bioatla报告2024年第三季度财务业绩

并突出最近的进展
 

2024年11月7日，BioAtla, Inc. (纳斯达克：BCAB)，一家全球临床阶段生物技术公司，专注于开发有条件活性生物（CAB）抗体治疗固体肿瘤，今日宣布截至2024年9月30日的第三季度财务结果，并就其临床计划的亮点进行了介绍。

“BioAtla仍专注于执行关键业务驱动力，正如最近成功出让我们的CAb-nectin-4双特异性T细胞结合剂并将营运时间延长至2026年所表明的那样，同时推进我们的主导临床计划，”BioAtla公司主席，首席执行官和联合创始人Jay m. Short，博士表示，“我们正看到鼓舞人心的临床数据，ADC项目中的总体生存率以及CAb-CTLA4抗体evalstotug显示出有希望的抗肿瘤活性和耐受性。在与FDA关于ozuriftamab vedotin和evalstotug的最近积极互动之后，我们相信公司已做好准备于2025年进行两项潜在的注册试验。鉴于我们与潜在战略合作伙伴进行的持续讨论，我们对为我们的其中一个2期临床资产建立近期合作关系的信心依然坚定。”

重大进展、运营更新和即将到来的里程碑

2024年第三季度财务结果

2024年9月30日结束的季度研发费用为1640万美元，而2023年同一季度为2840万美元。1200万美元的降低是由于我们的Nectin-4 ADC的临床前开发于2024年5月获得审批，并且我们在2023年优先处理临床项目导致2024年临床前项目支出减少。我们的临床项目支出减少与我们针对mecbotamab vedotin和ozuriftamab vedotin的ADC试验的目标2期招募完成有关。随着我们完成某些第2期临床试验并与FDA会面以确定可能的登记试验路径，我们预计在接下来的季度进一步减少营业费用。

2024年9月30日结束的季度一般和管理费用为590万美元，而2023年同一季度为660万美元。70万美元的减少主要是由于较低的股权激励支出。

我们与Context Therapeutics签订的独家全球许可协议相关的收入已经确认，该协议于9月宣布。作为协议的一部分，bioatla将获得高达13350万美元的总额支付，包括1500万美元的预付款和近期里程碑付款。Nectin-4万亿.cell结合的双特异性CAb抗体在协议签订时正在临床前开发中。

2024年9月30日结束的季度净亏损，包括1100万美元的合作收入，为1060万美元，而2023年同一季度净亏损为3330万美元。

截至2024年9月30日止九个月的营业活动中使用的净现金为5520万美元，相比于2023年同期的7410万美元。截至2024年9月30日止季度，我们的净现金为510万美元。

截至2024年9月30日，现金及现金等价物为5650万美元，相比于2023年12月31日的11150万美元。 我们预计当前的现金和现金等价物将为计划的运营提供资金直至初期。

2026 我们认为这足以完成CAb-ROR2和CAb-CTLA4的任何剩余剂量优化，使这两个项目为潜在的注册试验做好准备，并保持我们对P2资产的至少一项战略合作的近期指导。

2024年第三季度电话会议和网络研讨会详情

bioatla, Inc.的管理团队将于今天，2024年11月7日，美国东部时间下午4:30举行投资者社区电话会议和网络研讨会。可通过以下链接观看现场网络研讨会:

https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1689701&tp_key=570dcb79e1

电话会议可通过拨打免费电话(800)343-4136(国内)或(203)518-9848(国际)来接入。电话会议的密码是bioatla。

在演示结束后，您可以在公司网站的投资者部分找到有关讲话中提到的顶线临时临床数据的网络视频重播和幻灯片，并将存档在bioatla网站上一年。网络广播将通过Udemy的投资者关系网站的“活动与演示文稿”部分直播。在演示结束后，您可以在公司网站的投资者部分找到有关讲话中提到的顶线临时临床数据的网络视频重播和幻灯片，并将存档在bioatla网站上一年。

关于Ozuriftamab Vedotin

Ozuriftamab vedotin，CAb-ROR2-ADC，是一种有条件可逆活性的抗体药物结合物，针对ROR2，一种跨多种实体瘤存在的跨膜受体酪氨酸激酶。ROR2的过表达，作为非规范wnt5A信号受体，形成了一个与预后不良和对化疗和免疫疗法耐药相关的癌症轴。该2期临床资产旨在治疗多种实体瘤指征，最初包括先前在PD-1/L1治疗和/或铂类化疗后疾病进展的SCCHN患者。FDA授予ozuriftamab vedotin治疗复发性或转移性SCCHN患者的快速跟踪认证。

关于Evalstotug

Evalstotug是一种CAb 抗CTLA-4抗体，正在作为免疫肿瘤药物开发，旨在提供至少与获批的抗CTLA-4抗体相当的疗效，但由于CAb的肿瘤微环境（TME）限制性活性较低毒性。预计这将使得联合CAb抗CTLA-4抗体疗法更安全，例如与抗PD-1抗体免疫检查点抑制剂联合使用，并有望扩大可以接受联合治疗的患者人口，并提供更大的疗效。Evalstotug与我们其他的CAb候选药物一样，旨在TME中有条件可逆活性。Evalstotug正在开发为多种已知对CTLA-4治疗联合PD-1阻断剂有响应的实体瘤指征的潜在治疗药物。

关于Mecbotamab Vedotin

Mecbotamab vedotin，CAb-AXL-ADC，是一种有条件地和可逆地活性的抗体药物结合物，靶向受体酪氨酸激酶AXL。这个第2阶段的临床资产旨在治疗多种固体肿瘤症状，包括软组织和骨肉瘤的治疗，以及之前在PD-1/L1，表皮生长因子受体或ALK抑制剂治疗上曾进展的mKRAS NSCLC患者。FDA的孤儿药品发展办公室授予mecbotamab vedotin治疗软组织肉瘤的孤儿药品认定。

有关CAb-EpCAm x CAb-CD3双特异性T细胞募集抗体

bioatla正在开发BA3182作为潜在的抗癌疗法，用于治疗晚期腺癌患者。BA3182是一种（CAB）EpCAm x（CAB）CD3双特异性T细胞募集抗体，含有两个EpCAm结合位点和两个CD3ε结合位点。EpCAm和CD3ε的结合位点已经被设计为在肿瘤微环境中特异性和可逆地结合它们各自的靶点，并且减少在微环境外部的结合。CAb对CAb EpCAm和CAb CD3ε两个臂的选择性结合是激活T细胞针对肿瘤的参与所必需的，从而实现双特异抗体中每个CAb结合臂的综合选择性。bioatla继续推进正在进行的第1阶段研究，以评估BA3182在晚期腺癌患者中的安全性、药代动力学和疗效。

关于BioAtla公司

bioatla是一家全球临床阶段生物技术公司，总部位于加利福尼亚州圣迭戈，在中国北京设有业务，通过与提供临床前开发服务的BioDuro-Sundia签约合作实现。借助其专有的CAb技术，bioatla开发新颖、可逆活性的单克隆和双特异抗体以及其他蛋白治疗候选产品。CAb产品候选物被设计为具有更具选择性的靶向、更大的疗效与更低的毒性，以及比传统抗体更具成本效益和可预测性的制造。bioatla拥有广泛的全球专利覆盖其CAb技术和产品，涉及超过780项有效专利事务，其中超过500项为已颁专利。在所有主要市场均具有广泛的专利覆盖，包括制造、筛选和制造CAb产品候选物的方法以及特定产品的物质组成覆盖。bioatla目前有两个处于第2阶段临床测试中的头号CAb项目，分别是mecbotamab vedotin，一种新型有条件活性的AXL靶向抗体药物结合物（CAb-AXL-ADC），和ozuriftamab vedotin，一种新型有条件活性的ROR2靶向抗体药物结合物（CAb-ROR2-ADC）。第二阶段的CAb-CTLA-4抗体evalstotug是一种新型CTLA-4抑制剂，旨在降低全身毒性，可能可以使与PD-1抗体等检查点抑制剂的组合疗法更安全。该公司的第一个双特异性CAbT细胞募集抗体BA3182目前正在进行第1阶段的开发。BA3182针对高度且频繁在许多腺癌中表达的EpCAm，同时招募表达人类CD3的T细胞。要了解更多关于BioAtla公司，请访问 www.bioatla.com.

前瞻性声明

Statements in this press release contain "forward-looking statements" that are subject to substantial risks and uncertainties. Forward-looking statements contained in this press release may be identified by the use of words such as "anticipate," "expect," "believe," "will," "may," "should," "estimate," "project," "outlook," "forecast" or other similar words. Examples of forward-looking statements include, among others, statements we make regarding BioAtla’s business plans and prospects and whether our clinical trials will support registration; achievement of milestones; results, progress and timing of our research and development programs and clinical trials; expectations with respect to enrollment and dosing in our clinical trials, plans and expectations regarding future data updates, clinical trials, regulatory meetings and regulatory submissions; the timing of and the ability to establish collaborations or other strategic partnerships for selected assets; the potential regulatory approval path for our product candidates; expectations about the sufficiency of our cash and cash equivalents to fund operations and expectations regarding R&D expenses and cash burn. Forward-looking statements are based on BioAtla's current expectations and are subject to inherent uncertainties, risks and assumptions, many of which are beyond our control, difficult to predict and could cause actual results to differ materially from what we expect. Further, certain forward-looking statements are based on assumptions as to future events that may not prove to be accurate. Factors that could cause actual results to differ include, among others: potential delays in clinical and preclinical trials; the uncertainties inherent in research and development, including

the ability to meet anticipated clinical endpoints, commencement and/or completion dates for clinical trials, regulatory submission dates, or regulatory approval dates, as well as the possibility of unfavorable new clinical data and further analyses of existing clinical data; whether regulatory authorities will be satisfied with the design of and results from the clinical studies or take favorable regulatory actions based on results from the clinical studies; our dependence on the success of our CAb technology platform; our ability to enroll patients in our ongoing and future clinical trials; the successful selection and prioritization of assets to focus development on selected product candidates and indications; our ability to form collaborations and partnerships with third parties and the success of such collaborations and partnerships; our reliance on third parties for the manufacture and supply of our product candidates for clinical trials; our reliance on third parties to conduct our clinical trials and some aspects of our research and preclinical testing; potential adverse impacts due to any resurgence of COVID-19 and its variants; and those other risks and uncertainties described in the section titled "Risk Factors" in our Annual Report on Form 10-k filed with the Securities and Exchange Commission (the “SEC”) on March 26, 2024, in our Quarterly Report on Form 10-Q filed with the SEC on May 14, 2024, August 8, 2024 and November 7, 2024 and our other reports as filed with the SEC. Forward-looking statements contained in this press release are made as of this date, and BioAtla undertakes no duty to update such information except as required under applicable laws.

Denise Chua，MBA，CLS，Mt（ASCP）

Richard Waldron

首席财务官

BioAtla全球生物技术公司

rwaldron@bioatla.com

858.356.8945

外部联系人：
Bruce Mackle

LifeSci Advisors，LLC

bmackle@lifesciadvisors.com

BioAtla全球生物技术公司

未经审计的简明陈述经营活动和综合损失简表

（以千为单位）

BioAtla全球生物技术公司

缩编的资产负债表数据

（以千为单位）