bioatla報告2024年第三季度財務業績

並突出最近的進展
 

2024年11月7日，BioAtla, Inc. (納斯達克：BCAB)，一家全球臨床階段生物技術公司，專注於開發有條件活性生物（CAB）抗體治療固體腫瘤，今日宣佈截至2024年9月30日的第三季度財務結果，並就其臨床計劃的亮點進行了介紹。

「BioAtla仍專注於執行關鍵業務驅動力，正如最近成功出讓我們的CAb-nectin-4雙特異性T細胞結合劑並將營運時間延長至2026年所表明的那樣，同時推進我們的主導臨床計劃，」BioAtla公司主席，首席執行官和聯合創始人Jay m. Short，博士表示，「我們正看到鼓舞人心的臨床數據，ADC項目中的總體生存率以及CAb-CTLA4抗體evalstotug顯示出有希望的抗腫瘤活性和耐受性。在與FDA關於ozuriftamab vedotin和evalstotug的最近積極互動之後，我們相信公司已做好準備於2025年進行兩項潛在的註冊試驗。鑑於我們與潛在戰略合作伙伴進行的持續討論，我們對爲我們的其中一個2期臨床資產建立近期合作關係的信心依然堅定。」

重大進展、運營更新和即將到來的里程碑

2024年第三季度財務結果

2024年9月30日結束的季度研發費用爲1640萬美元，而2023年同一季度爲2840萬美元。1200萬美元的降低是由於我們的Nectin-4 ADC的臨床前開發於2024年5月獲得審批，並且我們在2023年優先處理臨床項目導致2024年臨床前項目支出減少。我們的臨床項目支出減少與我們針對mecbotamab vedotin和ozuriftamab vedotin的ADC試驗的目標2期招募完成有關。隨着我們完成某些第2期臨床試驗並與FDA會面以確定可能的登記試驗路徑，我們預計在接下來的季度進一步減少營業費用。

2024年9月30日結束的季度一般和管理費用爲590萬美元，而2023年同一季度爲660萬美元。70萬美元的減少主要是由於較低的股權激勵支出。

我們與Context Therapeutics簽訂的獨家全球許可協議相關的收入已經確認，該協議於9月宣佈。作爲協議的一部分，bioatla將獲得高達13350萬美元的總額支付，包括1500萬美元的預付款和近期里程碑付款。Nectin-4萬億.cell結合的雙特異性CAb抗體在協議簽訂時正在臨床前開發中。

2024年9月30日結束的季度淨虧損，包括1100萬美元的合作收入，爲1060萬美元，而2023年同一季度淨虧損爲3330萬美元。

截至2024年9月30日止九個月的營業活動中使用的淨現金爲5520萬美元，相比於2023年同期的7410萬美元。截至2024年9月30日止季度，我們的淨現金爲510萬美元。

截至2024年9月30日，現金及現金等價物爲5650萬美元，相比於2023年12月31日的11150萬美元。 我們預計當前的現金和現金等價物將爲計劃的運營提供資金直至初期。

2026 我們認爲這足以完成CAb-ROR2和CAb-CTLA4的任何剩餘劑量優化，使這兩個項目爲潛在的註冊試驗做好準備，並保持我們對P2資產的至少一項戰略合作的近期指導。

2024年第三季度電話會議和網絡研討會詳情

bioatla, Inc.的管理團隊將於今天，2024年11月7日，美國東部時間下午4:30舉行投資者社區電話會議和網絡研討會。可通過以下鏈接觀看現場網絡研討會:

https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1689701&tp_key=570dcb79e1

電話會議可通過撥打免費電話(800)343-4136(國內)或(203)518-9848(國際)來接入。電話會議的密碼是bioatla。

在演示結束後，您可以在公司網站的投資者部分找到有關講話中提到的頂線臨時臨床數據的網絡視頻重播和幻燈片，並將存檔在bioatla網站上一年。網絡廣播將通過Udemy的投資者關係網站的「活動與演示文稿」部分直播。在演示結束後，您可以在公司網站的投資者部分找到有關講話中提到的頂線臨時臨床數據的網絡視頻重播和幻燈片，並將存檔在bioatla網站上一年。

關於Ozuriftamab Vedotin

Ozuriftamab vedotin，CAb-ROR2-ADC，是一種有條件可逆活性的抗體藥物結合物，針對ROR2，一種跨多種實體瘤存在的跨膜受體酪氨酸激酶。ROR2的過表達，作爲非規範wnt5A信號受體，形成了一個與預後不良和對化療和免疫療法耐藥相關的癌症軸。該2期臨床資產旨在治療多種實體瘤指徵，最初包括先前在PD-1/L1治療和/或鉑類化療後疾病進展的SCCHN患者。FDA授予ozuriftamab vedotin治療複發性或轉移性SCCHN患者的快速跟蹤認證。

關於Evalstotug

Evalstotug是一種CAb 抗CTLA-4抗體，正在作爲免疫腫瘤藥物開發，旨在提供至少與獲批的抗CTLA-4抗體相當的療效，但由於CAb的腫瘤微環境（TME）限制性活性較低毒性。預計這將使得聯合CAb抗CTLA-4抗體療法更安全，例如與抗PD-1抗體免疫檢查點抑制劑聯合使用，並有望擴大可以接受聯合治療的患者人口，並提供更大的療效。Evalstotug與我們其他的CAb候選藥物一樣，旨在TME中有條件可逆活性。Evalstotug正在開發爲多種已知對CTLA-4治療聯合PD-1阻斷劑有響應的實體瘤指徵的潛在治療藥物。

關於Mecbotamab Vedotin

Mecbotamab vedotin，CAb-AXL-ADC，是一種有條件地和可逆地活性的抗體藥物結合物，靶向受體酪氨酸激酶AXL。這個第2階段的臨床資產旨在治療多種固體腫瘤症狀，包括軟組織和骨肉瘤的治療，以及之前在PD-1/L1，表皮生長因子受體或ALK抑制劑治療上曾進展的mKRAS NSCLC患者。FDA的孤兒藥品發展辦公室授予mecbotamab vedotin治療軟組織肉瘤的孤兒藥品認定。

有關CAb-EpCAm x CAb-CD3雙特異性T細胞募集抗體

bioatla正在開發BA3182作爲潛在的抗癌療法，用於治療晚期腺癌患者。BA3182是一種（CAB）EpCAm x（CAB）CD3雙特異性T細胞募集抗體，含有兩個EpCAm結合位點和兩個CD3ε結合位點。EpCAm和CD3ε的結合位點已經被設計爲在腫瘤微環境中特異性和可逆地結合它們各自的靶點，並且減少在微環境外部的結合。CAb對CAb EpCAm和CAb CD3ε兩個臂的選擇性結合是激活T細胞針對腫瘤的參與所必需的，從而實現雙特異抗體中每個CAb結合臂的綜合選擇性。bioatla繼續推進正在進行的第1階段研究，以評估BA3182在晚期腺癌患者中的安全性、藥代動力學和療效。

關於BioAtla公司

bioatla是一家全球臨床階段生物技術公司，總部位於加利福尼亞州聖迭戈，在中國北京設有業務，通過與提供臨床前開發服務的BioDuro-Sundia簽約合作實現。藉助其專有的CAb技術，bioatla開發新穎、可逆活性的單克隆和雙特異抗體以及其他蛋白治療候選產品。CAb產品候選物被設計爲具有更具選擇性的靶向、更大的療效與更低的毒性，以及比傳統抗體更具成本效益和可預測性的製造。bioatla擁有廣泛的全球專利覆蓋其CAb技術和產品，涉及超過780項有效專利事務，其中超過500項爲已頒專利。在所有主要市場均具有廣泛的專利覆蓋，包括製造、篩選和製造CAb產品候選物的方法以及特定產品的物質組成覆蓋。bioatla目前有兩個處於第2階段臨床測試中的頭號CAb項目，分別是mecbotamab vedotin，一種新型有條件活性的AXL靶向抗體藥物結合物（CAb-AXL-ADC），和ozuriftamab vedotin，一種新型有條件活性的ROR2靶向抗體藥物結合物（CAb-ROR2-ADC）。第二階段的CAb-CTLA-4抗體evalstotug是一種新型CTLA-4抑制劑，旨在降低全身毒性，可能可以使與PD-1抗體等檢查點抑制劑的組合療法更安全。該公司的第一個雙特異性CAbT細胞募集抗體BA3182目前正在進行第1階段的開發。BA3182針對高度且頻繁在許多腺癌中表達的EpCAm，同時招募表達人類CD3的T細胞。要了解更多關於BioAtla公司，請訪問 www.bioatla.com.

前瞻性聲明

Statements in this press release contain "forward-looking statements" that are subject to substantial risks and uncertainties. Forward-looking statements contained in this press release may be identified by the use of words such as "anticipate," "expect," "believe," "will," "may," "should," "estimate," "project," "outlook," "forecast" or other similar words. Examples of forward-looking statements include, among others, statements we make regarding BioAtla’s business plans and prospects and whether our clinical trials will support registration; achievement of milestones; results, progress and timing of our research and development programs and clinical trials; expectations with respect to enrollment and dosing in our clinical trials, plans and expectations regarding future data updates, clinical trials, regulatory meetings and regulatory submissions; the timing of and the ability to establish collaborations or other strategic partnerships for selected assets; the potential regulatory approval path for our product candidates; expectations about the sufficiency of our cash and cash equivalents to fund operations and expectations regarding R&D expenses and cash burn. Forward-looking statements are based on BioAtla's current expectations and are subject to inherent uncertainties, risks and assumptions, many of which are beyond our control, difficult to predict and could cause actual results to differ materially from what we expect. Further, certain forward-looking statements are based on assumptions as to future events that may not prove to be accurate. Factors that could cause actual results to differ include, among others: potential delays in clinical and preclinical trials; the uncertainties inherent in research and development, including

the ability to meet anticipated clinical endpoints, commencement and/or completion dates for clinical trials, regulatory submission dates, or regulatory approval dates, as well as the possibility of unfavorable new clinical data and further analyses of existing clinical data; whether regulatory authorities will be satisfied with the design of and results from the clinical studies or take favorable regulatory actions based on results from the clinical studies; our dependence on the success of our CAb technology platform; our ability to enroll patients in our ongoing and future clinical trials; the successful selection and prioritization of assets to focus development on selected product candidates and indications; our ability to form collaborations and partnerships with third parties and the success of such collaborations and partnerships; our reliance on third parties for the manufacture and supply of our product candidates for clinical trials; our reliance on third parties to conduct our clinical trials and some aspects of our research and preclinical testing; potential adverse impacts due to any resurgence of COVID-19 and its variants; and those other risks and uncertainties described in the section titled "Risk Factors" in our Annual Report on Form 10-k filed with the Securities and Exchange Commission (the 「SEC」) on March 26, 2024, in our Quarterly Report on Form 10-Q filed with the SEC on May 14, 2024, August 8, 2024 and November 7, 2024 and our other reports as filed with the SEC. Forward-looking statements contained in this press release are made as of this date, and BioAtla undertakes no duty to update such information except as required under applicable laws.

Denise Chua，MBA，CLS，Mt（ASCP）

Richard Waldron

首席財務官

BioAtla全球生物技術公司

rwaldron@bioatla.com

858.356.8945

外部聯繫人：
Bruce Mackle

LifeSci Advisors，LLC

bmackle@lifesciadvisors.com

BioAtla全球生物技術公司

未經審計的簡明陳述經營活動和綜合損失簡表

（以千爲單位）

BioAtla全球生物技術公司

縮編的資產負債表數據

（以千爲單位）