美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格
截至季度結束日期的財務報告
或者
過渡時期爲 至
佣金文件號
(根據其章程規定的註冊人準確名稱)
| （國家或其他管轄區的 公司註冊或組織 | （IRS僱主 |
| ，（主要行政辦公地址） | (郵政編碼) |
註冊人的電話號碼，包括區號：
根據法案第12（b）項註冊的證券：
| 每一類的名稱 | 交易標的 | 在其上註冊的交易所的名稱 | ||
| 納斯達克股票交易所名單 (該 |
請表明勾選是否有關懷者：
(1)在前述的1934年證券交易法第13或15(d)條規定的要求文件已經在前12個月內備案(或者在要求註冊者提交這些報告時間較短的期間內備案)，和(2)在過去90天內一直處於這種備案要求之下。
請檢查標記，以指示註冊者在過去12個月內或註冊者需要提交此類文件的較短期間內，是否按照規定在《S-t條例》第232.405條規定的規則405提交了每份交互數據文件。
請在複覈標記中勾選公司是否爲大型快速申報企業、快速申報企業、非快速申報企業、小型報告公司或新興成長型企業。詳見《交易所法》120億.2條中關於「大型快速申報企業」、「快速申報企業」、「小型報告公司」和「成長型新興企業」的定義:
| 大型加速文件申報人 | ☐ | 加速文件申報人 | ☐ | |
| ☒ | 更小的報告公司 | |||
| 新興成長公司 |
若是新興成長型企業，請勾選，如果該註冊公司選擇不使用根據交易所法案第13(a)節規定提供的符合任何新的或修訂的財務會計準則的延長過度轉變期，請進行標記。
請問註冊人是否是一個空殼公司（如交易所法第12b-2條所定義）？是 ☐無
截至2024年11月7日，寶德新加坡的普通股流通量爲
CADRENAL THERAPEUTICS, INC.
10-Q表格季度報告
截至2024年9月30日的季度結束
目錄
| 第一部分 財務信息 | 1 | |
| 項目1。 | 基本報表(未經審計) | 1 |
| 2024年9月30日和2023年12月31日資產負債表 | 1 | |
| 2024年9月30日和2023年，三個月和九個月的營業收支表和綜合虧損表 | 2 | |
| 2024年9月30日和2023年，三個月和九個月的股東權益變動表 | 3 | |
| 2024年9月30日和2023年，九個月的現金流量表 | 4 | |
| 基本報表註釋 | 5 | |
| 項目2。 | 管理討論與分析財務狀況和經營業績 | 16 |
| 項目3。 | 有關市場風險的定量和定性披露 | 21 |
| 項目4。 | 控制和程序 | 21 |
| 第二部分。其他信息 | 22 | |
| 項目1。 | 法律訴訟 | 22 |
| 項目1A。 | 風險因素 | 22 |
| 項目2。 | 未註冊的股票股權銷售和籌款用途 | 23 |
| 項目3。 | 對優先證券的違約 | 23 |
| 項目4。 | 礦山安全披露 | 23 |
| 項目5。 | 其他信息 | 23 |
| 項目6。 | 展示資料 | 24 |
| 簽名 | 25 | |
i
第一部分 財務信息
項目 1. 財務報表
CADRENAL THERAPEUTICS, INC.
資產負債表
| 截至2023年9月30日年
度報告 2024 （未經審計） | 截至12月31日公允價值 2023 | |||||||
| 資產： | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金及現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 預付費用 | ||||||||
| 延遲募資成本 | ||||||||
| 總流動資產 | ||||||||
| 物業、廠房和設備，淨值 | ||||||||
| 使用權資產 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 資產總額 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益： | ||||||||
| 流動負債: | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應計負債 | ||||||||
| 經營租賃負債 | ||||||||
| 流動負債合計 | ||||||||
| 負債合計 | ||||||||
| 股東權益: | ||||||||
| 優先股，$0.0001 | ||||||||
| 普通股，每股面值爲 $0.0001； | ||||||||
| 額外認購資本(1) | ||||||||
| 累積赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
| (1) |
財務報表的附註是其重要組成部分。
1
CADRENAL THERAPEUTICS, INC.
損益表和綜合損失表。
(未經審計)
| 三個月結束 9月30日， | 九個月結束 9月30日， | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 營業費用： | ||||||||||||||||
| 一般及管理費用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 研發費用 | ||||||||||||||||
| 折舊費用 | ||||||||||||||||
| 營業費用總計 | ||||||||||||||||
| 經營虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入/費用： | ||||||||||||||||
| 利息和股息收入 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 利息支出 | ||||||||||||||||
| 利息開支、債務貼現攤銷 | ||||||||||||||||
| 衍生負債公允價值變動 | ||||||||||||||||
| 債務清償損失 | ||||||||||||||||
| 其他費用(收益)合計 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 淨虧損和綜合虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股普通股基本和攤薄淨虧損（1） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 計算每股淨損失的普通股加權平均數，基本和攤薄（1） | ||||||||||||||||
| (1) |
附註是這些財務報表的一個重要組成部分。
2
CADRENAL THERAPEUTICS, INC.
股東權益變動表
(未經審計)
| 截至2024年9月30日三個月 | ||||||||||||||||||||
| 238,498 | 股本所對應的賬面超額支付 | 累積的 | 總計 股東股本 | |||||||||||||||||
| 股份 | 數量 | 資本（1） | $ | 股權 | ||||||||||||||||
| 2024年6月30日結餘 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 拆股並股後對碎股四捨五入 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 基於股權的薪酬 - 期權 | - | |||||||||||||||||||
| 發行普通股以換取諮詢服務 | ||||||||||||||||||||
| （金額單位爲百萬美元，每股數據爲千股，可能存在四捨五入差異） | ||||||||||||||||||||
| 淨損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2024年9月30日餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 2024年9月30日結束的九個月 | ||||||||||||||||||||
| 普通股(1) | 股本所對應的賬面超額支付 | 累積的 | 總計 股東權益 | |||||||||||||||||
| 股份 | 數量 | 資本（1） | $ | 股權 | ||||||||||||||||
| 2023年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 通過行使預先融資認股權發行普通股 | ||||||||||||||||||||
| 通過反向拆股進行碎股的四捨五入 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 股權激勵-期權 | - | |||||||||||||||||||
| 發行普通股以換取諮詢服務 | ||||||||||||||||||||
| 普通股銷售款項(扣除費用) | ||||||||||||||||||||
| 淨損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2024年9月30日餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 截至2023年9月30日三個月的時間 | ||||||||||||||||||||
| 普通股 (1) | 股本所對應的賬面超額支付 | 累積的 | 總計 股東 | |||||||||||||||||
| 股份 | 數量 | 資本（1） | $ | 股權 | ||||||||||||||||
| 2023年6月30日，餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 基於股權的薪酬-期權、受限股和RSUs | - | |||||||||||||||||||
| 發行普通股、預付款權證和定向增發中的權證，減去費用 | ||||||||||||||||||||
| 淨損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2023年9月30日餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 截止2023年9月30日止九個月 | ||||||||||||||||||||
| 普通股票 (1) | 股本所對應的賬面超額支付 | 累積的 | 總計 股東股本 非控制權益 | |||||||||||||||||
| 股份 | 數量 | 資本（1） | $ | (赤字) | ||||||||||||||||
| 2022年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||
| 首次公開發行普通股，扣除發行成本後淨額 | ||||||||||||||||||||
| 發行普通股以償還可轉換債務 | ||||||||||||||||||||
| 衍生負債的抵銷 | - | |||||||||||||||||||
| 發行普通股、預資金權證和權證，扣除費用淨額 | ||||||||||||||||||||
| 通過行使認股權發行普通股 | ||||||||||||||||||||
| 發行普通股以清償資產購買義務 | ||||||||||||||||||||
| 發行限制性普通股用於預付諮詢服務 | ||||||||||||||||||||
| 股權激勵-期權、限制性股票和RSUs | ||||||||||||||||||||
| 淨損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2023年9月30日餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| (1) |
附帶說明屬於這些財務報表的一部分。
3
CADRENAL THERAPEUTICS, INC.
現金流量表
(未經審計)
| 九個月結束 2023年9月30日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 經營活動現金流量： | ||||||||
| 淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 調整爲淨損失到經營活動現金流量淨使用： | ||||||||
| 折舊費用 | ||||||||
| 以股票爲基礎的補償 | ||||||||
| 債務折扣攤銷 | ||||||||
| 衍生負債公允價值變動 | ||||||||
| 債務清償損失 | ||||||||
| 非現金租賃費用 | ( | ) | ||||||
| 發行股份以支付資產購買協議 | ||||||||
| 經營性資產和負債變動: | ||||||||
| 預付費用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 延遲募資成本 | ( | ) | ||||||
| 其他 | ||||||||
| 應付賬款 | ( | ) | ||||||
| 應計負債 | ( | ) | ||||||
| 經營活動使用的淨現金流量 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動中使用的現金流量: | ||||||||
| 房地產和設備投資 | ( | ) | ||||||
| 投資活動產生的淨現金流出 | ( | ) | ||||||
| 籌集資金的現金流量： | ||||||||
| 普通股、預先融資證券和定向增發證券的出售款項，扣除費用淨額 | ||||||||
| 普通股出售款項，扣除費用淨額 | ||||||||
| 行使認股權收到的款項 | ||||||||
| 償還本票 | ( | ) | ||||||
| 首次公開發行普通股淨收入，扣除發行成本 | ||||||||
| 籌資活動產生的現金淨額 | ||||||||
| 現金淨變化 | ( | ) | ||||||
| 期初現金和現金等價物餘額 | ||||||||
| 期末現金和現金等價物餘額 | $ | $ | ||||||
| 非現金籌資活動補充披露: | ||||||||
| 發行普通股以清償可轉換債務 | $ | $ | ||||||
| 衍生負債的去確認 | $ | $ | ||||||
| 發行普通股以換取預付諮詢服務 | $ | $ | ||||||
隨附說明是這些財務報表的一個組成部分
4
CADRENAL THERAPEUTICS, INC.
未經審計財務報表註解
附註1. 業務描述和重要會計政策摘要
Cadrenal Therapeutics, Inc.（以下簡稱「公司」或「Cadrenal」）於2022年1月25日在特拉華州成立，總部位於佛羅里達州龐提韋德拉。Cadrenal Therapeutics是一家開發tecarfarin的後期生物製藥公司，tecarfarin是一種新型維生素K拮抗劑（VKA），旨在爲安裝心臟設備或患有罕見心血管疾病的患者提供更安全、更優越的慢性抗凝。患者。tecarfarin預計會導致比華法林更少的不良事件，後者是這些患者最常用的抗凝劑，儘管它有常見的副作用、藥物相互作用和頻繁的劑量調整。tecarfarin獲得了美國食品和藥物管理局（以下簡稱「FDA」）頒發的孤兒藥物認定，用於預防患有植入式機械循環支持裝置（包括植入左心室輔助裝置（LVAD））的患者的血栓形成和栓塞（血栓）。以及孤兒藥物和快速跟蹤地位，用於預防終末期腎病（ESKD）患者合併房顫（AFib）出現的心臟源性全身栓塞。Cadrenal計劃進行關鍵臨床試驗，並尋求臨床和商業合作伙伴來推進tecarfarin。該公司的計劃還包括在機械心臟瓣膜患者中研究tecarfarin，以解決抗凝困難。
報告範圍
隨附的財務報表已按照美國公認會計原則（「GAAP」）和美國證券交易委員會（「SEC」）適用的規章制度編制，以公平展示公司所呈現期間的財務報表。公司的財政年度截至日期爲12月31日。
公司的財務報表附註 未經審計。未經審計的中期財務報表是根據經審計的年度財務報表 同樣的基礎編制的，並且，在管理層的意見中，反映了所有調整，其中僅包括正常的週轉調整，以便對 截至2024年9月30日公司財務狀況的公平陳述 2024年9月30日和2023年三個和九個月的運營結果 2024年9月30日和2023年三個和九個月的股東權益報表 以及截至2024年9月30日和2023年的現金流量。在這些 與截至2024年9月30日和2023年的三個和九個月相關的備忘錄中披露的財務數據和其他信息也是未經審計。截至2024年9月30日的三個和九個月的業績 不一定代表截至2024年12月31日的年度業績預期的結果，任何其他中期 期間，或任何未來的年度或期間。這些中期財務報表應與經過審計的財務報表一起閱讀 截至2023年12月31日的年度財務報表 和相關附註，在公司的10-K表中包括 於2024年3月11日向美國證券交易委員會提交的年度報告。
流動性
公司的財務報表
是在假設公司將繼續作爲持續關注的一環製作的，這包括資產的實現和負債的結算
並承諾在業務的正常經營中。財務報表不反映任何與實現相關的調整
和資產和負債的再分類，如果公司無法繼續作爲持續關注的一環製作。自
成立以來，公司已經遭受了經營虧損，並從營運中產生了負現金流。截至2024年9月30日
2024年9月30日，公司淨損失爲$
2024年10月期間，公司通過其現有市場（ATM）渠道向H.C. Wainwright公司出售了
2024年11月1日，公司與一名持有人（「持有人」）簽訂了《認股權誘導函協議》（「認股權誘導協議」），該持有人持有的認股權最高可購買
5
作爲「新興成長型公司」（「EGC」）
根據「刺激我們的創業公司啓動法案」（「JOBS法案」）下，公司可以選擇利用適用於公共公司的某些形式的
解除報告要求的暫住。 JOBS法案提供的減免包括對實施新的或修改過的會計準則的過渡期延長。 公司已選擇利用該
過渡期延長，因此公司的財務報表可能無法與在公共公司的有效日期上實施
會計準則的公司進行比較。 公司可以在其首次發行的五週年後的最後一天或之前的時間內利用JOBS
法案的減免。
作爲2012年創業促進法案（或「JOBS法案」）下的新興增長型企業（或「EGC」），我們有資格利用適用於沒有成爲EGC的其他公開公司的各種報告要求的某些豁免權。我們選擇利用採用新的或修訂後會計準則的延長過渡期，直至這些準則適用於私人公司的那個時候。
作爲「新興成長型公司」（「EGC」） 根據「刺激我們的創業公司啓動法案」（「JOBS法案」）下，公司可以選擇利用適用於公共公司的某些形式的 解除報告要求的暫住。 JOBS法案提供的減免包括對實施新的或修改過的會計準則的過渡期延長。 公司已選擇利用該 過渡期延長，因此公司的財務報表可能無法與在公共公司的有效日期上實施 會計準則的公司進行比較。 公司可以在其首次發行的五週年後的最後一天或之前的時間內利用JOBS 法案的減免。
使用估計
根據GAAP要求，公司編制符合財務報表的準備工作需要管理層對資產和負債的報告金額以及相關資產和負債的披露日期和財務報表的期間費用進行估計和假設。隨附財務報表中做出的重要估計和假設包括但不限於股權獎勵的公允價值，遞延所得稅資產和減值準備金，所得稅不確定性以及某些應計項。公司通過使用歷史經驗和其他因素對估計和假設進行持續評估，並在事實和情況發生變化時調整這些估計和假設。實際結果可能會與這些估計有所不同。
信用集中風險和其他風險與不確定性
可能使公司面臨重大信用風險集中的金融工具主要包括現金及現金等價物。現金存放在高信用質量的金融機構，並且有時餘額可能超過聯邦保險限額。所有帶息和不帶息的現金餘額在每家金融機構都獲得了保險，最高爲$
公司面臨許多早期生物製藥公司普遍存在的風險，包括但不限於產品候選方案臨床和商業成功的依賴性，獲得產品候選方案的監管批准的能力，實現目標需要大量額外融資，已批准產品（如果有）在醫生和患者中廣泛採納的不確定性，存在激烈競爭和未經測試的製造能力。
板塊
經營部門被定義爲實體的組成部分，該部分可獲得單獨的財務信息，並由首席經營決策者（CODM）定期審查，以決定如何向各個部門分配資源並評估績效。公司的CODM是其首席執行官。公司決定自己只運營一個經營部門，並且
現金及現金等價物
公司認爲所有高流動性投資，即在購買日起原始到期日不超過三個月的投資均視爲現金及現金等價物。現金及現金等價物包括現金和貨幣市場基金。
6
衍生金融工具
公司評估其所有協議，以確定這些工具是否具有衍生工具或包含符合嵌入式衍生工具資格的特徵。公司對某些與可轉換票據相關的贖回特徵視爲公允價值下的負債，並在每個報告期末將這些工具調整爲其公允價值。衍生負債最初按公允價值記錄，公允價值變動引起的收益和損失在其他（收入）費用中確認，並在每個報告期內綜合損益陳述中認可。嵌入式衍生工具的負債是使用概率加權的預期回報模型進行估值。如果公司償還票據持有人，或者在下一輪融資期間，票據持有人將債務轉換爲股權，則衍生負債將被攤銷，並在該日期重新分類爲股東權益（遞赤）。衍生工具負債根據是否可能在資產負債表日期後的12個月內需要進行淨現金結算進行分類爲流動或非流動。
與2023年1月的首次公開發行(IPO)結束同時，票據持有人將債務轉換爲普通股，因此，衍生金融負債被攤銷並於2023年1月24日重新分類爲股東權益（遞赤）。
以股票爲基礎的補償
公司根據授予員工、顧問和董事的股權獎勵的預估公允價值衡量這些股權獎勵，並在必要的服務期內確認補償。公司使用Black-Scholes期權定價模型估算其股票期權獎勵的公允價值。股權補償採用直線法確認。由於股權補償費用基於最終預期獲得的獎勵，所以會因放棄而減少。公司會及時記載放棄的獎勵。
遞延發行成本
公司資本化與在進程資本融資直接相關的特定法律、專業及其他第三方成本，直到這些融資完成，這些成本將列入募集總收益之中。如果一個在進程的資本融資被取消，推遲的募集費用將立即作爲營業費用支出記載在損益表和綜合損益表中。
所得稅
所得稅按照資產和負債法進行會計覈算。根據這種方法，遞延稅資產和負債基於資產和負債的財務報表和稅基之間的差異，使用在預計差異將影響應稅所得的年度生效的稅率確定。管理層評估導致的遞延稅資產最終能否實現的可能性。當遞延稅資產被實現的可能性較大，但未能全部實現時提供減值準備。由於公司的歷史營運表現和淨虧損，淨遞延稅資產已被完全抵銷。
公司按照最有可能支持的最高金額覈算不確定的所得稅位置，在審計時由相關稅務機關維持。如果不確定的所得稅位置產生的概率小於
每股普通股淨虧損
基本普通股每股淨虧損是通過將淨虧損除以普通股和預資助認股權在庫存期間的加權平均數量來計算的，不考慮潛在的可稀釋普通股。稀釋普通股每股淨虧損是通過將淨虧損除以在庫存期間使用庫存債券或轉換方法確定的潛在稀釋證券的普通股和可稀釋普通股的加權平均數量來計算的。由於公司在所呈報期間均處於虧損地位，基本普通股每股淨虧損與稀釋普通股每股淨虧損相同，因爲潛在的可稀釋證券的影響是反稀釋的。普通股份受回購限制的股份被排除在加權平均股份之外。
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綜合虧損
全面損失定義爲資產負債表附帶財務報表中所出現的期間中的權益變動，來自非所有者來源的交易和其他事件或情況。淨虧損和全面虧損在附帶財務報表中呈現的時期內相同。
研發費用
研發成本按發生時支出，包括支付給代表公司開展某些研發活動的其他實體的費用而支出。如果在付款時，技術尚處於開發階段且尚未獲得FDA或其他監管機構批准用於營銷，或者未達到技術可行性，或其他未來沒有可預見的替代用途，則已獲得的無形資產將作爲研發費用支出。用於未來用於研發活動中獲得的商品或服務的不可退還預付款被資本化，然後隨着相關商品交付或服務執行而被作爲費用支出。
On January 19, 2023, the Company issued
專利
Patent costs are comprised primarily of external legal fees, filing fees incurred to file patent applications, and periodic renewal fees to keep the patent in force and are expensed as incurred as a component of general and administrative expenses.
Note 2. Recent Accounting Guidance
Recently Issued Accounting Pronouncements Not Yet Adopted
In November 2023, the Financial Accounting Standards Board, or FASb, issued Accounting Standards Update, or ASU, 2023-07, Segment Reporting (Topic 280): Improvements to Reportable Segment Disclosures. The ASU expands public entities’ segment disclosures by requiring disclosure of significant segment expenses that are regularly reviewed by the chief operating decision maker, or CODm, and included within each reported measure of segment profit or loss, an amount and description of its composition for other segment items, and interim disclosures of a reportable segment’s profit or loss and assets. The ASU also allows, in addition to the measure that is most consistent with GAAP, the disclosure of additional measures of segment profit or loss that are used by the CODm in assessing segment performance and deciding how to allocate resources. All disclosure requirements under ASU 2023-07 are also required for public entities with a single reportable segment. The ASU is effective for fiscal years beginning after December 15, 2023, and interim periods within fiscal years beginning after December 15, 2024, on a retrospective basis, with early adoption permitted. The Company is currently evaluating the impact of this standard on its disclosures.
In December 2023, the FASb issued ASU 2023-09, Improvements to Income Tax Disclosures. The ASU requires greater disaggregation of information about a reporting entity’s effective tax rate reconciliation as well as information on income taxes paid. The ASU applies to all entities subject to income taxes and is intended to help investors better understand an entity’s exposure to potential changes in jurisdictional tax legislation and assess income tax information that affects cash flow forecasts and capital allocation decisions. The ASU is effective for annual periods beginning after December 15, 2024, with early adoption permitted. The ASU should be applied on a prospective basis although retrospective application is permitted. The Company is currently evaluating the impact of this standard on its disclosures.
8
Note 3. Fair Value Measurements
Assets and liabilities recorded at fair value on a recurring basis in the balance sheet are categorized based upon the level of judgment associated with the inputs used to measure their fair values. Fair value is defined as the exchange price that would be received for an asset or an exit price that would be paid to transfer a liability in the principal or most advantageous market for the asset or liability in an orderly transaction between market participants on the measurement date. Valuation techniques used to measure fair value must maximize the use of observable inputs and minimize the use of unobservable inputs. The authoritative guidance on fair value measurements establishes a three-tier fair value hierarchy for disclosure of fair value measurements as follows:
| ● | 一級：可觀察輸入，爲衡量日期時相同資產或負債的交易市場的未調整報價。二級：資產或負債的輸入（不包括一級所報價）爲其直接或間接可觀測的，包括在活躍市場上相同資產或負債的相似報價和在非活躍市場上相同或相似資產或負債的報價。三級：資產或負債的輸入爲無法觀察到的。該公司將其嵌入式衍生性負債分類爲三級的金融工具，並以公允價值確定並報告其嵌入式衍生物。隨着2023年1月首次公開募股的結束，票據持有人將債務轉換爲普通股，因此，衍生財務負債被攤銷，從2023年1月24日開始重新分類爲股東權益（赤字）。 | Observable inputs such as unadjusted, quoted prices in active markets for identical assets or liabilities at the measurement date. |
| ● | 市場上類似資產或負債的報價； 賬面上不活躍市場上完全相同或類似資產或負債的報價; 對資產或負債具有觀察到的其他輸入。 | 資產或負債的所有數據(除了包含在第1級的報價之外)都可以直接或間接地觀察到。這些數據包括活躍市場上類似資產或負債的報價，以及非活躍市場中相同或類似資產或負債的報價。 |
| ● | 三級—— 衡量方法的估值輸入是當資產或負債很少或沒有市場交易活動時的不可觀察輸入，報告實體進行與定價有關的假設和估計，包括與風險相關的假設。 | 缺乏市場活動支持且對資產或負債的公允價值具有重要影響的不可觀察輸入。 |
公司將其嵌入式衍生工具負債分類爲第3級金融工具，並以公允價值測量和報告其嵌入式衍生工具。2023年1月首次公開發行結束時，持有人將債務轉換爲普通股，因此，衍生金融負債被攤銷並於2023年1月24日重新分類爲股東權益(赤字)。
| 2024年9月30日 | ||||||||||||||||
| 一級 | 二級 | 三級 | 公正價值 | |||||||||||||
| 財務資產： | ||||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 總金融負債 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 2023年12月31日 | ||||||||||||||||
| 一級 | 二級 | 三級 | 公正價值 | |||||||||||||
| 財務資產： | ||||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 總金融負債 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 衍生品 負債 | ||||
| 2022年12月31日結存餘額 | $ | |||
| 公允價值變動 | ||||
| 衍生負債的攤銷 | ( | ) | ||
| 2023年12月31日結餘爲 | $ | |||
9
現金及現金等價物、預付費用、遞延發行成本、應付賬款和應計費用的賬面金額由於其短期性質，大致相當於其公允價值。在任何呈現期內，沒有在公允價值衡量類別之間轉移負債。
附註4 應計費用
| 九月30日, 2024 | 12月31日， 2023 | |||||||
| 應計諮詢費 | $ | $ | ||||||
| 應計的薪資 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 總應計負債 | $ | $ | ||||||
注意事項5. 租賃、承諾和 contingencies
租約
在租賃開始時，公司確定安排是經營租賃還是資本租賃。對於經營租賃，公司在租賃期內以直線方式確認租金費用，包括租金遞增。
根據ASC 842《租賃》，公司在租賃開始時確定安排是否屬於租賃或包含租賃。如果合同轉讓了對特定資產使用權，以換取費用，這個合同屬於或包含租賃。公司在租賃開始日期對租賃進行分類爲經營租賃或融資租賃，在資產負債表上記錄所有初始租賃期超過12個月的租賃的使用權資產和租賃負債。初始租賃期爲12個月或以下的租賃不列入資產負債表，而是在租賃期內以直線方式確認支出。公司選擇不承認12個月或以下租賃。
如果在租賃開始時滿足以下任一標準，則租賃資格爲融資租賃：(i)租賃資產的所有權在租賃期結束時轉移給公司，(ii)公司持有購買租賃資產的選擇權，公司有充分把握會行使該選擇權，(iii)租賃期佔租賃資產剩餘經濟壽命的大部分，(iv)租金總額的現值等於或超過租賃資產公允價值的絕大部分，或(v)租賃資產的性質特殊，到租賃結束時預計給出租人無其他可替代的用途。所有其他租賃記錄爲經營租賃。
公司簽訂的合同中含有租賃和非租賃部分。非租賃部分可能包括維護、公共事業服務和其他運營成本。公司將租賃和固定成本的非租賃部分合併爲單一租賃部分。可變成本，如公共事業服務或維護成本，不包括在權益使用（「ROU」）資產和租賃負債的計量範圍內，而是在發生確定要支付的可變報酬金額的事件時列支開支。
財務和經營租賃資產和負債 根據租賃期限內租金的現值，於租賃起始日期確認；使用租賃中隱含的貼現率。如果隱含利率不容易確定，公司將根據可獲得信息在租賃起始日期估算其追加借款利率。經營租賃資產進一步調整爲預付租金或應計租金。經營租賃付款通過直線法作爲經營費用在租賃期內支出。
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| 九月30日, 2024 | 12月31日， 2023 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 使用權資產 | $ | $ | ||||||
| 負債 | ||||||||
| 當前 | ||||||||
| 經營租賃負債 | $ | $ | ||||||
| 3,582,475 | $ | $ | ||||||
2024年6月30日止三個月的經營租賃費用爲$
| 2024 | $ | |||
| 總租賃支付 | ||||
| 少：推定利息 | ||||
| 總營業租賃負債 | $ |
備用金
公司在日常業務中籤訂包含各種聲明和保證的合同和協議，並提供一般性的賠償。 公司在這些協議下的風險是未知的，因爲涉及未來可能提出的針對公司的索賠，但尚未提出。當公司認爲未來的支出很可能發生並且這些支出可以被合理估計時，公司會爲此類事項計提負債。
賠償
根據公司的公司章程和章程，公司在其擔任該職務期間向其高管和董事提供一定事件或發生的賠償，但受到一定限制。此外，公司已與其高管和董事簽訂了賠償協議。迄今爲止尚無任何索賠，公司還購買了董事和高管責任保險，可能使公司能夠追回未來索賠支付的部分金額。
附註6. 股東權益和warrants
股票拆分
2024年7月29日，公司股東批准了對其修訂後的公司成立文件進行修正，以實施其普通股的股票拆股，其董事會隨後批准了最終的股票拆分比例爲1比15。股票拆分自2024年8月20日起生效。在生效日期，每15股已發行和流通的普通股合併並轉換爲一股已發行和流通的普通股。普通股的授權股數未減少，每股普通股的面值保持不變。碎股被取消，股東們取得與其等值的現金。對Cadrenal Therapeutics，Inc. 2022 Successor Equity Incentive計劃下可發行的最大普通股數量也做出了相應調整。因此，根據逆向股票拆分調整了未經審計財務報表中披露的普通股數量、股票期權、warrants、每股淨虧損以及行使價格，以及2024年9月30日止季度末10-Q表及隨附的這些未經審計財務報表和附註。
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普通股
公司被授權發行總數
普通股股東有權
2023年1月24日，公司完成了其首次公開發行（IPO），
與IPO有關，於2023年1月19日，公司與包茨德證券有限責任公司（代表承銷商）簽訂了一項承銷協議（「承銷協議」）。根據承銷協議，公司向承銷商發行了一份爲期五年的認股權證（「代表認購權證」），用於購買
2023年7月12日，公司與一家機構投資者（"出售股東投資者"）簽訂了證券購買協議，根據該協議，公司向出售股東投資者進行了私募（"定向增發"），包括(i) 總共的股票，(ii) 代替額外股票的預融資認股權證，最高可購買股票，(iii) 伴隨的普通認股權證，最高可購買數量。每股和相應的普通認股權證的合併購買價格爲$
定向增發於2023年7月14日結束。
公司從定向增發中收到的總毛收入約爲$
每個預付款權證的行使價格等於$
截至2024年3月31日的三個月內，公司收到了所有
The Common Warrants issued in the Private Placement
provide that the holder thereof has the right to participate in distributions or dividends paid on the Company’s shares of common
stock on an as-converted basis. They also provide that a holder of Common Warrants, as applicable, will not have the right to exercise
any portion of its Common Warrants if such holder, together with its affiliates, and any other party whose holdings would be aggregated
with those of the holder for purposes of Section 13(d) or Section 16 of the Exchange Act would beneficially own in excess of
12
ATm Facility
During the quarter ended September 30, 2024, the
Company sold
warrants 摘要
| 行權 1,033.20 | 有效期 | 未償還金額 截至 2013年12月31日 | 新 | 未償還金額 截至 2023年9月30日 | ||||||||||||||||||||
| 發行日期 | 每股 | 日期 | 2023 | 發行 | 行使 | 2024 | ||||||||||||||||||
| 代售股權證 | $ | |||||||||||||||||||||||
| 代售股權證 | $ | |||||||||||||||||||||||
| 代表性warrants | $ | |||||||||||||||||||||||
| 預付款投資者認股權證 | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 普通證券權證 | $ | |||||||||||||||||||||||
| 代售股權證 | $ | |||||||||||||||||||||||
| ( | ) | |||||||||||||||||||||||
備註 7. 基於股權的補償
公司於2022年7月11日採納了Cadrenal Therapeutics, Inc. 2022年股權激勵計劃（「初始計劃」），後於2022年10月16日進行了修訂和重製，目的是澄清在該修訂和重新規劃初始計劃之前批准的獎勵條款的適用規則，以及促進過渡到Cadrenal Therapeutics, Inc. 2022年繼任股權激勵計劃（「繼任計劃」），用於在IPO完成後頒發和批准獎勵。2022年10月16日，董事會通過並公司股東批准了Cadrenal Therapeutics, Inc. 2022年繼任股權激勵計劃（「2022計劃」），這是初始計劃的繼任者和延續，並於2023年1月19日生效。2022年計劃生效後，代替了初始計劃，但對於初始計劃下尚未發行的獎勵除外，將不再提供初始計劃下的進一步獎勵。
在進行某些調整的情況下，初始計劃和2022計劃下可發行的普通股的最大數量最初爲
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Black-Scholes模型中使用的加權平均假設如下：
| 三個月 已結束 | 九個月 已結束 | |||||||
| 九月30日, 2024 | 九月30日, 2024 | |||||||
| 無風險利率 | % | |||||||
| 股息率 | ||||||||
| 預期剩餘合同期限(年) | ||||||||
| 波動性 | % | |||||||
| 數量 在外流通 | 加權授予日期公允價值的平均數 平均值 鍛鍊 1,033.20 每股 | 加權授予日期公允價值的平均數 平均值 餘額 合約期限（年） （年） | 總計 本質的 價值 | |||||||||||||
| 2023年12月31日未行使的股票期權 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已行權 | ||||||||||||||||
| 行使 | - | |||||||||||||||
| 取消/放棄/過期 | - | |||||||||||||||
| 截至2024年9月30日應收款項 | $ | $ | ||||||||||||||
| 2024年9月30日到期的期權和可行使的期權 | $ | $ | ||||||||||||||
| 到2024年9月30日已授予和預計將授予的期權 | $ | $ | ||||||||||||||
截至目前，已授予期權的加權平均授予日公允價值爲$
| 三個月截至 2023年9月30日 | 截至九個月的結束日期 2023年9月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 一般行政 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 研發 | ||||||||||||||||
| 股權報酬總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
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注意8. 每股普通股淨損失
| 三個月截至 2021年9月30日 | 截至九個月的結束日期 2021年9月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 分子： | ||||||||||||||||
| 淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 分母： | ||||||||||||||||
| 加權平均流通股份 | ||||||||||||||||
| 普通股每股淨虧損，基本和稀釋 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
由於公司在所呈現的期間處於虧損地位，基本每股淨損失與攤薄每股淨損失相同，因爲包含所有潛在的稀釋證券將是抗稀釋的。 在呈現的期間，除可轉換債券、股票期權和認股權證之外，沒有其他潛在的稀釋證券。
| 截至2022年9月30日， | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 抵消稀釋的可換股普通股： | ||||||||
| 期權購買普通股 | ||||||||
| 可購買普通股的權證 | ||||||||
| 未稀釋普通股權等價物總數 | ||||||||
註釋9：後續事項
公司已評估截至2024年11月7日財務報表發佈日期發生的事件，並確定除下文規定的情況外，未發生需要調整公司財務報表披露的事件。
2024年10月10日，公司發行了
2024年10月，公司通過其市場交易（ATM）設施與H.C. Wainwright & Co.賣出了
2024年11月1日，公司與現有認股權證持有人簽訂了認股權誘因協議，在此協議中持有人行使了現有認股權證，購買每股
In consideration for the Holder’s exercise of
the Existing Warrants, the Company issued new unregistered Series A-1 and Series A-2 warrants (the 「New Warrants」) to the Holder,
to purchase up to an additional
H.C.W. acted as the exclusive placement agent
for the warrant inducement transaction. As part of its compensation, the Company agreed to pay HCW a cash fee equal to
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項目 2. 管理’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations
您應該閱讀以下管理’s 與我們的未經審核財務報表和附註一同閱讀本季度報告表10-Q第I部分1項中的財務狀況分析與運營結果討論 notes, 以及我們截至2023年12月31日年度報告10-k中包含的經審計的財務報表和 附註，於2024年3月11日提交（該 ）。這份討論，特別是有關未來經營結果或財務 狀況、業務策略、未來操作計劃和目標的信息，包括涉及風險和不確定性 的前瞻性聲明，正如在標題下所描述 “年度報告”的美國證券交易委員會（美國“SEC”）。 This discussion, particularly information with respect to our future results of operations or financial condition, business strategy, plans and objectives for future operations, includes forward-looking statements that involve risks and uncertainties as described under the heading “關於前瞻性聲明的特別注意事項” 在這份季度報告中以10-Q表格。您應該查看年度報告第1部分第1A條款中關於可能導致我們實際結果與這些前瞻性陳述中預期結果大不相同的重要因素的披露。本季度報告中對 “我們” “我們,” “我們的” 和類似於第一人稱表達指皇冠療法開發有限公司（「Cadrenal」）
關於前瞻性聲明的特別說明
本季度報告中包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。我們實際結果可能與前瞻性陳述中討論的結果大相徑庭。本報告中包含的非純粹歷史性陳述屬於《1933年證券法》第27A條修正案（「證券法」）和《1934年證券交易所法》第21E條修正案中規定的前瞻性陳述。前瞻性陳述通常以「預計」「相信」「可以」「繼續」「可能」「估計」「期望」「打算」「可能」「計劃」「項目」「尋找」「應該」「策略」「目標」「將」等詞語或用於識別前瞻性陳述的擬合詞語。這些陳述基於我們管理層根據當前提供給管理層的信息的信念和假設。這類前瞻性陳述將受到風險、不確定性和其他可能導致實際結果以及某些事件時間安排不同於這些前瞻性陳述所表達或暗示的未來結果的重要因素的影響。可能導致或有助於這些差異的因素包括但不限於年度報告第1部分第1A項中確定的因素。此外，這些前瞻性聲明僅適用於本報告發布之日。除非法律要求，我們不承擔更新任何前瞻性聲明以反映這些聲明日期之後的事件或情況的義務。
公司概括
我們正在開發一種新的維生素K拮抗劑(VKA)慢性抗凝劑(減薄機)，用於預防患有植入式心臟設備或罕見心血管疾病的患者發生心臟病發作、中風和因血栓形成(血栓)導致的死亡。目前治療血栓形成的方法是口服抗凝劑，可以是VKA，如華法林，也可以是直接口服抗凝劑(「DOAC」)。 VKA阻止維生素K依賴性凝血因子的生成，使得血液「變薄」，從而預防血栓形成，而DOAC直接阻止某些凝血因子的活性。 Tecarfarin，與華法林一樣，屬於VKA。
Tecarfarin是一種每日一次口服可逆抗凝治療，預計將改善患者的預後並降低目前可用的VKA效果不佳或DOAC禁忌症患者的整體醫療成本。這包括LVAD患者、ESKD和AFib患者，以及機械心臟瓣膜患者等，在最近的臨床研究中，對VKA依賴性慢性抗凝的需求得到了強調。
Tecarfarin的設計目的是提供比最常處方的VKA華法林更安全和更有效的抗凝治療。
我們預計tecarfarin將解決華法林存在的許多出血和其他不良事件以及藥物相互作用挑戰，因爲tecarfarin使用不同的代謝途徑進行代謝。
廣泛的數據表明，tecarfarin可能避免出現這些患者普遍存在的腎功能受損問題。後期臨床試驗顯示，tecarfarin可能提供更好的穩定性和治療範圍時間(TTR)，與主要事件呈負相關。Cadrenal旨在證明tecarfarin將提供較少的劑量變異性，提高患者護理質量，並減少醫療保健提供者進行劑量調整的耗時和昂貴麻煩。我們相信，tecarfarin是爲患有植入式心臟設備和某些其他罕見心血管疾病的患者開發的唯一新型抗凝劑。儘管領先醫療器械公司如雅培推出了突破性的植入式心臟設備產品，但患者仍然依賴於70年前的華法林來維持長期治療。
Tecarfarin獲得了美國食品和藥物管理局（"FDA"）授予的孤兒藥指定，用於預防植入機械輔助循環支持裝置的患者出現血栓和血栓栓塞（血栓）的情況，包括左心室輔助裝置（LVAD），即心臟泵。Tecarfarin還獲得了FDA授予的孤兒藥和快速通道指定，用於預防患有晚期腎病（ESKD）和心房顫動（AFib）的患者心源性系統性血栓形成。
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Tecarfarin已在超過1,000名個體中的十一（11）項人類臨床試驗中進行了評估；（269名患者接受了至少六個月的治療，129名患者接受了一年或更長時間的治療）。在第1期、第2期和第2/3期臨床試驗中，Tecarfarin在健康成年受試者和患有慢性腎臟疾病（「CKD」）的患者中通常耐受良好。在第2/3期臨床試驗EMBRACE-AC中，這是最大規模的Tecarfarin試驗，共有607名患者參與了其中，包括那些植入機械心臟瓣膜的患者，只有1.6%的被試者在使用Tecarfarin的盲態治療中遭受了嚴重出血，並且沒有血栓事件發生。
Tecarfarin是通過研究人員利用小分子「背向代謝」藥物設計過程開發的，該過程針對的是治療血栓和AFib的常用藥物的不同代謝途徑。 「藥物代謝」是指藥物被體內失活並被身體消除或清除變得更容易的過程。大多數已獲批准的藥物，包括華法林，即治療血栓的唯一獲得FDA批准的維生素K拮抗劑（VKA）藥物，是通過稱爲細胞色素CYP450系統或CYP450的酶的肝臟代謝途徑代謝的，這些酶稱爲CYP2C9和CYP3A4。
通過使用不同的代謝途徑，Tecarfarin消除或最小化了肝臟中的CYP450代謝。服用與CYP2C9或CYP3A4有相互作用的多種藥物的患者，或者那些腎功能受損的患者，可能會出現在該途徑上的過載，形成通常導致藥物不足清除的瓶頸，從而導致一個或多個藥物毒性堆積。在某些情況下，服用通過相同CYP450途徑代謝的多種藥物的患者可能會因快速代謝或藥物效果增加而體驗一種或多種藥物療效降低和/或毒性由於酶誘導而增加的情況。患者特定的遺傳差異也可能阻礙CYP450途徑中的藥物清除。我們的產品候選藥Tecarfarin經設計以遵循與CYP450途徑不同的代謝途徑，並由CYP450和非CYP450途徑代謝。我們相信這可能允許通過存在於整個身體而不僅僅是肝臟中的大容量和非飽和組織酯酶途徑來清除。
在美國大約有15,000名LVAD患者，最近LVAD患者的隨機對照試驗記錄顯示，儘管在臨床試驗環境中對抗凝治療進行了嚴密管理，但目前可用的維生素K拮抗劑效果不佳。植入式LVAD治療用於改善生活質量，緩解症狀，並延長晚期心衰患者的存活率，不考慮是否符合心臟移植的資格。患有LVAD的患者需要長期抗凝治療以減少血栓栓塞併發症的風險，根據目前可用的抗凝劑，他們常常出現出血事件。最近的數據顯示，當前的抗凝治療標準藥物華法林，導致抗凝水平不理想，從而導致過多的出血併發症。LVAD患者需要終身抗凝治療以減少泵體血栓的風險，LVAD患者的抗凝管理仍然是一個挑戰。患者及其臨床醫生每天都面臨着在充足抗凝與過多抗凝引起的出血風險之間取得平衡的挑戰。華法林是所有目前可用的LVAD設備唯一可用的口服抗凝藥物，然而，由於其易變代謝和許多藥物相互作用，它被認爲是一種難以管理的藥物，這也影響到抗凝穩定性。
在LVAD患者中，最近的數據還突出了下一代維生素K拮抗劑抗凝劑的需求。 ARIES-HM3研究旨在評估對最新LVAD HeartMate3患者進行慢性阿司匹林治療的必要性。LVAD患者使用阿司匹林是標準的，但從未被證明有益。ARIES研究將LVAD患者隨機分爲繼續服用阿司匹林和華法林與僅服用華法林的兩組。該研究的主要發現顯示阿司匹林對LVAD患者無益；但是，由於所有患者均在服用華法林並對抗凝質量進行仔細監控，該研究還提供了檢驗華法林提供的抗凝質量是否對患者預後產生影響的機會。對這個經過精心控制和監測的研究的分析顯示，華法林的治療範圍內的平均時間僅爲56％，遠遠低於70％的目標，並且儘管HM3設備設計優越，但質量不佳的抗凝與過多的血栓和出血事件相關聯。
首次公開募股
2023年1月24日，我們完成了首次公開發行（「IPO」），發行了93,333股面值爲0.001美元的普通股（「普通股」），發行價格爲每股75.00美元，募集的總收益爲7,000,000美元。我們的普通股於2023年1月20日在納斯達克交易所以「CVKD」爲代號開市交易。
私募交易
2023年7月12日，我們與一個機構投資者（「投資者」）簽訂了證券購買協議（「購買協議」），根據該協議，我們進行了定向增發，市價與市值一致，並符合納斯達克的規定，（i）以每股26.25美元的價格出售了86,667股普通股，（ii）代替額外的普通股，預先資助認股權證（「預先認股權證」）購買總計199,047股普通股，以及（iii）伴隨的普通認股權證（「普通認股權證」）購買總計285,715股普通股。每股及伴隨普通認股權證的總購買價格爲26.25美元。每個預先資助認股權證及伴隨的普通認股權證的總購買價格爲26.25美元。
定向增發於2023年7月14日結束。我們收到的定向增發的總募集資金約爲750萬美元，扣除了我們應支付的放置代理佣金和估計的發行費用。我們打算將定向增發的淨收益用於營運資金目的。H.C. Wainwright & Co.，LLC（「H.C.W.」）在定向增發中擔任放置代理，並作爲其酬勞的一部分，我們發行了H.C.W.放置代理認股權證，以購買最多18,571股普通股。
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ATM設施
截至2024年9月30日季度，我們通過與H.C.W.合作的ATM設施出售了154,144股普通股，總收益爲1,635,777美元，淨收益爲1,527,946美元。
2024年10月期間，我們通過ATM設施出售了237,099股普通股。這些銷售均以每股14.79美元的加權平均價格進行，總收益爲3,507,817美元。
認股權誘因
2024年11月1日，公司與持有人（「持有人」）簽訂了一份認股誘導函協議（「認股誘導協議」），該協議涉及購買截至2023年7月14日定向增發的285,715股普通股的優先權證（「現有認股權證」），根據協議，此持有人以降低的行權價16.50美元行使了現有認股權證，從而產生約470萬美元的總成交額。有關認股誘導交易的更詳細討論，請參閱註釋9-後續事項。
經營結果
2024年9月30日結束的三個月的經營業績和2023年9月30日結束的三個月的經營業績結果
下表總結了我們截至2024年9月30日和2023年9月30日結束的三個月的經營業績。
| 三個月截至 2023年9月30日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 營業費用： | ||||||||
| 一般及管理費用 | $ | 1,674,905 | $ | 898,051 | ||||
| 研發費用 | 784,646 | 243,948 | ||||||
| 折舊費用 | 470 | 597 | ||||||
| 營業費用總計 | 2,459,958 | 1,142,596 | ||||||
| 經營虧損 | (2,459,958 | ) | (1,142,596 | ) | ||||
| 其他收入/費用： | ||||||||
| 利息和股息收入 | (52,129 | ) | (106,145 | ) | ||||
| 其他費用(收益)合計 | (52,129 | ) | (106,145 | ) | ||||
| 淨虧損和綜合虧損 | $ | (2,407,829 | ) | $ | (1,036,451 | ) | ||
一般及管理費用
截至2024年9月30日的三個月，一般及行政開支爲$1,674,905，而截至2023年9月30日的三個月爲$898,051。這增加的$776,854，或者87%，主要歸因於在2024年2月聘請首席運營官和2024年1月管理層的年度加薪導致人員相關開支增加了$192,948，公開公司開支增加了$422,147，以及股份補償增加了$141,304和專業費用等其他開支增加了$77,456。這些增長部分被諮詢費用減少了$45,535抵消。
研發費用
截至2024年9月30日的三個月，研發支出爲$784,646，而截至2023年9月30日的三個月爲$243,948。這增加的$540,698，或222%，主要歸因於與化學、製造和質量控制(CMC)相關的開支增加了$291,155，諮詢費用增加了$213,078，以及人員相關開支增加了$19,102。
利息和股息收入
截至2024年9月30日的三個月，利息和股息收入爲$52,129。這代表我們從IPO和2023年7月定向增發所得的貨幣市場基金投資所賺取的利息和股息收入。截至2023年9月30日的三個月，利息和股息收入爲$106,145。目前季度利息和股息收入減少的原因是貨幣市場基金餘額較低。
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截至2024年9月30日的九個月和截至2023年9月30日的九個月的業績
以下表格總結了2024年9月30日和2023年9月30日截至的九個月運營結果。
| 九個月結束 2023年9月30日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 營業費用： | ||||||||
| 一般及管理費用 | $ | 4,013,336 | $ | 2,647,407 | ||||
| 研發費用 | 2,667,382 | 3,720,222 | ||||||
| 折舊費用 | 1,473 | 1,383 | ||||||
| 營業費用總計 | 6,682,191 | 6,369,012 | ||||||
| 經營虧損 | (6,682,191 | ) | (6,369,012 | ) | ||||
| 其他收入/費用： | ||||||||
| 利息和股息收入 | (218,092 | ) | (129,321 | ) | ||||
| 利息支出 | - | 3,534 | ||||||
| 利息費用、債券折價攤銷 | - | 13,567 | ||||||
| 衍生負債公允價值變動 | - | 216,095 | ||||||
| 債務清償損失 | - | 740,139 | ||||||
| 其他費用(收益)合計 | (218,092 | ) | 844,014 | |||||
| 淨虧損和綜合虧損 | $ | (6,464,099 | ) | $ | (7,213,026 | ) | ||
一般及管理費用
截至2024年9月30日的九個月，一般和管理性費用爲401萬3336美元，而截至2023年9月30日的九個月爲264萬7407美元。這135萬929美元的增加主要歸因於人員相關的費用增加58萬8693美元，因爲我們在2024年2月聘請了一位首席運營官，以及2024年1月管理層的年度加薪，公共公司費用增加63萬6669美元，專業費用增加61139美元。這些增加部分被諮詢費用減少93788美元抵消。
研發費用
截至2024年9月30日的九個月，研發費用爲266萬7382美元，而截至2023年9月30日的九個月爲372萬2022美元。上一期間包括在2023年1月向HESP LLC發行40,000股普通股（價值300萬美元）的300萬美元費用，根據資產購買協議修正案的條款。這300萬美元的減少部分被化學、製造和控制（「CMC」）相關費用增加1094419美元，諮詢費用增加666033美元，人員相關費用增加105073美元，專業費用增加69120美元抵消。
衍生負債公允價值變動
2023年1月的IPO結束同時，債券持有人將債務轉換爲普通股，因此，衍生金融負債在2023年1月24日被取消確認，並重新分類爲股東權益（赤字）。
衍生性債務被視爲三級公允價值的金融工具，並在2023年1月24日之前重新計量，這也是取消確認日期。我們在2023年1月記錄了216095美元的非現金費用。該費用代表了自2022年12月31日以來衍生金融負債公允價值的增加。本公司在截至2024年9月30日的九個月中沒有此類活動。
債務清償損失
2023年9月30日結束的九個月中，我們因償還債務錄得了740,139美元的虧損。該虧損代表了與可轉換票據和2023年11月的本票式票據相關的未攤銷債務貼現，與IPO同時結算。2024年9月30日結束的九個月中我們沒有這樣的活動。
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流動性和資本資源
自成立以來，我們持續虧損並從營運活動中產生負現金流。迄今爲止，我們通過可轉換票據銷售的收入、2022年11月發行的非可轉換票據和權證、以及我們於2023年1月完成的IPO、於2023年7月完成的定向增發和通過ATm平台銷售普通股籌資。截至2024年9月30日結束的九個月，我們虧損了6,464,099美元，其中包括656,987美元的非現金費用。2024年9月30日結束的九個月營運活動所用現金總額爲5,566,844美元。截至2024年11月7日，我們的現金及現金等價物約爲1130萬美元，預計足以維持我們至此形式10-Q季度報告文件日12個月的業務運營，但我們將需要額外資金以完成我們計劃中的第三階段臨床試驗並提交新藥申請。
現金流量
以下表格總結了我們所述時段的現金流量。
| 九個月結束 9月30日， | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 經營活動使用的現金 | $ | (5,566,844 | ) | $ | (2,835,878 | ) | ||
| 投資活動使用的現金 | - | (3,254 | ) | |||||
| 融資活動提供的現金流量 | 1,528,244 | 11,915,991 | ||||||
| 現金流淨（減）增加 | (4,038,600 | ) | 9,076,859 | |||||
| 現金及現金等價物期初餘額 | 8,402,500 | 32,586 | ||||||
| 現金及現金等價物期末餘額 | $ | 4,363,900 | $ | 9,109,445 | ||||
經營活動
2024年9月30日結束的九個月內，營業活動中使用的現金爲$5,566,844。根據現金流量表上詳細列出的非現金項目調整後的淨虧損，使用了$5,807,112的現金，以及現金流量表上詳細列出的營運資產和負債的變動帶來了$240,268的現金，主要是來自應付賬款增加了$329,504部分抵消了遞延發行費增加了$116,884和預付費用增加了$102,033。
在截至2023年9月30日的九個月中，經營活動產生的現金流爲$2,835,878。經過了詳細說明的經營活動產生的現金流中的非現金項目的淨損失，使用了$2,634,308現金，並且經過了詳細說明的經營活動產生的現金流中經營資產和負債的變動，主要是從應計負債減少了$466,935和應付賬款減少了$263,239，部分抵消了$672,295的延期股權發行成本減少。
籌資活動
在截至2024年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金流總額爲$1,528,244。在期間，我們利用了ATm設施，產生了淨收益爲$1,527,946，扣除手續費。此外，我們從預先擔保認股權的行使中獲得了$298的收入。
在截至2023年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金流總額爲$11,915,991，因爲我們在2023年1月完成了IPO，獲得了淨收益$5,408,575，以及我們在2023年7月完成了一項定向增發融資，獲得了淨收益$6,507,416。我們還從我們在2022年11月發行的認股權行使中收到了$250,000的款項，這些款項用於償還在11月發行的債券，債券上的應計利息也以現金支付。
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重要會計估計
有關我們財務狀況和經營結果的討論和分析基於我們的基本報表，這些報表是根據美國普通會計準則編制的。這些財務報表的編制要求我們對資產和負債的報告金額以及財務報表日期的附帶資產和負債的披露，以及報告期間發生的費用進行估計和假設。在附帶的財務報表中做出的重要估計和假設包括但不限於金融工具的公允價值、以股份爲基礎的獎勵的公允價值、遞延稅收資產和準備金、所得稅不確定性以及某些應計。我們的估計基於我們的歷史經驗和其他各種因素，我們認爲這些因素在各種情況下都是合理的，其結果成爲對資產和負債的賬面價值進行判斷的基礎，而這些價值並非來自其他來源顯而易見。實際結果可能會在不同的假設或條件下與這些估計有所不同。
衍生金融工具
我們評估所有協議，以判斷此類工具是否具有衍生品，或者包含符合嵌入式衍生品標準的特徵。我們會根據轉換票據相關的某些贖回特徵將其視爲公允價值的負債，並在每個報告期末將工具調整到其公允價值。衍生財務負債最初按公允價值記錄，公允價值變動引起的收益和損失將在相關的經營活動報告和綜合損益報告中承認，同時這些工具仍在使用中。嵌入式衍生品負債的估值採用概率加權預期回報模型。如果我們償還票據持有人，或者在下一輪融資期間，票據持有人將債務轉換爲股本，衍生財務負債將在當天取消。衍生工具負債的分類在資產負債表中分爲流動或非流動，根據衍生工具是否在資產負債表日後12個月內可能需要淨現金結算。
以股票爲基礎的補償
我們根據頒發給員工、顧問和董事的股權獎勵的預估公平價值來衡量，並在相應服務期內確認薪酬。我們使用Black-Scholes期權定價模型來估計股票期權獎勵的公允價值。股權補償使用直線法確認。由於股票補償費用基於最終預計獲得的獎勵金額，因此會根據棄權情況進行減少。我們在棄權發生時進行覈算。
平衡表外安排
在報告期內，我們沒有，並且目前也沒有任何符合SEC規則下定義的資產負債表之外安排。
項目 3. 關於市場風險的定量和定性披露
我們是根據《交易法》120億.2號規定的小型報告公司，無需提供本項目所要求的信息。
項目
披露控件和程序的評估
我們的管理層，在我們的首席執行官和首席財務官的參與下，於2024年9月30日評估了我們披露控制和程序的有效性。"披露控制和程序"一詞的定義見於《交易法》第13a-15(e)和15d-15(e)規定，指的是公司旨在確保公司在根據《交易法》提交的報告中需要披露的信息按規定的時間段記錄、加工、彙總和報告的控制和其他程序，披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司在根據《交易法》提交的報告中需要披露的信息被累積並傳達給公司管理層，包括公司的首席執行官和首席財務官或執行類似職能的人員，以便及時做出有關所要求披露的決定。我們已採納並維護了旨在提供合理保證的披露控制和程序（定義見於《交易法》第13a-15(e)和15d-15(e)規定），旨在確保在SEC規定的時間段內（如本《季度報告》10-Q表格）收集、記錄、加工、彙總和報告根據《交易法》提交的報告中需要披露的信息，我們的披露控制和程序還旨在確保這種信息被累積並傳達給管理層，以便及時做出有關所要求披露的決定。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計得多麼完善和運作如何，只能提供合理保證來實現其目標，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必然會運用其判斷能力。根據我們對2024年9月30日披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論：截至該日期，我們的披露控制和程序在合理保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
2024年9月30日結束的季度內，我們內部控制未發生任何變化。沒有發生任何可能對我們內部財務報告控制產生重大影響，或有可能對我們內部財務報告控制產生重大影響的事件（如《證券交易法》第13a條15(f)和第15d條15(f)的定義）。
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第II部分：其他信息
項目 1. 法律訴訟
我們目前沒有涉及任何重大法律訴訟。
項目 1A. 風險因素
投資我們的證券存在高度風險。請參閱我們年度報告中第I部分第1A項「風險因素」，了解我們業務、財務狀況和運營結果可能面臨的一些重大風險和不確定性。除下文所述外，在此10-Q表格提交日期之前，這些風險因素未發生重大變化。
我們無法保證能夠保持在納斯達克資本市場上市。
我們的證券在納斯達克資本市場上市，這是美國的一個國家證券交易所。我們無法保證我們將繼續遵守納斯達克資本市場上市普通股的規則、法規或要求，或者我們的證券將來會繼續在納斯達克資本市場上市。如果納斯達克在任何時候確定我們未能符合其要求，我們可能會受到納斯達克的除牌行動。
2023年9月6日，我們收到納斯達克的一封信，指出我們未遵守納斯達克規則5550(a)(2)條款（「規則」），要求上市證券維持每股最低1.00美元的最低買盤價格，因爲過去連續30個營業日的收盤買盤價格低於1.00美元。根據該規則，最初我們有180個日曆日（截至2024年3月4日）來恢復符合納斯達克的上市規則（「符合期」）。2024年2月16日，我們請求額外的180個日曆日來符合規則。 2024年3月5日，我們收到納斯達克書面通知，同意我們的請求延長180天或至2024年9月3日來符合規則。2024年8月20日，我們實施了1比15的股票拆分。2024年9月5日，我們收到納斯達克的一封信，指出我們已符合該規則。但是，無法保證我們將繼續符合規則或任何其他納斯達克繼續上市的要求。
如果納斯達克在將來某個日期將我們的證券從交易所除牌，我們可能面臨重大的實質性不利後果，包括:
| ● | 我們的證券市場報價的供給量有限； |
| ● | 股票流動性減少； |
| ● | 判斷我們的普通股爲「一分錢股票」，這將要求在我們的普通股交易的經紀商遵守更嚴格的規定，可能導致在我們的普通股的二級交易市場中交易活動的降低; |
| ● | 我們公司的新聞和分析報道數量有限； 並且 |
| ● | 未來我們發行更多證券或獲取額外融資的能力下降。 |
我們還需要籌集額外資金以實現長期業務目標。
截至2024年9月30日，我們累積赤字爲21,535,514美元，截至2024年9月30日九個月結束，淨損失約爲6,464,099美元，從迄今爲止的運營中承擔了巨大損失。我們預計在可預見的未來將產生重大支出和持續虧損。我們相信，現有的現金及現金等價物將足以滿足未來十二個月的預期現金需求，但在繼續執行我們的業務策略，包括爲開始招募患者和完成擬定的Tecarfarin關鍵第3階段試驗而籌集額外資金時，我們將需要額外的融資。我們截至2024年9月30日九個月結束的非經審計財務報表基於我們將繼續作爲持續經營實體的假設；但是，我們預計隨着開始招募患者和完成擬定的Tecarfarin關鍵第3階段試驗，我們的支出將增加。我們的流動性可能會因研發成本提高以及普遍經濟和行業因素而受到負面影響。爲了履行我們的預期義務，我們打算通過合作伙伴關係、權益融資和債務融資或這些潛在流動性來源的組合籌集額外資金。是否能夠獲得融資並非完全確定話；我們籌資的各種方式帶有潛在風險。任何額外的融資來源都可能涉及發行我們的股票，這將對我們的股東造成稀釋效應。債務融資（若有）可能包括對我們進行業務發展可能產生影響的限制性契約。如果我們通過合作伙伴關係，如合作和許可安排，籌集資金，我們可能需要放棄對我們技術的重要權利或以對我們不利的條款授予權利。如果我們未能成功以可接受或不能夠籌集到額外資金，我們可能無法完成計劃的第3階段試驗。
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項目2. 未註冊的股權證券銷售及資金用途。
(a) 未註冊的股權證券銷售
截至2024年9月30日季度結束以及提交此表格10-Q季度報告時，我們未在未經證券法註冊的交易中銷售任何股權證券，除非如下所述且如先前在我們向SEC提交的文件中披露。
2024年9月11日，我們將13,333股受限制普通股發放給一位顧問，作爲部分服務補償。
2024年10月10日，我們將25,000股受限制普通股發放給一位顧問，作爲部分服務補償。
(b) 使用款項
不適用。
(c) 發行人購買股本證券
不適用。
項目3. 對優先證券的違約。
不適用。
項目4. 礦業安全披露。
不適用。
項目5. 其他信息。
在截至2024年9月30日的三個月內，公司的任何董事或高級管理人員都沒有
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項目 6. 陳列品和契約款項(第6頁).
作爲本季度Form 10-Q的一部分提交或附上的陳列品已在陳列品索引中列明，該陳列品索引已被引用。
| 展示文件編號。 | Description | |
| 3.1 | 修訂後的公司章程（作爲S-1註冊聲明（文件編號333-267562，於2022年9月22日提交）的附表3.3被引用）。 | |
| 3.2 | 修正後的章程(作爲參考，附在2022年9月22日提交的表格S-1 (文件號333-267562)中作爲第3.2展示文書) | |
| 3.3 | 卡德瑞諾治療公司修正的公司章程修改證書(作爲參考，附在2024年8月20日提交的8-k表格中作爲第3.1展示文書) | |
| 10.1 | 卡德瑞諾治療公司2022年繼任股權激勵計劃修正(作爲參考，附在2024年7月31日提交的8-k表格中作爲第10.1展示文書) | |
| 31.1* | 根據1934年證券交易法規13a-14和15d-14規定，根據2002年薩班斯-奧克斯利法第302條頒佈的執行官認證 | |
| 31.2* | 根據1934年證券交易法規13a-14和15d-14規定，根據2002年薩班斯-奧克斯利法第302條頒佈的首席財務官和首席會計官認證 | |
| 32.1* | 根據18 U.S.C. 第1350條，根據2002年薩班斯-奧克斯利法第906條頒佈的執行官認證 | |
| 32.2* | 根據18 U.S.C. 第1350條，根據2002年薩班斯-奧克斯利法第906條頒佈的首席財務官和首席會計官認證 | |
| 101.INS | 內聯XBRL實例* | |
| 101.SCH | 內聯XBRL分類擴展模式* | |
| 101.CAL | 內聯XBRL分類學擴展計算* | |
| 101.DEF | 內聯XBRL分類學擴展定義* | |
| 101.LAB | 內聯XBRL稅項分類擴展標記* | |
| 101.PRE | 內聯XBRL稅項分類擴展演示* | |
| 104 | 封面頁互動數據文件（封面頁XBRL標籤嵌入內聯XBRL文檔中） |
| * | 隨此提交。 |
| # | 根據本季度10-Q表格第15(a)(3)項目要求識別的管理合同或補償計劃或安排。 |
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簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊者已授權其代表在此簽署本報告。
| CADRENAL THERAPEUTICS, INC. | ||
| （註冊人） | ||
| 日期：2024年11月7日 | 作者： | /s/ Quang Pham |
| Quang Pham | ||
| 首席執行官 | ||
| 簽名：/s/ Ian Lee | ||
| CADRENAL THERAPEUTICS, INC. | ||
| （註冊人） | ||
| 日期：2024年11月7日 | 作者： | Matthew Szot |
| Matthew Szot | ||
| 首席財務官 | ||
| （信安金融財務負責人和財務會計負責人） | ||
25