，不考虑是否符合心脏移植的资格。患有LVAD的患者需要长期抗凝治疗以减少血栓栓塞并发症的风险，根据目前可用的抗凝剂，他们常常出现出血事件。最近的数据显示，当前的抗凝治疗标准药物华法林，导致抗凝水平不理想，从而导致过多的出血并发症。LVAD患者需要终身抗凝治疗以减少泵体血栓的风险，LVAD患者的抗凝管理仍然是一个挑战。患者及其临床医生每天都面临着在充足抗凝与过多抗凝引起的出血风险之间取得平衡的挑战。华法林是所有目前可用的LVAD设备唯一可用的口服抗凝药物，然而，由于其易变代谢和许多药物相互作用，它被认为是一种难以管理的药物，这也影响到抗凝稳定性。
在LVAD患者中，最近的数据还突出了下一代维生素K拮抗剂抗凝剂的需求。 ARIES-HM3研究旨在评估对最新LVAD HeartMate3患者进行慢性阿司匹林治疗的必要性。LVAD患者使用阿司匹林是标准的，但从未被证明有益。ARIES研究将LVAD患者随机分为继续服用阿司匹林和华法林与仅服用华法林的两组。该研究的主要发现显示阿司匹林对LVAD患者无益；但是，由于所有患者均在服用华法林并对抗凝质量进行仔细监控，该研究还提供了检验华法林提供的抗凝质量是否对患者预后产生影响的机会。对这个经过精心控制和监测的研究的分析显示，华法林的治疗范围内的平均时间仅为56％，远远低于70％的目标，并且尽管HM3设备设计优越，但质量不佳的抗凝与过多的血栓和出血事件相关联。
首次公开募股
2023年1月24日，我们完成了首次公开发行（“IPO”），发行了93,333股面值为0.001美元的普通股（“普通股”），发行价格为每股75.00美元，募集的总收益为7,000,000美元。我们的普通股于2023年1月20日在纳斯达克交易所以“CVKD”为代号开市交易。
私募交易
2023年7月12日，我们与一个机构投资者（“投资者”）签订了证券购买协议（“购买协议”），根据该协议，我们进行了定向增发，市价与市值一致，并符合纳斯达克的规定，（i）以每股26.25美元的价格出售了86,667股普通股，（ii）代替额外的普通股，预先资助认股权证（“预先认股权证”）购买总计199,047股普通股，以及（iii）伴随的普通认股权证（“普通认股权证”）购买总计285,715股普通股。每股及伴随普通认股权证的总购买价格为26.25美元。每个预先资助认股权证及伴随的普通认股权证的总购买价格为26.25美元。
定向增发于2023年7月14日结束。我们收到的定向增发的总募集资金约为750万美元，扣除了我们应支付的放置代理佣金和估计的发行费用。我们打算将定向增发的净收益用于营运资金目的。H.C. Wainwright & Co.，LLC（“H.C.W.”）在定向增发中担任放置代理，并作为其酬劳的一部分，我们发行了H.C.W.放置代理认股权证，以购买最多18,571股普通股。
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ATM设施
截至2024年9月30日季度，我们通过与H.C.W.合作的ATM设施出售了154,144股普通股，总收益为1,635,777美元，净收益为1,527,946美元。
2024年10月期间，我们通过ATM设施出售了237,099股普通股。这些销售均以每股14.79美元的加权平均价格进行，总收益为3,507,817美元。
认股权诱因
2024年11月1日，公司与持有人（“持有人”）签订了一份认股诱导函协议（“认股诱导协议”），该协议涉及购买截至2023年7月14日定向增发的285,715股普通股的优先权证（“现有认股权证”），根据协议，此持有人以降低的行权价16.50美元行使了现有认股权证，从而产生约470万美元的总成交额。有关认股诱导交易的更详细讨论，请参阅注释9-后续事项。
经营结果
2024年9月30日结束的三个月的经营业绩和2023年9月30日结束的三个月的经营业绩结果
下表总结了我们截至2024年9月30日和2023年9月30日结束的三个月的经营业绩。
| 三个月截至 2023年9月30日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 营业费用： | ||||||||
| 一般及管理费用 | $ | 1,674,905 | $ | 898,051 | ||||
| 研发费用 | 784,646 | 243,948 | ||||||
| 折旧费用 | 470 | 597 | ||||||
| 营业费用总计 | 2,459,958 | 1,142,596 | ||||||
| 经营亏损 | (2,459,958 | ) | (1,142,596 | ) | ||||
| 其他收入/费用： | ||||||||
| 利息和股息收入 | (52,129 | ) | (106,145 | ) | ||||
| 其他费用(收益)合计 | (52,129 | ) | (106,145 | ) | ||||
| 净亏损和综合亏损 | $ | (2,407,829 | ) | $ | (1,036,451 | ) | ||
一般及管理费用
截至2024年9月30日的三个月，一般及行政开支为$1,674,905，而截至2023年9月30日的三个月为$898,051。这增加的$776,854，或者87%，主要归因于在2024年2月聘请首席运营官和2024年1月管理层的年度加薪导致人员相关开支增加了$192,948，公开公司开支增加了$422,147，以及股份补偿增加了$141,304和专业费用等其他开支增加了$77,456。这些增长部分被咨询费用减少了$45,535抵消。
研发费用
截至2024年9月30日的三个月，研发支出为$784,646，而截至2023年9月30日的三个月为$243,948。这增加的$540,698，或222%，主要归因于与化学、制造和质量控制(CMC)相关的开支增加了$291,155，咨询费用增加了$213,078，以及人员相关开支增加了$19,102。
利息和股息收入
截至2024年9月30日的三个月，利息和股息收入为$52,129。这代表我们从IPO和2023年7月定向增发所得的货币市场基金投资所赚取的利息和股息收入。截至2023年9月30日的三个月，利息和股息收入为$106,145。目前季度利息和股息收入减少的原因是货币市场基金余额较低。
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截至2024年9月30日的九个月和截至2023年9月30日的九个月的业绩
以下表格总结了2024年9月30日和2023年9月30日截至的九个月运营结果。
| 九个月结束 2023年9月30日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 营业费用： | ||||||||
| 一般及管理费用 | $ | 4,013,336 | $ | 2,647,407 | ||||
| 研发费用 | 2,667,382 | 3,720,222 | ||||||
| 折旧费用 | 1,473 | 1,383 | ||||||
| 营业费用总计 | 6,682,191 | 6,369,012 | ||||||
| 经营亏损 | (6,682,191 | ) | (6,369,012 | ) | ||||
| 其他收入/费用： | ||||||||
| 利息和股息收入 | (218,092 | ) | (129,321 | ) | ||||
| 利息支出 | - | 3,534 | ||||||
| 利息费用、债券折价摊销 | - | 13,567 | ||||||
| 衍生负债公允价值变动 | - | 216,095 | ||||||
| 债务清偿损失 | - | 740,139 | ||||||
| 其他费用(收益)合计 | (218,092 | ) | 844,014 | |||||
| 净亏损和综合亏损 | $ | (6,464,099 | ) | $ | (7,213,026 | ) | ||
一般及管理费用
截至2024年9月30日的九个月，一般和管理性费用为401万3336美元，而截至2023年9月30日的九个月为264万7407美元。这135万929美元的增加主要归因于人员相关的费用增加58万8693美元，因为我们在2024年2月聘请了一位首席运营官，以及2024年1月管理层的年度加薪，公共公司费用增加63万6669美元，专业费用增加61139美元。这些增加部分被咨询费用减少93788美元抵消。
研发费用
截至2024年9月30日的九个月，研发费用为266万7382美元，而截至2023年9月30日的九个月为372万2022美元。上一期间包括在2023年1月向HESP LLC发行40,000股普通股（价值300万美元）的300万美元费用，根据资产购买协议修正案的条款。这300万美元的减少部分被化学、制造和控制（“CMC”）相关费用增加1094419美元，咨询费用增加666033美元，人员相关费用增加105073美元，专业费用增加69120美元抵消。
衍生负债公允价值变动
2023年1月的IPO结束同时，债券持有人将债务转换为普通股，因此，衍生金融负债在2023年1月24日被取消确认，并重新分类为股东权益（赤字）。
衍生性债务被视为三级公允价值的金融工具，并在2023年1月24日之前重新计量，这也是取消确认日期。我们在2023年1月记录了216095美元的非现金费用。该费用代表了自2022年12月31日以来衍生金融负债公允价值的增加。本公司在截至2024年9月30日的九个月中没有此类活动。
债务清偿损失
2023年9月30日结束的九个月中，我们因偿还债务录得了740,139美元的亏损。该亏损代表了与可转换票据和2023年11月的本票式票据相关的未摊销债务贴现，与IPO同时结算。2024年9月30日结束的九个月中我们没有这样的活动。
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流动性和资本资源
自成立以来，我们持续亏损并从营运活动中产生负现金流。迄今为止，我们通过可转换票据销售的收入、2022年11月发行的非可转换票据和权证、以及我们于2023年1月完成的IPO、于2023年7月完成的定向增发和通过ATm平台销售普通股筹资。截至2024年9月30日结束的九个月，我们亏损了6,464,099美元，其中包括656,987美元的非现金费用。2024年9月30日结束的九个月营运活动所用现金总额为5,566,844美元。截至2024年11月7日，我们的现金及现金等价物约为1130万美元，预计足以维持我们至此形式10-Q季度报告文件日12个月的业务运营，但我们将需要额外资金以完成我们计划中的第三阶段临床试验并提交新药申请。
现金流量
以下表格总结了我们所述时段的现金流量。
| 九个月结束 9月30日， | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 经营活动使用的现金 | $ | (5,566,844 | ) | $ | (2,835,878 | ) | ||
| 投资活动使用的现金 | - | (3,254 | ) | |||||
| 融资活动提供的现金流量 | 1,528,244 | 11,915,991 | ||||||
| 现金流净（减）增加 | (4,038,600 | ) | 9,076,859 | |||||
| 现金及现金等价物期初余额 | 8,402,500 | 32,586 | ||||||
| 现金及现金等价物期末余额 | $ | 4,363,900 | $ | 9,109,445 | ||||
经营活动
2024年9月30日结束的九个月内，营业活动中使用的现金为$5,566,844。根据现金流量表上详细列出的非现金项目调整后的净亏损，使用了$5,807,112的现金，以及现金流量表上详细列出的营运资产和负债的变动带来了$240,268的现金，主要是来自应付账款增加了$329,504部分抵消了递延发行费增加了$116,884和预付费用增加了$102,033。
在截至2023年9月30日的九个月中，经营活动产生的现金流为$2,835,878。经过了详细说明的经营活动产生的现金流中的非现金项目的净损失，使用了$2,634,308现金，并且经过了详细说明的经营活动产生的现金流中经营资产和负债的变动，主要是从应计负债减少了$466,935和应付账款减少了$263,239，部分抵消了$672,295的延期股权发行成本减少。
筹资活动
在截至2024年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金流总额为$1,528,244。在期间，我们利用了ATm设施，产生了净收益为$1,527,946，扣除手续费。此外，我们从预先担保认股权的行使中获得了$298的收入。
在截至2023年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金流总额为$11,915,991，因为我们在2023年1月完成了IPO，获得了净收益$5,408,575，以及我们在2023年7月完成了一项定向增发融资，获得了净收益$6,507,416。我们还从我们在2022年11月发行的认股权行使中收到了$250,000的款项，这些款项用于偿还在11月发行的债券，债券上的应计利息也以现金支付。
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重要会计估计
有关我们财务状况和经营结果的讨论和分析基于我们的基本报表，这些报表是根据美国普通会计准则编制的。这些财务报表的编制要求我们对资产和负债的报告金额以及财务报表日期的附带资产和负债的披露，以及报告期间发生的费用进行估计和假设。在附带的财务报表中做出的重要估计和假设包括但不限于金融工具的公允价值、以股份为基础的奖励的公允价值、递延税收资产和准备金、所得税不确定性以及某些应计。我们的估计基于我们的历史经验和其他各种因素，我们认为这些因素在各种情况下都是合理的，其结果成为对资产和负债的账面价值进行判断的基础，而这些价值并非来自其他来源显而易见。实际结果可能会在不同的假设或条件下与这些估计有所不同。
衍生金融工具
我们评估所有协议，以判断此类工具是否具有衍生品，或者包含符合嵌入式衍生品标准的特征。我们会根据转换票据相关的某些赎回特征将其视为公允价值的负债，并在每个报告期末将工具调整到其公允价值。衍生财务负债最初按公允价值记录，公允价值变动引起的收益和损失将在相关的经营活动报告和综合损益报告中承认，同时这些工具仍在使用中。嵌入式衍生品负债的估值采用概率加权预期回报模型。如果我们偿还票据持有人，或者在下一轮融资期间，票据持有人将债务转换为股本，衍生财务负债将在当天取消。衍生工具负债的分类在资产负债表中分为流动或非流动，根据衍生工具是否在资产负债表日后12个月内可能需要净现金结算。
以股票为基础的补偿
我们根据颁发给员工、顾问和董事的股权奖励的预估公平价值来衡量，并在相应服务期内确认薪酬。我们使用Black-Scholes期权定价模型来估计股票期权奖励的公允价值。股权补偿使用直线法确认。由于股票补偿费用基于最终预计获得的奖励金额，因此会根据弃权情况进行减少。我们在弃权发生时进行核算。
平衡表外安排
在报告期内，我们没有，并且目前也没有任何符合SEC规则下定义的资产负债表之外安排。
项目 3. 关于市场风险的定量和定性披露
我们是根据《交易法》120亿.2号规定的小型报告公司，无需提供本项目所要求的信息。
项目
披露控件和程序的评估
我们的管理层，在我们的首席执行官和首席财务官的参与下，于2024年9月30日评估了我们披露控制和程序的有效性。"披露控制和程序"一词的定义见于《交易法》第13a-15(e)和15d-15(e)规定，指的是公司旨在确保公司在根据《交易法》提交的报告中需要披露的信息按规定的时间段记录、加工、汇总和报告的控制和其他程序，披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司在根据《交易法》提交的报告中需要披露的信息被累积并传达给公司管理层，包括公司的首席执行官和首席财务官或执行类似职能的人员，以便及时做出有关所要求披露的决定。我们已采纳并维护了旨在提供合理保证的披露控制和程序（定义见于《交易法》第13a-15(e)和15d-15(e)规定），旨在确保在SEC规定的时间段内（如本《季度报告》10-Q表格）收集、记录、加工、汇总和报告根据《交易法》提交的报告中需要披露的信息，我们的披露控制和程序还旨在确保这种信息被累积并传达给管理层，以便及时做出有关所要求披露的决定。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计得多么完善和运作如何，只能提供合理保证来实现其目标，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必然会运用其判断能力。根据我们对2024年9月30日披露控制和程序的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论：截至该日期，我们的披露控制和程序在合理保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
2024年9月30日结束的季度内，我们内部控制未发生任何变化。没有发生任何可能对我们内部财务报告控制产生重大影响，或有可能对我们内部财务报告控制产生重大影响的事件（如《证券交易法》第13a条15(f)和第15d条15(f)的定义）。
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第II部分：其他信息
项目 1. 法律诉讼
我们目前没有涉及任何重大法律诉讼。
项目 1A. 风险因素
投资我们的证券存在高度风险。请参阅我们年度报告中第I部分第1A项“风险因素”，了解我们业务、财务状况和运营结果可能面临的一些重大风险和不确定性。除下文所述外，在此10-Q表格提交日期之前，这些风险因素未发生重大变化。
我们无法保证能够保持在纳斯达克资本市场上市。
我们的证券在纳斯达克资本市场上市，这是美国的一个国家证券交易所。我们无法保证我们将继续遵守纳斯达克资本市场上市普通股的规则、法规或要求，或者我们的证券将来会继续在纳斯达克资本市场上市。如果纳斯达克在任何时候确定我们未能符合其要求，我们可能会受到纳斯达克的摘牌行动。
2023年9月6日，我们收到纳斯达克的一封信，指出我们未遵守纳斯达克规则5550(a)(2)条款（“规则”），要求上市证券维持每股最低1.00美元的最低买盘价格，因为过去连续30个营业日的收盘买盘价格低于1.00美元。根据该规则，最初我们有180个日历日（截至2024年3月4日）来恢复符合纳斯达克的上市规则（“符合期”）。2024年2月16日，我们请求额外的180个日历日来符合规则。 2024年3月5日，我们收到纳斯达克书面通知，同意我们的请求延长180天或至2024年9月3日来符合规则。2024年8月20日，我们实施了1比15的股票拆分。2024年9月5日，我们收到纳斯达克的一封信，指出我们已符合该规则。但是，无法保证我们将继续符合规则或任何其他纳斯达克继续上市的要求。
如果纳斯达克在将来某个日期将我们的证券从交易所摘牌，我们可能面临重大的实质性不利后果，包括:
| ● | 我们的证券市场报价的供给量有限； |
| ● | 股票流动性减少； |
| ● | 判断我们的普通股为“一分钱股票”，这将要求在我们的普通股交易的经纪商遵守更严格的规定，可能导致在我们的普通股的二级交易市场中交易活动的降低; |
| ● | 我们公司的新闻和分析报道数量有限； 并且 |
| ● | 未来我们发行更多证券或获取额外融资的能力下降。 |
我们还需要筹集额外资金以实现长期业务目标。
截至2024年9月30日，我们累积赤字为21,535,514美元，截至2024年9月30日九个月结束，净损失约为6,464,099美元，从迄今为止的运营中承担了巨大损失。我们预计在可预见的未来将产生重大支出和持续亏损。我们相信，现有的现金及现金等价物将足以满足未来十二个月的预期现金需求，但在继续执行我们的业务策略，包括为开始招募患者和完成拟定的Tecarfarin关键第3阶段试验而筹集额外资金时，我们将需要额外的融资。我们截至2024年9月30日九个月结束的非经审计财务报表基于我们将继续作为持续经营实体的假设；但是，我们预计随着开始招募患者和完成拟定的Tecarfarin关键第3阶段试验，我们的支出将增加。我们的流动性可能会因研发成本提高以及普遍经济和行业因素而受到负面影响。为了履行我们的预期义务，我们打算通过合作伙伴关系、权益融资和债务融资或这些潜在流动性来源的组合筹集额外资金。是否能够获得融资并非完全确定话；我们筹资的各种方式带有潜在风险。任何额外的融资来源都可能涉及发行我们的股票，这将对我们的股东造成稀释效应。债务融资（若有）可能包括对我们进行业务发展可能产生影响的限制性契约。如果我们通过合作伙伴关系，如合作和许可安排，筹集资金，我们可能需要放弃对我们技术的重要权利或以对我们不利的条款授予权利。如果我们未能成功以可接受或不能够筹集到额外资金，我们可能无法完成计划的第3阶段试验。
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项目2. 未注册的股权证券销售及资金用途。
(a) 未注册的股权证券销售
截至2024年9月30日季度结束以及提交此表格10-Q季度报告时，我们未在未经证券法注册的交易中销售任何股权证券，除非如下所述且如先前在我们向SEC提交的文件中披露。
2024年9月11日，我们将13,333股受限制普通股发放给一位顾问，作为部分服务补偿。
2024年10月10日，我们将25,000股受限制普通股发放给一位顾问，作为部分服务补偿。
(b) 使用款项
不适用。
(c) 发行人购买股本证券
不适用。
项目3. 对优先证券的违约。
不适用。
项目4. 矿业安全披露。
不适用。
项目5. 其他信息。
在截至2024年9月30日的三个月内，公司的任何董事或高级管理人员都没有
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项目 6. 陈列品和契约款项(第6页).
作为本季度Form 10-Q的一部分提交或附上的陈列品已在陈列品索引中列明，该陈列品索引已被引用。
| 展示文件编号。 | Description | |
| 3.1 | 修订后的公司章程（作为S-1注册声明（文件编号333-267562，于2022年9月22日提交）的附表3.3被引用）。 | |
| 3.2 | 修正后的章程(作为参考，附在2022年9月22日提交的表格S-1 (文件号333-267562)中作为第3.2展示文书) | |
| 3.3 | 卡德瑞诺治疗公司修正的公司章程修改证书(作为参考，附在2024年8月20日提交的8-k表格中作为第3.1展示文书) | |
| 10.1 | 卡德瑞诺治疗公司2022年继任股权激励计划修正(作为参考，附在2024年7月31日提交的8-k表格中作为第10.1展示文书) | |
| 31.1* | 根据1934年证券交易法规13a-14和15d-14规定，根据2002年萨班斯-奥克斯利法第302条颁布的执行官认证 | |
| 31.2* | 根据1934年证券交易法规13a-14和15d-14规定，根据2002年萨班斯-奥克斯利法第302条颁布的首席财务官和首席会计官认证 | |
| 32.1* | 根据18 U.S.C. 第1350条，根据2002年萨班斯-奥克斯利法第906条颁布的执行官认证 | |
| 32.2* | 根据18 U.S.C. 第1350条，根据2002年萨班斯-奥克斯利法第906条颁布的首席财务官和首席会计官认证 | |
| 101.INS | 内联XBRL实例* | |
| 101.SCH | 内联XBRL分类扩展模式* | |
| 101.CAL | 内联XBRL分类学扩展计算* | |
| 101.DEF | 内联XBRL分类学扩展定义* | |
| 101.LAB | 内联XBRL税项分类扩展标记* | |
| 101.PRE | 内联XBRL税项分类扩展演示* | |
| 104 | 封面页互动数据文件（封面页XBRL标签嵌入内联XBRL文档中） |
| * | 随此提交。 |
| # | 根据本季度10-Q表格第15(a)(3)项目要求识别的管理合同或补偿计划或安排。 |
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签名
根据1934年证券交易法的要求，注册者已授权其代表在此签署本报告。
| CADRENAL THERAPEUTICS, INC. | ||
| （注册人） | ||
| 日期：2024年11月7日 | 作者： | /s/ Quang Pham |
| Quang Pham | ||
| 首席执行官 | ||
| 签名：/s/ Ian Lee | ||
| CADRENAL THERAPEUTICS, INC. | ||
| （注册人） | ||
| 日期：2024年11月7日 | 作者： | Matthew Szot |
| Matthew Szot | ||
| 首席财务官 | ||
| （信安金融财务负责人和财务会计负责人） | ||
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