美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格
（標記一）
根據1934年證券交易法第13或15(d)節的季度報告 |
截至季度結束日期的財務報告
或者
根據1934年證券交易法第13或15(d)節的轉型報告書 |
針對從__________________到__________________的過渡期
委託文件編號：001-39866
（依據其憲章指定的註冊名稱）
（國家或其他管轄區的 公司成立或組織） |
（IRS僱主 唯一識別號碼） |
，（主要行政辦公地址） |
(郵政編碼) |
公司電話，包括區號：(
在法案第12(b)條的規定下注冊的證券：
每一類的名稱 |
|
交易 符號: |
|
在其上註冊的交易所的名稱 |
|
|
請在以下複選框中打勾，指示註冊人：(1)在前12個月(或註冊人被要求提交這些報告的更短期間內)已經提交了1934年證券交易法第13或15(d)條規定需要提交的所有報告；以及(2)在過去的90天內一直受到了此類文件提交要求的限制。
請在以下複選框中打勾，指示註冊人是否已經電子提交了根據Regulation S-T規則405條(本章節的§232.405條)需要提交的所有互動數據文件在過去的12個月內(或註冊人被要求提交這些文件的更短期間內)。
勾選以下選框，指示申報人是大型加速評估提交人、加速評估提交人、非加速評估提交人、小型報告公司或新興成長型公司。關於「大型加速評估提交人」、「加速評估提交人」、「小型報告公司」和「新興成長型公司」的定義，請參見《交易所法規》第12億.2條。
大型加速報告人 |
|
☐ |
|
加速文件提交人 |
|
☐ |
|
|
|
|
|||
|
☒ |
|
較小的報告公司 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
新興成長公司 |
|
|
如果是新興成長型企業，請勾選複選標記，表明註冊者已選擇不使用延長過渡期來符合根據證券交易法第13(a)條規定提供的任何新財務會計準則。
請在以下空格內打勾，表示註冊人是不是外殼公司（按交易所法則120億.2條定義）。 是 ☐ 否
截至2024年11月1日，註冊公司的普通股流通數量爲
目錄
|
|
頁面 |
第一部分 |
1 |
|
|
|
|
第 1 項。 |
1 |
|
|
1 |
|
|
2 |
|
|
3 |
|
|
4 |
|
|
5 |
|
第 2 項。 |
12 |
|
第 3 項。 |
19 |
|
第 4 項。 |
19 |
|
|
|
|
第二部分。 |
21 |
|
|
|
|
第 1 項。 |
21 |
|
第 1A 項。 |
21 |
|
第 5 項。 |
21 |
|
第 6 項。 |
23 |
|
|
24 |
|
i
關於公司參考的說明
在本第10-Q表格的季度報告中，「公司」、「Vor」、「Vor Bio」、「Vor生物製藥公司」、「我們」、「我們的」，除非上下文另有要求，均指Vor生物製藥公司及其合併子公司，「我們的董事會」指的是Vor生物製藥公司的董事會。
關於前瞻性聲明的特別說明
本季度10-Q表格中包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性聲明。除歷史事實聲明外，本季度10-Q報告中包含的所有聲明，包括關於我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來營業收入、預計成本、前景、計劃和管理目標，均屬於前瞻性聲明。在某些情況下，您可以通過諸如「可能」、「將」、「應該」、「期望」、「計劃」、「預期」、「可以」、「可能」、「打算」、「目標」、「持續」、「項目」、「估計」、「認爲」、「估計」、「預測」、「潛在」或「繼續」等術語識別前瞻性聲明，或使用這些術語的負面形式或其他類似表達意圖識別關於未來的聲明。這些聲明僅代表本季度10-Q表格日期，並涉及已知和未知的風險、不確定性以及可能導致我們的實際結果、活動水平、表現或成就與前瞻性聲明所反映或暗示的任何未來結果、表現或成就存在實質性差異的其他重要因素。
我們在很大程度上是基於我們對未來事件和金融趨勢的當前期望和預測，我們相信這些可能會影響我們的業務、財務狀況和經營業績。這些前瞻性聲明包括但不限於以下內容：
ii
您應該仔細閱讀此表格10-Q季度報告以及我們作爲附件提交的文件，並理解我們未來實際結果可能與預期有很大不同。此表格10-Q季度報告中包含的前瞻性聲明是根據此10-Q季度報告的日期作出的，我們不承擔更新任何前瞻性聲明的義務，除非根據適用法律的規定需要。您應查閱此季度報告中的「風險因素」部分，以及我們截至2023年12月31日年度報告中的「概要風險因素」和「風險因素」部分，討論可能導致實際結果或事件與我們提出的前瞻性聲明有實質不同的重要因素。
本季度10-Q表格中包含統計數據以及其他行業和市場數據，這些數據來自我們自身的內部估計和研究，也來自行業和一般出版物、研究、第三方調查和研究。行業出版物、研究和調查通常陳述這些信息來源被認爲是可靠的，儘管他們並不保證這些信息的準確性或完整性。雖然我們相信每一份研究和出版物都是可靠的，但我們並未獨立核實第三方來源的市場和行業數據。雖然我們認爲我們的內部公司研究是可靠的，市場定義是合適的，但這些研究或定義都未經任何獨立來源驗證過。
所有板塊或商標出現在本季度10-Q表格中，包括Mylotarg，在此歸屬於其各自所有者。
iii
第一部分—財政財務信息
項目 1. 財務報表財務報表（未經審計）
VOR生物製藥公司。
壓縮的綜合合併資產負債表
(未經審計)
|
|
9月30日， |
|
|
12月31日, |
|
||
(以千爲單位，除每股數據外) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
資產 |
|
|
|
|
|
|
||
流動資產： |
|
|
|
|
|
|
||
現金及現金等價物 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
有價證券 |
|
|
|
|
|
|
||
預付費用 |
|
|
|
|
|
|
||
其他資產 |
|
|
|
|
|
|
||
總流動資產 |
|
|
|
|
|
|
||
限制性現金等價物 |
|
|
|
|
|
|
||
資產和設備，淨值 |
|
|
|
|
|
|
||
經營租賃權使用資產 |
|
|
|
|
|
|
||
其他 |
|
|
|
|
|
|
||
資產總額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債: |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
應計負債 |
|
|
|
|
|
|
||
經營租賃負債 |
|
|
|
|
|
|
||
其他流動負債 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債合計 |
|
|
|
|
|
|
||
長期負債： |
|
|
|
|
|
|
||
經營租賃負債—非流動 |
|
|
|
|
|
|
||
負債合計 |
|
|
|
|
|
|
||
股東權益: |
|
|
|
|
|
|
||
優先股，$0.0001 |
|
|
|
|
|
|
||
普通股，每股面值爲 $0.0001； |
|
|
|
|
|
|
||
額外實收資本 |
|
|
|
|
|
|
||
累計其他綜合收益(虧損) |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
累積赤字 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
股東權益總額 |
|
|
|
|
|
|
||
負債和股東權益總額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
隨附說明是這些簡明合併財務報表的一部分。
1
VOR生物製藥公司。
綜合損益合併利潤簡明綜合利潤表運營和綜合損失簡明綜合損失表
(未經審計)
|
|
三個月已結束 |
|
|
|
九個月已結束 |
|
||||||||||
（以千計，股票和每股金額除外） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和開發 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
一般和行政 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
運營費用總額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
運營損失 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
其他收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
其他收入總額 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
淨虧損 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
歸屬於普通股股東的每股淨虧損， |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
已發行普通股的加權平均值， |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
其他綜合收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
可供出售有價證券的未實現收益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
其他綜合收入總額 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
綜合損失 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
隨附說明是這些簡明合併財務報表的一部分。
2
Vor生物製藥股份有限公司。
綜合簡明資產負債表 股東權益
(未經審計)
|
|
普通股 |
|
|
額外的 |
|
|
累計其他 |
|
|
累積的 |
|
|
總計 |
|
|||||||||
（以千爲單位，除股份數量外） |
|
股份 |
|
|
金額 |
|
|
資本 |
|
|
（虧損）收入 |
|
|
$ |
|
|
股權 |
|
||||||
2023年12月31日結餘爲 |
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||||
在 RSU 歸屬後的普通股發行，扣除用於繳稅的股份和行權期權 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
根據市場銷售協議發行普通股 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
股票補償費用 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
其他綜合損失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
淨損失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
2024年3月31日結存餘額 |
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||||
在 RSU 歸屬後的普通股發行，扣除用於繳稅的股份，行權期權以及根據員工股票購買計劃發行普通股 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
股票補償費用 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
其他綜合收益 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
淨損失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
2024年6月30日餘額 |
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||||
普通股票發行，扣除爲納稅而暫扣的股份以及行權期權 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
從市場銷售協議中發行普通股 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
股票補償費用 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
其他綜合收益 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
淨損失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
2024年9月30日的餘額 |
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||||
|
|
普通股 |
|
|
額外的 |
|
|
累計其他綜合收益 |
|
|
累積的 |
|
|
總計 |
|
|||||||||
（以千爲單位，除股份數量外） |
|
股份 |
|
|
金額 |
|
|
資本 |
|
|
綜合損失 |
|
|
$ |
|
|
股權 |
|
||||||
2022年12月31日結存餘額 |
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||||
普通股票發行，扣除爲納稅而暫扣的股份以及行權期權 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
從市場銷售協議中發行普通股 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
股票補償費用 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
其他綜合收益 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
淨損失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
2023年3月31日的餘額 |
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||||
在 RSU 歸屬後的普通股發行，扣除用於繳稅的股份，行權期權以及根據員工股票購買計劃發行普通股 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
從市場銷售協議中發行普通股 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
股票補償費用 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
其他綜合損失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
淨損失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
2023年6月30日的餘額 |
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||||
普通股票股份單位解鎖、期權解鎖和行權後發行的股票，扣除用於繳納稅款的股份 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
從市場銷售協議中發行普通股 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
股票補償費用 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
其他綜合收益 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
淨損失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
2023年9月30日結餘 |
|
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||||
隨附說明是這些簡明合併財務報表的一部分。
3
Vor生物製藥股份有限公司。
精簡的綜合資產負債表現金流量表
(未經審計)
|
|
截至9月30日的九個月 |
|
|||||
（以千爲單位） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
經營活動現金流 |
|
|
|
|
|
|
||
淨損失 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
用於調節淨損失與經營活動現金流量的項目： |
|
|
|
|
|
|
||
折舊費用 |
|
|
|
|
|
|
||
非現金租賃費用 |
|
|
|
|
|
|
||
基於股票的報酬 |
|
|
|
|
|
|
||
有價證券的利息攤銷 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
經營性資產和負債變動: |
|
|
|
|
|
|
||
經營租賃負債 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
預付費用和其他流動資產 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
應付賬款及應計費用 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
其他 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
經營活動使用的淨現金流量 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
投資活動現金流量 |
|
|
|
|
|
|
||
購買有市場流通的證券 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
可市場出售證券到期款 |
|
|
|
|
|
|
||
購買固定資產 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
投資活動提供的淨現金流量 |
|
|
|
|
|
|
||
籌資活動產生的現金流量 |
|
|
|
|
|
|
||
支付與承銷的公開發行和同時的定向增發相關的發行成本 |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
自直通銷售協議發行普通股的收益，扣除發行成本後淨額 |
|
|
|
|
|
|
||
回購股份以支付受限制股單位獎勵解禁時的稅款 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
來自股票期權行權和ESPP發行股票所得 |
|
|
|
|
|
|
||
籌資活動產生的現金淨額 |
|
|
|
|
|
|
||
現金、現金等價物和受限制現金等價物的淨增加（減少） |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
現金、現金等價物和受限制現金等價物， |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
現金、現金等價物和受限現金等價物，期末 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
非現金交易補充披露 |
|
|
|
|
|
|
||
在租賃責任交換中獲得的使用權資產 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
購置的資產和設備計入應付賬款和應計負債 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
與普通股出售相關的融資成本已包含在應付賬款和應計費用中 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
對在簡明綜合資產負債表中報告的現金、現金等價物和受限制的現金等價物進行調整，使其總和與現金流量表中顯示的相同金額總計。
|
|
截至9月30日的九個月 |
|
|||||
（以千爲單位） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
現金及現金等價物 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
限制性現金等價物 |
|
|
|
|
|
|
||
現金、現金等價物和受限制的現金等價物總額如下圖所示 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
隨附說明是這些簡明合併財務報表的一部分。
4
VOR生物製藥公司。
簡化說明書註記 合併基本報表
(未經審計)
1. 業務性質
Vor生物科技公司（以下簡稱「公司」）是一家臨床階段的細胞和基因工程公司，結合新穎的患者工程方法和靶向療法，爲患有血液惡性腫瘤的患者提供單一公司解決方案。公司的專有平台利用其在造血幹細胞（HSC）生物學、基因工程和靶向治療開發方面的專業知識，對HSC進行基因修飾，以消除癌細胞表面靶標的表達。公司總部位於馬薩諸塞州劍橋市。公司成立於
風險和不確定性
公司面臨生物技術行業發展階段公司普遍存在的一系列風險，包括但不限於，臨床前研究和臨床試驗失敗風險，對關鍵人員的依賴，專有技術的保護，依賴第三方組織，獲得其可能開發的任何產品候選者的監管批准風險，競爭對手開發技術創新，遵守政府法規，不利的宏觀經濟條件以及需要獲得額外融資的風險。
公司預計在未來幾年將繼續產生巨額營運虧損，因爲它繼續開發其產品候選者。因此，公司的持續經營取決於其籌集額外資金的能力。如果公司無法及時獲得額外融資，可能會被迫大幅削減、延遲或中止一個或多個計劃中的研究或開發項目，或無法擴大其業務。
流動性和資本資源
截至2024年9月30日，公司在貸款期限設施下有 $
如果由於任何原因，公司比預期更快地使用其資本資源，或者無法及時獲得額外資金，則可能需要修訂其業務計劃和策略。這可能導致公司顯著削減、推遲或中止其一個或多個研發項目。因此，公司的業務、財務狀況和經營結果可能受到重大影響。附帶的簡明綜合財務報表未包括如果公司無法繼續作爲持續經營實體所需的資產和負債的賬面金額和分類的任何調整。
2.重要會計政策摘要
報告範圍
附註的簡明綜合財務報表已按美國通行的會計原則（「GAAP」）編制。某些比較金額已重新分類以符合當前期間的展示，包括在簡明綜合現金流量表中呈現的非現金租賃費用。這些附註中提到的適用指南是指會計準則規範中的權威GAAP，以及由財務會計準則委員會（「FASB」）發佈的會計準則更新（「ASU」）。
5
使用估計
根據GAAP要求編制符合收斂財務報表，需要公司管理層對資產和負債的金額、報告期間的費用金額進行估計和假設。實際結果可能與這些估計不同。管理層在選擇適當的財務會計政策、制定用於編制收斂合併財務報表的估計和假設時，考慮了許多因素。管理層在這一過程中必須運用重大判斷力。管理層的估計過程通常可能產生一系列潛在合理的估計值，管理層必須選擇一個落在合理估計範圍內的金額。估計值用於以下領域，等等：應計費用和研發費用。
未經審計的中期財務信息
公司的收斂合併財務報表已根據證券交易委員會（「SEC」）的規定和法規進行編制。未經審計的收斂合併財務報表包括公司及其全資子公司的帳戶。在合併時已清除所有公司間交易和餘額。據管理層看法，所提供信息反映出對報告中間期結果進行公平呈現所需的所有調整，這些調整均屬於一般和經常性質。中間期營運結果並不一定能反映出將來整個年度或任何其他中間期間的結果。
附表爲2023年12月31日的收斂合併資產負債表摘要，來源於截至2023年12月31日的公司經審計合併財務報表。根據規定與法規，按照GAAP編制的財務報表中通常包含的某些信息和附註披露已被壓縮或省略。然而，公司認爲這些披露足以使所呈現信息不會誤導。這些未經審計的中期收斂合併財務報表應與公司年度10-K表的一部分，即2023 年12月31日的年度報告（「2023年度報告」）所包含的經審計年度合併財務報表和相關附註一起閱讀。
截至2024年9月30日的九個月，公司在2023年的基本報表中描述的重要會計政策未發生變更。 年度報告中包含了「管理討論與分析財務狀況和業績」的披露信息。
3. 可變現證券
攤銷成本和可交易證券的估計公允價值，按剩餘合同到期日，如下所示：
|
|
2024年9月30日 |
|
|||||||||||||
（以千爲單位） |
|
攤銷成本 |
|
|
未實現持有資產非現金增值 |
|
|
未實現持有資產虧損 |
|
|
公正價值 |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
一年至五年後到期 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
美國國債 |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
總計 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|||
|
|
2023年12月31日 |
|
|||||||||||||
（以千爲單位） |
|
攤銷成本 |
|
|
未實現持有收益 |
|
|
未實現持有損失 |
|
|
公正價值 |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
一年或更短時間到期 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
美國國庫券 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|||
美國國債 |
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|||
總計 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
6
|
|
2023年12月31日 |
|
|||||||||||||||||||||
|
|
少於十二個月 |
|
|
大於十二個月 |
|
|
總計 |
|
|||||||||||||||
（以千爲單位） |
|
公允價值 |
|
|
未實現損失 |
|
|
公允價值 |
|
|
未實現損失 |
|
|
公允價值 |
|
|
未實現損失 |
|
||||||
美國國債 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
||
總計 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
||
公司公司做了
4. 公允價值計量
以下表格顯示公司按照重複性公允價值計量的財務資產和負債的信息:
|
|
2024年9月30日 |
|
|||||||||||||
（以千爲單位） |
|
一級 |
|
|
二級 |
|
|
Level 3 |
|
|
總計 |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
現金等價物 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
貨幣市場基金 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
||
有價證券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
美國國債 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
總計可出售證券 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
限制性現金等價物 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
貨幣市場基金 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
總計 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|||
|
|
2023年12月31日 |
|
|||||||||||||
（以千爲單位） |
|
一級 |
|
|
二級 |
|
|
Level 3 |
|
|
總計 |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
現金等價物 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
貨幣市場基金 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
||
有價證券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
美國國庫券 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
美國國債 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
所有基金類型投資 |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
限制性現金等價物 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
貨幣市場基金 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
總計 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|||
公司現金等價物和受限現金等價物的公允價值基於活躍市場的報價市場價格，無需估值調整。可銷售證券的公允價值是基於可觀察市場輸入。這些是
預付費用、應付賬款和應計費用列示爲各自歷史成本，因其短期性質接近公允價值。
7
5. 固定資產淨值
淨固定資產包括以下內容:
|
|
9月30日, |
|
|
12月31日, |
|
||
（以千爲單位） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
實驗室設備 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
製造業設備 |
|
|
|
|
|
|
||
計算機設備 |
|
|
|
|
|
|
||
傢俱、固定設備和其他 |
|
|
|
|
|
|
||
施工進度 |
|
|
|
|
|
|
||
總計 |
|
|
|
|
|
|
||
減：累計折舊 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
資產和設備，淨值 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
2024年9月30日結束的三個和九個月的折舊費用分別爲 $
6. 應計負債
應計負債包括以下：
|
|
9月30日, |
|
|
12月31日, |
|
||
（以千爲單位） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
應計費用包括以下內容：員工相關費用 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
專業費用 |
|
|
|
|
|
|
||
臨床費用 |
|
|
|
|
|
|
||
製造業-半導體費用 |
|
|
|
|
|
|
||
研發費用 |
|
|
|
|
|
|
||
其他 |
|
|
|
|
|
|
||
總應計負債 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
7. 股票-based 薪酬
2023年激勵計劃
截至2024年9月30日，公司在貸款期限設施下有
2021年股權激勵計劃
截至2024年9月30日，公司在貸款期限設施下有
股票期權
公司的期權通常
|
|
截至9月30日的九個月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
預計期限（年） |
|
|
|
|
|
|
||
預期波動率 |
|
|
% |
|
|
% |
||
無風險利率 |
|
|
% |
|
|
% |
||
股息率 |
|
|
|
|
|
|
||
在截至2024年9月30日和2023年9月30日的九個月內，公司授予了購買期權的股票期權。
8
調整後的基本每美國存託憑證收益和稀釋每美國存託憑證收益，歸屬於普通股股東的，是一項非依據美國通用會計原則的財務指標，它的定義是調整後的歸屬於普通股股東的淨利潤，除以基本和稀釋美國存託憑證的加權平均股份數。 截至2024年9月30日，與期權相關的未認可的總補償費用爲 $
截至2024年9月30日，期權合計
受限股票單位
截至2024年9月30日和2023年，公司分別授予了期權
員工股票購買計劃
截至2024年9月30日，公司在貸款期限設施下有
在2024年9月30日結束的九個月裏，公司發行了
以股票爲基礎的補償
股票補償費用分配如下：
|
|
截至9月30日的三個月 |
|
截至9月30日的九個月 |
|
||||||||||
（以千爲單位） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
研發 |
|
$ |
|
|
$ |
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
一般行政 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
共計股份獎勵支出 |
|
$ |
|
|
$ |
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
8. 租賃
劍橋園 租約修正
公司於2021年6月15日與PPF Off 100 Cambridge Park Drive, LLC（房東）簽訂了第一份租賃修正協議（「第一份租賃修正協議」）和第二份租賃修正協議（「第二份租賃修正協議」），共同稱爲「租賃修正」，修正了公司在馬薩諸塞州劍橋與房東簽訂的企業辦公和實驗室設施租賃協議，以在同一建築物內增加額外的租賃空間（「修改後的劍橋園租約」）。
第一份租賃修正協議和第二份租賃修正協議已開始執行，用於會計目的在
與租賃修正相關的支付包括固定和變量支付。變量支付涉及公司對地主與基礎資產相關的運營成本份額，並在評估這些支付的事件發生時確認。修正後的Cambridgepark租賃不包括剩餘價值擔保。租賃修正的到期日期與現有租賃協議同步。與租賃修正一起，公司必須將其不可撤銷的備用信用證額增加至$
9
有關公司的Cambridgepark租賃的更多信息，請參閱2023年年度報告中包括的合併財務報表第9注。
租賃費用的要素如下：
|
|
截至9月30日的三個月 |
|
|
截至9月30日的九個月 |
|
||||||||||
（以千爲單位） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
營業租賃成本 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
變量租金成本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
總租金成本 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
報告的簡化綜合資產負債表中的金額、加權平均租賃期限和折現率信息如下：
（以千萬爲單位，除加權平均數外） |
|
2024年9月30日 |
|
|
2023年12月31日 |
|
||
資產 |
|
|
|
|
|
|
||
經營租賃權使用資產 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
負債 |
|
|
|
|
|
|
||
經營租賃負債，流動負債 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
非流動經營租賃負債 |
|
|
|
|
|
|
||
租賃負債的總額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
加權平均租賃期限和折現率 |
|
|
|
|
|
|
||
剩餘平均租賃期限（年） |
|
|
|
|
|
|||
加權平均折扣率 |
|
|
% |
|
|
% |
||
以下表格代表其他租賃活動:
|
|
截至9月30日的九個月 |
|
|||||
（以千爲單位） |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
其他信息 |
|
|
|
|
|
|
||
用於計量租賃負債的現金支付 |
|
|
|
|
|
|
||
經營租約的經營現金流量 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
在租賃責任交換中獲得的使用權資產 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
9. 重要協議
自2023年12月31日以來，公司許可協議的關鍵條款未發生重大變化。有關公司現有許可協議的更多信息，請參閱2023年基本報表中包含的附註10。 年度報告中包含了「管理討論與分析財務狀況和業績」的披露信息。
10.每股淨虧損
下表列出了公司截至2024年和2023年9月30日的基本和稀釋每股淨損失計算。 截至2024年和2023年9月30日止三個月和九個月的數據如下：
|
|
截至9月30日的三個月 |
|
|
截至9月30日的九個月 |
|
||||||||||
(以千爲單位，除每股數據外) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
分子： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
歸屬於普通股股東的淨虧損 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
分母： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本和稀釋的普通股股份加權平均數 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
每股普通股股東淨虧損，基本與稀釋後 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
10
公司的潛在稀釋證券包括期權、未獲授予的受限股票和受限股票單位。根據截至2024年和2023年9月30日的未清償金額， 公司從計算歸屬於普通股股東的每股稀釋淨損失中排除了以下潛在普通股，因爲包括它們將產生抵消稀釋效應：
|
|
截至2022年9月30日， |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
期權購買普通股 |
|
|
|
|
|
|||
未歸屬限制股票 |
|
|
|
|
|
|
||
限制性股票單位 |
|
|
|
|
|
|||
11
第二條 營運績效及財務狀況之管理討論分析。 財務狀況及經營結果探討與分析。
您應該閱讀我們財務狀況和業務運營結果的以下討論與分析，以及其他地方包含在本季度報告表10-Q中的未經審計的摘要合併財務報表和相關附註，並與我們截至2023年12月31日的年度報告表10-k中包含的合併財務報表和相關附註一起閱讀（「2023年年度報告」）。本討論與分析中或本季度報告其他地方設置的部分信息，包括有關我們業務計劃和策略的信息，包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於多種因素，包括我們2023年年度報告中「風險因素」部分和我們已經提交或可能提交給美國證券交易委員會的其他報告中設定的那些因素，我們的實際結果可能會出現重大差異，與以下討論和分析中的前瞻性陳述所描述的結果不符或不被暗示。
概述
Vor Bio是一家臨床階段公司，利用細胞和基因工程的力量開發潛在變革性的治療方法，針對急性髓系白血病(AML)，這是一種破壞性疾病，治療選擇有限。AML是成人中最常見的急性白血病類型之一，也是最致命和最侵襲性的血液癌症之一，在美國每年約有大約2萬新診斷患者。
憑藉我們在HSC生物學和基因工程方面的專業知識，我們基因修改HSCs以去除表面目標，然後將這些細胞提供給患者作爲造血幹細胞移植物（「HCTs」）。一旦這些細胞植入骨髓，患者的健康細胞將受到保護，因爲它們不再表達表面標誌物，只留下癌細胞暴露在外。我們相信這將釋放靶向療法的潛力，有選擇地摧毀癌細胞，同時保護健康細胞。因此，我們的保護移植物旨在限制與這些靶向療法相關的靶向毒性，從而增強其實用性，拓寬其適用範圍。我們打算將我們的保護移植物與靶向治療藥物配對，如抗體藥物結合物（「ADCs」）或VCAR33ALLO，一種旨在靶向CD33的嵌合抗原受體（「CAR」）療法，帶來潛在的變革性結果，爲患者建立一種新的AML標準治療系統。
我們正在開發trem-cel，一種經過保護的移植技術，我們相信它有潛力改變AML和其他血液癌症的治療方式。trem-cel是通過基因改造健康供體HSCs創建的，以去除CD33表面靶點。我們打算將trem-cel開發爲HCt產品候選，以取代移植設置中的護理標準。我們正在積極招募和治療VBP101中的患者，這是我們首個trem-cel與Mylotarg聯合用藥的人體1/2a期試驗。我們於2024年9月發佈了在該試驗中接受治療的18名患者的臨床數據。數據顯示：
我們希望在2024年12月的美國血液學會（ASH）年會上提供我們的下一次臨床數據更新。
VCAR33ALLO 由從患者最初的移植捐贈者那裏收集的淋巴細胞製成，生成的CAR-T細胞產物與接受者的植入血液系統完全匹配。使用健康的移植供體細胞作爲生產 VCAR33 的起始材料ALLO，與源自患者自身淋巴細胞的產物相比，CAR-T 細胞具有更大的幹樣表型，具有更大的擴張、持久性和抗白血病活性的潛力。2024 年 1 月，我們給第一位患者服用了 VCAR33ALLO 在 VBP301 中，並將繼續在這項研究中給患者服藥。2024 年 9 月，我們宣佈令人鼓舞 在活體中 來自前三名接受治療的患者的 car-t 擴展數據，均爲 1 x 10 的最低劑量6 CAR+ 細胞/千克
我們相信，先使用trem-cel，再使用VCAR33治療會 transform 患者的療效，併爲那些治療選擇有限的患者提供治療的潛力。trem-cel + VCAR33治療系統在移植後環境下可能改變患者的療效，併爲那些治療選擇有限的患者提供治療的潛力。trem-cel + VCAR33治療系統將利用相同的健康供體異基因細胞源來進行trem-cel和VCAR33治療。ALLO 在移植後環境中，我們將引用爲trem-cel + VCAR33治療系統，這可能改變患者的療效，併爲那些治療選擇有限的患者提供治療的潛力。trem-cel + VCAR33治療系統將利用相同的健康供體異基因細胞源來進行trem-cel和VCAR33的治療。ALLO我們計劃從VBP101臨床試驗中收集有關trem-cel的初始數據和
12
從VCAR33的臨床數據中獲取ALLO 在提交trem-cel + VCAR33治療系統的IND之前的項目。然而，VBP301協議允許在VBP101研究中接受過trem-cel移植的患者參與VBP301並接受VCAR33ALLO這可能爲trem-cel + VCAR33治療系統展示更強效的療法和移植後持久反應的潛力提供寶貴的早期見解。
2024年9月，我們宣佈了一項新的臨床前資產VADC45，該電芯在腫瘤學、基因療法和自身免疫性疾病領域具有多項潛在機會。VADC45是一種旨在靶向CD45蛋白的ADC。CD45是多種血液癌症的經過臨床概念驗證的良好靶點。VADC45中使用的連接體-荷載也經過臨床驗證。VADC45有潛力治療多種疾病，包括治療血液惡性腫瘤，作爲基因療法的靶向調節劑，例如鐮狀細胞病，對自身免疫性疾病進行全面免疫重置，並將該資產與CD45上的表位改造相結合，以保護健康幹細胞的方法。對於VADC45，我們已有強有力的臨床前數據，並正在推進IND啓動研究，以支持未來的1期研究。
我們在馬薩諸塞州劍橋運營一家內部臨床製造工廠，以支持我們的屏蔽移植和CAR-T治療候選藥物的開發，用於治療患有血液癌症的患者。雖然這家工廠現已投入運營，但我們仍繼續依賴第三方代工廠商提供我們所需的原材料、製造設備、活性藥品成分和研究和臨床製造的成品。自2015年12月創立以來，我們已將幾乎所有資源投入到籌集資金、組織和配備公司、業務和科學計劃、進行發現和研究活動、收購或發現產品候選藥物、建立和保護我們的知識產權組合、開發和推進我們的產品候選藥物、爲臨床試驗做準備、與第三方達成製造我們的產品候選藥物和零部件材料的安排、建設內部臨床製造設施以及爲這些運營提供一般和行政支持。我們尚未獲得任何產品候選藥物的銷售批准，也沒有從產品銷售中獲得任何營業收入。截至2024年9月30日，我們主要通過出售股權和債務融資來資助我們的運營，這些交易的淨收益總額約爲46440萬美元。
我們自成立以來承擔了重大的營運虧損，包括2024年9月30日結束的三個月和九個月分別爲2760萬和8620萬美元的淨虧損，以及2023年12月31日結束的11790萬美元。截至2024年9月30日，我們累計赤字爲42630萬美元。
截至2024年9月30日，我們有6280萬美元的現金、現金等價物和可交易證券。預計到2024年9月30日，我們的現金、現金等價物和可交易證券將能夠支持我們的營業費用和資本支出需求延續至2025年下半年。
重要會計估計
我們對我們的基本報表的財務狀況和經營業績進行的管理層討論和分析是根據我們編制的符合美國通用會計準則的簡明一體化基本財務報表。我們編制簡明一體化基本財務報表需要我們做出影響資產、負債、成本和費用數額以及在簡明一體化基本財務報表中披露的待定資產和負債的判斷和估計。我們的估計基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認爲在該環境下合理的各種其他因素。實際結果可能因不同假設或條件而有所不同。我們會根據環境、事實和經驗的變化，持續評估我們的判斷和估計。如果對估計有重大修訂，將從估計變更日起在簡明一體化基本財務報表中前瞻性地反映。與我們2023年年度報告中「管理討論和分析財務狀況和經營業績」中描述的關鍵會計估計相比，我們的關鍵會計估計沒有重大變化。
財務業務概況
營業收入
自成立以來，我們沒有產生任何營業收入，並且不指望在不久的將來通過產品銷售產生任何營業收入。如果我們的產品候選開發工作取得成功並獲得營銷批准，或者我們與第三方達成合作或許可協議，我們將來可能通過產品銷售收入或從此類協議中獲得付款而產生營業收入。
13
費用
研發費用
研發費用主要包括與我們的研發活動相關的外部和內部支出，包括我們的藥物發現工作和產品候選品的研發。外部支出包括：
內部費用包括：
我們在發生時費用研發成本。我們根據供應商提供給我們的信息對外部開發成本的完成進度進行評估。這些活動的付款基於個別協議的條款，可能不同於發生的成本模式，並在我們的簡明合併基本報表中反映爲預付費用或應計研發費用。預付的貨物或服務的不可退還的預付款將被推遲和資本化，即使將來沒有其他研發用途。隨着相關貨物交付或服務提供，資本化的金額將被費用化。
我們的研發成本中有相當大一部分是外部成本，我們按照開發階段（臨床前或臨床階段）進行跟蹤。然而，我們不是根據特定項目跟蹤內部研發費用，因爲這些費用投入到多個項目中，並且因此沒有分開分類。
研發活動對我們的業務模式至關重要。我們預計，在可預見的未來，隨着我們不斷確定和開發產品候選藥物，特別是隨着更多的產品候選藥物進入臨床開發的階段和後期臨床開發階段，我們的研發費用將顯著增加。
我們產品候選品未來的成功研發是高度不確定的。因此，我們無法合理估計或了解完成產品候選品的研發和商業化所需的工作的性質、時間和估計成本。我們也無法預測，如果獲批准，從銷售我們產品候選品中會在何時開始產生實質性淨現金流入。這是由於開發產品候選品涉及衆多風險和不確定性，其中許多是我們無法控制的，包括：
14
這些變量中任何一個結果的變化可能意味着我們產品候選品開發成本和時間相關的顯著變化。
一般行政費用
一般及行政費用主要包括與人員相關的成本，包括工資、獎金、福利和基於股票的薪酬支出，涉及我們的執行、財務、企業、業務拓展和行政業務的員工，以及外部專業服務的費用，包括法律、審計、會計和與稅務相關的服務，以及其他諮詢費用，設施相關的費用，包括租金和設施維護的折舊成本和其他分配給租金和設施維護的費用，保險費用、招聘費用、差旅費用和其他一般行政費用。
我們預計隨着業務擴張，我們的一般和行政支出將增加，並僱傭額外人員以支持我們持續的研發活動，包括我們的臨床項目。
其他收入
利息收入
利息收入包括我們在金融機構持有的現金、現金等價物、受限現金和可交易證券上獲得的利息收入。
經營結果
2024年和2023年截至9月30日三個月和九個月的比較
以下表格總結了我們指定期間的運營結果（金額以千爲單位）：
|
|
三個月已結束 |
|
|
|
|
||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改變 |
|
|||
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研究和開發 |
|
$ |
21,817 |
|
|
$ |
27,606 |
|
|
$ |
(5,789 |
) |
一般和行政 |
|
|
6,696 |
|
|
|
7,710 |
|
|
|
(1,014 |
) |
運營費用總額 |
|
|
28,513 |
|
|
|
35,316 |
|
|
|
(6,803 |
) |
運營損失 |
|
|
(28,513 |
) |
|
|
(35,316 |
) |
|
|
6,803 |
|
其他收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
利息收入 |
|
|
954 |
|
|
|
2,126 |
|
|
|
(1,172 |
) |
其他收入總額 |
|
|
954 |
|
|
|
2,126 |
|
|
|
(1,172 |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(27,559 |
) |
|
$ |
(33,190 |
) |
|
$ |
5,631 |
|
15
|
|
九個月已結束 |
|
|
|
|
||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改變 |
|
|||
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研究和開發 |
|
$ |
67,962 |
|
|
$ |
73,418 |
|
|
$ |
(5,456 |
) |
一般和行政 |
|
|
21,912 |
|
|
|
24,494 |
|
|
|
(2,582 |
) |
運營費用總額 |
|
|
89,874 |
|
|
|
97,912 |
|
|
|
(8,038 |
) |
運營損失 |
|
|
(89,874 |
) |
|
|
(97,912 |
) |
|
|
8,038 |
|
其他收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
利息收入 |
|
|
3,672 |
|
|
|
6,310 |
|
|
|
(2,638 |
) |
其他收入總額 |
|
|
3,672 |
|
|
|
6,310 |
|
|
|
(2,638 |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(86,202 |
) |
|
$ |
(91,602 |
) |
|
$ |
5,400 |
|
研發費用
下表總結了我們在指定期間發生的研發費用（金額以千元計）：
|
|
三個月截止 |
|
|
|
|
||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
Change |
|
|||
外部費用 |
|
$ |
7,856 |
|
|
$ |
14,550 |
|
|
$ |
(6,694 |
) |
內部費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
人員支出（包括股票補償） |
|
|
9,409 |
|
|
|
9,143 |
|
|
|
266 |
|
製造業-半導體、設施和其他費用 |
|
|
4,552 |
|
|
|
3,913 |
|
|
|
639 |
|
所有研發費用 |
|
$ |
21,817 |
|
|
$ |
27,606 |
|
|
$ |
(5,789 |
) |
|
|
九個月結束 |
|
|
|
|
||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
Change |
|
|||
外部支出 |
|
$ |
24,449 |
|
|
$ |
34,568 |
|
|
$ |
(10,119 |
) |
內部費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
人員支出（包括股票補償） |
|
|
29,202 |
|
|
|
27,566 |
|
|
|
1,636 |
|
製造業、設施和其他費用 |
|
|
14,311 |
|
|
|
11,284 |
|
|
|
3,027 |
|
所有研發費用 |
|
$ |
67,962 |
|
|
$ |
73,418 |
|
|
$ |
(5,456 |
) |
研發支出爲2024年9月30日結束的三個月爲2180萬美元，而2023年9月30日結束的三個月爲2760萬美元。580萬美元的減少是由於授權費用、臨床前費用和製造業-半導體起始材料的減少，部分抵消了對trem-cel和VCAR33的臨床試驗支持成本增加。ALLO 項目。
截至2024年9月30日的九個月中，研發費用爲6,800萬美元，而截至2023年9月30日的九個月爲7,340萬美元。減少550萬美元的主要原因是許可付款、臨床前費用和股票薪酬支出的減少，但部分被支持臨床和製造活動的人員增加以及支持我們的trem-cel和 VCAR33 的臨床試驗成本增加所推動的人事相關成本增加所抵消ALLO 程序。
一般行政費用
2024年9月30日結束的三個月，管理和行政費用爲670萬美元，而截至2023年9月30日結束的三個月爲770萬美元。主要是由於專業費用和股份補償費用減少，減少了100萬美元。
截至2024年9月30日的九個月，一般及行政費用爲2190萬美元，而截至2023年9月30日的九個月爲2450萬美元。主要由於專業費用和股權報酬支出減少，部分抵消了人員成本的增加，造成了260萬美元的減少。
16
其他收入
其他收入在2024年9月30日結束的三個月內減少了120萬美元，與2023年9月30日結束的三個月相比。其他收入在2024年9月30日結束的九個月內減少了260萬美元，與2023年9月30日結束的九個月相比。這兩個時期其他收入減少是由於公司持有的現金、現金等價物、受限現金和可交易證券的利息收入減少，因爲公司持有的現金、現金等價物和可交易證券餘額較低。
流動性和資本資源
流動性來源
自成立以來，我們尚未確認任何營業收入，並且從業務活動中產生了運營虧損和負面現金流。我們尚未商業化任何產品，如果有的話，我們也不指望從產品銷售中在數年內或可能的情況下產生營業收入。截至2024年9月30日，我們主要通過出售股本融資來資助我們的業務，從融資交易中獲得了約46440萬美元的淨收益。
爲了爲我們未來的運營籌集資金，包括我們計劃進行的臨床試驗，於2022年3月14日，我們提交了一份普通股、優先股、債務證券、認股權證或其任何組合的標準登記聲明（"登記聲明"），以提供總額高達35000萬美元的發行。截至2024年9月30日，此登記聲明尚有27440萬美元可供使用，其中包括11970萬美元用於如下所述的市場交易發行。
市場上銷售協議
2022年12月，我們與Stifel，Nicolaus和Company，Incorporated（「Stifel」）簽訂了一項銷售協議，作爲代理人（「Stifel ATM Facility」）。根據Stifel ATM協議，我們可以提供並賣出總值高達12500萬美元的普通股。我們將向Stifel支付最高3.0%的佣金，作爲通過Stifel出售的任何普通股的總收入。截至2024年9月30日止的九個月內，我們在Stifel ATM Facility下賣出了249,096股普通股，每股加權平均價格爲1.64美元，淨收益爲40萬元，扣除佣金後。截至2024年9月30日，剩餘11970萬元可在Stifel ATM Facility下售出。
現金需求
截至2024年9月30日，我們的短期和開多現金需求與我們在2023年年度報告中披露的「管理層討論和分析財務狀況和經營結果」中的內容沒有發生重大變化。
截至2024年9月30日，我們擁有6280萬美元的現金、現金等價物和可交易證券。我們將需要籌集額外資金來支持我們計劃中的未來運營。然而，我們無法保證我們將能夠獲得足夠的額外資金，或者如果我們確實獲得了額外資金，是否以對我們滿意的條件獲得。
根據我們目前的業務計劃和當前的資金資源，管理層得出結論，我們存在重大疑慮，無法持續作爲一個正常運營的企業。我們預計截至2024年9月30日，現有的現金、現金等價物和可交易證券將使我們能夠爲營業費用和資本支出需求提供資金，直至2025年下半年。我們對這一估計是基於可能被證明錯誤的假設，並且我們可能會比預期更早地耗盡資金資源。
我們預計，如果我們：
17
開發藥品產品，包括進行臨床前研究和臨床試驗，是一項耗時、昂貴且不確定的過程，需要數年的時間才能完成，我們可能永遠無法產生獲取獲准上市所需數據或結果的必要性，也可能無法從任何獲准上市的產品候選者的銷售中獲得營業收入。此外，如果獲批，我們的產品候選者可能無法取得商業成功。我們的商業收入（若有）將來自我們不指望在未來數年內甚至永遠有商業上市的產品銷售。
As a result, we will need substantial additional funding to support our continuing operations and pursue our growth strategy. Until such time as we can generate significant revenue from product sales, if ever, we expect to finance our operations through the public or private sale of our equity, government or private party grants, debt financings or other capital sources, including potential collaborations with other companies or other strategic transactions. To the extent that we raise additional capital through the sale of our equity or convertible debt securities, including through the use of the Stifel ATM Facility, the ownership interest of our shareholders will be or could be diluted, and the terms of these securities may include liquidation or other preferences that adversely affect the rights of our stockholders. Debt financing and equity financing, if available, may involve agreements that include covenants limiting or restricting our ability to take specific actions, such as incurring additional debt, making capital expenditures or declaring dividends. If we are unable to obtain additional funding, we could be forced to delay, reduce or eliminate some or all of our research and development programs, product portfolio expansion or any commercialization efforts, which could adversely affect our business prospects, or we may be unable to continue operations. If we raise funds through strategic collaborations or other similar arrangements with third parties, we may have to relinquish valuable rights to our platform technology, future revenue streams, research programs or product candidates or may have to grant licenses on terms that may not be favorable to us and/or may reduce the value of our common stock. Our ability to raise additional funds may be adversely impacted by worsening global economic conditions and disruptions to and volatility in the credit and financial markets in the United States and worldwide resulting from geopolitical tensions and adverse macroeconomic conditions or otherwise. Because of the numerous risks and uncertainties associated with product development, we cannot predict the timing or amount of increased expenses, and there is no assurance that we will ever be profitable or generate positive cash flow from operating activities.
We did not have during the periods presented, and we do not currently have, any off-balance sheet arrangements that have or are reasonably likely to have a material current or future effect on our financial condition, revenues or expenses, results of operations, liquidity, cash requirements or capital resources.
Cash Flows
The following table provides information regarding our cash flows for the periods presented (in thousands):
|
|
Nine Months Ended September 30, |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
Net cash used in operating activities |
|
$ |
(75,597 |
) |
|
$ |
(76,266 |
) |
Net cash provided by investing activities |
|
|
96,929 |
|
|
|
60,673 |
|
Net cash provided by financing activities |
|
|
106 |
|
|
|
2,913 |
|
Net increase (decrease) in cash, cash equivalents and restricted cash equivalents |
|
$ |
21,438 |
|
|
$ |
(12,680 |
) |
Operating Activities
Net cash used in operating activities was $75.6 million for the nine months ended September 30, 2024, reflecting a net loss of $86.2 million and net cash used of $2.8 million for operating assets and liabilities, which were offset by non-cash charges of $13.4 million. The non-cash charges primarily consisted of stock-based compensation expense of $8.1 million, non-cash lease expense of $3.8 million and depreciation expense of $2.7 million, offset by $1.1 million of non-cash interest earned on marketable securities.
Net cash used in operating activities was $76.3 million for the nine months ended September 30, 2023, reflecting a net loss of $91.6 million, offset by non-cash adjustments to operating assets and liabilities of $1.4 million and non-cash charges of $13.9 million. The non-cash charges primarily consisted of stock-based compensation expense of $11.5 million, non-cash lease expense of $3.5 million and depreciation expense of $2.6 million, offset by $3.7 million of non-cash interest earned on marketable securities.
18
The $0.7 million decrease in net cash used in operating activities for the nine months ended September 30, 2024 compared to the nine months ended September 30, 2023 was primarily due to a decrease in research and development expenses offset by differences in the timing of payments for costs incurred during each respective period.
Investing Activities
Net cash provided by investing activities was $96.9 million for the nine months ended September 30, 2024, which consisted of proceeds of $107.0 million from the maturity of marketable securities, offset by purchases of $9.9 million of marketable securities and $0.2 million of property and equipment. Net cash provided by investing activities was $60.7 million for the nine months ended September 30, 2023, which consisted of proceeds of $120.0 million from the maturity of marketable securities, offset by purchases of $58.4 million of marketable securities and $1.0 million of property and equipment.
Financing Activities
Net cash provided by financing activities was $0.1 million for the nine months ended September 30, 2024, which consisted of proceeds from the issuance of common stock under the Stifel ATM Facility of $0.3 million and proceeds from exercise of stock options and issuance of shares under the ESPP of $0.1 million, offset by $0.3 million of taxes paid related to net share settlement of equity awards. Net cash provided by financing activities was $2.9 million for the nine months ended September 30, 2023, which consisted of proceeds from the issuance of common stock under the Stifel ATM Facility of $4.6 million, and proceeds from stock option exercises and purchases of common stock under the ESPP of $0.2 million, offset by the payment of $0.7 million of issuance costs related to the underwritten public offering under our Shelf Registration Statement and concurrent private placement that closed in December 2022, and $1.2 million of taxes paid related to net share settlement of equity awards.
Contractual Obligations and Other Commitments
Contractual obligations relate to future minimum lease payments for existing non-cancellable leases primarily relating to corporate office and laboratory real estate, with terms expiring through February 2030. During the nine months ended September 30, 2024, there were no significant changes in contractual obligations and commitments from that described under the heading “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations—Contractual Obligations and Other Commitments” in our 2023 Annual Report.
Other commitments include license and collaboration agreements we have entered into with certain parties. Such arrangements require ongoing payments, including payments upon the achievement of certain development, regulatory and commercial milestones, receipt of sublicense income, as well as royalties on commercial sales. Payments under these arrangements are expensed as incurred.
We also have agreements with certain vendors for various services, including services related to clinical operations and support, which we are not contractually able to terminate for convenience and avoid any and all future obligations to the vendors. Under such agreements, we are contractually obligated to make certain payments to vendors to reimburse them for their unrecoverable outlays incurred prior to cancellation. The exact amounts of such obligations are dependent on the timing of termination and the exact terms of the relevant agreement and cannot be reasonably estimated. We do not include these payments in this summary as they are not fixed and estimable.
Recent Accounting Pronouncements
There are no new significant recent accounting pronouncements which may materially impact our financial statements.
Item 3. Quantitative and Qualitative Disclosures About Market Risk.
We are a smaller reporting company as defined by Item 10 of Regulation S-K and are not required to provide the information otherwise required under this item.
Item 4. Controls and Procedures.
Evaluation of Disclosure Controls and Procedures
Our management, with the participation of our Chief Executive Officer and our Chief Financial Officer, evaluated, as of the end of the period covered by this Quarterly Report on Form 10-Q, the effectiveness of our disclosure controls and procedures. The term “disclosure controls and procedures,” as defined in Rules 13a-15(e) and 15d-15(e) under the Securities Exchange Act of 1934, as amended (the “Exchange Act”), means controls and other procedures of a company that are designed to ensure that information required to be disclosed by a company in the reports that it files or submits under the Exchange Act is recorded, processed, summarized and reported, within the time periods specified in the SEC’s rules and forms. Disclosure controls and procedures include, without limitation, controls and procedures designed to ensure that information required to be disclosed by a company in the reports
19
that it files or submits under the Exchange Act is accumulated and communicated to the company’s management, including its principal executive and principal financial officers, or persons performing similar functions, as appropriate to allow timely decisions regarding required disclosure. Our management recognizes that any controls and procedures, no matter how well designed and operated, can provide only reasonable assurance of achieving their objectives, and our management necessarily applies its judgment in evaluating the cost-benefit relationship of possible controls and procedures.
Based on the evaluation of our disclosure controls and procedures as of September 30, 2024, our Chief Executive Officer and our Chief Financial Officer concluded that our disclosure controls and procedures as of such date were effective at the reasonable assurance level.
Changes in Internal Control over Financial Reporting
There were no changes in our internal control over financial reporting (as defined in Rules 13a-15(f) and 15d-15(f) under the Exchange Act) during the quarter ended September 30, 2024 that have materially affected, or are reasonably likely to materially affect, our internal control over financial reporting.
20
PART II—OTHER INFORMATION
Item 1. Legal Proceedings.
We are not currently a party to any material legal proceedings. From time to time, we may become involved in other litigation or legal proceedings relating to claims arising from the ordinary course of business.
Item 1A. Risk Factors.
Our business is subject to risks and events that, if they occur, could adversely affect our financial condition and results of operations and the trading price of our securities. Except as set forth below, there have been no material changes to the risk factors disclosed in “Part I. Item 1A. Risk Factors” in our 2023 Annual Report.
If we fail to satisfy all applicable requirements of Nasdaq and it determines to delist our common stock, the delisting could adversely affect the market liquidity of our common stock and the market price of our common stock could decrease.
To maintain the listing of our common stock on Nasdaq, we are required to meet certain listing requirements, including, a minimum closing bid price of $1.00 per share. On August 29, 2024, we received notice from Nasdaq that we are no longer in compliance with Nasdaq’s Listing Rule 5450(a)(1) because the closing bid price of our common stock had fallen below $1.00 per share for 31 consecutive days. In accordance with Nasdaq Listing Rule 5810(c)(3)(A), we have an initial period of 180 calendar days, or until February 25, 2025 (the “Compliance Date”), to regain compliance with the minimum bid price requirement. To regain compliance, the closing bid price of our common stock must be at least $1.00 per share for a minimum of 10 consecutive business days before the Compliance Date.
If our common stock does not achieve compliance by the Compliance Date, we may be eligible for an additional 180-day period to regain compliance if we apply to transfer the listing of our common stock to the Nasdaq Capital Market. To qualify, we would be required to meet the continued listing requirement for market value of publicly held shares and all other initial listing standards, with the exception of the bid price requirement, and provide written notice to Nasdaq of our intention to cure the deficiency during the second compliance period by effecting a reverse stock split, if necessary.
There can be no assurance that we will maintain compliance with the requirements for listing our common stock on Nasdaq. If we are unable to satisfy the Nasdaq criteria for continued listing, our common stock would be subject to delisting. A delisting of our common stock could negatively impact us by, among other things, (i) reducing the liquidity and market price of our common stock; (ii) reducing the number of investors willing to hold or acquire our common stock, which could negatively impact our ability to raise equity financing; (iii) decreasing the amount of news and analyst coverage of us; (iv) limiting our ability to issue additional securities or obtain additional financing in the future; (v) limiting our ability to use a registration statement to offer and sell freely tradable securities, thereby preventing us from accessing the public capital markets; and (vi) impairing our ability to provide equity incentives to our employees. In addition, delisting from Nasdaq may negatively impact our reputation and, consequently, our business.
Item 5. Other Information
During the quarter ended September 30, 2024, no director or officer, as defined in Rule 16a-1(f),
Appointment of Principal Accounting Officer
As previously disclosed, on June 8, 2024, our board of directors designated Amy Quinlan, our Vice President of Finance, as our interim principal accounting officer, effective as of September 30, 2024. On November 7, 2024, our board of directors removed Ms. Quinlan as interim principal accounting officer and designated Han Choi, M.D., LL.M., our Chief Financial Officer, as our principal accounting officer.
Information regarding Dr. Choi’s background and business experience is set forth under Item 5.02 of our Current Report on Form 8-K (File No. 001-39979) filed with the Securities and Exchange Commission on September 30, 2024, and is incorporated herein by reference. There are no arrangements or understandings between Dr. Choi and any other persons pursuant to which he was selected as an officer of Vor Bio. There are also no family relationships between Dr. Choi and any director or executive officer of Vor Bio, and Dr. Choi has no direct or indirect material interest in any related party transaction required to be disclosed pursuant to Item 404(a) of Regulation S-K.
21
We did not enter into, or materially amend, any material plan, contract or arrangement to which Dr. Choi is a party or in which he participates in connection with Dr. Choi’s designation as principal accounting officer, or make or modify any grant or award to Dr. Choi under any such plan, contract or arrangement.
22
Item 6. Exhibits.
|
|
|
|
|
|
Incorporated by Reference |
||||||
Exhibit Number |
|
Description |
|
Form |
|
File No. |
|
Exhibit Number |
|
Filing Date |
|
Filed Herewith |
3.1 |
|
Amended and Restated Certificate of Incorporation of the Registrant |
|
8-K |
|
001-39979 |
|
3.1 |
|
February 9, 2021 |
|
|
3.2 |
|
|
8-K |
|
001-39979 |
|
3.2 |
|
February 9, 2021 |
|
|
|
4.1 |
|
|
S-1/A |
|
333-252175 |
|
4.1 |
|
February 1, 2021 |
|
|
|
4.2 |
|
|
S-1/A |
|
333-252175 |
|
4.2 |
|
February 1, 2021 |
|
|
|
10.1+ |
|
Offer Letter, by and between the Registrant and Han Choi, dated September 19, 2024 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
X |
31.1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
X |
|
32.1† |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
X |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
101.INS |
|
Inline XBRL Instance Document
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
X |
101.SCH |
|
Inline XBRL Taxonomy Extension Schema Document
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
X |
101.CAL |
|
Inline XBRL Taxonomy Extension Calculation Linkbase Document
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
X |
101.DEF
|
|
Inline XBRL Taxonomy Extension Definition Linkbase Document
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
X |
101.LAB
|
|
Inline XBRL Taxonomy Extension Label Linkbase Document
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
X |
101.PRE |
|
Inline XBRL Taxonomy Extension Presentation Linkbase Document
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
X |
104 |
|
The cover page from the Company’s Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended September 30, 2024, formatted in Inline XBRL. |
||||||||||
+ Indicates management contract or compensatory plan.
† The certifications furnished in Exhibit 32.1 hereto are deemed to be furnished with this Quarterly Report on Form 10-Q and will not be deemed to be “filed” for purposes of Section 18 of the Exchange Act. Such certifications will not be deemed to be incorporated by reference into any filing under the Securities Act of 1933, as amended, or the Exchange Act, except to the extent that the Registrant specifically incorporates it by reference.
23
SIGNATURES
Pursuant to the requirements of the Securities Exchange Act of 1934, the registrant has duly caused this report to be signed on its behalf by the undersigned thereunto duly authorized.
|
|
VOR BIOPHARMA INC. |
|
|
|
|
|
Date: November 7, 2024 |
|
By: |
/s/ Robert Ang |
|
|
|
Robert Ang President and Chief Executive Officer (Principal Executive Officer) |
Date: November 7, 2024 |
|
By: |
/s/ Han Choi |
|
|
|
Han Choi Chief Financial Officer (Principal Financial Officer and Principal Accounting Officer) |
24